Фарм Мед Эксперт комментарии экспертов фармрынка
ВАМ НЕОБХОДИМ АНАЛИТИЧЕСКИЙ КОММЕНТАРИЙ НА ТЕМЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК / МЕДИЦИНА / ЗДОРОВЬЕ?
ЗВОНИТЕ: 8 (925) 822-7070
ПИШИТЕ НАШИМ ЭКСПЕРТАМ:info@pharm-expert.ru
Рынок лекарств: актуальные новости и комментарии экспертов
Сегодня:

Синтезированные и доочищенные субстанции – не одно и то же [ссылка]
Иванова Настасья, Директор ООО «Интер-С Групп»
 
Основная стратегическая цель развития фармпромышленности с 2009 года не изменилась: акцент по-прежнему сделан на продолжении курса импортозамещения. Но на первый план теперь вышли разработка оригинальных отечественных препаратов и производство лекарств полного цикла, включая субстанции. Несмотря на сложный экономический фон, государство готово поддержать эти процессы – инвестициями, налоговыми льготами и введением заградительных правовых механизмов, например, правила «второго лишнего», которое дает преференции при госзакупках лишь препаратам, произведенным в нашей стране из отечественных субстанций. У этого механизма есть слабые стороны, в числе которых «вытеснение» иностранных производителей и вероятный дефицит инновационных лекарств. Но сейчас, с точки зрения побуждения производителя заняться субстанциями, применение «второго лишнего» кажется оправданным.
 
Стоит вспомнить, как критиковали правило «третьего лишнего», но во многом именно оно запустило процесс ускоренной локализации производств иностранными фармкомпаниями. И, как результат, отечественная фармотрасль стала одним из локомотивов экономического развития.
 
Пришло время переходить к следующему этапу, снижая неоправданно высокую зависимость отрасли от зарубежного сырья и создавая предпосылки для импортозамещения субстанций. Роль государства в стимулировании перехода фармпроизводств к полному циклу не была ощутимой – и примеры отечественной продукции, произведенной от синтеза до готовой лекарственной формы, немногочисленны. Доля локализованных субстанций сегодня не превышает 12%, вот почему надо активнее стимулировать разработку и производство собственных АФС. Из полезных госпроектов здесь можно вспомнить:
 
– специнвестконтракт с «нулевым» налогом на прибыль и имущество;
 
– программу льготного лизинга оборудования для производства фармсубстанций, которая успела проработать всего два года.
 
Бюджетные средства следует в первую очередь вкладывать в инфраструктуру фармпредприятий. Получившие господдержку компании рано или поздно сами начнут инвестировать: по последним сообщениям, шесть крупных фармпроизводителей готовы вложить в проекты импортозамещения 79 млрд. рублей, стало известно о планах строительства в Брянской области нового фармзавода полного цикла (с инвестициями в 30 млрд. руб.). Также отметим, что в нашей стране есть все условия для производства малотоннажной и среднетоннажной химии и биологических АФС, дающих основу для будущих лекарств. Важно, чтобы госрегулятор не только помог фармпрому договориться с крупными корпорациями на предмет получения сырья для синтеза субстанций, но и оказал поддержку. Ведь производство различной номенклатуры основных лекарственных веществ в малом количестве не будет рентабельным для сельскохозпредприятий или химпрома.
 
Важно иметь в виду, что существует разница (кстати говоря, зафиксированная в сертификате соответствия) между синтезированными фармингредиентами и импортированными и очищенными внутри страны. Покупка дешевой фармсубстанции в Китае, «доочистка» и регистрация ее в качестве российской – норма сегодняшнего дня, мешающая развиваться ответственным производителям, которые готовы вкладываться в технологии синтеза субстанций. В связке с импортонезависимостью стоят вопросы повышения качества лекарств и совершенствования системы контроля качества, а также обеспечение прозрачности движения медикаментов от производителя к потребителю.
 
В ближайшее десятилетие с заводами в Азии будет невозможно конкурировать по цене, поэтому многие эксперты предлагают активнее проводить политику протекционизма – вводить высокие пошлины на импортные ингредиенты. Но пока мы не нарастим свое производство стратегически важных фармсубстанций, протекционизм приведет только к росту цен на лекарства, которые и так ввиду курсового скачка пошли вверх.
 
В список мер государственной поддержки для производителей субстанций, на мой взгляд, можно включить:
 
– введение особого курса валюты для закупки сырья;
 
– безвозмездные субсидии на оборотные средства;
 
– снижение пошлин на регистрацию медпрепаратов;
 
– финансирование инновационных разработок и еще ряд механизмов.
 
Следует уменьшить также нагрузки, связанные с множеством плановых и внеплановых проверок.
 
Конечно, производителям субстанций анонсирована программа субсидирования ставки по долгосрочным инвестиционным кредитам. Но, учитывая сложную геополитическую ситуацию, в ближайшие годы мы вряд ли сможем совершить глобальный прорыв в этом вопросе. В приоритетном порядке нужно наладить производство субстанций в отдельных сегментах: для препаратов программы «Санитарный щит», перечней ЖНВЛП, СЗЛП, иных востребованных лекарств, таких как антибиотики и противовирусные средства. Да и правило «второго лишнего» в первую очередь должно распространяться на закупки стратегически значимых лекпрепаратов. В иных ситуациях, как это было сделано в 2020-м для закупки детских онкопрепаратов, правительство может вводить исключения из правил. Эти и другие меры господдержки должны к 2030 г. увеличить долю российских лекпрепаратов на рынке до двух третей. На мой взгляд, даже в условиях санкций это вполне достижимые показатели.
 
Результатами стратегии «Фарма-2020», целью которой была провозглашена локализация производств зарубежных препаратов, стали реальный рост объемов фармпроизводства и значительное увеличение доли российских лекарств, а экспорт с 2009 года вырос втрое. Трехкратный рост экспорта заложен и в новой стратегии.
 
Однако соотношение дженериков и инновационных лекарств на нашем фармрынке по-прежнему далеко не в пользу последних. Даже в перечне ЖНВЛП из 815 наименований оригинальные препараты представлены лишь по 269 МНН – и только 103 из них принадлежат отечественным производителям.
 
При подготовке новой стратегии были учтены многие замечания профессионального сообщества, но в финальном тексте остались «слабые места»:
 
– нет конкретизации ключевых показателей;
 
– нет четких методик прогнозирования востребованности лекарств и предупреждения дефектуры;
 
– не были затронуты вопросы ценообразования и сбыта продукции.
 
И все же запланированные ключевые показатели Стратегии, даже в своем базовом, неконсервативном сценарии, могут быть достигнуты. В нашей стране уже сформировалась современная фармотрасль: налицо множество примеров успешного внедрения передовых технологий. Одновременно следует продолжать работу по повышению доверия пациента к отечественной фармпродукции, что в долгосрочной перспективе также представляется вполне реальным.
Фарма–2030: стратегические решения для доступности лекарств [ссылка]
Материал издания "Московские Аптеки" с комментариями Настасьи Ивановой.
 
Итоговое оформление госпрограммы переносилось многократно: быстро меняющаяся реальность вносит свои коррективы в долгосрочные планы. Теперь на реализацию "карты стратегического развития" остается не так много времени. И все же за этот период следует максимально приблизиться к поставленным целям: речь, по сути, идет о национальном лекарственном суверенитете.
 
Какие инструменты помогут решить задачи стратегии максимально эффективно и оперативно? Какими решениями и действиями важно успеть дополнить стратегию уже сейчас, включив их в план ее выполнения? Предоставляем слово экспертам — участникам Темы номера, среди которых аналитик, юрист, представители фармпредприятий и профессиональных ассоциаций.
 
Почему необходима "работа над ошибками"?
Незадолго до утверждения итоговой версии стратегии фармсообщество обращалось к регуляторам с коллективным письмом с просьбой вернуть документ на доработку. Некоторые замечания к тексту программы представляются рациональными и могли бы найти отражение в готовящемся плане реализации "Фармы-2030". Так, глава АРФП и руководитель Общественного совета при Росздравнадзоре Виктор Дмитриев отмечает три основных недочета:
 
неполный анализ результатов выполнения программы–предшественницы — "Фармы-2020", в том числе в части создания новых разработок;
малую долю конкретики;
отсутствие связи программы с индикаторами здравоохранения.
Четырнадцать инициатив для результативного выполнения задач "Фармы-2030" представила исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова. Среди них, например, составление баланса потребностей лекарственного обеспечения и существующего производства препаратов.
 
Есть и другие предложения.  "При подготовке новой стратегии были учтены многие замечания профессионального сообщества, но в финальном тексте остались «слабые места»: нет конкретизации ключевых показателей; нет четких методик прогнозирования востребованности лекарств и предупреждения дефектуры; не были затронуты вопросы ценообразования и сбыта продукции, — комментирует Настасья Иванова, директор ООО "Интер-С Групп". — И все же запланированные ключевые показатели стратегии, даже в своем базовом, неконсервативном сценарии, могут быть достигнуты".
 
"Сейчас самое главное — быстро и тщательно проработать план конкретных мероприятий, — рекомендует Вилена Галкина, директор по взаимодействию с органами государственной власти "ГЕРОФАРМ". — В нем должны найти отражение механизмы формирования справедливых цен на рынке госзаказа и преференций, способствующих развитию локального производства полного цикла, меры по борьбе против «вечнозеленых» патентов, а также методы поддержки экспортных проектов через установление постоянного контакта между регуляторами России и странами экспорта".
 
"Рамочный" характер: плюсы и минусы
Отмеченная многими декларативность фармацевтической стратегии может рассматриваться и как недостаток, и как достоинство. Аргументом в пользу общих описаний является, в частности, предоставляемая ими свобода в выборе методов решения намеченных задач.
 
"Когда проект стратегии появился, представители фармотрасли разделились во мнениях: одни отмечали недостатки ее содержания и необходимость доработки, другие, напротив, обращали внимание в первую очередь на системный характер документа, который в принципе не требует значительной детализации. С позицией последних в целом можно согласиться, так как по своему существу "Фарма-2030" определяет только основные векторы направления развития отрасли и целевые показатели, — считает Таисия Кубрина, юрист практики "Фармацевтика и здравоохранение" "Пепеляев Групп". — В ней и не должно быть конкретных шагов, которые будут совершаться для достижения поставленных целей. Образно говоря, "Фарма-2030" является "пунктом назначения" на карте будущего фармацевтической отрасли. Чтобы до него добраться, можно выбирать различные пути, применять множество механизмов и проводить различные мероприятия, которые регуляторам еще предстоит разработать. Первым в списке таких документов должен стать план мероприятий по реализации стратегии, проект которого Минпромторг представит в ближайшие полгода".
 
С другой стороны, малое количество возможных ограничений может рассматриваться как нехватка ориентиров — и это уже не "плюс", а "минус". "Все "нарисовано крупными мазками", без детализации соответствующих регуляторных механизмов. Зачастую такой подход сильно тормозит реализацию определенных нормативных положений и затягивает принятие решений, — предупреждает Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании RNC Pharma. — А это, естественно, сказывается на общей эффективности программы… Формат декларирования целей и задач тоже очень значим, но без конкретных шагов рассчитывать на эффективную реализацию будет невозможно".
 
Все, что не успели уточнить вчера, нужно проработать сегодня. Например, в ходе подготовки вышеуказанного плана — ведь этот документ является одним из ключевых для "Фармы-2030".
 
Целевые критерии и ключевые направления
В числе параметров выполнения программы — 80-процентная доля "полноцикловых" отечественных препаратов в списке лекарств стратегического значения, 7-процентный подъем доли российских медикаментов в суммарном объеме фармрынка и почти трехкратный рост экспорта.
 
Однако данные критерии правильнее назвать все же не целями, а целевыми показателями. "Достигать поставленных целевых показателей планируется за счет выполнения мер поддержки отрасли по восьми направлениям. Это: совершенствование законодательства в сфере обращения лекарств; обеспечение доступа на фармрынок, включая совершенствование регулирования цен и обеспечение сбыта продукции; системные меры по поддержке организации производства; поддержка экспорта и гармонизация с мировыми практиками; создание общей исследовательской инфраструктуры и систем общего пользования; взаимодействие со смежными отраслями промышленности; контроль производства и продукции; кадровое обеспечение", — поясняет Таисия Кубрина. Перечисленные восемь направлений скорее представляют собой пути к решению основных задач в развитии национального фармпрома, а вышеприведенные критерии — их координаты на "карте будущего". Что касается ключевой цели, то ею, скорее всего, должны быть достижение наибольшей степени лекарственного суверенитета и обеспечение максимальной доступности фармакотерапии для пациентов.
 
Пункт назначения: наука и субстанции как основные цели
У лекарственного суверенитета и доступного лекобеспечения несколько составляющих. Ответы фармсообщества на вопрос, что это за составляющие, в основном схожи. Например, аналитик Николай Беспалов считает первоочередными для современной отечественной фармы следующие три направления:
 
развитие производства субстанций и максимальный набор преференций для производителей, применяющих отечественное сырье;
ускорение доступа инновационных препаратов на национальный фармрынок;
развитие экспорта.
С данной точкой зрения во многом согласен директор по экономике здравоохранения ГК "Р-Фарм" Александр Быков, считая поддержку полноциклового производства препаратов фундаментальной задачей стратегии. "При этом наращивание темпов по разработке и производству в Российской Федерации собственных, в том числе инновационных лекарственных препаратов требует более активного участия государства, создания мер стимулирования и поддержки, а также продолжения работы по снижению административных и регуляторных барьеров в отрасли фармацевтической промышленности. Частично такие меры уже принимаются — более благоприятную обстановку для развития производств, в том числе фармацевтических, обеспечивают особые экономические зоны", — отмечает он.
 
Наука и субстанции — вот два "краеугольных камня" развития современной национальной фармотрасли. Логическим их продолжением выступает расширение лекарственного экспорта, а важнейшими организационными параметрами — ценообразование и структура мер поддержки.
 
О некоторых возможных аспектах стоит рассказать отдельно: профессиональное сообщество подготовило ряд инициатив, касающихся производства АФС и их компонентов, а также научной составляющей, ценового регулирования и экспортного направления. Начнем с фармацевтических субстанций.
 
Восстановить "основную химию"
"Помимо финансовой поддержки, такой как долгосрочное кредитование, крайне необходимо проактивное государственное стимулирование базовой химической промышленности. Ведь именно она выпускает такие компоненты, как кислоты, щелочи, растворители высокого качества и основные реагенты, — замечает Анжелика Змиева, директор по корпоративным коммуникациям и внешним связям компании "ОнкоТаргет". — Эта "основная химия" сегодня практически отсутствует, так как не возрождалась со времен развала Советского Союза. На примере наших коллег из Поднебесной, целесообразно рассмотреть возможность создания инвестпрограммы по передаче части существующих в госсобственности деградированных производственных площадей в собственность частных предприятий — с целью восстановления этих зданий и дальнейшего производства в них фармсубстанций. Разумеется, с участием государства в восстановлении инженерных и вспомогательных систем и объектов".
 
"Синтезировать" и "очистить" — не одно и то же
При этом важно придерживаться верных критериев локализации фармсубстанций. "Существует разница (кстати говоря, зафиксированная в сертификате соответствия) между синтезированными фармингредиентами и импортированными и очищенными внутри страны. Покупка дешевой фармсубстанции в Китае, "доочистка" и регистрация ее в качестве российской — норма сегодняшнего дня, мешающая развиваться ответственным производителям, которые готовы вкладываться в технологии синтеза субстанций, — обращает внимание Настасья Иванова. — В ближайшее десятилетие с заводами в Азии будет невозможно конкурировать по цене, поэтому многие эксперты предлагают активнее проводить политику протекционизма — вводить высокие пошлины на импортные ингредиенты. Но пока мы не нарастим свое производство стратегически важных фармсубстанций, протекционизм приведет только к росту цен на лекарства, которые и так ввиду курсового скачка пошли вверх".
 
Т.е. восстановление отечественного производства АФС нуждается не в ограничительных, а в поддерживающих мерах. О небольшой рентабельности выпуска лекарственных веществ говорилось много — отсюда и стремление российского и зарубежного фармпрома к применению китайских и индийских компонентов. Однако сейчас надежды на международное сотрудничество не должны быть чрезмерными: нужно укреплять собственную промышленность.
 
Причем правильно начать с некоторых основных наименований. Как считает Иванова, прежде всего необходимо наладить выпуск АФС для препаратов программы "Санитарный щит", перечней ЖНВЛП, стратегически значимых лекарств и иных востребованных средств — например, антибактериальных и противовирусных.
 
Не торопится ли "второй лишний"?
В четвертом разделе стратегии предложено с 1 сентября будущего года установить преимущество для закупки лекарств, у которых все этапы производства, включая синтез молекулы, проводятся на территории Евразийского Союза. "На наш взгляд, нужно для химических субстанций установить срок реализации программы не ранее 1 сентября 2025 г., для биотехнологических субстанций — не ранее 1 декабря 2026 г.", — убеждена генеральный директор "ПСК Фарма" Евгения Шапиро. Дело в том, что на организацию производства субстанций методом химсинтеза требуется не мене четырех лет, а для биотехнологических субстанций нужно как минимум шесть лет.
 
"О разработке механизма "второй лишний" в контексте углубления производственного процесса фармпредприятия были проинформированы в позапрошлом 2021-м. И с этого момента начали планировать формирование собственного производства субстанций, — напоминает эксперт. — Т.е. даже с учетом минимальной "пороговой" длительности организации выпуска субстанций химсинтезом в 4 года перейти к обеспечению собственным сырьем фармкомпания, ранее не выпускавшая АФС (или выпускавшая их для ограниченного числа препаратов), сможет только к 2025 г..".
 
НИОКР: инвестиции плюс время
Для научной составляющей фармотрасли предложений прозвучало не столь много, однако это не значит, что она менее важна, чем те же субстанции. Небольшое количество инициатив говорит скорее о том, что с исследовательской сферой специалисты-практики вынуждены соприкасаться реже, чем это требуется.
 
"Что касается отмеченной в стратегии необходимости развивать научную составляющую: инновации — это инвестиции плюс время. И встряски последних лет показывают, что в данном аспекте направление НИОКР может подвергаться рискам. В зависимости от внешних факторов приоритет может смещаться в сторону выпуска наиболее востребованных в настоящий момент лекарств, — подчеркивают в пресс-службе компании "ВЕРТЕКС". — Поэтому важна поддержка тех представителей отрасли, которые помимо выпуска препаратов из списка ЖНВЛП и обеспечения бесперебойного производства всего лекарственного ассортимента продолжают вести научные разработки. Наиболее эффективный инструмент здесь — субсидирование. Другая поддержка также может быть полезной".
 
Интересно также отмеченное в "Фарме-2030" предложение сформировать систему научного консультирования на всех этапах разработки лекарства, в особенности для инновационных препаратов.
 
Ценообразование: баланс всех факторов
Ключ к достижению важнейших целей — развитию национального производства АФС, усилению научно–исследовательской составляющей, расширению лекарственного экспорта и повышению доступности фармакотерапии — ряд экспертов видит в таком организационном вопросе как ценообразование.
 
"Мы уже предлагали установить 12-месячный мораторий на снижение цены фармкомпанией, выпускающей оригинальный препарат, после ввода в обращение первого российского дженерика. Эта инициатива обусловлена обеспокоенностью, что в текущей геополитической ситуации "оригинатор" может снизить цену в несколько раз, сделав отечественное производство воспроизведенного продукта просто нерентабельным, а через пару месяцев заявить о прекращении поставок данного наименования в нашу страну", — объясняет руководитель "ПСК Фарма".
 
Ценовая конкуренция во всех ее проявлениях — только одна из возможных ситуаций. "Если мы хотим формировать собственное производство полного цикла, инвестировать в инновации и развивать направление экспорта, необходимо устанавливать справедливые и рациональные цены на рынке госзаказа, — убеждена Вилена Галкина. — Цены не должны бесконечно стремиться вниз, потому что ни один производитель не может делать препараты все дешевле и дешевле. В таком случае эти лекарства просто попадут в дефектуру. В вопросах ценообразования важны учет и баланс всех факторов, влияющих на себестоимость продукта, оценка возможностей и перспектив отечественных предприятий".
 
С чем сталкиваются национальные экспортеры?
В развитии лекарственного экспорта одной из первых задач представляется снятие барьеров. "Самое сложное, долгое и дорогое — зарегистрировать лекарственный препарат в соответствии с национальными требованиями страны, где планируется его отпуск, или с требованиями межгосударственных объединений, — комментирует "ВЕРТЕКС". — На стимулирование развития экспорта для отечественной фармотрасли «в целом» прежде всего повлияла бы господдержка в этой части".
 
Вилена Галкина отмечает, что компания "ГЕРОФАРМ" сегодня работает с 13 странами ближнего и дальнего зарубежья, включая ЕАЭС, при этом систематически сталкиваясь с одной и той же проблемой: настороженное отношение к госрегуляторике: "«Зачастую зарубежные страны требуют от нас регистрации EMA или FDA, предъявляют повышенные требования к GMP–сертификату, говоря о том, что в нем должно быть прописано соответствие правилам ВОЗ. По последнему из названных вопросов удалось найти понимание в Евразийской экономической комиссии: буквально в июле было принято решение об изменении формы сертификата GMP ЕАЭС с целью зафиксировать соответствие союзных правил GMP требованиям EMA и PIC/S". По остальным аспектам нужна дальнейшая работа.
 
Прогресс в данном направлении, по ее мнению, виден: Минздрав и Минпромторг РФ запрашивают у фармотрасли сведения по конкретным странам, предложения о сотрудничестве, ведут переговоры с иностранными коллегами компании. "Однако эта деятельность должна иметь системный характер, включая четко поставленные цели и задачи. И она требует развития дополнительных компетенций и штатных единиц со стороны регулятора — например, в виде фармацевтических атташе при торгпредствах", — считает Вилена Галкина.
 
Пересмотреть роль торговых представительств рекомендует и Лилия Титова: "Несколько лет назад эти ведомства были переведены из компетенции Минэкономики в компетенцию Минпромторга, и пока что их роль в развитии фармацевтического сегмента экспорта крайне мала. Получить реальную картину происходящего на рынке того или иного государства и примерной потребности в тех или иных препаратов, по сути, невозможно. Поэтому значение торгпредств следует "поднимать", чтобы они находили те "узкие места", с которыми можно справиться при помощи российской фармпромышленности".
 
Все начинается с потребностей
Можно усовершенствовать и другие аспекты. По мнению Александра Быкова, важно также, чтобы стратегия освоения внешних рынков учитывала особенности различных категорий продукции. "В продуктовой линейке предприятий-экспортеров должны быть препараты, отвечающие нуждам здравоохранения развитых стран и, по возможности, средства для лечения тяжелых заболеваний. При этом заявки на регистрацию препаратов, перспективных для реализации в предполагаемой стране-покупателе, необходимо подавать одновременно с началом национальной госрегистрации таких лекарств. Таким образом, успех в освоении зарубежных рынков в значительной степени зависит от продуманной стратегии и системной поддержки государства, а также от инициативности производителей и проведения ими комплексного анализа потребностей иностранных систем здравоохранения", — убежден эксперт.
 
Ведь именно здравоохранение — главный адресат всей деятельности фармотрасли. Наращивая производство препаратов, даже исключительно для внутреннего применения, необходимо четко понимать какие лекарства нужны, в каком объеме и прогнозировать срок их необходимости.
 
"Говоря о фармацевтической промышленности, я бы, наверное, начал с аналитики потребности в каждом конкретном случае. Ведь точный расчет потребности — залог правильной стратегии для каждого производителя. А также гарантия максимального удовлетворения аптечных заявок в адрес дистрибуторов и бездефектурного обеспечения дистрибуторских заказов фармпроизводствами. Как следствие — покупатель-пациент, вовремя получивший свое лекарство", — замечает Сергей Еськин, директор по развитию "ФК ПУЛЬС".
 
О лекарственной доступности
Любопытно, что рыночные механизмы вряд ли способны должным образом распланировать лекарственное обеспечение. А вот экономическая доступность лекарств исключительно важна. В большинстве случаев пациент платит за свое лекарство сам и по этой причине порой вынужден отказываться от необходимого лечения. Или откладывать его начало "до лучших времен", например, до дня зарплаты.
 
"Считаю целесообразным предложить рассмотреть вопрос о государственном софинансировании лекарственной терапии для каждого гражданина нашей страны. Если мы рассматриваем в числе целевых показателей Стратегии "Фарма-2030" снижение заболеваемости, улучшение качества жизни и рост ее продолжительности, то данный шаг позволит реально улучшить эти показатели, — подводит итог Сергей Еськин. — И, конечно, даст существенный стимул для развития отечественной фармы, в т.ч. для создания новых молекул".
 
Софинансирование фармакотерапии — не современный тренд, а хорошо забытый советский опыт. Многие профессионалы отрасли помнят времена, когда цена лекарства в аптеке могла быть кратно меньше его оптовой цены. Данное соотношение поддерживалось благодаря государственным дотациям.
 
Подобный подход соизмерим и с одним из восьми ключевых направлений "Фармы-2030" — совершенствованием ценового регулирования вместе с обеспечением реализации произведенных препаратов.
Необходимо вернуть аптеку в структуру здравоохранения [ссылка]
Необходимо вернуть аптеку в структуру здравоохранения
Иванова Настасья, Директор ООО «Интер-С Групп»
 
Идея создания единого аптечного ведомства – одного регулятора взамен пяти существующих – не нова. Однако в последние месяцы ее начали всерьез обсуждать на самом высоком уровне. Конечно, в нынешних условиях нет необходимости делать Главное аптекоуправление (ГАУ) органом, который занимался бы абсолютно всеми вопросами лекарственного обеспечения (как это было в советское время). Но именно в рамках одной организации, которая несет ответственность напрямую перед Минздравом, будет проще решать вопросы финансирования госзаказа, централизации закупок льготных препаратов, контролировать чистоту госконтрактов, вести регистр пациентов-льготников, следить за отсутствием дефектуры в аптеках и прогнозировать потребности в фармакотерапии в каждом конкретном регионе.
 
Круг полномочий для такого регулятора необходим широкий, но о полном госуправлении аптечной системой речи быть не может: в современных рыночных реалиях это просто невозможно. В первую очередь, новый орган должен поддержать инициативу «Опоры России» и Нацфармпалаты (к слову, одобренную Минздравом) о переходе аптечных организаций к коду ОКВЭД 86.90 «прочая деятельность в области медицины». Современный же статус аптеки согласно сегодняшнему коду 47.73 – специализированный магазин в сфере розничной торговли – противоречит и ФЗ «Об основах охраны здоровья…», и классификаторам ОКСО и ОКЗ, относящим фармацию к области здравоохранения. Это важнейший вопрос, поскольку отсутствие льгот и мер поддержки, характерных для учреждений здравоохранения, провоцирует исчезновение небольших аптек в малых населенных пунктах.
 
По данным опроса, проведенного в одном из крупных специализированных сообществ, более 80% участников выступают за скорейшее возвращение аптеки из сферы ритейла в систему здравоохранения. По данным экспертов, только за 2020 год было закрыто более 4 тысяч аптек. Абсолютное большинство из них были малыми и средними предприятиями. Эта тенденция характерна и для всех последующих лет.
 
Экономическое положение аптек усложнилось отменой ЕНВД с 2021-го, постоянным ростом арендной платы и иных платежей, введением маркировки, ограничениями в наценке на важнейшие лекарства. Добавьте сюда низкую рентабельность фармдеятельности и снижение покупательской способности населения. В зоне риска сегодня – не только единичные аптеки и небольшие аптечные сети, но и рецептурно-производственные отделы.
 
На наш взгляд, следует как можно скорее рассмотреть и вопрос о льготном налогообложении аптеки как социально значимой организации. Согласно тому же соцопросу, о котором рассказала выше, наибольшие опасения фармспециалистов вызывает риск окончательного превращения аптек в торговые предприятия… и дальнейшее обесценивание профессии.
 
Также новому ведомству важно усилить работу по решению вопросов непрерывного фармацевтического образования (оплачивая обучение провизоров и фармацевтов из средств ОМС), обновить систему тарификации оплаты труда и заняться реальным повышением престижа аптечных профессий. Большинство талантливых молодых специалистов предпочитают работе за первым столом должности медпредставителей, сотрудников компаний-фармдистрибуторов или производителей. Остаются нерешенными проблемы унификации законодательства, регулирующего работу аптечной организации, существуют «двойные прочтения» нормативных актов… В т. ч. поэтому нужно активнее внедрять и практику привлечения экспертов разного профиля еще на этапе подготовки проектов документов. Комплексный подход является важнейшим условием эффективного решения проблем современной аптечной отрасли.
 
Тем не менее, есть и иное мнение – не «перекладывать» на государство решение всех вопросов аптечного сегмента (включая закупки необходимых лекарств), а контролировать и финансово стимулировать создание значительных резервов нужных медикаментов на складах коммерческих дистрибуторов.
 
Однако, на наш взгляд, создание единого ведомства-суперрегулятора, действующего с учетом реалий фармрынка, ведомства, способного связать в единую схему госорганы, институты, лекарственные заводы и поставщиков, является наиболее продуктивным подходом к решению существующих проблем в отечественном аптечном сегменте (кстати, сегодня в Госдуме наряду с ГАУ предлагают создать и крупную сеть госаптек).
 
Насколько удачным окажется этот эксперимент, покажет время. Во всяком случае, проект можно реализовать поэтапно. Но в первую очередь необходимо вернуть аптеку в структуру российского здравоохранения (пусть и в более мягкой форме, чем это было в советский период).
Миссия при нехватке ресурсов. О роли современной аптеки [ссылка]
Один недостающий элемент
В классификаторах ОКЗ и ОКСО также отмечено, что аптечные специалисты — работники области здравоохранения. Элемент правовой неясности вносится одним-единственным документом — классификатором ОКВЭД, почему–то причислившим фармацию к области торговли.
 
Когда речь идет об обязанностях аптеки, решающую роль играют другие нормы, непосредственно регламентирующие фармдеятельность. Но как только наступают сложные времена и заходит разговор о необходимости поддержать предприятия, оказавшиеся на грани закрытия, немедленно звучат аргументы о правовом статусе ОКВЭД. На данный парадокс обращают внимание многие эксперты: с точки зрения социальной миссии положение аптечных организаций внутри здравоохранения редко когда оспаривается, а вот в вопросе, например, о необходимых льготах… Здесь напрашивается грустная аналогия: что станет с человеком, если он работает с полной отдачей, при этом питаясь один раз в день и "тратя" на сон не больше пяти часов в сутки?
 
В кризисные периоды небольшие аптеки не выживают лишь потому, что торговой сфере меры поддержки "не положены". В результате падает доступность фармацевтической помощи и нарушается сам процесс лечения для огромного количества пациентов. К слову, производственных аптек, проект восстановления которых активно обсуждается сегодня, в классификаторе ОКВЭД просто–напросто нет.
 
Как можно недооценивать фармацию?
"Аптека — это часть здравоохранения. А сегодняшний неоднозначный взгляд на данный факт вызван несогласованностью между правовыми актами. Между тем, подход к регулированию должен быть единым, — замечает Мария Литвинова, исполнительный директор ААУ (СРО) "СоюзФарма". —Поэтому коды ОКВЭД для фармдеятельности, в настоящий момент относящие ее к торговле, необходимо привести в соответствие со статьей 29 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан…". Согласно части пятой данной статьи, функционирование аптек относится именно к системе здравоохранения.
 
Помимо того, что данная норма права отражает реальное положение дел, отмечу и формально-юридический критерий: сила закона стоит выше, чем сила утвержденного приказом классификатора".
 
Доказывать очевидные истины порой сложнее всего, но в случае с фармацией эту задачу нельзя "отложить в сторону". Ведь от юридического положения аптеки зависит многое: доступность фармацевтической помощи пациенту служит вкладом в здоровье нации и потому в значительной мере определяет функционирование всех сфер национальной экономики.
 
Чем опасна "торговая" трактовка деятельности аптек?
Конечно, длительные проблемы подобны хроническим заболеваниям: со временем с ними "свыкается" не только небольшой коллектив, но и целое общество. Однако острота вопроса, требующего ответа, от этого не исчезает. Более того, с течением времени ситуация имеет свойство прогрессировать: гастрит становится язвенной болезнью, у пациента с артериальной гипертензией происходит инсульт… А отток кадров из фармации превышает критическую отметку, ставя вопрос уже не о поддержке, а о сохранении розничного сектора фармотрасли.
 
Так, в минувшем году в фармацевтических вузах впервые произошел недобор студентов, причем "на бюджет". Почему профессия провизора теряет свою привлекательность? Почему положение аптеки становится действительно чрезвычайным?
 
"У аптек нет налоговых послаблений. У фармацевтов и провизоров нет никаких льгот — в том числе пенсионных. Трудно говорить о самоуважении специалиста в силу неуверенной принадлежности к системе здравоохранения: престиж фармации сегодня несопоставим с тем, что был при Советском Союзе, — констатирует Ярослав Шульга, руководитель консалтинговой компании Shulga Consulting Group. — Обратите внимание: к единому реестру фармработников мы пришли только в 2023-м. А соответствующий профессиональный праздник — День фармацевта — появился в календаре только в 2021-ом. Просто нет слов…".
 
Это мягко сказано. По сути, современная аптека выполняет свою социальную миссию, будучи вынужденной ежедневно "проверять на себе" некоторые положения теории Чарльза Дарвина. "Модель существования аптечных организаций позволяет функционировать только за счет заработанных средств, других источников финансирования нет. При этом крайне жестокая конкуренция в аптечном сегменте фактически никак не ограничена", — комментирует Роза Ягудина, заведующая кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. В этих условиях затруднительно не то что накопить резервы (чтобы, по крайней мере, спокойно пережить сложные периоды), но и попросту "остаться на плаву", продолжая вести свою деятельность.
 
Ситуацию усугубляет опять же "торговая" классификация современной фармации: если аптека — не здравоохранение, а всего–навсего ритейл, значит, аптечным делом в состоянии заниматься любой. Даже при отсутствии профильного образования. Допуск непрофессионалов в сферу лекарственной помощи ведет к серии отрицательных последствий.
 
"Во многих странах владеть аптекой может только аптечный работник, — продолжает Роза Ягудина. — Для практикующего фармацевта и провизора — это дело его жизни".
 
Когда труд не ценится в буквальном смысле
"В последнее время правовой статус фармации в системе здравоохранения перешел из неопределенного в почти определенный", — горько иронизирует Наталия Елисеева, председатель правления Ассоциации фармработников Сахалинской области. В СМИ различных регионов регулярно появляются новости о том, что труд провизора и фармацевта стал вознаграждаться ниже в силу того, что коды для фармдеятельности отсутствуют в соответствующей классификации специальностей сферы здравоохранения. Тенденция явно тревожная: в достаточно близкой перспективе такой недальновидный подход может привести к оттоку фармацевтических кадров из медучреждений.
 
В больничных аптеках фармспециалисты буквально страдают, и Наталия Елисеева объясняет, что у них на Сахалине уже есть примеры такой дискредитации: "Фармацевтических работников одной из частных медицинских организаций "понижают" при выплате премий, а собственно за труд им платят как персоналу без медицинского образования — кастеляншам, сестрам–хозяйкам и т.д. При увольнении принятых ранее провизоров сохранение провизорских вакансий не гарантировано".
 
"Наибольшие опасения у фармспециалистов вызывает риск окончательного превращения аптек в торговые предприятия и дальнейшее обесценивание профессии", — подчеркивает Настасья Иванова, директор фармдистрибутора "Интер–С Групп".
 
Не затраты, а вложения
Аргументы против четкого закрепления важной социальной роли аптек вполне очевидны и лежат в финансово–экономической плоскости. Однако поддержка фармации — это не только расходы, но и инвестиции. Ведь каждый рубль, так или иначе вложенный в лечение пациента, приносит национальной экономике кратную отдачу. И целый ряд положительных эффектов.
 
"Игнорирование аптеки как равнозначной части системы здравоохранения приводит к полному отрицанию реального положения дел с лекарственным обеспечением, — обращает внимание Светлана Воскобойник, заместитель директора по правовым вопросам СРО "Ассоциация независимых аптек". — В результате, например, в аптечных "остатках" скапливается значительное количество препаратов для лечения сезонных респираторных заболеваний по причине отсутствия зарегистрированной цены. Лекарства эти востребованы, доброкачественны, но продаже не подлежат, пока цена не будет установлена". При "медицинском" подходе к фармдеятельности ситуация была бы обратной.
 
Четкое положение аптеки внутри сферы здравоохранения помогло бы решить и другие вопросы. Например, включить фармспециалистов в программы привлечения для работы в дальних регионах и сельской местности. "Для врачей на Сахалине такие проекты работают, а вот для провизоров и фармацевтов — не предусмотрены, — замечает Наталия Елисеева. — У нашего ГУОТП "Фармация" местные власти (в том числе районные) просят открыть аптечные пункты на отдаленных и не очень территориях. Это необходимо, но пригласить сотрудников без поддержки из регионального бюджета — без "подъемных" и оплаты жилья — крайне сложно".
 
Готовящаяся программа лекарственного возмещения также требует, чтобы аптека не просто "жила" внутри национального здравоохранения, а была по всем правилам в нем "зарегистрирована". Трудно совместим "торговый" взгляд на аптеку и с развитием цифровой медицины.
 
Социальная миссия равна константе
Ряд ключевых функций фармации актуален (и не может быть выполнен другими отраслями) в любые времена и эпохи. В том числе в условиях рынка. "Кто, если не аптека, обеспечит назначение врача лекарственными препаратами для лечения и профилактики? Кто проверит эффективность и безопасность этих препаратов? Кто, будучи единственным полноценным профессиональным источником информации о лекарстве, объяснит пациентам, как это лекарство применять? Кто расскажет о способах приема, режиме дозирования, терапевтическом действии и противопоказаниях, взаимодействиях медикаментов между собой и с пищей, правилах их хранения в домашних условиях и о многом другом? — предлагает задуматься над вопросами Светлана Воскобойник. — Не говоря уже о том, что в разгар пандемии в условиях высокой загруженности медицинского сектора именно аптечные специалисты обеспечивали жителей нашей страны консультативной и лекарственной помощью, в том числе в тех местностях и населенных пунктах, где возможности попасть на прием к врачу попросту не было. Латентная заболеваемость, не видная из-за проблем доступа к медицине, была снижена именно усилиями фармацевтов и провизоров".
 
Миссия аптеки, ее ответственность перед пациентом и обществом нашла свое отражение и в нормативно–правовом аспекте, напоминает Мария Литвинова. Речь не только о лицензионных требованиях. Именно аптечная организация должна обеспечить население необходимыми лекарствами. Именно в аптеке всегда должен быть в наличии ряд препаратов, утвержденный специальными перечнями. Именно фармация обязана не допускать угрозу вреда здоровью гражданина. Собственно процедуру отпуска медикаментов, медизделий и иного разрешенного аптечного ассортимента (из–за которой фармдеятельность регулярно пытаются приравнять к ритейлу) вправе вести только специалист — провизор или фармацевт. Но никак не продавец. А за неисполнение любого из действующих правил для аптеки и ее сотрудников предусматривается строгая ответственность.
 
Какие уточнения нужны ФРМР?
Необходимость выполнять целый спектр задач для пациента и общества обусловлена самим содержанием фармацевтической помощи. Поэтому очень важно, чтобы в регулировании фармации не возникали правовые коллизии, ставящие в неоднозначное положение как аптеку, так и ее сотрудников. Сегодня, например, требует уточнений ряд особенностей новой процедуры учета фармспециалистов в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР).
 
"На первый взгляд, процесс несложный. Однако на текущий момент есть некоторые несоответствия в регулировании, — объясняет Таисия Кубрина, юрист практики "Фармацевтика и здравоохранение" компании "Пепеляев Групп". — В правилах прописано, что первичный учет, т.е. заведение личного кабинета работника в ФРМР, возложен на аккредитационные комиссии. Такой порядок может поставить аптеки и дистрибуторов в затруднительную ситуацию: выполнение ими лицензионных требований фактически поставлено в подчиненное положение от независящих от них обстоятельств. Заполнить информацию о приеме или увольнении работника (и, соответственно, выполнить лицензионные требования) они смогут только после того, как все сотрудники пройдут аккредитацию, т.е. не раньше, чем через три года. Пока, до конца 2023 года, административные риски в данной области условно минимизированы введенным мораторием на проведение проверок".
 
Есть и другие сложности, связанные со структурой данных о специалистах. Сегодня на аптеку, по сути, стал распространяться весь объем сведений для медучреждений. "Например, вопросы вызывает необходимость вносить в систему сведения о зарплатах. Традиционно такие факты относятся к коммерческой тайне, но при смене места работы информация о зарплате через личный кабинет ФРМР становится доступна новому работодателю, — обращает внимание юрист. — А это может повлечь случаи недобросовестной конкуренции между аптечными организациями на рынке труда специалистов. Зная уровень зарплат у конкурентов, аптечные компании могут проводить более жесткую зарплатную политику в отношении своих сотрудников и применять методы агрессивного "хантинга" кадров у других участников фармрынка. Для самого же фармацевта или провизора останется меньше переговорных возможностей и аргументов в вопросах установления зарплат". Неоднозначное влияние на фармацию может иметь также необходимость внесения в систему данных о временной нетрудоспособности специалистов. Поэтому корректировки в процедуру учета помогут смягчить сложившуюся ситуацию и тем самым предупредить серьезное обострение кадровой проблемы.
 
Сберечь фармацию. Какие шаги нужны для этого?
Сегодня фармацевтической помощи остро необходимы ресурсы для восстановления и развития. Часть этих ресурсов имеет не экономико–финансовую, а организационно-правовую природу.
 
"Оперативные шаги по улучшению положения фармации и доступности лекобеспечения могли бы быть следующими. Во–первых, систематизация регулирующих фармдеятельность правовых актов. Во–вторых, квотирование количества аптек на высококонкурентных территориях. Снижение градуса агрессивной конкуренции поможет поднять и рентабельность аптечной работы. В–третьих, увеличение числа бюджетных мест в фармацевтических вузах и на фармфакультетах. В–четвертых, более плотный диалог образования с работодателями на предмет подготовки кадров. "Сверить часы" жизненно важно: сегодняшняя действительность требует целого ряда компетенций, которым будущих специалистов, к сожалению, не обучают. Или обучают достаточно мало. В–пятых, сокращение фискальной нагрузки на аптечную организацию. Вопрос о налоговых льготах для аптеки также жизненно важен", — убежден Акоп Варпетян, исполнительный директор консалтинговой компании Phabula.
 
Если же система предоставления льгот, субсидий и других мер поддержки будет и далее базироваться на ОКВЭД, то необходимо внести коррективы в данный классификатор и дать аптекам коды в области здравоохранения, подчеркивает Светлана Воскобойник. Достижения этой цели фармация добивается не первый год. Во имя доступности лекарственной помощи пациенту.
 
"Важно работать и с представленностью фармпомощи на тех или иных территориях, — комментирует Татьяна Ходанович, генеральный директор Pharmedu.ru. — Не допуская переизбытка там, где их уже много, и всячески стимулируя открытие новых аптек там, где это необходимо".
 
"Для открытия аптеки в населенном пункте, удаленном от готовых логистических направлений, безусловно, требуется господдержка в виде и субсидий и уменьшения налогового и административного бремени. А если это аптека производственная или ведущая льготный отпуск, включая НС и ПВ, то здесь не помешает льготная аренда на срок до десяти лет, помощь в подведении коммуникаций и т.п., — продолжает представитель СРО "Ассоциация независимых аптек". — Сотрудники аптек, стоящие на страже здоровья граждан точно так же, как медицинские работники, должны иметь возможность получения служебного жилья, земельного участка для строительства дома и т.д. Должны быть доступны также социальная ипотека и льготы по оплате коммунальных услуг и топлива. На провизоров и фармацевтов необходимо распространить возможность досрочного выхода на пенсию, возмещение вреда здоровью (причиненного в процессе профессиональной деятельности), получение доплат и компенсаций (за категорию, выслугу лет и т.п.), участие в системе ведомственных поощрений для получения звания "Ветеран труда". Все это вновь взаимосвязано с однозначностью подхода к статусу фармации в области здравоохранения.
 
ГАпУ: проверенное решение в новых реалиях
В дискуссии о статусе аптеки интересно недавнее предложение депутата Госдумы А.П. Петрова — вернуть в систему здравоохранения Главное аптечное управление. В советскую эпоху оно функционировало более полувека и показало высочайшую эффективность. Для сегодняшних реалий структура и алгоритмы действий ключевого аптечного регулятора могут нуждаться в некоторых корректировках.
 
"Конечно, в нынешних условиях нет необходимости делать ГАпУ органом, который занимался бы абсолютно всеми вопросами лекарственного обеспечения (как это было в советское время). Но именно в рамках одной организации, которая несет ответственность напрямую перед Минздравом, будет проще решать вопросы финансирования госзаказа, централизации закупок льготных препаратов, контролировать чистоту госконтрактов, вести регистр пациентов–льготников, следить за отсутствием дефектуры в аптеках и прогнозировать потребности в фармакотерапии в каждом конкретном регионе, — считает Настасья Иванова. — Круг полномочий для такого регулятора необходим широкий, но о полном госуправлении аптечной системой речи быть не может: в современных рыночных реалиях это просто невозможно". По мнению эксперта, первым шагом нового регулятора должна стать поддержка одобренной Минздравом инициативы "Опоры России" и НацФармпалаты о переходе аптечных организаций к коду ОКВЭД 86.90, относящемуся к сфере здравоохранения.
 
"В нынешних условиях формирование (реанимирование) функционировавшей в прошлом столетии модели такого управления вряд ли будет жизнеспособно. Ведь это ведомство во времена Союза действительно управляло аптеками: оно давало им план, заказывало для них препараты и занималось нормативно-правовым регулированием. Но что будет делать такой регуляторный орган сейчас? — замечает Роза Ягудина. —Поэтому, наверное, более целесообразно не возрождать главное аптечное управление, а уделять больше внимания нормативно–правовому регулированию в фармдеятельности".
 
В нормативно–правовом регулировании аптечного сегмента сегодня необходимо сформировать комплексный подход, который и был одним из основных преимуществ ГАпУ. Большую часть двадцатого столетия аптечные организации рассматривались не только как неотъемлемая часть системы здравоохранения, но и как единое целое, живущее и развивающееся по общим принципам и закономерностям. Это помогало четко регламентировать всю фармацевтическую помощь, одновременно избежав юридических пробелов и коллизий. Такую функцию главного аптекоуправления (функционировавшего ранее как раз в структуре советского Минздрава) действительно важно восстановить и обеспечить возможности для ее полноценного применения.
 
Стоит задуматься и над следующим: не обусловлены ли существующие сложности в фармрегулировании двадцать первого столетия недостаточной однозначностью подхода к положению фармации в здравоохранении?
Здравоохранение должно быть обеспечено большим числом РПО [ссылка]
Здравоохранение должно быть обеспечено большим числом РПО
Иванова Настасья, Директор ООО «Интер-С Групп»
 
Концептуальное значение ФЗ об обращении лекарств переоценить сложно. Однако в 2010-м именно он, наравне с множеством важных и действительно необходимых норм, ввел для производственных аптек запрет на работу с зарегистрированными препаратами. Итог был очевиден: содержать РПО стало нерентабельно. Причем как с точки зрения обеспечения контроля качества, так и с точки зрения изготовления лекформ – себестоимость производства и стоимость конечного продукта были низкими. Кроме того, аптеки получили обязанность приобретать субстанции в «промышленных» количествах, поскольку малых фасовок до последнего времени не предусматривалось.
 
Учитывая, что крупные ритейлеры и фармпроизводители никогда не были заинтересованы в сохранении и развитии производственных аптек, скоро рецептурные отделы начали массово закрываться. И сегодня чуть более одного процента отечественных аптек имеют лицензии на изготовление лекарственных препаратов. А реальным производством занимается менее половины процента (!), и почти все эти аптеки являются государственными или муниципальными. Из этих 0,5%, по данным из Госдумы, еще около четырех десятых балансируют на грани закрытия.
 
Определенную надежду внушает то, что осенью вступает в силу документ, который многие поспешили назвать законом «возрождения производственных аптек». Хотя, на наш взгляд, такие заявления делать пока преждевременно: необходим еще ряд дополнительных инструментов.
 
Безусловно, нормативные акты, стимулирующие организацию производства лекарств по экстемпоральным рецептам для конкретного пациента, исключительно важны и с медицинской, и с социальной точки зрения. Такие препараты действуют более эффективно, в них индивидуально подобраны вспомогательные вещества и форма выпуска, не применяются консерванты. Все эти моменты становятся серьезными преимуществами в лечении детей, пожилых людей и пациентов с редкими заболеваниями. Да и цены на экстемпоральные лекарства в ряде случаев должны быть ниже: не секрет, что из-за отрицательной рентабельности фармзаводы почти не производят препараты с минимальными дозировками, несмотря на всю их социальную востребованность. Поэтому в определенной мере производственные аптеки помогут решить проблему дефектуры, замещая отсутствующий в промышленном выпуске ассортимент простых недорогих лекарств.
 
Новые нормы законодательства учитывают мировую тенденцию, они стимулируют открывать аптечные производства лекарственных форм. Во многих западных странах производственные аптеки востребованы и прибыльны, однако станет ли это направление выгодным у нас – вопрос пока открытый. На сегодня у владельцев аптек нет реальной поддержки для привлечения инвестиций в приобретение оборудования, реактивов, дополнительных площадей, а также для найма редких высококвалифицированных специалистов и создания для них комфортных условий труда. Поэтому, в дополнение к вступающему в действие закону, регулятору важно действенно заинтересовать аптечный сегмент. Например, предложить льготы по налогообложению и компенсацию арендных платежей, оказать содействие в налаживании отношений с центрами контроля качества.
 
Согласно новым нормам, аптечные учреждения смогут изготавливать препараты на основе субстанций и лекарств из отечественного и евразийского реестра, обеспечив качество и безопасность выпускаемых лекформ. Но очевидно, что выполнить все обязательные требования по GMP ни одна аптека не сможет – они разрабатывались для промышленности. Поэтому готовящиеся подзаконные акты должны установить все необходимые правила, проведя четкое разграничение между аптечным изготовлением лекарств и фармацевтическим производством. Такой регламентации, охватывающей все ключевые аспекты функционирования производственных аптек в России, пока еще нет. Однако первый шаг сделан – в конце прошлого года Минпромторг разрешил фасовать субстанции для производственных аптек небольшими, подходящими для них порциями.
 
Тем не менее, претворение новых норм в жизнь рискует столкнуться с большим числом проблем. Среди них нельзя не отметить острую и повсеместную нехватку профильных сотрудников. Работа даже с самыми простыми экстемпоральными медикаментами (например, изменение концентрации действующего вещества) – это тщательный труд провизора-аналитика и провизора-технолога с высокой квалификацией и значимым профессиональным опытом. Кроме того, сами врачи должны уметь правильно написать фармацевту рецептуру такого препарата. Этот навык, в значительной степени утерянный за время массового закрытия производственных аптек, необходимо системно восстанавливать (как в вузах, так и на этапе последипломного образования).
 
Национальное здравоохранение должно быть обеспечено немалым количеством производственных аптек, и это доказано международным опытом. По экспертным данным, в Евросоюзе почти каждое десятое лекарство – препарат аптечного изготовления. И такие лекформы можно заказать в большинстве аптек. В Германии, например, рецептурно-производственный отдел обязан быть в каждом аптечном учреждении. А в другой части света, в США, ежегодно по рецептам врачей изготавливается до сорока миллионов медикаментов. Может быть, в нынешних условиях в России и нет необходимости создавать РПО практически в каждой аптеке (хотя так и было в советское время), но хотя бы 1-2 аптекам в районе такая функция нужна. Все государственные и муниципальные фарморганизации точно должны стать производственными.
 
В заключение хотела бы отметить: производственные аптеки – не просто важный аспект концепции импортозамещения. Это один из первых шагов к системе персонализированной медицины. Она долгое время успешно работала внутри советского здравоохранения и к ней, с учетом современных рыночных отношений, необходимо вернуться.
Комментарий Настасьи Ивановой изданию АИФ: сбой поставок препаратов для АСИТ-терапии [ссылка]
Дефицит препарата «Сталораль», который используется в аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ), прогнозировался, рассказала aif.ru директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова.
 
«В декабре-январе многие потребители не смогли найти лекарство в аптеках, в точках онлайн-продаж его также практически не осталось», — сказала Иванова.
 
По словам эксперта, сбой поставок связан как с проблемами на производстве, так и с изменением логистических схем. Однако Настасья Иванова считает, что это временные проблемы, в ближайшее время они, скорее всего, будут устранены.
 
Также она ответила на вопрос, что делать пациентам, если терапию надо начинать сейчас.
 
«Подобрать правильный аналог должен только врач, не стоит полагаться на так называемые «экспертные» перечни в интернете и принимать самостоятельное решение о замене препарата. Как правило, аллергологи предлагают «Фосталь», «Сталлержен», «Алюсталь», «Оралейр», — заявила Иванова.
 
Ранее московский депздрав опроверг сообщения о нехватке препаратов для пациентов с гепатитом С и ВИЧ, уточнив, что лекарства есть в запасе более чем на 5 месяцев.
 
Полный текст комментария:
 
Препараты АСИТ-терапии стали особо востребованы, поскольку эта методика удобна для пациента и доказала свою эффективность. Преимущество АСИТ-терапии заключается в том, что она направлена не на устранение нежелательных симптомов при аллергии, а на ее лечение. По мнению многих пользователей, на сегодняшний момент это лучший вариант лечения аллергии. Уже после двух курсов симптоматика становится менее выраженной, при этом хоть терапия и долговременная, но удобная в применении. Пациенты всё чаще выбирают препараты, применяемые для АСИТ, особенно, когда речь идет о постоянном приеме препаратов, например, при аллергии на пылевого клеща. Приём же антигистаминов в течение длительного времени не желателен.
 
Дефицит Сталораля, как универсального препарата для АСИТ и потому одного из лидеров продаж, прогнозировался – в течение прошлого года поставки препарата снижались, достигнув рекордных показателей в минус 17,5% в упаковках. В декабре-январе многие потребители не смогли найти препарат в аптеках, в точках онлайн-продаж его также практически не осталось. Под конец года Сталораль ожидаемо раскупили, что логично, поскольку фаза терапии начинается за 2-4 месяца до начала сезона цветения деревьев, вызывающих аллергию. На складах дистрибьюторов Сталораля сейчас также нет. Сбой поставок связан как с проблемами на производстве, так и с изменением логистических схем. Это временные проблемы, в ближайшее время они, скорее всего, будут устранены. Пациентам же остается искать аналоги. Но подобрать правильный аналог должен только врач. Замена препарата безопасна, но эффективность нового каждый пациент ощутит на себе сам. Как правило, аллергологи предлагают Фосталь, Сталлержен, Алюсталь, Оралейр. Пациенту не стоит полагаться на т.н. «экспертные» перечни в интернете и принимать самостоятельное решение о замене препарата.
Аргументы и факты: Переходим на очки? Ждёт ли Россию тотальный дефицит контактных линз [ссылка]

Появились сообщения, что скоро контактные линзы могут исчезнуть из продажи либо превратятся в жёсткий дефицит. Одна из крупнейших американских компаний-производителей самых известных линз начала сокращать поставки в Россию. Придётся ли нам переходить на обычные очки?

Кто сегодня производит контактные линзы?

Рынок в основном поделён между пятью компаниями: Johnson& Johnson, Baush&Lomb, CooperVision, Alcon, Ciba Vision. Все они американские. Самая популярная марка — Acuvue. Недавно появились сообщения, что Johnson& Johnson начал сокращать отгрузку линз в РФ.

Хватит ли нам лекарств? Как и чем мы будем лечиться в ближайшие годыВ России есть производство мягких контактных линз в Дубне. Но масштабы его невелики. И до недавнего времени они выпускались только для лечения близорукости и других нарушений зрения у детей и подростков, плюс к этому на заводе выпускаются средства ухода за линзами. Производство открыла российская компания OKVision в 2021 г. На сайте компании написано, что она также импортирует линзы в страны ближнего зарубежья и Азии. Компания является резидентом особой экономической зоны «Дубна». В прошлом году она победила в номинации «Инновация года» за достижения в области новых технологий. Увы, обычных однодневных контактных линз в списке продукции компании пока нет.

Беглый обзор интернета показал, что линзы в продаже есть. В том числе Acuvue. Некоторые упаковки продаются даже со скидками. Есть выбор на «Озоне», в «Сбермегамаркет», netoptika, «Линзмастер» и других площадках. На «Озоне» предлагаются даже отечественные линзы из того самого завода в Дубне OKVision, рассчитанные на 3 месяца ношения. Пара стоит 550 руб. На сайте магазина «Очкарик» предлагаются также линзы азиатских компаний — Сингапура, Тайваня. У некоторых упаковка в 30 штук однодневных линз обойдётся несколько дешевле популярных американских.

Так что тотального дефицита нет. Хоть цены и резко выросли, но купить подходящие линзы можно.

«Реальное импортозамещение не коснулось российского рынка контактных линз, который продолжает глобально зависеть от поставок из-за границы, — говорит директор фармдистрибьютора „Интер-С Групп“ Настасья Иванова. — При этом больше 50% продаж в России обеспечивает бренд Acuvue, принадлежащий американской корпорации Johnson & Johnson. Хотя эта компания в числе первых заявила о поддержке санкций, с рынка линз она не уходит — прекращение поставок изделий медицинского назначения, к которым относятся контактные линзы, пока не обсуждается. Но ограничения отгрузки, квотирование поставок для розницы есть, также производитель увеличил на 25% оптовые цены. Неудивительно, что наши потребители столкнулись и с резким ростом цен, и с дефицитом продукции. Розничные цены на линзы с момента ослабления рубля в среднем выросли на 30-50%, позднее рубль отыграл падение, но цены на старые позиции не вернулись и уже вряд ли вернутся. Держать цены на высоте будут возникшие проблемы с поставками и серьезное изменение логистических процессов. Свой вклад вносит и дефицит: потребители начали покупать линзы впрок упаковками, несмотря на то, что этот товар имеет срок годности, и на несколько лет вперед закупиться не получится. Думаю, существующий дефицит временный, к поставкам уже подключаются производители линз из стран Средней Азии. Наладить же качественное производство в России в ближайшие годы не получится — речь идёт о многомиллионных инвестициях».

Московские аптеки: Нынешняя ситуация станет проверкой фармотрасли на прочность [ссылка]

Иванова Настасья: Нынешняя ситуация станет проверкой фармотрасли на прочность

Директор ООО «Интер-С Групп»

Вопрос лекарственной безопасности страны (в результате, на наш взгляд, достаточно успешной реализации программы импортозамещения) сегодня не стоит так остро, как ещё 10-15 лет назад. Достижений много: локализация западных фармпроизводств, создание собственных крупных фармпредприятий, внедрение на предприятиях современных систем менеджмента, GMP, новых технологий, – плюс значительно выросла доля отечественных лекарств. Следует отметить и то большое внимание, которое правительство уделяет законодательному регулированию и финансированию фармацевтической отрасли. По мнению ряда экспертов, на текущий момент лекарственная безопасность России обеспечена на 80%.

Действительно, история отечественной фармы в последние годы – это история роста. Что хорошо видно на примере фармацевтического кластера Санкт-Петербурга, где за десять лет было привлечено более 300 млн. долларов частных инвестиций, открыто 20 новых фармпроизводств, а большинство уже действующих заводов получили сертификаты GMP. Мы достаточно успешно пережили и пандемию новой коронавирусной инфекции, пару лет назад вызвавшую ажиотажный спрос на лекарства (его рынок достойно выдержал), а также разработали собственные инновационные вакцины.

Данные аналитиков подтверждает Минпромторг: в ведомстве заявляют, что даже в самой кризисной ситуации запасов важнейших лекарств в стране хватит на год, а цены на них зафиксированы и потому сильно не вырастут. Представители российских фармпроизводителей отмечают, что запасов сырья для производства отечественных лекарств хватит надолго, а рынки Индии и Китая, производящие для нас до 80% всех субстанций, по-прежнему открыты. Конечно, рыночные изменения потребуют решения новых логистических задач. Но пока санкции не распространились на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, и с нашего рынка ещё не ушел ни один зарубежный производитель. Правда, ряд фармгигантов уже остановили инвестиции в Россию (Bayer, Pfizer, Eli Lilly, последняя – включая экспорт не-ЖНВЛП), а валютная турбулентность меняет цены практически в ежедневном режиме, кроме того, налицо проблемы, связанные с логистикой поставок препаратов. Мы фиксируем резкое сокращение поставок лекарств из Европы. И сохранить прежние или близкие к прежним объемы импорта не получится. Населению следует подготовиться к дефициту оригинальных инновационных импортных препаратов, которые не имеют отечественных аналогов. По сути, современная ситуация станет проверкой нашей фармотрасли, активно развивавшейся все последние годы, на прочность.

Государство выполняет те шаги, которые помогут снизить ущерб от санкций. Речь идет о новых правилах расчета дефектуры лекарств, которые разрешают повысить предельные зарегистрированные цены для ЖНВЛП. А также – об уменьшении индекса отклонения объема поступления препарата в оборот с 30 до 10%, что снизит риск дефицита и позволит более оперативно реагировать на формирование дефектуры.

Еще одна интересная инициатива: возможность ввоза в Россию и выпуска в обращение зарегистрированных препаратов без выполнения требований к упаковке (речь идет о реализации в упаковках, предназначенных для обращения за границей). Уже введен запрет на вывоз из страны импортной медицинской продукции и лекарств. Планируется обязать фармпроизводителей и дистрибуторов уведомлять ведомство о приостановлении, прекращении производства или ввоза лекарств. Одновременно Генпрокуратура будет проводить регулярные проверки предприятий, касающиеся обоснованности роста цен на медикаменты.

На наш взгляд, регулятор сделает многое, чтобы не допустить глобального дефицита лекарств и резкого роста цен.

– В Госдуме уже предлагают для регулирования фармрынка и госзакупок учредить отдельную госкорпорацию. Создание госкорпорации – вопрос, требующий времени, однако уже сейчас следовало бы изменить условия проведения госпитальных закупок, сократив сроки с полугода-года до одного месяца.

– Также в текущей ситуации было бы полезно ввести процедуру ускоренной регистрации фармпрепаратов. Возможно, стоит поднять вопрос государственного финансирования закупок субстанций для лекарств массового спроса – антибиотиков, противовирусных препаратов, адреноблокаторов.

Эти меры помогут снизить негативный эффект от санкций, помогут фармрынку выжить в экстремальных условиях. Рост цен на некоторые лекарства уже достиг 40%, а при дальнейшем ослаблении рубля он неизбежно продолжится.

По пессимистическому сценарию, как наиболее вероятному сегодня, удорожание только в оптовом звене может достигнуть 40-60%. При этом дефицит медикаментов в аптеках будет усиливаться, в т.ч. из-за паники (люди пытаются купить лекарства по старым ценам и впрок). Не исключаем, что пациенты, которым приём лекарств жизненно необходим, будут готовы даже брать кредиты, чтобы приобрести запас необходимых препаратов.

Вследствие логистических и иных проблем неизбежно произойдет сокращение аптечного ассортимента – и, в первую очередь, это коснется ЖНВЛП, цены на которые зафиксированы регуляторно. При этом далеко не все отечественные препараты смогут в полной мере стать альтернативами импортных. В аптеках уже начались перебои с рядом повседневно применяемых средств для сердечников и гипертоников, пациентов с патологиями щитовидной железы (например, сейчас практически невозможно найти препарат «эутирокс» – левотироксин натрия). Тут же возникает закономерный вопрос: будет ли оштрафована аптека, если она не сможет обеспечить наличие в текущих условиях минимального ассортимента ЖНВЛП?

В целом, следует отметить, что в настоящее время все участники фармрынка работают на грани рентабельности и в этой ситуации важно не нарушать дисциплину платежей. На оптовом рынке изменяется система работы: даже по долгосрочным контрактам требуется не только предоплата, но и допстрахование ответственности. Многие фармацевтические дистрибуторы сейчас «на паузе»: не все понимают, какую цену определить для того или иного препарата.

С западными производителями контракты были, как правило, рублевыми, но иностранцы сегодня не могут сконцентрировать рубли для своих нужд. А отправлять валюту напрямую в нужных объемах мы не имеем возможности. Пока все предполагаемые варианты развития событий представляются негативными...

А оптимистичный сценарий только один – ждать, когда санкции будут сняты или, по крайней мере, ослаблены.

Московские Аптеки: лекарственная безопасность - ответы на вызовы времени [ссылка]

 

Сегодня остро стоит вопрос о национальной лекарственной безопасности. Вопросы о наличии и цене препаратов не сходят с повестки дня. Некоторые лекарства покидают Россию. Проблемы с поставками специфических препаратов уже появились.

Минздрав РФ успокаивает заявлениями о лекарственных запасах. Но к перебоям с поставками субстанций или импортом готовых форм может привести целый ряд разнообразных факторов, и для каждой ситуации будет правильным свое решение.
Как фармацевтическая отрасль и ее участники реагируют на вызовы времени — это выясняет Тема номера.

Что такое лекарственная безопасность?

Прежде всего, определимся с терминами.

"Лекарственная безопасность — очень сложное понятие с огромным количеством составляющих. Основной элемент данной системы — это наличие собственной развитой фармацевтической промышленности с возможностью производства сырьевого компонента в отношении критически важных для здравоохранения позиций: вакцин, инсулинов и т.п., — комментирует Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании RNC Pharma. — По ряду направлений у нас действительно есть собственное и весьма конкурентоспособное производство. Но, конечно, о полной лекарственной безопасности говорить пока не приходится: зависимость от импорта достаточно велика и в отношении готовых препаратов, и в плане поставок фармацевтического сырья".

Таким образом, среди важнейших компонентов национальной лекарственной безопасности — состояние фармацевтической промышленности и степень зависимости от импорта. Оба этих параметра проявляются не только на стадии производства, но и на остальных этапах лекарственного обращения.

"Национальная лекарственная безопасность — это своевременное и бесперебойное обеспечение населения и учреждений здравоохранения нашей страны необходимыми лекарственными препаратами", — подчеркивает Надежда Дараган, председатель Координационного Совета Национальной ассоциации "АПФ". Для врача и пациента понятие лекарственной безопасности сводится к ответу на вопросы: есть ли в наличии необходимые лекарства, и насколько легко их приобрести вовремя.

От Калининграда до Сахалина

Ситуация с ажиотажным спросом на лекарства, по всей видимости, имела региональный акцент только на старте — в последние дни февраля и первые дни марта. "В Сахалинской области произошли те же процессы, что и в центральной части России, — с опозданием недели на две, — рассказывает Наталия Елисеева, председатель Ассоциации фармацевтических работников Сахалинской области. — Традиционно в отдаленных уголках нашей страны — в силу климатических особенностей и транспортных проблем — формируется определенный запас лекарственных препаратов. Этот резерв позволяет отсрочить ажиотаж... Но паника (особенно среди больных с хроническими заболеваниями, не относящихся к льготным категориям), еще и подогретая новостями из ряда регионов, привела к резкому сокращению запасов импортных препаратов, особенно в областном центре, Южно–Сахалинске. Среди этих лекарств — л–тироксин, эутирокс, наком, финлепсин ретард. В настоящее время данные средства пока имеются в районных и отдаленных аптеках, но при сокращении поставок и "молниеносной" реализации через пару недель и там может нарисоваться такая же неутешительная картина. Новые поставки эутирокса и л–тироксина решено отпускать только по рецептам врачей в ограниченном количестве. В настоящее время наше предприятие не может проводить закупки на торгах, т.к. поставщики не выходят с предложениями импортных препаратов, а небольшими партиями отправляют лекарства по ранее заключенным договорам и заявкам, в основном по прежним ценам".

Лекарства и санкции

Прежде всего определимся с понятиями — лекарственное обеспечение, в том числе производство и поставки препаратов, не тема для политических споров и тем более санкций. Гуманность общества проявляется прежде всего в понятии «не навреди».

Посему крайне напрягает реакция некоторых зарубежных фармацевтических производителей на международно-политические изменения и сокращение ассортимента поставок.

Так, Eli Lilly прекращает экспорт неосновных лекарств.

Pfizer выступил со следующим заявлением: "В соответствии с гуманными принципами эмбарго на поставки лекарств вычеркнуто из санкций. Компания Pfizer продолжит поддерживать клинические центры, участвующие в текущих программах клинических исследований, и участников, уже включенных в данные исследования в России, в соответствии со своей неизменной приверженностью интересам пациентов".

Рекламную активность, а также инвестиции в России приостанавливает немецкая Bayer, при этом компания сообщает, что поставки лекарств в Россию и Белоруссию продолжатся в силу этических принципов. С подобной позицией выступили также Abbott, Sanofi, GSK и Novartis. AbbVie приостановил работу только в направлении эстетической медицины, компания не собирается начинать новые клинические испытания в нашей стране.

Обещают продолжать поставки Johnson&Jonhson и Roche. Merk, Boehringer Ingelheim, Gedeon Richter и AstraZeneca ведут работу в прежнем режиме. Dr. Reddy’s сосредотачивает усилия на обеспечении непрерывных поставок лекарств в нашу страну. MSD отметила, что следит за развитием ситуации.

В плановом режиме работает и завод "Санофи Восток" в Орловской области. При этом компания, помимо приостановки рекламной деятельности, прекращает деятельность медийную и исключает все расходы, не связанные с поставками вакцин и базовых препаратов.

Свою работу продолжает и завод "Новартис" в Санкт–Петербурге и производство "Гедеон Рихтер Рус" в Подмосковье.

Также 22 марта, в целях сохранения доступности лекарств для пациента,  во втором и третьем чтениях был принят Госдумой законопроект, разрешающий до 31 декабря 2022 г. ввоз и обращение зарубежных препаратов в иностранных упаковках. Для таких препаратов будут необходимы самоклеющиеся этикетки с информацией на русском языке.

Регуляторная поддержка фармотрасли

В первой половине марта был принят ряд мер, направленных на сохранение доступности лекарств и медицинских изделий. Важно особо отметить новое основание для пересмотра цен производителей на препараты из перечня ЖНВЛП — их разрешается изменить при переменах в курсах зарубежных валют. Еще ряд мер касается особенностей лицензирования различных видов деятельности и продления уже действующих разрешений. Так, согласно постановлению Правительства РФ от 12 марта 2022 №353, на 12 месяцев продлевается госрегистрация препаратов для ветеринарного применения и лицензия на производство лекарственных средств. Еще по ряду разрешительных режимов — среди них регистрация лекарств для медицинского применения и внесение изменений в регистрационное досье — регуляторные органы наделяются правом принять решение по тем или иным изменениям процедуры.

Упрощена процедура закупок у единственного поставщика — в ней, помимо прочего, увеличивается максимальная стоимость приобретенных лекарств и медицинских изделий.

Также установлена возможность корректировать ключевые условия госконтрактов — цену, предмет, сроки и порядок оплаты.

"Государство делает те шаги, которые помогут снизить ущерб от санкций. Речь идет о новых правилах расчета дефектуры лекарств, которые разрешают повысить предельные зарегистрированные цены для ЖНВЛП. А также — об уменьшении индекса отклонения объема поступления препарата в оборот с 30 до 10%, что снизит риск дефицита и позволит более оперативно реагировать на формирование дефектуры, — комментирует ситуацию представитель дистрибуторского звена Настасья Иванова, директор ООО "Интер–С Групп". — Уже введен запрет на вывоз из страны импортной медицинской продукции и лекарств. Планируется обязать фармацевтических производителей и дистрибуторов уведомлять о приостановлении, прекращении производства или ввоза лекарств… На наш взгляд, регулятор сделает многое, чтобы не допустить глобального дефицита лекарств и резкого роста цен".

Какова степень импортозависимости?

"В целом доля импортных лекарств в упаковках составляет около 35%, отечественных — порядка 65%, — приводит данные Виктория Преснякова, исп. директор СРО "Ассоциация независимых аптек", глава Альянса фармацевтических ассоциаций. — А в денежном выражении цифры прямо противоположны, россияне до всплеска продаж тратили до 70% своих средств на иностранные лекарства".

Свою роль здесь играет укоренившийся в общественном сознании стереотип "зарубежное — значит, лучшее". Такой подход передается уже из поколения в поколение.
Наибольшая зависимость от импорта у специфических препаратов.

"Зависимость от импорта лекарств достаточно высока в отношении таких нозологий, как: онкологические заболевания, ВИЧ и гепатит С, сердечно–сосудистые заболевания (например, по антикоагулянтам). Серьезна импортозависимость и для орфанных препаратов, — сообщает Николай Беспалов. — Да и не все вакцины производятся на территории нашей страны. Среди импортных и при этом очень важных для системы здравоохранения — инактивированная вакцина от полиомиелита, локализованная из зарубежного сырья противопневмококковая вакцина, вакцина против ротавируса..."

Как отмечают в Минпромторге, сегодня в нашей стране технологически возможны локальные стадии производства для 656 из 808 препаратов перечня ЖНВЛП. При этом 404 позиции — то есть каждое второе лекарство в перечне — могут производиться в России по полному циклу.

Когда популярные тренды перестают работать

Еще один острый вопрос — субстанции и интермедиаты (компоненты, из которых производятся активные фармацевтические ингредиенты (АФИ), обращает внимание Кирилл Зайцев, заместитель директора по коммерции и логистике медицинского НПК "БИОТИКИ". Данная проблема — не только отечественная.

"До 75% АФИ в нашей стране — это импорт. Субстанции в Россию импортируют преимущественно Китай, Индия, а также некоторые европейские страны. Сразу хочу сказать, что вопрос с "высокой зависимостью от импорта" в данной сфере архисложен с точки зрения поиска оптимального решения. Уже много лет импорт субстанций популярен в целом ряде государств: в области производства АФИ современный мир шел по пути кооперации", — констатирует Ярослав Шульга, руководитель консалтинговой компании и коуч. Иными словами, произошло "страновое разделение труда". В ряде современных источников данный тренд международной экономики был отмечен как прогрессивный.

"С другой стороны, приведенные цифры не могут не пугать, — продолжает Ярослав Шульга. — Особенно если вспомнить достаточно свежий опыт пандемии, когда один–единственный вирус обрушил логистические цепочки. Помните, как два года назад "закрывались" целые страны и континенты? Сегодняшняя ситуация также заставляет задуматься о необходимости "подстраховаться"".

История отечественной фармы — это история роста

В трудной ситуации велик соблазн сделать вывод о множестве недостатков национальной фармацевтической индустрии. Однако такое мнение обоснованным не будет. Небольшой на первый взгляд "плюс" нередко бывает результатом многих лет ежедневной работы по выходу из глубочайшего "минуса".

"Давайте вспомним: советское фармацевтическое наследие было разрушено, зачастую крайне лицемерно, под самыми благовидными предлогами... И не без активного участия западных "партнеров". Не забыты те времена, когда в нашей стране оставалось разве что производство зеленки и йода, — замечает Андрей Горшков, главный исполнительный директор "Озон Хелскеа" (ГК "Озон Фармацевтика"). — Но сегодня отечественная лекарственная промышленность достигла впечатляющих успехов. Созданы новейшие производства".

"Действительно, история отечественной фармы в последние годы — это история роста, — комментирует Настасья Иванова. — Что хорошо видно на примере фармацевтического кластера Санкт–Петербурга, где за десять лет было привлечено более 300 млн. долларов частных инвестиций, открыто 20 новых фармацевтических производств, а большинство уже действующих заводов получили сертификаты GMP".

О картоне, аппаратуре и не только

Безусловно, фармацевтический сектор сделал колоссальные шаги вперед. Однако нельзя забывать, что производство лекарств может стать невозможным из–за одной "небольшой" детали — упаковки.

Фармацевтическая промышленность уже ощущает на себе прекращение поставок картона, производимого в Финляндии, обращает внимание Кирилл Зайцев. "Кроме того, практически все технологическое оборудование для производства лекарственных препаратов, а также для их маркировки является импортным, — констатирует Надежда Дараган. — Многие виды вспомогательных материалов для упаковки закупались также по импорту. Таким образом, видно, что работа по импортозамещению многих видов продукции предстоит большая".

Серьезна степень импортозависимости и для стандартных образцов.

ольшой проблемой для российских производителей стал тот факт, что контроль качества лекарств практически полностью построен на использовании стандартных образцов (СО), поставляемых ведущими фармакопеями иностранных государств, — продолжает исп. директор "АПФ". — А они ввели ограничения на поставки этих СО. Необходимо в кратчайшие сроки организовать собственное производство государственных стандартных образцов РФ, аттестованных Росстандартом, и системы их обращения".

Рост цен: не спешите обвинять аптеку

Серьезны и опасения насчет ценовой доступности лекарств. Удорожание медикаментов складывается из нескольких составляющих, среди которых скачки валютных курсов, ажиотажный спрос и возникшие логистические проблемы.

"О проблемах в отгрузках и росте наценок у дистрибуторов аптеки заявляли не раз. В среднем за первую неделю марта рост цен составил 4%... Это достаточно много. К примеру, за 2021-й год рост составил 3%, — сообщает Виктория Преснякова. — Однако некоторые аптечные сети афишируют иные цифры. Так, Александр Монастырев провел анализ цен в период с 21 по 28 февраля и на одной из отраслевых конференций сообщил такие данные: в компании "Катрен" цены на зарубежные наименования выросли на 42%, а на отечественные — на 70%. В компании "Протек" зарубежные позиции поднялись в цене на 18,5%, а отечественные — на 17%, в "Пульсе" зарубежный ассортимент подорожал на 7%, а отечественный — на 3,5%".

Диапазон впечатляет, причем не только в своих максимальных значениях. При этом аптечные организации, чтобы не допустить дефектуры, вынуждены соглашаться на такие условия, как сокращение отсрочки платежей и даже предоплата.

Данный процесс развивается "по цепочке" — как продолжение тенденции на предшествующих этапах лекарственного обращения. Как замечает Надежда Дараган, в настоящее время большинство иностранных поставщиков перешли на поставку необходимого сырья и оборудования по 100%-й предоплате. Данные перемены трудно назвать благоприятными для фармацевтической отрасли.

"В течение одного рабочего дня одни и те же препараты привозят в аптеку разные поставщики. Вот только цены у них отличаются, — подчеркивает Виктория Преснякова. — Поэтому аптечные специалисты вынуждены проводить переоценку постоянно — в режиме "нон–стоп". Экспертное сообщество обвиняет аптеки в повышении цен, но аптечная наценка не изменилась. Отрасль зависит от курса доллара и евро".

Означенная тенденция явно не близка к своему завершению. "Рост цен на некоторые лекарства уже достиг 40%, а при дальнейшем ослаблении рубля он неизбежно продолжится, — прогнозирует Настасья Иванова. — По пессимистическому сценарию, как наиболее вероятному сегодня, удорожание только в оптовом звене может достигнуть 40-60%. При этом дефицит медикаментов в аптеках будет усиливаться, в т.ч. из–за паники. Не исключаем, что пациенты, которым приём лекарств жизненно необходим, будут готовы даже брать кредиты, чтобы приобрести запас необходимых препаратов".

Изменения валютных курсов рискуют сказаться и на структуре взаимодействий в лекарственном обращении. "В настоящее время все участники фармацевтического рынка работают на грани рентабельности и в этой ситуации важно не нарушать дисциплину платежей. На оптовом рынке изменяется система работы: даже по долгосрочным контрактам требуется не только предоплата, но и допстрахование ответственности, — обращает внимание Настасья Иванова. — Многие фармацевтические дистрибуторы сейчас "на паузе": не все понимают, какую цену определить для того или иного препарата. С западными производителями контракты были, как правило, рублевыми, но иностранцы сегодня не могут сконцентрировать рубли для своих нужд. А отправлять валюту напрямую в нужных объемах мы не имеем возможности".

Насколько подорожают лекарства?

"Рост цен, увы, практически неизбежен. Более того, он уже начался и коснется как готовых лекарств, так и фармацевтических субстанций, — комментирует Николай Беспалов. — Причем для импорта АФИ большая часть контрактов номинирована в валюте (85% всех поставок). Здесь цены повысятся "автоматически". Соответственно, произойдет рост себестоимости производства и придется корректировать цены уже на сами лекарственные препараты. За поставки готовых медикаментов мы платим в основном рублями (95% всех поставок). В этой области цены будут меняться более плавными темпами, но данный процесс тоже из разряда неизбежных". При этом, обращает внимание аналитик, нерешенные вопросы ценового регулирования для препаратов перечня ЖНВЛП могут стать причиной их дефектуры. Однако если получится индексировать цены, то особых проблем не прогнозируется.

"В ближайшее время можно ожидать роста цен, но он будет скорее умеренным. По итогам 2022-го отечественные препараты вряд ли подорожают более чем на 20-30% в сравнении с предыдущим годом, — предполагает Андрей Горшков. — Импортные препараты увеличатся в стоимости более выраженно: думаю, к 2023 году их цена удвоится. Однако названная тенденция не относится к лекарствам из списка ЖНВЛП: здесь рост ожидается в пределах 15% в течение года".

Важно держать в сфере внимания и пессимистический сценарий, согласно которому (как уже говорилось выше) удорожание может достигнуть 40-60% в оптовом звене. Изменение цен на этапе дистрибуции во многом связано с проблемами кредитования. Оптовые компании, в особенности крупнейшие, в силу объемов своей деятельности вынуждены прибегать к банковским заемным средствам, а процентные ставки становятся еще выше.

Меры поддержки: взгляд фармсообщества

Участники Темы номера поделились рядом предложений по поддержке фармацевтической отрасли в сегодняшних условиях. Как обращает внимание Кирилл Зайцев, нынешние значения процентов по кредитам имеют скорее заградительный, чем стимулирующий эффект, поэтому нужны различные механизмы субсидирования для развития производств.

"Необходимо выработать ряд компенсационных мер по субсидированию ключевой ставки для предприятий промышленности — по аналогии с тем, как это было сделано в 2014 году", — подчеркивает Надежда Дараган. Подъем ключевой ставки до 20% привел к серьезному удорожанию заемных средств для организаций. При недостатке ликвидности это чревато не только невозможностью взять кредит, но и остановкой производства.

"Уже сейчас следовало бы изменить условия проведения госпитальных закупок, сократив сроки с полугода–года до одного месяца, — замечает Настасья Иванова. — Также в текущей ситуации было бы полезно ввести процедуру ускоренной регистрации фармацевтических препаратов. Возможно, стоит поднять вопрос государственного финансирования закупок субстанций для лекарств массового спроса – антибиотиков, противовирусных препаратов, адреноблокаторов".

Остро стоит и вопрос о ценах на препараты из списка жизненно важных. Национальная ассоциация "АПФ" предлагает установить заявительный порядок регистрации цен на лекарства данной категории стоимостью до ста рублей, а также провести единовременную индексацию цен на ЖНВЛП в ценовом сегменте 100-150 рублей. Не менее чем на 30%.

"Многие производители прекращают выпуск данных препаратов в связи с тем, что он становится нерентабельным. Прекращая производство нерентабельных препаратов, мы сокращаем рабочие места, уменьшаем налоги, которые должно было получить государство, — замечает Надежда Дараган. — Необходимо проводить оперативную автоматическую индексацию (перерегистрацию) цен производителей ЖНВЛП в связи с изменением курса валют, а не оценки инфляции. Если этого не делать, производство препаратов прекратится, а заместить их зарубежными будет невозможно".

Стратегических решений требуют и фармацевтические субстанции. "Большинству отечественных производителей лекарств пришлось искать альтернативы по поставкам субстанций, а также вспомогательных материалов. Часть предприятий вынуждены были переносить производство на новые площадки или расширять существующие мощности за счет новых линий и лекарственных форм, — комментирует Лилия Титова, исполнительный директор СПФО. —Бесспорно одно — вся товаропроводящая цепочка прилагает максимум усилий, чтобы обеспечить население достаточным количеством лекарств".

Сейчас проходит большое количество мероприятий по анализу и оценке сложившейся ситуации, и в них активно участвует фармацевтическое сообщество. Ситуация непростая. Мы все надеемся, что при правильном выборе ответов на вызовы времени здравоохранение в целом и фармацевтическая отрасль, как его важная составляющая, получат новые возможности для развития и разрешения старых проблем.

Новые известия: В России наблюдается повышенный спрос на средства контрацепции [ссылка]

Россияне в числе прочего бросились раскупать «резиновые изделия №?2». Однако, как утверждают в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, дефицита этой продукции не предвидится, так как компании-импортеры не заявляли о прекращении поставок.

По информации аналитической компании DSM Group, продажи презервативов в российских аптеках с начала нынешнего года и на настоящий момент увеличились примерно на 11% по сравнению с таким же периодом 2021 года, пишет сайт aif.ru. При этом, по подсчетам экспертов, максимальный рост закупок был отмечен на неделе с 28 февраля по 6 марта.

Как сообщили в Минпромторге, в основном на полках отечественных магазинов продается импортный товар, который производится в Таиланде, Китае, Корее, Индии и Малайзии. А на Российские заводы приходится не более седьмой части всей реализуемой продукции.

Редактор портала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов рассказал, что самыми популярными в России брендами презервативов являются Durex и Contex, и компания-производитель Reckitt Benckiser пока не собираются уходить с рынка, хотя и находится в Великобритании. По его словам, несмотря на резко выросший спрос, дефицита на рынке барьерной контрацепции в настоящее время не отмечается. Но даже если Durex и Contex исчезнут из продажи, потребители не останутся только с отечественной продукцией, качество которой оставляет желать лучшего.

В свою очередь директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова. пояснила, что люди массово закупают презервативы не только из-за желания запастись впрок. Дело в том, что, по словам эксперта, в период перегрузки негативными эмоциями наступает повышение сексуального влечения. Глобальной нехватки этой продукции на рынке пока не образовалось, а временный дефицит — как следствие «потребительской паники» — будет быстро преодолен, подчеркнула Иванова.

АИФ: Презервативы стали дефицитом? Хватит ли всем в России резиновых изделий [ссылка]

Повышенный спрос добрался до «изделий № 2». Но Минпромторг страждущих успокоил — дефицита не прогнозируется.

Закупились впрок
По данным аналитической компании DSM Group, продажи презервативов в аптеках с начала 2022 года к началу марта выросли на 11% в упаковках (почти на 400 тыс. больше) по сравнению с таким же периодом 2021 года. И на 18% в рублях. Причём взрывной рост пришелся на неделю с 28 февраля по 6 марта — потребители раскупили сразу на 80,5 тыс. упаковок больше, чем неделей ранее (прирост 17%). И потратили на 45 млн рублей больше предыдущей недели (рост 32%).

При этом в прошлом году компания фиксировала падение продаж резиновых изделий на 7%. Люди стали экономить в пандемию. А не потому, что потеряли интерес к сексу. Однако нынешние события заставили многих запасаться, предвидя неминуемый рост цен.

Грозит ли России дефицит прокладок, подгузников и других средств гигиены?
Тем не менее Минпромторг сразу заявил, что дефицита подобной продукции в РФ не ожидается. Хотя товар по большей части импортный (на Россию приходится примерно седьмая часть), заводы по изготовлению и производству сырья находятся в Таиланде, Китае, Корее, Индии, Малайзии. И они не заявляли о сокращении или прекращении поставок.

«Два самых популярных в России бренда презервативов — Durex и Contex пока остаются на рынке, — говорит редактор портала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов. — Вероятность их ухода можно оценить как невысокую, хотя их производитель — компания Reckitt Benckiser и базируется в Великобритании, которая активно поддерживает антироссийские санкции. На текущий момент дефицита на рынке барьерной контрацепции нет, но спрос на эту продукцию значительно вырос. По различным данным, рост продаж в розничных точках за последние три недели составил от 17 до 30% в упаковках, при этом “Озон” зафиксировал рост в 33% в сравнении с концом февраля, а в Wildberries за первую неделю марта отчитались о рекордных 170% по сравнению с этим же периодом годом ранее. Но даже если Durex и Contex исчезнут с прилавков, наши потребители один на один с отечественной продукцией не останутся. Да и не хотелось бы, ведь её качество, по мнению многих экспертов, оставляет желать лучшего. Речь, в первую очередь, о плохом сырье — меньшем количестве смазки, менее износостойких материалах. “Как шарики”, “не конкурентоспособны” — вот характеристики российских презервативов из уст одного из профильных сейлз-менеджеров. Низкая конкурентоспособность отечественных презервативов подтверждается статистикой в отдельно взятом интернет-магазине, где их продажи составляют от 1до 4%. При этом большинство российских брендов производится за рубежом, а единичные производители на территории России зависят от зарубежных поставщиков. Это означает, что цены и на российскую продукцию будут расти, хотя и не такими быстрыми темпами».

Устарели и закрылись


По данным Минпромторга, в РФ производится 100 млн штук презервативов, а импортируется 600 млн. В России барьерную контрацепцию выпускает Армавирский завод резиновых изделий, один из старейших в стране. Сейчас там есть товар под названием «Эрос» четырёх видов — классика, люкс, экстра и арома. И производство полного цикла, начиная от презерватива-сырца — латексной основы. Сырец проверяют под давлением на специальном оборудовании, накладывают смазку и упаковывают в фольгу.

Несколько лет назад производство наладили во Владимирской области в компании «Бергус» (марки «Гладиатор», «Torex» «BAYAN»), там же, к слову, производят и дефицитные сегодня подгузники. А вот в Серпухове завод по производству презервативов уже не работает. Закрылся несколько лет назад и самый первый в СССР завод про производству «изделий № 2» («изделием № 1» в советское время назывались противогазы) — Баковский завод резинотехнических изделий (в районе Одинцово Московской области). Его открыли в 1936 году. А ликвидировали производство в 2019 году из-за убытков — видимо, не выдержал конкуренции с продукцией из Китая, Тайваня и пр. На мощностях завода, ранее занятых презервативами, стали производить косметику (бренд «Красная линия»). До недавнего времени презервативы выпускали также Волжский и Тобольский заводы резиновых изделий. Но и они закрыли линии. Понятно, что привозить из стран Юго-Восточной Азии продукцию из латекса было намного выгоднее, чем закупать оборудование и налаживать производство в РФ. Поэтому многие фирмы занимались только упаковкой.

Секс как антистресс


«Хотя цены выросли в среднем на 20-40%, и это не предел, люди продолжают активно запасаться презервативами, — отмечает директор фармдистрибьютора “Интер-С Групп” Настасья Иванова. — Это происходит не только из-за желания купить впрок. Как утверждают психологи, ещё одна причина — повышение сексуального влечения в период перегрузки отрицательными эмоциями. Глобальной нехватки этой продукции на рынке пока не образовалось, а временный дефицит, как следствие повышенного спроса, так называемой “потребительской паники”, будет быстро преодолен. Даже при самом негативном сценарии без презервативов наш потребитель не останется. Уже сейчас увеличиваются поставки достаточно качественной продукции из Азии (в первую очередь из Китая и Таиланда), есть производства в странах СНГ, да и российские компании в ситуации вынужденного импортозамешения должны будут усилить свои позиции. Правда, сначала им придётся прилично вложиться в рекламу и маркетинг, поскольку сегодня российские бренды мало кто знает, а отношение к ним прохладное. К рекламе уже опосредованно подключилось Роскачество, опубликовав свое исследование, в котором первое и четвертые места отданы именно российским брендам, а Durex и Contex, которые традиционно занимают первые места в многочисленных интернет-рейтингах топ-презервативов, не вошли даже в десятку. Насколько убедят результаты этого исследования потребителей переключиться на российские средства барьерной контрацепции — покажет время. Надо понимать один важный принцип — даже в кризис желание купить более надежные презервативы сильнее желания на них сэкономить».

Аргументы и факты: Без бабушкиных средств. Есть ли в РФ производители памперсов и прокладок? [ссылка]

Если в ковидную эпоху люди в панике смели в полок магазинов гречку и туалетную бумагу и на этом успокоились, то сейчас накрывает волнами. Начали с банкоматов. Теперь дошло до памперсов и прокладок. После ставшего уже традиционным для Запада очередного заявления Procter & Gamble о прекращении инвестиций и сокращении ассортимента люди кинулись скупать средства гигиены и детские подгузники. Дальше наступит очередь пластырей и влажных антисептических салфеток?

«АиФ» разбирался, а есть ли основания так паниковать.

Китайские не хуже?
Самые известные и раскрученные сегодня марки детских подгузников и женских прокладок принадлежат трём американским компаниям — Procter & Gamble (Pampers, Always, Tampax, Naturella, Discreet), SCA Group (Libero), Kimberly Clark (Huggies, Kotex). Все они давно разместили производство в России. Например, Procter & Gamble имеет завод по производству подгузников под Санкт-Петербургом, Kimberly Clark — в городе Ступино Московской области и т. д. Стимулом для этого стал запрет на поставку импортной продукции по государственным контрактам. Ведь те же детские подгузники сейчас закупают роддома и детские больницы, плюс подгузники для детей и взрослых с инвалидностью, которые приобретаются за счёт госсредств. Но даже если эти производства закроются, катастрофы не случится.


«Есть в России крупные заводы-производители, которые работают по контрактному производству, то есть снабжают крупные торговые сети товаром под собственными торговыми марками, — говорит завкафедрой конкурентного права РАНХиГС Андрей Тенишев. — У наших соседей (Казахстан, Узбекистан) тоже немало заводов по производству этой продукции, они регулярно участвуют в выставках детских товаров и обычно предлагают выгодные условия сотрудничества. Значимая часть подгузников вырабатывается в Китае. Кстати, в Китае около 2000 марок подгузников, а на нашем рынке представлено всего около 50. Поэтому маленькие потребители без нужных им товаров точно не останутся».

Как раз перед пандемией в городе Волжском Волгоградской области завод по производству абсорбирующего белья открыла китайская корпорация Хэнань, крупнейший производитель подгузников в Китае. А власти Орловской области сообщили, что в ближайшее время у них может появиться свой производитель детских подгузников. Например, изделия марки «Ola!» — российского производителя, который находится в городе Видное в Подмосковье.

Вообще же, как сообщает Минпромторг, сейчас в России больше 15 предприятий, выпускающих женские прокладки, а также детские и взрослые подгузники. Например, компания Essity с производством 10 млн штук в месяц подгузников Tena Original и 30 млн штук в месяц прокладок Libress имеют запасы необходимого сырья и готовой продукции, что позволит избежать дефицита.

«Бабушкины» средства не понадобятся

Единственный минус — импортное сырье. Но и тут не так печально. Тот же суперабсорбент для прокладок и подгузников и распушённая целлюлоза есть в Китае.

«Следует понимать, что на текущий момент речь о полной остановке поставок из-за границы подгузников и средств гигиены не идет, — считает директор фармдистрибьютора „Интер-С Групп“ Настасья Иванова. — Об уменьшении количества доступных на рынке продуктов, о сокращении ассортимента заявила только американская компания Procter & Gamble, хоть и лидер продаж, но далеко не единственный производитель. На рынке остаётся несколько десятков других компаний, продукция которых по качеству не только не уступает P&G, но и превосходит ее. И речь идет в первую очередь о японских, китайских и корейских производителях. Заодно усилят свои позиции на рынке и российские товары, которые смогут успешно конкурировать с импортом за счет более низкой цены.

Главная проблема не в тотальном исчезновении с рынка продукции, о чем пишут взволнованные мамы на родительских форумах. Это совершенно невозможно. Проблема — в резком росте цены. Временный дефицит — следствие потребительской паники, когда люди начинают массово скупать товары по старым ценам. Сегодня действительно ряд товаров найти сложнее и в розничных точках, и на маркетплейсах, а кое-где даже ввели ограничения на продажу в одни руки. Но это временные трудности. Купить про запас — правильная стратегия, поскольку такая продукция не имеет срока годности, а цены гарантированно вырастут на 30-60%. Рост цен напрямую связан с сокращением поставок, логистическими трудностями и резким ослаблением курса рубля. Но цены вырастут и на отечественные товары, хоть и не так стремительно. Понять это можно, проанализировав компоненты одного “условно отечественного” подгузника. Этот бренд позиционирует себя как российский, но в его составе: абсорбирующий слой из Японии, целлюлоза из США, резинки из Южной Кореи, а упаковка — из Китая. И все эти создающие цену товара “комплектующие” напрямую завязаны на курс валюты».

Эксперт «АиФ» считает, что переходить сейчас на российские бренды — вполне разумная стратегия. Можно и сэкономить, и в качестве не разочароваться. К примеру, согласно исследованию Роскачества, все 29 наиболее популярных марок подгузников, включая производимые в России, удовлетворяют требованиям ГОСТа. Тем не менее, выбирая новый бренд, следует начать с изучения отзывов в интернете и покупки тестового товара.

Похожая ситуация с женскими средствами гигиены — рост цен, временный дефицит из-за ажиотажного спроса, переход на продукты отечественного и иного производства из более низкого ценового сегмента. Поэтому про «бабушкины» методы гигиены, о которых стали в последнее время писать в социальных сетях, можно забыть.

Пластырей и салфеток хватит всем


Не постигнет ли участь прокладок и памперсов влажные гигиенические салфетки, антибактериальные пластыри? Как рассказали «АиФ» представители Росмедпрома, российские производители влажных антисептических, гигиенических салфеток и антисептических гелей (около 20 предприятий в Москве, Подмосковье, Петербурге) могут полностью закрыть не только потребности российского рынка, но и поставлять свою продукцию на экспорт. Все необходимое сырье покупается у российских производителей, за исключением некоторых активных ингредиентов для изготовления пропитки. Их планируется поставлять из стран Юго-Восточной Азии. Все технологии российские. Но вот оборудование до 80-90% импортное. Учитывая такую зависимость, сейчас срочно решается вопрос отечественного станкостроения. Производители надеются также на то, что им разрешат ускоренную регистрацию антисептических и дезинфицирующих средств. Сейчас этот срок составляет от 6 месяцев. Просто гигиенические регистрируются быстрее.

По словам производителей, цены на салфетки и гели они пока повысили незначительно — на 7-10% (подорожание сырья). Остальное — это накрутки магазинов.

Исполнительный директор отечественной компании из Сергиево-Посадского района, которая производит большой спектр современных раневых повязок и пластырей, в том числе и антибактериальных, рассказал, что доля импортного сырья у них незначительна. Максимум 15%, и проблем с поставками пока нет. Есть изделия из полностью отечественного сырья. Ежегодно планово цены повышаются на 5-10%. В этом году планка повысится до 25%. Сейчас компания пересматривает себестоимость и ищет аналоги материалов без потери качества, чтобы удержать рентабельность и повысить цены на продукцию минимально.

В Минпромторге подсчитали запасы «дефицитных» товаров. Сырья для производства средств гигиены закуплено на 3 месяца вперед, и запасов хватит на 6 месяцев. А за это время можно будет наладить поставки из других стран.

АИФ: Дефицита лекарств не будет. Но медикаменты могут подорожать на треть [ссылка]
Источник: АИФ

Как санкции скажутся на лекарственном обеспечении РФ? Хватит ли запасов препаратов? Не грозит ли нам дефицит лекарств и на сколько вырастут цены?

Эти вопросы «АиФ» задал эксперту фармрынка, директору фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасье Ивановой.

— Ситуация, в которой оказалась экономика России, беспрецедентная, поэтому сделать точный прогноз насчет того, в насколько сложных условиях окажется отечественная фарма в ближайший год, как именно повысятся цены на лекарства, не возьмется ни один эксперт. Санкции, которые начали вводить, носят характер финансовой агрессии, они крайне негативно скажутся на развитии отрасли. Как результат — валютный курс зашкаливает, а это автоматически увеличивает цены на лекарства. Возможно, скачка цен в ближайшие пару недель, пока продаются партии лекарств, закупленные по старым ценам, не будет.

Однако в дальнейшем при условии, что валюта останется такой же волатильной (резко меняется её курс — Ред.), ценники могут «разогнаться» до рекордных отметок в плюс 15-30% к текущей стоимости. Речь идёт в том числе и о российских препаратах, которые создаются из дорожающего импортного сырья. Добавьте к этому стабильный рост затрат на производство, продолжающуюся пандемию коронавируса и традиционные сезонные всплески спроса. И в Европе подорожали электроэнергия и топливо, недостаточно транспорта, ряд маршрутов изменились, образовались огромные очереди на границах.

Рост цен при сохранении высокого валютного курса коснется всех лекарств в аптеке, исключая блок из 808 важнейших препаратов, цены на которые зафиксированы государством. Но и эти цены в исключительном случае могут подвергнуться принудительной корректировке в сторону повышения. Некоторые дистрибьюторы уже занимаются переоценкой ассортимента. Всё это дополнительно подстёгивает «лекарственную инфляцию», поскольку производители, вынужденные продавать свои лекарства по себестоимости или даже ниже её, будут компенсировать потери, повышая стоимость других своих продуктов.

По данным СМИ, ряд аптечных сетей уже заявляют о приостановке поставок лекарств из-за увеличения их цены. Мы не исключаем перебои с поставками некоторых лекарств. Следует быть готовыми к тому, что часть лекарств, произведенных в Европе, совсем исчезнет из аптек, а их заменят более дешевые аналоги из Китая, Индии и России. Да и население в последние дни стало более активно скупать лекарства, опасаясь их дефицита и роста цен. Но остановка производственных мощностей отечественным фармкомпаниям, на наш взгляд, не грозит, и глобального дефицита важнейших лекарств не будет. Безусловно, именно сейчас фармотрасли необходима финансовая поддержка со стороны государства, в том числе ценовыми субсидиями, кредитами, в таком случае рост цен может оказаться не таким критичным. Надо понимать, что стабилизация цен на лекарства — это стабилизация российской экономики, а это в текущих условиях пока кажется невозможным.

«Вопрос одной-двух недель»: как санкции повлияют на цены лекарств в аптеках [ссылка]
Источник: MKset
Представители аптечных сетей сообщили, что новые партии препаратов уже завозятся по повышенной стоимости.

Стоимость лекарств в Башкирии в ближайшее время может существенно увеличиться, сообщили Mkset представители аптечных сетей во вторник, 1 марта. В большинстве аптек пока не стали менять цены на уже завезенные препараты и нелекарственные товары. При этом в аптеках фиксируют рост закупочной стоимости на ряд препаратов.

В аптечной сети «Фармленд» сообщили, что цены на некоторые позиции уже пересматриваются. Там пока не могут спрогнозировать, насколько чувствительным станет подорожание лекарств для розничного покупателя.

«Стоимость по отдельным позициям уже меняется, можно предвидеть [и дальнейшее повышение цен]. Насколько — зависит не от нас, цены повышаем не мы, здесь все идет по цепочке», — сообщил представитель компании.

О том, что «Фармленд» начал поднимать отпускную стоимость лекарства, сообщают и уфимцы, ставшие свидетелями замены ценников в одной из аптек в городе.

В сети «Ригла» также отметили, что стоимость препаратов пока остается прежней, хотя рост оптовых цен не оставляет надежды сохранить их на том же уровне. «Новый товар приходит уже дороже», — прокомментировал представитель компании.

Во всех аптеках затрудняются оценить масштабы предстоящего подорожания. В справочной службе «Эконы» отметили, что цены там пока не пересматривают, но при этом некоторые лекарства временно отсутствуют в ассортименте.

В группе компания «Фармаимпекс», в которую входит аптечная сеть «Экона», сообщили, что стоимость товара зависит от курса валют, который меняется в связи с мировой ситуацией.

«Мы делаем все возможное, чтобы сдерживать еще больший рост цен. Компания „Фармаимпекс“ не занимает никакую сторону в текущей политической ситуации в стране. Главная задача компании — обеспечение населения медицинскими товарами для сохранения и поддержания здоровья вне зависимости от политической и экономической ситуации», — прокомментировали там.

Государственная аптечная сеть «Госаптека» цены на лекарственные препараты не повышает, сообщила замгендиректора по маркетингу и коммерции ГУП «Башфармация» Наргис Ильясова.

«Изменения стоимости товаров, в первую очередь, будут зависеть от производителей и поставщиков, которые сейчас пересматривают цены, если они поднимут цены, то они изменятся и в аптеках. По некоторым позициям поставщики приостанавливают отгрузки», — сообщила она.

При этом замруководителя предприятия подчеркнула, что контролируемые государством цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты повышаться не будут. В стоимостном выражении эти лекарства составляют половину ассортимента сети.

Ранее гендиректор рязанской сети аптек «Фарма» Александр Миронов сообщил, что ряд дистрибьюторов перестал принимать заказы на поставку новых партий лекарств. Он спрогнозировал, что рост цен на импортные лекарства может достичь 10-15%.

Директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова сообщила mkset, что «неизбежный в условиях беспрецедентных санкций рост цен на лекарства» в ближайшее время при наличии геополитических угроз и продолжения обесценивания национальной валюты продолжится. Она затруднилась спрогнозировать его динамику, однако уверена, что изменение стоимости препаратов станет ощутимым уже в течение одной-двух недель.

«Как только будут распроданы партии лекарств, закупленные по старым ценам (это вопрос одной-двух недель), цены могут вырасти до рекордных отметок: от 15 до 30% в зависимости от бренда, страны производства. Оптовые цены пересматриваются прямо сейчас. Жесткие санкции делают рубль слабым, даже отечественные медикаменты растут в цене, поскольку они производятся из постоянно дорожающего импортного сырья. На цены влияет не только девальвация рубля, но и стабильный рост себестоимости, и пандемия коронавируса, и обычные сезонные факторы», — прокомментировала Настасья Иванова.

При этом рост цен коснется не всего аптечного ассортимента. На достаточно большой блок из 808 медикаментов из списка ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов — прим.ред.) ситуация в экономике существенного влияния не окажет.

Цены на эти лекарства регулируются государством, поэтому их стоимость могут скорректировать только в случае, если кризис будет усугубляться.

По мнению эксперта, в целом сложившаяся на рынке ситуация может дополнительно усиливать «лекарственную» инфляцию, когда некоторые производители, чтобы компенсировать потери от замороженных цен, начинают увеличивать стоимость других препаратов.

В компании «Интер-С Групп» также не исключают, что с рынка исчезнут лекарства из нижнего ценового сегмента, некоторые брендовые европейские препараты, на замену которым придут дешевые аналоги из Китая, Индии и России.

Настасья Иванова отмечает, что в последние дни население активно скупает лекарства в аптеках из-за опасений возможного дефицита и желая сэкономить. Однако глобального дефицита основных лекарств в стране не будет, предположила она. Причин для остановки мощностей отечественных фармкомпаний нет, а ситуация на фармрынке, вероятно, останется критической не так долго. Кроме того, государство может оказать поддержку бизнесу кредитами и ценовыми субсидиями — тогда рост цен станет не столь ощутимым.

Московские аптеки: аптечное регулирование: отыскать верные ориентиры [ссылка]

О зарегулированности нормативно–правовой базы фармсообщество трубит давно, о разночтениях в законодательных документах — тоже. К сожалению, остаются определенные "шероховатости", сметающие аптеку с фармацевтического поля, едва ли не в буквальном смысле. Особенно если речь идет о деятельности небольшой аптеки или аптечной сети. Часть законодательных нововведений начинает действовать уже с 1 марта 2022-го, а конкретные вопросы по их исполнению уже появились, о чем говорят и эксперты нашей Темы номера. И главный вопрос — о том, будет ли аптечная деятельность вновь признана частью здравоохранения, — пока остается открытым.

Проверка, оценка, лицензирование

В день начала весны вступают в силу два приказа Минздрава РФ — №1093н и №1094н. Первый из документов касается правил отпуска лекарств, второй — порядка их назначения, то есть всего того, что связано с рецептами, их оформлением и учетом. Но это далеко не все. Следующая группа изменений в правовой базе касается проверочных листов — некоторые правила работы с этими документами корректируются, а еще чек-лист впервые составил Роспотребнадзор. Насколько эффективно выполнена задача — покажет время. Третье нововведение: с 1 марта начинают применяться листы оценочные. Они сопровождают не проверку, а процесс лицензирования. Документацию данного формата нужно будет вести согласно статье 19.1 Федерального закона №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Форму оценочного листа для аптек утверждает лицензирующий орган – Росздравнадзор. Контрольных вопросов в оценочном листе всего 46, значительная часть их посвящена разработке и соблюдению СОП, особенностям хранения лекарств, состоянию помещений, а также кадровой работе. Остается вопрос о критериях оценки. С 1 марта предприятия-лицензиаты самостоятельно вносят ряд сведений в реестр лицензий. Среди них, например, данные о реорганизации или переименовании юрлица, а также о смене ФИО или места жительства индивидуального предпринимателя.

"Веяния времени" + долгосрочные тренды = ?

Даже в юридической сфере новшества не внедряются сами по себе, в отдельности от сложившейся правовой базы. Чем лучше сформирована ее структура, тем легче пройдут изменения. И наоборот — в непростом регуляторном климате, изобилующем неясностями и даже коллизиями, даже самые проработанные нововведения могут функционировать по-иному. Поэтому вопрос о системе регулирования, в которой существует современная фармация, приобретает решающее значение, а при неверном понимании способен привести все к тому же лекарственному коллапсу. Какие особенности нормативно-правовой базы наиболее ощутимы для современной аптеки? Какие детали весенних преобразований стоит в первую очередь принять во внимание? Среди «веяний времени» были отмечены: вопрос об обязательном минимальном ассортименте, проблема деления упаковки, ряд нюансов рецептурного отпуска, повышение госпошлин за регистрацию лекарств и эксперимент по маркировке БАД. Последние два события к аптеке прямо не относятся, однако формируют ту среду, в которой она оказывает фармацевтическую помощь.

№1. Тот самый ранитидин, или еще раз о минимальном ассортименте

"К сожалению, в реальной практике по–прежнему встречаются и коллизии, и "двойные прочтения" тех или иных норм. К примеру, в 2021-м аптеки столкнулись с так называемым "ранитидиновым штормом". Их захлестнули проверки по минимальному ассортименту, в большинстве которых основным нарушением было отсутствие таблеток ранитидина. При этом последние несколько лет препарат регулярно попадал в список недоброкачественных из-за наличия токсичных примесей – нитрозаминов. В 2020-м производители вывели на рынок несколько серий, а в начале 2021-го года все остатки отозвал Росздравнадзор, — рассказывает юрист компании "Пепеляев Групп" Таисия Кубрина. — Отстоять свою позицию об отсутствии вины в споре с проверяющими смогли немногие. В конце года фармация надеялась на пересмотр перечня минимального ассортимента. Минздрав даже приостановил регистрацию всех препаратов и рекомендовал пересмотр, но…". Тем временем проблема перешагнула и в новый 2022 год. Как отмечают фармацевтические инспекторы Ассоциации аптечных учреждений "СоюзФарма" Наталья Чернухина и Виктория Маховская, при проверках до сих пор наблюдаются ситуации, когда отсутствие ранитидина в аптеке считается нарушением. Мелочь? "Организационный момент"? А ведь речь, казалось бы, о небольшой неясности с правовым статусом только одного МНН.

№2. Делить или не делить? Ответ в итоге положительный

Приказ №1093н регулирует одну из важнейших функций аптеки — отпуск лекарств. Несколько месяцев фармсообщество опасалось, что теперь даже выдача их без рецепта будет ограничена невозможностью деления упаковки. "Один из ключевых моментов приказа №1093н, объединившего в себе три старых приказа Минздрава, — косвенный запрет частичного отпуска и нарушения вторичной упаковки, что связано с маркировкой лекарств (нанесением кода), — прокомментировал ранее Иван Данилов, редактор портала Pharm–MedExpert.ru. — Ответственность возможна вплоть до приостановки деятельности аптеки. Прямого запрета нет, — но нет и разрешения. И как поступать провизору в ситуации, когда деление упаковки необходимо по рецепту, — неясно. Отсутствие же разрешения на разделение приведет к росту цен на лекарства… С другой стороны, если на курс лечения требуется 12 капсул, а упаковка содержит 48, то при нынешней низкой покупательной способности населения ее деление – вопрос социальной защиты граждан". В день, когда эта тема готовилась к публикации, один из наших экспертов сообщил о письме Минздрава РФ №25-4/И/2-2643, подписанном заместителем министра здравоохранения Сергеем Глаголевым, которым подтверждается, что запрет на деление упаковки при отпуске лекарств приказом №1093н не установлен и в связи с этим разъясняется порядок работы с системой МДЛП при частичной реализации медикаментов в розничном секторе. "И в январе, и в феврале аптеки готовились к запрету деления. Однако такое ограничение было бы неправильным по отношению к пациенту, то есть к населению в целом. Есть множество примеров, когда размер упаковки многократно больше, чем количество препарата на курс лечения, — констатирует Анастасия Филиппова, председатель Ассоциации развития фармотрасли "Аптечное дело". — Тот же сенаде производится только упаковкой на пятьсот таблеток — такое количество человеку вряд ли понадобится. Стоит обратить внимание и на другие лекарства, с которыми сложилась та же ситуация". Отрадно, что найдено решение для одной из острейших проблем современного аптечного регулирования. И оно очень кстати. Ведь речь шла о самом главном — о доступности лекарственной помощи.

№3. Рецепты по новым правилам: о русском языке и не только

В рецептурном отпуске произойдет целая серия изменений. Некоторые из них можно приветствовать — такие, как, например, обязанность медорганизации обеспечить своевременное переоформление неправильно оформленного рецепта. Нельзя не отметить и одно из наиболее дискуссионных положений нового приказа №1094н — возможность оформлять рецепты на русском языке. "Скажите, что изменится после смены латыни на русский, а латиницы — на кириллицу? — предлагает задуматься Акоп Варпетян, директор по развитию аптечной сети "36,6–Здоровье" из Тверской области. — Или мы расписываемся во всеобщей безграмотности? И идем по пути упрощения, которое нанесет еще больший ущерб, многократно расширив границы незнания и непрофессионализма?" В ААУ "СоюзФарма" с иронией замечают: о русскоязычных рецептах со временем можно будет написать юмористическую книгу. Фармспециалист в состоянии прочесть назначение врача, составленное по латыни, ведь это неотъемлемая часть его профессиональных знаний и навыков. Сложности рецептурного отпуска вовсе не в этом. "В оформлении рецепта — много деталей, которые из приказа в приказ переписываются по-разному. Отсюда и ошибки, — замечает Наталия Елисеева, председатель Ассоциации фармацевтических работников Сахалинской области. — Возраст — дата рождения или число полных лет? Почтовый адрес — с индексом или без него? Срок действия рецепта — в месяцах или днях? Плюс даты на штампе и в самом рецепте... Ко всем изменениям в составляющих документа о врачебном назначении аптеке приходится адаптироваться опытным путем — и не всегда этот процесс проходит безболезненно". Переход на новые бланки действительно требует внимания, подтверждают фармацевтические инспекторы ассоциации "СоюзФарма". Особенно остро может встать вопрос о препаратах, подлежащих ПКУ, и правильной записи в журнал, соответственно. Что касается продления срока действия старых форм, то сегодня о нем известно лишь в отношении НС и ПВ Списка II. "Возможно, полезным было бы введение электронных рецептов, но при соблюдении ряда условий. Во–первых, электронные назначения не должны вести к дополнительным затратам ни для аптек, ни для поликлиник, больниц, и ФАПов. Это должна быть единая государственная система бесплатного пользования, — считает Анастасия Филиппова. — Во–вторых, исключать бумажные рецептурные бланки нельзя. Они должны сохраниться, что особенно важно в малых населенных пунктах и отдаленных районах". Нестабильность интернет–соединения никто не отменял. Сами же проблемы документооборота от его формата мало зависят — как правило, те сложности, которые наблюдались на бумаге, сохраняются и в электронном варианте. ИТ и организационно–правовые вопросы — сферы все-таки разные. "Что касается рецептурного отпуска, то и врачи, и провизоры оказались в одной и той же ситуации: работа с документами отнимает колоссальное количество сил и времени. По сути, доктор не видит пациента. Прибавим к этому дефицит кадров. Отсюда и сегодняшние проблемы", — подчеркивают Виктория Маховская и Наталья Чернухина. Трудности с рецептами в аптеке — зеркальное отражение системных проблем здравоохранения. "Сложность в рецептурном отпуске только одна: низкая доступность врачебного приема, — резюмирует Акоп Варпетян. —– И нужно решать данную проблему".

№4. Звенья одной цепи

Рассматривать ситуацию в аптеке, не изучая положение дел на производстве лекарств и в фармацевтической дистрибуции, — значит, увидеть далеко не полную картину. Вопрос о делении упаковки стал острым не случайно, а в силу экономической ситуации. Сказаться на доступности лечения могут и новые нормы об увеличении госпошлины за регистрацию препаратов. "Рост сборов за регистрацию лекарств и внесение изменений в досье, дополнение перечня индикаторов риска (равно как и внесение дополнительных позиций в перечень ЖНВЛП и возможный пересмотр цен на эти наименования) могут повлечь желание производителя и, соответственно, фармдистрибутора пересмотреть свой портфель, — прогнозирует Настасья Иванова, директор фармдистрибутора "Интер–С Групп". — И производство, и оптовая организация вынуждены минимизировать издержки. А это в итоге может привести к выводу части препаратов из обращения. Таким образом, доступность лекарств для покупателя–пациента станет меньшей". Здесь стоит вспомнить не только о старых лекарствах, но и о новых. Уникальное изобретение может просто–напросто не преодолеть регистрационный барьер, и производитель, понимая это, вынужден будет отказаться от его разработки еще на старте. Не оптимистичны и прогнозы насчет обязательной маркировки биодобавок (эксперимент по маркировке стартовал 1 мая 2021 г. и продлится до 31 августа 2022 г.) и медицинских изделий (Постановление Правительства предписывает провести эксперимент по маркировке с 15 февраля 2022 г. по 28 февраля 2023 г. и устанавливает порядок его проведения). Однако здесь возможны ИТ–решения: например, организация взаимодействия между системами МДЛП и МИ или возможность операций с БАДами в "лекарственной" инфосистеме маркировки. Что касается хронических проблем в фармацевтическом регулировании, то их список не менее обширен.

Барьеры коммуникации

Любой документ призван донести информацию до своего читателя, и содержащиеся в нем сведения должны быть поняты верно и точно. Однако на практике так происходит не всегда, отмечают наши эксперты. "Любая добросовестная аптека старается сделать все возможное, чтобы выполнять установленные требования на сто процентов. Но когда аптечное предприятие решает эту задачу, серьезным препятствием становятся трудности интерпретации юридических норм", — комментирует Александр Миронов, генеральный директор рязанской аптечной сети "Аптека Фарма". Главная проблема современного документа – в степени его читаемости, замечают и фарминспекторы ассоциации "СоюзФарма". Человеку с высшим образованием неюридического профиля достаточно сложно понять сегодняшние правовые акты, особенно если они претерпели серию изменений. А четкое понимание юридической информации в наши дни — залог выживания для аптечного предприятия. Профессионалы отрасли недостаточно задействованы в составлении документов — отсюда и сложности с четкостью формулировок, считает Наталия Елисеева. "Новые приказы пишутся без участия практикующих аптечных специалистов. И, более того, к работе над документами не приглашены преподаватели профильных фармацевтических курсов в вузах и колледжах. А вот потом, когда приказы выходят в свет и становятся обязательными для применения, руководители аптек и профессора университетов могут изучить детали", — подчеркивает председатель Ассоциации фармработников Сахалинской области. Однако этот этап — уже не подготовительный, и даже в случае двойных прочтений норма остается обязательной до момента ее корректировки. Отсюда и проблемы правоприменения. "Как можно оценить требование прокуратуры о наличии журналов ведения в аптеках, в которых никогда не было таких препаратов — и, более того, не было условий для их отпуска и хранения? — задает вопрос Наталия Елисеева. — А внедрение новых форм журналов посреди календарного года?"

Еще раз о правовых коллизиях

Чем объемнее и более комплексная нормативно–правовая база, тем выше вероятность "нестыковок" между новыми и прежними документами. Таисия Кубрина приводит пример, когда в проверочном листе по лицензионным требованиям указан приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 №735н, но с 1 марта вместо него будет действовать приказ Минздрава №1093н. Юрист приводит и другой пример, замечая: "Приказ ведомства №378н о порядке ведения журналов ПКУ, правовой статус которого в настоящее время не определен. Документ не был включен в так называемый "белый список" нормативных актов (постановление Правительства №2467), на которые не действует "регуляторная гильотина", и формально не является обязательным к применению и оценке при контроле (ч. 3 ст. 15 ФЗ-247)". Особенно показателен в данном аспекте вопрос о хранении лекарств, замечает Антонина Феоктистова, зам. директора по развитию по учебному блоку компании Pharma.Global. Соблюдая ряд документов, регулирующих данный процесс, аптека и фармдистрибутор, тем не менее, должны разработать СОП по данному вопросу. "Содержание этого внутреннего документа должно быть весьма обширным. Во-первых, нужно описать порядок действий сотрудников при хранении и перевозке лекарств, а также процедуры обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, — рассказывает Феоктистова. — Далее потребуется изложить выполнение таких процессов, как ведение и хранение записей и отчетов, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов — и, разумеется, организация контроля соблюдения самой СОП". Интересна и коллизия между приказами №706н Минздравсоцразвития и №646н Минздрава, касающаяся стеллажных карт. Из пунктов 10 и 11 первого приказа следует, что эти документы должны содержать сведения о наименовании ЛП, его форме выпуска, дозировке, номере и серии, а также сроке годности и производителе. А вот пункт 29 Правил Надлежащей практики хранения и перевозки лекарств (утв. ведомственным приказом №646н) содержание стеллажных карт никак не регулирует.

Единство требований как фундамент правовой базы

Правила должны быть общими для всех, иначе это уже не нормы, а варианты. Как отметили наши эксперты, единство требований сегодня особенно важно. "Наблюдается определенный дисбаланс: многие независимые аптеки и малые сети не наделены достаточным ресурсом для соблюдения всего перечня действующих нормативов, а ряд крупных сетевых компаний, напротив, получают конкурентное преимущество за счет большого штата юристов и приводят четкие обоснования даже для тех случаев, когда соблюдение нормативных актов — под вопросом", — комментирует Александр Миронов. При отсутствии двойных прочтений и неясностей такая ситуация была бы невозможна. Еще сложнее обстоят дела в тех сегментах фармотрасли, в которые пришло много новых участников. "Классическую аптеку регулирует масса документов, и сама аптека изо всех сил старается выполнить их требования. Однако у нас появились "пришельцы" в наш рынок — игроки из других отраслей. Они могут игнорировать сложившиеся правила абсолютно и действовать "по удобству", в связи с затруднительностью контроля или его невозможностью, — констатирует Акоп Варпетян. — Но ведь все должны работать в единых условиях, особенно если речь о лекарстве и помощи пациенту!" Фармацевтическая помощь оказывается все–таки не по алгоритмам интернет–ритейла, а по своим, присущим именно ей, правилам. Свою роль играет и отсутствие единого подхода к работе фармации, обращают внимание в фарминспекторате ААУ "СоюзФарма". Причиной этому стал неопределенный правовой статус аптеки. Оказавшись между торговлей и здравоохранением, аптечное предприятие очутилось в центре внимания самых разных регуляторов, и процесс изучения нормативно–правовой базы выстроить сложно.

"Медицинский" статус аптеки гармонизирует и систему регулирования

Единство требований, четкость и однозначность формулировок, а также отсутствие правовых коллизий — вот те главные принципы, реализации которых в нормативной базе ожидает аптечное сообщество. Документ должен быть понятен не только специалисту с дипломом юриста, но и профессионалам всех остальных отраслей, включая медицину и фармацию. Иными словами, необходим системный подход, успешным примером которого стало когда-то Главное аптечное управление. Как выполнить эту задачу на практике? Сделать ситуацию менее острой может реализация некоторых норм закона "О государственном контроле (надзоре)". В правовом акте предусмотрена, в частности, возможность засчитывать те проверочные мероприятия, которые провела в аптеке саморегулируемая организация (сегодня такой статус имеют некоторые фармацевтические объединения). Если инициатива будет реализована — аптекам станет легче. Правда, останутся вопросы и о читаемости документов, и об участии фармацевтических специалистов в их составлении. Первым шагом к решению поставленных задач может стать также госпрограмма по разъяснению положений НПА и обучению фармацевтов и провизоров их правильному применению. Однако сегодняшняя ситуация с большой вероятностью требует оперативных решений. "Самое главное — аптекам станет намного проще, если мы будем признаны частью здравоохранения, — подводят итог Виктория Маховская и Наталья Чернухина. — Популярное в девяностые мнение о том, что наиболее комфортны условия в сфере ритейла, оказалось огромным заблуждением. Многие считали, что в торговле легче — и популяризировали это мнение. А оказалось совсем наоборот. Аптеке нужно вернуться в ту отрасль, к которой она относится и по традиции, и по своей сути". Тогда и коллизий в регулировании станет меньше. "Нестыковки" в документах часто соответствуют "нестыковкам" в реальности — и порой одно верное структурное решение снимает целый комплекс противоречий. Законодательные акты

Перемены в фармотрасли влияют на доступность лекарства // Мнение Настасьи Ивановой [ссылка]

Иванова Настасья

Директор ООО "Интер–С Групп"

За последние годы фармотрасль испытала воздействие множества факторов. В их числе экономические последствия пандемии, сокращение доходов населения, рост цен на лекарства, внедрение систем маркировки. Все это привело к изменению покупательского поведения и трансформации лекарственного рынка.

А разрешение онлайн-продаж безрецептурных препаратов вызвало бум в этом сегменте. На текущий момент его динамика значительно опережает темпы роста в сегменте аптечном. Наблюдается и переход покупателей–пациентов из аптеки в онлайн, что напрямую сказывается на финансовом состоянии фармацевтических учреждений. В первую очередь, проблемы испытывают представители небольших аптечных сетей и независимые аптеки. Можно говорить и о дальнейшем усилении этой тенденции. Кроме того, на развитие фармсектора окажут влияние те изменения в законодательстве, которые вступают в силу в 2022 году. А это:
  • удорожание процедур регистрации лекарств и внесения изменений в досье (нормы действуют уже с 1 января);
  • расширение перечня ЖНВЛП;
  • определение порядка формирования цен на лекарства в составе данного перечня, притом, что в регионах изменились предельные размеры и оптовых, и розничных надбавок;
  • запуск в Москве эксперимента по выдаче льготных лекарств в коммерческих аптеках по электронным рецептам;
  • новые показатели в перечне индикаторов риска нарушения обязательных требований при контроле над обращением лекарств (эти дополнения внес Минздрав).
Каким будет влияние новых перемен в правовой базе? Рост сборов за регистрацию лекарств и внесение изменений в досье, дополнение перечня индикаторов риска (равно как и внесение дополнительных позиций в перечень ЖНВЛП и возможный пересмотр цен на эти наименования) могут повлечь желание производителя и, соответственно, фармдистрибутора пересмотреть свой портфель. И производство, и оптовая организация вынуждены минимизировать издержки. А это в итоге может привести к выводу части препаратов из обращения. Таким образом, лекарства для покупателя-пациента станут менее доступны. Внедрение системы прослеживаемости для биодобавок — несмотря на достаточно спорные данные о проценте фальсификата в этом сегменте — может стать вообще губительным для мини- и микробизнеса. Об этом не раз говорили на различных встречах и конференциях представители многих ассоциаций. Все названные перемены могут сказаться на доступности лекарств для конечного покупателя, то есть пациента… Уменьшить отрицательное влияние перечисленных факторов могли бы помочь некоторые дополнительные меры. Так, например, многие представители фармотрасли имеют в своем портфеле и лекарства, и биодобавки. Обязательная маркировка для препаратов и БАД реализована или будет реализована в разных системах — МДЛП и ГИС МТ. Однако важно предусмотреть возможность применять одну систему для обоих типов продукции либо организовать взаимодействие двух названных систем на ИТ–уровне. Следует предусмотреть и возможность вывести лекарства и логистические операции с ними из-под действия муниципальных ограничений. А это, например, Постановление №379-ПП "Об ограничении движения грузового автотранспорта в городе Москве…". Лекарственное обращение — это единый процесс, делить его на сегменты можно лишь условно. Трудности у производителя и дистрибутора отражаются, как правило, и на аптеке. Поэтому перед принятием всех нововведений в фармацевтической сфере необходим весьма тщательный анализ и публичное обсуждение с участием профессионалов отрасли.
Как поступить, если деление упаковки необходимо по рецепту? // Мнение Ивана Данилова [ссылка]

Как поступить, если деление упаковки необходимо по рецепту? // Мнение специалиста

Деятельность аптек традиционно регламентируется большим числом различных законодательных и подзаконных актов. Например, организация хранения лекарств — ключевой момент в работе любой аптечной организации — регулировалась десятками НПА.

Данилов Иван
Редактор портала Pharm–MedExpert.ru

В текстах этих документов находились противоречия, ряд положений дублировался, а некоторые термины имели различную интерпретацию.

В рамках нынешней законодательной реформы действующая правовая база пересматривается, разрабатываются новые нормативные акты. С 1 марта утрачивает силу целый ряд документов, касающихся вопросов назначения и отпуска медикаментов. И одновременно начинают действовать ключевые для аптечных организаций приказы Минздрава – №1093н (по правилам отпуска и работы с требованиями–накладными) и №1094н (по порядку назначения лекарств).

Изучение и правильное применение меняющегося законодательства — вопрос очень и очень важный. Не стоит забывать, что проверки аптечных предприятий со стороны регуляторов идут в постоянном режиме, а Минздрав сообщает, что каждая третья организация в нашей стране так или иначе нарушает нормы, регламентирующие порядок обращения лекарственных средств. Вот почему сотрудникам аптек необходимо внимательно ознакомиться с постановлением Правительства №2467. Оно касается т.н. "регуляторной гильотины": значительная часть важнейших для аптек документов перестает действовать. Срок действия актов, определяющих вопросов обращения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, будет продлен до 1 марта. Старые сроки обслуживания рецептов будут действовать до 1 сентября. А некоторые документы продолжат регламентировать работу фармучреждений до конца этого года.

Среди документов, которые сохраняют свою силу, важно отметить: постановление №1081 о лицензировании фармдеятельности; правила НАП; а также приказы, регламентирующие изготовление, хранение и отпуск лекарств, их ввод в гражданский оборот, регулирование цен на препараты в перечне жизненно необходимых и важнейших.

Еще в прошлом году Минздрав обнародовал большой список проектов приказов, которые должны были вступить в силу с 1 марта, но на данный момент из них приняты не все. Тем не менее, изменения в работе аптек продолжаются. Их нельзя назвать кардинальными, в основном речь идет о систематизации и объединении правовых актов, о приведении их в соответствие друг с другом. Один из ключевых моментов Пр. №1093н, объединившего в себе три старых приказа Минздрава, — косвенный запрет частичного отпуска и нарушения вторичной упаковки, что связано с маркировкой лекарств (нанесением кода). Ответственность возможна вплоть до приостановки деятельности аптеки. Прямого запрета нет — но нет и разрешения. И как поступать провизору в ситуации, когда деление упаковки необходимо по рецепту, — неясно. Отсутствие же разрешения на деление упаковки приведет к росту цен на лекарства. Ведь, например, реализация по блистерам потребует нанесения идентификатора на каждый из них. А еще — отдельной инструкции и дополнительной работы аптечных специалистов, которые были бы рады избавиться от "пересорта".

С другой стороны, если на курс лечения требуется 12 капсул, а упаковка содержит 48, то при нынешней низкой покупательной способности населения ее деление — вопрос социальной защиты граждан.

Проблему деления упаковки сегодня обсуждают в социальных сетях сотни и тысячи провизоров и фармацевтов – и мнений множество. При этом в конце прошлого года депутаты Госдумы обратились к правительству с предложением обязать аптеки продавать лекарства при желании покупателя поштучно (блистерами или ампулами), не нарушая первичную упаковку.

В Пр. №1093н (в сравнении с Пр. №403н) также присутствует целый ряд изменений, в том числе: расширение перечня организаций, которые могут отпускать лекарства, изменение порядка работы с рядом форм и препаратов; уточнение списка медикаментов, которые можно отпускать по электронным рецептам; вопросы получения рецептов и лекарств для инкурабельных больных; изменение норм, связанных с отпуском иммунобиологических лекарств, отпуском НС и ПВ списка II по требованиям медорганизаций, а также корректировка норм, связанных с хранением этих требований в аптеке.

Что касается Пр. №1094н, то он также стал шагом по оптимизации правовой базы, объединив в себе 7 документов, — хотя, на наш взгляд, идеально было бы соединить в один правовой акт и вопросы отпуска лекарств, и вопросы их назначения. Впервые в приказе Минздрава мы видим норму об ответственности медработника за неправильно выписанный рецепт, а именно, — обязанность своевременно его переоформить. Еще ряд нововведений в этом приказе касаются порядка оформления рецептурных бланков, дозировок и способов применения ЛП, форм рецептурных бланков и сроков их действия (включая введение трех исключений по срокам действия для льготных рецептов) и т.д. В целом, можно отметить, что новые приказы, на наш взгляд, положительно скажутся на качестве фармацевтического обслуживания населения.

РБК: Выпуск лекарств в Башкирии вырос более чем в два раза [ссылка]
Источник: РБК

За январь—октябрь в Башкирии вырос выпуск лекарств, в сравнении с 10 месяцами прошлого года он увеличился в 2,3 раза. Об этом сообщили в Башстате. В целом индекс промпроизводства в Башкирии с начала года составил 104,5%, что на полпроцента ниже, чем общероссийский показатель.

По сравнению с январем—октябрем 2020 года увеличились объемы выпуска в обрабатывающем (на 5,6%) и энергетическом (6,9%) производстве, а также в сфере водоснабжения и водоотведения, управлении отходами и ликвидации загрязнений (на 24%). В сырьевом секторе отмечено снижение на 6,3%: добыча нефти уменьшилась на 4,8%, других полезных ископаемых — на 7,9%.

Высокие темпы роста отмечены в производстве бумаги и картона (в 2,2 раза), мебели (на 67,7%), металлических изделий (на 35,9%). Увеличились объемы оказанных полиграфических услуг (на 45,7%) и обработка древесины (на 20,1%). Производство автотранспортных средств выросло на 24,5%, при этом автобусов стали выпускать в 7,6 раза больше, автобетоновозов — в 1,8 раза. Рост отмечен в изготовлении изделий из кожи, электротехнического оборудования и в металлургии.

В ряде отраслей индексы значительно снизились. Так, производство медицинских инструментов и оборудования упало в 3,4 раза, компьютеров и оптических изделий изготовили на 39,3% меньше. На 10,7% сократился выпуск летательных аппаратов. В текстильной отрасли индекс снизился на 5,2%, в основном — из-за падения производства нетканых материалов (на 23%) и стеганых одеял (в 3,8 раза).

По мнению директора фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасьи Ивановой, в Башкирии причинами «незаурядного» роста выпуска лекарств стали завершение модернизации ряда производств, увеличение объема инвестиций и усиление темпов изготовления медикаментов на ведущих отраслевых предприятиях. Особенно показательным был рост в первом полугодии, в июле индекс промышленного производства в отрасли фармацевтики Башкирии составил 440% к аналогичному периоду прошлого года.

«Зафиксирован рост производства лекарств для лечения пищеварительного тракта, органов дыхательной и нервной систем, а также инфекционных заболеваний. Важную роль сыграли локализация и старт выпуска в Башкирии вакцин "Спутник V" и "Спутник Лайт". Увеличение темпов производства вакцин от коронавируса — вопрос государственной важности, напрямую связанный с осложнением эпидемиологической ситуации в стране. В целом, за последние два года фармрынок, обгоняя все прогнозы аналитиков, показывает небывало высокие темпы роста, и на это значительно влияет реакция потребителя на распространение короновируса», — прокомментировала она.

В целом, по данным Росстата, по стране в 2020 году производство медпродукции увеличилось на рекордные 23%. По итогам 2021 года эксперт ожидает сопоставимых показателей.

Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов в разговоре с РБК Уфа сообщил, что в целом динамика по российскому фармацевтическому рынку достаточно высокая. В прошлом и текущем году производство лекарств развивалось за счет выпуска вакцин и препаратов, связанных с лечением коронавирусной инфекции или ее последствий.

«Вакцины в этом отношении имеют первоочередное значение — это достаточно приличные объемы и достаточно внушительные денежные средства. Но речь идет не только о них: есть антикоагулянты, которые активно применяются для лечения последствий коронавирусной инфекции, есть препараты, которые предотвращают возникновение более тяжелых побочных эффектов в виде цитокинового шторма и так далее. И, конечно в выигрыше те компании, которые смогли тем или иным образом воспользоваться ситуацией с коронавирусной инфекцией», — прокомментировал он.

Эксперт также отметил, что в прошлом году спрос на лекарства рос в основном в низком ценовом сегменте (на такие препараты, как парацетамол, спиртовые антисептики и т. д.), в 2021 году на рынке чаще стали закупаться достаточно дорогие лекарства, в том числе — за счет государственных средств.

Как сообщал РБК Уфа, в январе—сентябре индекс промпроизводства в республике показал рост и составил 104,5% по сравнению с аналогичным периодом 2020 года. Наибольшие темпы роста наблюдались в производстве бумаги и бумажных изделий, лекарственных средств, мебели, полиграфии и металлических изделий. Ранее глава региона Радий Хабиров отмечал, что из-за засухи в республике «ожидаемо проседает» сельское хозяйство — в этой сфере производство за январь—сентябрь упало на 14,1%.

ПРАЙМ: Эксперты объяснили, почему лекарства подорожают [ссылка]

Директор фармдистрибьютора "Интер-С Групп" Настасья Иванова

объяснила, что повышение цен на лекарства, составляющие основу ассортимента любой аптеки, связано с многими факторами: постоянным ростом себестоимости производства, нестабильным курсом рубля, тотальной зависимостью отечественного фармрынка от импорта.

При этом есть большой блок важнейших лекарственных препаратов, около 800 позиций, цены на которые фиксирует государство, и их рост можно назвать минимальным. Но производителям поставлять свою фармпродукцию по низким ценам невыгодно, и чтобы компенсировать потери, многие производители повышают стоимость других своих препаратов, тем самым усиливая «лекарственную» инфляцию.

Иванова отметила, что дальнейший рост цен на лекарства неминуем — он будет связан как с сезонным фактором, так и с окончанием партий, закупленных по старым ценам.

По ее мнению, для преодоления этого кризиса необходимо увеличивать государственное финансирование, в том числе организовать софинансирование государством закупки импортных субстанций. Также нужно вводить систему лекарственного страхования, что обеспечило бы получение гражданами даже дорогостоящих лекарств бесплатно или с большой скидкой, сказала она.

"Но глобально только стабилизация российской экономики может привести к стабилизации цен на лекарства", — подчеркнула эксперт.

Инфляция на фармацевтическом рынке находится на достаточно высоком уровне,

рассказал эксперт фармрынка, директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов.

По его словам, цены на препараты за последние два года росли темпами, опережающими инфляцию в целом по экономике. "Начиная с лета ситуация выправляется, но динамика здесь относительно скромная, к тому же осенью вслед за всплеском заболеваемости, очевидно, последует и рост цен", — отметил он.

Эксперт выделил несколько причин этого. Во-первых, цены на сырье в большинстве случаев фиксированы в валюте, и любая нестабильность на валютном рынке автоматически приводит к их повышению. Второе — это эпидемия коронавирусной инфекции, во время которой спрос на отдельные виды лекарств резко возрос, а вместе с ним — и их стоимость.

"Третье — наши внутрироссийские реалии, в частности, оказывает влияние введение маркировки на лекарства, расходы на которые производители неизбежно закладывают в стоимость", — заключил Беспалов.

Аргументы и факты: Как снизить цены на лекарства? [ссылка]

В аптеки уже страшно заходить. Цифры на ценниках — будто температура у тяжелобольного человека. Кто вылечит цены на лекарства?

По подсчётам аналитиков рынка, по итогам этого года лекарства подорожают как минимум на 8%, превысив официальную инфляцию. И это — во время пандемии, когда у значительной части людей ухудшилось материальное положение.

Настасья Иванова, директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп»:

Повышение цен на лекарства, составляющие основу ассортимента любой аптеки, связано с множеством факторов: постоянным ростом себестоимости производства, нестабильным курсом рубля, тотальной зависимостью отечественного фармрынка от импорта.

Однако есть большой блок важнейших лекарственных препаратов (800 позиций), цены на которые фиксирует государство, и их рост можно назвать минимальным. Для граждан это благо, а вот производителям поставлять свою фармпродукцию по низким ценам невыгодно. Чтобы компенсировать потери, многие производители повышают стоимость других своих препаратов, тем самым усиливая «лекарственную» инфляцию. В результате в аптеках ежегодно уменьшается количество недорогих лекарств. Да и самим аптекам выгоднее продавать дорогие препараты. Но! Падение доходов населения и продолжающийся рост цен привели к тому, что в текущем году продажи в аптеках упали на 15%. Замкнутый круг: увеличение издержек и нестабильная экономика приводят к росту цен на лекарства, а потребители перестают их покупать. В итоге все участники рынка терпят убытки, государство недополучает налоги, а пациенты — необходимые медикаменты. Да и банкротство аптек за последний год участилось, особенно в удалённых населённых пунктах. А попытки выжить в условиях кризиса не всегда идут на пользу потребителю.
Есть примеры, когда аптечные сети заключают договоры с производителями, и более дешёвый препарат-конкурент «исчезает» с полки, а провизор настойчиво предлагает покупателю дорогой аналог.

К сожалению, дальнейший рост цен на лекарства неминуем, он будет связан как с сезонным фактором, так и с окончанием партий, закупленных по старым ценам. Для преодоления этого кризиса необходимо увеличивать государственное финансирование, в том числе организовать софинансирование государством закупки импортных субстанций. А также вводить систему лекарственного страхования, что обеспечило бы получение гражданами даже дорогостоящих лекарств бесплатно или с большой скидкой. Но глобально только стабилизация российской экономики может привести к стабилизации цен на лекарства.

Gazeta.Ru: Эксперты фармрынка усомнились в целесообразности переименования вакцины AstraZeneca [ссылка]
Источник: Gazeta.Ru

«Хуже не будет»: поможет ли AstraZeneca переименование вакцины

Вакцина против коронавируса англо-шведской фармкомпании AstraZeneca теперь будет называться Vaxzevria — переименование произошло на фоне сообщений об опасных осложнениях у людей, сделавших прививку. Однако эксперты фармрынка убеждены, что такая мера не поможет бренду вернуть общественное доверие.

Британско-шведская компания AstraZeneca, которая совместно с Оксфордским университетом разработала вакцину от коронавируса, изменила название препарата на Vaxzevria. Об этом говорится в пресс-релизе Шведского управления медицинских препаратов. Смена названия вакцины не несет каких-либо других изменений. При этом уточняется, что медикам необходимо знать о данном переименовании, поскольку упаковка и маркировка препарата могут отличаться от первоначальной.

Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) одобрило новое название вакцины 25 марта — после того, как рассмотрело заявку, поданную компанией AstraZeneca. «Vaxzevria — это вакцина для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), вызываемой вирусом SARS-CoV-2, у людей в возрасте 18 лет и старше», — отмечается в сообщении ЕМА.

Переименование вакцины произошло на фоне скандала, разразившегося в Европе и других странах, использующих эту вакцину, когда стало известно о нескольких десятках случаев тромбоза и нарушения свертываемости крови у привитых. В том числе было зафиксировано несколько смертей. После того как ЕМА и ВОЗ, проведя проверку фактов, заявили, что риск от использования вакцины намного меньше приносимой ею пользы, большинство стран вакцинацию возобновили.

Однако некоторые государства — в частности Норвегия, Швеция, Финляндия и Исландия — не торопятся отменять мораторий. А в других государствах, например в Канаде, внесли в инструкцию по применению препарата предупреждение о риске осложнений — возникновении тромбоза. Там также решили не прививать им граждан старше 55 лет.

Эксперты фармрынка усомнились в целесообразности переименования вакцины AstraZeneca

Переименование вакцины компании AstraZeneca никак не изменит отношение людей к продукту, большинство вакцин ассоциируются именно с компаниями-производителями, отмечает эксперт фармацевтического рынка и директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов.

«Хотя кардинально ситуацию вокруг продукта это не улучшит, хуже уже точно не будет. Просто нужно понимать, что ребрендинга в данной ситуации будет недостаточно. Здесь нужно очень серьезно работать с имиджем препарата, а также каким-то образом убедить и профсообщество, и обывателей в том, что лекарство безопасно и эффективно», — рассуждает собеседник «Газеты.Ru».

С ним согласна эксперт фармрынка, директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова. «Негативный информационный фон вокруг препарата — не исключено, что искусственно подогреваемый — привел общественное мнение к отрицанию вакцины, — поясняет она «Газете.Ru» — И переименование препарата, проведенное в кратчайшие сроки, кардинально ситуацию вряд ли изменит. И обычные граждане, и правительства стран, которые принимают решения о закупке медпрепаратов, все равно узнают о переименовании вакцины с «сомнительной репутацией» и расценят это как уловку».

Беспалов вместе с тем не припоминает случаев, когда с помощью ребрендинга фарпроизводителям удавалось вернуть препарату доверие. Однако он добавляет, что бывали случаи, когда препарат, оказавшийся либо опасным, либо неэффективным в отношении одной проблематики, после стадии дополнительных клинических исследований перепозиционировал себя и под другим брендом возвращался на рынок.

Аргументы и факты: Почему в аптеках стало невозможно купить ртутные термометры? [ссылка]

Куда исчезли ртутные градусники?

«Основная причина исчезновения из продажи ртутных термометров – прекращение их производства. В 2014 году Россия присоединилась к международной конвенции о ртути, взяв на себя обязательства остановить производство, импорт или экспорт ртутных термометров с 2020 года, — объясняет директор фармдистрибьютора „Интер-С Групп“ Настасья Иванова. — С осени прошлого года производство ртутьсодержащей продукции в нашей стране было запрещено, аптеки и интернет-магазины распродавали остатки товара, а цена на такие термометры, с учетом пандемийной ситуации, повысилась в 10 раз. В 2021 году в аптеках можно будет купить лишь безртутные, электронные и инфракрасные термометры, стоимость которых всегда была на порядок выше «классических». Но, если в цене потребители, безусловно, проиграли, то в безопасности и экологичности, они выиграли. Как известно, при повреждении ртутного градусника всегда существовал риск отравления ртутными парами, в первую очередь, это было опасно для детей. Следовало как можно скорее собрать ртуть и провести демеркуризацию помещения при помощи марганцовки и хлора. Поскольку ртуть вредна и для окружающей среды, и для людей, этот процесс был небезопасен, он часто приводил к головным болям. Правила полного удаления ртути были настолько сложны, что многие люди обращались в специализированные компании».

Почему в аптеках стало невозможно купить ртутные термометры?

«После исчезновения с рынка ртутных градусников в продаже останется ещё три вида термометров, безвредных для человека. Безртутные градусники показывают точную температуру тела, они содержат нетоксичный сплав металлов на основе галлия. Единственный их недостаток – сложность при встряхивании, — уточняет редактор портала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов. — К электронным термометрам не будет претензий, если купить известную торговую марку, а не дешёвый китайский градусник (солидный производитель гарантирует погрешность всего 0,1°С). Вытаскивать термометр рекомендуется не сразу после звукового сигнала, а через 2–3 мин. — тогда можно получить максимально верные данные. нфракрасные термометры, которыми на расстоянии измеряют температуру в торговых центрах и общественных учреждениях, также достаточно точны, однако их стоимость ещё более высока. Прекращение производства ртутных термометров – это важный момент программы безртутного здравоохранения, в равной мере такая же судьба ждет и ртутные тонометры для измерения артериального давления».

АИФ: Лечиться нечем. Почему в аптеках так и не купить некоторых лекарств? [ссылка]

Проблема с нехваткой лекарств в России существовала всегда. Но до последнего времени она касалась лишь некоторых категорий хронических больных и льготников в отдельных регионах. Например, когда диабетики не могли получить инсулин или онкобольные — дорогостоящие препараты. Однако с осени проблема приобрела чудовищный масштаб. Из аптек исчезли антибиотики, антикоагулянты и другие препараты. И решить вопрос пока власти не могут. В итоге сейчас, по данным Всероссийского союза пациентов, в России возник дефицит сразу 42 лекарств из группы жизненно важных и необходимых, необходимых для лечения хронических больных. Лекарства не могут получить больные муковисцидозом, рассеянным склерозом, раком и др. Виноват коронавирус? Скорее, неправильное лечение и назначение лекарств. Например, COVID-19 антибиотиками не лечится, бактериальные осложнения возникают крайне редко. Однако антибиотики теперь дефицит. Потому что их все равно выписывали всем подряд. «Моя подруга заболела ковид, и ей сразу назначили антибиотики, — рассказывает жительница одного из регионов Татьяна. — На вопрос, зачем именно антибиотики, ответили, что больше ничего нет. С трудом через знакомых удалось найти антикоагулянты, которые помогли». Как только какое-то из лекарств появлялось в рекомендациях Минздрава по лечению коронавируса, оно тут же пропало из аптек. Так, метилпреднизолон используется при лечении ревматологических заболеваний. Однако, по словам экспертов, проблемы в определении фактической потребности в лекарствах и их рациональном распределении между больными коронавирусной инфекцией и «обычными» пациентами — не единственная причина дефицита десятков лекарств.

ВОПРОС-ОТВЕТ

Как изменятся правила составления перечня жизненно важных лекарств?

«Среди них — недостаточное бюджетное финансирование, которое стало более заметным на фоне как увеличившихся затрат системы здравоохранения во время пандемии, так и в целом повышения цен на медикаменты, — считает эксперт фармрынка, директор фармдистрибьютора „Интер-С Групп“ Настасья Иванова. — А рост цен на все лекарства, а не только важнейшие, во многом связан с импортозависимостью отечественного фармрынка, падением курса рубля и повышением себестоимости производства лекарств. Есть проблемы и в системе медицинского снабжения, о чем говорил на пресс-конференции президент. Ситуацию усугубили сбои в системе маркировки лекарств. Внёс свою лепту и неоптимальный механизм формирования отпускных цен на важнейшие препараты, который приводит к тому, что предельно допустимые цены на медикаменты не меняются годами, и производителю становится невыгодно их выпускать или поставлять в нашу страну. Косвенная, но немаловажная причина дефицита — отсутствие выверенной системы оценки взаимозаменяемости препаратов. Все эти моменты влияют на качество лекарственного обеспечения в стране».

Отсюда понятно, как решать проблему. «Нужно нарастить объемы производства препаратов, — продолжает Настасья Иванова, — увеличить государственное финансирование, изменить методику расчёта максимальных цен для производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). ФАС уже пересматривает в сторону увеличения предельные отпускные цены на некоторые жизненно важные препараты. Наконец, нужно отладить до конца систему маркировки лекарств».

https://aif.ru/health/life/lechitsya_nechem_pochemu_v_aptekah_tak_i_ne_kupit_nekotoryh_lekarstv

Ведомости: преимущества и недостатки вакцины Флю-М и Флю-М Тетра [ссылка]

Настасья Иванова, директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп», комментарий для издания Ведомости:

На фоне пандемии короновируса тема вакцинации от гриппа приобретает особое значение. Спрос на вакцины, в первую очередь импортные, очень высокий: одновременное заражение гриппом и короновирусом может привести к сложнейшим последствиям. Люди по-прежнему разбиты на три лагеря: те, кто прививаться категорически не готовы, те, кто прививается исключительно импортными вакцинами, считая их более качественными и безопасными, и те, кто прививается российскими бесплатными вакцинами, не задумываясь и полагаясь на мнение врача. Флю-М в некоторой степени может объединить 2 и 3 группы потребителей, поскольку эта вакцина имеет достаточно безопасный состав (аналог французской Ваксигрип), является общедоступной (бесплатная прививка в поликлинике), да, и в целом, выбор вакцин в этом году гораздо меньший, чем обычно. Флю-М - это по-прежнему трехвалентная вакцина, содержащая расщеплённые штаммы вирусов гриппа А (H1N1), А (H3N2) и В, состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ на текущий сезон. Среди преимуществ вакцины можно выделить: безопасный состав, доступность, отсутствие иммуномодуляторов (эффективность которых в вакцинах весьма сомнительна) и высокое содержание антигенов (15 мкг вместо «стандартных» для российских вакцин 5 мкг). Кроме того, по отзывам пациентов, прививка легко переносится организмом, имеет минимум побочных эффектов. Стоить отметить, что в состав вакцины входит Тритон Х-100 (Тиомерсал) - консервант на основе ртути. На сайте ВОЗ Тиомерсалу посвящен целый раздел, в котором дается четкий ответ о безопасности данного компонента и его поддержке дальнейшего использования в качестве консерванта для вакцин. Флю-М достаточно быстро вошла в тройку лидеров в сегменте госзакупок противогриппозных вакцин, однако уровень доверия к российским вакцинам у отечественных потребителей по-прежнему остается достаточно низким.  Люди, имеющие возможность заплатить за прививку, как правило, выбирают импортные вакцины. Во-первых, в обществе, в целом, культивируется мнение, что такие вакцины более безопасны и эффективны. Во-вторых, большинство импортных вакцин  являются четырёхвалентными и действительно защищают от большего количества вирусов. Перспективы выхода Флю-М на международный рынок можно оценить как неоднозначные. В развивающихся странах, государствах ближнего зарубежья шансов завоевать рынок у Флю-М больше, на Западе трехвалентная вакцина из России потребителя не заинтересует.

Шанс на спасение или маркетинговый ход: в аптеки поступило лекарство от коронавируса [ссылка]
Источник: СибДепо

Минимальная цена препарата 11 999 рублей. Корреспондент Сибдепо привлёк экспертов из Москвы, чтобы выяснить, что это за лекарство, помогает ли оно вылечить COVID-19? Какие у него есть побочные эффекты и кому нужно его принимать.

В аптеках Кузбасса появился препарат от коронавируса «Коронавир» с основным действующим веществом в составе – фавипиравиром. В одной упаковке 50 таблеток.
На момент публикации, согласно данным сервиса поиска лекарств 009.рф, «Коронавир» имеется в продаже в нескольких аптеках Кемерова и Новокузнецка, в одной или двух аптеках Белова, Междуреченска и Прокопьевска. В остальных городах доступна услуга заказа и доставки. Стоит этот препарат от 11 999 до 19 800 руб. Последняя цена — это заказ и доставка по городам России и СНГ.
Обзвонив ряд аптек, корреспондент Сибдепо, действительно, убедился, что препарат появился в продаже. В одних учреждениях его могут продать без рецепта. В других «желательно с рецептом», но под заказ и с обязательно предоплатой не менее 10 тысяч рублей.


Три российские компании воспроизвели разработку учёных из Японии

По словам руководителя пресс-службы Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Валентины Пожарской, именно сейчас появилось огромное количество вопросов о первых зарегистрированных для розничной продажи лекарствах от новой коронавирусной инфекции, а также их высокой цене.
Официальный представитель АРФП пояснила, что пациенты, инфицированные SARS-CoV-2, получали и получают поддерживающую патогенетическую и симптоматическую терапию.

«Все используемые ранее лекарства для лечения COVID-19, это репозиционируемые препараты, то есть они были разработаны для других целей. Всех пациентов перед началом лечения об этом информировали и брали добровольное согласие, что их будут лечить препаратом офф-лейбл. В России лечение, включая лекарственное обеспечение, пациентов, заразившихся COVID-19, как амбулаторно, так и в стационаре проводится за счет средств бюджетов разных уровней, то есть бесплатно», — подчеркнула Валентина Пожарская.

 

Кроме того, в России действительно появились лекарства для лечения новой коронавирусной инфекции.

«Все зарегистрированные препараты произведены на основе действующего вещества фавипиравир. Это разработка японских учёных, которая вышла из-под патентной защиты. И теперь производить аналогичные лекарственные средства могут все желающие. В России три компании воспроизвели, провели все необходимые клинические исследования и зарегистрировали антиковидные препараты. В частности, член АРФП – компания «Р-Фарм»», — пояснила руководитель пресс-службы АРФП.

По словам Пожарской, фавипиравир стал первым препаратом для терапии коронавирусной инфекции в России, продающимся в аптеках и доступным широкому кругу амбулаторных пациентов. Основанием для одобрения послужили итоговые результаты клинического исследования III фазы, проведённого в популяции пациентов с COVID-19 лёгкого и среднетяжёлого течения, которые наблюдались в амбулаторном и госпитальном сегментах.

«Наша общая задача заключается в том, чтобы доказавший свою эффективность препарат был доступен для каждого нуждающегося в нём пациента вне зависимости от того, проходит ли он лечение в стационаре или изолирован дома», – цитирует слова председателя совета директоров «Р-Фарм» Алексея Репика пресс-служба АРФП.

Кроме того, производство нового лекарственного препарата и вывод его на рынок — длительный и дорогой процесс. Цена складывается из затрат на научные исследования, производство, клинические и доклинические исследования.
«Недавно вступили в силу изменения в правила формирования перечней: препараты, входящие во временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции», утвержденные Минздравом, включаются в перечень ЖНВЛП вне очереди. Фавипиравир как раз в них входит, и соответственно, в ближайшее время будет включен в перечень. После этого на него будет автоматически сформирована реестровая цена, которая предварительно пройдет процедуру экономического анализа ФАС России», — передаёт слова генерального директора АРФП Виктора Дмитриева его пресс-служба.

Специалисты Ассоциации российских фармацевтических производителей пояснили, что люди могут следить за информацией о потенциально эффективных лекарствах. Но принимать их самостоятельно не рекомендуется. Лечение новой коронавирусной инфекции стоит в полной мере доверить врачам, поскольку только они видят полную картину заболевания и возможные противопоказания к применению отдельных препаратов.


При тяжёлых формах не эффективный, при беременности запрещённый

Однако директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова придерживается иного взгляда на проблему появления нового препарата. Уточним, что компания занимается поставками лекарственных препаратов известного производителя во все федеральные округа России.

По словам Настасьи Ивановой, фавипиравир – экспериментальный препарат, ранее некоторое время применявшийся для лечения различных РНК-вирусов: многих штаммов вирусов гриппа и лихорадок.

«Поскольку на текущий момент конкретного лекарства для лечения COVID-19 нет, в лабораториях по всему миру исследуют препараты, показавшие активность против вирусов разных типов. Среди наиболее обсуждаемых — ремдесивир и фавипиравир. Фавипиравир можно считать достаточно эффективным средством для лечения коронавируса, но только в том случае, если начать его применение в самом начале заболевания. Препарат убирает основные симптомы заболевания: быстро снижает температуру, облегчает приступы кашля, у пациентов наблюдается улучшение лёгочной функции, снижается вирусная нагрузка в тканях. Но в случаях, если заболевание протекает в состояниях средней тяжести и тяжёлой стадии или с осложнениями, эффективность применения препарата недостаточно доказана», — рассказала директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп».

Настасья Иванова подчеркнула, что до сих пор нет полной информации и о побочных эффектах фавипиравира. Однако, ещё при применении препарата при лечении РНК-вирусов отмечалась его токсичность.

«Ряд специалистов отмечали возможное негативное влияние препарата на фертильность и нежелательность его использования во время беременности. По этой причине ряд стран отказались от применения препарата, в том числе США, где данный препарат был разработан, и Япония, где он был зарегистрирован. Главная проблема всех экспериментальных лекарств против коронавируса заключается в недостаточности клинических данных, которые говорили бы о гарантированной эффективности и безопасности препарата, и на данном этапе приходится делать выбор: спасение жизни человека или возможные побочные эффекты», — пояснила руководитель фармдистрибьютора «Интер-С Групп».

И подчеркнула, что препараты, в состав которых входит фавипиравир, можно будет получить только по выписанному врачом рецепту. Без рекомендации врача применять данные препараты, с учетом вышесказанного, опасно и недопустимо.
«В профилактике и терапии коронавируса применяются противовирусные и иммуномоделирующие средства, поскольку эти препараты активизируют иммунную систему организма. Однако, их применение может вызвать побочные эффекты, у многих лекарств есть противопоказания. Кроме того, бесконтрольное использование таких лекарств может привести к ухудшению здоровья», — сообщила Настасья Иванова.

«Сляпали на коленке»: с таким же успехом можно выпить витамин «С»

Елена Григоренко — эксперт Агентства экспертизы и аналитики фармрынка «Сигнум маркет аксесс» полагает, что противовирусные препараты малоэффективны.

«От вирусов только вакцины. Но здесь другой случай — японцы придумали фавипиравир как средство для гриппа, но не пустили его в широкое применение, поскольку обнаружили ряд побочных эффектов, которые более тяжёлые, чем сам вирус гриппа и стали дальше исследовать (не применять!) продукт.

Наши компании «сляпали на коленке», поскольку для ковид-препаратов Постановлением правительства 441 предусмотрена очень быстрая регистрация, данных мало, эффективность спорная. Производители понимают, что срок реализации у них очень короткий — пока идёт пандемия. После никому препарат будет не нужен, поэтому продвигают его изо всех сил и ценообразование высокое также этим оправдывают», — сообщила эксперт Агентства экспертизы и аналитики фармрынка «Сигнум маркет аксесс».

По словам Елены Григоренко, вся полнота ответственности лежит не на компаниях, а на регуляторе — МЗ РФ, раз они дают разрешение на регистрацию, значит им и отвечать за результат.
«На пациентов действует эффект плацебо – «препарат дорогой, новый, сейчас выпью и точно выздоровею», поэтому есть ощущение, что поможет, но с таким же успехом можно выпить витаминку «С» или «Д» от них хотя бы точно не станет хуже», — подчеркнула эксперт Агентства экспертизы и аналитики фармрынка «Сигнум маркет аксесс».

Инструкция: сколько? кому? а что после?
После общения с экспертами, корреспондент Сибдепо ознакомился с инструкцией по применению лекарственного препарата «Коронавир». Документ, заверенный печатью Минздрава России, имеется в распоряжении редакции.


Показания к применению:

Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Способ применения и дозы:

Внутрь, за 30 мин до еды.
Для лечения новой коронавирусной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19), применяется следующий режим дозирования: по 1800 мг 2 раза в день в 1-й день терапии, далее по 800 мг 2 раза в день со 2-го по 10-й день терапии.
В упаковке содержится 50 таблеток, в каждой по 200,0 мг фавипиравира. Таким образом, на 10-дневный курс лечения понадобиться 72 таблетки.

Также в инструкции сообщается, что препарат следует применять с осторожностью при управлении транспортными средствами, а также при работе с механизмами.

С 13 марта и по 7 октября 2020 года в Кемеровской области зафиксировали 11 193 случаев заболевания коронавирусной инфекцией. 7 835 человек уже вылечились. 131 пациент скончался. Всего в регионе медицинскую помощь получают 3 277 пациентов с диагнозом COVID-19. В медицинских стационарах, в обсерваторах и на домашней 14-дневной изоляции находятся 2 388 человек.

Город N: Все аптеки подключились к системе маркировки, на очереди частные клиники [ссылка]
Источник: Город N

С 1 июля стала обязательной маркировка лекарств в системе «Честный знак». Все местные аптеки и дистрибьюторы уже подключились к системе, сейчас идет процесс подключения частных клиник и кабинетов. Введение системы маркировки, по замыслу властей, позволит защитить рынок от фальсификата и схем вторичного оборота лекарств.

По словам руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Татьяны Полинской, к системе «Честный знак» подключились все работающие фармкомпании в Ростовской области. На данный момент это 626 организаций (аптеки и дистрибьюторы). Сейчас идет процесс подключения к системе частных клиник и кабинетов.

Правительство дополнило лицензионные требования для медицинских и фармацевтических организаций новым пунктом — обязательная передача данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Соответственно, все организации, имеющие лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность — от крупных аптечных сетей до частных медицинских кабинетов, — независимо от форм собственности должны подключиться к системе маркировки.

За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 КоАП РФ, штрафные санкции для юрлиц до 100 тысяч рублей.

— Пока у нас в регионе не было случаев привлечения к административной ответственности, — говорит Татьяна Полинская.

По данным сайта «Честный знак», в России лекарственные препараты маркируют с 2017 года. Это происходило в рамках эксперимента, но с 1 июля маркировка стала обязательной. Для этого на каждую пачку препарата наносится штрих-код Data Matrix, который содержит основную информацию о товаре. Как пояснили N в региональном Росздравнадзоре, лекарства маркирует производитель. Промаркированные лекарства еще не дошли до аптек в Ростовской области. Лекарства, которые сейчас в обороте без маркировки, смогут продаваться до конца срока годности.

По замыслу, маркировка защитит рынок от фальсификата и сделает невозможной реализацию схем «повторного вброса» лекарств. Покупатели получат возможность самостоятельно проверять легальность препарата с помощью мобильного приложения на смартфоне. При сканировании кода на упаковке можно увидеть информацию о названии лекарства, производителе, комплектации упаковки, сроке годности, статусе кода и др.

Как пишет «РБК», доля контрафакта в аптечном ретейле относительно невелика и не превышает 0,1% рынка.

По словам директора фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасьи Ивановой, проблема фальсификата и контрафакта на отечественном фармрынке продолжает оставаться актуальной, хотя ее масштаб в полной мере оценить трудно.

— Росздравнадзор говорит о мизерных показателях в тысячные доли процента, эксперты оценивают их долю на рынке в десятки раз больше, — комментирует она. — Конечно, фальсифицированные лекарственные средства на рынке присутствуют, и именно на борьбу с ними направлена маркировка медикаментов. С самого начала фармбизнес достаточно настороженно отнесся к самой идее введения маркировки. Отмечая ее бесспорную полезность, многие эксперты предупреждали о сложностях, связанных как с внедрением и финансированием этой инициативы, так и о возможном подорожании лекарств. Однако в целом можно признать эксперимент удачным. Пациент получил уверенность в том, что приобрел легальный, неконтрафактный препарат, а уверенность в этом вопросе является одним из важнейших факторов лечения. Это особенно важно в свете введения в России онлайн-торговли лекарствами.

Она добавляет, что помимо борьбы с контрафактом новая система направлена и на решение достаточно больного вопроса экономии бюджетных средств. Маркировка поставит крест на вторичном рынке лекарств: в последнее время нередки случаи, когда препараты для госпитальных нужд оказывались в свободной продаже в аптеках. Возможности заново продать медикаменты с маркировкой у недобросовестных продавцов не будет: маркировка поставит заслон перед нелегальными медикаментами, на рынке не останется места для торговых точек, в которых незаконно перепродают лекарства. При этом введение маркировки не оказывает непосредственное влияние на «вымывание» с рынка дешевых лекарств: этот процесс продолжается уже несколько лет и вызван другими причинами.

По словам Настасьи Ивановой, в целом участники рынка успели подготовиться к введению маркировки, даже несмотря на пандемию коронавируса. Тем не менее, как показывают первые две недели работы системы, локальные проблемы остаются.

— Государство идет навстречу: в виде исключения будут выдаваться временные разрешения на оборот лекарств без маркировки, а маркировку некоторых лекарств и медицинских изделий вообще разрешили продлить до октября без введения каких-либо административных санкций, — комментирует она. — Эти решения позволят избежать дефицита лекарств. Однако остаются и другие проблемы: не во всех аптеках до сих пор присутствует интернет, есть разовые жалобы на сбои в системе маркировки, которые не позволяют выдать льготный препарат, и т. д.

Аргументы и факты: Правда, что США скупили все лекарства от COVID-19? [ссылка]

СМи облетела сенсационная новость: США скупили почти весь мировой запас препарата для лечения COVID-19 «Ремдесивир». Россия же готовится экспортировать свою новинку — «авифавир».

«Ремдесивир» — экспериментальный противовирусный препарат, успешно применявшийся для лечения лихорадки Эбола, смертность от которой достигала 50%, — говорит директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова. — Поскольку конкретного лекарства для лечения COVID-19 нет, в лабораториях по всему миру исследуют препараты, ранее показавшие активность против вирусов разных типов. Данные по применению препарата в США, Китае, Чехии показывают: в течение первых суток у пациентов наблюдается улучшение лёгочной функции, снижается вирусная нагрузка в тканях, исчезают основные симптомы заболевания, побочные реакции, как правило, не наблюдаются. Клинические исследования препарата проводились в основном в группе пациентов с тяжёлой формой заболевания. Препарат снизил количество летальных исходов. В дополнение к внутривенному введению препарата производитель готовит исследования лекарства в более удобной форме вдыхаемого аэрозоля. Курс лечения — 5 дней, пациент получает 6 доз препарата. Цена одной ампулы — 390 долл., стоимость курса — 2340 долл. (почти 170 тыс. руб.). На рынке уже появился индийский дженерик «Ремдесивира», он в 5 раз дешевле американского оригинала. На самом деле в России «Ремдесивир» также можно купить в открытом доступе, в поисковых системах нетрудно найти несколько десятков подобных предложений.

Но, как всегда, есть одно но. «Ряд специалистов уже заявили, что применение препарата может потенциально вызывать развитие раковых опухолей, — отмечает редактор фармпортала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов. — Препарат требует дальнейших исследований на значительно большем количестве пациентов».

Ещё одна новинка для лечения COVID-19 — российский «Авифавир» в виде таблеток, аналог японского противовирусного «Фавипиравира». По заявлениям разработчиков, благодаря препарату сроки лечения сокращаются вдвое. В конце мая он получил разрешение Минздрава и в июне начал поставляться в клиники. Эксперты уверены: применение не до конца исследованных препаратов оправданно только у пациентов в критическом состоянии. «По факту коронавирус оказался не так катастрофически опасен, — напоминает фармэксперт И. Данилов. — Заболевание затронуло не более 10–20% населения при истинной летальности в 0,64%, а активность COVID-19 начала снижаться».

https://aif.ru/health/coronavirus/pravda_chto_ssha_skupili_vse_lekarstva_ot_covid-19

The Insider: Минздрав одобрил третий препарат для лечения коронавируса [ссылка]
Источник: The Insider

The Insider: Минздрав одобрил третий препарат для лечения коронавируса

Минздрав России одобрил для лечения коронавируса третий препарат — «Коронавир». Об этом сообщает «Интерфакс» со ссылкой на госреестр лекарственных средств.

В оборот препарат должен поступить 1 января следующего года. У «Коронавира» то же действующее вещество, что и у других лекарств, одобренных Минздравом для лечения коронавируса, — «Фавипиравир».

Ранее для лечения коронавируса Минздрав одобрил «Авифавир» и «Арепливир».

Минздрав России зарегистрировал «Фавипиравир» в конце мая, отметив, что, по предварительной оценке, его эффективность составила «около 90%». Препарат разработан Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) и компанией «Химрар» из Химок на основе японского лекарства для лечения гриппа с таким же названием, «Фавипиравир», известного также под коммерческим брендом «Авиган».

Как заявил на встрече с президентом Владимиром Путиным глава РФПИ Кирилл Дмитриев, в России японский препарат «чуть-чуть модифицировали». "Фавипиравир" («Авиган») был зарегистрирован в Японии в 2014 году как средство от гриппа. Производитель — компания Fujifilm Toyama Chemical. Как пишет DW, сам процесс регистрации был трудным и занял три года, что было связано с одним из побочных действий — уродствами у новорожденных. Поэтому препарат противопоказан беременным и кормящим матерям. Такое же ограничение на применение действительно и для российских препаратов.

О препарате рассказала The Insider Настасья Иванова, директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп»: «Фавипиравир – экспериментальный препарат, ранее некоторое время применявшийся для лечения различных РНК-вирусов: многих штаммов вирусов гриппа и лихорадок. Поскольку на текущий момент конкретного лекарства для лечения COVID-19 нет, в лабораториях по всему миру исследуют препараты, показавшие активность против вирусов разных типов. Среди наиболее обсуждаемых — ремдесивир и фавипиравир. Фавипиравир можно считать достаточно эффективным средством для лечения коронавируса, но только в том случае, если начать его применение в самом начале заболевания, препарат убирает основные симптомы заболевания: быстро снижает температуру, облегчает приступы кашля, у пациентов наблюдается улучшение легочной функции, снижается вирусная нагрузка в тканях. Но в случаях, если заболевание протекает в состояниях средней тяжести и тяжелой стадии или с осложнениями, эффективность применения препарата недостаточно доказана. До сих пор нет полной информации и о побочных эффектах фавипиравира, однако, еще при применении препарата при лечении РНК-вирусов отмечалась его «токсичность»: ряд специалистов отмечали возможное негативное влияние препарата на фертильность и нежелательность его использования вовремя беременности. По этой причине ряд стран отказались от применения препарата. Главная проблема всех экспериментальных лекарств против коронавируса заключается в недостаточности клинических данных, которые говорили бы о гарантированной эффективности и безопасности препарата, и на данном этапе приходится делать выбор: спасение жизни человека или возможные побочные эффекты».

Аргументы и факты: Почему цены на лекарства для жителей одной страны разные? [ссылка]

По результатам исследования цен на лекарства, самая низкая средняя стоимость аптечки – в Москве, самая высокая – в Петербурге. Есть различия и по видам препаратов. Так, анальгетики дешевле всего в Омске, а дороже – в Новосибирске. В Челябинске самые высокие цены на лекарства от простуды. Почему страна одна, болеют все одинаково, а цены на таблетки разные?

Комментарий эксперта, директора компании "Интер-С Групп" Настасьи Ивановой:

В советское время в аптеках разных городов стоимость лекарств была, как правило, одинаковой, а цены на медикаменты считались самыми низкими в Европе. Государство и сегодня регулирует цены на 700 важнейших лекарств, от парацетамола до инсулина. Стоимость любого из таких жизненно-необходимых препаратов складывается из цены производителя, которая устанавливается государством и одинакова во всех регионах, и региональных надбавок. Именно эти надбавки во многом формируют разные цены в разных городах на одинаковые медикаменты. Цена, казалось бы, одинаковых препаратов может разниться и в силу легальных причин: разные производители, фасовка, наличие скидочных программ, оригинальный препарат или копия и т.д. Если вы видите, что цена на лекарство завышена, нет смысла разбираться с работником аптеки – обращаться нужно в Росздравнадзор, ФАС. В каждой аптеке должен быть справочник, по которому можно проверить цены производителя на любой препарат из списка важнейших и максимальный уровень надбавки. Наценку на все другие лекарства каждая аптека  может устанавливать ту, какую считает нужной. Контрольные закупки в аптеках показывают, что ценовые максимумы на важнейшие лекарства часто не соблюдаются. В погоне за прибылью некоторые собственники аптек идут на прямое нарушение закона. Жестко ограничивая рост цен на такой социально-значимый товар, как лекарства, государство должно организовать и реально работающую систему пресечения правонарушений. Но, к сожалению, именно госконтроль за ростом  цен стал одной из причин «вымывания» с рынка большого количества недорогих, но эффективных отечественных лекарств в самой «социальной» ценовой категории - до 100 руб. Важным шагом помощи гражданам могла бы стать система всеобщего лекарственного страхования, что обеспечило бы получение пациентами даже дорогих лекарств бесплатно или со значительной скидкой. Однако эта программа до сих пор не готова.

АИФ, июнь 2020 г.

Коммерсант: Пандемию накроет Курганом. В Зауралье запустят производство препаратов для борьбы с новой инфекцией [ссылка]
Источник: Коммерсант

Курганское предприятие «Велфарм» планирует запустить новую линию по производству препаратов для борьбы с коронавирусом в рамках проекта «Противодействие эпидемическим заболеваниям».

Речь идет о рентгеноконтрастных средствах, необходимых для ранней диагностики заболеваний дыхательной системы. Линию запустят в течение трех-четырех месяцев. Также на заводе на 20–30% увеличат производство препаратов, применяемых для профилактики и лечения пациентов с COVID-19. Ожидается, что с реализацией проекта выручка завода вырастет до 2 млрд руб., налоговые платежи составят 100 млн руб. Эксперты считают, что увеличение производства этих препаратов и средств оправданно, но подчеркивают, что идеально работающей схемы лечения пациентов с коронавирусом до сих пор нет.

В Кургане ООО «Велфарм» планирует запустить новую линию по производству препаратов для борьбы с коронавирусом, а также увеличить выпуск ряда лекарств, которые применяются для профилактики и лечения инфекции. «Действующий производитель оперативно отреагировал на запрос рынка по производству определенной группы препаратов, направленных на борьбу с вирусом, его мутациями, а также с проявлениями в виде осложнений у больных. Разработан проект “Противодействие эпидемическим заболеваниям: выпуск противовирусных препаратов, расширение производства препаратов, купирующих симптомы, освоение производства рентгеноконтрастных препаратов диагностики заболеваний”. Ключевыми триггерами проекта, развития номенклатуры и производства являются: эффективная и быстрая диагностика, лечение симптомов, снижение фактора летальных исходов»,— сообщает департамент промышленности и транспорта Курганской области. Проект рассчитан на два года. Уже в течение трех-четырех месяцев на заводе планируется оборудовать новую линию по производству инъекционных препаратов диагностической группы — рентгеноконтрастных средств «Йоверсоль», «Йогексол», «Йопромид». Они необходимы для ранней и точной диагностики заболеваний дыхательной системы, применяются для улучшения визуализации внутренних органов и анатомических структур при проведении рентгеновской компьютерной томографии и рентгенографии.

Кроме того, в течение ближайших двух месяцев на заводе планируется увеличить на 20–30% объемы производства уже выпускаемых препаратов. Это лекарства максимально широкого спектра действия с концентрацией на лечении вирусных заболеваний и болезней дыхательных путей, препараты для профилактики — иммуномодуляторы, иммуностимулирующие препараты, а также против основных и наиболее часто встречающихся симптомов у пациентов с коронавирусом — анальгетики, муколитики, антибиотики, отхаркивающие, противовирусные и противомикробные. Два основных на сегодня, по данным департамента промышленности, лекарственных средства — «Моксифлоксацин» и «Азитромицин», находятся в приоритетном производстве на предприятии.

Представители департамента промышленности региона считают, что в целом проект способен оказать позитивное влияние на экономику Курганской области.

Ожидается, что выручка компании от продаж лекарств за два года реализации проекта достигнет 2 млрд руб., а налоговые платежи в региональный и федеральные бюджеты превысят 100 млн руб.

В ООО «Велфарм» не смогли предоставить оперативный комментарий по поводу объема инвестиций, необходимых на реализацию проекта: сотрудники, уполномоченные общаться со СМИ, работают удаленно и не отвечают на письменные запросы. Их телефоны в компании не дают.

Фармацевтический завод «Велфарм» был запущен в Кургане в 2016 году. Юридическое лицо зарегистрировано в Москве. Предприятие входит в состав Курганского медицинского кластера. Выпускает более 80 препаратов, в том числе, входящих в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарств. В 2019 году началось строительство корпуса по изготовлению активных фармацевтических субстанций. По данным Kartoteka.ru, 70% доли уставного капитала ООО «Велфарм» принадлежит Людмиле Щербаковой, еще 30%

компании Bright way, которой на 100% владеет также госпожа Щербакова. Согласно финансовой отчетности, в 2018 году чистая прибыль компании увеличилась почти на 18% до 32,1 млн руб., выручка от продажи — на 31% до 1,9 млрд руб., прибыль от продажи почти не изменилась и составила 111 млн руб.

«Увеличение производства данных препаратов, как рентгеноконтрастных, так и противовирусных, в текущей ситуации оправданно и будет востребовано. Тем не менее, на данный момент нет препаратов, которые смогли бы доказательно победить коронавирус. Пока речь идет о различных рекомендациях и схемах лечения со стороны Всемирной организации здравоохранения, Минздрава и специализированных учреждений. Такие препараты могут потенциально применяться для медикаментозной профилактики коронавируса, которая проводится в первые 48 часов после контакта с больным, или как часть комплексного лечения. Однако, вакцины или идеальной работающей схемы лечения пока не существует. Как правило, лечение заключается в поддерживающей терапии. Тот же “Моксифлоксацин”, как правило, используется при лечении тяжелых инфекций, антибиотик “Азитромицин” назначается для лечения бактериальных инфекций, и в чистом виде на коронавирус они воздействовать не могут”,— говорит директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова.

По мнению директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, «Велфарм» пытается «попиариться» на теме коронавируса. «Сейчас эта тема используется самыми разными участниками рынка. Кто-то предполагает разработать вакцину, кто-то заявляет о разработке специфических препаратов. “Велфарм” вот подключился в отношении темы диагностики. Компьютерная томография сейчас является одним из основных средств диагностики тяжелых поражений легких, которые могут стать результатом заболевания коронавирусом. Начинания компании прекрасны, но глобально они ситуацию не изменят, и более того, большая часть заявленных препаратов появится на рынке уже после того, как ситуация с эпидемией будет разрешена. Так что в известном смысле это попытка пиара, возможно способ привлечения инвестиций»,— считает эксперт. По его данным, сегодня на российском рынке представлен пока только один аналог препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) «Йоверсол», чуть больше аналогов по йопромиду, но больше всего у йогексола — представлено пять компаний, из которых две российских. «Общий объем продаж препаратов по трем МНН составляет в год порядка 4 млрд руб. в оптовых ценах, при этом за год рынок заметно вырос, примерно на 60% в натуральном выражении и на 20% в рублевом эквиваленте — проходит импортозамещение, а кроме того “Байер” скорректировал цены в сторону уменьшения»,— говорит господин Беспалов.

https://www.kommersant.ru/doc/4317928

Известия: Аптечный пунктик: в РФ могут возникнуть проблемы с производством лекарств [ссылка]
Источник: Известия

Остатков китайского фармсырья для некоторых препаратов хватит до апреля

Приостановка поставок китайского фармсырья в Россию может привести к проблемам с производством антибиотиков, жаропонижающих и даже препаратов из списка ЖНВЛП. Как сообщили «Известиям» в ТПП, запасов сырья для некоторых лекарств хватит до апреля. Если ситуация в Поднебесной не стабилизируется, это может привести к росту цен и даже исчезновению части препаратов, считают эксперты. Представители фарминдустрии говорят о необходимости поиска новых поставщиков, например, в Индии.

Китайская зависимость


В Россию в 2019 году ввезли 13,2 тыс. т китайского фармсырья для изготовления лекарств, что на 1,2 тыс. т больше по сравнению с предыдущим годом, посчитали аналитики RNS Pharma. Прошлогодний прирост ввезенных субстанций связан с тем, что в начале осени 2019 года отечественные производители создавали запасы в ожидании новой системы маркировки фармсырья, которая заработала с 1 января 2020 года.

Однако из-за эпидемии COVID-19 и связанными с ней карантинными мерами работа многих фармацевтических заводов КНР была приостановлена. По оценке RNS Pharma, только из провинции Хубей, где сложилась наиболее проблемная ситуация, ежегодно в Россию поставляется порядка 1,5 тыс. т сырья.

В РФ непосредственно в 2019 году в производстве лекарств использовалось 52% фармсубстанций из Китая, еще 26% приходится на Индию, уточнили в RNS Pharma. Но по факту значительный объем индийского сырья тоже зависит от КНР. Китай поставляет в Индию субстанции, а там зачастую просто переклеивают этикетки.

Запасов фармпрома, тех самых 1,2 тыс. т, по расчетам аналитиков, хватит примерно на пять недель.

— Простой китайских предприятий в пределах месяца, наверное, критичным не будет. Тем более что запасы активных фармацевтических ингредиентов есть не только у производителей, но и в товаропроводящей цепочке. Но если ситуация не изменится, то могут начаться серьезные проблемы, — заключили эксперты.

В компании DSM Group, также занимающейся аналитикой фармрынка, рассказали «Известиям», что за прошлый год в Россию поставили китайских субстанций на 23 млрд рублей. По сведениям аналитиков, наша страна получает из Китая 400 действующих веществ для изготовления препаратов.

В Минпромторге «Известиям» сообщили, что КНР является традиционным поставщиком фармацевтических субстанций для всего мира, в том числе и для России. В основном это сырье массового спроса, которое используют в воспроизведенных препаратах, например, антибиотиках.

Цена выросла более чем на треть


— Согласно анализу сегмента жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), ежегодно в России обращается около 6 800 препаратов. Более половины (55%) из них производят в России. При изготовлении 3 700 таких препаратов используют китайское сырье, причем лишь по пяти субстанциям КНР является единственным источником. В остальных случаях у производителей есть возможность использовать поставщиков из других стран, — заявили в ведомстве.

В Минпромторге также заметили, что зная об остановке предприятий в Китае на период лунного Нового года, российские производители ежегодно закупают впрок достаточный объем субстанций. Поэтому сегодня рисков с производством препаратов нет.

Цены вверх

На фоне сообщений о распространении коронавируса граждане раскупают средства защиты от пыли
Одних китайских субстанций из имеющихся запасов может хватить и на год, а дефицит других мы можем ощутить уже в начале апреля, заявил «Известиям» член комитета Торгово-промышленной палаты по предпринимательству в здравоохранении и медпромышленности, гендиректор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев.

— В России все производители в той или иной сфере зависимы от субстанций из Китая. На сегодняшний день поставки приостановлены по двум причинам: из-за закрытия основной массы предприятий в КНР и из-за ограничений на пересечение российских границ. Учитывая такой риск, прорабатываются меры для предотвращения дефицита. Решать проблему планируется либо поставками из других стран, либо увеличением производства субстанций внутри страны, — пояснил эксперт. — Из-за того, что Китай и Индия стали мировыми лидерами по производству лекарственного сырья, проблема возникнет не только у нас, но и в других странах, в том числе в США.

Инвестбанки, аналитики и регуляторы ухудшили оценки последствий от эпидемии коронавируса
Виктор Дмитриев отметил, что в России зарегистрировано порядка 16 тыс. наименований лекарств, и большую часть из них производят из китайского сырья. Говорить о том, что лекарства могут исчезнуть из продажи, пока рано. Но чем дольше в КНР длится кризис, тем риск развития такого сценария выше.

Остановка китайских заводов может привести и к росту цен на лекарства, считает гендиректор компании DSM Group Сергей Шуляк.

— Среди лекарств с использованием китайского сырья в лидерах — парацетамол, аскорбиновая кислота, анальгин и ибупрофен. Промышленность КНР уже начала восстанавливаться, есть вероятность, что мы не успеем потратить все запасы до возобновления поставок. Но если работа фармзаводов не возобновится в течение нескольких месяцев, начнутся проблемы, — сказал «Известиям» эксперт.

По его словам, если ситуация усугубится, то заказывать субстанции российские производители будут в Индии.

Сложившаяся ситуация с поставками фармсырья угрожает исчезновением из продажи препаратов категории ЖНВЛП, уверен редактор фармпортала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов.

— Дефицит сырья, смена производителя субстанции, изменение логистики и, как результат, рост себестоимости приведут к ситуации, когда производители могут начать массово отказываться от производства ЖНВЛП себе в убыток. И такие препараты исчезнут с российского рынка, — заявил «Известиям» Иван Данилов.

Уменьшение поставок китайских субстанций подтвердила и директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова. По ее словам, в целом зависимость России от такого фармсырья превышает 50%, что можно оценить как глобальную.

— Безусловно, в такой сильно зарегулированной сфере как фарма быстро заменить китайские субстанции на индийские не удастся. Есть надежда, что эта ситуация подстегнет процесс роста локального производства фармсырья и усилит господдержку производства отечественных субстанций, — отметила эксперт.

Источник «Известий», знакомый с фармацевтическим рынком, пояснил, что, судя по прогнозам, цены на субстанции однозначно будут расти, потому что китайцам придется компенсировать понесенные потери. Кроме того, неизвестно, откроются ли все заводы и когда именно. Если поставщиков станет меньше, а потребность останется прежней, то это приведет к росту цен.

Коммерсант: Копия — это оригинал. Дорогие лекарства законодательно заменят дешевыми [ссылка]
Источник: Коммерсант

Госдума приняла в первом чтении законопроект о взаимозаменяемости лекарств. Этот документ предполагает внесение изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (№61-ФЗ). По прогнозам депутатов, если законопроект будет принят, то к 2021 году около 70% иностранных лекарств в нашей стране будет заменено российскими аналогами. Однако врачи и экспертное сообщество отнеслись к такой инициативе настороженно.

Основные претензии экспертов таковы: закон может спровоцировать коррупцию, дешевле не всегда лучше, да и то, что будет дешевле, не факт.

Первый заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов заявил Русфонду, что в законопроекте коррупциогенность сведена к минимуму:


— Законопроект уточняет понятия «взаимозаменяемый лекарственный препарат», «оригинальный лекарственный препарат», «воспроизведенный лекарственный препарат». Таким образом, человеческий фактор сводится к минимуму: все должно происходить автоматически. Кроме того, вся система станет прозрачней. Сейчас не существует установленного порядка взаимозаменяемости, поэтому, например, фармацевт сам определяет, может ли какое-то лекарство заменить оригинал, рекомендовать этот препарат или другой. Он заинтересован продавать лекарство, которое дороже стоит. Но это даже не коррупция, это просто бизнес.

— Взаимозаменяемость лекарств — сложный и неоднозначный вопрос,— отметила Настасья Иванова, директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп».— Дискуссии на эту тему ведутся уже больше десяти лет. Взаимозаменяемость — это в первую очередь возможность замены оригинального, как правило, импортного препарата на его более дешевый российский аналог, а более низкая стоимость воспроизведенного препарата позволит обеспечить им большее число пациентов. Но это не всегда оптимально. К примеру, лечение более дорогим оригинальным препаратом нивалин в конечном итоге оказывается выгоднее, чем использование его дешевых аналогов, после приема которых пациенты страдают от побочных эффектов.

Законопроект также, по идее, должен создать дополнительные условия для поддержки отечественных фармпроизводителей, выпускающих дженерики (в России более 3/4 рынка приходится на долю воспроизведенных препаратов) и имеющих преимущество при участии в госзакупках. Однако совершенно неочевидно, что цены на лекарства на тендерах в этом случае снизятся.

— Дешевле не всегда лучше,— считает детский невролог Центра врожденной патологии клиники Глобал Медикал Систем (GMS Clinic, Москва) Мария Островская.— Довольно часто бывает, что меняем дорогой заграничный препарат на более дешевый российский аналог и состояние пациента ухудшается. Есть и второй вопрос, на который законодатели пока не дали ответа: будет ли при определении взаимозаменяемости учитываться форма выпуска препарата? Например, есть отечественные таблетки для взрослых, а сироп или суспензия для детей у нас не производится. Как быть тогда? Крошить таблетки, чтобы дать ребенку? Это не вариант, потому что в этом случае очень сложно соблюсти дозировку. Кроме того, таблетки обычно горькие, ребенка тошнит после их приема. А иногда ребенок в таком состоянии, что вообще не может глотать.

Островская уверена, что любые ограничения — это скорее плохо, чем хорошо, а у пациентов и врачей всегда должен быть выбор.

Второе чтение законопроекта состоится через месяц. Федот Тумусов пообещал, что депутаты учтут все поправки и замечания.

https://www.kommersant.ru/doc/4127884

Деловой Петербург: Фарма запрета. Как фармкомпании отстаивают свои патенты в суде [ссылка]
Правительство России ежегодно выделяет миллиарды рублей на закупку лекарств для лечения редких заболеваний. Рынок привлекает как отечественных, так и зарубежных производителей медицинских препаратов. Это приводит к высокой конкуренции и тихим фармацевтическим "войнам", проходящим преимущественно в залах судов. В одной из таких схваток удача оказалась на стороне петербургского "Биокада". Летом 2018–го фармкомпания "Биокад" Дмитрия Морозова (на фото справа) обратилась в Роспатент с возражениями против действия на территории России евразийского патента ЕА № 19998, принадлежащего израильской Yeda Research and development Co Ltd (Yeda) под руководством Каре Шульца (на фото слева). Патент использован при разработке лекарства от рассеянного склероза — "Копаксона", изготавливаемого ООО "Тева" (российская "дочка" израильской Teva Pharmaceutical Industries Ltd). В январе Роспатент согласился и прекратил действие патента №19998 в России (не прошел проверку на новизну — обязательное условие, суть сводится к режиму и дозировке приема лекарства). "Оспаривание евразийского патента влечет прекращение действия правовой охраны изобретения по такому патенту в нашей стране, и оно становится доступным для использования любыми лицами в России, если нет иных запатентованных решений", — поясняет юрист практики "Интеллектуальная собственность и информационные технологии" юркомпании "Борениус" Вера Зотова. Патентный поверенный кандидат фармацевтических наук Людмила Травушкина добавляет: ранее аналогичное решение поэтому же патенту было принято в США, а вот в Европе — другое: там, по словам эксперта, наоборот, отметили изобретательский уровень патента. Но в апреле этого года Yeda в Суде по интеллектуальным правам (СИП) оспорила решение уже Роспатента. С 2008 года в России действует федеральная программа "7 высокозатратных нозологий" (ВЗН). С этого года в нее дополнительно включено пять заболеваний. Согласно этой программе, государство за счет бюджетных средств обеспечивает дорогостоящими лекарствами больных — в том числе рассеянным склерозом. Как рассказала "ДП" патентный поверенный Людмила Травушкина, сегодня на российском рынке зарегистрировано пять препаратов с международным непатентованным названием (МНН) глатирамера ацетат. Они представляют собой заполненный раствором препарата шприц для подкожной инъекции для однократного применения с дозой препарата 20 мг или 40 мг. Так, ООО "Тева" зарегистрировало в марте 2010 года "Копаксон–Тева", а в сентябре 2015–го — "Копаксон", "Биокад" в октябре 2018 года — "Тимексон", "Р–Фарм" и "Ф–Синтез", в апреле 2016– го — "Глатират" и "Аксоглатиран ФС". Все препараты — полные аналоги (дженерики), то есть их лекарственная форма, терапевтическое действие и активное вещество одинаковы. По словам Людмилы Травушкиной, на практике дженерики могут не соответствовать качеству оригинального препарата, а их стоимость не всегда адекватна качеству. "Копаксон" и его аналоги входят в число препаратов–иммуномодуляторов, которые больные рассеянным склерозом должны принимать на протяжении длительного времени. Первым поставщиком на российский рынок глатирамера ацетата была компания "Тева", которая до 2016 года единолично удовлетворяла потребность Минздрава в этом лекарстве (контракты на сумму около 5 млрд рублей). Но уже в августе 2016 года аукцион на поставку глатирамера ацетата выиграла отечественная "Р–Фарм" на сумму почти 1 млрд рублей (834,5 млн).

Дешевые аналоги

Однако в последние годы экономия бюджетных средств становится определяющим фактором для выбора победителя тендера, а вопрос взаимозаменяемости оригинального препарата и его аналога уходит на второй план, говорит директор фармдистрибьютора "Интер–С Групп" Настасья Иванова. По ее оценке, государству выгодно, когда дорогостоящий импортный препарат заменяется дешевым отечественным дженериком. "Да и "Теве" после введения правила третьего лишнего (преференции российским производителям при госзакупках. — Ред.), при жестком надзоре со стороны антимонопольной службы, без собственного локализованного производства и при наличии трех российских дженериков выигрывать конкурсы стало сложнее", — отмечает эксперт. По оценке маркетингового агентства DSM Group, в 2018 году около 22 % средств госпрограммы приходится на закупки препаратов против рассеянного склероза. Таким образом, правительство РФ на одного заболевшего выделяет около 205 тыс. рублей в год. При этом объемы закупок государством глатирамера снизились почти втрое как в стоимостном выражении — с 3,49 млрд рублей в 2017–м до 1,06 млрд рублей в 2018–м, так и по количеству упаковок препарата — с 219,7 тыс. штук в 2017–м до 131,5 тыс. штук в 2018 году. "Копаксон" и "Тимексон" — прямые аналоги и по действующему веществу, и по форме выпуска. Оба выпускаются в дозировке 20 мг / мл и 40 мг / мл, добавляет директор по развитию аналитической компании RNC Pharma ("АРЭНС И Фарма") Николай Беспалов. По его оценке, за январь– август 2019 года доля "Тимексона" на общем рынке в упаковках составила 88,2 %, "Глатирата" — 10,4 %, "Копаксона" — 1,4 %. По данным открытых источников, на данный момент "Тимексон" при продаже в розницу стоит от 8 тыс. рублей за упаковку, "Глатират" — около 28 тыс., "Копаксон" — от 23 тыс. В августе этого года представители Yeda и "Биокад", который в данном деле фигурирует как третье лицо (самостоятельных требований не заявляет, но решение суда может задеть его права), просили о перерыве в процессе — в связи с переговорами о мирном урегулировании спора. СИП согласился, обязав "переговорщиков" предоставить ему до 30 сентября текст мирового соглашения. Антон Пчелкин, младший юрист практики интеллектуальной собственности и товарных знаков "Пепеляев Групп", говорит, что текст мирового соглашения публикуется судом. "Однако зачастую стороны представляют на утверждение суда текст мирового соглашения, содержащий лишь общие формулировки об урегулировании спора, не раскрывая при этом конкретные условия, на которых они договорились", — добавляет юрист. "Если компании договорятся и поделят рынок, то в соглашение могут включить технологические объяснения — например, "Биокад" будет производить препарат по собственной технологии, не пересекающейся с техническим регламентом компании Yeda, отраженным в описании изобретения", — предполагает Людмила Травушкина. Компании "Биокад" и "Тева" не ответили на запрос "Делового Петербурга".

Перспективы спора

По оценке опрошенных "ДП" юристов, практика по подобным спорам неоднородна: решение может быть принято в пользу как иностранной компании–правообладателя, так и российского игрока фармрынка. При этом, как говорит руководитель патентной практики PATENTUS Алексей Михайлов, СИП отменяет не больше 30 % решений Роспатента. "У Роспатента нет установки защищать компании, находящиеся в конкретной юрисдикции. Все зависит от фактических обстоятельств дела, от того, насколько тщательно был проведен патентный поиск — проверка новизны, насколько грамотно составлена формула изобретения, защищаемая патентом, и т. п.", — поясняет Ирина Косовская, заместитель руководителя практики интеллектуальной собственности / ТМТ АБ "Егоров, Пугинский, Афанасьев и партнеры". Николай Медведев, старший юрист практики интеллектуальной собственности и товарных знаков "Пепеляев Групп", добавляет, что в последние годы увеличилось число оспариваний патентов, относящихся к лекарственным средствам. "Вместе с тем общее количество таких споров относительно невелико и составляет примерно 20–30 в год. Бoльшая часть из них — это споры между российскими и иностранными компаниями", — резюмирует эксперт.

В контексте

Российские фармкомпании проявили интерес к созданию дорогостоящих препаратов для лечения редких заболеваний после того, как государство стало закупать их в значительных объемах. Желая снизить расходы, власти хотят заменить импорт на "свое". Но лучше ли аналоги для пациентов? Новый препарат при выходе на рынок защищен авторским правом на определенный срок. Однажды этот срок закончится, и другие компании смогут выпускать дженерики с тем же составом в основе. Как правило, воспроизведенные препараты значительно дешевле оригинальных, потому что в их цену не включены необходимые разработки и испытания, которые могли длиться годами. При этом они могут быть менее эффективными и безопасными — например, вызывать больше побочных эффектов или действовать медленнее. Государство, разрабатывая программы по закупке лекарств за счет бюджета, вынуждено делать выбор: закупать оригинал, который из–за своей дороговизны достанется не всем (и может еще подорожать из–за непрогнозируемого ослабления рубля), либо охватить большее число пациентов, но лечить их аналогами и дженериками. Российские производители обратили внимание на рынок дорогостоящих препаратов после того, как в Кремле приняли многомиллиардные госпрограммы, такие как "7 (12) нозологий", по которой препараты закупают для страдающих редкими заболеваниями. Курс лечения может стоить до нескольких сотен тысяч рублей в год и длиться годами. Например, при рассеянном склерозе разрушается миелиновая оболочка ("изоляция" нервов), и последующие расстройства усугубляются с годами. По некоторым данным, им мог страдать советский писатель Николай Островский (автор романа "Как закалялась сталь"), который не дожил до 40 лет. Сейчас при лекарственной поддержке можно добиться более или менее стабильной ремиссии. Власти же заинтересованы в большем охвате помощью и в сокращении расходов государства — а значит, в производстве лекарств на территории России. Производителям дают понять, что дорогие препараты будут закупать в достаточно больших объемах. Однако пока что даже крупные игроки российского фармрынка не могут конкурировать с иностранными разработчиками. Захотят ли они делать значительные инвестиции в дорогостоящую разработку новых препаратов с нуля? Или работа со сложным продуктом будет им интересна только для продажи аналогов на рынке госзакупок? И насколько эффективны лекарства, если главный критерий их закупки — цена? Пациентам ведь нет дела до фармацевтических войн. Им нужно качественное лекарство, с минимумом побочных эффектов, по приемлемой цене. https://www.dp.ru/a/2019/09/25/Farma_zapreta
Важнейшие и жизненно необходимые: из российских аптек исчезают лекарства [ссылка]
Источник: miloserdie.ru
Почему государственное регулирование цен на лекарства из списка ЖНВЛП приводит к утечке лекарств из российского фармацевтического рынка Лекарства, которых нет В последние несколько лет эксперты не перестают говорить об исчезновении лекарств из российских аптек. Примерная цифра, которую называют, около 700 наименований, среди которых также и бренды лекарств из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). – На сегодня у нас 700 лекарственных препаратов находятся в заявке на вывод с российского рынка. Из 15 000 хотят разом убрать 700. Это очень много! Это аномальная цифра. В частности, об этом нам заявили японские компании, – сообщал в интервью «Фонтанке» в июле этого года член думского комитета по охране здоровья Александр Петров. Чуть позже первый замруководителя фракции «Единая Россия» в Госдуме Андрей Исаев в интервью АГН «Москва» сообщил уже о 900 лекарственных средствах. Однако из-за того, что учет препаратов, исчезнувших с фармацевтического рынка, никто не ведет, эксперты затрудняются назвать все наименования. – У меня нет оснований не доверять этим данным, потому что и ранее, еще 1,5 года назад, директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Елена Максимкина говорила о 147 ушедших с рынка препаратах, и это было новым явлением для нас. Однако мы до сих пор не можем сказать, какие конкретно лекарства ушли с рынка – эта информация не конкретизирована и не обнародована. Мы можем назвать отдельные лекарства, которых нет, но далеко не все, – говорит Александр Саверский, президент общероссийской общественной организации «Лига защитников пациентов». Известно, что среди исчезнувших лекарств фигурирует «Преднизолон» (который, по заверениям представителей Минздрава, в аптеках есть, однако фактически его нет), некоторые препараты против ВИЧ, противостолбнячная сыворотка из крови человека, и другие. Почему же их нет? Причин, по которым в аптеках отсутствуют те или иные лекарства, множество. Но главная и самая важная заключается в том, что многие «пропавшие» препараты находятся в перечне ЖНВЛП, и цена на них регулируется государством. Максимальный уровень, на который можно поднять цену на такой препарат, равен официальному уровню инфляции (в 2019, по данным Минэкономразвития, он составляет от 5 до 5,5 %). Получается, производство препаратов становится экономически невыгодным для производителей, и лекарство снимается с производства (если оно находится в России), либо аптеки продают товарные остатки и больше не завозят препарат: работать себе в убыток не хочет никто. По словам Виктора Дмитриева, генерального директора Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП), первыми с рынка ушли дженерики, находящиеся в низком ценовом сегменте, и этот процесс продолжается. Фактически, сейчас дешевые лекарства находятся под угрозой тотального исчезновения – доля таких препаратов на фармацевтическом рынке России в июле 2019 года составила всего 4,4%, в то время как доля дорогостоящих препаратов составляет 44,4%. Такие данные приводятся в отчете маркетингового агентства DSM Group. – У любого препарата есть себестоимость, и она постоянно растет, потому что есть инфляция, все дорожает, а цены нам поднимать не дают. Такая политика привела к тому, что сорвались все госзакупки, которые проводились по препаратам против ВИЧ – из-за того, что начальная максимальная цена контракта, объявленная Минздравом, была на 80% ниже себестоимости. По разным группам препаратов разные ситуации, в среднем, разрыв этот составляет от 20 до 80%. Естественно, на эти торги никто не вышел, и работать по таким ценам никто не будет, – говорит Дмитриев. – Покидают рынок дешевые лекарства до 100-150 рублей. В этом году на совещании комиссии по формированию перечня ЖНВЛП многие производители попросили исключить их препараты из этого перечня, для них это единственная возможность остаться в продаже (известное средство от диареи, детские капли от аллергии, сыворотка противостолбнячная). Но Министерство здравоохранения проигнорировало, и препараты постепенно уходят из аптек, – говорит эксперт агентства экспертизы и аналитики фармрынка «Сигнум маркет аксесс» Елена Григоренко. При этом, по словам Григоренко, отсутствие лекарств уже ощущают как больницы, так льготники. Закономерным результатом искусственного занижения цен стало то, что в первой половине 2019 года была сорвана четверть госзакупок (60,8 тыс. тендеров). Причина проста: на 55,6 тыс. тендеров заявки так и не поступили. Настасья Иванова, директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп», считает, что в ближайший год ожидается новая волна исчезновения препаратов с рынка, и связана она с грядущей перерегистрацией отпускных цен на ЖНВЛП. – Тем не менее, тотального дефицита лекарств в аптеках нет. На текущий момент годовой объем продаж таких лекарств составляет рекордные 700 млрд руб., это почти половина отечественного фармрынка. На фоне роста цен на лекарства, не входящих в список ЖНВЛП (многие производители компенсируют убытки по ЖНВЛП повышением стоимости других препаратов), будет происходить дальнейшее сокращение поставок импортных ЖНВЛП. Аптечные сети поддержат этот процесс: аптекам выгодно продавать дорогие препараты. Формула проста: чем меньше в ассортименте ЖНВЛП, тем меньше у аптеки убытки, – полагает Иванова. Вернутся ли лекарства в аптеки? Вероятность того, что часть препаратов еще вернется на прилавки аптек, все же существует, при условии, что препарат не придется регистрировать вновь, поскольку такая процедура занимает длительное время и очень затратна. Однако она больше теоретического свойства, чем практического: здесь требуется кардинальный пересмотр подхода к утверждению цен на препараты из списка ЖНВЛП. Иначе получается, как в известной ленинской формуле, когда верхи не могут (изменить принципы и подходы), а низы не хотят (работать себе в убыток). – Компания будет смотреть, в частности, и на перспективу дальнейшего пребывания препарата на рынке. Однако с нынешней ценовой политикой все наши планы летят. У нас был достаточно яркий пример, когда ушел с полок «Мезатон», который должен быть в аптечке скорой помощи. Были долгие переговоры с производителем, и в итоге ему разрешили повысить цену, после чего он возобновил производство. Если по каждому препарату проводить такие переговоры, отпускать цены, то перспектива возвращения будет гораздо выше. Однако в нынешней нормативно-правовой базе эта перспектива достаточно туманная, – говорит Виктор Дмитриев. – Есть мнение, что отзыв препаратов – это нормальное явление, потому что дженериков появилось много, и импортные производители уводят те лекарства, которые в России уже не будут котироваться. Я не верю в эту историю на 100%, хотя какая-то доля правды в этом есть. Люди не получают именно те лекарства, которые необходимы, и все, что происходит, в любом случае указывает на ошибки системы, которые нужно менять. Однако пока мы не получим точную информацию о том, какие именно препараты отзываются, мы можем бесконечно спекулировать на этой теме, – говорит Александр Саверский. https://www.miloserdie.ru/article/vazhnejshie-i-zhiznenno-neobhodimye-iz-rossijskih-aptek-ischezayut-lekarstva/
Московские аптеки, тема номера: "Компенсировать разницу" будут аптеки? Мнение специалиста. [ссылка]

Иванова Настасья

Директор ООО "Интер–С Групп" С точки зрения государства, ожидаемое снижение цен на препараты перечня ЖНВЛП — позитивный фактор: траты бюджета уменьшатся, а объем закупаемых для больниц лекарственных препаратов увеличится (сегодня более 80% реализации ЖНВЛП приходится на государственный сегмент фармрынка). Это главная причина, почему регулятор занялся жестким контролем ценообразования препаратов перечня. Пациент тоже в выигрыше — пусть не глобально, но некоторое понижение цен на ряд препаратов ЖНВЛП он ощутить может. На производителях же нововведения скажутся негативно: их прибыльность пойдет вниз, что приведет к падению инвестиций на развитие и исследования. Дистрибуторы и аптеки тоже окажутся в минусе. Представители аптечных сетей не исключают, что компенсировать разницу при уменьшении цен на важнейшие лекарства придется именно аптекам. Формула проста: чем больше в ассортименте ЖНВЛП, тем больше у аптеки убытки. Неудивительно, что в последнее время принципы ценообразования в аптеке изменились, и на первое место вышел принцип сохранения покупателя, а не повышения доходности. Результатом перерегистрации станет уменьшение прибыли всех участников: производителя, дистрибутора и аптеки. При этом снижение рентабельности аптечного бизнеса будет подталкивать аптечные сети к консолидации. Все это происходит на фоне повышения издержек (опять же у всех участников): увеличивается стоимость логистики, электричества, произошло повышение НДС, курс валюты по-прежнему нестабилен. Колебания цен в стране производителя или странах, в которых зарегистрированы препараты или в которые они поставляются, неизбежны. А значит и снижение цен на ЖНВЛП нужно будет проводить несколько раз. На наш взгляд, экономическая целесообразность повторных перерегистраций цен в течение года не является очевидной, а риск снижения доступности ЛП существенен. При этом перерегистрация — затратный и длительный процесс. Все дополнительные издержки будут компенсированы за счет увеличения цен на препараты, не входящие в список важнейших. Хотя и здесь запас прочности на исходе: конкуренция между брендами препаратов-аналогов максимальная, покупатель–пациент становится более образованным. Для сравнения цен он использует интернет-ресурсы, а провизора просит представить дешевые аналоги. В течение последних лет мы видим, как исчезают с рынка разные бренды важнейших лекарств: когда производителю становится невыгодно продавать по предложенной цене, он прекращает поставки. Нулевая или отрицательная рентабельность производства приводит к исчезновению препарата с рынка, и этот момент будет неизбежным спутником процесса перерегистрации. Например, рентабельность производства орфанных лекарств из списка ЖНВЛП сегодня сводится к нулю. С похожей ситуацией рынок сталкивался в 2015–2016 гг., тогда тоже произошла значительная дефектура ряда жизненно важных препаратов. В некоторых случаях на место исчезнувших импортных лекарств встали отечественные по цене... выше выбывших (даже с учетом потенциального повышения, если бы это было разрешено). У компании Sopharma, официальным дистрибутором которой является "Интер–С Групп", из пяти жизненно важных препаратов остались только два. Но и от этих двух производителю, в случае дальнейшего увеличения курса евро, придется отказаться из-за их нерентабельности. Таких примеров немало. И появятся новые: уже к началу 2020 г. будет заметно, как сократится объем рынка ЖНВЛП после частичной перерегистрации цен в сторону понижения. На текущий момент годовой объем продаж составляет рекордные 700 млрд руб. при доле рынка в 49% — почти половина отечественного фармрынка. Но уже сейчас можно констатировать: на фоне неизбежного роста цен на лекарства будет происходить снижение цен на ЖНВЛП и сокращение поставок импортных препаратов. Обеспечить доступность лекарственных средств для населения, не делая убыточными компании в товаропроводящей цепочке, можно было бы с помощью лекарственного страхования, но пока в России не созданы условия для его успешной реализации.
Осенний ценопад. Чего ждать от перерегистрации цен на лекарства из перечня ЖНВЛП [ссылка]
"Отпраздновать" круглую дату, правда, решено своеобразно: именно в 2019–м стартует самый масштабный пересмотр цен на препараты, включенные в перечень...
Федеральный закон от 06.06.19 №134–ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", вступивший в силу 7 июня 2019 г., не стал для фармацевтического сообщества неожиданностью. Еще в январе ряд производителей предупреждал: посмотрите на сроки чтений документа в Государственной Думе! Уже сейчас можно сказать, что законопроекту дан "зеленый свет". Действительность подтвердила эти прогнозы. Впрочем, были ли они первыми? Наиболее осмотрительные задумывались еще в те дни, когда увидел свет проект новой методики ценообразования. ЧТО АКТ ИЮНЬСКИЙ ВСЕМ ГОТОВИТ? Обязательная перерегистрация предельных отпускных цен в 2019–2020 гг. — лишь часть правовых изъявлений закона №134-ФЗ. Этот законодательный акт вносит и другие корректировки. Наиболее серьезным изменениям подверглась ст. 61 ФЗ-61. Теперь она устанавливает для держателей регистрационных удостоверений обязанность обратиться с заявлением о перерегистрации цены в сторону снижения всякий раз, когда:
  • лекарство подешевело (в инвалюте) в стране производителя (или в любой другой из референтных стран);
  • стала ниже цена референтного препарата, если речь идет о дженерике и биоаналоге. Для дженериков и биоаналогов есть еще два любопытных положения закона (ФЗ-61, ст. 61, п. 4, пп. 3–4).
И, как заметила начальник отдела регулирования цен на лекарственные препараты Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Дарья Старых: "Если говорить о планирующемся пересмотре цен — здесь следует отметить, что владелец регистрационного удостоверения референтного лекарственного препарата самостоятельно приводит зарегистрированную предельную отпускную цену в соответствие с ценой, рассчитанной в установленном порядке. А при пересмотре предельной отпускной цены на препараты воспроизведенные — напротив, не потребуется представление заявления держателя регистрационного удостоверения". Таким образом, для дженерических препаратов сам процесс перерегистрации будет более простым. По самой процедуре пока остается ряд неясностей. Например, еще не известен тот самый "час Х", с которого (согласно июньскому закону) фармпроизводителям будет запрещена реализация препаратов с неперерегистрированными ценами. Разрабатывается порядок перерегистрации цен (как и порядок вступления в силу приказа уполномоченного органа о перерегистрации). В ОЖИДАНИИ "ВРЕМЕНИ Х" Итак, принцип понятен, детали — в процессе разработки. Но, как заметил директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов: "Несмотря на то, что процесс активной перерегистрации цен еще не стартовал, мы уже наблюдаем его последствия". В прошлом и позапрошлом годах на одно международное непатентованное наименование приходилось 6,9 SKU. За I полугодие года 2019–го цифра уже иная — 6,4 SKU. Конечно, изменение в 0,5 наименования может вызвать у неспециалиста улыбку. Но оно означает — в некоторых фармгруппах начали исчезать препараты. Аптечная дефектура — наиболее очевидное последствие еще только начинающегося пересмотра цен. Конечно, в текущих условиях либерализация ценообразования выглядит утопично, замечает Александр Кузин, генеральный директор компании "НоваМедика". Однако возможны такие меры государственной поддержки, при которых производство лекарств станет выгодным, несмотря даже на достаточно жесткое ценорегулирование. Без поддержки же изменения в регулировании цен приведут к ряду побочных эффектов. Некоторые из них, пусть и незаметны на первый взгляд, не менее опасны, чем дефицит лекарств, и способны его усугубить.

РАЗВИТИЕ ФАРМПРОМА СТАНЕТ НЕРЕНТАБЕЛЬНЫМ?

Первый из таких "неявных" эффектов — проблемы экспорта. "При организации экспорта покупатели обязательно смотрят на цену лекарства в стране–производителе и не настроены покупать по более высокой цене, — объясняет Лилия Титова, исполнительный директор СПФО. — В случае, когда лекарственный препарат выпускается на пределе рентабельности, экспорт становится невыгодным для отечественного фармпредприятия. Хотя потенциал для сбыта может быть весьма большим". В этом году юбилей не только у регулирования цен, но и у программы "Фарма–2020". Результаты ее действительно впечатляют, но проблемы рентабельности все равно ощутимо бьют по отечественным производителям. Вспомним 2015 г., когда из обращения исчез даже анаприлин. А региональные минздравы и врачи — главные специалисты регионов — писали письма на предприятия с просьбой вернуть ряд препаратов, как оказалось, имевших меньшие побочные эффекты, чем зарубежные аналоги. Заметьте — ни новой методики регулирования цен, ни обязательной перерегистрации с курсом на снижение тогда еще не было. Но вот подорожали субстанции, и рентабельность, близкая к нулю, становится минусовой. А сейчас уже не за горами "Фарма–2030", одним из главных направлений в стратегии развития на будущее десятилетие должен стать экспорт. Однако принцип "самой низкой цены" рискует привести ровно к тому результату, о котором говорит Лилия Титова. Ведь, к сожалению или к счастью, в бизнесе — даже международном — работают все те же законы человеческой психологии. А один из самых известных можно сформулировать примерно так: «Низко цените себя? Тогда вам постараются не переплатить и копейку». Даже если посчитать такой вариант экспорта стартовым, на следующую ступень — с уже более достойными условиями — отечественной фарме придется подниматься очень долго. Да и способствует ли работа на пределе рентабельности появлению новых ресурсов? В этом смысле предприятие похоже на человеческий организм — чем дольше трудишься на износ, тем больше неприятных последствий.

ЖНВЛП = НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬ?

Когда нагрузки чрезмерны, рано или поздно организм перестает их выдерживать. Выгорание наступает быстрее, если обозримое будущее, в котором должен наступить результат, не вполне известно, а вероятность результата не совсем определена... Подобное ощущение неопределенности и перегрузок, пожалуй, испытывал каждый из производителей ЖНВЛП. Это второй побочный эффект изменений в ценообразовании, т.е. если когда–то фармацевтические компании стремились войти в главный лекарственный список, то теперь мечтают сделать обратное — выйти из него. Только в I полугодии 2019 г. не состоялось 25% тендеров на лекарственные препараты, обращает внимание Александр Семенов, президент АО "Активный компонент". В чем же причины? Все в том же принципе самой низкой цены. "До 2019 года по итогам проведенного ФАС мониторинга цен выбиралось средневзвешенное значение. Теперь же за базовое значение берется самая низкая цена из обнаруженных в 30 референтных странах. И именно она заявляется как стартовая. Дальше цена может быть только ниже, — объясняет Александр Семенов. — Такой подход лишает смысла участие фармацевтических предприятий в тендере. К тому же, цены на субстанции во всем мире растут в долларах. Представьте себе положение производителя лекарств: с одной стороны, растет цена АФИ в долларах, т.е. себестоимость производства, с другой — он обязан реализовать препараты по самой низкой цене в списке референтных стран". Кто–то выходит за пределы перечня, кто–то прекращает поставки. И, что самое важное — производители лекарственных препаратов с трудом отвечают на вопрос: чем полезно нахождение их препарата в статусе ЖНВЛП.

ЖИЗНЕННО ВАЖНЫЕ — ПЕРВЫЙ ШАГ К ЛЕКВОЗМЕЩЕНИЮ?

Роль главного лекарственного перечня, к счастью, многим понятна. Однако неясен ряд принципов его формирования. Как верно заметил Андрей Колесников, старший директор по взаимодействию с государственными органами и обеспечению доступа на рынки России и Евразии компании Teva: "Попадание препарата в систему государственного обеспечения означает более широкую доступность лекарственной терапии для пациентов: продление или спасение человеческих жизней. При этом компания фиксирует свою отпускную цену, делая стоимость понятной и предсказуемой для процесса государственного планирования и обеспечения. В то же время перечень содержит ОТС–препараты, которые обращаются преимущественно в розничном канале: их покупает за собственные деньги сам пациент. Имеет ли смысл этим лекарственным средствам находиться в ограничительном перечне? Нет. Также есть рецептурные препараты, имеющие минимальную долю в сегменте государственных закупок, — они тоже в основном приобретаются за счет личных средств граждан. Это чаще всего старые молекулы, у которых много генериков. В этом случае все, что дает перечень, — это искусственный, очень жесткий контроль цены". В системе государственного обеспечения у лекарства действительно больше шансов попасть в руки пациента. Однако доля такого обеспечения на отечественном лекарственном рынке весьма мала. Госпитальный и льготный сегменты — и то при условии, что препарат оказался вовремя в необходимом месте. И для его получения не пришлось обращаться в Росздравнадзор или в суд... Кстати, именно лекарственное страхование могло бы стать одним из эффективных методов повышения доступности лекарства и при этом не навредить аптеке и производителю, обращает внимание Маргарита Шилова, руководитель учебного центра ООО ФЦ "Знание", ассистент кафедры УЭФ, медицинского и фармацевтического товароведения НГМУ. А с точки зрения Александра Кузина, лекарственное страхование сейчас — единственный выход. МЕЖДУ ГОССЕГМЕНТОМ И РЫНКОМ У многих ЖНВЛП — двойственное, если не сказать, двусмысленное положение. Очень это похоже на положение сегодняшней аптеки: для контроля и надзора она в социальной сфере, а для того, чтобы выжить и продолжить работу, — в области торговли. Препарат вроде бы в сфере госрегулирования, и в то же время он продолжает находиться на рынке. И раз за разом становится объектом рекламы и маркетинга. А также внушительной расходной статьей в семейном бюджете гражданина. Рациональное ценообразование плюс лекарственное страхование — вот условия, в которых отношение к перечню ЖНВЛП с большой долей вероятности изменится. НЕ "ЖИЗНЕННО ВАЖНЫЕ" МОГУТ НЕ ПОМОЧЬ Компенсировать убытки будут за счет остальных лекарственных препаратов — не получивших статус жизненно важных. В этом уверены, кажется, все. Однако насколько реалистичны будут попытки восстановить рентабельность таким образом? "Запас прочности на исходе: конкуренция между брендами препаратов–аналогов максимальная, покупатель-пациент становится более образованным, — констатирует Настасья Иванова, директор дистрибуторской компании "Интер–С Групп". — Для сравнения цен он использует интернет–ресурсы, а провизора просит представить дешевые аналоги". Иными словами, компенсаторное повышение цен на препараты вне перечня ЖНВЛП может оказаться напрасным. Подорожание еще не означает повышения спроса. И хорошо, если пациент не пойдет искать свое лекарство по вчерашней цене в полулегальном интернет–магазине. Или в организации, лишь отдаленно напоминающей аптечную.

ДЕФЕКТУРА–2015. УСИЛЕННЫЙ ВАРИАНТ

И подорожание в аптеке обещает быть. В первую очередь, за счет вполне прогнозируемого "вымывания" ряда лекарственных препаратов и замены их более дорогостоящими аналогами на полках. "Не стоит питать иллюзий: средние цены на рынке не уменьшатся. Скорее всего, они, наоборот, вырастут. Просто по той причине, что с рынка уйдет значительное количество игроков среднего и нижнего ценового сегмента, — предупреждает Николай Беспалов. — А кто останется? Останутся крупные производители со значительной долей маркетинговых затрат в стоимости препаратов". Усилить этот эффект может и сегодняшний вариант предложения установить фиксированную наценку (независимо от цены препарата). "Необходимо просчитать последствия каждого шага для того, чтобы вернуть производителю интерес к его деятельности, — прокомментировал член Комитета по охране здоровья Госдумы Валерий Елыкомов. — Но нельзя сбрасывать со счетов и то, как население отреагирует на такое увеличение цены на "копеечные" препараты". Экономическая ситуация серьезна, и многие пациенты попросту не смогут приобрести необходимое лекарство. Вторым же "мотиватором роста" цен в аптеке рискует стать... обязательная маркировка, которая "сама по себе ведет к удорожанию лекарственных препаратов", обращает внимание Ирина Редзюк, вице–президент по регуляторным вопросам и новым разработкам компании "Акрихин". А уж вместе с обязательным снижением цен... Словом, аптечная дефектура 2015–2016 гг. рискует оказаться не такой уж и сильной в сравнении с 2019–м.

ПЛЮС МДЛП, МИНУС ЕНВД

Мониторинг движения лекарственных препаратов — иначе маркировка — повлияет на аптечные цены пусть и косвенно. Виктория Преснякова, исполнительный директор СРО АСНА, предлагает внимательно изучить проект поправок в Налоговый кодекс, уже принятый в первом чтении 10 июля. Суть его состоит в том, что налогоплательщики, ведущие розничную торговлю (а к таковым по букве закона относятся и аптеки), потеряют свое право на ЕНВД и патентную систему налогообложения, как только начнут работать с продукцией, подлежащей обязательной маркировке. Такой продукцией с 1 января 2020 г. станут и лекарства. Если вспомнить о доле аптек единичных, а также локальных сетей (16 и 46% аптечных организаций соответственно по всей стране — данные AlphaRM), то станет ясно, в какой степени упадет доступность фармацевтической помощи, которую, как часть медицинской, никто не отменял. НОВЫЕ ЦЕНЫ ПЕРЕЖИВУТ НЕ ВСЕ "Представители аптечных сетей не исключают, что компенсировать разницу при уменьшении цен на важнейшие лекарства придется именно аптекам, — делает прогноз Настасья Иванова. — Формула проста: чем больше в ассортименте ЖНВЛП, тем больше у аптеки убытки. Неудивительно, что в последнее время принципы ценообразования в аптеке изменились и на первое место вышел принцип сохранения покупателя, а не повышения доходности. Результатом перерегистрации станет уменьшение прибыли всех участников: производителя, дистрибутора и аптеки. При этом снижение рентабельности аптечного бизнеса будет подталкивать аптечные сети к консолидации". То есть к новым слияниям и поглощениям. И, как замечает Лилия Титова, процесс затронет и дистрибуторов. Уйдут те участники оптово–розничного звена, которые и сегодня работают на пределе своих возможностей. КТО В ОТВЕТЕ ЗА ДЕФЕКТУРУ? Главный побочный эффект изменений в регистрации цен — собственно "вымывание" препаратов. Точных оценок эксперты не дают, но масштабы грядущих перемен вполне понятны. А ряд крупных зарубежных производителей, всегда охотно дающих комментарии фармацевтическим изданиям, в последние дни подготовки Темы номера сообщили, что на этот раз ответить не смогут... Однако вопрос ценообразования касается, пожалуй, каждого фармпредприятия. Значит, стоит предположить: в ближайшее время фармацевтические гиганты последуют примеру "Такеды" и "Сервье" и просто–напросто прекратят поставки ряда наименований, ставших нерентабельными. Действующее законодательство позволяет это: ответственности за дефектуру нет даже у дистрибутора. Да, отсутствие хотя бы одного препарата из перечня минимального ассортимента — это нарушение лицензионных требований… Но исключительно для аптеки. "В соответствии с ч. 6 ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.10 №61–ФЗ "Об обращении лекарственных средств" производители лекарственных средств или организации, осуществляющие ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, не менее чем за один год до планируемых приостановления или прекращения производства лекарственных препаратов или их ввоза в Российскую Федерацию обязаны уведомить об этом федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения; и федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по лицензированию производства лекарственных средств. Данные требования вступили в силу с 28.11.18", — комментирует юрист компании Dentons Алина Спиридонова. Штраф за непредставление или несвоевременное представление сведений в Росздравнадзор или же за недостоверную информацию согласно ст. 19.7.8 КоАП РФ составит от 30 до 70 тыс. руб. для юридического лица. Это даже меньше, чем некоторые штрафы для аптечных организаций. Аптека за дефектуру в минимальном ассортименте заплатит от 100 до 200 тыс. руб. или же ее деятельность будет приостановлена на срок до девяноста суток. ЧЕМ ДЕЛО КОНЧИТСЯ, ЧЕМ СЕРДЦЕ УСПОКОИТСЯ… На первый взгляд, изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" внесены исключительно для блага пациента. Однако без мер поддержки фармации, будь то аптека, дистрибутор или фармпроизводитель, они приведут к обратному: меньше станет не только препаратов, но и аптечных организаций... Сами же лексредства значительно прибавят в цене. "Меры по отношению к производству или аптечной организации можно установить сколь угодно жесткие — но лекарства от этого не появятся. Все, что происходит сейчас, приведет к вымыванию препаратов — в особенности, наиболее социально значимых. И в первую очередь, в области фармацевтической помощи пациентам из социально незащищенных слоев населения, — подводит итог Александр Семенов. — Сегодня, на мой взгляд, задача Минздрава и Федеральной антимонопольной службы — провести круглые столы, обсудить на них с фармбизнесом создавшуюся ситуацию и найти компромиссный вариант. Такой, который позволит, с одной стороны, государству системно управлять изменением цен на препараты ЖНВЛП и контролировать такие изменения, а с другой — оставит производителям мотивацию принимать участие в данных тендерах". Стоит ли откладывать это? По данным многих аналитических агентств, и сейчас уже можно констатировать тот факт, что покупательская способность граждан России неуклонно снижается. Где и какое они будут искать лечение, страшно представить. Увлечение фейковой медициной тоже на слуху…
Московские Аптеки: Провизор лучше разбирается в коммерции, чем в химии [ссылка]

Рост количества аптек, проблемы профессионального обучения и высокая нагрузка на специалистов — основные причины дефицита квалифицированного персонала в области аптечной фармации. А он сегодня наблюдается во всех регионах страны.

Иванова Настасья
Директор ООО "Интер–С Груп"

Согласно прошлогоднему опросу, представители кадровых служб почти половины опрошенных фармкомпаний и аптечных сетей заявили о нехватке профессиональных кадров, тем не менее отметив, что ситуация выправляется и уже не выглядит настолько критичной как десятилетие назад.

Действительно, дефицит работников в аптеках постепенно сокращается. Но повышается ли квалификация провизоров и фармацевтов?

Ведь провизор должен уметь не только отпустить покупателю-пациенту необходимое лекарство. Фармспециалист должен хорошо ориентироваться в огромной номенклатуре лекарств и сопутствующих аптечных товаров и быть готовым дать грамотную консультацию даже самому дотошному посетителю. Объяснить, как следует принимать лекарство, какие у него могут быть побочные эффекты, а при необходимости правильно подобрать аналог. При этом в консультации работника аптеки заинтересованы не менее 8 человек из 10.

При таких нагрузках качественно работать с покупателями-пациентами по силам только высококвалифицированным и стрессоустойчивым сотрудникам, которые претендуют на высокую заработную плату. Однако небольшие аптечные сети — в целях минимизации расходов — скорее окажут предпочтение специалисту со средним образованием из региона, готовому пройти повышение квалификации, но с более скромными запросами по уровню оплаты труда.

Невысокая зарплата — одна из основных причин высокого уровня текучести персонала. И преодолеть ее пока невозможно. Неудивительно, что работа провизором чаще рассматривается работником или выпускником вуза как временная, дающая возможность получения знаний для профессионального роста и перехода на более престижное место. К примеру, из 250 выпускников Института фармации и трансляционной медицины МГМУ им. И.М. Сеченова лишь третья часть готова работать в аптеке. Это объяснимо: аптека сегодня не может конкурировать по зарплате с работой на фармпроизводстве, в лаборатории или в компании-дистрибуторе.

На наш взгляд, начинать следует с реформы профессионального образования. Именно здесь — множество вопросов, которые необходимо решить в первую очередь. Основная проблема — недостаток отраслевых образовательных учреждений. Поступить на очное отделение очень сложно, а стоимость внебюджетного обучения высока. Официально дефицита аптечных кадров нет, как нет и необходимости увеличения учебных мест для абитуриентов: соответствующей статистики не существует.

Среди других пробелов, связанных с подготовкой персонала для аптеки, можно выделить:

  • невозможность образовательных программ угнаться за меняющейся действительностью (новые технологии, новые ЛС, новые компетенции);
  • недостаток практической подготовки и необходимость дополнительного обучения выпускников;
  • недостаточную подготовку исследовательских кадров;
  • нехватку высокотехнологичного оборудования на кафедрах;
  • слабое взаимодействие между вузом и работодателем.

В результате обучения современный провизор лучше разбирается в коммерческих технологиях, в управлении и экономике фармации, чем в вопросах фармацевтической химии. Неудивительно, что аптечное изготовление лекарств по индивидуальным рецептам практически сошло на нет, оставшись, в основном, в немногочисленных государственных и муниципальных аптеках.

И чем дальше от крупного города, тем острее встает вопрос кадрового дефицита и слабой квалификации аптечных работников. Доходит до того, что к работе в качестве консультантов привлекаются сотрудники с медицинским образованием.

Ситуацию с дефицитом рабочих кадров может дополнительно усугубить доставка лекарств на дом: с большой вероятностью курьеру, который будет развозить медикаменты по адресам, будет также необходимо иметь профильное образование. Но смогут ли аптеки повсеместно выполнить данное условие — вопрос открытый. А вот требования к квалификации аптечного персонала становятся все более жесткими: вступили в силу Правила надлежащей аптечной практики, стала необходимой программа адаптации новых сотрудников, введена обязательная аккредитация фармацевтов и провизоров. Однако проблем еще много и решать их нужно, в первую очередь, на стадии подготовки аптечных работников.

На наш взгляд, государство должно стимулировать поступление в профильные вузы и колледжи. В идеале необходима целевая подготовка специалистов для конкретных фармацевтических производств.

ФМ. Фармация и Медицина: Фармация попалась в сети. Или все-таки нет? [ссылка]

Чего стоит ожидать фармрознице от пациентов, которые все чаще обращаются к Интернету, чтобы узнать о лекарствах и ценах на них

Мы стали чаще сравнивать цены лекарств не в аптеке, а в Интернете. По данным Ipsos Comcon, в 2016 году к помощи сети прибегали 23,8%. На IV квартал минувшего 2018-го цифра выше более чем в полтора раза – 38,9%. Однако доля тех, кто изучает ценники прямо в аптечных витринах, осталась прежней, и даже немного подросла: 35,3% против 35. И если говорить о способах выбрать доступное лекарство, то разговор с фармацевтом опережает путешествия по просторам всемирной паутины: 52,5 и 35%.  Пациент при этом не ограничивается одним методом, замечает менеджер по маркетингу Ipsos Сomcon Шамиль Ахметзянов. Посетитель аптек и почти всегда комбинирует различные источники информации: советы друзей, справочники лекарств, консультацию специалис т а … За Интернетом – будущее, в скором времени в онлайн перейдет все. Мнение весьма популярное, но данные социологов говорят об обратном.

Не все цены доступны

«Мне кажется, причина в том, что по сравнению с 2016 годом количество аптек выросло. Мы видим, что они открываются дверь в дверь. Времени на то, чтобы обойти несколько аптек и сравнить цены, требуется нетак много, как раньше, – считает коммерческий директор «ФармаТрейдСервис» Дана Алборова. – К тому же не все аптеки представляют свои цены в Интернете». При этом аптечные сети наращивают свои позиции в онлайн-пространстве. Рост обращений к Интернету происходит во многом за счет «фармацевтических гигантов». Однако аптечные агрегаторы крупными игрокам и не всегда приветствуются… Чем прозрачнее цены, тем меньше порой конкурентных преимуществ. «Как по данным Росстата, так и по жизненным наблюдениям, значительно снизилась покупательская способность нашего населения, – с грустной улыбкой замечает гендиректор DENIS Pharm Group, глава Всероссийского единого содружества независимых аптек Александр Фридман. – И одновременно нужно признать: государство внесло свою активную лепту в информирование пациента о существовании дженериковых препаратов». За последние три года и самих дженериков стало значительно больше, комментирует Дана Алборова. В том количестве аналогов, которые появляются постоянно, сориентироваться трудно даже врачу. И тут на помощь пациенту приходит… На первый взгляд, ответ очевиден: Интернет.

Сила привычки?

«Постоянное обсуждение телемедицины заставило фармацию «вливаться» в цифровизацию, а пациентов – учиться эту информацию использовать, – полагает президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский. – И все выше процент людей, которые осваивают Интернет. В том числе в весьма солидном возрасте . Но по-прежнему велика доля тех, кто идет пешком за информацией. Скорее всего, это просто привычка. Думаю, уже скоро основная часть покупок будет электронной». Важно понимать: доля интернет-покупателей будет расти до определенного пикового значения, обращает внимание Александр Фридман. Процент электронных платежей также становится выше: это прямо подтверждает и рост интернет-покупок. В аптеках он продиктован еще и увеличением доли нелекарственного ассортимента. «Однако необходимо помнить, что свое главное слово еще не сказали крупнейшие интернет-площадки. У них все готово к тому, чтобы начать продавать лекарства посредством Интернета, – констатирует глава DENIS Pharm Group. – Они-то как раз и смогут внести принципиальные изменения в аптечный рынок. Предполагаю, что и крупнейшие агрегаторы просто будут куплены одним из таких сервисов. Надо только дождаться разрешения интернет-торговли лекарствами – и мы с вами будем свидетелями всех этих изменений. Ключевых и непредсказуемых». Но так ли всемогущи новые технологии?

Время покажет

«Разобраться самим, пусть даже используя Интернет , нашим посетителям не всегда просто. И не надо забывать: консультировать пациента по всем вопросам о выписанных препаратах, противопоказаниях, синонима х, особенностях приема – это обязанность фармацевта, – подводит итог Дана Алборова. – Поэтому чем выше квалификация специалистов, чем лучше они разбираются в ассортименте, и главное, если они не будут лениться делиться этими знаниями с пришедшим к ним человеком, тем чаще выбор будет в пользу именно вашей аптеки».

Настасья Иванова директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп»

«Действительно, с каждым годом наблюдается рост числа людей, самостоятельно принимающих решение о покупке того или иного лекарственного средства. Но дело тут отнюдь не в самолечении и не в недоверии к врачу. Доктор в данном случае лишь назначает терапию. Он мыслит глобально, ищет причину заболевания и метод лечения, а не занимается поиском оптимального соотношения цены и качества препарата. Интернет же сейчас доступен каждому: им пользуется и школьник, и пенсионер. Общедоступна и информация как о лекарствах, так и о ценах на них в разных аптеках. Люди стремятся не только самостоятельно понять, что же именно им назначили, но и сэкономить. Ведь цена на один и тот же препарат в разных аптеках может отличаться на 400%. Не говоря уже о том, что у большинства лексредств есть аналоги. Здесь стоит отметить: пациентов-покупателей можно условно разделить на несколько категорий. Первая – те, кто идет в аптеку непосредственно за тем препаратом, «что доктор прописал». Вторая – те, кто спросит в аптеке о возможных аналогах. Третья – те, кто сначала самостоятельно проанализируют информацию о выписанном им лекарстве, попытаются найти аналоги и аптеки, где то или иное лекарство стоит дешевле. И с каждым днем людей в третьей группе все больше. Но при этом далеко не у каждого есть медицинское образование, и чтобы подтвердить сделанный выбор, многим требуется совет. Дело совсем не в доверии, дело в растущей финансовой грамотности пациента». настасья иванова

Московские Аптеки: Фармперсонал: курс на FMCG или юридическая безопасность? [ссылка]

Главное конкурентное преимущество. И первая "головная боль" аптеки. А еще — предмет пристального внимания всех: от руководителя аптечной организации до контрольно-надзорного органа. Все это кадры.

Именно за них идет борьба между аптечными сетями. Именно о них написаны профессиональные стандарты и для них — Надлежащая аптечная практика. Именно об их профессиональных и личностных качествах, а также многочисленных обязанностях идут споры многолетние, которые впору перевести в разряд философских. Что нужно сделать, чтобы аптечный кадровый вопрос перестал являться столь острым и проблемным? И насколько необходимо снижать его остроту?

ЗАВЕДУЮЩИЕ АПТЕКОЙ БОЛЬШЕ НЕ НУЖНЫ?

Первые признаки развития событий именно в эту сторону — изменения в работе на должности "заведующая аптекой". Точнее, тенденция к исчезновению этой должности и замене ее позицией, контролирующей 3, 5, 7 аптек. Региональный директор, территориальный менеджер или как–то иначе. Суть одна: компания получает экономию на фонде оплаты труда, а провизоры и фармацевты (последние особенно) — серьезное сокращение карьерных перспектив. Возможность дорасти до заведующего аптекой не только профессионально, но и юридически отодвигается для них на долгие годы. Привлечет ли это специалистов в профессию? Ведь им останутся рабочие места всего лишь "за прилавком". Как бы фармацевтическая розница стремилась быть не похожей на продуктовый ритейл, но необходимость выживания диктует свои законы и способы. И уже забыто убеждение о непохожести аптечного сегмента на другие сегменты рынка. Ощущение успеха за счет активного копирования FMCG (fastmovingconsumergoods, быстро оборачиваемые потребительские товары) овладело аптечным рынком. Крупные игроки аптечной розницы ищут для себя топ-менеджеров из продуктового ритейла, как замечает Марина Тарнопольская, управляющий партнер Kontakt InterSearch Russia. Такие руководящие кадры обещают сделать работу более эффективной… Трудоустраивать менеджеров из аптечной розницы сложно, признается эксперт. Сложно по таким причинам, как низкая маржинальность и высокая зарегулированность бизнеса. Материальная отдача от фармацевтической деятельности не так велика, а вот количество обязанностей и ограничений, напротив, внушительно. Все это тормозит профессиональный рост аптечных управленцев. Под воздействием FMCG в ближайшие несколько лет ситуация в аптечной рознице должна естественным образом измениться. Если аптечные компании активно будут набирать руководящих специалистов из продуктового и прочего ритейла — они принесут в аптеки свой стиль управления. И «дотянут» отстающий сегмент рынка до своего более высокого уровня. Поспособствует этому и укрупнение аптечных сетей — ведь из-за консолидации необходимость в менеджерах среднего звена станет меньше. Проще говоря: когда аптечный рынок скопирует механизмы и инструменты FMCG — ситуация с руководящими кадрами перестанет быть столь сложной, а фармацевтические специалисты, скорее всего, окажутся всего лишь за первым столом.

СЛОМАТЬ СЕБЯ ПОД АЛГОРИТМЫ ПРОДАЖ ИЛИ...

Как поясняет Маргарита Шилова, руководитель учебного центра ООО ФЦ "Знание", многим фармацевтам и провизорам трудно работать по корпоративным стандартам. И придерживаться строго определенного алгоритма в общении с покупателем–пациентом. Легко ли сломать себя, отказавшись от своих убеждений — пусть даже ради значительного вознаграждения? Опыт показывает, что нет. Специалист попробует найти другую аптеку, для которой фармконсультация пока еще важнее фарммаркетинга (скопированного во многом из того же неспециализированного ритейла). А если не получится — уйдет из профессии... Ведь он больше не видит смысла в своем труде и, что самое печальное, не имеет возможности этот смысл создать. Не чувствует сопричастности к общему делу. ГЛАВНОЕ — ПОНИМАТЬ ЗАЧЕМ Именно это чувство, вот это ощущение — самое главное в работе аптеки, подчеркивает Владимир Гридякин, генеральный директор аптечной сети из Подмосковья (ООО "Альянс–Фарм"). Гордость за свой труд, за свое предприятие, за свой коллектив, понимание того, что вносишь вклад во что-то действительно важное, — такое ощущение должно быть у каждого сотрудника, замечает руководитель аптечной организации. И неважно, уборщица это, стажер или генеральный менеджер. Если же этого нет...

СКОЛЬКО ФАРМРАБОТНИКОВ В РОССИИ?

Симптоматическое лечение кадровых (а попутно финансовых) проблем аптечной розницы путем преодоления ее непохожести на весь остальной ритейл — по всей видимости, путь к проблемам еще большим. Краткосрочный успех сегодня рискует привести к серьезному оттоку кадров. Кстати, а каков дефицит аптечных специалистов? Ответ на этот вопрос нам... неизвестен. "Как можно говорить о нехватке специалистов в цифрах, если мы вообще не знаем — сколько их? У нас такой учет не ведется, — констатирует Дмитрий Целоусов, исполнительный директор ААУ "СоюзФарма". — И именно поэтому мы совместно с Союзом "Национальная Фармацевтическая палата" активно выступаем за создание регистра фармацевтических работников Российской Федерации. Это позволит иметь объективную информационную базу данных о специалистах, осуществляющих фармацевтическую деятельность, анализировать обеспеченность отрасли кадрами, выявлять потребность в объемах подготовки, переподготовки и повышения квалификации фармацевтических работников и в соответствии с ними оперативно адаптировать образовательные программы". Действительно, оперировать можно лишь приблизительными данными. 120–150 тыс. человек — по подсчетам ряда экспертов–аналитиков. Но из этой цифры нельзя узнать самое главное: каков процент провизоров и фармацевтов, работающих по совместительству?

ТРИ С ПОЛОВИНОЙ СОТРУДНИКА НА АПТЕКУ

Труд одного и того же специалиста в нескольких организациях — та необходимая сегодня мера, которая поможет сотруднику залатать дыры в семейном бюджете, а компании — в кадровой политике. По подсчетам фармцентра "Знание", в нашей стране сегодня около 45 тыс. аптек. И среднее число сотрудников — 3,5 единицы на одну аптечную организацию. Если же воспользоваться данными AlphaRM — в 2018 г. в России работало 65 тыс. аптек. И тогда коэффициент совместительства фармацевтов и провизоров будет еще более внушительным. А ведь в некоторых аптечных организациях и, правда, трудятся по два человека... ЕЩЕ РАЗ ПРО ЗАРПЛАТЫ Причина лежит на поверхности. Только 13% провизоров и фармацевтов удовлетворено своим ежемесячным доходом, делится данными проведенного опроса Маргарита Шилова. Для многих специалистов уровень заработной платы на 10% выше текущего, а это иногда 3–4 тыс. руб. — уже основание для того, чтобы сменить место работы. Еще красноречивее сведения, предоставленные руководителем отдела исследований HeadHunter Марией Игнатовой. В последние полгода 20% объявлений о поиске заведующей аптекой — каждое пятое! — отправлены из Москвы или Московской обл. Говорить это может как о стабильности аптечного сегмента в остальных регионах, так и о том, что он медленно, но верно "оптимизируется". "Чем дальше от крупного города, тем острее встает вопрос кадрового дефицита и слабой квалификации аптечных работников", — замечает директор компании–дистрибутора "Интер–С Груп" Настасья Иванова. Свой вклад вносит и нехватка профильных вузов, факультетов и колледжей. Кстати, в столице руководителю аптечной организации предлагают среднюю зарплату в 60 тыс. руб. Санкт–Петербург отстает на пять тысяч, а средняя ежемесячная зарплата по стране — еще на 5.

КАК БЫТЬ НАЧИНАЮЩЕМУ СПЕЦИАЛИСТУ?

Обучать новичков на должности заведующего готова лишь каждая десятая аптека. Это логично, но... так чаще всего подходят и к остальным аптечным вакансиям. "Сегодня мы являемся одной из немногих межрегиональных сетей, принимающих на работу дипломированных специалистов без опыта, в то время как другие работодатели ориентируются на соискателей только со стажем, — констатирует Арсен Петросов, заместитель директора по продажам аптечной сети "Вита Плюс" из Пятигорска. — Разумеется, прежде чем новички будут допущены к автономной работе, им необходимо пройти период стажировки. В ходе которой накапливаются знания и закрепляются навыки. Под контролем и в обязательном присутствии заведующего аптекой". Казалось бы, алгоритм прост и понятен: молодого специалиста вводит в профессию опытный наставник. Так происходит на протяжении даже не веков, а тысячелетий, и эта традиция не из тех, которые устарели. Но когда условия работы усложняются чрезмерно — и человек, и организация стремятся любой ценой сэкономить ресурсы. А в аптечной деятельности "утяжелителей" и "усложнителей" предостаточно. Например, система НМиФО в ее сегодняшнем организационном варианте. До периодической аккредитации осталось совсем мало времени, но... СЕРТИФИКАТ ПРЕВРАТИТЬСЯ В ТЫКВУ? "Специалисты, в первую очередь, хотят получить ответ на вопрос: что ждет их в 2020 г.?" — констатирует Ирина Григорьева, доцент кафедры фармакологии с курсом фармации РязГМУ. До часа Х осталось совсем недолго. А ответов нет на вопросы самые очевидные и самые важные. Например, на такой вопрос: "Как быть с баллами НМиФО, если аптечный работник в отпуске по уходу за ребенком"? Ситуации здесь могут быть различны. Может случиться и так, что сертификат специалиста истечет в течение отпуска — и что тогда? Неясна и судьба фармацевтических работников, которым предстоит "догонять" и добирать баллы. "Специалисты, начавшие формировать портфолио согласно приказу №334н с опозданием или по каким–то причинам имеющие недобор баллов, — обращает внимание преподаватель, — ждут ответа на вопрос: "Как добрать баллы, пройдя 1–2 краткосрочных курса повышения квалификации дополнительно?" Однако НМиФО все еще безмолвствует. И со временем преданность любимой профессии (о которой многие мечтали еще в детстве) может не выдержать под натиском перегрузок (физических и эмоциональных), правовой неопределенности и хронического дефицита семейного бюджета. А фармацевтические вузы и профессиональные ассоциации стараются достучаться до регулятора, чтобы устранить пробелы, которые были понятны еще в 2016 г., когда, собственно, был дан старт первичной аккредитации.

О ПРАВОВОЙ ПОДГОТОВКЕ И ЕДИНИЧНОЙ АПТЕКЕ

Каждый провизор должен быть немножко юристом. Правовая подготовка будущих фармацевтических специалистов важна еще до того, как им выдадут диплом, замечает доцент кафедры УЭФ БашГМУ Артур Гайсаров. Знать права и обязанности — как свои, так и покупателя-пациента. Успеть за нормативным актом, присвоившим привычному лекарству новый, особый статус (НС или ПВ). Быть в курсе новых документов. Все это провизору приходится делать ежедневно. "Ситуацию с новыми НПА, конечно, помогают отслеживать "офисы" аптечных сетей и специализированные СМИ. Но ведь все равно, разумеется, остаются «одиночные» аптеки, где все (возможно, даже и бухгалтерский учет) лежит на провизорах и заведующем, — обращает внимание Артур Гайсаров. — Особенно если владелец такой аптеки не является специалистом здравоохранения". Казалось бы, что мешает провизору поступить в юридическую магистратуру и уже через два года быть полноценным специалистом в области юриспруденции? Однако уже в начале обучения станет ясно: то, что потенциальные сокурсники изучали четыре года, трудно освоить в свободное между работой и учебой время. Здесь могли бы помочь специальные магистерские программы для фармспециалистов — например, курс по фармацевтическому праву, замечает доцент кафедры управления экономикой фармации. СТАНДАРТНАЯ ПРОЦЕДУРА СОВСЕМ НЕ СТАНДАРТНА Эксперты прогнозируют: в ближайшее время кадровый вопрос в фармации существенно изменится. И главными "факторами перемен" станут маркировка, интернет-торговля, система менеджмента качества и вероятное возрождение экстемпорального производства. Необходимо будет вносить изменения в СОПы, заметила на заседании аптечного клуба "Зеленый Крест", посвященном маркировке, генеральный директор ООО "СоюзФарма–ТМ" Мария Литвинова. И действительно, СОПы ждут значительные корректировки. Однако разработка поправок для стандартных операционных процедур станет возможна тогда, когда все необходимые пояснения даст ЦРПТ. С таким вопросом профессиональная ассоциация уже обратилась к специалистам Центра. Даны первые объяснения, в т.ч. по приему/отпуску маркированной продукции. Но это далеко не все. И сами СОПы пока еще требуют доработки. Точнее, систематизации. "Если каждая аптека составляет такие документы самостоятельно, то как быть контролирующим органам?" — над этим вопросом предлагает подумать Елена Лазарева, директор учебного центра "Доктрина". Действительно, как проверять то, в чем нет единообразия? И не должна ли стандартная операционная процедура стать действительно стандартной, т.е. единой для всех аптечных организаций? Но не путать с типовой "рыбой", которую делают по одному лекалу аптекам на заказ сторонние организации.

СИСТЕМА КАЧЕСТВА: КОНТРОЛЬ ЕСТЬ, ВАКАНСИЙ НЕТ

Что касается СМК, то за три месяца на сайте HeadHunter загружено два резюме на должность уполномоченного по качеству аптечной организации. Вакансий пока ноль. Однако, как замечает Маргарита Шилова, система качества уже нашла свое отражение в проверочных листах Росздравнадзора. А вот готовы ли к этому аптеки? И выдержат ли они? ОБЕСПЕЧИТЬ ЮРИДИЧЕСКУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ Дополнительные правовые акты по "кадровому вопросу" крайне необходимы для интернет–торговли. В предлагаемом варианте законопроекта фармацевт ассоциируется с курьером, что вызывает справедливое негодование фармацевтического сообщества. И в самом деле, человек получает серьезное образование, учитывая огромный объем знаний (даже если это всего лишь среднее специальное), чтобы потом стать курьером? Положительному решению кадровых проблем фармации это вряд ли поспособствует. Возрождение экстемпорального изготовления лекарственных препаратов (в необходимости которого сомнений меньше, чем в маркировке и дистанционном отпуске) также требует законодательных изменений в части необходимости аптечного изготовления лекарств и в подготовке фармацевтических специалистов. "Современный провизор лучше разбирается в коммерческих технологиях, в управлении и экономике фармации, чем в вопросах фармацевтической химии, — констатирует Настасья Иванова. — Неудивительно, что аптечное изготовление лекарств по индивидуальным рецептам практически сошло на нет, оставшись, в основном, в немногочисленных государственных и муниципальных аптеках". Подготовка аптечных кадров — вопрос, требующий системного решения. Но кроме животрепещущих вопросов фармации — образования, заработной платы и дефицита кадров, аптечным работникам необходимо обеспечить юридическую безопасность. Именно в ней, в частности, а не в стремлении сделать фармацию похожей на продуктовый ритейл, — один из ключей к решению проблемного кадрового вопроса. Посетитель аптеки пока доверяет ее специалисту, зная о его специальном образовании. Каким будет этот специалист года через 2–3? Если уже сейчас из-за потери престижа профессии, дефицита аптечных кадров и всевозможных гонений на аптеки, первостольник порой представляет из себя довольно печальное зрелище — незнание препаратов, их свойств, мест их хранения на полках своей небольшой аптеки. Так быть не должно, согласитесь?
ФМ. Фармация и Медицина: Как выжить в цепи питания? [ссылка]

Что меняется во взаимоотношениях аптек и дистрибьюторов

Дистрибьюторы и аптеки изменили формат сотрудничества. Меняются даже рыночные доли оптовиков. В чем причина? В «среднем звене» уверены: общение лекарственного опта и лекарственной розницы стало более здоровым. И во многом потому, что дистрибьютор смог пересмотреть договоренности со своими аптечными партнерами.  Нарушили одни – отвечают другие. Трудно не вспомнить высказывание главы одной из крупнейших оптовых компаний: «Очень многие аптечные сети остановились в своем убыточном развитии. Очень часто аптеки росли за счет денег дистрибьютора и вообще не считали экономику, стремились открыть больше точек за счет торговых кредитов, путая деньги дистрибьютора со своими». Аптеки же обращают внимание: за проблемы, принесенные крупными федеральными сетями, расплачиваются средние и малые аптечные организации… Нарушили одни – отвечают другие. Тогда о каком «оздоровлении сотрудничества» может идти речь? И что же происходит между двумя звеньями одной цепи, объединенными общей целью – успеть доставить пациенту его лекарство?

Новые веяния, новые лидеры

«Последние два года действительно идут процессы перераспределения рыночных долей. Отчасти это вызвано ухо-дом нескольких крупных игроков: сначала «Роста», потом фактически начала сворачивать работу «СИА Интернейшнл». Отчасти – с изменением порядка работы оптовиков с фармрозницей, – комментирует директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. – Ряд компаний смогли очень грамотно воспользоваться ситуацией. В частности, компания «Пульс». Сначала она смогла ворваться в тройку игроков, потом вышла на второе место, а в текущем году вполне может стать номером один. По итогам I квартала, она уже первая. Но это очень крупный игрок. Вообще весь прошлый год в дистрибьюторском сегменте наибольшую динамику показывали компании так называемого «второго эшелона». На фактически стагнирующем рынке демонстрировали двузначный рост отгрузок. Это стало возможным, в том числе, отчасти благодаря изменениям парадигмы отношений крупных дистрибьюторов с сетями разного масштаба, отчасти – за счет перемен в отношениях производителей с дистрибьюторами».

Маркировку переживут не все

С каким  чувством смотрит в завтрашний день само «среднее звено» в цепи доставки лекарств? Вряд ли с чувством уверенности. Снижение финансовых возможностей покупателя-пациента привело рынок в состояние стагнации – и трудно ожидать от дистрибьюторов уверенного роста продаж, замечает директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова. Очевидно, что и пациент – вовсе не инициатор цепочки событий… Тем временем раскручивается по спирали еще одна история. «Ситуацию усложняет и введение маркировки медикаментов – проекта, безусловно, нужного и социально востребованного, однако долгого и предельно сложного, – продолжает Настасья Иванова. – При этом новые затраты лягут на производителей, дистрибьюторов и аптеки. А в конечном итоге – на покупателя-пациента. Из-за сериализации, агрегации и ряда неясностей в проекте многие дистрибьюторы готовы забить склады лекарствами вперед, насколько возможно. При этом ощущается дефицит современных аптечных складов. Нет ясности и в том, какие изменения ожидают сегмент недорогих препаратов и лекарства из Перечня ЖНВЛП? Следует отметить: не все дистрибьюторы смогут соответствовать новым требованиям складирования и хранения лекарств. Не всем под силу будет приобрести новое оборудование». Иными словами, завтрашнего дня для многих может и не быть. И вопрос во многом в способах выжить. Кто-то из оптовиков перестает «класть яйца в одну корзину » и создает собственные аптечные сети, ассоциации и даже производства. «А некоторые теряют продажи, поскольку хотят получить от аптечных сетей допгарантии возврата задолженностей. Например, при помощи страхования или посредством банковских гарантий, – констатирует Настасья Иванова. – Но далеко не все аптеки могут такие гарантии дать».

К чему ведет перекладывание нагрузки

«Дистрибьютор должен учитывать и условия производителя, и собственные риски. Многие перекладывают это бремя на аптеки. Если раньше оптовое звено было готово развивать аптечные организации (и цели этого были вполне понятны), то год назад оно решило, что аптек стало слишком много. И за свой счет их поддерживать уже не стоит. Покупателей и точек сбыта оказалось достаточно, а риски и потери увеличились: сжимающийся рынок не оставил дистрибьюторам маржи, – объясняет эксперт фармацевтического рынка Герман Иноземцев. – Что касается аптек, ряд крупных компаний обратился напрямую к производителям, кто-то вступил в ассоциации, а многие небольшие сети – размер ом в 3–5 аптек – выставили себя на продажу. Но мало кто их покупает… Нулевая рентабельность, или даже со знаком минус – у значительного числа аптечных учреждений». Дальше по цепочке: всегда ли пациент получит жизненно необходимое лекарство? Ситуацию усложняет и введение маркировки медикаментов – проекта нужного и социально востребованного, но долгого и предельно сложного.

Прогноз на завтра

«В итоге складывается ситуация, при которой маржинальная прибыльность дистрибьютора неуклонно падает, препараты исчезают из ассортимента – и каждый спасается как может. Всё это в итоге может привести к сокращению количества игроков…», – предупреждает Настасья Иванова. «Доля относительно небольших аптечных  организаций достаточно высока, и конечно, работе с ними нужно уделять очень пристальное внимание. Компании, которые смогут предложить им приемлемые условия (а они должны априори отличаться от условий для крупной розницы!), будут выигрывать в конкурентной борьбе, – прогнозирует Николай Беспалов. – В долгосрочной же перспективе доля небольших и средних аптек будет постепенно сокращаться. К сожалению, и рыночная ситуация, и последние регуляторные инициативы этому поспособствуют. Но процесс продолжителен во времени, и то, что ряд крупных оптовиков не замечает сравнительно небольшую фармрозницу, собственно, и делает возможным передел рынка». Может быть, решение в регуляторике? Расходы на лекарства в мире к 2023 году могут превысить 1,5 трлн долларов, прогнозируют эксперты фармрынка. Эта цифра превысила на 50% предыдущий прогноз, сделанный семь лет назад. Эксперты рынка из компании IQVIA строят свои прогнозы, исходя из статистических данных прошлых лет. Так, по их данным, в 2016 году на лекарства было потрачено жителями земли 1,0 трлн долларов , в 2017-м – 1,1 трлн долларов, а в 2018 году – 1,2 трлн долларов. В своих прогнозах аналитики учитывают, что на развитии рынка несомненно отразится тот факт, что к 2023 году 18 из 20 препаратов с наибольшим объемом продаж потеряют патентную защиту, открыв дорогу дженерикам и биоаналогам. Эксперты ожидают, что в течение ближайших нескольких лет как минимум в три раза усилится конкуренция между аналогами биологических препаратов, а Европейские страны обгонят США по количеству зарегистрированных биоаналогов. По мнению аналитиков, в течение пяти лет будут продолжены исследования искусственного интеллекта, технологий машинного обучения и методов глубинного обучения. Это, в свою очередь, создаст условия для появления новых прорывных методов лечения. фарм

Коммерсант: В «Магнит» завезут таблетки. Ритейлер открыл аптеки в Челябинской области [ссылка]
Источник: Коммерсант

В «Магнит» завезут таблетки. Ритейлер открыл аптеки в Челябинской области

Российский ритейлер «Магнит» планирует до конца года открыть в Челябинской области десятки аптек. Пять из них уже работают в Челябинске и Магнитогорске на базе магазинов «Магнит Косметик», еще пять откроются в регионе до конца июня. Эксперты отмечают, что местный рынок давно поделен между игроками, а экономисты считают стратегию дискаунтера со ставкой на снижение цен неудачной из-за низкой маржинальности фармацевтического бизнеса, но отмечают преимущество «Магнита» в наличии собственных торговых площадок.

Компания «Магнит» до конца года откроет в Южно-Уральском округе (макрорегиональное подразделение, включает Челябинскую, Курганскую, Оренбургскую области и Башкирию) 130 аптек. Они будут создаваться на базе действующих магазинов сети, аптечные пункты будут занимать от 20 до 80 кв.м торговой площади. В ассортименте будет представлено около 3,5 тыс. товаров. Помимо фармацевтики, в аптеках будут продавать товары из сегмента лечебной косметики, личной гигиены, детское питание, изделия медицинского назначения, сезонную продукцию (репелленты, кремы от укусов комаров и т.д.).

В Челябинской области уже работают пять аптек сети «Магнит», четыре из них — в Челябинске, одна — в Магнитогорске. Пункты открыли на базе магазинов «Магнит Косметик». Как пояснили в пресс-службе ритейлера, в июне в Челябинской области заработают еще пять аптек сети.

По словам директора Южно-Уральского округа «Магнита» Алексея Хохлова, в аптеках будут действовать регулярные скидки на продукцию. «Для Челябинской области “Магнит Аптека” — новый формат, который дополнит семью магазинов “Магнит”. В “Магнит Аптеке” действует кроссформатная программа лояльности»,— прокомментировал Алексей Хохлов.

Головной офис компании «Магнит» находится в Краснодаре. Сеть работает по всей России и включает 14 тыс. магазинов формата «у дома», около 500 супермаркетов, почти 5 тыс. магазинов дрогери. В соответствии с аудированными данными компании по МСФО, ее выручка за 2018 год составила 1,2 трлн руб., EBITDA — 90 млрд руб.

Ранее СМИ со ссылкой на директора проекта «Здоровье» розничной сети «Магнит» Валерию Солок сообщали, что компания планирует запустить в России не менее 2 тыс. аптек в 2019 году. В ноябре «Магнит» закрыл сделку по покупке дистрибьютора лекарств «СИА групп» у Marathon Group. Контракт стоимостью до 5,7 млрд руб. должен был быть оплачен акциями «Магнита». Как заявлял тогда ритейлер, покупка «СИА групп» улучшит складскую и логистическую инфраструктуру сети дрогери и аптек.

По данным областного министерства здравоохранения, в регионе в 2018 году насчитывалось 830 аптек и 734 розничных аптечных пункта. В областном центре расположено около 600 точек. Основными игроками являются сеть «Фармленд», выкупившая аптеки «Доктор Алвик», и сеть «Аптека со склада», которая приобрела аптеки «Рифарм». Остальную часть рынка делят «Классика», «Планета здоровья», «Живика», «Вита», «Государственная аптека». По данным аналитического агентства Alpharm, по итогам девяти месяцев 2018 года объем продаж на аптечном рынке Челябинской области превысил 13 млрд руб. Регион занимает 2% от объема фармацевтического рынка России. Среднемесячная выручка на каждую аптеку в 2018 году составляла 1,6 млн руб.

Директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова отмечает, что выйти на рынок фармацевтики продуктовым ритейлерам долгое время мешали аптечные сети, которые заблокировали инициативу о разрешении продажи безрецептурных препаратов в магазинах. «За границей продажи лекарств в супермаркетах достаточно распространены. “Магнит”, обладающий крупнейшей сетью FMCG (от англ. Fast Moving Consumer Goods — “быстро оборачиваемые потребительские товары”.— “Ъ-Южный Урал”) в России, обошел этот запрет достаточно просто, приобретя компанию с лицензией на осуществления фармдеятельности»,— говорит госпожа Иванова. При этом эксперт отмечает, что «Магнит» использует удачную стратегию выхода на новый рынок — снижает затраты и минимизирует риски за счет открытия аптечных пунктов на собственных площадках. «Аптечный бизнес уже давно не такой маржинальный, как прежде, тем не менее, остается притягательным для инвестиций. Тем более, если у инвестора нет необходимости сильно вкладываться в новые точки продаж. “Магнит” успешно использует свои магазины, это работает на снижение затрат и минимизацию финансовых рисков. Такие точки легко открыть и так же легко закрыть, если финансовые показатели аптеки будут признаны неудовлетворительными»,— считает Настасья Иванова.

Директор департамента оценки и стоимостного консультирования НАО «Евроэксперт» Анна Шлапакова считает, что сети «Магнит Аптека» придется приложить немало усилий, чтобы переманить клиентов у аптек, которые уже хорошо знакомы покупателям. «Формат будет востребован, только если удастся разработать и выдержать уникальную стратегию развития бизнеса и привлечения покупателей. Концентрация аптек на рынке колоссальная и “Магниту” придется приложить немало усилий, чтобы переключить на себя трафик из аптек, расположенных рядом и уже хорошо знакомых потребителям»,— говорит эксперт. При этом, как отмечает госпожа Шлапакова, на демпинге аптеки сети «Магнит» выжить не смогут. «Вряд ли “Магнит” будет развивать бизнес через низкие цены, потому что аптечный рынок сейчас и так работает на минимальной марже. Существенная часть фармритейла уходит в онлайн, думаю, что и “Магнит” представит в своих аптеках возможность получения заказов, оформленных через интернет»,— резюмирует Анна Шлапакова.

https://www.kommersant.ru/doc/4005351

Московские Аптеки: Особенности национального наведения порядка [ссылка]

Вот уже три недели аптечное сообщество активно обсуждает документ на девяти страницах — "техническое задание", по некоторым данным, подготовленное одной из подгрупп Межфракционной рабочей группы Государственной Думы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств. Фрагмент "техзадания" появился в Интернете… и дал приличный заряд тока в Сети.

Как пояснил заместитель председателя Комитета Государственной Думы по охране здоровья Федот Тумусов, ни одно из еще не утвержденных решений участники рабочей группы не вправе выносить в публичное пространство. Документ, подготовленный группой, может увидеть свет лишь в виде законопроекта. Тем не менее он "просочился" в Интернет и предоставил возможность фармацевтическому сообществу обдумать возможные перемены и предпринять меры. Но уже сейчас становится понятно, что документ пронизан популистскими предложениями, которые понравятся населению. Чего не скажешь о фармацевтическом бизнесе, и так прижатом всевозможными инициативами. Бизнесу, по словам одного из экспертов Темы номера МА, "закручивают гайки".

И что же получит государство и население вследствие ударов по бизнесу? Государственного фармацевтического сектора почти не осталось, за исключением немногочисленных региональных аптечных сетей. Вся фармация держится на рынке, который долгие годы проповедовало государство. Пресловутая страсть государства к возрождению вертикали власти и твердой руке в условиях выращенного им же рынка вряд ли осуществима. Значит, фармацию ждет очередная кампания от депутатов, инициируемая не для дела, а для повышения собственного рейтинга. Результатом такой кампании будет развал аптечной розницы, дефицит лекарств, рост цен на лекарства, разрастание нездоровой конкуренции и в итоге — уход части аптечного бизнеса в нелегал.

Вернемся к реалиям. Итак, документ увидело фармацевтическое сообщество и в очередной раз изумилось, что его не привлекли к составлению отраслеобразующего акта. Законодатель продолжает дистанцироваться от фармацевтического сообщества.

Ряд экспертов считают, что "техническое задание" — это черновик, еще не доработанный, промежуточный вариант, который неизвестным образом просочился в медиапространство. И ключевые проблемы отрасли таким странным способом вынесены на обсуждение. В форме горячей новости об одиозных проектах.

Как заметила юрист практики "Фармацевтика, медицина и биотехнологии" юридической фирмы Dentons Татьяна Ларина: "Несмотря на достаточно жесткий характер отдельных положений инициативы, все–таки это первый шаг к установлению более четких и прозрачных правил выстраивания взаимоотношений между производителями, дистрибуторами и аптечными сетями.

Полагаем, что инициатива не будет поддержана и имплементирована в исходном виде. Скорее всего, она будет дорабатываться с учетом мнения игроков отрасли, существующих правил лекарственного обеспечения, исторической специфики ведения аптечного бизнеса, существующей нормативной базы".

QUIPRODEST?

Вечный вопрос на древнем языке, хорошо знакомом медицине и фармации. У сомнительных новостей и сомнительных документов всегда есть "интересанты". А еще — непроверенная (или достоверная второстепенная), но горячо обсуждаемая информация часто отодвигает в тень те идеи и решения, которые действительно могут изменить многое.

С 15 марта по 4 апреля на портале regulation.gov.ru проходил общественное обсуждение законопроект "О внесении изменений в части первую и вторую Налогового кодекса РФ". Одна из корректировок напрямую касается аптек: "Предлагается внести изменения в пункт 23 статьи 346.26 и пункт 16 статьи 346.45 Кодекса, устанавливающие, что налогоплательщики, осуществляющие розничную торговлю и применяющие единый налог на вмененный доход и (или) патентную систему налогообложения, утрачивают право на применение указанных специальных налоговых режимов при осуществлении реализации товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации".

Что это значит?

С 1 января 2020 г., когда маркировка лекарственных средств станет обязательной, аптеки потеряют свое право на ЕНВД или патентную систему налогообложения. Эти специальные налоговые режимы во многом связаны с размером аптечной организации. Проще говоря, крупные сетевые игроки их не применяют, а для единичных аптек и локальных сетей ЕНВД остается спасением. Из–за его отмены многие фармацевтические учреждения попросту "прогорят"...

"Одиночек" не так уж мало. По данным AlphaRM, каждая шестая отечественная аптека (16%) — индивидуальная (10 210 аптечных учреждений из 65 600). На долю локальных сетей приходится 46% аптечных организаций России.

2020 г. мы привыкли воспринимать как некий временной ориентир для поставленных глобальных целей. Название "Фарма–2020" прочно вошло в жизнь профессионального сообщества. И вот настает момент, когда до далекого ориентира остается чуть больше семи месяцев. Если поправки в Налоговый кодекс будут одобрены — массовое закрытие аптек начнется уже через год.

Да, в 2021 г. ЕНВД планируется отменить. Но полтора года — это все же больше, чем семь месяцев, согласитесь? За это время можно разработать те меры поддержки аптек, которые помогут им выжить и продолжить выполнять свои социальные задачи.

Что важнее: массовое исчезновение аптечных организаций или вопрос о размере маркетинговых бонусов?

Вернемся к "техническому заданию". Попробуем разобрать его основные инициативы с точки функционирования аптеки — ведь именно она оказывает фармацевтическую помощь пациенту.

№1. НАВЕСТИ ПОРЯДОК В ОПРЕДЕЛЕНИЯХ

Активную дискуссию вызвало предложение о законодательном определении понятий "аптечная сеть" и "аптечная ассоциация". Однако сегодня двойственно и противоречиво положение не столько сети, профессиональной организации или маркетингового союза, сколько аптеки в целом. Торговля или здравоохранение? Социальное учреждение или коммерческое?

Нормативно–правовые акты никак не придут в согласие, и в этом видят серьезную проблему многие эксперты. Уточнить определения аптечных организаций считают необходимым и большинство участников нашей Темы номера.

Как заметила исполнительный директор аптечной сети "Эвалар" Светлана Кошелева: "В настоящее время четкого определения аптеки нет — с одной стороны, это розничная точка, к которой могут применяться положения закона "О торговле", с другой стороны, аптека подпадает под действие закона "Об обращении лекарственных средств".

Похожая история — с аптечными сетями и ассоциациями. Понятие аптечной ассоциации было в законе "Основы законодательства "Об охране здоровья граждан", который утратил силу в 2012 г. Сегодня они рассматриваются как добровольные некоммерческие организации (согласно закону об НКО), что вступает в некоторый конфликт с их фактической деятельностью в настоящий момент".

А вот мнение юриста, специализирующегося на фармацевтике. Необходимо будет уточнить в законодательстве понятия "аптека" (и ее типы), "аптечная сеть", — считает Татьяна Ларина.

Пересмотр определения аптечной организации — тот шаг, без которого невозможно вернуть аптеку в систему здравоохранения. А статус социального объекта — это, как правило, ряд льгот, субсидий и преференций. Словом, всего того, что жизненно необходимо и организации с зеленым крестом, и ее посетителю — пациенту.

№2. ЖЕСТКИЕ СРОКИ ДЛЯ АПТЕКИ

Этот пункт в "техническом задании", по сути, закрепляет сложившуюся практику. Чем труднее времена, тем жестче поставщик подходит к своему партнеру — аптечной организации. И некоторые компании высказывают мнение: будет лучше, если аптеки, не способные выдержать новых — значительно сокращенных — отсрочек, "очистят помещение". Норма с предельной отсрочкой создает для игроков дистрибуторского сегмента огромное искушение, которое, увы, приведет к серьезным последствиям. Как предостерегает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов: "При изменении отсрочек платежей дистрибуторам аптеки потеряют возможность товарного кредитования. Учитывая существующие ставки банковских кредитов, на них рассчитывать не приходится. Так что рентабельность аптеки снизится — отсюда рост цен за счет необходимости компенсировать затраты. И закрытие аптек, которые просто не в состоянии будут работать с подобной отсрочкой".

Вновь зададим тот же вопрос, уже по–русски: "Кому выгодно"? Если инициатива будет принята в дальнейшем — нас ожидает массовое закрытие локальных аптечных сетей, а также единичных аптек. Вспомним об их количестве — удар по пациенту будет ощутимым.

Если же под напором дискуссий будут оставлены любые попытки урегулировать вопрос о сроках расчетов аптеки с дистрибутором — центральное звено товаропроводящей цепи получит все возможности неограниченно "закручивать гайки". 30, 15, 7 дней — и такие отсрочки будут "правильными"... Со всеми вытекающими последствиями.

Крупным игрокам, которым такое выгодно, с большой вероятностью выгоден и "хайп" вокруг инициативы.

Кстати, относятся ли лекарственные средства к числу "быстро движущихся товаров" со сроком годности в 5–30 дней?

№3. ЛИМИТ НА РАЗМЕРЫ

3% аптечного рынка России и 10% регионального. 5% дистрибуторского рынка по всей стране и 15% по региону. Таковы широко обсуждаемые сейчас предельные размеры аптек и дистрибуторов.

Интересный факт: по словам главы "Нео–Фарм" Евгения Нифантьева, среди крупнейших аптечных игроков эту планку превышают сегодня 109 сетей.

Запрет только выглядит радикальным: обойти его сможет любой игрок, развивающий несколько аптечных сетей под различными брендами и юридическими лицами. Его доля в такой ситуации может даже увеличиться.

Однако дискуссия, развернувшаяся вокруг цифр, может вновь отложить решение проблем аптечной конкуренции. Раз у законодателя "не получается", стоит ли начинать? Лучше уж оставить все как есть. И агрессивные дискаунтеры воодушевленно продолжат уничтожать рядом стоящие аптеки вполне легально, т.е. в правовом поле.

Если же расценивать инициативу как "черновик", как рабочее предложение, то проблема для решения выявлена верно. И давайте попробуем ответить на вопрос, который задает исполнительный директор ААУ "СоюзФарма" Дмитрий Целоусов: "Должны ли конкурировать между собой учреждения здравоохранения"?

"Выжить" конкурента или изо дня в день стараться выживать самому под напором конкурирующих фирм. Все это требует огромного количества усилий и ресурсов, которыми аптека (в другой обстановке, не в ситуации "выжигания поля") могла бы распорядиться с большей пользой. Возвращаемся к пункту №1 — об определении аптечной организации.

№4. МАРКЕТИНГОВЫЕ БОНУСЫ — ОТМЕНИТЬ, ОГРАНИЧИТЬ, ОТРЕГУЛИРОВАТЬ?

Внимание к аптечному маркетингу — результат действий не только и не столько законодателей. С письмом о вреде маркетинговых соглашений в Государственную Думу обратилась одна из профессиональных фармацевтических ассоциаций.

А теперь мнения разделились: ряд экспертов — многие из которых представляют крупные аптечные сети — полагают, что именно маркетинговые бонусы помогают снизить цену на лекарство.

С этим не поспоришь.

С другой стороны, уменьшить цифры на ценниках без маркетинговых соглашений и при этом не навредить аптеке и пациенту все-таки возможно. Если, например, дать аптечной организации определенные льготы и субсидии. Вновь возвращаемся к предложению №1.

У маркетинга немало не только сторонников. На региональных аптечных конференциях нередка ситуация, когда 90 из 130 руководителей аптек "говорят" контрактам с фармкомпаниями решительное "нет". Их опыт показывает: явление не помогает работе провизора и фармацевта. Все с точностью до наоборот.

С этим также не поспоришь — маркетинговые бонусы нередко вкладываются игроками аптечного рынка не в пациента, а в конкуренцию. И чем крупнее сеть, тем сильнее она ощутит отмену или ограничение маркетинговых соглашений.

Как замечает юрист Татьяна Ларина: "Предполагаем, что недополученные аптечными сетями средства могут в итоге компенсироваться иным способом, и формальный запрет будет формально законным образом обойден. В частности, законодательством не запрещается заключать возмездные контракты на консультационные/информационные услуги, услуги по обучению и т.д. между производителем и аптекой. Полагаем, что впоследствии рынок придумает законную альтернативу маркетинговым бонусам, которую в итоге на практике будет сложно отследить даже регулятору.

Помимо прочего, также следует учитывать, что от введения указанного ограничения маркетинговых бонусов выиграют больше производители дорогостоящих оригинальных препаратов (как правило, иностранная фарма), которые, как и российские производители более дешевых лекарственных средств, получают одинаковый порог процентного ограничения маркетинговых бюджетов, что в абсолютных цифрах может поставить первых в более выгодное положение".

№5. ТРИ К ОДНОМУ, ИЛИ О КВОТЕ ДЛЯ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

На одно зарубежное лекарство в аптеке должно приходиться три отечественных того же МНН. К чему приведет такая норма, если будет внедрена?

Дадим слово эксперту–аналитику Николаю Беспалову: "Непонятно, почему аптеку, которая не имеет производственных компетенций, предлагается наказывать за отсутствие товаров в нужной пропорции. Если товара нет у поставщиков — а у поставщиков его нет потому, что он не производится физически — виноватой окажется аптека? Почему кто-то диктует организации, сколько ассортиментных позиций нужно иметь в наличии? Может быть, аптека не может себе позволить держать 4 аналога одного и того же препарата. Особенно, если речь идет о дорогостоящих лекарствах...

Требования об изменении структуры ассортимента аптека выполнить будет не в состоянии. Поэтому наказывать можно будет любую организацию. В итоге появится дополнительный источник поборов (в т.ч. коррупционных) для контрольных органов, фактически — еще один налог, который, естественно, скажется на рентабельности аптечной деятельности и приведет к росту цен для рядовых потребителей-пациентов".

Развивать национальную промышленность важно и необходимо. Но не в ущерб же доступности лекарства. И, как замечает совладелец фармацевтического завода "Озон" Виталий Алейников, "дискриминация отечественного производителя чувствуется сегодня скорее со стороны пациента. Что скрывать, многие из нас стремятся приобрести лекарство наиболее дорогое и "наиболее импортное".

И если "импортные" препараты вдруг исчезнут с полок или превратятся в "дефицит" — найдется масса "коммерсантов", которые станут продавать их страждущим "из–под полы". Разумеется, не всегда подлинные лекарства и не всегда с соблюдением условий хранения...

Что может в такой ситуации сделать регулятор? Огромное количество проблем для национальной фармацевтической промышленности создает действующая методика ценообразования на препараты перечня ЖНВЛП. Фактически зарубежный производитель получил преференции, а отечественный — строгие условия выживания.

В нормативно–правовых корректировках нуждается и система маркировки, и процесс государственной регистрации лекарственных средств.

Что касается пациента — необходима всеобщая программа повышения фармацевтической грамотности. Когда человек сможет разбираться в составе лекарственного препарата и противопоказаниях, он не будет полагаться на одно лишь "импортное происхождение" как "гарантию" эффективности и качества. Однако выбор препаратов станет для него проще и понятнее.

А горячие споры вокруг весьма спорного предложения об аптечном ассортименте могут дать любопытный побочный эффект: любая, даже однозначно здравая инициатива о поддержке и развитии отечественной промышленности столкнется с удесятеренным сопротивлением.

№6. ДАЛЬНИМ РАЙОНАМ ТОЖЕ НУЖНЫ АПТЕКИ

Предложение обязать аптечные сети открывать аптеки в "коммерчески непривлекательных районах" вызвало бурю возмущения. Кто — особенно в сложной экономической обстановке — стремится работать "в минус"?

Однако можно задать и другой вопрос: кто почувствует себя в безопасности, если заболел, а до ближайшей аптеки сотня километров?

"Основные направления социальной деятельности некоммерческих аптек, как правило, неприбыльны и малопривлекательны для бизнеса (выдача лекарств по льготным рецептам, отпуск спецпрепаратов, изготовление лекарств)", — констатирует директор компании–дистрибутора "Интер–С Групп" Настасья Иванова. Однако инициативу об обязательном открытии аптек в малонаселенных районах эксперт считает полезной. Чтобы идея была еще и жизнеспособной, аптечным организациям будут нужны меры поддержки.

Фармацевтическую помощь — при условии получения лицензии, имея даже обязательный минимальный ассортимент — смогут оказать и фельдшерско-акушерские пункты. А некоторые региональные сети уже предлагают свои способы решить проблему доступности лекарства вдали от крупного города.

"Еще несколько лет назад "Вита Плюс" выступила с инициативой о создании федерального проекта "Авто–аптека". Мы предложили оборудовать автомобиль по всем аптечным требованиям и стандартам, посадить за руль специалиста с фармацевтическим образованием, который сможет, передвигаясь по малым населенным пунктам, обеспечить жителей данных мест всеми необходимыми лекарственными средствами, — рассказывает генеральный директор аптечной сети Жан Гончаров. — Если данная инициатива будет поддержана — мы готовы начать пилотный проект на территории нашего Ставропольского края".

Резюмируем сказанное выше. Рынок следует за прибылью и маркетингом. У фармацевтической помощи как части здравоохранения — несколько иные задачи.

"В «техзадании" есть неплохие инициативы — как например, развитие муниципальных аптек в труднодоступных населенных пунктах или разработка системы снабжения граждан лекарствами через фельдшерско–акушерские пункты. И думаю, это правильно, — подводит итог Светлана Кошелева. — Поскольку без поддержки государства в данном вопросе не обойтись — усилиями коммерческого фармрынка эту задачу не решить". Как и многие другие.

Ведь аптека по сути своей — социальный объект. Здесь совпадают потребности пациента, взгляд законодателя и позиция профессионального сообщества.

Документ под названием "техническое задание" вызвал бурную дискуссию и отодвинул в тень даже грядущую (с 1 января 2021 г.) отмену ЕНВД для аптек. Может быть, лучше воспринять его как один из первых шагов к решению многолетних проблем фармации?

Любое задание и дается для того, чтобы найти решение… правильное.

http://mosapteki.ru/material/osobennosti-nacionalnogo-navedeniya-poryadka-11246

Мнение эксперта: населению инициативы понравятся, а бизнесу вряд ли [ссылка]

Населению инициативы понравятся, а бизнесу вряд ли

В списке законодательных нововведений оказалось достаточно много предложений, которые можно охарактеризовать как неоднозначные. Пакет поправок уже вызвал широкую реакцию фармацевтического сообщества — и в целом, скорее, реакцию негативную.

Иванова Настасья
Директор ООО "Интер–С Групп"

Предложения депутатов укладываются в логику реализации государственной политики в фармацевтической отрасли, направленную на усиление позиций отечественных препаратов. Это и введение перечня обязательных к продаже российских лекарств по каждому МНН, и обязательство наличия не менее трех препаратов российского производства на каждый импортный препарат в рамках каждого МНН, и не менее половины площади витрин под российские препараты.

Некоторые предложения не лишены популизма и должны понравиться населению: обязательность нахождения недорогих лекарств на витрине, запрет навязывания дорогостоящих лекарств, продажи лекарств в магазинах, наличие аптек в самых отдаленных районах. А вот бизнесу все туже "закручивают гайки".

Именно аптечному бизнесу "в рамках социальной ответственности" предлагается создавать точки в коммерчески непривлекательной местности. А в аптеках — обеспечивать наличие производственных отделов. Такой социально-ориентированный подход скорее подошел бы государственным или муниципальным, но никак не коммерческим аптекам, поскольку неизбежно убыточен. Действительно, основные направления социальной деятельности некоммерческих аптек, как правило, неприбыльны и малопривлекательны для бизнеса (выдача лекарств по льготным рецептам, отпуск спецпрепаратов, изготовление лекарств).

А ограничения, касающиеся занимаемого объема рынка, затронут крупнейших игроков среди аптек и дистрибуторов. Уже сейчас предлагаемые пороговые значения превышают четыре аптечные сети и четыре фармацевтических дистрибутора. Здесь сразу же возникает «узкое» место: как будет решаться вопрос, если в регионе нет других желающих работать или у них выше цены?

Кажется очевидным, что лидеры рынка путем лоббирования либо попытаются увеличить или совсем отменить предложенный порог, или будут вынуждены обойти ограничение путем разукрупления бизнеса, разделившись на несколько мелких компаний с теми же собственниками. На наш взгляд, такое искусственное уменьшение доли лидеров ослабит конкуренцию в отрасли. А она в аптечном бизнесе достаточно велика, доходность ежегодно снижается, поэтому аптеки ищут дополнительные источники дохода: продвигают более дорогие «раскрученные» препараты, пользуются преимуществами профессиональных ассоциаций и, конечно, заключают маркетинговые контракты. Именно этот вопрос заслуживает отдельного внимания.

Действительно, аптеки заключают маркетинговые контракты, зачастую принуждая фармпроизводителей не к самым выгодным для них условиям сотрудничества. Ограничение маркетинговых бонусов — это путь к честной конкуренции, что, в первую очередь, выгодно покупателю. Правда, трудно предположить, как именно у законодателей получится нормативно ограничить маркетинговые сборы с производителей. И такие вопросы возникают практически ко всем пунктам предложенных нововведений.

Например, непонятно, для чего предлагается установить минимальный срок отсрочки платежа аптеки дистрибутору в 60 дней, когда реальные сроки оборачиваемости составляют от 80 до 90 дней. Это договор двух коммерческих сторон, вопрос отсрочки здесь является конкурентным преимуществом и в т.ч. влияет на цену препарата.

Или пункт, касающийся изменения ассортимента аптек так, чтобы на один импортный препарат приходилось три отечественных того же МНН. На наш взгляд, и это ограничение чрезмерно, поскольку нужных лекарств может не хватить. У них может не найтись аналогов и они могут быть низкого качества. Конечно, мы выступаем за поддержку отечественного производителя — импортозависимость российской фармацевтической промышленности не обеспечивает лекарственную безопасность страны. Однако нужно понимать, что делать в ситуации, когда на полке лежат три отечественных препарата и один импортный, а покупают только импортный. Следующий шаг — государственный контроль над оборачиваемостью зарубежных лекарств? Законодатели ответа на этот вопрос не дают.

В новых "правилах игры" снова предлагается составить перечень препаратов, которые можно продавать в магазинах. Дискуссии по этому поводу в государственных учреждениях продолжаются, хотя... Уже сам инициатор идеи — Минпромторг — от своего предложения отказался, посчитав, что это может нанести «ущерб интересам потребителей и системы здравоохранения».

Тем не менее в плане поправок есть предложения, которые можно считать полезными, такие как:

  • создание аптек в каждом малом населенном пункте;
  • нераспространение правил ограничения конкуренции на такие районы;
  • окончательное решение вопроса правового статуса аптечной сети и аптечных ассоциаций.

В целом, исходную редакцию документа на данном этапе можно оценить, как «сырую» и требующую дальнейшей проработки с привлечением представителей фармацевтического сообщества.

http://mosapteki.ru/material/naseleniyu-iniciativy-ponravyatsya-a-biznesu-vryad-li-11251
Комсомольская правда: куда исчезают иностранные лекарства и почему российские заменители не лечат [ссылка]

Заговор против пациентов: куда исчезают иностранные лекарства и почему российские заменители не лечат

Поддержка отечественного производителя - дело благое, но не за счет здоровья людей. Расследование "КП" По итогам прошлого года доля отечественных лекарств в госзакупках стала рекордной и достигла почти 150 млрд рублей, увеличившись в 2,5 раза за 4 года. Импортозамещение привело к тому, что уже каждое третье лекарство по бесплатным рецептам — отечественное. Фармацевтическое производство растет на 12% ежегодно и сегодня в России выпускается уже 80% наименований из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Это — та сторона монеты, которая всем нравится. Но есть и другая. Людям заменяют привычные импортные лекарства на отечественные аналоги (дженерики) и многие жалуются, что наши лекарства хуже. Так ли это — разберемся чуть ниже, а сначала приведем примеры наиболее распространенных конфликтов вокруг лекарств.

С ПОЛИЦИЕЙ ЗА ИНСУЛИНОМ

«Я уже много лет сижу на инсулине Базал (Германия), но в последнее время мне начали назначать другие реинсулины, и у меня от них отеки и аллергия, - рассказала «КП» Галина Григорьевна Косарецкая из села Майкопское Гулькевичского района Краснодарского края. - Я поехала в Краснодар и там прямо в присутствии врача сделала себе укол, после чего быстро покрылась сыпью. Врач сразу уколола мне супрастин и сказала: «Никаких заменителей, ни вправо, ни влево — только Базал». Врач из краевого центра написала заключение, чтобы Галине Григорьевне давали только это лекарство и выписала рецепт. Здоровье пенсионерки наладилось, но недавно в местной аптеке снова дали заменитель. Пояснили: «У нас такие закупки». «Я сейчас постоянно вызываю скорую, ну не могу я переносить то, что мне назначили, - плачет женщина. - Я позвонила на краевую горячую линию минздрава и мне сказали, что мое лекарство снято с производства. А когда я позвонила по телефону, который указан на коробочке с лекарством, там мне говорят, что никто производство не прекращал, но минздрав не закупает». «У нас есть пожилая женщина, Фаина Юрьевна Косякова, она чуть не умерла из-за того, что ей выписали не то лекарство. Мне пришлось к ней не только скорую вызывать, но и полицию», - рассказала «КП» председатель Гулькевичского районного отделения Лиги защиты пациентов Галина Кулик. Когда Косяковой поменяли привычные таблетки на аналог, она в сопровождении Галины Кулик пришла на прием к главе района и объяснила ему, что заменители дают побочное явление: ноги отнимаются. Тот обещал помочь, но время шло. Фармацевтическое производство растет на 12% ежегодно и сегодня в России выпускается уже 80% наименований из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Фото: Михаил ФРОЛОВ Фармацевтическое производство растет на 12% ежегодно и сегодня в России выпускается уже 80% наименований из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. «Однажды она мне звонит и говорит, что ей плохо, - вспоминает правозащитница. - И я вызвала полицию, сказала, что человек остается в опасности, а оставление в опасности — это преступление. Ребята полицейские очень правильно поступили - поехали в аптеку, под конвоем отвезли аптекаршу на склад и привезли оттуда нужное лекарство. Спасибо им, но сейчас таблетки опять заканчиваются, и Фаине Юрьевне вновь выписали заменитель. У нас проблем с лекарствами в крае нет, но есть нерасторопность и нежелание выписывать человеку то лекарство, которое ему индивидуально нужно. Проще делать поставки чего-то одного для всех». «Решение о том, назначать пациенту иностранное лекарство или отечественный аналог, принимает лечащий врач по медицинским показаниям, - сказала «КП» президент Московской диабетической ассоциации Эльвира Густова. - Часто при переходе на дженерик человек просто капризничает, в ряде случаев аналоги могут действовать на организм даже лучше оригинала. Но если самочувствие ухудшается — человек может обратиться в медицинскую комиссию при поликлинике. Когда бывает зарегистрировано, что у диабетика не психологическая реакция на новое лекарство, а реальная аллергия — комиссия принимает решение закупить для него в индивидуальном порядке тот инсулин, на котором он шел хорошо».

ЧЕМ ЗАМЕНИТЕЛЬ ХУЖЕ ОРИГИНАЛА

«При появлении импортозамещающих препаратов у нас действительно возникают проблемы с приобретением оригинала: его поставки могут прекратиться, - сказал «КП» сопредседатель Всероссийского союза пациентов, профессор Ян Власов. - Но говорить о том, что все заменители обязательно хуже, заранее нельзя. Проблема больше не в качестве дженериков, а в тотальном недоверии к ним». Причина недоверия проста. Всем известно, что основные субстанции, из которых делаются отечественные лекарства, все равно закупаются за рубежом (отечественных субстанций у нас менее 3%). При этом существует постановление правительства о том, что дженерик, произведенный в нашей стране, должен быть на 20% дешевле оригинального препарата, а следующий дженерик еще дешевле и так далее. Соответственно приходится закупать более дешевую субстанцию: в Китае и Индии. Производитель же должен денег заработать, в его уставе записано, что цель деятельности — извлечение прибыли, а не излечение людей. Поэтому получатель отечественного лекарства обоснованно тревожится, понимая, что на нем экономят. Оригиналы при внедрении дженерика никто не запрещает, но есть нюанс. «Согласно 44 ФЗ о госзакупках на аукционах выигрывает наименьшая цена, а на будущий год уже эта цена становится максимальной, по которой лекарство можно закупать, - рассказывает Ян Власов. - В итоге все заканчивается тем, что производитель, достигнув определенного дна, просто прекращает поставлять этот препарат. У нас за 2 года прекратили участвовать в аукционах 20% игроков. В аптеках на платной основе эти препараты могут оставаться, но по бесплатным рецептам граждане их уже не получат. Существует инструкция о том, что если для конкретного человека нужен более дорогой аналог, то он должен быть закуплен. Но административной машиной эта практика тормозится — чтобы не перерасходовать бюджет». В результате с тяжелейшими проблемами сталкиваются люди с практически любой онкологией, пересадкой почек, сахарным диабетом, рассеянным склерозом.

ЗАГОВОР АПТЕКАРЕЙ

Для тех, кто не пользуется бесплатными рецептами, а покупает лекарства за свой счет, импортозамещение в теории только повышает возможность выбора: на одной и той же аптечной полке должны располагаться несколько условных «аспиринов» разных производителей с обеих сторон границы. От 5 рублей до 500 рублей за упаковку. На практике это не так. - Происходит вымывание дешевых препаратов поскольку их транспортировка обходится дороже, чем производство, - говорит Ян Власов. В итоге мы получаем парадоксальную ситуацию: те, кто покупает лекарства, теряют возможность платить за отечественное, а те, кто пользуются бесплатными рецептами, не могут лечиться импортным. Конспирологи говорят и о сговоре аптечных сетей с крупными производителями, чтобы продвигать только их лекарство, и о негласном запрете на ввоз в Россию лекарств, у которых есть отечественные аналоги. Кроме того, существуют подозрения, будто власти США и ЕС давят на западных производителей лекарств, чтобы те не поставляли их в Россию. Однако эксперты в области фармацевтического рынка все это отрицают. «Никаких ограничений на поставки импортных лекарственных препаратов из-за санкций нет, хотя в середине прошлого года этот вопрос действительно активно обсуждался и в России, и в США», - сказала «КП» директор фармдистрибьютора "Интер-С Групп" Настасья Иванова. По данным аналитиков, ежегодно в России продается американских препаратов более, чем на 80 млрд. рублей. «Замена импортного аналога отечественным лекарством не всегда равноценна. Было описано 32 случая развития рецидива аритмии при переходе с оригинального амиодарона на дженерик. Но государству выгодно, когда дорогостоящий импортный препарат заменяется дешевым российским аналогом. Экономятся бюджетные средства, работают местные производства, - сказал «КП» руководитель портала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов. - Что касается аптечных сетей, то они вовсе не сговариваются против иностранных лекарств. Наоборот — им выгоднее продавать дорогие препараты».

ЧТО ДЕЛАТЬ

Если нет сговора, значит главная проблема в том, что отрасль слабо урегулирована законодательно. По мнению экспертов, нужно предусмотреть возможность заключения долгосрочных договоров государства с фармацевтическими компаниями, чтобы была возможность проводить поставки без ежегодного аукциона, заменяющего качественный продукт более дешевым дженериком. Первый шаг в этом направлении предложил Минздрав на уходящей неделе. Он вынес на обсуждение проект постановления, которое зафиксирует цены на 735 жизненно важных препаратов до конца 2020 года. Вот только важно, чтобы эти цены были приемлемыми не только для покупателя, а для производителя тоже. Иначе он просто покинет наш рынок. В отношениях с аптечными сетями должны быть не только рыночные механизмы, но и госзаказ, гарантирующий наличие дешевых лекарств в каждой аптеке, либо закон об обязательном перечне препаратов, которые должны находиться на полках. И должны нести хоть какую-то ответственность врачи, если они продолжают назначать пациентам те заменители, которые вызывают негативный эффект.

Отечественные препараты стали пользоваться большим спросом у россиян

Согласно данным аналитической компании DSM Group, которая занимается мониторингом аптечных продаж в России, в 2019 году отмечается рост продаж препаратов отечественного производства. Так, в январе увеличение составило 17% в рублях и 6% в упаковках, в сравнении с аналогичным периодом минувшего года. В феврале прирост составил еще плюс 10% в рублях.

АИФ-Здоровье: как новый порядок ценообразования отразится на аптеках [ссылка]
Источник: АИФ-Здоровье

Как новый порядок ценообразования отразится на аптеках?

Новые принципы ценообразования на жизненно важные препараты «ЛекОбоз» недавно изучал с точки зрения промышленности. Но чем изменения в регулировании цен обернутся для аптеки? И что еще может повлиять на те ценники, которые видит на витринах пациент? Эти вопросы «ЛекОбоз» решил выяснить у участников аптечного рынка.

Выживание и борьба за покупателя Получат ли аптеки дополнительную маржу в результате снижения цен на препараты? Директор аптечного маркетингового союза «Созвездие» Сергей Еськин уверен, что нет, скорее, будут вынуждены бороться за выживание.

«Даст ли снижение цен дополнительную маржу аптекам? Думаю, дополнительной доходности аптеки не получат. Уже сейчас в ряде регионов появились изменения по уровню наценок на препараты списка ЖНВЛП в оптовом и розничном сегменте. Как Вы правильно догадались, не в большую сторону, – рассказывает директор аптечного маркетингового союза «Созвездие» Сергей Еськин. – Стоит отметить, что до максимальной розничной цены сегодня мало в каком регионе «дотягиваются». Конкуренция настолько жесткая, что зачастую ценообразование строится не из принципов доходности, а из принципов сохранения покупателя. И стоит учесть, что при понижении цены, даже при сохраненной наценке, сумма дохода снижается (вряд ли стоит ожидать рост объема потребления).

Нет смысла делить шкуру неубитого медведя…. Не будет её, этой самой дополнительной маржи. Аптеки закрываются из-за убыточности. Посмотрите на количество арбитражей на рынке».

Сокращение прибыли О том, что снижение цен на ЖНВЛП приведет к сокращению прибыли аптечный организаций, согласна директор по развитию аптечной сети «Лидер-Фарм» (город Кострома) Надежда Низова.

«На ЖНВЛП мы потеряем маржу по одной простой причине – если будет снижена регистрационная цена и цена поставки, то, соответственно, свой процент (а он фиксированный и высчитывается от этих показателей) мы тоже будем считать от более низких цифр, – поясняет Надежда Низова. – Естественно, что производитель будет компенсировать провал в сегменте ЖНВЛП, пока будет сумбур на рынке. Насколько он затянется, предположить не могу. Но ясно одно: если заводам станет невыгодно вкладывать в этот сегмент, они не будут этого делать».

«Новая методика не регулирует ценовые надбавки в аптеке. Их определяют региональные нормативно-правовые акты. В настоящее время не все цены на лекарственные препараты, входящие в перечень ЖНВЛП, перерегистрированы. Однако некоторые регионы (например, Краснодарский край) уже издали документы о снижении розничных надбавок на препараты перечня ЖНВЛП, что существенно ухудшит положение аптечных организаций», – комментирует исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Дмитрий Целоусов.

Переоценка за аптечный счет

Аптеки опасаются, что при пересмотре цен на препараты в сторону понижения компенсировать разницу придется именно им. И такие опасения не безосновательны.

«Мы уже однажды ощутили на себе последствия нового регулирования, – вспоминает генеральный директор аптечной сети «Аптека Фарма» (город Рязань) Александр Миронов. – Совсем недавно была снижена цена на один препарат крупной западной компании. Еще вчера мы покупали его по полторы тысяч рублей. А сегодня он появился у дистрибьюторов за 500. Остатки в аптеках мы переоценивали в минус за свой счет. Если это массово будет в подобном ключе – никаких денег не хватит».

Издержки производителей вырастут Производители лекарственных средств также не ожидают, что в результате нововведений их жизнь станет легче.

«В целом, издержки в нашей стране выше аналогичных в референтных (по новой методике) странах. Например, зарубежным производителям приходится заново проводить клинические исследования в России», – комментирует директор фармдистрибьютера «Интер-С Групп» Настасья Иванова.

Как компенсировать эти издержки? Ответ понятен. «Хотя и здесь запас прочности на исходе: конкуренция между брендами препаратов-аналогов максимальная. А потребитель-пациент становится более грамотным и информационно образованным: для сравнения цен он использует интернет-ресурсы, а провизоров просит представить дешевые аналоги, – продолжает Настасья. – Для компенсации потерь в России производитель может увеличить цены на данный препарат в другой стране. Конечно, если это позволяет конкуренция». Но…

Контроль за фармпроизводителями усилится

«С учетом сложного экономического положения населения предполагаем, что регулятор, защищая граждан, будет еще жёстче контролировать ценообразование препаратов из перечня ЖНВЛП, – отмечает коммерческий директор «Верваг Фарма» Михаил Маневич. – В частности, производителям станет сложнее пересмотреть цену лекарств на величину инфляции, а дистрибьюторов и аптеки будут контролировать чаще. Соответственно, все звенья цепи производитель-дистрибьютор-аптека будут зарабатывать на данных продуктах меньше».

Прогноз об усилении контроля может подтвердить, в частности, практика ФАС России.

Как рассказали «ЛекОбозу» в пресс-службе ведомства, в 2018 году была снижена на 32% цена на препарат Аранесп (дарбэпоэтин альфа) – лекарство для лечения анемии, вызванной онкологическими заболеваниями или хронической почечной недостаточностью. При первоначальной регистрации в нашей стране предельная отпускная цена на этот стимулятор эритропоэза составляла 66364,02 руб. Но в шести референтных странах – Греции, Чехии, Румынии, Польше, Франции и Словакии – цифра оказалась значительно меньше. Более того, в Греции она была изначально ниже (на дату регистрации в нашей стране в 2011 году). Таким образом, ФАС установила: производителем были предоставлены недостоверные сведения при регистрации препарата. При этом, чтобы сохранить присутствие лекарства и обеспечить к нему доступ пациентов, компания-производитель оперативно перерегистрировала цену, снизив её до уровня минимальной цены в референтных странах. До 45 352,70 руб.

Справедливая цена как проблематичная задача За 2018 год Федеральной антимонопольной службе удалось снизить 444 цены на лекарства. Суммы были завышены в 2–10 раз. В чем же причина такого «ценового разнообразия»?

«Стоимость одинаковых препаратов в разных странах не может быть абсолютно идентичной. Цену лекарства для потребителя формирует масса факторов. Среди них – в том числе стоимость выведения и обращения конкретного препарата на региональном рынке», – отвечает на вопрос директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов.

Регуляторные правила разных стран, конечно же, отличаются. А вслед за ними – и затраты фармкомпаний. «Естественно, у производителей есть и собственные соображения по ценовой политике, – пояснил эксперт. – Она формируется не только за счёт необходимых вложений, но и исходя из конкурентной ситуации, объёма рынка или экономической ситуации в конкретном регионе. Зачастую глобальные фармкомпании компенсируют низкую стоимость препаратов в одних странах за счёт более высокой в других. Определить достоверно справедливую цену – задача весьма проблематичная...».

Что в результате получат посетители аптек?

Если аптеки от новой методики ценообразования могут лишиться части прибыли, а фармпроизводители вынуждены будут искать способы компенсировать свои издержки, то что сулит нововведение покупателям? Возможно, снижение цен почувствуют посетители аптек?

Эксперты полагают, что цены на ЖНВЛП в аптеках, скорее всего, действительно снизятся. Однако обратной стороной такой экономии может стать исчезновение лекарств с рынка.

С 1 января 2019 года ставка НДС – самого собираемого в Российской Федерации налога – увеличилась с 18% до 20%, поднявшись на уровень 1993 года. «Но на лекарственные препараты налог остается прежним, и поэтому его повышение не должно повлиять на стоимость лекарств. Что касается БАД, изделий медицинского назначения и косметики, то цена на них увеличится, в частности, за счет роста НДС до 20%», – объясняет Михаил Маневич. Не стоит забывать и о товарах неаптечных, но тоже необходимых: значительная их часть станет дороже для покупателя.

Не первый год мы видим, как неожиданно (для пациента) покидают аптеки самые разные лекарства. Например, у компании Sopharma, официальным дистрибьютором которой является «Интер-С Групп», из пяти препаратов ЖНВЛП осталось только два. Но если вырастет курс евро, то и от этих двух производителю придется отказаться. Как прогнозирует Настасья Иванова, уже к началу 2020 года будет заметно, насколько сократится объем рынка ЖНВЛП после частичной перерегистрации цен в сторону понижения.

Ситуация с ценами ЖНВЛП непроста уже сегодня. Как отмечает редактор портала pharm-medexpert.ru Иван Данилов: «Только эта категория лекарств, в целом, по отношению к рынку дает минимальный прирост цены в течение года. По итогам 2017 года было даже зафиксировано падение на 1,8%».

Риски нового законопроекта Об обращении лекарственных средств

«Законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», к сожалению, подтвердил многие опасения экспертного сообщества и дал гораздо больше вопросов, чем ответов», – заметил адвокат-партнер Московской коллегии адвокатов «Лебедева-Романова и партнеры» Тамерлан Барзиев. Конечно, документ прошел лишь первое чтение и будет корректироваться. Но некоторые риски понятны уже сейчас.

«Обязательная перерегистрация предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП может обернуться настоящим бедствием. Указанные сроки перерегистрации объективно слишком коротки – учитывая, что некоторым предприятиям придется провести большую работу с несколькими десятками наименований, это и вовсе недопустимо, – объясняет адвокат. – Перерегистрация – затратный процесс. И в конечном счете снижение цен на ЖНВЛП может ударить по кошельку пациента».

Кроме того, изменение цен на ЖНВЛП в таких странах, как Венгрия, Греция, Бельгия, Испания, Нидерланды, Польша, Румыния, Словакия, Турция, Франция, Чехия, и в стране производителя будет обязывать предприятие снижать цену и в России (ведь, согласно методике, она не должна быть выше, чем самая низкая в приведенном списке). Колебания цен неизбежны. Значит, придется каждый раз «опускать планку» вслед за соответствующим минимумом, обращает внимание эксперт. Ведь законопроект говорит: снижать цену можно неограниченное число раз в течение года, а повысить – только один.

Отсюда риторический вопрос: «Какой смысл развиваться на рынке, где цены на некоторые лекарства приходится уменьшать постоянно, а компенсировать это снижение за счет остальных препаратов все сложнее?»

* * *

«С точки зрения удешевления стоимости, выиграет, скорее всего, конечный потребитель – пациент. Но он же может проиграть в предложении ассортимента. Часть препаратов может стать попросту убыточной для производителя, – подводит итог Сергей Еськин. – В числовом выражении рынок однозначно не вырастет. И тут множество факторов, при этом ценообразование не будет играть ведущую роль.

А что касается аптек – им снова придется приспосабливаться. Искать новые ресурсы для выживания».

https://lekoboz.ru/farmrynok/kak-novyj-poryadok-tsenoobrazovaniya-otrazitsya-na-aptekakh

Московские аптеки: Фарма–2019 - драйверы роста заморожены [ссылка]

Подведение итогов стратегии "Фарма–2020". Старт новой программы "Фарма–2030". Новая методика регистрации цен на лекарственные средства — ее уже прозвали "моделью самых низких цен в мире". 

Неизбежность старта обязательной маркировки, и одновременно сомнения в том, что этот старт произойдет.
Что еще готовит фармации новый 2019–й?

В ЦЕНТРЕ ВНИМАНИЯ  — АПТЕКИ

Анализ ситуации в фармацевтической промышленности и производители лекарственных средств и эксперты–аналитики начинают именно с аптеки.

Первое "эхо" проблем в фармацевтической рознице, долетевшее до производителя, — это "оптимизация штатной численности", обращает внимание Татьяна Литвинова, заместитель генерального директора аналитической компании AlphaRM. Проще говоря, изменившийся спрос в аптеках заставил сокращать кадры. Именно с этих, совсем не радостных новостей начался новый 2019 год для некоторых фармацевтических предприятий. В том числе относящихся к Биг фарме.

За 2018 год динамика объема рынка фармацевтической розницы вряд ли превысит 2–2,5% в рублях. Прирост в упаковках вообще не выйдет из отрицательной зоны. Никогда еще фармацевтический рынок так не падал. "Новеллы 2018–го", как вполне обоснованно назвал законодательные акты Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП, создали такие линии развития фармацевтического рынка, которые не приводят к его капитализации.

Другая тенденция — "цифровизация" работы с маркетинговыми контрактами. Электронный контроль над аптечной сетью в надежде "оптимизировать" расходы на продвижение. А также предложение одной из фармацевтических ассоциаций и депутатов Госдумы законодательно отрегулировать эти самые маркетинговые контракты.
Режим жесткой экономии — стратегия неоднозначная. Довольно часто она приводит к обратному результату.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ТРЕУГОЛЬНИК

Для аптеки сегодня главная фигура на рынке — дистрибутор. Для производителя — аптека. Поставщик же вживается в новую роль — роль банка (подробно о новом формате сотрудничества "дистрибутор — аптека" читайте в интервью генерального директора ЦВ "Протек" Владимира Малинникова "В аптечной рознице царит каннибализм"). И стремится действовать в полном соответствии со сценарием кредитной организации. А вот главный фактор, влияющий на фармацевтический рынок, един для всех — это цена.

В надеждах и ожиданиях три звена товаропроводящей цепочки тоже единодушны: разрубить гордиев узел аптечных противоречий в состоянии лишь один государственный регулятор. На что обращать внимание в ожидании решительных регуляторных действий?

МАРКИРОВКА + МЕТОДИКА + НДС = ?

Главный тренд — поводов для экономии будет более чем достаточно, предупреждает Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании RNC Pharma. Ведь это — целая совокупность экономических и законодательных факторов, заставляющих производителя поднимать цены, а покупателя–пациента — пристальнее смотреть на свои расходы.

Цены на лекарства держались почти весь 2018 год, лишь к его концу стали расти. И эта тенденция сохранится в 2019–м. Причины известны. Общие для всех отраслей: повышение ставки НДС и рост цен на зависимые от налога товары, неизбежное падение курса рубля из-за снижения цен на нефть и газ и рост цен на импорт.  Для фармации: активная фаза внедрения маркировки приведет к росту затрат фармацевтических производителей и росту цен на выпускаемые препараты.

Маркировка не только ростом затрат угрожает производителям. Внедрение пресловутого «криптохвоста» приведет к коллапсу в отрасли и к дефектуре препаратов — предупреждает Виктор Дмитриев. Кроме того, не понятно, как в такой ситуации возможно выполнение задачи «Фармы-2030» нарастить экспорт отечественных препаратов в 4 раза.

С ним согласны и предприятия — участники пилотного проекта по маркировке. Один из первых — "Герофарм" — уже апробировал криптокоды и обнаружил десятикратный рост брака (о результатах работы с криптозащитой было рассказано в августе 2018 г. на III Всероссийской GMP–конференции).

Как замечает генеральный директор "Герофарм" Петр Родионов: "В настоящее время оператор обещает уменьшить количество знаков в криптокоде, но нет понимания, на какое количество и каковы будут результаты новых тестов нанесения средств идентификации? Кроме того, у нас появится необходимость вновь отрабатывать все бизнес–процессы производства, логистики, вносить изменения в разработанное ранее программное обеспечение. Это может привести к пробуксовке проекта и невыполнению ФЗ–61 в части сроков обязательной маркировки".

Еще одно изменение озадачило фармацевтический рынок — новая методика регулирования цен, которая может привести к ситуации: цена доступна, а лекарство — нет.

Благодаря новой методике регулирования цен, дженерики в сегменте ЖНВЛП больше не могут быть дороже "оригиналов", обращает внимание Настасья Иванова, директор компании–дистрибутора "Интер–С Групп".

"Продавцам и дистрибуторам останется только договариваться с производителями о частичной и полной компенсации потерь", — прогнозирует эксперт.

"Мы также предполагаем, что новая ценовая политика может привести к тому, что некоторые препараты уйдут с рынка", — замечает Денис Богомолов, директор бизнес-подразделения безрецептурных препаратов компании Teva.

Виктор Дмитриев предлагает вспомнить одну из недавних новостей: государственная закупка нескольких лекарственных препаратов для лечения орфанных заболеваний не состоялась. Из–за значительно заниженной цены.

БЛАГОПОЛУЧИЕ — ПАРАМЕТР ОТНОСИТЕЛЬНЫЙ

По некоторым косвенным признакам можно заключить: по мнению других рынков, рынок фармацевтический чувствует себя сравнительно благополучно. Ведь не случайно 2018 г. стал годом борьбы за продажу лекарства вне аптеки, обращает внимание Тамерлан Барзиев, адвокат–партнер Московской коллегии адвокатов "Лебедева–Романова и партнеры".

По мнению юриста, законопроект об уравнивании аптеки с продуктовым магазином — пусть и был отклонен благодаря тому, что фармацевтическое сообщество на сей раз объединилось — навряд ли останется заключительной попыткой вернуться к этому вопросу. Нефармацевтический бизнес не оставит надежды получить в свое распоряжение лекарство — один из немногих продуктов, востребованных всегда, несмотря на экономические и прочие факторы.

НАЙТИ ОБЩИЙ ЯЗЫК С АПТЕКОЙ

Анализ вопросов фармацевтического рынка все чаще переходит на вопросы аптечные. И дело не только и не столько в маркетинге.

Аптека — главный партнер производителя, подчеркивает Денис Богомолов. У промышленности и розницы общая задача — понять своего покупателя-пациента. Который в силу не совсем доступной медицины также старается понять аптеку и производителя, тщательно изучая цены, инструкции и нормативные акты.

Поэтому фармацевтическая индустрия должна быть всегда в диалоге с аптечной сетью, но речь опять же не о маркетинге, а об оперативном предоставлении информации. Полной и точной информации о препаратах.

Должна ли фарма стремиться найти общий язык с аптекой?

Ответ не вызовет сомнений, но попытки установить партнерские отношения, кажется, скоро станут исключением, а не правилом.

Кто–то из производителей предпочел строжайший электронный контроль, забывая о том, что "несовременные" ныне визиты медицинских представителей способны принести значительно большие результаты.

НОРМАТИВНЫМ РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО МАРКЕТИНГОВЫМ СОГЛАШЕНИЯМ

Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий направила заместителю председателя Госдумы Сергею Неверову письмо с просьбой обратить внимание коллег–законодателей на аптечный маркетинг. Именно он, по мнению ассоциации, мешает развитию фармацевтической промышленности.

Вроде бы все логично. И Сергей Неверов переадресовал просьбу Президенту России Владимиру Путину, заметив, что та прибыль, которую можно было бы реинвестировать в производство, оседает в карманах руководителей аптечных сетей.

Депутаты готовы предложить проект нормативного акта, чтобы законодательно отрегулировать маркетинговые соглашения между аптечной организацией и фармацевтическим производителем.

ЛЬГОТНЫЕ ЛЕКАРСТВА ЗАПРЕТЯТ ЗАКОНОМ?

Законодательные меры, ограничивающие рентабельность аптеки, неминуемо "отрикошетят" по пациенту и производителю. Вот, например, еще один "сугубо аптечный" вопрос. Проект Федерального закона №550426–7, устанавливающий запрет на создание и осуществление деятельности унитарных предприятий, — один из самых "чувствительных" на сегодня, объясняет депутат Госдумы, член Комитета по охране здоровья Валерий Елыкомов. Унитарные предприятия, ГУПы и МУПы — это, в первую очередь, некоммерческие аптеки. Те, которые выдают пациентам льготные лекарства, готовят экстемпоральные препараты по индивидуальным рецептам. В некоторых городках и поселках это — единственные аптечные учреждения.
Запрет на ГУПы и МУПы в аптечной рознице — по сути, запрет на льготное лекарственное обеспечение.

"ФАРМА–2020": УСПЕХ, НЕСМОТРЯ НА КРИЗИС

К регуляторным решениям принято относиться критически. С этой точки зрения стратегия развития фармацевтической промышленности "Фарма–2020" — явление уникальное. С 2009 г. за чрезмерно амбициозные и, казалось бы, недостижимые цели ее не критиковал только ленивый, вспоминает Настасья Иванова. Тем не менее за десять лет удалось привлечь рекордные инвестиции для модернизации существующих производств и строительства десятков новых.

Отечественная фармацевтическая промышленность, чудом выстоявшая в эпоху девяностых, в 2010–е стала расправлять плечи. За время реализации стратегии "Фарма–2020" хорошие результаты достигнуты по таким нозологиям, как противотуберкулезные препараты, сердечно–сосудистые заболевания, онкология, ВИЧ–инфекции, сахарный диабет, сообщает Владислав Шестаков, директор Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик.

В рамках госпрограммы на рынок уже вышли три отечественных инновационных препарата — для лечения гепатита С, сахарного диабета второго типа и ВИЧ–инфекций. Конечно, сведения официальных источников чаще всего подвергают самой строгой критике. Однако об успехах "Фармы–2020" говорят не только регуляторные органы, но и сами производители. Нередко — по факту открытия новых заводов и разработки новых препаратов.

Сегодня профессионалы отрасли готовы принять самое активное участие в составлении новой стратегии "Фарма–2030". И даже задача вчетверо увеличить экспорт лекарственных препаратов уже не кажется им нереальной. Промышленность оказалась услышанной, и теперь предлагает решения.

НОЛЬ ДРАЙВЕРОВ РОСТА VS ПРОРЫВ В РАЗВИТИИ

С одной стороны, в лекарственной части отечественной системы здравоохранения все известные ранее драйверы роста оказались заморожены, констатирует Олег Фельдман, управляющий директор Ipsos Comcon (сервис–линия Healthcare в России). С другой, даже если программа "Фарма–2020" достигла чуть меньших результатов, чем ожидалось, — промышленность все равно совершила серьезнейший шаг вперед. Дальнейшему развитию препятствует ряд сложившихся противоречий.

Вернемся к новым правилам ценообразования. Снижение цен на лекарства до убыточности их производства обусловлено благим намерением — сделать лечение доступным для человека.

Как замечает начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев: "Новая методика заключается в переходе с затратного метода на индикативные параметры. Раньше цены устанавливались производителями на основе анализа себестоимости, что было неточно, трудоемко и не исключало коррупционных рисков.

Сегодня правила вводят расчет на основе объективных индикаторов, которыми нельзя манипулировать. Это позволяет сформировать более прозрачную и необременительную систему ценообразования. Прежде всего, речь идет о сравнении цен препаратов, зарегистрированных в России, с их ценами в референтных странах".

Следует отметить, что сократился и сам перечень референтных стран. Теперь их 12. Из него исключили страны с устойчиво высокими ценами и нестабильными системами ценового регулирования.

Новые правила призваны положить конец и некоторым маркетинговым уловкам производителей. Например, нельзя будет продавать один и тот же препарат по разной цене лишь потому, что он по–разному расфасован.

Исключение составляют случаи, когда минимальный уровень цен референтного препарата на различные формы выпуска в других странах отличается больше чем на 10%.

Законопроект о пересмотре более 30 тыс. цен на ЖНВЛП уже прошел первое чтение в Государственной Думе.

ФАРМОТРАСЛЬ НА ДВУХ СТУЛЬЯХ

Риски ценообразования на лекарственные препараты — как новой методики, так и предыдущих — во многом связаны с неоднозначным положением аптеки, производителя и отрасли в целом. Неслучайно в августовском номере МА 2018 г., посвященном государственному регулированию на фармацевтическом рынке, эксперты сравнивали фармацию с кентавром. Ведь она, действительно, вынуждена сочетать несочетаемое. Как замечает Виктор Дмитриев, стоит все-таки определиться: фармацевтика — это рынок или регулируемая система лекарственного обеспечения? Зарегулированность ее создает больше проблем, чем возможностей.

"Прогнозы на 2019 год, к сожалению, уже не лежат только в аналитической плоскости, — подводит итог Олег Фельдман. — Главные ожидания связаны с регуляторными решениями. Прежде всего, с решением самого важного вопроса — создания системы возмещения затрат населения на приобретение лекарственных средств, направленной не на снижение затрат, а на увеличение продолжительности и улучшение качества жизни. И здесь прогноз скорее отрицательный".

Лекарственное возмещение — вот что сможет разрубить "гордиев узел" нерешенных проблем фармацевтики. При условии грамотного подхода, конечно. Второй вариант — резкое изменение доходов населения в положительную сторону... И то, и другое пока из области ожиданий.

Московские аптеки: Дженерики не смогут быть дороже "оригиналов" [ссылка]

Прошлый год с точки зрения бизнеса был непростой: он был насыщен событиями, многие из которых можно смело назвать ключевыми для отрасли.

Иванова Настасья Директор ООО "Интер–С Групп"

Несмотря на нестабильность валютного курса и общей макроэкономической ситуации, фармотрасль даже в условиях кризиса показала положительную динамику.

Подведены предварительные итоги, на наш взгляд, достаточно успешной для рынка стратегии "Фарма–2020", которую с 2009 г. за чрезмерно амбициозные и, казалось бы, недостижимые цели не критиковал только ленивый. Тем не менее за десять лет удалось привлечь рекордные инвестиции для модернизации существующих производств и строительства десятков современных фармзаводов, что значительно укрепило позиции отечественных лекарств на российском рынке.

В первую очередь речь идет о т.н. трансфере технологий — активной локализации зарубежных фармпроизводителей в России (по данным экспертов, с 2013 г. 78 иностранных компаний локализовали свое производство, а за последние десять лет международные инвестиции в российскую фармотрасль составили более триллиона рублей). Документ «Фарма-2030» логично продолжает намеченный курс: от запуска фармпромышленности до перехода на инновационный путь развития и усиления экспорта российских лекарств, при этом продолжая снижать зависимость нашего рынка от импорта и активно поддерживая местных производителей.

Новая стратегия, безусловно, будет доработана, в нее необходимо внести предложения по поддержке российских фарминноваций, по введению лекарственного страхования, по защите интеллектуальной собственности, а также по обеспечению большей доступности современных препаратов для населения.

Не менее важным событием 2018 г. стало оперативное введение глобального проекта маркировки медикаментов. Он уже затронул деятельность более 12 тыс. компаний, позволяя отслеживать около 20 млн упаковок лекарств. Проект продолжается, при этом сама процедура маркировки будет гарантированно усложнена необходимостью дополнительной криптозащиты. И как бы ни относились к этим нововведениям, все они направлены на усиление борьбы с лекарственным контрафактом.

В конце года были приняты новые правила и методика регистрации и перерегистрации цен на ЖНВЛП. Их уже успели охарактеризовать как "модель самых низких в мире цен на лекарства". Действительно, прогнозы говорят о том, что цены на важнейшие препараты в текущем году могут снизиться. Согласно методике, при регистрации (или перерегистрации) новой цены ФАС России будет проводить анализ цен на данный медикамент за границей, и, в случае если в одной из 12 стран произошло снижение цены на референтный препарат, производителю придется снижать свою цену и в России.

Таким образом, новые правила основаны на принципах референтного ценообразования, и теперь дженерики не смогут оказаться дороже оригинального препарата. Продавцам и дистрибуторам останется только договариваться с производителями о частичной или полной компенсации потерь.

Что касается прошлогодних законодательных нововведений, нельзя не упомянуть об инициативе Совета Федерации, который исключил медикаменты из процедур декларирования и обязательной сертификации. А также о решении Минпромторга о 25%-ной ценовой преференции при государственных закупках производителю полного цикла (т.е. препаратов, изготовленных из отечественных фармсубстанций). Идея развития локального производства субстанций также нашла свое отражение в "Фарме–2030", поскольку направлена на импортозамещение лекарственных средств.

Интересное развитие получила и ситуация с предложением Минпромторга о введении продаж ОТС–препаратов в магазинах. В министерстве от своей идеи отказались, посчитав, что это может нанести "ущерб реальным интересам потребителей и системы здравоохранения". Так что дискуссия о том, можно ли будет продавать лекарства вне аптек (что, к слову, достаточно распространено за рубежом), вышла на новый уровень. Хотя эта ситуация никак не влияет на продолжающуюся интеграцию розничного аптечного звена с крупными ритейлерами.

Деловой Петербург: авторская колонка эксперта фармрынка [ссылка]

Авторская колонка. Настасья Иванова

Таблетки уходят в интернет. Фармпроизводителям дешевле и эффективнее продвигать продукцию в сети.

Производители лекарств не раз сталкивались с ужесточением законодательства о рекламе и ограничением возможностей для продвижения продукции. Поэтому маркетинговая активность фармпроизводителей усиливается в интернет–пространстве, где они могут продвигать медикаменты эффективнее и дешевле, чем посредством традиционных средств рекламы. Популярной остается и вирусная реклама лекарств, ролики в "пиратских" копиях кинопремьер и просто в популярных видеороликах, а также скрытая креативная реклама. Пару лет назад в интернете обсуждали применение мази, якобы обладающей свойствами светового фильтра, в качестве средства для маскировки госномера автомобиля от камер видеофиксации нарушений ПДД.

Несмотря на все законодательные ограничения, до сих пор более 2/3 бюджета на продвижение направляется на оплату работы медицинских представителей и опосредованную работу с врачами и провизорами (прямое взаимодействие фармкомпаний и медработников запрещено законом). Для фармпроизводителя этот момент ключевой, так как, согласно исследованиям, почти половина пациентов покупают препарат определенной торговой марки, исходя только из устных рекомендаций медработников.

Даже замотивированные фармкомпаниями врачи могут советовать препараты конкретного производителя только устно. По общему правилу в рецепте может быть указано только международное непатентованное название без градации по торговым наименованиям (исключение возможно, если пациент не переносит определенные лекарства). Так что выбор за пациента фактически сделает работник аптеки. А на его выбор повлияет фармкомпания, которая заключила с аптекой маркетинговый договор. Производители готовы предоставлять аптекам эксклюзивные условия, заключая договоры на 20–40% возврата стоимости от проданных упаковок "своих" препаратов.

Производители все чаще используют технологии удаленного доступа для взаимодействия с медиками, в числе которых — общение на вебинарах, обсуждения в специализированных блогах и на форумах, коммуникации в соцсетях, а также индивидуализированные рассылки. Электронные способы взаимодействия с медперсоналом дают лучшие результаты — это максимальный эффект при адекватных расходах, практически неподконтрольный надзорным ведомствам.

Существуют сложности с реализацией препаратов в госучреждения. Это связано с особенностями проведения конкурсов и способами закупок лекарств — не самыми простыми и открытыми процедурами, порой с отсрочкой платежей или негарантированными платежами. Для многих компаний–производителей контрактная система госзакупок перестала быть привлекательной. Им стало выгодно инвестировать в препараты против хронических заболеваний и продвигать лекарства, которые без ограничений стоимости будут реализовываться на коммерческом рынке через аптеки.

Настасья Иванова, директор фармдистрибьютора "Интер–С Групп"

https://www.dp.ru/a/2019/01/14/Tabletki_uhodjat_v_internet

Московские аптеки: О фармации на пороге постмаркетинга [ссылка]

Маркетинговые соглашения для сегодняшней фармации считаются спасательным кругом, средством выживания, способом сохранить аптеку и тем самым доступность лекарства для пациента.

Но в ближайшее время взаимоотношения между производителями и аптеками будут меняться. Что же на самом деле может маркетинг, и насколько он полезен и безвреден в действительности?

Маркетинговые контракты между аптеками и фармацевтическими производителями стали одним из средств выживания аптек. Прибыльность аптечной розницы все меньше зависит от торговой наценки. Бэк-маржа (различные выплаты производителя аптеке за ее услуги) сейчас составляет порядка 60–70% прибыли аптечной розницы. Без нее развиваться аптека не сможет, считают некоторые эксперты фармацевтического рынка. И, как следствие, зависимость аптек от фармацевтических производителей переходит на новый уровень и тотальный контроль — проект маркетингового аудита PharmCheck планирует ежедневно проверять данные с аптечных онлайн–касс. Оператором проекта выступило коммуникационное агентство RxCode.

КОМУ НУЖЕН PHARMCheck?

Видимо, фарминдустрии. И инициатору проекта. И родному здравоохранению. Идея тотального мониторинга аптечных продаж давно витает в воздухе, которым дышит система здравоохранения. Заставить коммерческий сектор аптечной розницы передавать данные продаж для ведения государственного мониторинга — задача невыполнимая. А «подъехать» к аптекам со стороны производителя, обеспечивающего рознице 60–70% прибыли, вполне осуществимый способ. Всеобщий мониторинг движения лекарств в процессе обязательной маркировки довольно сложен и затратен, и вот опять он отложен.

А вложения производителей в аптечный маркетинг, как бы велики они ни были, окупаются — все закладывается в цену лекарств и в конечном счете оплачиваются покупателем — посетителем аптеки. Именно поэтому, производители, тщательно следящие за своими расходами и минимизирующие их, не скупятся на маркетинговые соглашения — в 2018 г. фармацевтическая индустрия вложит в них 40 млрд руб.

"Эта статья расходов производителя — самая быстрорастущая", — сообщает Денис Вязников, директор RxCode.

В 2015 г. сумма едва приближалась к отметке в 20 млрд. В 2017–м — преодолела планку в 30. Причины очевидны, масштаб понятен.

Аптечная розница довольно скептически относится к "маркетинговому аудиту" со стороны производителей на предмет соблюдения договоренностей. "Для начала неплохо бы начать правильно фиксировать эти договоренности. Очень многое остается на уровне взаимозачетов, бартеров, устных соглашений", —считает Виктория Преснякова, исполнительный директор СРО АСНА.

Небольшие сети и единичные аптеки не допускают зависимости своего бизнеса от фармацевтических производителей. "Конечно, маркетинг помогает увеличить доходы, но… не безвреден для аптеки. И нельзя его расценивать как главную и единственную «гарантию выживания", — уверена Татьяна Коваленко, генеральный директор аптечной сети "Фармакон–Раменское".

Некоторые крупные аптечные сети считают, что внедрение онлайн–касс гарантирует некоторую прозрачность отношений аптека — производитель, но не является исчерпывающим в них. Например, аптечная сеть "Ригла" считает, что это не единственный инструмент подобного рода: к примеру, в аптечной сети действует портал производителя, где партнеры могут ознакомиться со всей интересующей их информацией, включая сведения о продажах.

"Кроме того, мы готовимся к тому, чтобы поставлять производителю данные о продажах от ОФД (оператора фискальных данных). Однако хочу подчеркнуть, что эту работу мы будем вести самостоятельно, без помощи агрегаторов, основываясь на наших взаимоотношениях с каждой конкретной производственной компанией", — сообщает Александр Филиппов, генеральный директор аптечной сети "Ригла".

И, наконец, один из острых вопросов намечающегося нововведения — как защитить данные о лекарственном средстве и лечении, чтобы аналитика для фармацевтического предприятия не обернулась личной катастрофой для пациента.

КОНТРОЛЬ КЛИЕНТОВ АКТУАЛЕН ДЛЯ ВСЕГО ФАРМРЫНКА

"Насколько партнеры выполняют наши договоренности? Этот вопрос мы контролируем силами медицинских представителей. Результативность акций оцениваем, исходя из темпов прироста продаж и доли рынка компании в своем сегменте, — рассказывает Виктория Прошутинская, директор департамента продаж АО "Нижфарм" (группа STADA). — Аудит — обязательный элемент наших взаимоотношений с клиентами. Он помогает не только компании, но и самим аптечным сетям выявлять ошибки в "настройках бизнеса". И тем самым приводит к совместному увеличению товарооборота".

"Вопрос контроля контрагентов актуален для всего рынка, но единое решение пока не выработано. Сегодня мы пользуемся аналитикой отчетов как от самой аптечной сети, так и от поставщиков, чтобы быть максимально уверенными в прозрачности "движения" наших препаратов", — считает Яна Ростовцева, управляющий директор компании "Сервье" в России.

ИЗУЧЕНИЕ ПАРТНЕРА ДОЛЖНО БЫТЬ КОМПЛЕКСНЫМ

"Мы работаем с аптечными сетями как по прямым договорам, так и по маркетинговым. При этом, конечно, для нас критичны принципы работы — нам важно, чтобы аптечная сеть вела свою деятельность максимально прозрачно, — делится опытом Павел Чистяков, директор по коммерческим операциям и управлению доходами компании "Санофи". — Важно, чтобы она обладала понятной стратегией развития. Чтобы у нее была внедрена система отчетности с возможностью предоставлять нам отчеты о проделанной работе, о продажах в утвержденном нашей компанией формате. В оценке результативности маркетинговых акций мы применяем комплексный подход: изучаем ее как на основании отчетов, которые предоставляет контрагент, так и на основании результатов собственных аудиторских визитов".

Преимущество комплексного подхода в получении информации из разных источников и возможности ее сопоставить.

А принцип прозрачности — не только в соблюдении договоренностей, но и в четком понимании аптечной сетью собственных ценностей и планов на будущее.

GPP КАК ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ УСЛОВИЕ МАРКЕТИНГА

"Сегодня у нас стабильное число партнеров, т.к. наш приоритет — не количество, а высокое качество. К выбору мы относимся взвешенно и тщательно. Для нас крайне важна прозрачность работы той или иной аптечной сети, поэтому портфель контрактов остается относительно постоянным на протяжении уже более 5 лет, — комментирует участник Темы номера Яна Ростовцева. — Мы сотрудничаем с аптечными сетями по всей России. Главные принципы при выборе — это федеральный охват, широкая представленность в регионах, стабильность и прозрачность партнера. Наши партнеры должны обладать высоким уровнем эффективности в управлении бизнес–процессами, иметь категорийный менеджмент и собственные программы продвижения продуктов, предоставлять валидную отчетность и быть юридически прозрачными. Для нас как для компании, следующей принципам комплаенса, все эти аспекты крайне важны".

Единственный параметр, который аптека не всегда может (и не всегда должна) изменить, — это параметр географический.

И вновь производителю необходима не только прозрачность. В числе главных ценностей — умение эффективно работать самостоятельно, не рассчитывая на «спасательный круг» в виде подготовленной производителем маркетинговой стратегии.

Аптеки, которые нужно "спасать", могут поставить на грань выживания и крупнейшую фармацевтическую компанию.

Кстати, принципиальное условие взаимодействия с аптечными сетями для "Сервье" — строгое соблюдение стандарта GPP.

В ПРИОРИТЕТЕ — ДОСТУПНОСТЬ

Эффективность работы компания оценивает по двум ключевым показателям: обеспечению максимальной доступности препаратов и объему продаж через конкретную аптечную точку.

"Сегодня мы пользуемся аналитикой отчетов как от самой аптечной сети, так и от поставщиков, чтобы быть максимально уверенными в прозрачности "движения" наших препаратов, — рассказывает Яна Ростовцева. — Мониторинг достигнутых договоренностей с аптечными сетями — всегда в фокусе нашего внимания. У нас высокопрофессиональная команда медицинских представителей, которые работают с аптеками на предмет соблюдения маркетинговых соглашений".

ВЗАИМООТНОШЕНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ — АПТЕКА БУДУТ МЕНЯТЬСЯ

"Заключение маркетинговых контрактов, регулярное проведение маркетинговых мероприятий становится для аптек одним из основных факторов выживания. Такие контракты могут занимать до половины прибыли аптечной сети, при среднем портфеле в более чем 20 компаний–производителей, — констатирует Настасья Иванова, директор компании–дистрибутора "Интер–С Групп". — Не секрет, что далеко не все аптеки строго выполняют условия такого контракта. Летом этого года один из европейских фармацевтических производителей даже сообщил о приостановлении на несколько месяцев своих маркетинговых договоров со всеми аптечными сетями в России, что вызвало в аптечном сообществе понятное беспокойство".

Эксперт предупреждает: единичный (пока) случай говорит о том, что взаимоотношения между аптекой и производителем ждут перемены. Причем в самое ближайшее время.

ЖИЗНЕННЫЕ ЦИКЛЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РИТЕЙЛА

Интересны прогнозы, сделанные в рамках деловой программы выставки "Аптека–2017" в декабре минувшего года. Тогда руководитель Всероссийского единого содружества независимых аптек (ВЕСНА) Александр Фридман заметил: новейшая история фармации имеет определенную цикличность.

На заре становления рынка решающую роль играет дистрибутор. Проходит время, в исторических масштабах весьма незначительное, и на ответственный пост "главного для ритейла" приходит фармацевтический производитель. Но и его "руководящее значение" не вечно.

Меньше десятилетия понадобилось, чтобы вдохновение от новых инструментов сотрудничества сменилось пренебрежительным — "фармацевтической компании без денег в аптеке делать нечего". А это, с горечью подчеркнул Александр Фридман, уже не эволюция, а деградация.

Сегодня "бразды правления", казалось бы, в руках аптечных сетей. Крупный фармацевтический ритейл, на первый взгляд, решает все.

Но и эта "эпоха" близится к завершению. Еще года два–три и руководство фармацией примет... Его Величество Пациент. А пока он оплачивает затраты производителя на маркетинг, в среднем это составляет 40–60% себестоимости того или иного продукта для потребителя–пациента.

МАРКЕТИНГ — НЕ ГЛАВНАЯ И НЕ ЕДИНСТВЕННАЯ СТРАТЕГИЯ

"Программы лояльности, эксклюзивные контракты с уникальными условиями, ретро–бонусы, закрывающие издержки, снижение затрат за счет совместных рекламных кампаний — все это с успехом работает. В фарминдустрии все больше "включаются" механизмы, которые вчера еще были характерны только для FMCG", — констатирует Виктория Преснякова, исполнительный директор СРО АСНА.

Аптека, несмотря ни на что, старается оставаться аптекой: многие из экспертов Темы номера отметили, что не считают маркетинг ни главной, ни единственной стратегией.

Как подчеркнул, например, генеральный директор аптечной сети "Аптека Фарма" из Рязани Александр Миронов: "Сегодня чистая прибыль нашей аптечной сети на 70% состоит из маркетинга. Но, отказавшись от него полностью, мы не потеряем все эти 70%. Просто мы выбрали, что с маркетингом на данном этапе удобнее. И приняли решение: в этом году держать доходность на таком уровне... Тот, кто строит крепкий бизнес, должен думать о будущем. И иногда — да, упустить сиюминутную выгоду ради построения крепкой основы".

В качестве тактического хода маркетинг — не такой сложный инструмент для аптеки, считает эксперт. Да, определить выбор покупателя–пациента фармацевту несложно. Да, пережить трудные времена бэк–маржа помогает, но важно помнить о "сроке годности" экстренных мер.

КОГДА МАРКЕТИНГ ПРОТИВОПОКАЗАН

"Парадоксально, но именно отсутствие жестких рамок маркетинговой программы позволило нашей аптеке выжить в трудные времена, самостоятельно управляя такими важными критериями, как наценка, ассортимент, стандарты обслуживания за первым столом, — вспоминает Елена Неклюдова, заведующая аптечным пунктом ООО "ФармГранд". — Наличие маркетинговой программы оказывает на аптечную конкуренцию влияние двоякое: с одной стороны, в плюс аптеке — возможность дать более привлекательные цены своим покупателям, с другой стороны, минус — неизбежные отказы по лекарствам, не входящим в маркетинговую матрицу, неспособность удовлетворить спрос клиента".

Итак, главное условие для выживания аптеки — возможность самой "держать штурвал" и выбирать курс.

А те условия маркетинговых соглашений, которые не прошли проверку на реализуемость, незаметно превращаются в оружие конкуренции. И не всегда выиграет тот, кто взял больше...

"Маркетинговые соглашения выполнимы, когда аптека берет на себя выполнимые обязательства", — обращает внимание Александр Филиппов.

Есть такая категория договоров, которые в принципе выполнимы, но... только при условии органического роста, открытия новых точек. Преждевременное расширение для аптечной сети опасно.

КАК ВЫЖИТЬ БЕЗ МАРКЕТИНГА

"Как выжить без маркетинга или при резком сокращении его объемов? Нужно быть рыночной компанией, которая работает в приоритете на фронт–маржу и не живет на средства производителей, выделяемые на маркетинговые мероприятия, — делится опытом Акоп Варпетян, директор по развитию аптечной сети "36,6–Здоровье" из Твери. — Нужно уметь работать с плавающей шкалой наценки, а также с эксклюзивными товарами, СТМ и УСТМ, товарами дня, и, конечно, выстраивать грамотный ассортимент.

Многие крупные игроки на фармацевтическом рынке устроены по принципу "пирамиды" (только нового формата, маркетингового) и при перекрытии кислорода могут обрушиться как карточный домик. А это не раз уже наблюдалось на рынке — даже без принятия радикальных мер".

Иными словами, чрезмерные надежды на маркетинг — мина замедленного действия. И она способна в любой момент "поднять на воздух", казалось бы, процветающую аптечную организацию.

Крупная аптечная сеть вполне может обойтись без маркетинговых соглашений с производителями. "Повысить рентабельность большой сети сейчас возможно через развитие собственной торговой марки (СТМ) или условной собственной торговой марки (УСТМ). Это единственный на сегодня механизм, позволяющий сетям не зависеть от производителей и их дополнительных бонусов", — уверена Валерия Солок, директор проекта "Здоровье" розничной сети "Магнит".

О ЧЕЛОВЕКЕ И РЕГУЛЯТОРИКЕ

Опыт экспертов Темы номера показывает: маркетинговые соглашения эффективны не как самостоятельный инструмент, но как часть комплексного подхода. Контроль за выполнением соглашений уже существует и в электронном виде. Фарминдустрия без аптечного маркетинга должна будет ориентироваться на спрос, а не на потребность реализовать свой имеющийся продуктовый портфель, пытаясь акциями заставить покупателя купить препарат.

Что касается выживания и развития аптек, ряд участников Темы номера видит спасение в регуляторных мерах. Квотирование аптек. Обязательное фармацевтическое образование для собственника аптечной организации. Равные, установленные законом, возможности конкуренции.

Что касается бэк–маржи — долго ли может оставаться главным лекарством препарат для симптоматического лечения?

Как заметила генеральный директор раменской аптечной сети "Фармакон" Татьяна Коваленко: "Отсутствие маркетинговых программ или их сокращение нас не очень пугает. Если для всех будут равные условия, профессионалам станет легче.

Ценовая конкуренция развернется уже не в таком объеме, как сейчас, да и количество аптечных учреждений перестанет расти в геометрической прогрессии.

Думаю, что качество фармацевтической помощи в постмаркетинговый период улучшится".

http://mosapteki.ru/material/o-farmacii-na-poroge-postmarketinga-10492

Московские аптеки: О маркетинге, маркировке и маржинальности [ссылка]

Заключение маркетинговых контрактов, регулярное проведение маркетинговых мероприятий становится для аптек одним из основных факторов выживания. Такие контракты могут занимать до половины прибыли аптечной сети, при среднем портфеле в более чем 20 компаний–производителей.

Иванова Настасья Директор ООО "Интер–С Групп"

Наилучшая схема сотрудничества заключается в создании спроса со стороны фармацевтического производителя (реклама, медпредставители, работа с интернет-аудиторией), аптека же поддерживает спрос на нужный перечень препаратов, обеспечивая их выкладку, мерчандайзинг, бездефектурное наличие.

Если не хватает собственных возможностей для развития взаимоотношений с производителем, на помощь приходит маркетинговая ассоциация. Которая поможет организовать стандартизацию бизнес-процессов, увеличить доходность за счет маркетинговых программ производителей и добиться высоких скидок, что скажется на цене товаров и рентабельности аптеки.

Кстати говоря, на маркетинговых взаимоотношениях производителя и аптеки может напрямую отразиться введение маркировки лекарств. Маркировка не только поможет выявить неэффективных продавцов, но и поставит крест на «серых» схемах выполнения маркетинговых планов, сделав продажи более прозрачными. Это относится и к решению болезненного вопроса — аудита производителями аптечных сетей на предмет соблюдения маркетинговых договоренностей.

Не секрет, что далеко не все аптеки строго выполняют условия такого контракта. Летом этого года один из европейских фармацевтических производителей даже сообщил о приостановлении на несколько месяцев своих маркетинговых договоров со всеми аптечными сетями в России, что вызвало в аптечном сообществе понятное беспокойство.

Этот, пока разовый, случай говорит о том, что в ближайшее время взаимоотношения между производителями и аптеками, объединениями аптек, будут меняться.

Безусловно, базовые факторы рентабельности для аптеки останутся неизменными, во многом зависящими от удачного месторасположения, посещаемости, ценовой политики, глубины ассортимента, товарооборота и уровня затрат. При этом в силу введения системы "электронного рецепта", а также множества онлайн–сайтов, позволяющих сравнивать цены на один препарат в аптечных пунктах, более низкая цена станет определяющим моментом (хотя в "проходных" аптеках цены на лекарства все равно продолжат повышать без сильного ущерба для рентабельности).

Интересный момент: сегодня становится все более очевидным факт расслоения аптек по объемам продаж: увеличивается число как сверхубыточных, так и сверхприбыльных аптек.

Примером последних может служить аптека из Санкт–Петербурга, которая в I полугодии 2018 г., несмотря на все сложности, показала объемы продаж в более чем 240 млн руб.

Действительно, в трудных условиях профессионализм персонала становится более заметен не по решению стандартных задач. На важные роли выходит внедрение категорийного менеджмента, создание гибких креативных систем скидок и акций, введение в ассортимент новых товаров, рассчитанных на различные группы покупателей (например, БАД показывают рост на 12% по сравнению с прошлым годом).

В целом, прогнозы на конец года остаются неплохими: по итогам августа рынок за год уже показал прирост в 5%, этот показатель может вырасти до 7–8%. Влиять на этот процесс продолжит инфляция, постепенное восстановление потребительского спроса и амортизация затрат на внедрение маркировки. Однако возврат к высоким темпам роста в текущий момент невозможен, а 2018 г. аптечный ритейл в целом вряд ли назовет благополучным.

Главными проблемами в отечественной фарме остаются недостатки законодательства (хотя нельзя не признать, что за последние несколько лет в правовом регулировании фармацевтической деятельности в России произошли колоссальные изменения), сложная макроэкономическая ситуация в стране, а также падение доходов россиян, которое приводит к снижению платежеспособного спроса. Последний момент — основной сдерживающий фактор для аптек, поскольку он выражается в уменьшении среднего чека и снижении плотности потока покупателей.

В прошлом году "локомотивом роста" фармацевтического рынка стали не продажи лекарств в коммерческом сегменте, а государственные закупки, что хорошо видно при сравнении показателей в натуральном выражении (3,5% против 18). Неудивительно, что в текущем году при опросе представителей аптечного бизнеса каждый четвертый оценил ситуацию в аптечном сегменте как "скорее отрицательную". Впереди очередные, не самые приятные для аптек нововведения: законопроект, разрешающий продуктовым магазинам распространять безрецептурные лекарственные препараты, что гарантирует переход значительной части лекарственного ассортимента в продуктовый ритейл и совершенно не гарантирует снижения цен, а также легализация онлайн–торговли ОТС–препаратами. Пожалуй, только введение национальной системы прослеживаемости лекарственных средств воспринимается в аптечном бизнесе положительно, поскольку позволит решить ряд действительно важных задач. Например, все более популярный "слив" фармацевтической продукции во вторичную дистрибуцию, что невыгодно большинству участников рынка.

Эксперты говорят о том, что в ближайшее время небольшие региональные фармацевтические ритейлеры могут уйти с рынка, а крупнейшие сети будут вынуждены закрыть до половины своих аптек.

Ситуация действительно непростая: даже в текущих условиях аптекам приходится жестко конкурировать друг с другом, в первую очередь за счет снижения наценки на лекарства.

Это, в свою очередь, приводит к низкой прибыльности и убыткам.

И хотя в Интернете можно без труда найти готовые бизнес–планы на тему "как открыть аптеку и сделать ее прибыльной", в последнее время динамика прироста количества новых аптек затормозилась, а скоро может стать даже отрицательной.

В аптечном бизнесе уже не так просто сохранить рентабельность, поскольку издержки и конкуренция на рынке увеличиваются, а средняя сумма чека уменьшается.

http://mosapteki.ru/material/o-marketinge-markirovke-i-marzhinalnosti-10499

АИФ. Лекарственное обозрение: Передозировка взаимозаменяемости [ссылка]

Регулятор решил стереть границы между лекарственными аналогами. Непримиримые противники в дискуссии об аналогичности лекарственных препаратов – Минздрав и ФАС – неожиданно для многих... объединились. И вместе подготовили законопроект, который позволит расширить понятие взаимозаменяемости лекарств.

По поручению президента

Сегодня взаимозаменяемыми признаны 16% фармпрепаратов, однако решить вопрос о расширении перечня могут только эксперты, полагает министр здравоохранения Вероника Скворцова. «В настоящее время мы вместе с Федеральной антимонопольной службой подготовили законопроект, который позволяет быстрее пересмотреть весь массив лекарственных препаратов на группировку по взаимозаменяемости», – отметила она.

Предполагается, что законопроект Минздрава и ФАС вступит в силу уже 1 января 2019 года. В то же время Президент России Владимир Путин поручил вчерашним оппонентам вместе разработать план мероприятий по определению взаимозаменяемости лекарств на 2018–2021 годы (с этапами, сроками и целевыми показателями в отношении различных групп препаратов). Ответственными за подготовку плана и его претворение в жизнь назначены глава Минздрава Вероника Скворцова и руководитель ФАС Игорь Артемьев.

Устранить ошибки в терапевтической эквивалентности, опасные для здоровья многих пациентов, действительно необходимо. Однако законопроект ФАС и Минздрава нельзя считать достаточно подготовленным.

Проведём эксперимент: выдержит ли пациент?

В документе есть ряд уязвимостей – положений, очевидно небезопасных с медицинской точки зрения.

Уязвимость номер один: хаотичная взаимозаменяемость.

Взаимозаменяемый препарат – это препарат с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного препарата и эквивалентный референтному средству ещё по ряду параметров – по лекарственной форме, способу введения, составу вспомогательных веществ, количественному и качественному составу действующих веществ.

Так гласит Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Как считаете, сколько здесь отличий от эталонного определения FDA, легшего в основу «Оранжевой книги»?

Нашему определению не хватает... только указания на соответствие правилам GMP и фармакопейным стандартам (отечественная фармакопея – в стадии восстановления из руин после 90-х).

Итак, законодательная формулировка научно обоснована. Но Минздрав и ФАС предлагают заменить её на произвольное: «Взаимозаменяемый лекарственный препарат – лекарственный препарат, взаимозаменяемость которого определена в соответствии со статьёй 27.1 настоящего Федерального закона. Лекарственные препараты, определённые как взаимозаменяемые референтному лекарственному препарату, взаимозаменяемые между собой».

Таким образом, «взаимозаменяемый лекарственный препарат» фактически исключается из списка ключевых понятий фармакотерапии – ведь он может быть признан таковым по любым произвольным критериям, установленным корректировками к статье 27.1 закона «Об обращении лекарственных средств».

А корректировки предлагают внести уже сегодня. Одна из них скрывает в себе уязвимость номер два:отмену защиты для пациента.

Ведь, согласно законопроекту, нужно вычеркнуть из статьи 27.1 формулировку: «При этом различия состава вспомогательных веществ не должны приводить к риску возникновения серьёзных нежелательных реакций у отдельных групп пациентов или повышения частоты их возникновения».

Вместо неё ФАС и Минздрав предлагают следующее: «При различии состава вспомогательных веществ взаимозаменяемость может определяться с указанием на исключение отдельных групп пациентов».

О рисках и нежелательных реакциях – ни слова! Мелочь? Да, но если закон будет утверждён в сегодняшнем виде, то беречь здоровье пациента, устанавливая взаимозаменяемость, он более не обязывает...

Уязвимость номер три: вновь риск хаотичной взаимозаменяемости.

Сегодня положения статьи 27.1 закона «Об обращении лекарственных средств» не распространяются на референтные, растительные, гомеопатические препараты, а также на лекарства, которые разрешены в нашей стране более двадцати лет и для которых невозможно исследование их биоэквивалентности.

Минздрав и ФАС предлагают сократить этот список до трёх категорий препаратов – референтные, растительные, гомеопатические. И точка.

Невозможно исследование биоэквивалентности? Согласно законопроекту, это уже неважно...

Начинать нужно с качества

Хороший врач может подобрать своему пациенту препарат, который не навредит ему и будет иметь то же лечебное действие. Взаимозаменяемость на уровне законодательства – не что иное, как попытка применить этот же метод для всех врачей и пациентов без исключения.

Хорошо, если единственное различие взаимозаменяемых лекарств – торговая марка. Но и тогда требуется ещё одно условие.

«В первую очередь необходимо создать такую систему обеспечения качества лекарственных средств, которой люди смогут доверять», – заметил несколько лет назад начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев.

Лекарства заменим, бюджеты сэкономим

«Взаимозаменяемость – вопрос комплексный, связанный с регистрацией ЛС, государственными закупками, синонимической (генерической) заменой лекарств, а также контролем качества, – комментирует эксперт фармацевтики Иван Данилов. – В ситуации нехватки денег на нужды здравоохранения введение перечня взаимозаменяемости имеет важнейшее значение, поскольку направлено на значительную экономию расходов бюджета». В первую очередь речь идёт об уменьшении практики недобросовестной конкуренции при проведении государственных закупок и устранении противоречий в судебной практике, поскольку суды не имеют чёткого ориентира среди правовых актов.

«Вопрос установления взаимозаменяемости даже становился предметом судебного разбирательства двух ведомств – Минздрава и ФАС. И дело даже не столько в неэффективном расходовании государственных средств, контролем которого занимается ФАС, сколько в том, что сегодня, в отсутствие перечня взаимозаменяемых лекарств, может быть закуплен как оригинал лекарственного средства, так и его не всегда точный аналог, – объясняет Иван Данилов. – А такая ситуация чревата опасностью бесконтрольного переключения льготников на другой препарат с негативными последствиями для терапии». Решит ли проблему совместный законопроект Минздрава и ФАС?

Важней всего... совсем не цены

«В 2015 году в подготовленном ФАС проекте плана мероприятий по развитию конкуренции на фармрынке отмечалось, что стоимость самого дорогого лекарства оказалась в 59 раз выше цены самого дешёвого. При этом у них были одинаковые МНН и действующее вещество, но разные торговые наименования и производители, – вспоминает директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп», эксперт фармацевтики Настасья Иванова. – Трудно себе представить, чем мог быть оправдан такой дисбаланс. Можно, конечно, надеяться, что законодательное нововведение сведёт на нет проблему неадекватной разницы в ценах на препараты с одним МНН.?Однако главная сложность заключается в другом».

Довольно часто лечебный эффект от, казалось бы, идентичных лекарств оказывается разным, поясняет эксперт. Такие лекарства имеют одно активное действующее вещество, одинаковую лекарственную форму и схожие дозировки, но качество сырья и различные технологии производства могут привести к тому, что два, казалось бы, одинаковых препарата будут отличаться и по терапевтическому эффекту, и по побочным действиям.

Вернуть доктору его функции

Побочный эффект для двух аналогичных препаратов – тошнота – от одного лекарства может случаться дважды в день, от второго – десять раз в сутки. Кроме того, некоторые вспомогательные ингредиенты могут вызывать аллергию. А если речь идёт о биопрепаратах, то к опасным последствиям для здоровья приведут малейшие изменения в технологии.
«Решая задачу сокращения расходов, у врача отобрали его функцию – терапевтическую замену препарата», – констатирует президент Лиги пациентов Александр Саверский.

«В процессе установления взаимозаменяемости препаратов должны принимать участие не только государственные и экспертные структуры, но и представители врачебного сообщества да и сами пациенты – именно они смогут предоставить актуальные сведения обо всех нежелательных явлениях, – убеждена Настасья Иванова. – Вспомним, как в конце прошлого года ФАС, контролирующая проведение тендеров, самостоятельно начала устанавливать взаимозаменяемость лекарств».

 

Московские аптеки: Маркировка должна поставить крест на вторичном рынке лекарств [ссылка]

Комментарий эксперта фармрынка, директора компании Интер-С Групп Настасьи Ивановой:

Проблема фальсификата и контрафакта на отечественном фармрынке продолжает оставаться актуальной, а её масштаб в полной мере оценить трудно. Роздравнадзор говорит о мизерных показателях (по итогам 2016 года, 0,0046% поддельных лекарств, 0,012% контрафактных), эксперты оценивают их долю на рынке в десятки раз больше. Конечно, фальсифицированные лекарственные средства на рынке присутствуют, и именно на борьбу с ними направлена маркировка медикаментов. Давайте вспомним, с самого начала фармбизнес достаточно настороженно отнесся к самой идее введения маркировки. Отмечая её бесспорную полезность, многие эксперты предупреждали о сложностях, связанных как с внедрением и финансированием этой инициативы, так и о возможном подорожании лекарств. Тут важно отметить, что государство, продвигая этот проект, взяло на себя роль не только регулятора, но и помощника, поддерживая участников рынка, в т.ч. субсидиями (объем финансирования программы льготных займов оценивается в 1,5 млрд руб.), давая возможность продлить срок возврата субсидий на приобретение оборудования и т.д. В итоге остался только один вопрос: если подорожание лекарств из-за введения маркировки неизбежно, окажется ли оно настолько значительным, чтобы перекрыть многочисленные преимущества этого проекта. Оценки Минздрава благоприятные: по словам главы ведомства, маркировка в своих максимальных значениях может увеличить стоимость препаратов не более, чем на 55 копеек. И, если дальнейший ход событий подтвердит эти слова (с корректировкой этой суммы на криптозащиту), то нужно будет признать эксперимент удачным, ведь в итоге и отечественный фармрынок, в целом, и обычный покупатель получит значительно больше. Пациент получит уверенность в том, что приобрёл легальный, неконтрафактный препарат, а уверенность в этом вопросе является одним из важнейших факторов лечения. В нашу компанию, как дистрибьютора лекарственных препаратов, время от времени обращаются покупатели, которые при наличии изъянов на упаковке (помятость и потертость, что встречается в результате транспортировки) усомнились в легальности лекарства и просят проверить его. Это связано с тем, что рядовой потребитель не знает, что ему делать в случае, если он считает купленный им препарат ненастоящим, и куда с этим вопросом следует обращаться. С 2020 года покупатель сможет проверить любое лексредство самостоятельно как с помощью смартфона через специальное приложение, так и в аптеке, где будет установлен терминал, с помощью которого пациент сможет удостовериться в подлинности приобретенного препарата.

Введение маркировки вряд ли окажет сильное влияние на «вымывание» с рынка дешевых лекарств: этот процесс продолжается уже несколько лет и вызван другими причинами. Проект маркировки направлен и на решение достаточно больного вопроса экономии бюджетных средств. В настоящее время промаркировано порядка 12 млн упаковок, а всего в год на рынке обращается порядка 6 млрд упаковок медикаментов, и вот уже, по данным Росздравнадзора, на начальной стадии проекта выявлены случаи оборота нелегальных медикаментов на внушительные суммы и заведены уголовные дела. Маркировка должна поставить крест на вторичном рынке лекарств: в последнее время нередки случаи, когда препараты для госпитальных нужд оказываются в свободной продаже в аптеках. Возможности заново продать медикаменты с маркировкой у недобросовестных продавцов не будет: маркировка поставит заслон перед нелегальными медикаментами, на рынке не останется места для торговых точек, в которых незаконно перепродают лекарства. Введение дополнительной криптозащиты, о которой на старте проекта речь не шла, ситуацию должна изменить только в лучшую сторону. Во-первых, представители оператора заявили, что дополнительных затрат не предусмотрены и всё необходимое оборудование для криптозащиты производителям на территории страны будет предоставлено безвозмездно. Что касается иностранных производителей, то здесь им, видимо, придется вложиться дополнительно. Во-вторых, централизованная генерация кода единым госоператором обеспечит высшую степень надежности, не допуская вероятности дублирования кода, что без технологии криптографии было бы вполне возможно. В-третьих, введение криптографии дает возможность проверки лекарств не только в онлайн, но и в оффлайн режиме, что является очень важным при отсутствии интернета.

 

Московские Аптеки: Маркировка, не потребительская история [ссылка]

С первого января 2020 г. каждый лекарственный препарат на территории нашей страны должен быть промаркирован.

Предполагается, что путь его — от производства до пациента — станет полностью прозрачен, а аптечная конкуренция — из-за отсутствия "переливов" — снизит градус своей агрессивности. С какой вероятностью реализуются эти планы и какие уязвимости необходимо устранить в сегодняшней версии маркировки лекарств?

2020–й год — срок, продленный с учетом возможностей фармацевтической отрасли. Год и даже чуть больше — на оснащение производственной линии (сложнее всего придется предприятиям, которые выпускают несколько лекарственных форм). Около полугода — на изменения в регистрационных досье. Несколько месяцев (в лучшем случае) — на тестирование и налаживание программного обеспечения.

А еще финансовые вложения, нередко с привлечением кредитных средств. Льготные займы на маркировку фигурируют в новостях чаще как достижения в развитии фармы, но на деле они таковыми не являются. И лишь обеспечивают предприятию дополнительные расходы на обслуживание займа.

Основательно вложившись в грядущий мониторинг движения лекарственных средств, фармацевтическая отрасль вынуждена замереть в ожидании. Как замечает Екатерина Творогова, директор по регистрации компании ООО "ЭГИС–РУС", самый острый вопрос сегодня — это отсутствие официально утвержденных документов, которые позволили бы разработать программное обеспечение и внедрить его в производство.

Пилотный проект маркировки, работающий с 2017 года, на фармацевтический рынок особенно не повлиял, хотя в его процессе был выявлен контрафакт. За год действия пилотного проекта было промаркировано всего 0,1% упаковок от общего годового объема рынка. Маркировались выборочные препараты и не всеми производителями. Процесс маркировки не везде был автоматизирован, часть операций проводилась сотрудниками вручную. Затраты были минимальные. О каком–либо эффекте от пилотного проекта говорить не приходится.

ПРОЕКТЫ ВИТАЮТ В ВОЗДУХЕ

"Очевидной сложностью является отсутствие постановления правительства с установленными сроками реализации проекта для отдельных групп препаратов ("Семь нозологий", ЖНВЛП) и его техническими деталями. Остается открытым и вопрос о правомерности обращения немаркированной продукции, произведенной до 1 января 2020 г., — комментирует Семен Харитонов, руководитель направления производственного планирования и логистики компании Pfizer в России. — Кроме того, не урегулирован аспект доступа производителя к информации по отслеживаемости его продукции на протяжении всей товаропроводящей цепи после отгрузки дистрибутору/аптечной сети/ЛПУ".

"К сожалению, пока мы обсуждаем проекты, витающие в воздухе. По ряду обязательных вопросов маркировки нет постановлений правительства. В целом — ни одного подзаконного акта", — констатирует генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев.

"РАЗБОР ПОЛЕТОВ" ИЛИ СМЕНА ПРАВИЛ ИГРЫ?

Пока пилотный проект не подвел свои итоги, а законодательная база для маркировки не сформировалась окончательно, сложно перейти к следующему этапу, отмечает исполнительный директор ААУ "СоюзФарма" Дмитрий Целоусов.

"Разбор полетов", анализ критических замечаний и даже резко отрицательных отзывов участников "пилота" — процесс не просто неизбежный, а необходимый. Однако события с маркировкой развиваются совсем по другому сценарию. В ходе игры вот–вот изменятся ее правила, и, если это произойдет, фармацевтическая отрасль будет отброшена на 1,5 года назад, предупреждает Дмитрий Целоусов. Вместе с финансовыми трудностями, уже "заработанными" в ходе инвестиций в маркировку.

Речь идет о дополнительном коде, или криптозащите, — инициативе, в которой ее авторы видят гарантию усиленной безопасности лекарства. А заодно ответ на насущный вопрос: как без Интернета отпустить промаркированный препарат пациенту?

Криптографическая защита даст эту возможность — проверять медикаменты не только онлайн, но и офлайн, что важно при отсутствии доступа к Интернету, отмечает директор компании–дистрибутора "Интер–С Групп" Настасья Иванова.

КРИПТОКОД: ЗА И ПРОТИВ

"За рубежом такого нововведения нет. Это наш велосипед на треугольных колесах", — комментирует инициативу с криптозащитой Виктор Дмитриев. Если не ограничиваться мнением аптечного сообщества, которое надеется, что криптографическая защита спасет от недобросовестной конкуренции, — у дополнительного кода больше противников, чем сторонников.

Проблемы производителей–экспортеров — не единственный аргумент "против".

Криптокод, предложенный Ростехом, о котором на старте проекта речь не шла, может осложнить жизнь фармацевтическим производителям, часть из которых уже активно начала процесс внедрения маркировки и заключила контракты на закупку оборудования и даже на его установку. Если из необязательного предложения инициатива с криптокодом превратится в обязательное  требование,  cохранить текущие сроки внедрения и уложиться в рамки согласованного бюджета будет просто физически невозможно.

"Средний срок подготовки линии составляет от 12 до 14 месяцев, — объясняет Семен Харитонов. — Возможное принятие решения об обязательном использовании криптографических валидационных кодов в предложенном варианте вызовет необходимость переоборудования уже установленных упаковочных линий. Также потребуется доработка программного обеспечения, необходимого для передачи информации о серийных номерах и отправки отчетности в ИС "Маркировка". Это в том числе приведет к существенным сдвигам сроков готовности реализации проекта. Запуск маркировки, запланированный на январь 2020 г., станет невозможным".

Продление сроков — ситуация, казалось бы, привычная. Помните, как долго и трудно внедрялись правила GMP и стандарт Надлежащей аптечной практики?

Однако инвестиции в маркировку превратили промедление с ее запуском в серьезную угрозу для фармацевтической отрасли и пациента.

"Наибольшие риски для конкретных производителей — это все же риски срыва сроков внедрения системы маркировки и, соответственно, невозможность продажи своей продукции после завершения этапа внедрения. Что для некоторых компаний может означать фактическое закрытие", — предупреждает Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании RNC Pharma.

Криптозащита небезопасна не только для производителя. В связи с предложением внедрить дополнительный код сегодня возможна смена оператора системы маркировки.

Если раньше оператором системы маркировки (пусть и в ее пилотном варианте) была Федеральная налоговая служба, которая была полностью погружена в процессы мониторинга, то теперь... Минпромторг предлагает на эту роль "дочку" Ростеха — ООО "РЦПТ" —частную компанию. Коммерческому предприятию собираются поручить функции, связанные, по сути, с национальной безопасностью. Если такое произойдет — данные о медикаментах окажутся под угрозой.

Как только сведения о лекарствах попадут в распоряжение третьих лиц, в обращение хлынет поток фальсифицированной продукции и электронная система примет эти медикаменты как подлинные и доброкачественные.

Если же криптограмму собираются добавить, чтобы проверять онлайн ЭЦП кода упаковки, а затем отпускать лекарства офлайн, то будет достаточно скопировать код одной легальной упаковки и запустить в продажу ее копии, предупреждает Андрей Кухаренко, сертифицированный эксперт ВОЗ в области холодовой цепи и надлежащей практики дистрибуции лекарственных средств. Все эти копии, обманув электронику, успешно пройдут проверку и на правах качественных и подлинных препаратов попадут в систему обращения.

"Сама идея криптозащиты в текущем ее виде, представленном отрасли, не до конца понятна: объяснение о ее необходимости для касс, которые не могут быть подключены к Интернету (удаленные части РФ), не выдерживает критики, — уточняет Юрий Мочалин, директор по корпоративным связям компании "Санофи". — Теоретически злоумышленники могут произвести фальсифицированный товар, скопировав код с криптозащитой и успешно реализовывать его через подобные, не подключенные к сети Интернет, кассы".

ДОСТУПНОСТЬ КАК УЯЗВИМОСТЬ

Даже без учета криптозащиты есть еще один "технический" вопрос, на который ищет ответ фармацевтическое сообщество: когда маркировка станет обязательной, как решить проблему не читаемой сканером, но единственной в аптеке упаковки лекарства? Иными словами, как не оставить пациента без лечения из–за сбоев в электронной системе?

"В нашей компании мы решили дублировать на упаковке код в читаемом виде. Это уникальное сочетание цифр, которое аптечный работник сможет в ручном режиме внести в систему, если у него по какой–либо причине не будет возможности отсканировать маркировку, — рассказывает Екатерина Творогова. — Разумеется, это сделает процесс внесения артикула в базу несколько дольше, однако такой подход гарантирует, что вся необходимая информация об упаковке сохранится, и в конечном итоге пациент сможет получить свой препарат". Эксперт надеется — опыт подхватят другие производители и закрепят законодательные акты.

"На сегодня не понятно: как решится судьба маркировки препаратов без твердой упаковки, на которую невозможно нанести уникальный код?" — задается вопросом Араик Оганесян, генеральный директор ООО "Оптима", владелец аптечной сети.

Он предполагает: "Если проблема с нечитаемым препаратом является локальной, то аптека должна будет сама как-то решать этот вопрос. Иметь техническую поддержку, телефон горячей линии, чтобы в случае нечитаемой упаковки первостольник мог позвонить техническому специалисту, который по удаленному доступу к кассе аптеки поможет решить проблему и отпустить препарат и т.д.".

При других масштабах проблемы искать выход придется уже производителю. Кстати, еще один интересный и нерешенный вопрос: что после 1 января 2020 г. делать с лекарственными средствами, выпущенными ранее этой даты, имеющими срок годности, но непромаркированными?

ОТ ПРОЦЕНТА ДО МИЛЛИОНОВ

Подорожание стараются считать наименее выраженным «побочным эффектом» маркировки. Его вычисляют в процентах, а не в цифрах: однако 0,5% роста цены на стадии дистрибуции — это многие миллионы рублей, которые распределятся по ценникам на препаратах лишь относительно равномерно. Компенсируя расходы производителя на препараты Перечня ЖНВЛП, строго регулируемые государством, взлетит стоимость лекарств за пределами перечня. А сравнительно незначительное, по прогнозам, подорожание медикаментов "верхней ценовой категории" будет сопровождаться серьезным изменением цен на средства подешевле. "Когда производители препаратов говорят, что это удорожание будет несущественным, — они лукавят, потому как рассматривают только стоимость препаратов при выходе со своего производства, — подчеркивает Андрей Кухаренко. — Никто ведь не учитывает, что каждый участник движения лекарственных средств к пациенту понесет сопоставимые с производителем расходы на оборудование, программное обеспечение, учет, обучение персонала и пр.".

ДОБРОСОВЕСТНОСТЬ ПЛЮС КОНКУРЕНТОСПОСОБНОСТЬ

Эксперт ВОЗ уточняет: он не противник маркировки в целом. Для таких перечней лекарств, как "Семь нозологий" или ДЛО, мониторинг движения просто необходим — он защитит пациента. Не случайно многие аптечные организации видят в маркировке спасение от "переливов" и надежду на замену агрессивной ценовой конкуренции на конкуренцию добросовестную.

Когда кодирование лекарств справится с "серым" рынком льготных препаратов, конкурентность нормальной, добросовестной аптеки только вырастет, замечает Владимир Гридякин, генеральный директор ООО "Альянс–Фарм". Появится возможность работать на равных: ведь разница в стоимости дорогих льготных медикаментов составит не 700–800, а 15–20 руб.

За проект тотальной маркировки лекарственных средств аптеки порой хватаются, как за спасительную соломинку. Но стоит отметить, что пока большинство из них вообще не думает о маркировке, кивая на производителей — пусть те начнут, а мы подхватим.

Но не решит ли жизненно важные для фармации задачи маркировка избирательная?

http://mosapteki.ru/material/markirovka-ne-potrebitelskaya-istoriya-10164

Московские Аптеки: Взаимозаменяемость — процесс с участием пациента [ссылка]

Комментарий Настасьи Ивановой для журнала Московские Аптеки: О проблеме взаимозаменяемости фармацевтическое сообщество рассуждает уже около десяти лет.

О проблеме взаимозаменяемости фармацевтическое сообщество рассуждает уже около десяти лет. Со следующего года соответствующий раздел появится и в Госреестре лекарств, однако считать, что с этого момента вопрос о взаимозаменяемости будет окончательно решен, преждевременно.

В 2012 г. было принято концептуальное решение о необходимости повсеместного указания в рецепте только указания МНН препарата, и лишь в исключительных случаях — торгового наименования. Введение такой меры должно было усилить конкуренцию в фармацевтике и минимизировать последствия недобросовестной политики некоторых производителей стимулировать приобретение своих лекарств. Выписка рецептов по МНН — общемировая практика, и в России в целом эта новация оказалась полезной, но были и нюансы.

К сожалению, в своем большинстве наши пациенты, а иногда и врачи, не знакомы с аналогами того или иного препарата и не всегда могут разобраться, какие лекарства являются взаимозаменяемыми. В итоге в аптеке, предъявив рецепт с указанием МНН, выбор конкретного препарата продолжает делать не посетитель, а провизор. С введением данных о взаимозаменяемости в госреестр, появлением официального перечня взаимозаменяемых препаратов возможности пациентов получить аналогичный препарат по адекватной цене увеличатся, однако сотрудники аптек будут по-прежнему влиять на их решение о покупке.

И даже при наличии дешевых аналогов будет предлагаться сначала самый дорогой препарат, и лишь при отказе клиента от его покупки — более дешевые лекарства с тем же, указанном в рецепте, МНН. В 2015 г. в проекте плана мероприятий по развитию конкуренции на фармрынке, который был подготовлен ФАС России, отмечалось, что стоимость самого дорогого лекарства оказалась в 59 раз выше цены самого дешевого, при этом у них были одинаковые МНН и действующее вещество, но разные торговые наименования и производители. Трудно себе представить, чем мог быть оправдан такой глобальный дисбаланс цен.

Можно надеяться, что законодательное нововведение сведет на "нет" проблему неадекватной разницы в ценах на препараты с одним МНН. Однако главная сложность заключается в том, что довольно часто лечебный эффект от, казалось бы, идентичных лекарств оказывается разным. Такие ЛС имеют одно активное действующее вещество, одинаковую лекарственную форму и схожие дозировки, но качество сырья и различные технологии производства могут привести к тому, что два, казалось бы, одинаковых препарата от разных производителей будут отличаться как по терапевтическому эффекту, так и по побочным действиям.

К примеру, для пациента станет значимым фактором, если тошнота как побочный эффект для двух аналогичных препаратов после приема первого лекарства будет случаться дважды в день или десять раз для второго. Кроме того, некоторые вспомогательные ингредиенты могут вызывать аллергию.

Именно поэтому в процессе установления взаимозаменяемости тех или иных препаратов должны принимать участие не только государственные и экспертные структуры, но и представители врачебного сообщества, да и сами пациенты — именно они смогут предоставить актуальные сведения обо всех нежелательных явлениях.

Вспомним, как в конце прошлого года ФАС, контролирующая проведение тендеров, самостоятельно начала устанавливать взаимозаменяемость препаратов. На наш взгляд, критерии определения взаимозаменяемости лекарств должны быть едины для всех структур и фиксироваться федеральным законом, а не подзаконными актами различных ведомств. Особое место здесь занимает и вопрос о взаимозаменяемости в отношении биотехнологических препаратов, в числе которых множество популярных вакцин, которые активно приобретаются на бюджетные средства.

Производство биопрепаратов, в отличие от химически синтезированных, является значительно более сложным процессом, и даже самые незначительные изменения в технологии могут привести к неблагоприятным последствиям для здоровья пациентов. Это тоже необходимо учитывать при создании единой системы критериев терапевтической эквивалентности лекарств.

Представляется правильным, когда фармацевты в обязательном порядке должны предупреждать каждого покупателя о наличии более дешевых препаратов с тем же МНН и предлагать несколько препаратов–аналогов на выбор из разных ценовых категорий. В целом, введение взаимозаменяемости, создание единой информационной базы препаратов-аналогов, безусловно, полезно для отечественной фармацевтики.

http://mosapteki.ru/material/vzaimozamenyaemost-process-s-uchastiem-pacienta-8918

Московские аптеки: Аптека. Час перемен [ссылка]

Кризис заставляет аптечную розницу искать стратегии развития бизнеса в нестабильной экономической ситуации. Изменения форматов аптечных сетей и их взаимодействия с дистрибуцией и производителями — самые обсуждаемые темы.

Эксперты Темы номера оценивают аптечный рынок как стагнирующий. И даже как приходящий в упадок. Сейчас речь идет не о росте, а о перераспределении. Однако слияния и поглощения — процесс, ограниченный во времени. От перемены мест слагаемых сумма, как известно, не меняется.

Что же ожидает аптеку, когда возможности перераспределения аптечной розницы исчерпаются? Перспектива для фармацевтического рынка вполне понятна — рынок изменится.

С тем, что перемены на фармацевтическом рынке неизбежны, согласны и аналитика, и дистрибуция, и, собственно, розница. Различие только в прогнозах и сроках: как заметил генеральный директор аптечной сети "Флория" Игорь Страмилов на февральском Аптечном саммите, для Москвы "час перемен" пробьет уже летом. Которое, несмотря на погодные условия, будет поистине жарким для фармации.

Участники Темы номера отводят «переформатированию» аптеки несколько лет. Срок неопределенный — потому что пока не ясно, как повлияет на фармацию обязательная маркировка препаратов, дистанционный отпуск и "долгоиграющая" инициатива о реализации лекарств в магазинах, замечает Жан Гончаров, генеральный директор аптечной сети "Вита Плюс" из Пятигорска, имеющей аптеки в Ставропольском крае и Республике Дагестан.

Вечные процессы перераспределения аптечной розницы с переходами топ–менеджеров из одной сети в другую в эпоху стагнации и упадка рынка объяснимы, но не решают проблемы фармацевтического рынка и даже мешают ему. Хороший хозяин в не лучшие времена бросает все силы на выживание и поднятие бизнеса, если этот бизнес ему, разумеется, интересен. С аптечными сетями как-то иначе — не получилось в одной сети, продадим ее или разбежимся, сделаем другую сеть, а там посмотрим. Цель — не ведение продуманного аптечного бизнеса, а временная задача сделать деньги и разбежаться.

Евгений Золотухин, коммерческий директор подмосковной аптечной сети "КИТ–Фарма" негодует: "Есть ощущение, что аптечная розница в обсуждениях, кто кого купил и кто кому продается, уже давно забыла свою главную цель — работать на благо здоровья, красоты и качественного долголетия людей. Я не помню, когда бы мы на последних отраслевых конференциях обсуждали, как меняется покупатель, его предпочтения, поведение, зарплата, жизненный стиль, критерии выбора магазинов, мест отдыха и многие–многие другие аспекты, которые бы могли подсказать, в каком направлении нужно думать и развиваться аптечной рознице, чтобы быть нужной и полезной современному человеку. И не только потому, что лекарственные средства можно купить только в аптеке".

О КОНСОЛИДАЦИИ

Консолидация на фармацевтическом рынке меняет лица. Сейчас не консолидируются аптечные сети. Не дистрибутор открывает аптечную сеть для увеличения объема собственных продаж. Сейчас аптечные сети встраивают в себя дистрибуторов для решения вопроса с поставками товара.

Кроме того, продуктовый ритейл покупает фармацевтических дистрибуторов для обеспечения открытия и развития собственных аптечных сетей. Например, торговый гигант "Магнит" приобретает крупного фармацевтического дистрибутора «СИА Групп», решая задачу обеспечения аптек проекта "Магнит Аптека" и салонов по продаже парафармацевтики и косметики, насчитывающих вместе около 4 тысяч торговых точек по России.

Настасья Иванова, руководитель дистрибуторской компании "Интер–С Групп", считает, что в недалеком будущем аптечный рынок будет поделен между гигантами: традиционными аптечными сетями и аптеками торговых сетей.

ОТКАЗ ОТ ДИСТРИБУЦИИ?

Если аптечный рынок действительно разделят гиганты, то станет возможен сценарий отказа от такого звена цепочки доставки лекарств, как дистрибуция. Аптечная розница уже сейчас переходит на прямые контракты с фармацевтическими производителями. Правда, доступны таковые лишь крупным аптечным сетям или маркетинговым союзам независимых аптек. Преимущества прямых контрактов известны и ощутимы: снижение зависимости от дистрибуторов, контроль товарных остатков, низкая цена, длительная отсрочка платежа.

"На текущий момент заключение договоров о поставках лекарств напрямую с фармацевтическими производителями — скорее исключение из правил и удел лидеров рынка. Более того, сегодня ни одна аптечная сеть, даже при наличии собственной логистической структуры, не готова полностью отказаться от сотрудничества с независимыми дистрибуторами, через которых работают крупнейшие зарубежные производители медикаментов, — поясняет Настасья Иванова. — Да и сам фармацевтический производитель не будет массово работать напрямую с аптеками, ведь большинство ритейлеров не могут обеспечить дебиторскую задолженность, а института страхования на нашем фармацевтическом рынке, по сути, нет. На сегодняшний день только фармацевтический дистрибутор в состоянии обеспечить высокий сервис оперативности и широкого ассортимента, а также стать гарантом финансовых взаимоотношений участников рынка".

Скорее всего, исключение дистрибуторского звена в цепи доставки лекарств вероятно лишь тогда, когда в нашей стране останется несколько крупнейших аптечных игроков, у каждого из которых будет несколько тысяч аптек и собственное логистическое подразделение.

ДЛЯ АПТЕКИ ПАЦИЕНТ — НЕ ЕДИНСТВЕННЫЙ КЛИЕНТ

"Не надо забывать, что у аптечных сетей, помимо клиента–пациента, который приходит за товаром в аптеку, есть еще один важный клиент — компания–производитель. Которая предоставляет аптеке маркетинговые бюджеты в обмен на оказание определенных услуг, — предупреждает Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании RNC Pharma. — Сейчас основная конкурентная борьба ведется именно за вторую группу клиентов, в т.ч. для этого сети примыкают к ассоциациям и применяют другие инструменты".

Именно этот, второй, клиент и пересмотрит в ближайшем будущем условия работы с аптечной розницей, считает эксперт. Какие это условия — вполне очевидно. И на этот фактор сами аптеки повлиять не смогут.

ДАРВИНИЗМ И СУПЕРМАРКЕТЫ

А если речь идет о сокращении бюджетов, то для аптечных учреждений включается усиленный режим выживания. Некоторые принимают решение "сойти с дистанции" заблаговременно, пока еще стоимость бизнеса не стала смехотворно мала.

"Думаю, в перспективе нескольких лет число аптек заметно сократится. Уменьшится и количество аптечных сетей, а верхушка рейтинга серьезным образом трансформируется, — делает прогноз Николай Беспалов. — Кроме того, не надо забывать, что на рынок пытаются влезть "новички" из продуктового ритейла. Когда они выйдут на "проектные мощности", состав "топ–сетей" серьезно поменяется".

НЕПОВТОРИМОСТЬ КАК ФАКТОР ВЫЖИВАНИЯ

Спасение аптеки — в ее индивидуальности, развитие которой откроет путь к переменам добровольным и без ярко выраженного продуктового вкуса. Оптимизация ассортимента — в той мере, в которой это возможно. Человеческое отношение к сотруднику и посетителю, ради которого многие аптечные сети решают оставаться локальными и противостоять "веяниям времени".

Как убежден Александр Миронов, самое важное — точечный подход к каждому покупателю-пациенту, причем через работу со своими сотрудниками:

"Главное, ценить то, что покупатель в принципе зашел в вашу аптеку и потратил на это свое время. Наша задача — решить его проблему грамотно, и чтобы он ушел, улыбаясь. Конечно, при этом не надо забывать про оставшиеся факторы, включая цену".

Лучший друг и главный враг аптеки — это ее... сотрудники!

"Ключевой фактор успеха аптеки — сотрудники и их способности и таланты коммуникации. Если они способны создавать дополнительную ценность при взаимодействии с покупателями, тогда и цена, и ассортимент отходят на второй план, — объясняет Олег Гончаров, директор по маркетингу московской аптечной сети "Аптека 24". — Идеальная аптека должна удовлетворять следующим требованиям: быть функциональной и привлекательной, дружелюбно настроенной по отношению к посетителю и вызывать доверие".

"Самые совершенные машины, приборы, технологии, самые тщательно написанные процедуры и алгоритмы бесполезны без профессиональных, увлеченных людей, — подводит итог Олег Гончаров. — У любого движения по развитию исключительного сервиса в аптеке есть самый могущественный "враг" — это сам человек. Только в силах сотрудников помешать аптеке стать Лучшей (именно с большой буквы). Речь идет обо всех, начиная с собственников, заведующей и заканчивая первостольниками.

Человек, специалист, фармацевтическая консультация. В этом — и причина провалов, и секрет успеха. Для одной отдельно взятой аптеки и для фармации в целом. Если она, конечно, найдет мужество консолидироваться — в том значении, которое сейчас непривычно для многих участников аптечного рынка".

Фармацию разделят гиганты. Аптечные и торговые [ссылка]

Иванова Настасья, Директор ООО "Интер–С Групп"

Среди обсуждаемых тем — изменение форматов взаимодействия аптечных сетей, с одной стороны, и фармдистрибуторов и производителей, с другой.

Один из вариантов, на который готовы сейчас сделать ставку топ–менеджеры крупных аптечных ритейлеров, в целом рынку хорошо знаком, это существенное увеличение доли прямых контрактов с фармкомпаниями. По сути, речь идет о создании в аптечной сети внутреннего структурного подразделения, которое занималось бы вопросами фармацевтической логистики, т.е. деятельностью по дистрибуции лекарств. И некоторые компании уже в этом преуспели — достаточно посмотреть на работу менеджмента группы "36,6". В середине прошлого года число прямых контрактов у нее составило рекордные 75% (при стандартном показателе в 10–20%). Конечно, этой сети, аптеки которой расположены только в столичном регионе (Москва и область), создать единый распределительный центр не так сложно, тем не менее такой опыт может стать полезным для других ритейлеров.

Хотя, на наш взгляд, вряд ли можно говорить об оперативной поставке медикаментов по регионам со складов производителей — расстояния у нас все-таки не такие, как в Европе...

Ассоциация независимых аптек также заявляет о переходе на прямые поставки, правда, с оговоркой, что речь идет только о контрактах с отечественными фармзаводами. Но для сильных игроков такой вариант в перспективе действительно может оказаться выгодным.

У прямых контрактов есть свои неоспоримые преимущества, в числе которых:

снижение зависимости от дистрибуторов;
контроль товарных остатков;
более низкая цена;
более длительная отсрочка платежа.

Однако для средних и малых аптечных ритейлеров прямой контракт экономически нецелесообразен, поскольку значительное повышение издержек на складскую и транспортную логистику сводит большинство его преимуществ к нулю.

У небольших компаний, как правило, нет собственных складов, как нет и свободных средств для создания собственной логистической структуры или оплаты услуг логоператора. А обеспечить низкую стоимость фармлогистики невозможно. Да и трудно представить себе фармпредприятие, которое занято организацией мелкооптовой продажи.

Поэтому на текущий момент заключение договоров о поставках лекарств напрямую с фармпроизводителями — скорее исключение из правил и удел лидеров рынка. Более того, сегодня ни одна аптечная сеть, даже при наличии собственной логистической структуры, не готова полностью отказаться от сотрудничества с независимыми фармдистрибуторами, через которых работают крупнейшие зарубежные производители медикаментов.

Да и сам фармпроизводитель не будет массово работать напрямую с аптеками, ведь большинство ритейлеров не могут обеспечить дебиторскую задолженность, а института страхования на нашем фармрынке, по сути, нет.

На сегодняшний день только фармдистрибутор в состоянии обеспечить высокий сервис оперативности и широкого ассортимента, а также стать гарантом финансовых взаимоотношений участников рынка. Переход на систему "производитель — аптечная сеть" может быть достигнут только тогда, когда на российском аптечном рынке будет существовать несколько крупнейших игроков, каждый из которых будет управлять сетью в несколько тысяч аптек и обладать собственными логистическими подразделениями.

В недалеком будущем, после консолидации аптечного рынка, "встраивание" дистрибутора в крупную аптечную сеть может оказаться вполне реалистичным. Однако на текущий момент инфраструктура дистрибутора в цепочке доставки лекарств от производителя до аптеки незаменима.

Процессы консолидации идут: на повестке дня поглощение национальной торговой сетью "Магнит" одного из крупнейших фармдистрибуторов России — компании "СИА Групп". "Магнит", сеть которого насчитывает около 17 тыс. торговых точек по всей стране, уже имеющий успешный опыт открытия магазинов по продаже косметики (4 тыс. точек) и аптек в рамках проекта "Магнит Аптека", готов к следующему шагу: на базе своей обширной сети ритейлер может в короткие сроки и с минимальными вложениями создать, возможно, крупнейшую аптечную сеть в стране.

Думается, что в недалеком будущем аптечный рынок будет поделен между гигантами: традиционными аптечными сетями и аптеками торговых сетей, таких как "Магнит", "Х5" и др., которые переключат на себя значительную часть потребителей-пациентов.

Приобретение же аптечной сетью услуг логоператора вряд ли будет востребовано, поскольку, по существу, ничем не отличается от взаимодействия с фармдистрибутором.

Среди преимуществ такой стратегии:

отсутствие больших инвестиций;
быстрое изменение объема и характера услуг;
высокий уровень услуг;
оперативная корректировка объемов продаж;
смена оператора на более подходящего и т.д.

Однако существуют и недостатки:

высокая стоимость услуг и ее постоянный рост;
риск потери логоператора при продлении договора.

Конечно, в практике любой аптечной сети есть опыт прямого взаимодействия с фармпроизводителем. Чаще всего аптеки побуждают отдельные фармкомпании заключать с ними т.н. "маркетинговые контракты", обладая возможностями "закрывать" выход их препаратов на региональные рынки. В первую очередь, речь идет о препаратах–дженериках, которых в рамках одного МНН может насчитываться до нескольких десятков. И фармпроизводители готовы платить аптеке за продвижение своей продукции, причем суммы сопоставимы с рекламными бюджетами на ТВ (в 2016 г. — более 35 млрд руб.)

При этом наиболее перспективной на текущий момент является стратегия среднесрочного взаимодействия аптеки и фармпроизводителя, в результате которой в течение срока, не превышающего трех лет, осуществляются мероприятия по продвижению товара, мерчандайзингу, проводятся образовательные программы для сотрудников аптек, фиксируются отпускные цены, заключается среднесрочный договор на продажи, формируются программы лояльности покупателя.

Повторюсь, что для средних и малых игроков на аптечном рынке альтернативы сотрудничества с дистрибуторами нет, а для крупных игроков создание собственного логистического оператора — вопрос непростой, включающий в себя длительный срок реализации проекта, огромные инвестиции, решение большого количества организационных задач и получение «дивидендов» только в долгосрочной перспективе.

 

Московские аптеки: В борьбе за жизнь дистрибутор вынужден искать новые функции [ссылка]

Комментарий эксперта фармрынка, директора дистрибьютора лекарственных препаратов "Интер-С Групп" Настасьи Ивановой.

На сегодняшний день главными проблемами фармдистрибутора в его взаимоотношениях с аптекой и производителем является перенасыщенность рынка продукцией, большая конкуренция и низкая рентабельность. Времена, когда фармдистрибуция являлась высокомаржинальным бизнесом, прошли и каждый ищет новые сценарии усиления своего положения на рынке. При этом уже очевидно, что крупным дистрибьюторам работать становится всё сложнее, а из-за большей расходной части они находятся в менее выгодном положении по сравнению со средними и небольшими игроками. Поэтому сейчас любой поставщик лекарственной продукции, в первую очередь, думает о сокращении издержек и оптимизации рабочих процессов.

Наша компания приняла решение не работать напрямую с аптечной розницей по причине нежелания аптек работать по предоплате, а конкурентные преимущества мы получаем, в основном, за счет заключения эксклюзивных договоров с производителями (цель: отсутствие конкуренции по одинаковым позициям среди дистрибьюторов), эффективной логистической системы и максимально возможного сокращения расходов. В текущих, непростых экономических условиях, важными условиями успешной работы фармдистрибьютора являются: небольшой штат персонала, поиск адекватных, незавышенных арендных ставок и расходов на эксплуатацию занимаемых площадей, и условие 100%-ой предоплаты - так называемые «быстрые деньги», поскольку реализация продукции на условиях отсрочки платежа несёт в себе высокие риски курсовых потерь, нарушения сроков платежей и даже, в целом, неоплаты. Кроме того, в деятельности фармдистрибьютора периодически появляются новые дополнительные расходы, которые он вынужден отнести на себестоимость продукции, что логично приводит к увеличению стоимости лекарств.

Последний пример - внедрение Правил надлежащей практики по хранению и перевозке лекарственных препаратов. Не исключено, что и планирующаяся обязательная маркировка лекарственных средств будет также проведена за счет потребителей. Конечно, пока окончательной информации и четких инструкций на этот счет нет, но производитель, скорее всего, также отнесет эти расходы на себестоимость медикаментов. Что придется делать дистрибьюторам и будут ли они нести новые дополнительные расходы пока не ясно, но уже понятно, что эта инициатива также может вызвать рост цен на лекарства.

В ряде случае в борьбе за выживание фармдистрибутор вынужден брать на себя дополнительные функции, такие как мониторинг рынка, комплексный маркетинг, расширение комплекса сервисных услуг (таможня, услуги ответственного хранения и т.д.), продвижение продукции, в первую очередь, новых брендов, еще рынку незнакомых. При этом для продвижения лекарств дистрибьютор, как правило, выбирает наиболее перспективные регионы по потенциальному денежному обороту, а удаленность региона от центра наоборот играет, скорее, как негативный фактор. В целях повышения конкурентоспособности и улучшения финансовых показателей дистрибьюторы ищут новые пути развития бизнеса, например, инвестируя в производство или в создание собственных аптечных сетей, участвуя в создании вертикально интегрированных холдингов и аптечных ассоциаций.

Такое решение кажется вполне грамотным, поскольку содержит в себе несколько глобальных преимуществ: быстрые информационные потоки, принятие взвешенных комплексных решений, оптимизация ассортимента, выдавливание из аптек аналогичных конкурентных позиций в целях более успешных продаж лекарств из своего портфеля.

http://mosapteki.ru/material/v-borbe-za-zhizn-distributor-vynuzhden-iskat-novye-funkcii-9936

Коммерсант: Онкозаболевания: новые методы и старые проблемы [ссылка]
Источник: Коммерсант

Онкологические заболевания в России занимают второе место в структуре смертности среди взрослого населения. Сейчас перспективным способом лечения рака в силу минимальных побочных эффектов выступает иммунотерапия. Однако этот метод из-за его высокой стоимости еще не получил такого широкого распространения, как химиотерапия, лучевая терапия и оперативное вмешательство. В РФ главной проблемой выступает низкая доступность медицинской помощи при онкозаболеваниях, которая проявляется как в отсутствии современных методов профилактики и ранней диагностики рака, так и в возможности получить помощь в отдаленных регионах страны.

«Оживление» иммунной системы

В России увеличилась заболеваемость онкопатологиями: за последний год этот показатель вырос на 1,5%. При этом за последние десять лет показатель заболеваемости на 100 тыс. населения вырос на 20,4%, приводит данные генеральный директор аналитического агентства DSM Group Сергей Шуляк. «Как и во всем мире, в России растет заболеваемость онкопатологиями. Они занимают второе место в структуре смертности и первичной инвалидизации взрослого населения, что является высокой социально-экономической проблемой»,— отмечает он. Растет и уровень медицины в борьбе с онкозаболеваниями: за последние годы к методикам лечения добавились протонная, радиоизотопная, фотодинамическая и другие виды терапии. Например, преимущество протонной терапии состоит в том, что протоны — заряженные ядра водорода — выделяют основную часть своей энергии точно в месте локализации раковой опухоли. Их воздействие точно соответствует по форме и глубине новообразованию, за счет чего здоровые ткани и органы не затрагиваются. Важным этапом в развитии современных методик лечения онкозаболеваний эксперты выделяют выпуск российских аналогов импортных таргетных препаратов, блокирующих рост и дальнейшее распространение раковых клеток. «Появление российских аналогов данных продуктов сделало возможным удешевить стоимость лечения каждого конкретного пациента, а значит, не только расширить количество лиц, которые получают помощь бесплатно за счет государства, но и высвободить средства на закупку других препаратов, в частности в тех сферах, где российских аналогов пока нет. Производство отечественных препаратов действительно кардинально улучшило ситуацию с лекарственным обеспечением»,— говорит директор по развитию аналитической компании «АРЭНСИ Фарма» Николай Беспалов.

Новым и перспективным направлением в лечении онкологических заболеваний выступает иммунотерапия. Директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова преимуществом данного метода называет тот факт, что действие новых препаратов направлено на «оживление» иммунной системы, которая будет сама бороться с раковыми клетками. «Такое лечение имеет минимальные побочные эффекты, не приводит к уничтожению здоровых клеток и вполне может стать универсальным методом лечения онкологии, хотя и здесь о высокой эффективности пока говорить нельзя: эти препараты помогают в лучшем случае только трети больных»,— добавляет она. Николай Беспалов отмечает, что одним из иммунотерапевтических препаратов, которые сейчас разрабатываются в России, выступает препарат для лечения меланомы компании Biocad. По данным официального сайта компании, российское лекарство может быть доступно в 2020 году. «В нашей стране присутствуют практически все самые современные методы лечения онкологических заболеваний. Это касается как аппаратных методов, так и современных лекарственных препаратов. Проблема, как всегда, лишь в фактической доступности медицинской помощи для массового потребителя»,— говорит господин Беспалов. В марте текущего года пресс-служба Ростовского научно-исследовательского онкологического института сообщала, что их ученый, доктор наук, онкоуролог Сергей Димитриади стал победителем конкурса 2018 года по государственной поддержке научных исследований молодых российских ученых-докторов наук в области медицины. В рамках гранта он разработает новый метод экспресс-диагностики почечной недостаточности при органосохраняющей операции по удалению опухоли почки.

Системность и профилактика

Несмотря на активное развитие медицины в борьбе с онкозаболеваниями, главной проблемой выступает отсутствие современных методов их профилактики. К сожалению, даже самые эффективные препараты будут бессильными, если не разработать эффективных системных мер диагностики и ведения пациентов, говорит Николай Беспалов из «АРЭНСИ Фарма». По данным Настасьи Ивановой из «Интер-С Групп», отсутствие современных методов профилактики и ранней диагностики рака приводит к постоянному росту числа пациентов: в частности, с 2006 года этот показатель вырос на 21%. «В Японии, к примеру, более 60 лет действует национальная программа скрининга, интегрированная в национальную систему здравоохранения, в связи с чем статистика раковых заболеваний показывает более низкие результаты, чем во всем мире. Так, при ранней диагностике вероятность выздоровления пациента составляет 70%»,— отмечает она.

Самой большой проблемой российской медицины в борьбе с онкозаболеваниями эксперты называют недостаток финансирования: из-за высокой стоимости лечения социально важным фактором становится возможность государства обеспечить поддержку пациентам, включающая бюджетное финансирование лечения, господдержку научных программ и разработок, введение онкологических страховых программ. «В России недостаточное финансирование приводит к перебоям с лекарственным обеспечением, к проблемам, связанным с наличием лишь небольшого числа исследований в области онкологии, отсутствием большого количества научных инноваций. Наблюдаются разовые, чаще всего, тестовые разработки, такие как „Прометеус“, „Протонное кольцо“. Также ощущается глобальная нехватка профильных специалистов: по данным экспертов, на одного врача-онколога приходится около 500 пациентов. А та же иммунотерапия, как и все инновационные методики,— дорогостоящий метод лечения, и его массовое внедрение в ситуации недофинансирования системы здравоохранения невозможно»,— сообщает Настасья Иванова. Главный врач РОКБ Вячеслав Коробка отмечает актуальность проблемы не только кадрового дефицита, но и его квалификации, которая нуждается в постоянном повышении.

Системность оказания помощи — другая проблема в борьбе с онкозаболеваниями в России, говорят эксперты. «Увы, довольно часто приходится слышать истории, как пациент после оказания помощи в ЛПУ, после выписки, не может несколько месяцев добиться бесплатного обеспечения необходимыми препаратами. Или обратная ситуация: городские поликлиники не могут „заманить“ на маммографию или флюорографию пациентов, в итоге это делается в добровольно-принудительном порядке. Причем обе эти проблемы проистекают исключительно из-за несогласованности действий разных участников системы здравоохранения»,— рассказывает Николай Беспалов. России необходима долгосрочная онкологическая программа, в которой кроме стабильного финансирования необходимо сделать упор на создание и внедрение новых точных методов диагностики раковых заболеваний, на введение методик инновационного лечения, резюмируют эксперты.

https://www.kommersant.ru/doc/3614461

Коммерсант: Курс на здоровое сердце [ссылка]
Источник: Коммерсант

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти во всем мире, при этом более 75% смертельных случаев происходит в странах с низким и средним уровнем дохода. Наиболее эффективным способом профилактики ССЗ выступает здоровый образ жизни: занятия спортом на открытом воздухе, правильное питание, отказ от вредных привычек и др. Несмотря на высокий уровень российской медицины при лечении ССЗ, эксперты отмечают недостаток высококвалифицированных специалистов и отсутствие комплексной помощи, сочетающей в себе не только лечение, но и раннюю диагностику с мерами профилактики.

ЗОЖ и регулярные осмотры

Ишемическая болезнь сердца и инсульт занимают два первых места в рейтинге смертности. Более 75% случаев смерти от ССЗ происходит в странах с низким и средним уровнем дохода. Эти данные опубликованы в отчете Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на официальном сайте. По информации ВОЗ, самой распространенной причиной инфарктов и инсультов выступает образование жировых отложений на внутренних стенках кровеносных сосудов, снабжающих кровью сердце или мозг. Сейчас ССЗ являются причиной каждой третьей смерти в мире, что составляет 17 млн смертных случаев в год. По прогнозам ВОЗ, к 2020 году количество смертных случаев от сердечно-сосудистых заболеваний в мире достигнет 25 млн.

Одним из наиболее эффективных способов профилактики ССЗ выступает здоровый образ жизни, отмечают эксперты. Редактор портала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов среди актуальных методов профилактики ССЗ выделяет лечебную физкультуру и занятия спортом на открытом воздухе, необходимые для усиления кровообращения и насыщения организма кислородом, а также поддержание рекомендованной массы тела и правильное питание: употребление белка и клетчатки для укрепления стенок сосудов и др. «Важными способами профилактики выступают отказ от вредных привычек и малоподвижного образа жизни, борьба со стрессами — правильный режим дня и здоровый сон, хобби, музыкотерапия. Все эти, казалось бы, очевидные рекомендации помогут человеку даже в преклонном возрасте чувствовать себя лучше и иметь сильную иммунную систему, которая защитит от неблагоприятных внешних факторов», — говорит эксперт. Регулярные медицинские осмотры — другая необходимая часть профилактики ССЗ. Господин Данилов добавляет, что не стоит забывать про ежегодную медицинскую диспансеризацию — своевременное лечение заболеваний, приводящих к кардиальной патологии, а также нужно контролировать показатели артериального давления и вести его дневник, систематически сдавать анализы на уровень сахара и холестерина. «Ничего сложного в выполнении большей части этих профилактических рекомендаций нет, и, если человек дисциплинирован, он сможет без труда им следовать. Тем более даже при желании бросить курить, как одного из наиболее сложных пунктов этого списка, на помощь человеку придут современные методики и высокоэффективные растительные препараты», — говорит он.

Перспективные методики

Способы лечения ССЗ постоянно совершенствуются: появляются как инновационные препараты, так и новые перспективные методики лечения. Руководитель отдела сердечно-сосудистой хирургии клинического института им. Владимирского, доктор медицинских наук Александр Осиев рекомендует устанавливать стенты с лекарственным покрытием, так как это позволит избежать осложнений и повторных инфарктов. Немаловажным фактором успешного лечения человека при этом выступает не только проведение самой операции, но и дальнейшее сопровождение пациента, говорит главный кардиолог Ростовской области Алексей Хрипун. «Поставить стент — полдела, но если мы не будем сопровождать пациента в течение года, то мы можем потерять его. Мы, по сути, поставили инородное тело, которое требует медикаментозного сопровождения. И если по каким-то причинам пациент перестал его получать, то появляется острый тромбоз стента и рецидив инфаркта миокарда — закрывается кровоток, возникает еще больший инфаркт, вплоть до летального исхода», — рассказывает он. Алексей Хрипун добавляет, что высокая ответственность при лечении ССЗ лежит не только на врачах, но и на пациентах — это желание заниматься собой, контролировать себя, отслеживать собственное состояние и своевременно обращаться к доктору.

В качестве других перспективных методик лечения эксперты выделяют сочетание генно-клеточных технологий с нехирургическим и электрофизиологическим лечением, ударно-волновую и клеточную терапию, лечение лазером и др. По мнению Ивана Данилова, уровень отечественной медицины при лечении ССЗ можно считать достаточно высоким. «Российские врачи имеют доступ к большинству современных методик, могут использовать при лечении инновационные препараты, однако круг таких высококлассных специалистов очень ограничен, а воспользоваться их услугами может лишь небольшое количество пациентов. Подавляющее число россиян получают стандартное лечение, а современным оборудованием оснащены только крупнейшие медучреждения», — говорит эксперт.

По данным ВОЗ, люди в странах с низким и средним уровнем дохода, страдающие от ССЗ, имеют меньший доступ к эффективным медико-санитарным службам, отвечающим их потребностям (включая службы раннего выявления). В результате чего многие люди умирают от ССЗ в более молодом возрасте, часто в самые продуктивные годы жизни. Среди проблем российской медицины в борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями эксперты выделяют централизованность помощи: пока оперативные вмешательства, требующие высококвалифицированного уровня, могут осуществляться далеко не во всех регионах.

Российское качество

Зависимость отечественной кардиологии от импортных передовых технологий и методик также пока присутствует, но постепенно снижается. Министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров сообщил, что доля отечественной продукции на рынке в 2017 году увеличилась на 0,8% и достигла отметки 21%, об этом сообщает пресс-служба Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. В отчете Минпромторга была упомянута компания «Стентекс», которая локализовала в России производство коронарных стентов и катетеров одного из мировых лидеров. О том, что ситуация с качественным оборудованием и материалами российского производства улучшается, говорят и представители профессионального сообщества. Министр здравоохранения Ростовской области Татьяна Быковская отмечает, что в настоящий момент большая часть снабжения медучреждений приходится на российские товары. По ее словам, преференции отечественным производителям позволили обеспечить клиники российским оборудованием, например физиотерапевтическими приборами производства Таганрогского научно-исследовательского института, качественными коронарными стентами производства компании «Стентекс», оборудованием для детской реанимации Уральского приборостроительного завода. Таких примеров много, в том числе и в фарминдустрии.

https://www.kommersant.ru/doc/3614436

Новая аптека: Прогноз развития фармотрасли на 2018 год [ссылка]

Круглый стол: Прогноз развития фармотрасли на 2018 год. 2017 год был богат на события для фармацевтического рынка. Чего ждать участникам рынка от года следующего? На эти вопросы ответили участники рынка.

Настасья Иванова, директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп»:

На наш взгляд, начавшийся год станет позитивным как для аптечного сектора, так и для всей отечественной фармотрасли. По итогам прошлого года видна положительная тенденция, которая позволяет со сдержанным оптимизмом говорить о постепенном выходе отрасли из кризиса (коммерческий рынок лекарств за одиннадцать месяцев 2017 года увеличился 11,5% в рублевом эквиваленте и 11% в упаковках). Тем не менее, в текущем году аптекам предстоит пройти очередную проверку на прочность: в планах государства введение торговли препаратами безрецептурного отпуска в продуктовых супермаркетах. На развитие аптечной отрасли будут влиять как новая система учета лекарств, так и введение обязательной маркировки лекарств, которая, обеспечивая контроль передвижения препарата, может вызвать рост цен и дать дополнительный толчок процессу исчезновения с полок аптек препаратов низшего ценового диапазона. Продолжится процесс приспособления работников аптек к новым условиям работы - прошлый год оказался очень продуктивным в части законотворческих новаций (утверждение новых правил отпуска лекарств и правил надлежащей аптечной практики, введение риск-ориентированного подхода к проверкам аптек, утверждение надлежащей практики хранения и перевозки лекарств, отмена закона 44-ФЗ для государственных и муниципальных аптечных предприятий). Наряду с этим, в текущем году АУ ожидает введение онлайн-продажи ОТС-лекарств, внедрение глобальной системы электронных рецептов, установление общих правил описания лекарств для медприменения, единая процедура закупки для государственных и муниципальных нужд, введение новой системы учета операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также внесение данных о сотрудниках в регистр медработников. Тем не менее, сложные экономические условия и ужесточение правил работы предпринимателей не пугают и количество негосударственных АУ продолжает увеличиваться (до 63 тыс., 7%-ый рост по сравнению с 2016 г.). Это происходит, несмотря на то, что аптечный бизнес по-прежнему остается высококонкурентным, а новые правила работы и снижение доходов населения, в следствии чего новой тенденцией стало усиление потребительской экономии и патриотизма (покупка недорогих, как правило, отечественных препаратов), понуждает аптеки искать наиболее удачные рецепты выживания. Рост количества аптек усиливает между ними борьбу как за потребителя (привлечение низкими ценами и дополнительными услугами), так и за бюджеты производителей ЛС (снижение закупочных цен по прямым контрактам с производителем и трейд-маркетинговые мероприятия - рекламные бюджеты, маркетинговые акции, выполнение графика объема продаж). Успешная работа в этих направлениях в текущем году будет особенно сильно влиять на доходность аптеки.

Новая аптека Настасья Иванова

Московские аптеки: На популярность ЖВНЛП влияет не только цена [ссылка]

Новый тренд: производители лекарств не горят желанием оказаться в списке поставщиков ЖНВЛП

 

Комментарий эксперта фармацевтического рынка, директора дистрибьютора медикаментов "Интер-С Групп" Настасьи Ивановой

Действительно, раньше фармкомпании стремились попасть в перечень ЖНВЛП, потому что такие препараты, как правило, попадали под госзакупки и включались в список льготных лекарств, что подразумевало большие продажи, а на первых этапах и налоговые льготы. Сейчас налицо иная тенденция - выйти из перечня. В первую очередь, это касается иностранных производителей. Цена на импортный препарат зафиксирована по низкому валютному курсу и индексировать её невозможно, в результате чего из достаточно широкого списка наших препаратов, которые ранее были в числе ЖНВЛП, от многих пришлось отказаться. Сейчас в нашем номенклатурном портфеле таких препаратов осталось всего два, и мы продаем их с минимальной наценкой. Если курс валюты изменится в сторону увеличения, потеряем и их. При этом в некоторых случаях отечественные препараты стали даже дороже импортных, т.к. российский производитель, в отличие от зарубежного, имеет право индексировать цену. В тендерах предпочтение также отдается отечественным препаратам, несмотря на то, что они бывают дороже импортных. В ФАС РФ утверждают, что правило «третий лишний» часто приводит к тому, что иностранный производитель, предлагавший более выгодные условия, при наличии двух отечественных, вынужден сниматься с торгов. Здесь можно вспомнить и о проекте постановления, которое сейчас обсуждается в Минэкономразвития, согласно которому с 2019 года государство разрешит покупать отечественные лекарства, произведенные по полному циклу, на 25% дороже импортных. В целом, такая политика направлена на выдавливание иностранных производителей из списка ЖНВЛП, поэтому неудивительно, что цель «Фарма-2020» - «90% ЖНВЛП - отечественные лекарства» уже практически достигнута. За пять лет количество производимых в России важнейших лекарств поднялось на 30% - результат, безусловно, выдающийся. Понятно, что решающую роль здесь отводится локализации производств (рост экономики, дополнительные рабочие места, новые технологии), да и политика импортозамещения сыграла не последнюю роль. При этом продажи препаратов из списка ЖНВЛП растут, а и без того невысокие цены на них впервые за последние пять лет даже начали снижаться. Конечно, пока такое снижение можно назвать чисто символическим, и происходит оно на фоне практически нулевой инфляции, в целом, во всей лекарственной сфере (по итогам 2017 года - 0,3%). Это связано с тем, что подавляющую часть перечня составляют российские лекарства с низкой себестоимостью, а в текущих условиях политика сдерживания цен на важнейшие лекарства выходит на первый план – граждане ставят траты на здоровье на одно из первых мест. Производитель свои потери или недополучение прибыли компенсирует как количественным ростом продаж ЖНВЛП, так и бесконтрольно увеличивая цены на другие свои лекарства, которые в список не вошли. Рост продаж ЖНВЛП также понятен: люди приобретают такие препараты только потому, что они, в целом, не уступая по качеству дорогостоящим аналогам, оказываются в несколько раз дешевле. Это касается целого спектра очень популярных препаратов (вместо лазолвана можно купить амброксол, вместо фастума - кетопрофен, нурофена – ибупрофен, имодиума – лоперамид и т.д.) Экономия на замене лекарств получается для семейного бюджета весьма ощутимой, ведь начиная с 2014 года доступность лекарств стала для населения главным аргументом при покупке. На популярность препаратов из списка ЖНВЛП влияет не только цена, но повышение грамотности населения (порталы с выборками цен, сайты со списками аналогов дорогих препаратов, сайты-«лайф-хаки» с советами как экономить на лекарствах), информация в СМИ о том, как государство сдерживает цены на ЖНВЛП, работающая как реклама таких лекарств, врачи, которые охотно рекомендуют и выписывают данные препараты, а также обязанность аптекаря рассказать покупателю о всех дешевых аналогах нужного ему лекарства. При этом, на наш взгляд, механизм включения препаратов в Перечень и исключения из него остается достаточно туманным, настолько, что в начале прошлого года Ассоциации международным фармпроизводителей даже пришлось обратиться за пояснениями в Минздрав. Что же касается мер поддержки, то здесь все достаточно традиционно: производителей ЖНВЛП интересуют индексации ценового порога, дополнительные субсидии и заключение длительных надёжных госконтрактов. Государство, в целом, к таким мерам поддержки готово.

Московские Аптеки: Невероятные приключения ЖНВЛП в России [ссылка]

 

НЕВЕРОЯТНЫЕ ПРИКЛЮЧЕНИЯ ЖНВЛП В РОССИИ

 

Перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов - самый известный "иностранец" отечественной фармацевтики.

В 2018 г. он отмечает 30 -   летие работы в нашей стране. Когда -   то Советский Союз взял на вооружение перечень необходимых лекарств, созданный Всемирной организацией здравоохранения...

Сейчас сложно сказать, чем было вызвано желание применить международный опыт. Ведь самый первый список необходимых лекарств, созданный ВОЗ в 1977 г., был предназначен для стран "третьего мира". То есть стремился выполнить задачу исключительно социальную, и при этом в жестких экономических условиях.

Сегодняшний пациент именно так и воспринимает перечень ЖНВЛП - как метод установления социальных гарантий в непростой экономической обстановке. Как "необходимый минимум" в лекарственном обеспечении. В сознании посетителя аптеки важнейшие препараты связаны с другим понятием - ценовым государственным регулированием.

На самом деле у перечня жизненно важных лекарств - немало других задач: бюджетирование здравоохранения и организация процесса медицинской помощи от стандарта лечения до лекарственного обеспечения стационара; развитие отечественной фармацевтической промышленности и одновременно оценка этого развития.

ТРУДНОСТИ МНОГОЗАДАЧНОСТИ

Все эти задачи иногда входят в противоречие, замечает  Николай Беспалов , директор по развитию аналитической компании RNC Pharma.

Когда противоречивость становится заметной, в фармацевтике и в здравоохранении в целом возникают определенные сложности. В них винят Перечень - часто с точки зрения ценообразования. А иногда с содержательной точки зрения, изучая критерии включения препаратов в главный лекарственный список и исключения из него.

Ведь, как заметила  Настасья Иванова, директор компании-фармдистрибутора "Интер-С Групп", фармацевтические производители сегодня не стремятся попасть в число поставщиков ЖНВЛП. Скорее, наоборот: они стараются из Перечня выйти.

А положения, дающие социальные гарантии, в некоторых случаях оборачиваются еще большими вложениями из семейных бюджетов, предупреждает  Лилия Титова , исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций. Производитель не получил разрешения поднять цену на пять рублей, а в результате пациент вынужден приобретать необходимый препарат еще дороже.

СОЦИАЛЬНЫЕ ПАРАДОКСЫ

Напомним, ценовое регулирование на жизненно важные препараты в современной России установлено в связи с "кризисом -   2009". С тех пор пациент твердо знает о той части аптечного ассортимента, цены на которую не повышаются, а с недавних пор активно изучая вопросы МНН и воспроизведенных препаратов, выбирает доступные по цене аналоги.

Казалось бы, решение острой проблемы найдено. Человеку - доступный по цене препарат, аптеке - гарантированные обороты. И даже предельные цены, которые установил законодатель, часто еще не достигнуты! Ценник в аптечных учреждениях - ощутимо ниже разрешенного максимума. А каждое второе лекарство, приобретенное нашим соотечественником, стоит 50 руб. и дешевле. Таковы данные аналитиков DSM Group.

Тем не менее пациент иногда не имеет доступа именно к этим, самым востребованным и наиболее "социальным" препаратам. Как заметили участники Темы номера, проблема поддержки фармацевтических производителей, выпускающих лекарства нижнего ценового сегмента, - это вопрос государственной важности. И регулятору предстоит решать его как можно скорее, если для него, конечно, важно сохранить эти лекарства.

Жесткое заявление? Возможно. Но каких масштабов достигла проблема, если ее отмечают не только национальные предприятия, но и международные фармацевтические гиганты с огромнейшими программами социальной ответственности?

Каким способом решить вопрос? Варианты наши эксперты предлагают самые разные. Здесь и государственные дотации, и налоговые льготы, и дифференцированный подход к индексации цен - с особыми условиями для недорогих препаратов. Главное - чтобы способ был продуманным и эффективным и не вредил никому из участников фармацевтического обращения.

Лилия Титова обращает внимание еще на одну проблему, связанную с гарантией. Расширение перечня на несколько десятков позиций - это, с одной стороны, перемена позитивная. Она заставляет думать и о расширении гарантий - для льготного лекарственного обеспечения, для больниц и поликлиник.

Однако, как заметили участники первого в новом году заседания Российской ассоциации фармацевтического маркетинга: "У нас 85 субъектов и 85 разных моделей лекарственного обеспечения. Каждый регион делает закупки по своим принципам" (более подробно - в рубрике Здравоохранение/Государственное регулирование). То, что заявлено в перечне, не всегда могут поддержать бюджеты.

В ряде регионов по ряду нозологий главный лекарственный список служит своеобразной "фармацевтической конституцией" - он устанавливает право пациента, признает его нерушимым, но не может дать механизмов его защиты.

РЕШЕНИЕ КОМИССИИ НЕ РАВНО ЗАКЛЮЧЕНИЮ ЭКСПЕРТОВ

У социальной задачи перечня есть и еще один компонент - содержательный. Какие препараты включены в список? Насколько они современны, эффективны и безопасны? Нет ли пробелов, которые обернутся для пациента необходимостью оплачивать дорогой препарат для лечения тяжелого заболевания самостоятельно?

За последние пять лет процедура включения лекарственных средств в перечень ЖНВЛП серьезно изменилась в лучшую сторону, считает  Юрий Мочалин , директор по корпоративным связям компании "Санофи". Прогресс огромен и очевиден. Объективны и понятны и критерии оценки качества препаратов.

С точки зрения науки, процедурой изучения лекарств перед их включением в перечень можно гордиться. Но "ложка дегтя" здесь в том, что решение принимают не эксперты.

Даже если их заключение было положительным, замечает Юрий Мочалин, вердикт комиссии может быть отрицательным - без привлечения в дискуссию медицинских специалистов. В некоторых случаях сводятся практически на нет колоссальные усилия, приложенные экспертами в рамках подготовительной работы.

"Несобранность" настоящего перечня, трудности с выводом устаревших препаратов и включением современных научных разработок играют отрицательную роль и в развитии медицины. В некоторых случаях прогресс в лечении пациентов тормозит обязанность врача соблюдать стандарты, в которые в обязательном порядке включены лекарства из списка ЖНВЛП.

Главный лекарственный список - это все же не "минимум выживания", который когда -   то составляла ВОЗ, а одно из "золотых правил" организации лечебной деятельности и здравоохранения в целом.

ПРОТИВОРЕЧИЯ - ИТОГ НЕПРОЗРАЧНОСТИ?

Серьезный минус формирования перечня ЖНВЛП - отсутствие возможности узнать, как предложение оценили эксперты, какие были отмечены ошибки и неточности, и насколько экспертная оценка соотносится с итоговым решением комиссии, обращает внимание  Алексей Мигулин , директор отдела по обеспечению доступа на рынок компании Pfizer.

Логично, что невозможна и апелляция (пусть институт апелляционного обжалования может играть неоднозначную роль, однако стоит ли пренебрегать его возможностями в защите права на доступ к эффективным, но недешевым лекарствам?).

Конечно, закрытость можно объяснить требованием независимости экспертов, невозможности стороннего влияния на их мнение. Однако противоречия между заключением медицинских специалистов и вердиктом комиссии - вероятно, во многом результат непрозрачности.

Проблему представители фармацевтического сообщества поднимают уже несколько лет, и, по их мнению, основным немедицинским критерием, "перевешивающим" данные об эффективности и безопасности, остается цена. Препарат может быть действенным, но дорогим, и тогда привычные механизмы формирования перечня сыграют не в пользу гарантий для пациента. Чем серьезнее болезнь и лекарства от нее, тем выше вероятность, что их отдадут в ведение семейных бюджетов...

ПЕРЕЧЕНЬ ЖНВЛП КАК ПАРАМЕТР ДЛЯ ФАРМПРОМА

Рост национальной фармацевтики действительно "имеет место быть". Как сообщила МА руководитель пресс-службы Минпромторга России  Залина Корнилова , сейчас отечественные компании производят 467 МНН, и почти каждое из этих наименований выпускается двумя и более российскими производителями в стадии готовой лекарственной формы.

По итогам 2017 г. препараты из перечня ЖНВЛП выпускают 267 национальных фармацевтических производителей. В 2012 г. таких отечественных компаний было 248. Девятнадцать новых предприятий за пять лет - показатель серьезный, особенно с учетом того состояния, в котором долгое время пребывала наша фармацевтическая промышленность.

Факт поступательного развития российской фармацевтической промышленности (пусть значительную роль и сыграла локализация) опровергнуть нельзя. Проверять движение отечественной фармы по перечню ЖНВЛП - тоже один из возможных способов контроля, однако выбирать его в качестве единственного все же не стоит.

Можно продавать лекарство, но иметь его долю в конкурентной группе на уровне нескольких процентов, предостерегает Николай Беспалов. С этой точки зрения наличие в перечне ЖНВЛП - первый шаг, но еще не гарантия того, что отечественная промышленность прочно утвердилась на своих позициях.

И еще один важный момент: отечественное лекарство часто производится из иностранных фармацевтических субстанций, замечает эксперт. Таким образом, измерять импортозамещение необходимо в комплексе и одновременно уделить внимание собственному производству активных фармацевтических ингредиентов (какими бы убедительными ни были экономические аргументы "против", именно отсутствие собственного фармацевтического сырья сыграло отрицательную роль в "кризис -   2014" и для некоторых препаратов повлекло подорожание, а для некоторых - снятие с производства).

Синергетический эффект мер поддержки для фармацевтической промышленности ярко проявился в 2017 г., отмечает Залина Корнилова. Цифра в 90% перечня к концу 2018 г. имеет все шансы быть достигнутой - ведь темпы роста отечественной фармы не имеют тенденции к снижению. Но чтобы определить, какой станет "Фарма -   2030" и какие методы поддержки должны быть в нее включены, необходим, прежде всего, детальный анализ.

И ВНОВЬ О ЦЕНООБРАЗОВАНИИ

В заключение возвратимся к социальной миссии Перечня. ЖНВЛП и цены - эта связка иногда имеет не жизнеспасающий, а противоположный эффект. Так, в случае отзыва ФАС цены жизненно важного препарата серьезные убытки понесет... аптека.

На аптечное учреждение лягут и расходы по помещению лекарства в карантин и "минусы рентабельности" из -   за реализации старой партии препаратов по новой, уменьшенной цене.

С правовой точки зрения ситуация вновь парадоксальна - ведь когда аптечная организация закупала препарат, она еще не знала и не могла знать о грядущем отзыве цены Федеральной антимонопольной службой, т.е. действовала в рамках закона, обращает внимание  Дана Алборова , руководитель Департамента управления товародвижения аптечной сети "Флория". Данная проблема требует изменения в регламенте ценообразования.

Конечно же, фармацевтическое сообщество ожидает и глобальных изменений в ценовом регулировании. Но в отношении новой методики регулирования цен на ЖНВЛП вопросов пока больше, чем ответов. Когда будет опубликован документ? Какой станет его окончательная редакция?

Пока эта информация не известна, отрасль получает дополнительное время на обсуждение и самое главное - на то, чтобы добиться прозрачности этой процедуры. И, как предупреждает представитель менеджмента Pfizer, "при принятии нормативно -   правового акта о ценообразовании необходима оценка регулирующего воздействия с описанием всех рисков". Ведь при неправильном применении "гарант доступности" - ЖНВЛП - может оказать побочные эффекты на доступ пациента к лечению...

Известия: Россияне стали покупать больше жизненно важных лекарств [ссылка]
Источник: Известия

Продажи ЖВНЛП в аптеках по итогам 2017 года выросли на 6%

 
Россияне стали чаще покупать лекарства из списка жизненно важных. За 2017 год их продажи выросли на 6% по сравнению с 2016-м. Цены на эти препараты регулирует государство, в перечень входят как оригинальные лекарства, так и дженерики. Препараты из списка чаще оказываются дешевле других медикаментов со сходными характеристиками. 
 

Российские жизненно важные лекарства вытесняют импортные

 
Доля препаратов отечественного производства по итогам года составила рекордные 84%. Продажи медикаментов из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) выросли в 2017 году на 6%. Об этом свидетельствуют данные фармацевтического аналитического агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия». За 12 месяцев прошлого года россияне приобрели 2,14 млрд упаковок на 331 млрд рублей. В 2016-м аптекам удалось реализовать 2 млрд пачек медикаментов на 312 млрд рублей.
 
Список ЖНВЛП, согласно федеральному закону «Об обращении лекарственных средств», формирует Минздрав. На них, согласно тому же закону, государство устанавливает предельные отпускные цены. В конце прошлого года премьер-министр РФ Дмитрий Медведев утвердил новый перечень ЖНВЛП на 2018 год. В него вошло более 700 лекарств — от аскорбиновой кислоты и парацетамола до новейших противоопухолевых препаратов. 
 
По мнению председателя Ассоциации клинических фармакологов Санкт-Петербурга Александра Хаджидиса, продажи медикаментов из перечня ЖНВЛП выросли в связи со снижением их стоимости в 2017 году. В некоторых случаях потребители заменяли лекарства, которые они принимают, на аналоги, входящие в список ЖНВЛП. Он отметил, что в перечень входят как оригинальные лекарственные средства, так и более дешевые аналоги — дженерики.
 
Ранее «Известия» писали, что по итогам прошлого года цены на ЖНВЛП снизились на 1,8%. До этого в последний раз эти лекарства дешевели в 2013 году — на 0,6%. Таким образом, в 2017-м был зафиксирован рекордный показатель за пять лет. 
 
В аптечной сети «36,6» подтвердили рост продаж медикаментов из категории ЖНВЛП. Этот список — инструмент повышения доступности основных категорий лекарств, отметили в «36,6».
 

Импорт медикаментов вырос впервые за три года

 
Зарубежные лекарства возвращаются на российский рынок
 
— Под доступностью понимается физическое наличие препарата, а также цена, которую регулирует государство. Присутствие или отсутствие препарата в списке не является показателем его высокой или низкой эффективности, — пояснили в сети.  
 
Директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова считает, что финансовая грамотность населения повышается, в том числе за счет интернета. В Сети есть порталы со списками аналогов дорогих препаратов, сайты, позволяющие сравнить цены в разных аптеках. 
 
— Производители и аптекари денежные потери из-за перехода населения в более дешевый сегмент компенсируют тем, что увеличивают цены на лекарства из других категорий. Поэтому они становятся еще менее привлекательными для покупателя, — рассказала Настасья Иванова.
 
«Известия» писали, что в России дорожают импортные лекарства — в прошлом году фиксировался рост цен на 14%. В этом году ожидается, что подорожают и отечественные медикаменты не из списка ЖНВЛП — на 7%, так как производители увеличили отпускные цены. 
Деловой квартал: На рынок Екатеринбурга выходит крупная фармацевтическая сеть [ссылка]

Фармацевтическая сеть Екатеринбурга: «Переизбыток продавцов будет способствовать снижению цен на лекарства». Ижевская сеть аптек дискаунтер-формата готовит к открытию две торговые точки.

В Екатеринбург заходит ижевская сеть аптек «Фармаимпекс». Межрегиональная фармацевтическая сеть открыла две аптеки в Екатеринбурге, одна из них расположилась на ул. Опалихинской, 27а, а вторая на ул. Челюскинцев, 25. Известно, что сеть позиционирует себя как жесткий дискаунтер, и планирует расширять присутствие в Екатеринбурге и области.

«Фармаимпекс» предлагает своим сотрудникам зарплату выше средней по рынку, так фармацевтам готовы платить 45 тыс. руб., а заваптекой - 60 тыс. руб. в месяц.

Иижевская сеть на сегодняшний день владеет более 500 аптеками в 19 регионах России. В 2017 г. DK.RU публиковал рейтинг крупнейших аптечных сетей России, в нем «Фармаимпекс» занял 11-е место с выручкой 14 202 млн руб.

Новая фармацевтическая сеть Екатеринбурга

Стоит отметить, что Екатеринбург является городом с одной из самых высоких в стране концентраций аптек. По данным сервиса Дубль ГИС, в городе работает порядка 850 аптек. При этом рост числа участников рынка продолжается. Одной из последних на рынок Екатеринбурга вышла башкирская аптечная сети «Фармленд». Тогда директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова рассказывала:

Переизбыток продавцов будет способствовать снижению цен на лекарства, что полезно для потребителя, но чревато уменьшением прибыли для аптекарей. А снижать цены придется, так как падение продаж медпрепаратов продолжается второй год. В условиях кризиса и конкуренции борьба за покупателей становится особенно жесткой.

Конкуренция действительно накладывает отпечаток на игроков рынка. Так, летом 2017 г. аптечная сеть «Классика» подала иск о банкротстве. Причиной таких действий стало тяжелое финансовое положение: общая сумма задолженности перед кредиторами составила более 1 млрд руб. В сентябре «Классика» была признана банкротом и сменила собственника, теперь аптеками управляет команда, близкая к руководству самарской сети «Имплозии». В январе 2018 г. также стало известно о возбуждении уголовного дела в отношении экс-руководителей «Классики». По мнению поставщиков, руководство сети в 2015–2016 гг. получало лекарства с «Областного аптечного склада», при этом уже тогда знало, что не сможет рассчитаться по счетам.

Московские Аптеки: Аптечная розница. О будущем аптеки и нации [ссылка]

Аптечная розница сегодня похожа на канат, который тянут в разные стороны торговля и здравоохранение. Кто окажется сильнее?

ФАРМАЦИЯ ОБЛАСТЬ КОНТРАСТОВ

Так можно сказать, изучая все те нововведения, с которыми аптеки столкнулись в минувшем 2017м и продолжают сталкиваться в наступившем 2018 г.

Стандарт Надлежащей аптечной практики и законопроект о лекарствах в супермаркете. Приказ Минздрава России №403н и дистанционный отпуск.

Продолжение дискуссии о лекарственном возмещении и "январские правила" для государственных и муниципальных аптек. После их вывода из-под действия Федерального закона №44-ФЗ прошло уже полгода, однако некоммерческая фармация никак не может оправиться.

Оптимистичная статистика говорит об увеличении числа аптечных организаций и одновременно сообщает о росте доли коммерческих аптек. Процент вырос во многом за счет массового закрытия тех самых ГУП и МУП. Вместе с ними закрылось в большинстве своем и экстемпоральное производство.

Вырастая в количестве, фармация, однако же, не приобретает в доходности. Аптек больше, выручка на одну организацию меньше.

НА КАЧЕЛЯХ КОЛИЧЕСТВО И КАЧЕСТВО

Данные о росте фармацевтического рынка (не только в рублях, но и в упаковках!) и все новые и новые сложности в отношениях между аптекой и дистрибутором. Если будет принят один из самых резонансных законопроектов сегодняшнего дня, число таких арбитражей может вырасти в разы.

Фармацевтика считается, тем не менее, одной из сильнейших отраслей отечественной экономики. При этом на растущем и сильном фармацевтическом рынке резкий спад - на целых 6% в ноябре, после того как аптеки успели поработать два месяца с оглядкой на приказ №403н.

Разговоры о повышении доступности лекарств и нормы, которые порой отрезают пациента от фармацевтической помощи.

Прогнозы о конце эпохи маркетинга и переходе к ориентированности на покупателя и тут же предложения отправить лекарства в непрофильный ритейл.

Долгожданные, пусть и неоднозначные стандарты для фармации, закрепляющие особый статус аптечной организации, и тут же приравнивание фармацевтической деятельности к торговле. Причем не только в сознании посетителя (потребитель часто лишь принимает на веру то, что стало ведущей тенденцией в обществе), но и на уровне законодательства.

К счастью, поправки в главные законы о медицинской помощи и ее неотъемлемой части - лекарственном обеспечении - пока еще в статусе проекта. Обсуждение по срокам завершилось 17 января.

А уже 18 января в Минпромторге прошло совещание- все по тому же проекту Федерального закона. В нем приняли участие представитель Минздрава, ААУ "СоюзФарма", СПФО, Ассоциация организаций розничной торговли и ряд крупных ритейлеров. По информации, полученной МА, прогнозы пессимистичны. Диалога между участниками не получилось, и, возможно, в ближайшем месяце освещать инициативу о лекарствах в торговом ритейле будет уже поздно... Ведь ее сторонники готовы сделать все возможное, чтобы законопроект стал законом до президентских выборов.

Минздрав России фармацевтическое сообщество поддержал. Минпромторг остался при своем мнении. И заметил: аптеки защищают свою монополию!

Монополистов, правда, более шестидесяти тысяч. "Исправить ситуацию" предлагают с помощью 940 тыс. торговых точек...

НОВОГОДНИЙ ПОДАРОК ОТ МИНПРОМТОРГА

Новогодней петардой для аптечной розницы назвало фармацевтическое сообщество проект федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части реализации торговыми организациями лекарственных препаратов", выставленный Минпромторгом России в конце 2017 г. на общественное обсуждение. В нем предлагается закрепить право торговых организаций реализовывать лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, при наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Документ опубликован на портале проектов нормативных правовых актов.

Идею отправить препараты в супермаркет отстаивают с упорством, явно достойным лучшего применения. 2009, 2012, 2014, 2016 год. И вот, "попытка номер пять".

Новый 2018й начинается с обсуждения все той же идеи.

Новое старое предложение перенести медикаменты в торговые сети все же "заслуживает внимания". Несмотря на вполне однозначные результаты голосования на сайте (десятки "за" и тысячи "против").

Документ уравнивает понятия "аптечная организация" и "торговая организация". Торговое предприятие вводится в понятийный аппарат Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации". А в Федеральном законе "Об обращении лекарственных средств" - стоит в одной строке с аптекой: "аптечные и торговые организации".

Само определение торговой организации позволяет считать таковой любую аптеку, которая реализует хотя бы одну биодобавку, поясняет Дмитрий Целоусов, исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений "СоюзФарма".

К чему приведет реализация лекарств в супермаркетах? Эксперты Темы номера МА считают, что в текущих условиях развития рынка эта законодательная инициатива вредна. "Ведь она рискует привести к росту цен на лекарства. Аптеки неизбежно будут терять часть выручки и вынуждены будут компенсировать, повышая наценки на другие ассортиментные группы", - убежден Николай Беспалов, директор по развитию компании RNC Pharma.

Неизбежные итоги инициативы проанализировали и другие эксперты Темы номера.

А сейчас скажем вкратце: сотрется не только грань между магазином и аптекой, исчезнет уважение к лекарству и процессу лечения, не поддерживаемое доверием к врачу и провизору.

САМОЛЕЧЕНИЕ ИЛИ САМОЛИКВИДАЦИЯ?

И если сегодня пациент, приходящий в аптеку, просит провизора то после перемещения препаратов в продуктовый ритейл он станет "сам себе доктор" и "сам себе фармацевт" одновременно, предупреждает Любовь Жовнерчук, заведующая аптекой "Нота бена" в Красногорске.

Уважение к лекарству вряд ли сохранит и ритейлер, он и сейчас не особенно воодушевлен перспективой соблюдать аптечные правила, замечают представители профессиональных фармацевтических ассоциаций, выступившие на декабрьском заседании РАФМ (подробнее - В статье "Территория сбыта: как фармрынку стать фармсистемой?"). Самолечение в таком формате приведет к успешному решению задачи... самоликвидации отечественного населения, для которого за последние годы медицинская и лекарственная помощь стали все более недоступны. Не та ли это глобальная задача государства по сокращению численности населения, о которой давно говорят на Западе?

Скорее у здравоохранения и фармацевтической отрасли нет хозяина. И "возникающие проблемы с развитием фармацевтической отрасли - это следствие несогласованных действий, полярных интересов участников рынка", как считает Давид Мелик-Гусейнов, директор НИИ организации здравоохранения Департамента здравоохранения Москвы.

ГРАЖДАНСКАЯ ВОЙНА ЗА ФАРМАЦИЮ

Сегодняшнему положению аптеки можно только посочувствовать. Здравоохранение и торговля борются друг с другом за право считать своей территорию лекарственного обращения. Даже законодательно в регулировании правил игры фармации участвует не только профильное ведомство Минздрав, но и Минпромторг, лоббирующий интересы крупного торгового ритейла, которому недостаточно разрастания своих торговых точек, необходимо еще расширение ассортимента за счет непрофильных товаров.

Аптека вынуждена подвергаться жесткому фармацевтическому контролю со стороны надзорных органов, с одной стороны, и выживать как коммерческая организация, с другой. Соблюдать все правила фармацевтического консультирования и в то же время бороться за средний чек.

Не будь этого подвешенного состояния, может быть, не возникало бы желания перебросить фармацию в торговлю? Это кажется проще, чем вернуть аптеку в здравоохранение. Но на чужом поле фармацевтическая деятельность прижиться не сможет. И дело не только и не столько в двойной дозе регулирования.

Изобилие проверок - ситуация сложная, но все же менее сложная, чем урезание ассортимента на безрецептурную часть, пусть даже и не всю. Особенно с учетом того, что в первом квартале нового 2018 г. ожидается принятие новой методики регулирования цен.

Сегодня инвесторам наиболее интересны безрецептурные портфели, замечает Анна Гусева, партнер, руководитель группы по оказанию услуг предприятиям розничной торговли и потребительских товаров, секторов "Фарма и Здравоохранение" в СНГ Ernst&Young.

ОТС - это, как правило, не ЖНВЛП, цены на которые вот упадут ниже низкого. Именно здесь скрыт источник выживания: тот самый коммерческий шаг, который дает возможность продолжать социальную функцию.

И даже предложение Федеральной антимонопольной службы России разрешить аптечным организациям увеличить наценку на парафармацевтику и БАД - на него обратила внимание Настасья Иванова, директор фармацевтического дистрибутора "Интер-С Групп", на деле аптеке не поможет. Поднять цены - еще не значит выжить!

Ведь косметика, средства личной гигиены и пищевые добавки есть и в крупных супермаркетах. В их пользу сыграют цена и привычка.

А если все же аптека - предприятие торговли, то она не должна быть ограничена в перечне товаров, которые может отпускать.

Несмотря на желание законодателей "запихнуть" аптеку в торговлю, сами они пытаются учитывать аптечных специалистов в Федеральном реестре медицинских работников, правила внесения информации о фармацевтическом специалисте до сих пор разрабатываются. Похоже, законодатель сам не определился: к торговле или к здравоохранению отнести аптеку.

Еще одно поле битвы, правда, уже завершившейся. В декабре прошлого года ААУ "СоюзФарма" получила письменный ответ Минздрава на ее обращение о том, почему индивидуальным предпринимателям нельзя работать с иммунобиологическими препаратами. "Ответ был развернутый и содержал даже такое положение, что индивидуальный предприниматель не имеет права на вывеску "Аптека" или "Аптечный пункт". Регулятор настаивает, что он должен обозначать себя как "индивидуального предпринимателя с правом осуществления фармацевтической деятельности". Но как донести до пациентов информацию, что это все же аптека?

И как разместить это определение на вывеске?" - негодует Дмитрий Целоусов, исполнительный директор ААУ "СоюзФарма". И откуда такая антипатия ведомства к ИП в фармации? В медицине другая ситуация. Известно, что ИП Кириллина С.И. - крупный поставщик медицинских перчаток в государственные клинические больницы по всей России (по данным РБК, ТОР-15 ИП, за последние 5 лет заключивших с государством самые крупные контракты).

Кроме того, в соответствии с пунктом 29 статьи 4 ФЗ "Об обращении лекарственных средств": субъекты обращения лекарственных средств - физические лица, в т.ч. индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств. А пункт 35й этой же статьи дает определение аптечной организации без каких-либо исключений относительно ИП: аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона.

2017 год отметился большим количеством картельных сговоров, выявленных ФАС России на госзакупках лекарств и медицинских изделий, оно достигло 19% от всех дел о картелях. Больше нарушений только на строительном рынке. На первый взгляд - большая коммерческая привлекательность фармацевтического бизнеса и его криминализация, это, как говорят парфюмеры, - верхняя нота, то, что на поверхности. А нота сердца, или причина, - непоследовательность и пролоббируемость отечественного здравоохранения.

Посему и принимаются непонятные отрасли законы, мешающие ей развиваться и решать вопросы национального благополучия и здоровья населения.

Так что "гражданская война" в фармации развязана регулятором, преследующим отнюдь не интересы отрасли и своих граждан.

ДИСТАНЦИОНЫЙ ОТПУСК - ТА ЖЕ ПРОБЛЕМА С ЛЕКАРСТВАМИ В МАГАЗИНАХ

Увы, перед лицом современных фармацевтических законопроектов крупный игрок фармацевтического рынка имеет тот же масштаб, что и маленькая самостоятельная аптека. Дистанционный отпуск препаратов дает аптечным сетям, кажется, неоспоримое преимущество. Но они нужны интернет-гигантам только на время, предупреждает Павел Лисовский, управляющий партнер компании "Проектирование систем управления" и бизнес-коуч. Как только онлайн-ритейлеры почувствуют, что поняли фармацию, с представителями этой самой фармации они распрощаются.

Таким образом, в дистанционном отпуске лекарственных средств вот-вот произойдет то же самое, что и в аптеке, - переход препаратов в магазины, торгующие онлайн всякой всячиной. Виртуальная реальность не отстает от обычной - даже на просторах электронных сетей медикаменты думают покинуть фармацию ради торговли.

Проблема для аптечного рынка в том, что первенство в дистанционной торговле будет не за существующими структурами, а за новыми участниками. Например, такие гиганты, как Яндекс, обыграют любую сеть на своем поле.

Так что дистанционным отпуском лекарств, как и традиционным, должны заниматься сами фармацевтические работники. И аптечные агрегаторы им в помощь. Это не значит, что работник аптеки физически должен доставлять препарат на дом заказчику, это значит, что заказ должен выполняться аптекой, а не онлайн-магазином.

В начале нового года мы задаем нашим экспертам вопрос: какие решения могли бы улучшить лекарственное обеспечение в стране?

Сегодня ответ таков: "Включить аптеку в здравоохранение".

 

Московские аптеки: Аптеки ждет проверка на прочность [ссылка]

В целом, 2018 год обещает быть благоприятным для аптечного сектора и, в целом, для фармотрасли России. Итоги прошедшего года внушают оптимизм: налицо рост фармрынка (коммерческий рынок лекарств за первые одиннадцать месяцев увеличился 11,5% в рублевом эквиваленте и 11% в упаковках), при этом одним из основных драйверов роста стала вышедшая на финальную прямую программа «Фарма-2020» (выполнение основных положений, увеличение локализаций производств на рынке). Среди негосударственных аптечных учреждений продолжается тенденция увеличения их численности (до 63 тыс., 7%-ый рост по сравнению с 2016 г.), что в нынешней экономической ситуации можно считать достаточно высоким показателем. Рост числа аптек усиливает между ними конкуренцию, как за потребителя, так и за бюджеты фармпроизводителей на продвижение, в связи с чем трейд-маркетинговые мероприятия будут напрямую влиять на доходность аптеки. Работать становится всё сложнее: введение новых правил, высококонкурентная среда, падение доходов населения, в следствии чего трендом стало как усиление потребительского патриотизма (покупка недорогих отечественных препаратов), так и ситуация, при которой люди в аптеках просят провизора продать им более дешевые аналоги дорогостоящих лекарств.

Для аптечных учреждений прошлый год оказался плодотворным и в части законотворческих новшеств, среди которых особое место заняло внедрение новых правил отпуска ЛС и правил надлежащей аптечной практики, а также введение риск-ориентированного подхода к проверкам аптек, утверждение надлежащей практики хранения и перевозки ЛС, отмена закона 44-ФЗ для аптечных ГУП и МУП, что значительно облегчит их деятельность при осуществлении закупок лекарств и остановится сокращение ассортимента. В 2018 году процесс адаптации работников аптек к новым условиям работы завершится, но то, что этот процесс пройдет негладко стало заметно уже по итогам ноября 2017 года, когда объем коммерческого рынка по сравнению с предыдущим месяцем упал на 6%. Наряду с сезонными факторами и с некоторой стабилизацией в экономике, эксперты связывали это в т.ч. с утверждением новых правил отпуска лекарств, введение которых повлияло на аптечные продажи. Работа в новых условиях, а также возможное введение торговли ОТС-препаратами в продуктовых магазинах станет для каждой аптеки своеобразной проверкой на прочность. Чтобы снизить возможные негативные для аптечного сектора последствия этой инициативы государство в лице ФАС РФ даже предложило вывести аптеки из?под действия закона «О торговле», что позволит увеличить максимальный размер вознаграждения от поставщиков продовольственных товаров (БАДы, детское питание).

На развитие аптечной отрасли в 2018 году будут влиять новая система учета лекарств, а также введение обязательной маркировки всех лекарств, что, с одной стороны, позволит обеспечить полный контроль передвижения ЛС от упаковки до потребителя, но, с другой стороны, может вызвать дополнительный рост цен и ускорит процесс вымывания дешевых препаратов с рынка.  Законодательное регулирование отрасли продолжится, в 2018 год аптеки ожидает введение онлайн-продажи ОТС-лекарств, которые присутствуют в торговом зале и помещениях хранения, внедрение полноценной системы электронных рецептов (единая база, электронная подпись, штрих-код), установление единых правил описания ЛС для медицинского применения, единая процедура закупки ЛС для государственных и муниципальных нужд, введение новой системы учета операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесение данных о сотрудниках в Федеральный регистр медработников. В целом, все перечисленные моменты являются важными нововведениями, которые сделают наше здравоохранение более доступным, а фармотрасль, учитывая ее социально-значимый характер, более цивилизованной. Тем не менее, в стране остаются нерешенными глобальные вопросы, такие как несовершенство законодательства, кризисное состояние российской экономики и недостаточное госфинансирования фармотрасли, а также и отраслевые проблемы: сложности при регистрации новых ЛС, неочевидная система регулирования ценообразованием и неоптимальная организация госзакупок лекарств.

Аргументы и факты: Конец бесплатного здравоохранения? Российская медицина может стать платной [ссылка]

Месяц назад шли разговоры о пилотном проекте в Москве: пусть часть медицинской помощи по ОМС… станет платной для москвичей. Среди вариантов «лимитированных гарантий» был и такой: безвозмездно начатое лечение может закончиться на коммерческой основе.

Мэр города Сергей Собянин высказался однозначно: никаких экспериментов на здоровье москвичей не будет. В Белгородской, Кировской, Липецкой и Тюменской областях, а также Республике Татарстан немногим ранее не удался эксперимент по проекту «ОМС+». Пациентам предлагали приобрести дополнительный полис и пользоваться по нему теми «услугами», которые не включены в современное всеобщее бесплатное здравоохранение.

Идею «все пациенты равны, но некоторые равнее других» поддержали… несколько сот человек в пяти не самых малых российских регионах. Да-да, число купленных полисов было именно таким.

Казалось бы, что обсуждать после таких результатов? Идея привязать доступность медицины к финансовым возможностям больного с треском провалилась. Её не принял даже тот населённый пункт, с которого шесть лет назад начиналась «оптимизация».

Но о софинансировании в здравоохранении неожиданно высказался… глава государства: «Нужно подумать, какая медицинская помощь должна оказываться бесплатно, а какая – с привлечением софинансирования. Человек должен понимать свою ответственность за собственное здоровье».

Стоит ли понимать слова президента как призыв к отказу от остатков системы Семашко и фактическому внедрению платной медицины? Или всё же расценить их как комментарий к многочисленным проектам вроде «ОМС+» или «лимитированных гарантий», предложенных год назад Научно-исследовательским финансовым институтом при Минфине, где ограничения предлагали установить даже на вызов «скорой»?

По какой причине могла возникнуть у здравоохранения необходимость в софинансировании

Предположим, что современная система медицинской помощи – это активно растущий организм. Строятся новые больницы, поликлиники и ФАПы, и измотанная кризисом экономика действительно не справляется. Для «стройки века» нужны вливания граждан. Правда, тогда непонятно, почему без них обошлись в эпоху индустриального строительства.

В пользу этой версии говорят, казалось бы, и данные Росстата. В 2015 году в нашей стране было 18,6 тысячи амбулаторно-поликлинических организаций. В 2016 году – уже 19,1 тысячи. 500 клиник – разве это не значительно? Однако рост произошёл за счёт негосударственных медицинских учреждений – их было 4,1 тысячи, а стало 4,5 тысячи, а также клиник частной формы собственности (4,2 тысячи в минувшем году против 3,7 тысячи в позапрошлом). Если сложить цифры, новых организаций получится не 500, а целых 900. Говоря языком документов, увеличение происходит «на фоне сокращения государственного присутствия в здравоохранении».

Догнать и перегнать… прошлый век

Объёмы платной медицинской помощи в 2016 году выросли на целых 11%. Такие данные приводила глава Счётной палаты России, а в недавнем прошлом глава Минздрава Татьяна Голикова.

По данным той же Счётной палаты, в 2017 году финансирование здравоохранения из консолидированного бюджета сократилось на 42,9% – в 84 российских регионах из 85.

Кстати, наш Минздрав уже догнал Минздрав СССР… образца 1932 года. 5,4 тысячи больниц в 2015 году? Так было и восемьдесят с небольшим лет назад. За пятнадцать лет количество стационаров сократилось почти вдвое – напомним, что в 2000 году в России было целых 10,7 тысячи больниц.

Число коек за те же 15 лет сократилось с 1,67 миллиона до 1,22 миллиона. То есть на 430 тысяч мест для пациентов, которым необходима стационарная помощь. Число станций скорой помощи урезано с 3276 на 2561.

Итак, растущим организмом логично признать скорее платную медицину. Но за счёт граждан она и так финансируется. Что касается источников для системы ОМС…

Своей точкой зрения о возможности финансирования государственной медицины поделилась руководитель Высшей школы организации и управления здравоохранением Гузель Улумбекова. Эксперт напоминает: в Стратегии развития здравоохранения Минздрав предлагает и далее развивать систему ОМС.?Среди направлений развития – институт страховых представителей, внедрение способа оплаты стационарных медицинских услуг по клинико-статистическим группам (КСГ), расширение ДМС (взамен «теневых» платежей граждан) с налоговыми льготами и «наказаниями» работников за нездоровый образ жизни.

Система ОМС не определяет, сколько средств запланировано на здравоохранение, а только администрирует их, подчёркивает Гузель Улумбекова. И надо серьёзно рассмотреть вопрос о необходимости системы ОМС как таковой. Ведь в мире она считается самым затратным механизмом администрирования государственных средств!

Более эффективной признана бюджетная модель, в которой средства аккумулируются и распределяются из бюджетов (федерального и региональных) напрямую в медицинские организации. Это не исключает внедрения эффективных способов оплаты, например, с учётом объёмов и качества оказанной медицинской помощи, эффективности расходов, а также большей интеграции и координации медицинской помощи пациентам.

Излишний контроль против доступности

В нашей стране необходимо не развивать КСГ, а внедрять такие прогрессивные способы оплаты медицинских организаций, которые будут способствовать повышению результативности их работы.

«Что касается института страховых представителей… Он является излишней, неэффективной и затратной надстройкой в системе ОМС, — продолжает Улумбекова. — Вопрос ведь не в необходимости дополнительных видов контроля со стороны этих представителей над медицинскими организациями, а в реальном увеличении доступности медицинской помощи».

Дифференцированное страхование граждан в зависимости от ведения ими здорового образа жизни

Эта норма может быть трудно реализуема. Это связано со сложностями как в её администрировании, так и в определении того, следует ли гражданин здоровому образу жизни, как давно он это делает и т. п.

Получается, дополнительные бюджеты скрываются вовсе не в карманах граждан, а в решении организационных вопросов системы здравоохранения. Но, быть может, у нас слишком много врачей и ресурсов государства не хватает на их зарплаты? Проверим и эту, вторую версию.

90% российских медиков перерабатывают. Акушер-гинеколог из Ангарска, погибшая после дежурства (у врача не выдержало сердце), – не исключение из правил, а лишь один из многочисленных случаев работы на износ, попавший на страницы газет и на сайты в Интернете… Продолжительность жизни среднего отечественного доктора явно недотягивает до целевых цифр, обозначенных Минздравом. Но, если врач не будет сгорать на работе, страна недосчитается тысяч граждан.

Даже министр здравоохранения Вероника Скворцова сообщила президенту: стране не хватает докторов. Дефицит специалистов – несколько десятков тысяч.

Сегодня самые смелые представители регионов сообщают о таких достижениях: коэффициент совместительства врачей удалось снизить… с 2,2 до 1,9. За два года – с 2014?го по 2016?й. Слово «достижения» употреблено без всякой иронии: чтобы привлечь новых докто­ров и создать комфортные условия тем, кто уже работает, действительно требуются усилия.

Остродефицитный специалист

Даже по приказам Минздрава на 70 тысяч пациентов положен один гастроэнтеролог. А это значит, что многие наши соотечественники – и не только в маленьких посёлках – абсолютно легально останутся без медицинской помощи. С пульмонологами ситуация аналогичная. А врач-кардиолог, который должен быть один на 20 тысяч человек взрослого населения… Много ли это для «государства сердечников»?

Депутат Госдумы Валерий Елыкомов, сам врач высшей категории и автор четырёх патентов, ещё 10 октября предложил обязать регионы устанавливать кадровые нормативы по обеспеченности врачами. В привязке к каждому населённому пункту. Резко отрицательной оценки – в отличие от «лимитированных гарантий» – идея не получила. Скорее наоборот: её поддержали приглашённые в Госдуму руководители региональных минздравов и крупнейших учреждений.

Но прошло полтора месяца, а реакции на инициативу фактически не было. Итак, вторая версия тоже оказалась несостоятельной. Быть может, дело в том, что наше население слишком много лечится и тревожит докторов без особой на то необходимости?

В октябре 2016 года известный фармпроизводитель и крупная социологическая компания провели исследование. Поскольку касалось оно посещений врача, выбраны были крупные города: Москва, Омск, Санкт-Петербург, Казань, Нижний Новгород, Саратов… Словом, населённые пункты, в которых трудно сослаться на отсутствие поликлиники. Возраст участников ограничили – от 25 до 50 лет.

То есть на вопросы социологов ответили те пациенты, которым в случае болезни придётся брать больничный.

70% опрошенных сообщили: посещать врача стоит только в случае крайней необходимости! Или не чаще чем раз в год, для профилактики… Больше половины респондентов сами ставят себе диагноз, когда заболевают.

45% стараются не брать больничный, даже если чувствуют себя плохо. 37% не считают себя заболевшими, если у них поднялась температура. И 56% жителей крупных городов… не отменяют своих планов, если понимают, что уже больны!

Итак, наш человек старается обращаться к врачу как можно реже. Россиянина не упрекнуть в том, что он «любит лечиться» и, подобно герою Джерома?К.?Джерома или студенту-медику 2–3 курса, нашёл у себя симптомы всех болезней, перечисленных в медицинской энциклопедии.

Несостоятельной оказалась и третья версия. Кстати, министр здравоохранения Вероника Скворцова заявила на конференции ВОЗ: «Предприятия нужно мотивировать заботиться о здоровье сотрудников». Вспоминается анекдот: лучшее лекарство от гриппа называется «Щас уволю». Быть может, рецепт эффективной системы медпомощи кроется в этом направлении?

Мнения расходятся

Как замечает эксперт в области фармацевтики Настасья Иванова, на данный момент представители государственной власти озвучили две абсолютно полярные точки зрения. Минздрав, ещё ряд министерств и даже главы регионов – против софинансирования в ОМС. А вот президент такую идею поддержал.

«Заявление главы государства уже назвали «концом бесплатного здравоохранения», — говорит Настасья. «Действительно, формально может оказаться нарушенной статья 41 Конституции, которая гарантирует бесплатную медицинскую помощь, — поясняет эксперт. — Тем не менее стало очевидным, что такая идея в органах власти активно обсуждается. Однако окончательного решения о том, каким образом она будет реализована, пока не принято. Скорее всего, именно точка зрения президента станет на текущий момент преобладающей. И общественное мнение к такой реформе будут постепенно готовить».

Вновь обратимся к цифрам. В консолидированном бюджете 2017 года государственное финансирование здравоохранения – это более 3 трлн рублей. 3,3 трлн рублей «инвестируют» в медицину и сами россияне, отмечает президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский.

Таким образом, «софинансирование» медпомощи уже имеет место быть. И пациент мужественно несёт не менее (а то и более) 50% этого бремени. Если в ОМС «включаются» так называемые лимитированные гарантии, то пропорция будет уже не 50 на 50, а 75 на 25. То есть ни о каком «софинансировании» речи не будет, медицина окончательно перей­дёт в разряд платных услуг. А «пережитки» системы Семашко превратятся в льготный сегмент, право на который ещё надо доказывать. И тогда останется сказать: «Спасение заболевших – дело бюджетов самих заболевших…»

Московские аптеки: Новшеств нет, одни ужесточения норм [ссылка]

Настасья Иванова, директор фармдистрибьютора "Интер-С Групп":

Приказ Минздрава вызвал множество вопросов, касающихся применения новых правил отпуска ЛП на практике. В течение месяца с момента вступления правил в силу министерство было вынуждено уже несколько раз готовить к этому документу официальные комментарии, поскольку в его тексте оказалось немало спорных моментов и разночтений. Думается, что в процессе практического применения правил и с учетом разъяснений от профильного ведомства проблем будет становиться меньше. Однако, на данный момент экспертные опросы показали, что большинство фармспециалистов отнеслись к новым нормам негативно (около 90% опрошенных отметили, что правила могут уменьшить продажу рецептурных препаратов и увеличат бумажный документооборот, и лишь 7% посчитали, что такие изменения необходимы). Хотя, по сути, в работе аптек принципиальных изменений после принятия документа не произошло. Никаких новшеств, касающихся оборота ЛП и оформления рецептов правилами введено не было. Речь идет только об ужесточении норм отпуска некоторых категорий рецептурных лекарств. Нет никаких изменений и в списке препаратов, которые отпускаются по рецепту. Тем не менее, более обсуждаемого документа в аптечной среде, наверное, еще не было и до сих пор на множестве форумов ведутся дискуссии по поводу правильной трактовки различных пунктов правил. Не секрет, что в аптеках люди привыкли покупать различные препараты (гормональные препараты, антибиотики, некоторые обезболивающие, успокоительные и снотворные лекарства) без рецепта, хотя он для них необходим. Теперь сделать это будет очень сложно. Возможно, что от части сложности возникли из-за того, что в процессе разработки правила не были вынесены на публичное обсуждение, а после публикации множество аптек не смогли быстро адаптироваться к нововведениям и понять некоторые чисто технические моменты. Тем не менее, несмотря на наличие в документе ряда неоднозначных параграфов, нужно работать дальше.

Вот лишь некоторые спорные моменты и важные нововведения. Много вопросов вызвало введение запрета для ИП на отпуск иммунобиологических ЛП. В Росздравнадзоре объяснили, что выполнить большой объем работы для индивидуальных предпринимателей физически невозможно, поэтому и было введено данное ограничение. Но гораздо больше вопросов у рядовых работников аптек вызывают нововведения, касающиеся норм отпуска лекарств и работы с рецептами. Например, нужно ли отпускать лекарство, если рецепт выписан неправильно. Очевидно, что если препарат имеет наркотическое действие, то так делать нельзя, даже если провизор внесет данную операцию в журнал неправильно оформленных рецептов. В  ситуации, когда врач (которого, кстати говоря, уже несколько лет подряд пугают введением штрафов за неправильное оформление рецепта) использует в рецепте сокращения, такой документ тоже должен быть внесен в журнал, а ЛП может быть выдан покупателю. Однако, скорее всего спорные моменты, которые будут возникать в процессе правоприменения, будут трактоваться в пользу проверяющих, а не аптеки. Поэтому при соблюдении новых правил провизоры уже стараются перестраховаться, чтобы не попасть под санкции. Тем более, что количество проверок аптек со стороны Росздравнадзора увеличилось. Например, многие аптеки в регионах перестали выдавать родственникам онкологических больных наркотические обезболивающие без нотариально заверенной доверенности, хотя в данной ситуации вполне достаточно простой письменной формы доверенности. Пациенты не смогли вовремя получить свои лекарства. А при отсутствии четкой и однозначно понятной инструкции таких важных мелочей в каждой аптеке наберется немало. Все эти малозаметные для неспециалиста законодательные новации принуждают аптеки более тщательно следовать букве закона. Покупателю же надо знать одно - теперь в аптеке могут забрать неправильно оформленный рецепт без выдачи ЛП или попросить рецепт на лекарство, которое раньше продавали без него. В целом, отличия нового документа от старого приказа №785 заключаются в том, что он более четко и строго регламентирует процесс отпуска лекарств, усиливает контроль за отпуском рецептурных препаратов, призван дисциплинировать сотрудников аптек и направлен на преодоление ситуации, связанной с массовым самолечением граждан. Ни о каком ущемлении интересов болеющих людей при правильном применении документа речи не идет. После того как страсти вокруг новых правил улягутся и каждый открытый вопрос получит развёрнутый ответ, можно будет оценить влияние документа на деятельность аптек и, в целом, на развитие отечественного фармсектора как положительное.

Московские аптеки: Рецепт выживания [ссылка]

Вот уже два месяца аптеки работают по новому приказу Минздрава №403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения...". Мнения о приказе различны.

Его называют самым обсуждаемым документом в аптечном сообществе. Работа аптек еще больше усложнилась. Но чиновники от здравоохранения, видимо, не видят прямой связи  чем труднее условия выживания аптеки, тем меньше доступность лекарств и медицинской помощи в общем и целом.

Как правильно поступить с неверно оформленным рецептом (если лекарство не подлежит ПКУ)

Как быть с препаратами, рецепты на которые подлежат трехмесячному хранению

Как работать с иммунобиологическими средствами

Как проверяющий оценит выполнение пунктов 16 и 17 приказа, касающихся фармацевтической консультации и, по сути, дублирующих правила надлежащей аптечной практики?

 Какой должна быть "разъяснительная работа" аптеки с медицинскими учреждениями?

 Вот лишь часть вопросов, на которые хотели бы получить ответ фармацевты и провизоры.

 "В течение месяца с момента вступления правил в силу министерство было вынуждено уже несколько раз готовить к этому документу официальные комментарии, поскольку в его тексте оказалось немало спорных моментов и разночтений", - заметила  Настасья Иванова, директор фармацевтического дистрибутора "Интер-С Групп". Одно из таких разъяснений Минздрав дал 27 сентября  в то время как документ вступил в силу 22го.

 МА попробовали разобраться в проблеме.

БОЛЬШОЙ ГОРОД И НЕДОСТУПНАЯ МЕДИЦИНА

 Вот первый "сюрприз" нового документа. Проблема рецептурного отпуска стала таковой не только для аптек, но, прежде всего, для населения. Пациенты идут к врачу часто лишь за рецептом, а полученный рецепт вынуждены теперь оставлять в аптеке и снова идти к врачу.

 Как заметил  Игорь Богдашин , глава аптечной сети "Омское лекарство", на селе с рецептами проблем нет, а вот в городе ;миллионнике Омске пациенты регулярно звонят с жалобами на то, что фармацевты  соблюдают  правила рецептурного отпуска. При этом сами специалисты, рассказывая руководителю о своих рабочих проблемах, не обозначили в их числе рецепты.

 Глава сети отмечает: в крупном городе на прием к врачу еще нужно попасть. А в маленьком поселке, если медицинская организация есть и она работает, лечение и рецепты  в шаговой доступности.

 С такой точкой зрения согласен и  Леонид Архипенко, генеральный директор Ассоциации заслуженных врачей России: "Больной человек не всегда может попасть на прием к нужному ему специалисту. Сейчас, когда правила рецептурного отпуска ужесточились, недовольство пациентов усиливается, и виноватым они считают фармацевта. Который сам находится в сложнейшей ситуации. Не раз был свидетелем крайне неприятных сцен в аптеке... Нужно, чтобы здравоохранение работало на больного, но так ли это сейчас? Человеку не отпустили лекарство из;за неверно оформленного рецепта, и, чтобы успеть получить правильный документ, пациент вынужден идти в частную клинику. И платить за жизненно необходимые прием и назначение. Считаю, что если система пока функционирует несовершенно, необходим переходный этап".

 КОГДА АПТЕКА СТРОЖЕ ЗАКОНОДАТЕЛЯ

 Переходного периода не было. Пациент сразу столкнулся с тем, что не может получить в аптеке даже привычное обезболивающее. Несколько лет назад популярный анальгетик продавали без рецепта, а теперь отказываются отпускать. В ряде регионов аптеки «догнали и перегнали самые строгие нормы законодательства. Люди, которые борются с онкологическими заболеваниями, не получили свои лекарства потому, что их родственники пришли в аптеку с правильно оформленным рецептом и доверенностью в простой письменной форме. Провизоры потребовали нотариально заверенную.

 По закону, для отпуска сильнодействующих препаратов требуется только простая письменная форма, поясняет  Дмитрий Целоусов, исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений "СоюзФарма". И обязанность фармацевтического специалиста, получившего такую доверенность и надлежаще оформленный рецепт, осуществить отпуск лекарства.

 Рецептурный отпуск оказался в центре внимания контролирующих органов уже в начале 2017 г. Его проблемам была посвящена тема февральского номера МА  участившиеся проверки и последовавшие за ними меры.

 Скорее всего, спорные моменты, причем и те, которые только обнаружатся в ближайшем будущем в процессе правоприменения, будут трактоваться не в пользу аптеки, предупреждает Настасья Иванова. И пациенту в данном случае нужно знать только одно: теперь в аптеке могут забрать рецепт, оформленный с ошибкой, и при этом не выдать лекарство. Или потребовать документ от доктора на лекарство, которое отпускали без "бумаг с печатями".

 ВЕРНУТЬ ИЛИ ХРАНИТЬ?

 К сегодняшнему развитию событий, кажется, не готовы ни фармация, ни медицина. Пациенты с препаратами "рецептов трехмесячного хранения"  снотворными, седативными, антипсихотическими препаратами, антидепрессантами, анксиолитиками (не относящимися к ПКУ)  стали чаще записываться на прием к своим лечащим врачам, в частности, неврологам. Доля перечисленных препаратов в аптечных продажах не так уж и мала: только с января по апрель аптеки продали 965 млн упаковок антидепрессантов и 2,9 млрд упаковок успокоительных (данные DSM Group). А среди фармацевтических специалистов 90% уверены  новые правила не только прибавят бумажной работы, но и уронят продажи рецептурных препаратов.

 "Спокойствие, только спокойствие!"  остается вспомнить фармацевтам и провизорам. И заодно тренировать навыки общения с пациентом не в самом лучшем расположении духа. Посетители в расстроенных чувствах в аптеке были всегда, но трехмесячного хранения рецептов на препараты "от нервов" в действовавшем ранее приказе №785 еще не было.

 А приказ Минздрава России №1175н от 20.12.12, устанавливающий формы рецептурных бланков, порядок их оформления, учета и хранения, и вовсе обязывает фармацевта вернуть рецепт пациенту, замечает Дмитрий Целоусов. Так у законопослушной аптеки возникает ряд вопросов.

 И ВРАЧАМ ПРО РЕЦЕПТ ОБЪЯСНЯЕТ ФАРМАЦЕВТ?

 Несмотря на все неоднозначные моменты, аптеки и аптечные объединения подготовились к вступлению в силу нового документа более чем достойно. Показателен опыт сети "Флория и союза "ПроАптека" (об этом подробно рассказал наш эксперт).

 Но даже серьезной работы над программным обеспечением (чтобы оно подсказало фармацевту сведения о сроках хранения рецептурного препарата), изменения СОП по рецептурному отпуску, обучающих семинаров для специалистов и их ознакомления с образцами правильно оформленных рецептов  всего этого недостаточно. Почему?

 Как отметила  Дана Алборова, руководитель департамента управления товародвижения аптечной сети "Флория": "Сейчас наш сотрудник должен довести информацию о неправильно выписанном врачом рецепте до руководителя медицинского учреждения. Какие меры примет руководитель, никто не знает. Если бы на сайте Минздрава можно было для каждого лечебного учреждения оставлять сведения об ошибках в рецептах, это бы упростило работу и фармации, и медицине. Такая "база ошибок" помогла бы и молодым врачам быстрее адаптироваться к процессу оформления рецептов".

 Вопрос еще и в том, как проверить, ведет ли аптека "разъяснительную работу" с медицинской организацией, обращает внимание Дмитрий Целоусов. И в том, какие результаты будут у этой работы. Подобную деятельность аптечное сообщество ведет с врачами уже давно, и даже в форме семинаров и конференций.

 Однако даже опыт участников Темы номера МА №2/17, распечатавших не одну тысячу рецептурных бланков и подаривших эти бланки медицинским учреждениям, оказался не очень успешным. Заполненными в аптеку вернулись единицы.

 "Нельзя пытаться навести порядок только в конечной части цепочки и ждать, что вся цепочка заработает эффективно и слаженно",  полагает Дана Алборова. Многие не выписанные рецепты остались таковыми даже не по вине врача.

 ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ РЕЦЕПТ С ОШИБКАМИ?

 Это, пожалуй, самый главный вопрос, на который хотели бы знать ответ аптечные специалисты. Действительно, если ошибки в оформлении рецептов фиксируются в специальном журнале и необходимо сообщить о них в медицинскую организацию, может быть, препарат все;таки стоит отпустить? Ведь от этого зависит жизнь пациента.

 Цена спасенной жизни  иногда лишение лицензии на фармацевтическую деятельность. А то и уголовная ответственность (ч. 4 ст. 234 Уголовного кодекса РФ), если речь идет о сильнодействующих или ядовитых веществах. А это уже не только штраф и исправительные работы, но и лишение свободы. На срок до двух лет. Иногда   с лишением права заниматься определенной деятельностью.

 Быть может, с остальными препаратами проще?  Елена Неволина, исполнительный директор НП "Аптечная Гильдия" и НацФармпалаты, считает, что препарат на бланке 107;й формы можно отпустить. При условии занесения сведений о неправильно оформленном рецепте в журнал.

 Верно заполненный журнал неправильно оформленных рецептов поможет и при проверках, замечает Елена Неволина. В журнале обязательно должны быть отметки и о том, что приняты меры по работе с медицинскими учреждениями.

 Такую точку зрения разделяют многие. И она вполне логична. Ведь если отказывать в отпуске лекарства при малейшем нарушении в оформлении рецепта, нагрузка на аптеку и лечащего доктора будет слишком велика. Эксперты Темы номера  представители аптечного сообщества  уже предупреждают о возможном коллапсе в медицинских учреждениях. Причем наступит он и в крупных городах. Что касается самих докторов...

 ПАЦИЕНТ ПРИХОДИТ НА ПРИЕМ ВСЕ ЧАЩЕ ТОЛЬКО ЗА РЕЦЕПТОМ

 Как заметил заслуженный врач Республики Татарстан, зав. кафедрой неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики КГМУ  Эдуард Якупов: "В условиях и без того ограниченного объема времени работы с пациентом (когда буквально дорога каждая минута) необходимость более частого выписывания рецептов отрицательно сказывается на врачебной деятельности. Новая система затрудняет жизнь и пациентам... Аптеки зачастую "разворачивают" их без особой на то необходимости, опасаясь, со своей стороны, санкций проверяющих органов. В нашей практике в особой ситуации оказались пациенты, получающие препараты из групп антидепрессантов и анксиолитиков и вынужденные принимать эти лекарства длительно, до года и более".

 Опытного специалиста трудно заподозрить в неумении выписывать рецепт. А вот случаи "перестраховки" в аптеке наблюдаются в самых разных регионах. Не так важно, есть ли ошибки в медицинском документе  приказ №403н все равно заставляет больного человека приходить на прием значительно чаще. Только за выпиской рецепта. Врачи констатируют: раньше подобного не было. Облегчить ситуацию могло бы изменение нормативов  временных и кадровых, но повлиять на это не вправе ни врач, ни аптека.

 С препаратами иммунобиологическими особая ситуация. Дополнительные правила, введенные приказом Минздрава, требуют не только обучения сотрудников и новых материальных затрат, но и увеличения площади аптеки. Многим аптечным организациям станет сложно соблюсти все требования к хранению и отпуску, и они вынуждены будут отказаться работать с иммунобиологическими средствами. Так эта группа лекарств серьезно потеряет в доступности, и пациентам придется потратить много времени и сил, чтобы найти необходимый препарат.

 ПЕРЕЧЕРКНУТЬ ПРИКАЗ МИНЗДРАВА?

 Но вернемся к неточностям и исправлениям. Как пояснил Дмитрий Целоусов: "Бытует мнение, что отпускать лекарства по неправильно оформленному рецепту можно. Однако в приказе Минздрава №1175 есть положение, что рецепты должны быть оформлены в соответствии с существующим порядком. Если же рецепт не соответствует существующему порядку, значит, он просто ;напросто недействителен. Следовательно, отпуск по нему невозможен. Отпустить по недействительному рецепту  значит, дискредитировать целый приказ №1175. Значит, мы этот документ перечеркиваем...".

 Помочь пациенту, не рискуя при этом получить штраф и закрытие аптеки?

 Этого аптека, увы, не может. Остается надеяться на новые разъяснения Минздрава о том, каким образом следует понимать определенные, особо обсуждаемые нормы. Как заметили участники Темы номера, прецеденты со смягчением контроля по некоторым спорным вопросам в приказе 403н уже были...

 "АНТИКРИЗИСНОЕ" ПОЛОЖЕНИЕ  ДЕЛЕНИЕ УПАКОВКИ

 Интересно, что одно из главных положительных новшеств приказа  это упрощение порядка деления упаковки лекарственных средств. Причем не только по рекомендации доктора, но и по желанию пациента. Когда в 2015 г. обсуждалась продажа медикаментов по частям, над этим предложением шутили. Или с горечью вспоминали девяностые, когда подобная практика была очень распространена. Сегодня в делении упаковки видят адекватный ответ на вызовы современной реальности и четкое понимание нужд пациента. И это нововведение действительно может помочь аптеке увеличить продажи, например, за счет закупки крупных упаковок (цена части упаковки все равно будет более выгодной для посетителя).

 Кстати, вести фасовочный журнал аптеке больше нет необходимости.

 ПАРАДОКСЫ ФАРМАЦИИ

 Ситуация более чем странная: один и тот же документ вводит нормы с абсолютно противоположным влиянием на аптечную деятельность.

 С одной стороны, фармацевт имеет право и даже обязанность увеличить обороты аптеки путем отпуска препаратов "по частям" или сообщения об аналогах с более низкой ценой (напомним, здесь обсуждаемый приказ дублирует правила НАП). С другой стороны, обороты той же самой аптеки урезаются путем жесткого контроля над рецептурным отпуском и фактическим выдавливанием иммунобиологических препаратов из многих аптечных организаций. А чем труднее условия выживания аптеки, тем меньше доступность лекарств и медицины "в общем и целом".

 Как заметила  Нелли Игнатьева, исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей: "Никто не отрицает, что нужно решать общую нашу боль по отпуску рецептурных препаратов. Но решать проблему необходимо системно".

 И, быть может, вернуться к идее с переходным периодом, а чиновникам от здравоохранения начать, наконец, думать и прислушиваться к мнению участников фармацевтического рынка перед принятием основных отраслевых требований?

Аргументы и факты: Последствия импортозамещения. Как отличить российское фармпредприятие? [ссылка]

Изменилось само понятие отечественного производителя, заметила директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина на мероприятии, посвящённом 15-летию Ассоциации российских фармацевтических производителей.

«Страной происхождения товара считается государство – участник Соглашения, на территории которого товар был полностью произведён или подвергнут достаточной обработке/переработке в соответствии с настоящими Правилами», – гласит подписанное в Ялте 20 ноября 2009 года «Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств».

Против течения. Что мешает фармпроизводителям заниматься импортозамещением

Когда документ вступал в силу, действующее российское законодательство ещё не знало определения локального препарата. А участники фармсообщества спорили о том, чем станет импортозамещение. Одни опасались «импортозамещения ради галочки», другие – «локализации упаковки», третьи – что импортозамещение локализацией и ограничится. И тогда между развитием отечественной промышленности и строительством заводов зарубежных компаний будет поставлен знак равенства. Территория-то одна!

А российских препаратов становилось меньше

«Интересный момент: несмотря на начавшуюся реформу отечественной фармы (обновление законодательства, обещание многомиллиардных инвестиций, перевод производств на GMP, открытие региональных фармкластеров и т.д.), которая, в частности, имеет своей целью выравнивание долей российских и зарубежных препаратов на рынке к 2020 году, пока мы видим обратную картину. Монополия лекарственного импорта в стоимостном отношении по-прежнему колоссальна (по сравнению с 2010 г. даже произошёл 1%-ный рост), но и на рынке, измеряемом продажами в упаковках, отечественный производитель тоже теряет свои позиции – в 2010 г. нам принадлежало всё-таки 63% рынка, а сейчас – 61%», – заметил в октябре 2011 года редактор портала о фармацевтике и медицине Иван Данилов.

«Тормозит импортозамещение то, что мы 20 лет строим новую российскую систему здравоохранения. И никак её не построим. Российские граждане имеют ограниченный доступ к новым лекарствам и медтехнологиям. Человек может себе позволить лишь самое примитивное и самое необходимое.

Поэтому, вкладывая в российскую фарму, инвестор часто не уверен: а во что именно он вкладывает?» – предупреждал в 2011 году Давид Мелик-Гусейнов, в те годы директор аналитического агентства.

Когда прогнозы сбываются

В 2017 году даже ведущие международные фармацевтические производители связывают востребованность своих препаратов с государственными стратегиями в области здравоохранения. А также фармацевтики. Позиции отечественного производителя за шесть лет поднялись на 7%, но вопрос в доле локализованных препаратов в этих 68%. В натуральном выражении.

Сбылись и прогнозы о «локализации упаковки». До первого января 2016 года упакованный на территории России препарат даже считался отечественным. «Подобная трактовка вопроса позволяла иностранным компаниям легко обходить преференции, предлагаемые российским производителям, и выигрывать тендеры», – замечает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов.

Однако упаковка стала всё же промежуточной стадией. «Система мер, сформированная Минпромторгом, дала мощный импульс к локализации производства, в первую очередь дорогостоящих лекарственных препаратов, ориентированных на сегмент госзакупок, – комментирует заместитель генерального директора АО «Нижфарм» (группа компаний STADA) Иван Глушков. – Результат очевиден: крупнейшие иностранные фармкомпании самостоятельно или с локальными партнёрами за короткий срок создали в России более трёх десятков современных производств».

Фармрынок-2017. И у кризиса есть своя стабильность

«Давно стоит вопрос о необходимости дифференцирования шкалы преференций в зависимости от глубины производственного цикла. Максимальный размер преференций должны будут получать компании, которые используют российские АФИ либо самостоятельно их производят. Это должно стимулировать развитие предприятий, ориентированных на полный цикл производства, в т.ч. препаратов биологического происхождения. И развивать интеллектуальный потенциал фармацевтических производителей, – объясняет Николай Беспалов. – Тем самым повышать капиталоёмкость отрасли».

Кроме того, такая мера поддержки – единственно возможная для активного развития экспортного направления отечественных фармпредприятий, считает эксперт. Сейчас это направление должным образом не развивается – ведь оно зависит от поставок иностранного сырья и оборудования. А значит, экономически зачастую нецелесообразно.

«Правительством поставлены новые цели – развитие экспортно ориентированных производств, развитие производства активных фармацевтических субстанций. Очевидно, что для их достижения необходима определённая «перенастройка» законодательства, – делится своей точкой зрения Иван Глушков. – Минпромторг – возможно, одно из наиболее эффективных в организации диалога с индустрией ведомств – и сейчас совместно с представителями компаний и профессиональных ассоциаций ведёт работу по подготовке соответствующих предложений. О деталях говорить чуть преждевременно, результаты будут к концу года».

Слово регулятору

«Сейчас дополнительно обсуждаются преференции для производств полного цикла. Возможна и ценовая преференция, – сообщил на юбилее АРФП заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб. – Фармацевтические субстанции – это совершенно другие компетенции, другие уклады, другие фармацевтические кадры. И фундамент для оригинальных препаратов».

Сегодня отечественная промышленность активно развивает производство биологических субстанций: инсулины, другие белки, вакцины, моноклональные антитела, отмечает Сергей Цыб. В планах – активные фармацевтические ингредиенты для гормональных препаратов.

Отечественное = зарубежное?

В то же время развитие национальной фармацевтики идёт по пути углубления локализации. Промышленность развивается в двух взаимоисключающих направлениях: с одной стороны, предприятия на территории России поддерживают и совершенствуют, с другой стороны – среди них всё выше процент иностранных заводов. Даже покупка «иностранцами» российского производителя всё равно останется локализацией и позволит достичь быстрых, видимых результатов по импортозамещению.

Денег нет... Но вы держитесь! «Фарме?2020» урезали финансирование

В рядах Ассоциации российских фармацевтических производителей каждая вторая компания уже иностранная. Знак равенства между национальным и локализованным ставится и на уровне документов.

«Да, российское законодательство не делает различий между отечественными и зарубежными компаниями, которые производят готовые формы лекарственных препаратов на территории нашей страны. Соответственно, если иностранная компания производит препарат у нас (независимо от того, на собственном предприятии или в партнёрстве с российской площадкой), она имеет возможность претендовать на всё те же преференции, что и компания российская», ­– ­разъясняет Николай Беспалов.

«Система государственных преференций ориентирована на поддержку российских фармпроизводств. Российских – по критерию российской лицензии, а не по критерию страны происхождения капитала, – уточняет Иван Глушков. – То есть преференции в полной мере относятся к любому производству лекарственных препаратов вне зависимости от того, принадлежит оно российским собственникам, азиатским или европейским. Термин «отечественный производитель» и индустрией, и государством понимается одинаково – это юридическое лицо, имеющее лицензию на производство лекарственных препаратов в России. Так же и «отечественный препарат». Меняются только условия допуска в госзакупки».

Раньше для конкуренции в государственном сегменте было достаточно выполнить финальные стадии производства препарата на территории России. А сейчас требуется уже полный цикл производства.

«Дёшево-сердито». К чему приведёт новая методика регулирования цен на ЖНВЛП


Достаточно ли фармпромышленности действующих государственных мер поддержки? Как считает Иван Глушков, чтобы ответить на вопрос о достаточности, надо сначала ответить на вопрос: «А чего мы хотим достичь?»

Быть может, с 2011 года фарма упорно стремилась достичь равенства между локальным и локализованным? Тогда задача выполнена – и даже перевыполнена.

«Импортные» по происхождению, но российские по территории предприятия не только имеют все «отечественные» преференции, но и сохраняют серьёзное конкурентное преимущество в сегменте ЖНВЛП – регистрировать цену на жизненно важные препараты им, как «иностранцам», проще.

Кто же ты тогда, отечественный фармацевтический производитель? И чего на самом деле хотят достичь промышленность и здравоохранение?

Московские аптеки: Экономия в тренде [ссылка]

Объемы производства лекарственных средств в России падают с апреля фармацевтическая промышленность подстраивается под спрос.

Экономия на лекарствах сейчас в тренде: цены на лекарства растут, инфляция увеличивается, а платежеспособность населения уменьшается.

МА постарались определить масштабы экономии на лекарствах и предположить, как сегодняшний спрос повлияет на развитие фармацевтического рынка.

КОГДА ЦЕНА ФАКТОР ДОСТУПНОСТИ, СТАРАНИЯ ВРАЧА НАПРАСНЫ

Наверное, самые пессимистичные прогнозы строят врачи. Они констатируют спад платежеспособности населения и рост недоверия к врачам вследствие коммерциализации медицины. В благополучной, по мнению других регионов, Москве долю пациентов, которым важна цена, врачи, участники Темы МА, оценивают в 75-80%.

Сходные цифры получены в ходе опросов, проведенных в 2016-2017 гг. Лигой защитников пациентов. 70% наших соотечественников считают лекарства недоступными. Для 80% россиян, т.е. для четырех из пяти, цена представляет собой барьер между человеком и лекарством. Среди тех, кому по закону положены льготные препараты, 70% трудно реализовать льготный рецепт.

"Проблемы есть по всему спектру, исключая, может быть, программу семи нозологий. Особенно это касается дорогостоящих лекарств от редких заболеваний и онкологии", уточняет Александр Саверский, глава Лиги защитников пациентов.

Причем экономию на лекарствах нельзя назвать отличительной чертой пожилого возраста. Перед общей тенденцией сокращать вложения в здоровье устояла, кажется, только педиатрия. На детях у нас не экономят.

Как сказал один из наших собеседников: "Цена основной фактор, по которому пациенты определяют доступность лекарств. Бывает так, что все старания врача напрасны по причине невозможности приобретения пациентом конкретного препарата. Пациенты экономят на лекарствах".

АПТЕКА: СНИЖЕНИЕ СРЕДНЕГО ЧЕКА

Снижение среднего чека отметили все аптечные сети. У кого-то он уменьшился в летние месяцы, у кого-то уже с апреля. Аптеки сообщили, что пациенты экономят даже на тех препаратах, которые в буквальном смысле доктор прописал. О том, на какие категории лекарств потребители сокращают расходы, было подробно рассказано в МА №8/17 по материалам опроса аптек в различных российских регионах.

"Экономия по-прежнему остается в тренде, и такая ситуация будет носить затяжной характер, поскольку цены на лекарства продолжают расти, темпы инфляции увеличиваются, а платежеспособность потребителей продолжает сокращаться. При этом нельзя сказать, что снизился спрос на лекарства. Мы видим не снижение спроса, а падение покупательской способности", уверена Настасья Иванова, директор ООО "Интер-С Групп".

Тем не менее, cогласно данным RNCPharma по итогам I-II кв. 2017 г., натуральный объем продаж лекарственных препаратов в аптечной рознице увеличился на 3,5%. Фарма выходит из кризиса, постепенно восстанавливается спрос, но серьезных причин для активности потребителей пока еще нет.

Способы выживания аптечной розницы в целом известны закупки по прямым контрактам, минуя оптовые цены дистрибуторов и зависимость от них, снижение товарных остатков, увеличение оборачиваемости товара, а значит его покупаемость.

Сегодня аптеки более вдумчиво управляют ассортиментом, не рискуют на рецептурных новинках.

Есть и нефинансовые способы лояльность и доверие покупателя, которое поддерживается только профессионализмом. Специалист первого стола одной из аптек - участниц Темы МА заметила: «По своему опыту могу сказать, что 70-80% населения не ходит к врачу, требует консультацию и постановку "диагноза" у первостольника, аргументируя тем, что "провизор продает препараты и больше знает об их эффективности". Не скрою, многие приходят к нам специально за консультацией, выбирая часы, когда в аптеке меньше людей, чтобы было время поговорить подробно. Если видят очередь, терпеливо ждут. Не раз приходилось слышать, что люди выбирают специалистов, которые умеют консультировать".

Фармацевтическая консультация то, что сегодня помогает выжить и аптеке, и пациенту.

ФАРМПРОИЗВОДИТЕЛИ: МЕНЯЕТСЯ СОСТАВ ИГРОКОВ

В июле текущего года объемы отгрузок лекарственных препаратов со складов российских производителей упали на 21% в рублях, в натуральном выражении сокращение объемов отгрузок составило 9,5% (данные RNC Pharma). Сокращение производства связано, скорее всего, с необходимостью выравнивания баланса спроса и предложения. В 2016 г. активизировался спрос на препараты импортозамещения, что крайне обрадовало отечественную фармацевтическую индустрию. Сейчас спрос выровнялся, и потребители готовы покупать дорогие брендовые препараты, но, разумеется, не в массовом масштабе.

Даже фармацевтические гиганты признаются: рынок стал жестче, конкуренция сильнее, доходы пациентов ниже. Аптеки не хотят рисковать и весьма тщательно подходят к ассортименту. По некоторым серьезным хроническим заболеваниям уменьшается спрос на брендированные препараты покупатель предпочитает дженерики. Тем не менее, в начале августа компания Teva, производитель дженериков, планирует уйти с рынка десятков стран и закрыть 15 производственных площадок. Причиной этому послужил, видимо, убыток компании за первые полгода в размере 6 млрд долл.

"Большая фарма" пытается корректировать свою деятельность в соответствии с покупательским спросом. Например, переключается на производство упаковок с большим количеством таблеток… Или уменьшает объемы производства и сокращает продуктовый портфель. Выпускать неконкурентоспособный препарат сейчас невыгодно.

По мнению эксперта Темы номера МА Елены Пархониной, заместителя директора, руководителя департамента маркетинга представительства "Гедеон Рихтер" в Москве, "меняется состав игроков. Набирают силу компании, которые производят российские дженерические препараты среднего и низкого ценового сегмента. Они демонстрируют активный рост объема продаж в натуральном выражении. Это говорит о том, что потребители действительно "переключаются" с оригинальных дорогостоящих препаратов на МНН-дженерики. Сегодня тренд таков, что более дешевыми аналогами препаратов стали интересоваться в т.ч. и люди со средним доходом. Более того, это стало модно. Таким образом, потребитель демонстрирует свою информированность".

Хотя преференции отечественной промышленности, довольно значимые уже сейчас, статус промышленного производства позволяет получить льготы по налогам и другим платежам, например, пониженную ставку по налогу на прибыль, льготную ставку аренды земли, фармацевтической индустрии необходимы дополнительные меры поддержки со стороны государства преференции по государственным закупкам.

Зарубежные локальные производства замечают: работать успешно, добиваться хороших результатов на территории России и в сфере экспорта лекарственных средств помогает участие в государственных программах по фармацевтике. ФГУПам производителям лекарств и медицинских изделий летом этого года повезло им выделено субсидий на сумму 4 млрд руб.

Спрос относительно которого считается, что он регулируется только рынком может быть обусловлен административными решениями в здравоохранении, считают участники Темы номера. Есть государственная стратегия по сердечно-сосудистым заболеваниям становятся более востребованными и кардиологические препараты.

ФАРМДИСТРИБУЦИЯ: УШЛА В СЕТИ

Слияния и укрупнения сопровождают в последнее время не только аптечную розницу, но и сферу отечественной дистрибуции. Кроме того, фармацевтические дистрибуторы все дальше "ушли в сети" развивают собственную аптечную розницу, покупая готовые аптечные сети.

Такая консолидация сил позволила отечественной фармацевтической дистрибуции провести несколько крупных сделок за первые шесть месяцев сего года.

Не всем удается укрупняться, например, один из крупных российских дистрибуторов "Роста" продала свою аптечную сеть "Радуга", и это не единичный пример.

НАСЕЛЕНИЕ: ЖИЗНЬ ИЛИ КОШЕЛЕК

Если же стратегий нет или их недостаточно, то для человека, вынужденного экономить, решающим фактором становится цена. Это подтвердили не только врачи, но и пациенты, с которыми наши корреспонденты поговорили о принципах выбора лекарств. Сегодня стоимость препарата такой же важный фактор, как его необходимость для здоровья.

Есть ли решения для сложившейся ситуации? Врач, фармацевт, пациент и даже производитель могут предложить лишь "симптоматические средства". Так, многие наши сограждане перестали стесняться спрашивать о недорогих препаратах того же МНН знание о дженериках из признака экономической нестабильности становится критерием осведомленности.

Потребитель ищет препарат подешевле в аптечном поисковике, позволяющем сравнить цены, не выходя из дома. Аптека перестраивает ассортимент и не рискует с новыми препаратами. Фарминдустрия переходит на выпуск дженериков. Фармдистрибуция открывает новые рынки сбыта.

Каждый из участников фармацевтического рынка решает свои локальные проблемы.

Кто же в состоянии предложить фармации, а значит и здравоохранению, рецепт излечения от всеобщей экономии на лекарствах?

 

АИФ-Здоровье: Куда унесёт медицину новое регулирование цен на лекарства [ссылка]
Источник: АИФ-Здоровье

«Фармация, вспомни о том, что ты – единое целое!» – такое послание, по всей видимости, оказалось зашифровано между строк проекта постановления правительства о государственной регистрации цен на препараты из перечня жизненно важных лекарств.

Какие регуляторные меры могли бы защитить самые доступные и востребованные лекарства

Несмотря на то что за семь лет ценового регулирования сменилось уже пять методик, положение препаратов дешевле 50 рублей остаётся всё тем же. Средства, которые просит каждый второй посетитель аптеки, по-прежнему снимают с производства. А вот проект новой методики регистрации цен, напротив, стабильно обеспечивает… темы для дискуссий.

Разобраться в ситуации вместе с корреспондентом «Лекарственного обозрения» попробовали эксперты в области фармацевтики.

Право на здоровье. Что тормозит проект о лекарственном обеспечении граждан

«Чего на нашем рынке не хватает? Добросовестной конкуренции. Равных прав и равных возможностей. Когда мы их увидим, мы будем мотивированы», – говорил осенью 2015 года руководитель одного из отечественных фармацевтических предприятий. С коллегой, решившимся произнести вслух то, о чём думала вся отрасль, согласились и другие участники ежегодного осеннего конгресса. Шло обсуждение вступающей в силу новой методики регистрации цен на жизненно важные препараты…

Многое из нового на поверку оказалось хорошо забытым старым. Одной из главных «родовых травм пятилетней давности» (по меткому выражению специалиста ФАС, принимавшего участие в дискуссии) так и осталась дискриминация отечественного производителя. Референтные цены по-прежнему предназначаются для зарубежных фармкомпаний (даже если они локализовались в нашей стране).

Российским же предприятиям предстоит собирать досье, которое «ни составить, ни проанализировать»… Слишком уж объёмист соответствующий требованиям закона материал. Большинство отказов в регистрации цен на жизненно важные лекарства приходится на национальный фармпром.

«Вымывание» препаратов, наиболее востребованных как в аптеке, так и в стационаре, продолжается. На новый проект методики регистрации цен возлагают огромные надежды…

И вот свершилось!

Проект Постановления «О государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» наконец-то предложил такие правила и методику, которые предполагают современный, индикативный метод вычисления стоимости лекарства, – а ведь именно об этом два года назад просили и фарма, и антимонопольный орган. И даже перечень цифр из различных референтных стран вот-вот будет в полном распоряжении промышленности!

Алгоритм обращения со списком, правда, не совсем тот, который привычен для международной фармацевтической компании: выбирать нужно почему-то не среднее и даже не среднее арифметическое, а самое малое число… Ну что же, всё для блага пациента!

Предустановленный шприц с инсулином – не дороже ампулы с этим же лекарством. Ведь в соответствии с проектом постановления цена препарата пересчитывается на единицу действующего вещества. Мечта больного, вынужденного выбирать, на чём сэкономить – на лекарствах или всё-таки на еде?

Правда, равенства почему-то так и не появилось. С отечественным производителем остались все «родовые травмы» теперь уже семилетней давности: и дискриминация, и затратный метод, и необходимость собирать объёмистые кипы бумаг, которые «ни составить, ни проанализировать». Но изменения всё же предложены – пусть и не те, которых ожидали: рентабельность производства планируют ограничить планкой в 30%.

Беспокойное хозяйство. Борьба за качество – приоритет развития фармотрасли
Вперёд в прошлое!

Новшества, обещающие пациенту более чем доступное лекарство, на практике… напомнят ему о времени, когда обещаний было множество, заводы закрывались, а цены взлетали ввысь. Иногда чаще, чем каждый день.

Как предупреждает вице-президент по маркетингу и продажам биотехнологической компании BIOCAD Олег Павловский: «Проект можно охарактеризовать одной фразой – «До кого дотянулись, того и убили». Когда российская инновационная промышленность остановится из-за убыточности, к которой неизбежно приведёт новый алгоритм расчёта цен… Что ж, тогда все мы окажемся в девяностых. Монополия импортных препаратов в аптеках – и рост цен как неизбежный итог отсутствия конкуренции. Обеспеченность лекарствами вновь устремится вниз».

Подобные прогнозы делают не только отечественные производители. Даже зарубежные компании просят Минздрав обратить внимание: новый документ рискует перечеркнуть доступность лекарств как таковую. Современные формы и малые дозировки (незаменимые для ребёнка или пациента с болезнями печени и почек) производить станет нерентабельно. А ещё убыточными будут лекарства дешёвые и инновационные, отечественные и зарубежные…

«В первую очередь пострадают производители с широкой продуктовой линейкой и большим количеством позиций по лекарственной форме и дозировке, форме выпуска в пределах каждого торгового наименования», – замечает исполнительный директор AIPM Владимир Шипков в письме на имя министра здравоохранения Вероники Скворцовой.

До 88% снизились цены на лекарства после уведомления ФАС. Аппетиты фармы. Как снизить цены на лекарства?
Фармпредприятия всех стран, объединяйтесь!

«Новая методика в текущем варианте – достаточно неоднозначный документ, который уже вызвал большие дискуссии как в профессиональной среде, так и среди представителей госорганов, которые принимают участие в его разработке. Уверен, что ряд нормативных положений с учётом позиции экспертного сообщества будет доработан, и к концу года мы увидим как улучшенный законопроект, так и те положения, которые сейчас нам остались неизвестны (например, тот же перечень референтных стран)», – предполагает эксперт фармацевтического рынка Иван Данилов.

Таблетка за миллион. ТОП-5 самых дорогих лекарств в мире

Но, по мнению аналитика, при корректировке проекта вряд ли произойдёт изменение самой сути законодательной новации: регулятор, скорее всего, не откажется от перехода к индикативному принципу расчёта предельных цен. Ведь время показало слабые стороны текущей методики. Они привели и к нерентабельности производства недорогих дженериков, и к росту цен на дженерики среднего и высокого ценового диапазона, и к неравенству отечественного и зарубежного производителей.

«Понятен интерес правительства заставить производителя сделать процедуру ценообразования прозрачнее и уменьшить стоимость препарата, если она более низкая в других странах, – продолжает Иван Данилов. – Однако в нынешнем виде минусов у законопроекта так много, что в борьбе против его принятия уже объединились и российские, и зарубежные компании».

Методика регистрации цен, ещё не будучи принятой, добилась того, во что фармацевтическое сообщество никогда не смогло бы поверить… У отечественных и иностранных фармацевтических производителей оказалась одна, общая точка зрения. А у дорогих и самых дешёвых препаратов – одна общая угроза исчезнуть из аптек и больниц. Рынок понял, что он единое целое.

Цена таблетки. Как создаются лекарства и формируется их стоимость
Кризис и лекарства

«Исчезновение с рынка недорогих отечественных препаратов – необратимый процесс, который продолжается в течение всех последних лет. По данным экспертов, в 1995 году доля дешёвых медикаментов составляла 60%, на текущий момент она не превышает 7%. Особенно острой ситуация стала в 2014 году, когда курс рубля во время кризиса упал почти в два раза. В результате этого импортное сырьё, из которого делают практически все отечественные медикаменты, значительно выросло в цене», – поясняет директор дистрибьюторской компании «Интер-С Групп» Настасья Иванова.

Одновременно с фармацевтической субстанцией, ввозимой из-за рубежа, подорожали материалы, транспортировка, аренда, энергоресурсы. Выросли в цене маркетинг и зарплаты. Производство некоторых препаратов, в первую очередь тех, стоимость которых ниже 50 рублей, стало нерентабельным: предельные цены были зарегистрированы, а повышать их государство было готово только на коэффициент инфляции.

Фармация на проценте

«В настоящее время сама система регулирования наценок на медикаменты из перечня ЖНВЛП ориентирована на вымывание доступных лекарств, – объясняет директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. – Сейчас наценка устанавливается в процентном выражении к цене производителя, при этом на дешёвые препараты она выше, на дорогие ниже. Но если посчитать, то участникам фармацевтического рынка всё равно оказывается выгоднее реализовывать более дорогостоящие средства. 20% от 50 руб. – это всего лишь 10 руб., а 10% от 500 руб. – это уже 50 руб.».

Астрономические цены на лекарства бьют по бюджету и страны, и каждого россиянина. Цена без чести. По чьей вине лекарства становятся всё дороже?
Идея определять предельный размер наценки не в процентах, а в натуральном выражении, в рублях, выглядит более правильной, уверен Николай Беспалов. В таком случае и дистрибьютор, и аптека будут получать фиксированную сумму за реализацию того или иного препарата – и в теории пропадает мотивация продавать более дорогую продукцию.

Однако помимо теории существует и практика. Насчёт неё у эксперта есть опасения: что мешает фарме искать другие способы стимулирования продажи дорогих препаратов? Например, заключать всё те же маркетинговые договоры?

И всё же рисков меньше, чем при наценках в виде процентов с продаж: ведь к цене лекарства более не привязано «выполнение плана» – опасный принцип для медицины и фармации…

Кто нажился на здоровье? Цены на лекарства растут - Минздрав бездействует
Недорогие препараты никому не нужны?

«Государство готово идти производителям дешёвых лекарств навстречу, например, оказывать помощь в перерегистрации цен, однако в целом процесс вымывания недорогих медикаментов уже нельзя направить вспять. Возможно, что наиболее эффективными мерами могли бы стать или полный отказ от регулирования цен на такие препараты, или возмещение производителям издержек, которые они несут из-за падения курса отечественной валюты, – предполагает Настасья Иванова. – Аптекам выгодно приобретать те средства, которые дороже: с них можно получить больше прибыли. На данный момент выходит, что недорогие лекарства неинтересны ни их производителю, ни аптеке».

Аптечная экономия. Где выгоднее покупать лекарства?
Отсутствие лекарственных средств в аптеках – это страшно. Но ещё страшнее – невозможность закрыть «дыры» в госпитальной номенклатуре препаратов для оказания медпомощи в стационарах, предупреждает эксперт.

Отсутствие лекарственных средств в аптеках – это страшно. По мнению Настасьи Ивановой, и свободное ценообразование, и госсубсидии должны рассматриваться только как временные решения. Отечественной фарминдустрии нужны системные меры: развитие собственных производств полного цикла, создание современной системы возмещения затрат на лекарственное обеспечение.

Индустрии – возмещение, пациенту – лечение

Искусственное снижение цен – это, с одной стороны, благо, но с другой – падение рентабельности производства вновь приведёт к тому, что лекарства перестанут выпускать. Эксперты считают: с принятием новой методики ценовой сегмент до 200 рублей может ждать судьба недорогих препаратов – то есть постепенное исчезновение. Разделить её рискуют и инновационные средства.

С идеей о лекарственном возмещении сегодня согласны уже не только защитники прав пациентов. Даже зарубежные производители обращают внимание: референтные цены – основа для будущего фармацевтического страхования. Кстати, оно тоже уравнивает в цене ампулу и предустановленный шприц – и за то, и за другое больной платит… 0 рублей.

Но есть одно серьёзное отличие от проекта методики регулирования цен: предприятие, которое произвело лекарства, остаётся всё-таки в плюсе.

 

 

Московские аптеки: Будущее — за сетевыми компаниями [ссылка]

Настасья Иванова, директор фармдистрибьютора "Интер-С Групп":

Последние годы мы видим четкую тенденцию по сокращению на розничном рынке количества единичных аптек и увеличение доли аптечных сетей. Это закономерный процесс, который будет продолжаться и впредь. Однако, делать прогнозы насколько меньше станет независимых аптек через два-три года было бы неправильно, так как на это влияет множество факторов. Среди них, например, введение продаж безрецептурных препаратов в торговом ритейле и нововведения в законодательстве. Уже в июне открываются первые аптеки крупнейшей сети супермаркетов «Магнит», которые составят серьезнейшую конкуренцию представителям фармрозницы. Параллель можно провести с косметическим направлением этого ритейлера – в 2009 году был создан «Магнит Косметик», в 2014 году он стал лидером по количеству магазинов, сейчас компания занимает первое место по выручке в формате drogerie. Предполагаем, что и в аптечном сегменте у этой корпорации дела пойдут не менее благополучно. На наш взгляд, все проекты по открытию лидерами продуктовой розницы своих аптечных сетей при профессиональной организации дела будут успешными. И это несмотря на то, что в Минздраве по-прежнему считают, что в России чрезмерное количество аптек. Появление таких игроков станет дополнительным ударом по мелким аптекам, и мы будем встречаться со случаями закрытия мелких аптек и появления на их месте или поблизости новых сетевых, в т.ч. аптек сетей FMCG.

Мартовский приказ Минздрава РФ также сократит число незначительных игроков, поскольку многие из них не смогут выполнить новые правила реализации лекарств. Среди них и зона для консультирования, и требования по установке оборудования и площади склада, и другие. Шансы у одиночной аптеки в нынешних условиях выжить становятся минимальными. Однако, ставить окончательный крест на малом бизнесе рано. Эксперты прекрасно знают сильные и слабые стороны сетевых и суверенных аптек. У последних это гибкая ценовая политика, низкие накладные расходы, персональный контроль качества обслуживания посетителей, знание специфики потребительского поведения в конкретном месте продажи и точечная работа с ассортиментом. Эти возможности плюс удачное местоположение и узкая специализация сейчас являются, возможно, последними козырями малого аптечного бизнеса. Преимуществ у сетевого игрока, безусловно, больше и они масштабнее. И главными являются более низкие входящие цены на лекарства вследствие получения от фармдистрибьюторов особых условий и бонусов, возможности проведения совместных акций. Поставщик может предложить выгодные варианты товарного и денежного кредитования и т.д. Также такие аптеки смогут использовать популярный, трендовый формат дискаунтера, которые в последние три года показывает высокие показатели роста. Аптечной сети проще получить кредит, автоматизировать процессы ценообразования и управления товарно-материальными запасами, пригласить на работу более профессиональных сотрудников. Резюмируя, можно предположить, что в будущем сети доведут свою долю на рынке до 95-97%, а впоследствии крупные сетевые игроки вытеснят более мелких. Ситуация, хорошо известная европейцу, где он в практически любом городе может найти популярные среди местного населения частные аптеки с многолетней историей и традициями. В нашей стране будущее - за сетевыми компаниями.

 

Московские Аптеки: У пациента мало шансов распознать фармподделку [ссылка]

Комментарий директора «Интер-С Групп» Настасьи Ивановой

Мы оцениваем начало проекта по маркировке лекарств как полезное и для производителей, и для потребителей лекарств, поскольку внедрение в течение двух лет такой системы позволит ощутимо защитить наш рынок от некачественных и поддельных препаратов. Правда, по данным Минздрава, доля фальсифицированных лекарств на российском рынке не превышает 0,01%. Казалось бы, это мизерный показатель, а стоимость внедрения системы маркировки при этом оценивается не менее, чем в 15 млрд рублей. Но, если принять во внимание оценки независимых экспертов, которые говорят об уровне присутствия фальсификата от 5 до 12% , то необходимость таких трат для борьбы с препаратами-подделками становится понятной. Особенно это важно для покупателя, который, приобретая ненастоящее лекарство, рискует своим здоровьем. Реализация проекта позволит каждому пациенту, даже пожилому и неискушенному в технических вопросах, легко проверить легальность купленных медикаментов с помощью бесплатного сканера в аптеке или своего телефона. На данный момент, возможности потребителя распознать подделку крайне ограничены. А учитывая, что фальсификат в последнее время становится все более качественным в плане производства, можно уверенно заключить, что потребитель практически не защищен от риска его покупки.

Конечно, существуют интернет-ресурсы, которые могут помочь потребителю проверить препарат по серии, номеру и названию, такие как портал качество.рф или сайт Росздравнадзора, на котором расположена автоматизированная информсистема поиска забракованных и изъятых из обращения лекарств. Однако, на данный момент оба ресурса малополезны, поскольку их базы невелики, информация, которую они предоставляют, минимальна, а большинство претензий, которые выявляются, касаются не качества препарата, а нарушения порядка ввоза и сертификации. Более правильно при наличии сомнений в качестве препарата звонить на «горячую» линию Минздрава, или напрямую связываться с производителем или дистрибьютором лекарства, сообщив название и номер серии, а также то, что при визуальном осмотре упаковки у вас возникли сомнения в ее подлинности.

Мы, как дистрибьюторы, в свое время сталкивались с подделками лекарств на рынке. В последнее время этого не происходит: сейчас все сложнее становится заниматься производством и реализацией поддельных лекарств, и с каждым годом процент фальсификата падает. Финансовые и государственные структуры достаточно эффективно борются с «фирмами-однодневками», через которые проходят деньги от реализации фармподделок, на это же направлено и ужесточение системы контроля и лицензирования. Во всяком случае, что касается наших препаратов, то в последние годы количество ввезенных лекарств всегда совпадает с данными по количеству розничных продаж. И на данный момент мы не фиксировали обращений ни граждан, ни регулирующих органов по поводу возможного фальсификата. Тем не менее, даже из открытых источников можно узнать, что некоторые производители говорят о демпинге со стороны дистрибьюторов, которым они свою продукцию не продавали и которые не могут объяснить ее происхождение. С помощью системы маркировки будет осуществляться полный мониторинг движения лекарственного препарата на всех этапах, что должно исключить подобные ситуации в будущем.

Затраты на установку программного обеспечения и приобретение специального оборудования будут достаточно серьезными, но производители пока оценить их не берутся. Очевидно, что реализация проекта вызовет некоторый рост цен на лекарственные препараты. К примеру, в странах Евросоюза, где программа маркировки уже осуществляется, фармпроизводители финансово и технически к проекту готовы, их расходы вряд ли будут чрезмерными. Надо понимать, что уменьшение прямых потерь от контрафактной и фальсифицированной продукции, снижение репутационных рисков, которые производитель несет из-за воровства его продукции, и, в глобальном смысле, здоровье нации, весят ощутимо больше, чем все затраты на маркировку.

 

Известия: Жизненно необходимо и недоступно [ссылка]

Росздравнадзор сообщил об отсутствии части льготных лекарств для лечения ВИЧ и онкологии в большинстве регионов страны

Лекарственное обеспечение жителей страны жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами (список ЖНВЛП) составляет 64%. При этом больше всего проблем возникает у пациентов с ВИЧ-инфекцией и онкологией. Как следует из мониторинга ценовой и ассортиментной доступности лекарственных препаратов, проведенного Росздравнадзором в феврале, некоторые медикаменты для лечения этих заболеваний отсутствуют в 70 регионах страны.

По мнению экспертов, такая ситуация сложилась из-за недостатка бюджетных средств на закупку препаратов и неспособности российских производителей наполнить рынок необходимым объемом медикаментов. Еще одна причина — злоупотребления со стороны региональных властей при формировании местных перечней льготного лекарственного обеспечения.

По последним данным Росздравнадзора, в среднем по России на фармацевтическом рынке находится 418 международных непатентованных наименований (МНН) из 646, входящих в перечень ЖНВЛП.

— В 79 регионах России территориальные перечни льготных лекарств не соответствуют федеральному стандарту, потому налицо серьезные проблемы с обеспечением медикаментами льготников, — рассказала «Известиям» директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова. По ее словам, особые сложности существуют со снабжением лекарствами для лечения редких (орфанных) заболеваний, ВИЧ и онкологии. Не все пациенты получают лекарства даже по утвержденному списку.

Как следует из мониторинга Росздравнадзора, такие препараты для лечения ВИЧ, как например, ставудин, отсутствует в 73 регионах, лопиновир+ретоновир — в 56, атаназивир, абакавир и эфавиренз — в 68 регионах.

Сложная ситуация с обеспеченностью ЖНВЛП, предназначенными для лечения онкологии. Например, противоопухолевых средств мелфолан, сунитиниб и бортезомиб нет почти в 70 регионах, а трастузумаб, предназначенный для лечения рака молочной железы, не найти в 64 регионах страны.

Для сравнения, глицин, улучшающий метаболизм головного мозга, есть во всех регионах без исключения, как и омепразол, используемый для лечения язвы желудка. Анальгетик трамадол отсутствует только в Чеченской Республике, а снотворное зопиклон — в 14 субъектах РФ.

Фармацевт Ивановского областного онкологического диспансера Надежда Панова рассказала «Известиям», что существует несколько причин недостатка жизненно необходимых препаратов для онкобольных. Бывает, что на закупку некоторых лекарств у региона не хватает денег. Например, стоимость сунитиниба — от 150 до 170 тыс. рублей за одну упаковку. Другой противоопухолевый препарат — циклофосфан — стоит гораздо дешевле, но достать его — целая проблема. Он не производится в России, а заграничных поставок недостаточно, чтобы обеспечить всех нуждающихся. Фторурацил производится в нашей стране, однако всего одной компанией, поэтому он тоже в дефиците.

— Ивановская область работает в основном на дженериках, но и их не всегда хватает. Иногда пройдет аукцион, а получать нечего, потому что препарата элементарно нет на рынке. Импортозамещение ввели, а российские производители, видимо, еще не нарастили мощности, чтобы обеспечить нас всем необходимым, — пояснила Надежда Панова.

В случае когда в регионе возникает проблема с тем или иным жизненно необходимым препаратом, врачи предупреждают больного об этом и предлагают изменить схему лечения, ориентируясь на имеющиеся лекарства. Если препарат стоит недорого, то чаще всего люди покупают его за свои деньги. Ну а если не могут себе позволить покупку — соглашаются на всё, что предложит врач.

По мнению руководителя федерального научно-методического Центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадима Покровского, решение проблемы лекарственного обеспечения ВИЧ-инфицированных больных имеет даже большее социальное значение, чем онкологических.

— С одной стороны, в отличие от опухоли, ВИЧ-инфекция заразна. Степень ее распространения зависит от того, насколько своевременно инфицированные люди получают терапию. С другой стороны, если от сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний страдают в основном пожилые люди, то средний возраст больных ВИЧ — 38–40 лет, то есть это самая работоспособная часть населения, — сказал Вадим Покровский. Он добавил, что 68% ВИЧ-инфицированных людей заняты трудовой деятельностью и еще 6% находятся в декретном отпуске.

Вадим Покровский подчеркнул, что в стране существует явный дефицит лекарств для лечения ВИЧ-инфицированных людей. Это связано с несколькими факторами. Во-первых, ежегодно увеличивается количество инфицированных людей, а среди пациентов, которые уже знают о своем положительном статусе, растет доля тех, кто уже не может обходиться без лекарств. Во-вторых, лечение ВИЧ-инфекции довольно дорогостоящее, стоимость годовой схемы составляет от 12,5 тыс. до 300 тыс. рублей.

— Чтобы приблизиться к европейскому уровню лекарственного обеспечения, нам нужно увеличить закупки в несколько раз, — сказал Вадим Покровский. — Мы начинаем терапию по экстренным показаниям, когда иммунитет уже сильно нарушен. А мировая практика обеспечивает лечение ВИЧ-инфекции сразу после выявления.

По словам Вадима Покровского, позднее начало лечения, связанное с дефицитом препаратов, — это одна из причин высокой смертности.

— Бюджетных средств не хватает, приходится выкручиваться в ущерб пациентам. Только за 2015 год в России умерло 29 тыс. ВИЧ-инфицированных, из них более 15 тыс. — от СПИДа. Всех этих людей можно было спасти, — сказал Вадим Покровский.

На своем сайте Росздравнадзор сообщает, что жалоб на дефицит ЖНВЛП не поступало. В Министерстве здравоохранения РФ тоже не видят поводов для беспокойства. В пресс-службе ведомства «Известиям» заявили, что цель организации лекарственного обеспечения — предоставить жителям конкретного региона необходимые медикаменты исходя из их актуальных потребностей, а вовсе не наполнить все субъекты РФ всеми препаратами из перечня ЖНВЛП.

— Важно отметить что, если лекарственного препарата под конкретным торговым наименованием нет в регионе, это не означает отсутствие его аналогов, в том числе по механизму действия, — сообщили в пресс-службе Минздрава.

Но эксперты с такой постановкой вопроса не согласны. Вадим Покровский уверен, что ассортимент ЖНВЛП должен быть максимально широк.

— Конечно, можно ограничиться небольшим количеством препаратов, только люди начнут умирать. Ведь у пациента может возникнуть аллергия на конкретное лекарство и его нужно заменить. А главное — существуют противопоказания. Например, если ВИЧ-инфицированную женщину лечить препаратом эфавиренз, то у нее может родиться неполноценный ребенок.

Директор фонда независимого мониторинга медицинских услуг и охраны здоровья человека «Здоровье» Эдуард Гарвилов считает, что в каждом регионе должны присутствовать все препараты из федерального перечня ЖНВЛП. Однако, по его данным, число совпадений отдельных наименований лекарств в региональных перечнях с федеральным перечнем ЖНВЛП колеблются от 646 в Краснодарском крае и Владимирской области до семи в Тверской области.

По его мнению, причина сложившейся ситуации заключается как в дороговизне некоторых препаратов, так и в действиях региональных властей. Сейчас Минздравом законодательно не закреплена обязательность присутствия лекарств из перечня ЖНВЛП в льготном региональном перечне для амбулаторных больных.

— В ряде регионов в местных перечнях нет препаратов для лечения ВИЧ или туберкулеза, но странным образом в них попадают гомеопатические препараты или коммерческие наименования препаратов, что вообще противоречит федеральному законодательству, — отметил Эдуард Гаврилов.

Эту точку зрения разделяет Настасья Иванова. По ее словам, местным властям просто невыгодно закупать препараты из федерального списка важнейших лекарств, поскольку на них распространяются предельные цены. Гораздо прибыльнее закупать препараты из коммерческого сегмента.

Согласно результатам проверки Счетной палаты РФ, которая проходила с 2013 по 2015 год, 74% всех расходов на лекарства — это личные средства граждан. С 2012 по 2015 год объем средств, которые россияне потратили на медикаменты, вырос на 154 млрд рублей (почти на 26%). При этом численность людей, получающих льготные лекарства, снижается (на 165 тыс. человек с 2012 по 2014 год). Более 76% граждан отказались от получения лекарств в пользу денежной компенсации, что может свидетельствовать о проблемах доступности льготных медикаментов.

Известия: Большая часть регионов оказалась лишена жизненно необходимых лекарств [ссылка]

По информации Росздравнадзора, в самом уязвимом положении оказались ВИЧ-инфицированные и онкобольные

В большинстве российских регионов катастрофически не хватает жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Лекарствами из этого списка обеспечены лишь 64% нуждающихся. По данным Росздравнадзора, отдельные препараты невозможно найти более чем в 70 регионах страны.

Главными причинами такой ситуации специалисты называют нехватку средств в бюджете на закупку дорогих лекарств, недостаток мощностей российских фармацевтических компаний, а также злоупотребления со стороны чиновников, формирующих списки льготных лекарств.

— В 79 регионах России территориальные перечни льготных лекарств не соответствуют федеральному стандарту, потому налицо серьезные проблемы с обеспечением медикаментами льготников, — сообщила «Известиям» директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова.

Она отметила, что даже при наличии препаратов в списке, их часто невозможно получить, причем больше всего проблем наблюдается с лекарствами для лечения ВИЧ, онкологии и орфанных заболеваний.

По данным проверок Счетной палаты в 2013-15 годах, 74% расходов на лекарства это личные сбережения россиян. При этом объемы затрат на медикаменты постоянно растет. С 2012 по 2015 год люди стали тратить на препараты на 154 млрд рублей (на 26%) больше. Так как люди в основном отказываются получать льготные лекарства предпочитая денежные компенсации, можно говорить о трудностях с получение медикаментов.

Подробнее: http://intersgroup.com/izvestiya-zhiznenno-neobhodimo-i-nedostupno/

Известия: Росздравнадзор взялся за «аборты на дому» [ссылка]
Источник: Известия

Ведомство наказало аптеки за продажу лекарств для прерывания беременности без рецепта

Служба по надзору в сфере здравоохранения подвела итоги работы по выявлению фактов продажи в аптеках препаратов для медикаментозного прерывания беременности. За год было составлено всего лишь 18 протоколов. По мнению экспертов, это очень низкий результат, поскольку таблетки для абортов входят в топ-10 медикаментов, которые реализуются незаконно. С другой стороны, гинекологи отмечают, что последствия от медикаментозного прерывания беременности гораздо менее опасны, чем от хирургического.

Объектами проверок Росздравнадзора стали препараты «Мифепристон» и «Мизопростол». В отчете ведомства говорится, что их можно использовать только в лечебном учреждении под наблюдением врача.

Член комитета Совета Федерации по федеративному устройству, региональной политике, местному самоуправлению и делам Севера Екатерина Лахова рассказала «Известиям», что проверка Росздравнадзора — это реакция на законодательную инициативу по запрету розничной продажи лекарств для прерывания беременности. В начале 2016 года сенаторы (Екатерина Лахова, Галина Карелова, Елена Мизулина и другие) внесли в Госдуму законопроект, предусматривающий, что препараты, предназначенные для прерывания беременности, могут применяться только в больницах. Врачам будет запрещено выписывать рецепты на эти лекарства, и аптеки не смогут их продавать. Этот документ, по словам Екатерины Лаховой, будет рассмотрен в Госдуме до конца весенней сессии.

— Очень хорошо, что проведена проверка. Однако 18 протоколов — это необъективная цифра. Такой результат говорит лишь о том, что Росздравнадзор не в полной мере исполняет свои контролирующие функции, — сказала Екатерина Лахова. По ее мнению, в реальности нарушений, связанных с продажей препаратов для медикаментозного прерывания беременности без рецепта врача, в разы больше.

Это мнение разделяет и директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова. Она отметила, что медикаменты для прерывания беременности входят в топ-10 препаратов, которые реализуются незаконно, в том числе путем дистанционной продажи через интернет-аптеки. Однако контроль за отпуском таких препаратов со стороны Росздравнадзора явно недостаточен.

— Это неудивительно, поскольку данные препараты известны широкому кругу людей, они востребованы, стоимость их высока, а контроля со стороны госорганов практически нет. Даже если говорить о начатой «полномасштабной» кампании по пресечению незаконной продажи в аптеках данных препаратов, то ее результаты на данный момент крайне незначительны, — сказала Настасья Иванова.

Она отметила, что в интернете можно найти десятки сайтов, на которых предлагают купить не только наиболее популярные препараты типа «Мифепристон», «Мизопростол» или их аналоги, но и так называемые «китайские таблетки». Они на уровень дешевле, и потому популярны среди слоев менее обеспеченного населения.

— Как правило, молодые женщины не представляют, как выглядит процедура медикаментозного аборта, и не знают, что препараты можно принимать только в присутствии врача в специализированном медицинском учреждении, оснащенном спецоборудованием, — сказала Иванова. Она отметила, что в результате возможны такие побочные эффекты, как обильное кровотечение, отравление, гормональные отклонения и даже анафилактический шок и бесплодие.

Заведующая московской аптекой «Энергия» Светлана Михайлова рассказала, что все медикаменты для прерывания беременности отпускаются только по рецепту врача. А эксперты Росздравнадзора выявляют нарушения, делая контрольные закупки или наблюдая в очереди за тем, как продается товар. В случае выявления нарушения на физическое и юридическое лицо налагается штраф. А если это произойдет еще раз, то организацию могут лишить лицензии на несколько месяцев. Тем не менее фармацевты всё равно продают таблетки для прерывания беременности.

— По идее женщина должна побывать у гинеколога и прийти в аптеку с рецептом. Но «Мифепристон» в небольших дозировках и «Постинор» нужно принять в течение 72 часов. Этого времени бывает недостаточно, чтобы попасть на прием к врачу. Так что порой фармацевты рискуют и продают эти таблетки, — сказала Светлана Михайлова. По ее словам, работники аптек всегда предупреждают покупателей о побочных действиях. Но идут на риск, продавая их, поскольку от хирургического аборта последствия еще хуже.

В то же время академик РАН, президент общества акушеров-гинекологов Владимир Серов рассказал, что в акушерстве нет препаратов, которые могут вызвать тяжелые осложнения, это касается и «Мифепристона» и «Мизопростола». Врач опасается, что столь пристальное внимание именно к лекарствам для прерывания беременности со стороны Совета Федерации, а теперь и Росздравнадзора — еще один шаг на пути к запретам абортов, а значит, и к материнской смертности.

— Препараты для прерывания беременности должны продаваться только по рецепту врача, как и, например, сердечные гликозиды. Так что проблема рецептурного отпуска лекарств в аптеках должна решаться в целом, — пояснил Владимир Серов.

Он отметил, что медикаментозный аборт несет меньше неблагоприятных последствий, чем хирургический. И ни один здравомыслящий акушер-гинеколог не поддержит инициативу, направленную на его запрет.

По словам эксперта, самая передовая страна по минимальному количеству абортов — Голландия. Если в России на 1000 женщин детородного возраста приходится 40 абортов, то там — всего три-пять. Таких показателей Голландии удалось достичь благодаря организации абортных клиник, где беременность прерывается на высоком медицинском уровне, а в дальнейшем идет профилактика последующего аборта (за счет просветительской работы и гормональной терапии)

Журнал Da Signa: Аптечный бизнес. Итоги и перспективы [ссылка]

Настасья Иванова, директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп»

Прежде чем оценить перспективы развития аптечных сетей в 2017 году следует подвести краткие итоги уходящего года и, в целом, понять на каком этапе своего развития находится наш аптечный рынок. В течение последних лет аптечные сети повсеместно испытывают недостаток платежеспособного спроса, более того, несколько лет кризиса серьезно изменили потребительское поведение россиян. Неудивительно, что аналитики ежегодно фиксируют как падение темпов роста фармацевтического рынка, так и одновременно постоянный рост средней стоимости лекарственного препарата. В первом полугодии 2016 года объем отечественного фармрынка вообще побил все антирекорды – он снизился на 9% в натуральном выражении и на более чем 4% - в стоимостном. Конечно, в конце года ситуация традиционно чуть выправилась за счет сезонного фактора, в первую очередь, из-за продаж противопростудных препаратов. Однако, в целом, прошлый год вряд ли можно назвать благополучным для аптечного ритейла.

Мы видим, что и без того невысокая рентабельность аптечного бизнеса продолжает снижаться, поскольку издержки и конкуренция на рынке увеличиваются, а средняя сумма чека уменьшается. Это уже стало правилом - пациенты теперь выбирают более дешевые аналоги нужных им лекарств, покупают только те препараты, без которых уже нельзя обойтись, ищут медикаменты со скидкой, или совсем отказываются от покупки – налицо серьезный спад продаж БАДов, витаминов, парафармацевтики, косметики. В последние годы значительно увеличилось количество аптек-дискаунтеров и это тоже признак текущей непростой экономической ситуации.

Кроме того, на сегодня в России уже вдвое превышено среднее количество жителей на одну аптеку, если брать за эталон этот показатель в странах Европы. В ЕС он равен 3250 человек, а в США доходит до 5 тысяч; в России, по данным министра здравоохранения, он составляет 1450 жителей (по данным DSM Group, этот показатель равен 2500 чел., а число аптек, заявленное Минздравом в 120 тыс., на самом деле вдвое ниже). Тем не менее, даже если опираться на статистику аналитиков, а не официальных органов налицо превышение оптимального количества субъектов фармдеятельности. Следствие этого - снижение рентабельности, ухудшение качества предоставляемой в аптеке консультационной помощи, уменьшение числа производственных аптек.

Неудивительно, что второй год подряд в Правительстве поднимается вопрос о квотировании количества аптек в России и эту инициативу участники рынка, согласно опросу компании KPMG, поддерживают. Предлагается взять на вооружение все тот же европейский опыт, где на законодательном уровне регулируется даже расстояние между ближайшими аптеками (кстати, похожая норма в 500 м между аптеками в городской местности была и в отмененном ныне российском стандарте от 1994 года), а муниципалитеты регламентируют и время работы аптеки. Делается это с целью повышения рентабельности фармритейла, например, работа нескольких аптек в одном районе в круглосуточном режиме не допускается. В ближайшее время мы не ждем появления похожих норм в нашем законодательстве, однако, желание законодателя притормозить процесс бесконтрольного увеличения аптечных учреждений очевидно.

На повышение прибыльности бизнеса направлена дистанционная онлайн-торговля лекарственными препаратами с площадки лицензированной аптеки, которая ориентировочно будет разрешена в октябре, и остановка разработки проекта продаж лекарств в нефармацевтической рознице (в первую очередь, в магазинах продуктовых ритейлеров). Конечно, это не означает, что дискуссии об этом не продолжатся. В самих торговых центрах есть и аптеки, и аптечные пункты. Да и в продуктовой рознице появились новые форматы присутствия аптек (например, сотрудничество Х5 с аптечными сетями Мегафарм, СИА Интернейшнл («Да здоров» и «А-Мега»).

В России количество аптек в целом уже не увеличивается, однако, отдельные компании свои сети развивают. Более того, если сравнить рейтинги аптечных сетей за первое полугодие 2015 и 2016 годов мы увидим, что список покинуло около 10% участников. Это показатель того, что в перспективе эволюционным путем количество аптек в нашей стране достигнет оптимального числа. Однако, в целом, ситуация неоднородна. Избыточное количество аптек неравномерно распределено по территории страны и в городах-миллионниках, как правило, появление новых игроков практически исключено – такие города плотно покрываются несколькими дискаунтерами и войти на рынок безболезненно невозможно. В отдаленных регионах, напротив, очевидна проблема обеспечения лекарствами, а аптечный бизнес терпит убытки.

Хочется также отметить, что с 1 марта лекарства в нашей стране будут продавать по новым правилам, в частности, фармацевты больше не смогут отказать покупателю в его просьбе о ценах на аналоги интересующих его лекарств. Это значит, что в условиях высокой конкуренции и изменения поведения покупателей борьба за них будет ужесточаться и в ход пойдут все способы современного маркетинга: распродажи, скидки, подарки, совместные акции с поставщиками и производителями. Особое место здесь займут дополнительные услуги, начиная от измерения давления или определения индекса массы тела до бесплатного Wi-Fi, что может поднять авторитет аптеки у молодого платежеспособного покупателя. Уже сейчас аптечные сети активно ищут новые каналы сбыта медикаментов и предзаказ на крупных онлайн-площадках (например, анонсированное сотрудничество аптечной сети «36,6» и магазина Ozon), может, по оценке экспертов, увеличить выручку ритейлера до15%.

В последнее время заметен нарастающий тренд повышения прибыльности бизнеса аптечных сетей путём привлечения денег через маркетинговые контракты (рекламные бюджеты, маркетинговые акции, выполнение графика объема продаж); снижения закупочных цен (заключая прямые контракты с производителем, создавая аптечные союзы и т.п.); применения в своей практике формата работы FMCG-ритейла с бэк-маржой, размер которой в последний год поднялся до 8%. Фармпроизводители вынуждены как повышать вознаграждение аптекам (поскольку в натуральном объеме продажи не увеличиваются), так и доплачивать за закупку и продвижение собственной продукции, а не аналогов конкурентов.В 2017 году аптечный бизнес будет по-прежнему делать основную ставку на два сегмента ЛС – с высокой маржой и быстрой оборачиваемостью.

Итоги и перспективы Настасья Иванова

Аптечный бизнес 2017

Metro: В аптеках будет больше скидок [ссылка]
Источник: Metro

С 1 марта в России лекарства начинают продавать по новым правилам. В частности, теперь сотрудникам аптек законом запрещено «рекламировать» покупателям более дорогие лекарства при наличии дешёвых аналогов. Кроме того, Минздрав в 2017 году ужесточает правила продажи рецептурных препаратов при отсутствии на руках рецепта. Ответственность ляжет на бизнес. Таким образом людей хотят отучить заниматься самолечением.

 

Комментарий эксперта фармацевтического рынка

 

Никакого негатива для покупателей не будет - в отличие от аптечных сетей, говорит Metro Настасья Иванова, директор фармдистрибьютора.

- Многие антибиотики уже стало сложнее купить, и потенциально, конечно, могут вырасти очереди в поликлиники. Но проблем не будет, - говорит эксперт. - Что касается правил по аналогам, то аптекам просто придётся придумывать способы, чтобы конкурировать за покупателя. Станет больше распродаж, скидок, подарков. Особое место займут дополнительные услуги, начиная от измерения давления или определения индекса массы тела и заканчивая бесплатным Wi-Fi, что может поднять авторитет аптеки у молодого платёжеспособного покупателя.

 

комментарий эксперта фармрынка Настасья Иванова, директор фармдистрибьютора

 

 

Деловой квартал: Уральский бизнесмен Малик Гайсин приобрел аптечную сеть в ХМАО [ссылка]

Структура, аффилированная с предпринимателем, купила крупнейшую в округе сеть аптек, ранее принадлежавшую региональному правительству. Для руководства сети такой сценарий стал неожиданностью.

О приватизации «Ханты-Мансийской аптеки», которая занимает 20% на рынке Ханты-Мансийска и Югры, сообщает пресс-служба Российского аукционного дома. 100% пакет акций предприятия был продан за 277,2 млн руб. компании «Уралтрейдконсалтинг». Стартовая цена лота составила 180 млн руб., в торгах участвовало три претендента.

«Ханты-Мансийская аптека» насчитывает более 70 точек, прибыль сети в 2015 г. составила 12,7 млн руб. По данным системы «СПАРК-Интерфакс», «Уралтрейдконсалтинг» аффилирован со свердловским предприятием «Уралбиофарм», подконтрольным бизнесмену Малику Гайсину. В компании отказались комментировать сделку. Победа «Уралтрейдконсалтинга» стала неожиданной для аптечной сети.

«Мы узнали об этом несколько часов назад, и это стало для нас неожиданностью. Из всех потенциальных инвесторов мы общались только с представителями «Годовалова», которые захотели расширить свое присутствие в нашем регионе. Новые владельцы с нами не выходили на связь», — сказала газете гендиректор «Ханты-Мансийской аптеки» Елена Тельнова.

О планах нового собственника ей неизвестно, как и о том, почему стартовая цена была ниже уставного капитала в 396,2 млн руб. Впрочем, участники рынка считают, что сотрудничество с фармпроизводителем поможет сети выжить среди федеральных дискаунтеров: из-за их низких розничных цен окружные предприятия становятся неконкурентоспособными.

Когда на рынок Свердловской области вышла башкирская сеть «Фармлэнд», бывший владелец аптек «Здравник» Андрей Рожков говорил, что она может закрепиться в регионе, при грамотной стратегии продвижения.

«Переизбыток продавцов будет способствовать снижению цен на лекарства, что полезно для потребителя, но чревато уменьшением прибыли для аптекарей. А снижать цены придется, так как падение продаж медпрепаратов продолжается второй год. В условиях кризиса и конкуренции борьба за покупателей становится особенно жесткой», — отмечала Настасья Иванова, директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп».

Московские аптеки, тема номера: Аптечная конкуренция меняет формат [ссылка]

Новый стандарт ужесточит аптечную борьбу за покупателя

Комментарий журналу Московские Аптеки дала Настасья Иванова, директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп»:

Прежде чем оценить перспективы развития аптечных сетей в 2017 году следует подвести краткие итоги уходящего года и, в целом, понять на каком этапе своего развития находится наш аптечный рынок. В течение последних лет аптечные сети повсеместно испытывают недостаток платежеспособного спроса, более того, несколько лет кризиса серьезно изменили потребительское поведение россиян. Неудивительно, что аналитики ежегодно фиксируют как падение темпов роста фармацевтического рынка, так и одновременно постоянный рост средней стоимости лекарственного препарата. В первом полугодии 2016 года объем отечественного фармрынка вообще побил все антирекорды – он снизился на 9% в натуральном выражении и на более чем 4% - в стоимостном. Конечно, в конце года ситуация традиционно чуть выправилась за счет сезонного фактора, в первую очередь, из-за продаж противопростудных препаратов. Однако, в целом, прошлый год вряд ли можно назвать благополучным для аптечного ритейла.

Мы видим, что и без того невысокая рентабельность аптечного бизнеса продолжает снижаться, поскольку издержки и конкуренция на рынке увеличиваются, а средняя сумма чека уменьшается. Это уже стало правилом - пациенты теперь выбирают более дешевые аналоги нужных им лекарств, покупают только те препараты, без которых уже нельзя обойтись, ищут медикаменты со скидкой, или совсем отказываются от покупки – налицо серьезный спад продаж БАДов, витаминов, парафармацевтики, косметики. В последние годы значительно увеличилось количество аптек-дискаунтеров и это тоже признак текущей непростой экономической ситуации.

Кроме того, на сегодня в России уже вдвое превышено среднее количество жителей на одну аптеку, если брать за эталон этот показатель в странах Европы. В ЕС он равен 3250 человек, а в США доходит до 5 тысяч; в России, по данным министра здравоохранения, он составляет 1450 жителей (по данным DSM Group, этот показатель равен 2500 чел., а число аптек, заявленное Минздравом в 120 тыс., на самом деле вдвое ниже). Тем не менее, даже если опираться на статистику аналитиков, а не официальных органов налицо превышение оптимального количества субъектов фармдеятельности. Следствие этого - снижение рентабельности, ухудшение качества предоставляемой в аптеке консультационной помощи, уменьшение числа производственных аптек.

Неудивительно, что второй год подряд в Правительстве поднимается вопрос о квотировании количества аптек в России и эту инициативу участники рынка, согласно опросу компании KPMG, поддерживают. Предлагается взять на вооружение все тот же европейский опыт, где на законодательном уровне регулируется даже расстояние между ближайшими аптеками (кстати, похожая норма в 500 м между аптеками в городской местности была и в отмененном ныне российском стандарте от 1994 года), а муниципалитеты регламентируют и время работы аптеки. Делается это с целью повышения рентабельности фармритейла, например, работа нескольких аптек в одном районе в круглосуточном режиме не допускается. В ближайшее время мы не ждем появления похожих норм в нашем законодательстве, однако, желание законодателя притормозить процесс бесконтрольного увеличения аптечных учреждений очевидно. На повышение прибыльности бизнеса направлена дистанционная онлайн-торговля лекарственными препаратами с площадки лицензированной аптеки, которая ориентировочно будет разрешена в октябре, и остановка разработки проекта продаж лекарств в нефармацевтической рознице (в первую очередь, в магазинах продуктовых ритейлеров). Конечно, это не означает, что дискуссии об этом не продолжатся. В самих торговых центрах есть и аптеки, и аптечные пункты. Да и в продуктовой рознице появились новые форматы присутствия аптек (например, сотрудничество Х5 с аптечными сетями Мегафарм, СИА Интернейшнл («Да здоров» и «А-Мега»).

В России количество аптек в целом уже не увеличивается, однако, отдельные компании свои сети развивают. Более того, если сравнить рейтинги аптечных сетей за первое полугодие 2015 и 2016 годов мы увидим, что список покинуло около 10% участников. Это показатель того, что в перспективе эволюционным путем количество аптек в нашей стране достигнет оптимального числа. Однако, в целом, ситуация неоднородна. Избыточное количество аптек неравномерно распределено по территории страны и в городах-миллионниках, как правило, появление новых игроков практически исключено – такие города плотно покрываются несколькими дискаунтерами и войти на рынок безболезненно невозможно. В отдаленных регионах, напротив, очевидна проблема обеспечения лекарствами, а аптечный бизнес терпит убытки.

Хочется также отметить, что с 1 марта лекарства в нашей стране будут продавать по новым правилам, в частности, фармацевты больше не смогут отказать покупателю в его просьбе о ценах на аналоги интересующих его лекарств. Это значит, что в условиях высокой конкуренции и изменения поведения покупателей борьба за них будет ужесточаться и в ход пойдут все способы современного маркетинга: распродажи, скидки, подарки, совместные акции с поставщиками и производителями. Особое место здесь займут дополнительные услуги, начиная от измерения давления или определения индекса массы тела до бесплатного Wi-Fi, что может поднять авторитет аптеки у молодого платежеспособного покупателя. Уже сейчас аптечные сети активно ищут новые каналы сбыта медикаментов и предзаказ на крупных онлайн-площадках (например, анонсированное сотрудничество аптечной сети «36,6» и магазина Ozon), может, по оценке экспертов, увеличить выручку ритейлера до15%. В последнее время заметен нарастающий тренд повышения прибыльности бизнеса аптечных сетей путём привлечения денег через маркетинговые контракты; снижения закупочных цен (заключая прямые контракты с производителем, создавая аптечные союзы и т.п.); применения в своей практике формата работы FMCG-ритейла с бэк-маржой. В 2017 году аптечный бизнес будет по-прежнему делать основную ставку на два сегмента ЛС – с высокой маржой и быстрой оборачиваемостью. 

Фарм эксперт

 

Фарм рынок России

Скидки до 50% на натуральную косметику [ссылка]

Прекрасная премиум косметика NAT'AURA по эксклюзивным ценам от официального дистрибьютора

 

50% скидка на любой продукт из трех возрастных линий:

- NAT'AURA Pearls 20+
- NAT'AURA Platinum 30+
- NAT'AURA Diamond 45+

В косметике Натура используется натуральное сырье из различных регионов планеты, сочетая древние местные традиции поддержания красоты тела с инновациями и современными технологиями в области косметологии. Каждая линия NAT'AURA имеет свои особенности, экслюзивные формулы и ингредиенты для поддержания красоты кожи в определенном возрасте.

ЛИНИЯ NAT'AURA PEARLS 20+ - сохранить юность!

Интервал между 20 и 30 годами - период уверенности в молодости. Но это и время, когда нужно создать навыки по уходу за своей кожей. Её нужно увлажнять и защищать от агрессивных факторов окружающей среды, стресса и усталости. Активные ингредиенты, объединенные в линию: био экстракт эхинацеи; стволовые клетки из эхинацеи; био масло энотеры. В зависимости от конкретного продукта и его функций, эти ингредиенты дополняют друг друга. Продукты имеют нежную, эфирную структуру. 

ЛИНИЯ NAT'AURA PLATINUM 30 + - сохранить красоту!

Каждая женщина должна создать функциональный план для эффективного ухода за кожей. Для сохранения молодого вида кожи необходимо как можно дольше помогать естественным механизмам и функциям, которые могут замедлить процесс старения и противодействовать факторам, ускоряющим эти процессы. Активные ингредиенты, объединенные в линию: биоэкстракт альпийской розы; стволовые клетки из альпийской розы; биомасло бораго. Подбор ингредиентов и формул учитывает специфику и нужды возраста. Эти продукты элегантны, с богатой текстурой, они дарят эмоциональное наслаждение при употреблении. 

ЛИНИЯ NAT'AURA DIAMOND 45 + - остановить время!

После 45-летнего возраста - период красивой зрелости. Чтобы сохранить свой магнетизм и молодой вид каждая женщина нуждается в создании всеобъемлющего и индивидуального ухода за своей кожей. Косметическая продукция должна укреплять защитную функцию эпидермиса, стимулирует обновляет клетки и оживляет кожу. Активные ингредиенты, объединенные в линию: органическое аргановое масло; аргановые стволовые клетки; ORSIRTINE ISR (сиртуин). Подбор ингредиентов и формул учитывает специфику и нужды возраста. 

Скидки на косметику

Metro: Какие продукты, товары и услуги вырастут в цене в 2017 году [ссылка]
Источник: METRO

Metro: Какие продукты, товары и услуги вырастут в цене в 2017 году

С наступающим! Курильщиков заочно признали главными «неудачниками»

В 2017 году в России заметно подорожают сигареты, бензин и отдельные продуктовые категории, в первую очередь, кондитерские изделия. Об этом Metro рассказали эксперты потребительского рынка. Больше всего не повезло курильщикам. Их ждёт самое значительное повышение цен на табак в новейшей истории. Акцизы вырастут в сумме на 30%.

– Только за счёт налогов табачная продукция в 2017 году подорожает на 14 рублей за пачку, – рассказывает Александр Лютый, директор по корпоративным отношениям «БАТ Россия». – Средняя цена превысит 100 рублей.

Бензин в будущем году прибавит около 7–8%, прогнозирует Андрей Гордеев, ведущий аналитик «Верген Групп».

– Может быть, и больше – до 10%, но ФАС не должна этого допустить, – комментирует он.

Если не произойдет каких-либо значимых событий, способных резко изменить баланс спроса и предложения на розничном рынке моторного топлива, рост цен на бензин не должен превысить уровень инфляции, продолжает тему Алексей Калачёв, эксперт "Финам".

– Но если по каким-либо причинам резко вырастет спрос, например, в стране вдруг поднимется уровень доходов населения, или резко упадет производство бензина, в частности, в вследствие аварии на НПЗ, или вырастут мировые цены на топливо (и производители станут его больше поставлять на экспорт), тогда пружина отложенного роста цен, заведенная повышением акцизов, может и выстрелить, – комментирует эксперт.

До 10% подорожает сладкое, считает Елизавета Никитина, директор Центра исследований кондитерского рынка. Сильнее всего цены вырастут на продукцию, которая содержит какао-бобы (особенно шоколад). Но это минимальный показатель роста за кризисные годы.

– По ряду товаров подорожания может не быть вовсе. Это торты, пирожные и тому подобное, – заключает Никитина.

Среди продуктов питания кроме кондитерских изделий выше инфляции будут расти цены на мясо и рыбу, а также морепродукты (10–12%).

Цены на спиртные напитки вырастут в России в среднем в пределах инфляции – на 5%, предполагает Вадим Дробиз, директор Центра исследований федерального и региональных рынков алкоголя. Правительство не станет ограничивать рост акцизов после иркутских событий с «Боярышником». Тогда сообщалось, что это могут сделать в целях снижения потребления суррогатов.

– Такого не будет, – уверен Дробиз. – Минимальная цена водки вырастет до 205 рублей, реальная на полке магазина – до 230. Шампанское прибавит примерно 20 рублей, вино – 15, пиво – несколько рублей.

Лекарства в случае, если рубль удержит позиции, не подорожают больше, чем на 5–7%, комментирует Настасья Иванова, директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп».

– Дешеветь они вряд ли будут, сырьё по-прежнему всё импортное, – объясняет эксперт.

[Ситуация, при которой в будущем году стоимость лекарств будет постепенно снижаться, даже при укреплении рубля, маловероятна. Понижение цен может вызвать хаос и неопределенность на рынке. Наш прогноз на 2017 год – это постепенное и малозаметное повышение цен в рамках инфляции. Кстати, такой же прогноз дает и Минздрав. Однако, в целом, рост цен на лекарства в аптеках будет по-прежнему напрямую зависеть от того продолжится ли серьезная девальвация нашей валюты или рубль будет оставаться на месте или даже медленно укрепляться (правда, эксперты в области макроэкономики считают такой вариант событий маловероятным).

Производители медикаментов вынуждены следовать глобальным тенденциям фармрынка, а они в течение последних лет состоят в практически бесконтрольном росте цен на лекарства, как на зарубежные, так и на российские, поскольку они производятся из импортного сырья. Удается удерживать только цены на важнейшие лекарства, которые контролирует государство.

Если рубль сильно упадет, то цены пойдут снова вверх, если падения не будет или оно будет незначительным (5-7%), то цены останутся на прежнем уровне.]

Одежда и обувь вряд ли прибавят больше 2–3%, считают эксперты. Сначала упал спрос, а затем и курс доллара.

Бытовая техника и электроника останутся при своих, и нынешнее укрепление рубля здесь не будет играть на пользу потребителям. "В случае, если курсы валют вырастут значительно, то ожидать повышения цен на электронику стоит не раньше чем через 1,5-2 месяца после того, как стоимость доллара увеличилась. Это связано с тем, что влияние курсов на цену гаджетов отложенное", говорит Сергей Тихонов, представитель "Связного".

Ценники на полках переписывают через 1,5–2 месяца после изменения курса, рассказывает Сергей Тихонов, представитель «Связного».

Стоимость отдыха после Нового года пойдёт на убыль, отмечает Янис Дзенис, представитель Aviasales.ru:

– По статистике 2013–16 годов, средний чек на авиабилеты упадёт на 11%. К примеру, Австрия – на 23%, Франция – на 13%. А тёплые страны – Таиланд, ОАЭ и Израиль – подешевеют на 8% к марту.

За год средний чек по авиабилетам, бронируемым россиянам, упал на 40%, отмечает Александр Сизинцев, генерального директора Biletix. В первую очередь, потому что пассажиры активно осваивают лоукост, экономя бюджеты и отказываясь от дополнительных бонусов:

– Значительное изменение в ценообразовании авиакомпаний в 2017 году возможно только при изменении внешних факторов, среди которых можно отметить резкое изменение курса национальной валюты, спроса или конкуренции на направлениях, – заключает Сизинцев.

Аптечное дело: Что произойдет, если отпустить цены на ЖНВЛП [ссылка]

Настасья Иванова, директор фармдистрибьютора Интер-С Групп:

Для отечественной фармотрасли самостоятельное изменение цен на недорогие лекарственные средства, входящие в список ЖНВЛП, означает возможность производителя индексировать (точнее, повышать) цены на такие медикаменты в соответствии с изменением ее себестоимости (увеличение цен на ввозное сырьё, уровнем инфляции и т.п.). На данный момент такой возможности наша фарма условно лишена, поскольку есть возможность изменять цены один раз в год и только на величину прогнозируемой/утверждённой инфляции).

В отношении нелокализованных зарубежных фармпроизводителей такая возможность принципиально отсутствует, так как речь идёт только о поддержке национального производителя. Снижение маржинальной рентабельности (вплоть до отрицательной) в данном сегменте будет приводить к «вымыванию» из него медпрепаратов тех иностранных производителей, которые не смогут (или не захотят) такие издержки на себя принять. В первую очередь это коснётся производителей препаратов-дженериков, поскольку у них по сравнению с производителями оригинальных лекарств значительно меньшая рентабельность из-за меньшей зарегистрированной цены. Таким образом, после введения возможности индексации теоретически на российском фармрынке должны остаться препараты-оригинаторы и дженерики российского производства. Это можно назвать: программа «Импортозамещение» в действии, так как эта инициатива позволит увеличить конкурентоспособность российского производителя.

Вне всяких сомнений инициатива приведёт к подорожанию сегмента ЖНВЛП отечественных фармпроизводителей, а за этим обязательно произойдет новое повышение цен всего нижнего ценового сегмента. Что касается лекарств с ценой до 50 руб., повышение может быть от 25 до 50% (в некоторых случаях возможно и удвоение цен – у медикаментов стоимостью до 15-20 руб.).

Журнал Da Signa: Главные драйверы роста [ссылка]
Источник: Журнал Da Signa

В середине 2016 года эксперты отмечали, что реальные продажи лекарств продолжают падать, прибыли фармкомпаний и дистрибьюторов снижаются. Объем отечественного фармрынка за 2015 год вырос на 9,3 %. Но главные драйверы этого роста – инфляция и увеличение цен на лекарства. Комментарий директора фармдистрибьютора "Интер-С Групп" Настасьи Ивановой. Октябрь 2016 г.

 

В России могут запретить продажу антибиотиков без рецепта [ссылка]

В Министерстве здравоохранения создается национальный план действий по сдерживанию антимикробной резистентности, одной из целей которого является введение в России рецептурной продажи антибиотиков. Опасность устойчивости к антимикробным препаратам давно очевидна - накопление в организме таких веществ может привести к тому, что через 20 лет антибиотики совсем перестанут помогать людям. В настоящее время резистентность многих микробов к антибиотикам колеблется от 30 до 100%, при этом многие виды микроорганизмов стали к лекарствам абсолютно устойчивыми. По данным экспертов, невосприимчивость к антибиотикам ежегодно уносит жизни 700 тыс. чел., к 2050 г. при сохранении темпов роста этот показатель может достигнуть 10 млн чел.

Причин антимикробной резистентности немало, однако, основными считаются нерациональное использование антибиотиков в процессе самолечения, а также применение их в птицеводстве и мясомолочном животноводстве. В результате даже те люди, которые не используют антибиотики, получают их крошечные дозы, регулярно употребляя в пищу мясные продукты. В результате бактерии, вызывающие серьезные инфекции, многие из которых являются смертельно опасными для человека, становятся все более устойчивыми к противомикробным препаратам.

В первой половине 20 века разработка и применение антибиотиков стало настоящим спасением для человечества: микроорганизмы почти в 100% случаев оказывались чувствительными к проводимой терапии. Чтобы лечить быстрее и результативнее, врачи назначали антибактериальные препараты во всех случаях, где был намек на инфекцию. Однако сейчас эксперты отмечают, что золотой век антибиотиков закончился.

Эксперт фармрынка Анатолий Новиков считает, что целебные свойства антибиотиков оказались под угрозой, поскольку их неизбирательное применение людьми без достаточных оснований в качестве «дежурного» средства привело к развитию устойчивости микроорганизмов. «Есть устоявшееся мнение, что антибиотики максимально быстро и эффективно помогут остановить заболевание. Это действительно так, однако, применение антибиотика без выполнения требования минимальной дозы, кратности и длительности приёма, или вовсе не по показаниям, наоборот приводят к появлению штаммов микроорганизмов, нечувствительных к этим антибиотикам. Необходимо понимать, что применение антибиотиков пациентом без ведома врача, также как и их «профилактический» приём, приносят организму человека огромный вред», - отмечает специалист.

Невролог Павел Бранд отмечает, что «под действием антибиотиков бактерии мутируют, особенно, если курс не закончен. Следующему человеку, которому попадут эти бактерии, к такому же антибиотику будет резистентность». Специалист объясняет, что если человек при обычном насморке начинает лечить вирусное заболевание антибиотиками, то, когда он заболеет ангиной, антимикробный препарат ему уже не поможет.

В современных условиях неспособность лечить инфекции антибиотиками может обернуться катастрофой, поскольку такие распространенные заболевания как пневмония, менингит, дизентерия, гонорея, различные тяжелые госпитальные инфекции могут стать для пациентов смертельными. Устойчивость к стандартно используемым антибиотикам особенно опасна для детского здоровья - более 90% инвазивных заболеваний у детей младшего возраста составляют инфекции с высоким уровнем смертности, такие как менингит и пневмония.

По мнению экспертов, основные пути преодоления устойчивости микроорганизмов к антибиотикам – это назначение препаратов только при четких клинических показаниях, более эффективное использование простейших антибиотиков, использование кратких курсов лечения, применение одновременно нескольких антибиотиков с различным механизмом действия, а также поиск и внедрение в практику новых антибактериальных лекарств. К сожалению, сегодня не существует принципиально нового класса антибиотиков, приемлемого для клинического применения, а разработка новых препаратов может занять от 10 до 15 лет.

Еще один способ – введение рецептурного отпуска таких препаратов в аптеках в целях прекращения самолечения и приема антибиотиков без назначения врача. «Безусловно, в перспективе нам необходимо отказаться от свободной продажи антибиотиков, однако, делать это в данный момент нецелесообразно», - отмечает директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова. «Запрет на продажу приведет к непрогнозируемому росту количества визитов к врачу, к очередям в поликлиниках, кроме того, нельзя забывать, что в нашей стране есть немало мест, где невозможно получить рецепт, поскольку нет даже фельдшерско-акушерских пунктов».

Правительство Великобритании попросило экономиста Джима О'Нила изучить глобальную проблему устойчивости к противомикробным препаратам и предложить меры по ее решению на международном уровне. Одной из мер эксперт назвал  наказание врачей, которые прописывают антибиотики пациентам, пока анализы не показали, что инфекция бактериальная.

По мнению Анатолия Новикова, существует достаточно простой, абсолютно надёжный и невероятно дешёвый способ справиться с имеющейся, либо формирующейся резистентностью к антибиотикам. Специалист отмечает, что для этого «необходимо на государственном уровне во всем мире запретить использование одной группы антибиотиков в течение 15-20 лет. Через пару десятилетий этот вид антибиотиков вновь будет высокоэффективен в борьбе с бактериями, которые «забудут» этот вид противомикробных препаратов». Правда, эксперт отмечает, что такой способ скорее из разряда выполнимых только теоретически.

Не исключено, что в ближайшее десятилетие ученые смогут найти достойную замену антибиотикам, к примеру, в Австралии открыт новый способ борьбы с бактериями в виде нетоксичного для человека полимера, который уничтожает бактерии, устойчивые к антибиотикам. А в домашних условиях помогут «природные антибиотики» с сильным антибактериальным эффектом, такие как: чеснок, лук, ромашка, имбирь и орегано. 

Коммерсант: Уральский пунктик «Фармленда» [ссылка]
Источник: Коммерсант

Аптечная сеть из Башкирии намерена закрепиться в Свердловской области

Как стало известно „Ъ”, башкирская аптечная сеть «Фармленд» намерена выйти на рынок Свердловской области. По данным областного минздрава, в ближайшее время она намерена открыть в регионе порядка 150 точек. Другие участники рынка считают, что аптечный рынок региона уже перенасыщен. По оценкам экспертов, открытие одной точки обходится в 1,5–2 млн руб.

О появлении нового крупного игрока на аптечном рынке Свердловской области вчера на пресс-конференции рассказала начальник управления фармацевтического и медицинского лицензирования регионального министерства здравоохранения Наталья Харламова. Название она уточнять не стала, лишь отметив, что сеть будет участвовать в обеспечении населения льготными лекарствами. По сведениям „Ъ”, речь идет о башкирской сети «Фармленд».

Аптечная сеть «Фармленд» основана в 1997 году в Мелеузе (Башкирия). В 2012 году компания вышла за пределы республики. Ее аптеки появились в Тюменской, Оренбургской и Челябинской областях, в Удмуртии и Татарстане. По итогам 2015 года «Фармленд» занимает восьмое место в рейтинге аптечных сетей России по данным DSM Group. В составе сети порядка 600 аптек и аптечных центров. По данным базы «СПАРК-Интерфакс», в 2015 году ее выручка составила 8,03 млрд руб.

По словам пресс-секретаря областного минздрава Константина Шестакова, «Фармленд» планирует открыть в регионе порядка 150 аптек. Оперативно получить комментарий в аптечной сети не удалось, однако на своем сайте компания не скрывает планов по расширению. «Мы не боимся идти вперед и не боимся открывать новые горизонты вместе с нашими покупателями», — сообщается на сайте компании.

По словам Натальи Харламовой, в Свердловской области на 1 августа 2016 года функционируют 1782 аптеки. Среди них 160 государственных аптек, свыше 230 — муниципальных, остальные — частные. По словам экс-владельца сети аптек «Здравник» Андрея Рожкова, аптечный рынок Свердловской области в данный момент перенасыщен. «Если „Фармленд” разработает грамотную стратегию продвижения на рынке, будет эффективно работать с клиентами, то у него есть все шансы закрепиться в регионе», — считает он. Как отметила директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова, Екатеринбург — один из лидеров среди российских городов по количеству аптек в пересчете на душу населения. «На фоне экономического кризиса и падения платежеспособности населения в стране за последние три года зафиксировано увеличение количества аптек почти в два раза. В настоящее время в Екатеринбурге в среднем на одну точку приходится 1900 человек», — подчеркнула госпожа Иванова. По ее словам, «Фармленд» как весьма крупный игрок вполне может составить серьезную конкуренцию двум основным лидерам областного рынка аптечного ритейла — «Классике» и «Живике». «Переизбыток продавцов будет способствовать снижению цен на лекарства, что полезно для потребителя, но чревато уменьшением прибыли для аптекарей. А снижать цены придется, так как падение продаж медпрепаратов продолжается второй год. В условиях кризиса и конкуренции борьба за покупателей становится особенно жесткой», — говорит Настасья Иванова. По оценкам участников рынка, открытие одной аптеки среднего размера обходится в 1,5–2 млн руб.

 

Деловой квартал: Переизбыток продавцов [ссылка]

«Переизбыток продавцов». В Екатеринбург заходит крупная сеть аптек

Борьба фармритейлеров за покупателей ужесточится еще сильнее — башкирская аптечная сеть «Фармленд» намерена открыть в Свердловской области примерно 150 точек.

О намерениях башкирской сети «Фармленд» выйти на рынок Среднего Урала пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на начальника управления фармацевтического и медицинского лицензирования регионального министерства здравоохранения Наталью Харламову. По данным представителя областного Минздрава, фармритейлер собирается открыть в регионе порядка 150 аптек. Сейчас в Свердловской области расположено 1782 аптеки, говорит г-жа Харламова. 160 точек из них — государственные, более 230 — муниципальные, а остальные принадлежат частным компаниям.

Компания «Фармленд» была основана в 1997 г., первая аптека заработала в небольшом башкирском городе Мелеуз. В 2012 г. сеть вышла за пределы республики и сейчас работает в Тюмени, Ижевске, Оренбурге, Республике Татарстан и Челябинской области. Сейчас «Фармленд» насчитывает более 600 точек и занимает восьмое место в рейтинге крупнейших аптечных сетей России, составленном DSM Group.

Игроки аптечного рынка Свердловской области отмечают его перенасыщенность. Однако сеть может закрепиться в регионе, если разработает грамотную стратегию продвижения, говорит бывший владелец аптек «Здравник» Андрей Рожков.

«Переизбыток продавцов будет способствовать снижению цен на лекарства, что полезно для потребителя, но чревато уменьшением прибыли для аптекарей. А снижать цены придется, так как падение продаж медпрепаратов продолжается второй год. В условиях кризиса и конкуренции борьба за покупателей становится особенно жесткой», — говорит Настасья Иванова, директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп».

По оценкам участников рынка, открытие одной аптеки обходится в 1,5-2 млн руб. Таким образом на экспансию в Свердловскую область «Фармленд» может потратить примерно 225-300 млн руб.

В 2014 г. DK.RU составлял рейтинг аптечных сетей Екатеринбурга: 93% рынка принадлежало региональным операторам, а тройку крупнейших сетей города составляли «Живика», «Классика» и государственная «Фармация».

 

Коммерсант: Фармрынок взял курс на импортозамещение [ссылка]

Российский фармацевтический рынок адаптировался к текущей экономической ситуации: за первые шесть месяцев текущего года наблюдается уменьшение спада продаж лекарств в натуральном выражении. В отрасли набирает темп импортозамещение. Доля отечественных производителей выросла, кроме того, продолжается строительство новых фармзаводов, рассчитанных на производство препаратов, ранее не выпускавшихся в стране. Спрос на отечественное По данным DSM Group, объем фармацевтического рынка в 2015 году достиг 1,259 млрд руб., что на 9,3% выше, чем годом ра-нее. Однако директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова отмечает, что главными драйверами роста послужили инфляция и увеличение цен на лекарства. «В прошлом году объемы продаж лекарств в упаковках сократились сразу на 4,2%, что стало худшим показателем за последние шесть лет. Главная причина роста цен на медикаменты — продолжающееся ослабление рубля, которое негативно отразилось как на потребительском спросе, так и на рентабельности иностранных и отечественных фармпроизводителей»,— говорит она. Весь текст см. ниже.

 

импортозамещение
фармрынок

Коммерсант: Прогресс для биомедицины [ссылка]

Эксперты считают, что российский рынок биофармацевтики по своей инвестиционной привлекательности близок к IT-индустрии. Отечественные фармкомпании уже готовят к выходу на рынок инновационные биопрепараты, а также объединяются в кластеры. Пристальное внимание Рынок биофармацевтики в России находится на на-начальном этапе развития, тем не менее именно в этой отрасли сконцентрирован большой потенциал для дальнейшего роста. Биофармацевтика представляет собой особое направление фармацевтики, в котором лекарственные препараты и субстанции разрабатываются и производятся с использованием биотехнологии, то есть живых организмов и биологических процессов. Весь текст см. ниже. 

 

фармрынок россии

 

Журнал Da Signa: инструмент контроля [ссылка]

Законопроект, вводящий наказание врачей и медорганизаций за некачественное оказание медпомощи, принят в первом чтении.

Государственная Дума приняла в первом чтении правительственный законопроект о введении с 2017 года штрафов за нарушение порядка оказания медицинской помощи. Совсем недавно внесенный Правительством РФ в Государственную Думу законопроект, который вводит штрафы для медицинских работников и медучреждения за ненадлежащее исполнение обязанностей, уже вызвал многочисленные дискуссии в обществе. Проект закона направлен на дополнение административного законодательства новыми видами ответственности за нарушение правовых норм в сфере здравоохранения, в числе которых повышение ответственности медицинских учреждений за предоставление некачественной медпомощи, а также наказание фармацевтов за неисполнение правил торговли лекарствами или правил проведения доклинических и клинических испытаний медикаментов.

Проект подготовлен по поручению Президента, распорядившегося в декабре 2014 года создать систему государственного контроля за качеством работы медучреждений и фармацевтических организаций. По словам Министра здравоохранения Вероники Скворцовой, введение достаточно жёсткой законодательной инициативы вызвано необходимостью положить конец советским методам лечения, применяемым в России до сих пор. Авторы законопроекта отмечают, что в настоящее время не предусмотрено административной ответственности медицинских и фармацевтических работников и организаций за низкое качество работы, а у Росздравнадзора нет инструментов для обеспечения контроля и ответственности за оказание ненадлежащих медицинских услуг.

Одной из наиболее обсуждаемых новаций законопроекта стала инициатива наказания врача штрафом на сумму от пяти до двадцати тысяч рублей за нарушение порядка назначения лекарств, а именно за неправильно выписанный пациенту рецепт, некачественно оказанное лечение или диагностику. Однако, дискуссии на столь злободневную тему как качество оказания медпомощи и наказание врача за плохую работу быстро сошли на «нет», поскольку глава Минздрава уточнила, что внесение изменений в административный кодекс направлено не на лечащих врачей, а на организаторов здравоохранения: главных врачей, администраторов, других должностных лиц, допускающих халатность в работе. Заместитель министра здравоохранения Игорь Каграманян отметил, что «усиление административной ответственности за нарушение фармацевтической деятельности в части, связанной с установлением и применением аптечными организациями предельных размеров оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам», является основным в документе. Тем не менее, вопрос ответственности конкретного врача за результаты лечения остался открытым.

В нынешнем виде однозначно оценить полезность законопроекта эксперты не решаются. По мнению директора фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасьи Ивановой: «с одной стороны, очевидна необходимость повышения ответственности врача за результаты его труда, что может служить только на пользу пациентам. На данный момент ответственность врачей прописана лишь в уголовном законодательстве, это не совсем правильно. С другой стороны, законопроект вводит жесткие финансовые санкции для врачей, которые при максимальном размере штрафа могут доходить до половины заработка, но лишь в случаях формальных ошибок врача. Проблему медицинских ошибок документ не решает». Специалист замечает, что в течение последних лет наблюдается тенденция сокращения медицинского персонала в бюджетных медучреждениях и понижения его компетентности и профессионализма, что приводит как к увеличению функциональной нагрузки, так и к снижению качества выполняемой работы. В любом случае, корень всех проблем заключается в хроническом недофинансировании российского здравоохранения, подытоживает Иванова.

Согласно данным проверок медицинских организаций Росздравнадзором РФ наибольшая доля нарушений приходилась на нарушение стандартов оснащения (25%), нарушение требований к деятельности медицинской организации (12%), несоблюдение штатных нормативов (2,5%). Чаще всего нарушения порядков оказания медицинской помощи отмечаются по таким профилям медицины, как терапия, хирургия, акушерство и гинекология, стоматология взрослого населения, неврология, скорая медицинская помощь.

Эксперты отмечают, что большинство правонарушений, обозначенных законопроектом, в настоящее время присутствуют в различных действующих нормативных актах, однако, не предусматривают финансовой ответственности. При этом основной акцент сделан все-таки на нарушениях в работе медицинских организаций, а не врачей и медперсонала. Редактор фармпортала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов отмечает, что целью проекта стало повышение ответственности администраций медучреждений, а не врачей. Не исключено, что при обсуждении в парламенте законопроект в ряде принципиальных положений будет изменен, «поскольку в текущем виде предлагаемые поправки неэффективны - они не регламентируют ответственности врача при нарушении стандартов лечения, а также в случае ошибки при установлении диагноза и назначении неверной схемы лечения». По мнению эксперта, ответственность врача при неправильном диагнозе или врачебной ошибке должна быть дополнительно установлена в виде штрафа или запрета на занятие медицинской деятельностью.

Не исключено, что следующим шагом может стать наказание пациентов, которые нарушают рекомендации врачей. К примеру, в Португалии ответственность за результат лечения несет не только врач, но и больной. Если пациент не соблюдает схемы приема лекарств и не следует утвержденному плану лечения, он может быть оштрафован, а врач освобождается от ответственности при осложнении ситуации. Правда, это правило касается не всех больных, а только тех, что получают медикаменты бесплатно в рамках госпрограмм, или тех, кто находится под наблюдением врачей при лечении тяжёлых заболеваний.

Напомним, что на данный момент российские врачи могут быть оштрафованы, но по иному поводу - им запрещено выписывать пациентам рецепты с торговыми названиями лекарств, поскольку такая ситуация будет трактоваться как помощь в продвижении лекарств конкретного производителя. Размер штрафа для врачей составляет 3-5 тысячи рублей, для руководителя медорганизации – 5-10 тысяч рублей. Если прецедент повторится, нарушителя на шесть месяцев лишат права работать в медицинской сфере.

 

Законопроект, вводящий наказание врачей и медорганизаций за некачественное оказание медпомощи

директора фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасьи Ивановой

 
Биржевой лидер: Россияне жалуются на дорогие лекарства [ссылка]

По мнению не менее 70% российских граждан, на протяжении последних шести-двенадцати месяцев лекарственные препараты, которые они на постоянной основе покупали, стали значительно дороже, сообщают эксперты раздела «Новости России» журнала «Биржевой лидер» со ссылкой на «Независимую газету». Еще 27% россиян пришлось на себе ощутить факт отсутствия в аптечных сетях нужных им лекарств, которые ранее все время были доступными в свободной продаже, передают специалисты фонда «Общественное мнение». По мнению экспертов, страна пока что не столкнулась с трудностями из-за коммерческих лекарств. Бытует мнение, что из-за экономии на лекарствах на протяжение первых пяти месяцев текущего года, сокращение сбыта медикаментов составило десять процентов в сравнении со статистическими данными за аналогичный период 2015 года.

Как утверждают 68% российских граждан, в течение последних полугода-года стоимость лекарств стала существенно выше, об этом свидетельствуют результаты опроса ФОМ. В то же время имеется в виду не весь ассортимент, который представлен в аптеках, а как раз те лекарства, которые им приходилось покупать на регулярной основе.

30% российских граждан, которые стали участниками опроса, сообщили, что в последнее время они вынужденно экономят на приобретении лекарств (ранее о постоянной экономии на лекарствах говорили не более трех процентов участников опроса). Изо всех признавшихся в экономии на своем же здоровье 22% опрошенных россиян поменяли привычные медицинские препараты на те аналоги, которые стоят не так дорого. Еще 8% респондентов сообщили, что теперь не так часто покупают нужные лекарства. 7% российских граждан и вовсе вынужденно отказались от покупки определенной части лекарств и медикаментов.

При условии, что есть выбор и стоимость примерно одна и та же, 39% опрошенных российских граждан, скорее всего, остановят свой выбор на лекарствах отечественного производства, а еще 24% россиян будут покупать медицинские препараты импортного производства. Граждане, имеющие более высокое образование, не склонны делать разницу между российскими и зарубежными лекарствами. Что же касается жителей российской столицы, они наиболее часто свой выбор останавливают на медицинских средствах иностранного производства.
Не менее трети российских граждан сообщили, что на протяжение последних полугода-года им пришлось ощутить на себе проблемы, связанные с поиском необходимого лекарственного препарата. 9% респондентов заявили, что много раз им не удавалось в аптеке найти то лекарство, которое ранее они могли себе купить без проблем. У 18% россиян, ставших участниками опроса, нечто подобное происходило один-два раза.

Согласно информации некоторых российских СМИ, генеральный директор DSM-group Сергей Шуляк сообщил, что ежегодно в аптеках России продаются двадцать восемь тысяч торговых позиций лекарств ( в это число попало также одно и то же лекарство, но с разной дозировкой или числом таблеток в упаковке). «Даже если взять исключительно торговые наименования лекарств, то их будет семь тысяч, а столько может быть в одно и то же время разве что в самых крупных аптеках. В среднем в аптеках находится 3,5 тыс. торговых наименований, так что в целом проблем с лекарствами у нас нет, в крайнем случае можно уточнить через Интернет, в какой ближайшей к вам аптеке есть нужное лекарство. Аптек достаточно, ведь в России, в отличие, скажем, от Германии, нет ограничений по плотности их размещения», – считает эксперт.

В соответствии с данными DSM-group, на протяжение первых пяти месяцев текущего года снижение уровня продаж лекарств равнялось 10% по сравнению с таким же периодом минувшего года, если имеются в виду упаковки, а в стоимостном выражении сокращение выручки составило 5%. Уровень коммерческого рынка лекарственных препаратов в ценах закупки аптек в мае был снижен на 2,9 процента в сравнении с апрелем и составил 46,7 млрд. руб. В среднем же стоимость упаковки лекарственного препарата на коммерческом рынке Российской Федерации в мае по сравнению с апрелем выросла на 0,7 процента и составила 147,8 руб. В марте было продано 316,2 млн. упаковок, а это на 1% меньше, чем за такой же период прошлого года.

Руководитель фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова отметила, что до последнего момента уровень недоступных лекарств в аптеках и больницах составлял от десяти до пятнадцати процентов. Однако, как она считает, ситуация еще не достигла критического уровня, так как почти все популярные препараты имеют аналоги различной стоимости. В то же время каждый год отмечается уменьшение ассортимента недорогих лекарств.

Данные аудита льготного лекарственного обеспечения фармацевтического рынка России, который был проведен DSM-Group, показали, что за первые четыре месяца этого года было закуплено 23 млн. упаковок лекарственных средств на сумму 42,6 миллиарда рублей. По сравнению с первыми тремя месяцами 2015 года объемы закупок в упаковках сократились на 10,5 процента, а в рублях – на 12,5 процента.

 
Независимая газета: Граждане экономят на таблетках. Каждый четвертый сталкивается с дефицитом лекарств [ссылка]
Граждане экономят на таблетках. Каждый четвертый сталкивается с дефицитом лекарств
 
Около 70% россиян отметили, что за последние полгода-год лекарство, которое они регулярно покупали, существенно подорожало. Около 27% столкнулись с отсутствием в аптеках необходимых лекарств, которые раньше можно было купить свободно, сообщает фонд «Общественное мнение» (ФОМ). Эксперты считают, что с коммерческими лекарствами в стране проблем нет. Экономия на лекарствах, по их мнению, привела к сокращению на 10% сбыта медикаментов за первые пять месяцев 2016 года по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
 
Около 68% россиян заметили, что за последние полгода-год лекарства существенно подорожали, следует из опросов ФОМ. Причем речь идет не вообще об ассортименте, представленном в аптеках, а именно о тех лекарствах, которые они регулярно покупали.
 
Треть принявших участие в опросе сообщила, что им пришлось в последнее время экономить на покупке лекарств (всегда экономили на лекарствах только 3% респондентов.) Из тех, кто признался, что экономит на здоровье, 22% заменили привычное лекарство на более дешевые аналоги, 8% стали покупать реже и в меньших количествах, а 7% вообще отказались от некоторых лекарств и медикаментов.
 
Если есть выбор и цена примерно одинаковая, то 39% россиян предпочтут отечественные лекарства, а 24% – импортные. Люди с более высоким образованием не делают разницы между нашими и зарубежными лекарствами, а вот жители Москвы сделали выбор в пользу импортных медицинских средств.
 
Треть россиян отметила, что за последние полгода-год сталкивалась с проблемами при поиске нужного лекарства, 9% опрошенных ответили, что им многократно случалось не найти в аптеке лекарство, которое раньше они покупали без проблем. Еще у 18% это произошло один-два раза.
 
Как сообщил «НГ» гендиректор DSM-group Сергей Шуляк, ежегодно в аптеках России продается 28 тыс. торговых позиций лекарств (например, в это число входит одно и то же лекарство, но с различной дозировкой и даже количеством таблеток в упаковке). «Даже если брать только торговые наименования лекарств, то и их 7 тыс., а столько могут одномоментно предложить только в самых крупных аптеках. В среднем в аптеках находится 3,5 тыс. торговых наименований, так что в целом проблем с лекарствами у нас нет, в крайнем случае можно уточнить через Интернет, в какой ближайшей к вам аптеке есть нужное лекарство. Аптек достаточно, ведь в России в отличие, скажем, от Германии нет ограничений по плотности их размещения», – считает эксперт.
 
По данным DSM-group, за первые пять месяцев 2016 года падение продаж лекарств составило 10% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, если брать в упаковках, а в стоимостном выражении выручка сократилась на 5%. Объем коммерческого рынка лекарственных препаратов в ценах закупки аптек в мае сократился на 2,9% по сравнению с апрелем и составил 46,7 млрд руб. Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата на коммерческом рынке России в мае по сравнению с апрелем увеличилась на 0,7% и составила 147,8 руб.  В марте было продано 316,2 млн упаковок, что на 1% меньше, чем за аналогичный период 2015 года.
 
Директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова подтвердила «НГ», что до последнего времени объем недоступных лекарств в аптеках и больницах оценивался в 10–15%, но, по ее мнению, критичной ситуацию назвать сложно, практически у всех популярных препаратов есть несколько аналогов разной стоимости. При этом уменьшение ассортимента недорогих лекарств продолжается ежегодно. «В последнее время общественные организации по защите прав пациентов фиксируют увеличение обращений граждан, которые не могут получить льготные лекарства, доступность которых обеспечивается именно государством. Основные проблемы наблюдаются в отношении дорогих онкологических  и противоопухолевых препаратов, а в целом спектр проблем очень широкий – здесь и замена медикаментов, и отсрочки, а то и просто отказ в их получении. Мы видим и сокращение финансирования, и вынужденные замены оригинальных препаратов дженериками, и рост цен как следствие санкций и обесценивания нацвалюты. К сожалению, наблюдается тенденция замены современных дорогостоящих технологий лечения».
 
По данным аудита льготного лекарственного обеспечения фармацевтического рынка России, проводимого DSM-Group, за первый квартал 2016 года было закуплено 23 млн упаковок лекарственных средств на сумму 42,6 млрд  руб. В сравнении с первыми тремя месяцами 2015 года объемы закупок в упаковках сократились на 10,5%, а в рублях – на 12,5%. Доля отечественных препаратов составила 24% против 29% в первом квартале 2015 года.
Медицинская газета: Штрафовать будут и врачей, и пациентов? [ссылка]

Внесение Правительством РФ в Государственную Думу законопроекта, который вводит штрафы для медицинских работников и медучреждений за ненадлежащее исполнение обязанностей, вызвало многочисленные дискуссии в обществе.
Проект закона направлен на дополнение административного законодательства новыми видами ответственности за нарушение правовых норм в сфере здравоохранения, в числе которых повышение ответственности медицинских учреждений за предоставление некачественной медпомощи, а также наказание фармацевтов за неисполнение правил торговли лекарствами или правил проведения доклинических и клинических испытаний медикаментов.
Законопроект подготовлен по поручению Президента, распорядившегося в декабре 2014 года создать систему государственного контроля за качеством работы медучреждений и фармацевтических организаций. По словам Министра здравоохранения Вероники Скворцовой, введение достаточно жёсткой законодательной инициативы вызвано необходимостью положить конец советским методам лечения, применяемым в России до сих пор. Авторы законопроекта отмечают, что в настоящее время не предусмотрено административной ответственности медицинских и фармацевтических работников и организаций за низкое качество работы, а у Росздравнадзора нет инструментов для обеспечения контроля и ответственности за оказание ненадлежащих медицинских услуг.
Одной из наиболее обсуждаемых новаций законопроекта стала инициатива наказания врача штрафом на сумму от 5 до 20 тыс. руб. за нарушение порядка назначения лекарств, а именно за неправильно выписанный пациенту рецепт, некачественно оказанное лечение или диагностику, сообщает info@pharm-expert.ru. Однако, дискуссии на столь злободневную тему как качество оказания медпомощи и наказание врача за плохую работу быстро сошли на «нет», поскольку глава Минздрава России уточнила, что внесение изменений в Административный кодекс РФ направлено не на лечащих врачей, а на организаторов здравоохранения: главных врачей, администраторов, других должностных лиц, допускающих халатность в работе. Тем не менее, вопрос ответственности конкретного врача за результаты лечения остался открытым.
В нынешнем виде однозначно оценить полезность законопроекта эксперты не решаются. По мнению директора фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасьи Ивановой: «с одной стороны, очевидна необходимость повышения ответственности врача за результаты его труда, что может служить только на пользу пациентам. На данный момент ответственность врачей прописана лишь в уголовном законодательстве, это не совсем правильно. С другой стороны, законопроект вводит жесткие финансовые санкции для врачей, которые при максимальном размере штрафа могут доходить до половины заработка, но лишь в случаях формальных ошибок врача. Проблему медицинских ошибок документ не решает». Специалист замечает, что в течение последних лет наблюдается тенденция сокращения медицинского персонала в бюджетных медучреждениях и понижения его компетентности и профессионализма, что приводит как к увеличению функциональной нагрузки, так и к снижению качества выполняемой работы. В любом случае, корень всех проблем заключается в хроническом недофинансировании российского здравоохранения, подытоживает Н. Иванова.
Эксперты отмечают, что большинство правонарушений, обозначенных законопроектом, в настоящее время присутствуют в различных действующих нормативных актах, однако, не предусматривают финансовой ответственности. При этом основной акцент сделан все-таки на нарушениях в работе медицинских организаций, а не врачей и медперсонала. Редактор фармпорталаPharm-MedExpert.Ru Иван Данилов отмечает, что целью проекта стало повышение ответственности администраций медучреждений, а не врачей. Не исключено, что при обсуждении в парламенте законопроект в ряде принципиальных положений будет изменен, «поскольку в текущем виде предлагаемые поправки неэффективны - они не регламентируют ответственности врача при нарушении стандартов лечения, а также в случае ошибки при установлении диагноза и назначении неверной схемы лечения». По мнению эксперта, ответственность врача при неправильном диагнозе или врачебной ошибке должна быть дополнительно установлена в виде штрафа или запрета на занятие медицинской деятельностью.
Не исключено, что следующим шагом может стать наказание пациентов, которые нарушают рекомендации врачей. К примеру, в Португалии ответственность за результат лечения несет не только врач, но и больной. Если пациент не соблюдает схемы приема лекарств и не следует утвержденному плану лечения, он может быть оштрафован, а врач освобождается от ответственности при осложнении ситуации. Правда, это правило касается не всех больных, а только тех, что получают медикаменты бесплатно в рамках госпрограмм, или тех, кто находится под наблюдением врачей при лечении тяжёлых заболеваний.
Напомним, что на данный момент российские врачи могут быть оштрафованы, но по иному поводу - им запрещено выписывать пациентам рецепты с торговыми названиями лекарств, поскольку такая ситуация будет трактоваться как помощь в продвижении лекарств конкретного производителя. Размер штрафа для врачей составляет 3-5 тыс. руб., для руководителя медорганизации – 5-10 тыс. руб. Если прецедент повторится, нарушителя на шесть месяцев лишат права работать в медицинской сфере.
МИА Cito! Иван Ветлугин.
На снимке: Вплоть до лишения права работать в здравоохранении…

Правительство предложило штрафовать врачей и медорганизации за некачественное оказание медпомощи - реакция последовала [ссылка]
Источник: Арктик ТВ

Внесение Правительством РФ в Государственную Думу законопроекта, который вводит штрафы для медицинских работников и медучреждения за ненадлежащее исполнение обязанностей, вызвало многочисленные дискуссии в обществе. Проект закона направлен на дополнение административного законодательства новыми видами ответственности за нарушение правовых норм в сфере здравоохранения, в числе которых повышение ответственности медицинских учреждений за предоставление некачественной медпомощи, а также наказание фармацевтов за неисполнение правил торговли лекарствами или правил проведения доклинических и клинических испытаний медикаментов. 

Проект подготовлен по поручению Президента, распорядившегося в декабре 2014 года создать систему государственного контроля за качеством работы медучреждений и фармацевтических организаций. По словам Министра здравоохранения Вероники Скворцовой, введение достаточно жёсткой законодательной инициативы вызвано необходимостью положить конец советским методам лечения, применяемым в России до сих пор. Авторы законопроекта отмечают, что в настоящее время не предусмотрено административной ответственности медицинских и фармацевтических работников и организаций за низкое качество работы, а у Росздравнадзора нет инструментов для обеспечения контроля и ответственности за оказание ненадлежащих медицинских услуг. 

Одной из наиболее обсуждаемых новаций законопроекта стала инициатива наказания врача штрафом на сумму от пяти до двадцати тысяч рублей за нарушение порядка назначения лекарств, а именно за неправильно выписанный пациенту рецепт, некачественно оказанное лечение или диагностику. Однако, дискуссии на столь злободневную тему как качество оказания медпомощи и наказание врача за плохую работу быстро сошли на «нет», поскольку глава Минздрава уточнила, что внесение изменений в административный кодекс направлено не на лечащих врачей, а на организаторов здравоохранения: главных врачей, администраторов, других должностных лиц, допускающих халатность в работе. Тем не менее, вопрос ответственности конкретного врача за результаты лечения остался открытым. 

В нынешнем виде однозначно оценить полезность законопроекта эксперты не решаются. По мнению директора фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасьи Ивановой: «с одной стороны, очевидна необходимость повышения ответственности врача за результаты его труда, что может служить только на пользу пациентам. На данный момент ответственность врачей прописана лишь в уголовном законодательстве, это не совсем правильно. С другой стороны, законопроект вводит жесткие финансовые санкции для врачей, которые при максимальном размере штрафа могут доходить до половины заработка, но лишь в случаях формальных ошибок врача. Проблему медицинских ошибок документ не решает». Специалист замечает, что в течение последних лет наблюдается тенденция сокращения медицинского персонала в бюджетных медучреждениях и понижения его компетентности и профессионализма, что приводит как к увеличению функциональной нагрузки, так и к снижению качества выполняемой работы. В любом случае, корень всех проблем заключается в хроническом недофинансировании российского здравоохранения, подытоживает Иванова.

Согласно данным проверок медицинских организаций Росздравнадзором РФ наибольшая доля нарушений приходилась на нарушение стандартов оснащения (25%), нарушение требований к деятельности медицинской организации (12%), несоблюдение штатных нормативов (2,5%). Чаще всего нарушения порядков оказания медицинской помощи отмечаются по таким профилям медицины, как терапия, хирургия, акушерство и гинекология, стоматология взрослого населения, неврология, скорая медицинская помощь. 

Эксперты отмечают, что большинство правонарушений, обозначенных законопроектом, в настоящее время присутствуют в различных действующих нормативных актах, однако, не предусматривают финансовой ответственности. При этом основной акцент сделан все-таки на нарушениях в работе медицинских организаций, а не врачей и медперсонала. Редактор фармпортала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов отмечает, что целью проекта стало повышение ответственности администраций медучреждений, а не врачей. Не исключено, что при обсуждении в парламенте законопроект в ряде принципиальных положений будет изменен, «поскольку в текущем виде предлагаемые поправки неэффективны - они не регламентируют ответственности врача при нарушении стандартов лечения, а также в случае ошибки при установлении диагноза и назначении неверной схемы лечения». По мнению эксперта, ответственность врача при неправильном диагнозе или врачебной ошибке должна быть дополнительно установлена в виде штрафа или запрета на занятие медицинской деятельностью. 

Не исключено, что следующим шагом может стать наказание пациентов, которые нарушают рекомендации врачей. К примеру, в Португалии ответственность за результат лечения несет не только врач, но и больной. Если пациент не соблюдает схемы приема лекарств и не следует утвержденному плану лечения, он может быть оштрафован, а врач освобождается от ответственности при осложнении ситуации. Правда, это правило касается не всех больных, а только тех, что получают медикаменты бесплатно в рамках госпрограмм, или тех, кто находится под наблюдением врачей при лечении тяжёлых заболеваний. 

Напомним, что на данный момент российские врачи могут быть оштрафованы, но по иному поводу - им запрещено выписывать пациентам рецепты с торговыми названиями лекарств, поскольку такая ситуация будет трактоваться как помощь в продвижении лекарств конкретного производителя. Размер штрафа для врачей составляет 3-5 тысячи рублей, для руководителя медорганизации – 5-10 тысяч рублей. Если прецедент повторится, нарушителя на шесть месяцев лишат права работать в медицинской сфере.

Московские Аптеки: В ближайшие десять лет проблема с кадрами будет преодолена [ссылка]

Тема номера. Очевидно, что все непростые задачи, которые поставлены перед российской фармотраслью, удастся осуществить, лишь опираясь на высококвалифицированные кадровые ресурсы.

Настасья Иванова, управляющий директор фармдистрибьютора "Интер-С Групп":

Очевидно, что все непростые задачи, которые поставлены перед российской фармотраслью, удастся осуществить лишь опираясь на высококвалифицированные кадровые ресурсы. Мы говорим о реализации «инновационного этапа» в развитии фарминдустрии страны, в рамках которого должен произойти переход на новые стандарты производства, должны усилиться процессы создания и запуска современных медпрепаратов. Стратегия инновационного развития, которая медленно, но все же целенаправленно реализуется, предполагает наличие сильного кадрового потенциала, в первую очередь, в сферах индустриальной науки и новых технологий. Еще совсем недавно спроса на таких специалистов со стороны промышленности в России не было и потому в течение двух десятков лет практически отсутствовала полноценная подготовка квалифицированных кадров, необходимых для современного фармпроизводства. Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности требует экстренной модернизации системы подготовки специалистов, в т.ч. в области разработки и производства лекарственных препаратов. Отрасль нуждается в создании новых исследовательских кадров практически «с нуля», как с привлечением западных специалистов, так и создавая условия для возвращения российских профессионалов, уже получивших опыт работы за рубежом, кроме того, следует более широко использовать переподготовку и стажировки молодых специалистов. Хорошо зарекомендовали себя система образовательных грантов, модульное обучение, поддержка и совершенствование программ образования с учетом передовых знаний и технологий, а также производственная практика студентов на фармпредприятиях. К примеру, учащиеся Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии проходят стажировку на более чем 50 производственных площадках в различных регионах страны.

В Стратегии развития фармацевтической промышленности до 2020 года отмечается, что на текущий момент в отечественной фарминдустрии занято более 65 тыс. человек (некоторые эксперты увеличивают этот показатель до 100 тыс.), но даже с учетом этого нехватка профкадров оценивается в 30 тыс. специалистов. Реально ли в ближайшее время погасить этот кадровый дефицит? Согласно данным Росстата, в среднем, ежегодное количество выпускаемых молодых специалистов составляет 13 тыс. человек с высшим образованием и 5 тыс. - со средним специальным. Однако, опросы общественного мнения показывают, что не более трети выпускников ВУЗов начинают работать по своему профилю. Да и они еще нескоро наберутся опыта и освоят сложные производственные процессы, а на первых порах работы по специальности их ожидает невысокая оплата труда, предстоит адаптация на производстве и множество других проблем. В Стратегии «Фарма-2020» отмечено, что сегодня в России имеется не более 10% кадрового ресурса необходимой квалификации, из них порядка 10 тыс. специалистов нуждаются в переподготовке и повышении квалификации, в т.ч. научные исследователи (химики, биологи) - 3500 чел., индустриальные научные специалисты – 450, фармакологи – 800, клиницисты – 750, технологи – 2000, управленцы – 2000, инновационные менеджеры в фармацевтической отрасли – 1500. Дефицит сегодня ощущается практически на всех направлениях работы, например, средний возраст технолога на производстве составляет 60 лет, а фармкомпании вынуждены перекупать друг у друга как топ-менеджеров, так и иных высококлассных специалистов. Мы прекрасно знаем основные проблемы «кадрового голода» - это низкий уровень оплаты труда профессорско-преподавательского состава, отток квалифицированных кадров за рубеж, слабая материально-техническая база, низкая ориентированность на новые технологии и любые изменения, происходящие в сфере здравоохранения и фармации, да, и в целом, потеря многолетнего опыта и традиций высоких стандартов образования. Тем не менее, даже с учетом стратегической задачи подготовки и переподготовки кадров можно предположить, что в ближайшие десять лет проблема в целом будет преодолена, а образовательные учреждения в области фармацевтики и биотехнологий смогут подготовить достаточно специалистов для пополнения кадрового резерва, который необходим российской фармпромышленности.

задачи, которые поставлены перед российской фармотраслью

КоммерсантЪ: «Эском» выписали горький рецепт [ссылка]
Источник: КоммерсантЪ

Банк «ФК „Открытие“» требует банкротства задолжавшей ему фармкомпании.

Арбитражный суд Ставропольского края удовлетворил ходатайство банка «ФК „Открытие“» о запрете ставропольскому научно-производственному концерну «Эском» совершать сделки с принадлежащими ему акциями других предприятий. Концерн задолжал банку 185,6 млн руб., кредит выдавался под залог контрольного пакета акций ОАО. Обеспечительная мера защитит банк от обесценивания пакета акций концерна, поскольку он не сможет продать активы, приносящие ему основной доход, полагает эксперт.

Ходатайство о запрете ставропольскому научно-производственному концерну «Эском» совершать сделки с принадлежащими ему акциями других предприятий банк «ФК „Открытие“» подал в рамках рассматриваемого арбитражем иска о банкротстве НПК. Как следует из материалов арбитражного дела, в 2012 году банк открыл НПК «Эском» кредитную линию под залог 75% акций ОАО (размер кредита не раскрывается). Согласно условиям соглашения, «Эском» обязался в течение восьми лет погашать проценты, а по основному телу кредита рассчитаться в 2020 году. В 2014 году у компании возникли сложности из-за прекращения поставок с украинского предприятия-партнера стеклянной тары для инфузионных растворов (основная продукция предприятия). Компания начала закупать тару у ставропольского завода «ЮгРосПродукт», однако тот вскоре остановил производство. В результате «Эском» почти на 40% сократил производство и не смог вовремя погашать проценты по кредиту. В настоящее время задолженность «Эскома» перед банком составляет 185,6 млн руб. Реструктуризацию долга банк не произвел и в феврале 2016 года подал иск о банкротстве НПК.

«Насколько нам известно, банк планирует произвести взыскание залога в пользу некоего ООО „ПрофитКапиталИнвест“»,— сказал „Ъ“ представитель НПК и его владельца Сергея Азирова адвокат Геворк Халатян.

Интересно, что в начале апреля Федеральная антимонопольная служба уже одобрила ходатайство этого ООО о приобретении прав, позволяющих определять условия осуществления предпринимательской деятельности ОАО НПК «Эском» и принадлежащих ему компаний ООО «Первый инфузионный торговый дом», ОАО «Фирма „Медполимер“», ООО «Эском-СПб». Соответствующее решение опубликовано на сайте антимонопольного органа. Согласно данным «СПАРК-Интерфакс», «ПрофитКапиталИнвест» образован в октябре 2015 года в Москве, основной сферой его деятельности указано консультирование по вопросам коммерческой деятельности и управления. Единственным владельцем значится Виктор Дериколенко. Информация в справочной системе о нем есть только в связи с этой компанией. Мобильный телефон «ПрофитКапиталИнвеста», указанный в «СПАРК-Интерфакс», вчера был недоступен.

В ФК «Открытие» „Ъ“ сказали, что банк никак не связан с «ПрофитКапиталИнвестом». «Мы ведем переговоры с заемщиком, так как нацелены на урегулирование вопроса с проблемной задолженностью и готовы рассматривать различные варианты разрешения таких ситуаций — при условии их реалистичности»,— сказали в пресс-службе банка. Вопрос „Ъ“ о возможных действиях банка с пакетом акций «Эскома» был оставлен без ответа.

Логично, что банк подал ходатайство о запрете «Эскому» совершать сделки с принадлежащими ему акциями других предприятий, в противном случае компания может продать активы, приносящие ей основной доход, и залоговое имущество — контрольный пакет его акций — попросту обесценится, говорит старший юрист адвокатского бюро «Юг» Сергей Радченко. «Банк не обязан проводить реструктуризацию долга „Эскома“. Как правило, залог должника продается с торгов на электронной площадке, и тот, кто положил глаз на его имущество, может участвовать в торгах и приобрести акции. Таким образом, покупатель получает контроль над предприятием, а у банка погашается кредит»,— отмечает он. Эксперт также говорит, что для получения одобрения сделки ФАС не требуется разрешение у того, чье предприятие приобретают. В компетенцию ФАС не входит проверка действительности сделки и реальности ее заключения, добавляет юрист адвокатского бюро «Степанов и Аксюк» Даниэла Быстрова.

Редактор портала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов отмечает, что объемы госпитальных закупок, в которых принимает участие «Эском», ежегодно растут, и концерн остается крайне привлекательным для инвестиций фармпроизводителем. Директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов оценивает совокупную долю «Эскома» на рынке так называемых госпитальных (инфузионных) растворов в 22%. По итогам 2015 года «Эском» реализовал продукции на сумму около 3,2 млрд руб., что превысило показатель 2014 года на 15%, отмечает он. Финансовый аналитик ГК «Финам» Тимур Нигматуллин оценивает долю компании на российском рынке инфузионных препаратов в 25–30%.

Журнал Da Signa: Мы выбираем отечественное [ссылка]
Источник: Da Signa

Две авторитетные компании по исследованию общественного мнения «Ромир» и Nielsen провели опросы населения России по вопросу уменьшения расходов на лекарства и выбору более дешёвых лекарственных препаратов. Согласно результатам исследований почти половина опрошенных граждан (47%) в течение последнего года сократила свои траты в аптеках, приобретая медикаменты по промоакциям или выбирая более доступные по цене аналоги требуемых лекарств, как правило, отечественного производства.

Абсолютное большинство фармацевтов, принявших участие в опросе (96%), также подтвердили, что покупатели стали более активно интересоваться ценами перед покупкой лекарств и чаще просить провизора выбрать наиболее недорогой препарат со схожим механизмом действия. При этом 81% респондентов отметили, что им удалось найти необходимую замену зарубежному лекарству и выбрать менее дорогой российский аналог препарата.

Треть опрошенных респондентов в 2015 году сообщили, что сознательно старались покупать меньше лекарств, отказываясь от некоторых препаратов. Эксперт фармрынка, директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова отмечает, что в кризис люди начинают чаще покупать только действительно нужные им лекарства. «Последние несколько лет сохранялась устойчивая тенденция перехода от покупки недорогих устаревающих и традиционных препаратов к более качественным, эффективным, безопасным и, конечно, более дорогим препаратам. Однако нестабильная экономическая ситуация и сокращение реальных доходов меняет потребительское поведение покупателей – люди начинают экономить даже на собственном здоровье», - отмечает эксперт. По словам Ивановой, похожая ситуация была в 2011 году, когда на волне кризиса и инфляции россияне также соблюдали жесткий режим экономии, в том числе и в отношении покупки медикаментов.

Результаты опросов и мнение эксперта подтверждают как данные статистики, так и результаты, полученные из интернет-источников. Ведущие поисковые системы рунета отмечают многократный рост запросов, касающихся поиска дешевых аналогов дорогих препаратов, а также значительное увеличение посещаемости порталов, на которых можно найти и сравнить цены на лекарства в разных аптеках. Согласно данным Счетной палаты РФ, 74% всех расходов на лекарства  - это личные средства граждан, объем которых ежегодно растет (по сравнению с 2012 годом объем таких затрат вырос на 26%).

Редактор фармпортала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов отмечает, что при общем падении спроса на лекарства, существуют отдельные ниши, где ситуация не изменилась и даже наблюдается незначительный рост продаж: «Один из примеров – это дистрибуция в Россию лекарств восточно-европейского производителя «Софарма», хорошо известного нашему потребителю еще с 70-х годов прошлого века. У этого фармконцерна объемы поставок практически не изменились, а по ряду позиций даже выросли». Эксперт заключает, что это связано с тем, что болгарские лекарства за несколько десятилетий активного использования приобрели статус наиболее эффективных из недорогого сегмента и считаются оптимальными по соотношению «цена-качество», что стало сейчас определяющим при выборе конкретных лекарственных брендов.

Тем временем на рынке продолжает уменьшаться доля препаратов стоимостью ниже 150 рублей за упаковку, а удельный вес дорогих лекарств стабильно ежегодно увеличивается. Аналитики отмечают, что более половины покупателей готовы отказаться от покупки лекарства, если посчитают его цену завышенной. При этом, отмечают эксперты, в кризисный год экономят не только потребители, но и государство. К концу 2015 года Министерство финансов РФ в целях снижения расходов на здравоохранение предложило отменить бесплатные вызовы врача на дом для взрослых и заменить врачей фельдшерами в составе бригад «скорой помощи», в планах ведомства также проведение плановой госпитализации в федеральных учреждениях здравоохранения только за счет пациентов и сокращение числа больничных коек.

Два безусловных тренда последнего года – это увеличение цены медикаментов при одновременном падении спроса на них, а также рост доли платных услуг в сфере здравоохранения на фоне снижения доступности бесплатных.

Журнал Da Signa: Мы выбираем отечественное

Журнал Эксперт: Лекарство для роста [ссылка]
Источник: Эксперт

Резкий рост производства фармпрепаратов, который сибирские компании показали в 2015 году, сменился паузой. Насыщение рынка и ослабление нацио­нальной валюты делают инвестиции в новое оборудование малорентабельными

В 2015 году в ряде сибирских регионов отмечен существенный рост промышленного производства фармацевтических препаратов. Главным драйвером сибирского рынка стала Новосибирская область. «Объем производства фармацевтической продукции за 2015 год в регионе составил более шести миллиардов руб­лей, темп роста по отношению к 2014 году — 38,9%», — констатирует заместитель министра промышленности Новосибирской области, начальник управления по регулированию потребительского рынка и сферы услуг Лариса Яркова.

По данным Новосибирскстата, на фармацевтические предприятия региона за 11 месяцев 2015 года пришлось около 30% от общего объема производства лекарственных средств в Сибирском федеральном округе. Наибольший рост достигнут в сегментах антибиотиков — увеличение промпроизводства в 4,1 раза.

«Доля валового регионального продукта в медицинской и фармацевтической промышленности Новосибирской области в 2015 году составила 2,9% в общем объеме обрабатывающего производства региона», — сообщили в областном правительстве. Годом ранее в Сибири по производству лекарственных средств лидировала Томская область. Однако уже в 2015 году, по данным статистики, предприятия региона произвели фармпрепаратов на 13,6% меньше, чем в 2014 году.

Еще одним регионом, который продемонстрировал существенный прирост производства фармацевтической продукции в прошлом году, стал Алтайский край. «Индекс производства фармпромышленности в регионе превысил показатели прошлого года на 35,5%, фармацевтической продукции отгружено на сумму более трех миллиардов руб­лей (+29,3% к соответствующему периоду прошлого года), объем производства фармацевтической продукции составил 35,9% к прошлому году», — рассказывает начальник управления Алтайского края по пищевой, перерабатывающей, фармацевтической промышленности и биотехнологиям Татьяна Зеленина. Существенная доля в возросших объемах фармпроизводства пришлась на выпуск витаминных препаратов, противоастматических и антигистаминных средств, болеутоляющих, жаропонижающих и противовоспалительных препаратов.

Подготовленная площадка
Увеличение темпа роста объемов фарм­производства в Новосибирской области связано, в том числе, с востребованностью этой продукции потребителями, убеждены в регио­нальном правительстве. В Алтайском крае рост связывают с реализацией проекта биофармацевтического кластера (развивается с 2008 года), в котором определяющими факторами стали территориальная концентрация предприятий, а также наличие связей с поставщиками сырья и разработчиками технологий.

Кластерный проект в сфере фармпроизводства реализуется и в Иркутской области. Организаторы убеждены: он даст мощный толчок к увеличению доли отечественных производителей в общем объеме продукции. «Сейчас мы заканчиваем первый полноценный год работы Байкальского фармацевтического кластера, в котором порядка 100 участников, — рассказывает руководитель Центра Кластерного Развития (ЦКР) Иркутской области Антон Васильев. — Можно сказать, что общий объем производимой продукции участников кластера в стоимостном выражении за год, как минимум, не упал. Например, «Усолье-Сибирский Химфармзавод» (УСФХЗ) в два раза повысил свою выручку в 2015 году, по сравнению с 2014 годом». По словам Васильева, в рамках кластера УСФХЗ реализует проект по производству готовых лекарственных препаратов. «Совместно с ЦКР предприятию удалось начать работу по регистрации семи лекарственных средств и трех субстанций», — говорит он.

Увеличение производства лекарственных средств в регионах Сибири аналитики связывают с наращиванием местными компаниями производственных мощностей. «Рост объемов промышленного производства фармпродукции происходил в рамках процесса импортозамещения. Важно отметить, что местные производители активно инвестировали в развитие производственных мощностей еще до кризиса. Таким образом, они стали основными бенефициарами ослабления руб­ля и скачкообразного роста спроса на отечественную продукцию, так как обладали свободными производственными мощностями», — считает финансовый аналитик ГК «ФИНАМ» Тимур Нигматуллин. «Многие предприятия провели реконструкцию, приобрели новое оборудование. Как результат — рост производства российских препаратов, — согласен генеральный директор ЗАО «Вектор-БиАльгам» Леонид Никулин. — Некоторое время назад мы провели реконструкцию вакцинного производства. Этот задел позволил нам сейчас увеличить объемы. Докупается необходимое оборудование, происходит доукомплектование небольшими производственными узлами. По пробиотикам тоже есть ресурсы для роста — сейчас мы активно расширяем ассортиментную линейку».

По оценкам Никулина, предприятия Новосибирской области по российским технологиям выпускают порядка 60% препаратов. Ранее большую долю (до 75%) в регионе занимало производство фармпрепаратов, изготовляемых с использованием зарубежных субстанций и технологий. В то же время в качестве сдерживающих факторов для развития регио­нальных компаний он отметил серьезную конкуренцию со стороны зарубежных производителей, а также высокие барьеры выхода на фармрынок для отечественных предприятий. «Это и технологические, и юридические, и производственные барьеры. В итоге новых компаний на рынке практически не появляется. Так что меняться доля отечественных производителей может только за счет роста существующих игроков рынка», — говорит эксперт.

Управляющий директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова резкий рост локального фармпроизводства связывает с ограничением госзакупок иностранных лекарств, включенных в перечень жизненно необходимых, а также изменением структуры спроса на лекарства, который перераспределяется в сторону сегмента отечественных медикаментов с более низкими, чем у импортных аналогов, ценами. В результате доля российских производителей на внутреннем рынке фармацевтики выросла почти до 28%, и этот показатель продолжит увеличиваться, убеждена Настасья Иванова.

«Зависимость производителей от поставок из-за рубежа очень высока. Тем не менее, местное производство за счет дешевой даже по российским меркам рабочей силы, экономии на логистике и упаковке позволяет получить более дешевую продукцию. В перспективе себестоимость еще снизится по мере появления продукции отечественных производителей качественных субстанций»,— отмечает Тимур Нигматуллин.

Ближайшие перспективы
Между тем, в 2016 году чиновники и участники фармрынка не ждут стремительного роста объемов производства. «Основной задачей на 2016 год мы определили сохранение доли рынка в аптечном и госпитальном сегменте, которая принадлежит фармпредприятиям нашего региона», — говорит Татьяна Зеленина. «Ситуация по объемам производства фармацевтической продукции не планирует резких изменений на 2016 год», — сдержанна в оценках Лариса Яркова.

Аналитики же не исключают замедления динамики фармпроизводства в текущем году. «Судя по всему, в 2016 году динамика роста в СФО замедлится в несколько раз. Наращивание объемов производства будет осложнено из-за насыщения рынка и ослабления руб­ля, что делает инвестиции в закупки нового оборудования малорентабельными», — полагает Нигматуллин.

Многие предприятия говорят о реализации проектов, связанных с модернизацией производства. «Мы не планируем увеличения объемов производства в этом году, — рассказывает финансовый директор ОАО «Органика» Игорь Битюков. — Рынок достаточно плотно заполнен, выпускать больше, чем он сможет переварить, — бессмысленно. Ближайшей целью мы ставим повышение технологичности производства. Объем инвестиций составит порядка 300 млн руб­лей. Надеюсь, что на новых линиях начнем работать уже в 2017 году».

В компании ПАО «Фармстандарт» не стали комментировать планы на текущий год, однако отметили, что на 2016 год предусмотрена масштабная модернизация производства: «Это коснется всех наших предприятий. В большей степени это замена изношенного оборудования».

Невыгодный сегмент
Одной из наиболее острых проблем для фармпроизводителей является производство препаратов нижнего ценового сегмента из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В феврале стало известно о предложении Федеральной антимонопольной службы увеличить цены на дешевые лекарства. Как сообщалось ранее, со ссылкой на ведомство, с производства снято уже 197 наименований отечественных лекарств по цене до 50 руб­лей из списка ЖНВЛП.

Не секрет, что большинство компонентов для производства фармацевтической продукции имеют зарубежное происхож­дение. Эксперты отмечают, что по мере роста валютных курсов разница между стоимостью импортного сырья и регулируемыми государством ценами на данную категорию лекарств неуклонно сокращалась на протяжении полутора–двух лет. «Сейчас для многих препаратов она достигла нуля или вышла в отрицательную область, — говорит генеральный директор компании «Фармасинтез» Александр Кейко. — Такая мера, как повышение регулируемых цен, — временное решение, через какой-то промежуток времени цены снова придется менять, причем не для всех препаратов такое повышение оправдано». По его оценкам, более рацио­нальным решением могла бы стать отмена административного регулирования цен в нижнем ценовом сегменте — до 50 руб­лей. «Это самые массовые препараты, выпускаемые десятками производителей, поэтому рынок в данном сегменте близок к совершенному. Отмена регулирования для нижнего ценового сегмента приведет к тому, что с рынка уйдет несколько самых слабых игроков, тогда как конкуренция сохранится, и дешевые препараты останутся доступными для пациентов. Автоматическое повышение предельных цен для всех жизненно необходимых препаратов, напротив, действует на подавление конкуренции», — полагает он.

«Сейчас обсуждается инициатива о выделении компенсации производителям препаратов из списка ЖНВЛП, но критерии отбора компаний пока не озвучены. По опыту прошлых лет можно сказать, что субсидии, получали компании «приближенные к кормушке», входящие в крупные холдинги», — предполагает Игорь Битюков.

«Нужно понимать, чего мы хотим: или социальной справедливости путем сдерживания цен на препараты из списка ЖНВЛП, или увеличить целевую поддержку покупателям, дав право производителям выпускать препараты в соответствии с их фактической стоимостью», — подчеркивает Битюков.

Как ранее сообщалось в СМИ со ссылкой на данные аналитической компании DSM Group, по итогам 2015 года цены на лекарства выросли на 10,3%, инфляция в сегменте ЖНВЛП составила 2,8%.

Между тем, согласно отраслевой программе импортозамещения, отечественный рынок важнейших лекарств уже к 2018 году должен на 90% состоять из препаратов, произведенных на территории страны, напоминает Настасья Иванова. Тотальный переход на отечественные медикаменты — не единственная амбициозная цель правительства, отмечает эксперт. К 2020 году доля продукции российского производства должна вырасти до 50% в денежном выражении (на текущий момент показатель равен 24%, хотя в количестве проданных упаковок у российской продукции 57% рынка).

Основные проблемы, которые тормозят развитие российского фармрынка — это текущее состояние экономики и несовершенство отраслевого законодательства. «Импортозамещению в сфере медицины также мешают минимальное количество отечественных инноваций и технологий, отсутствие достаточного количества высокопрофессио­нальных кадров, а также недостаток финансирования, который особенно ощутим сейчас, во время падения бюджетных доходов. Тем не менее, текущее ослабление руб­ля создает хорошие условия для более динамичного процесса импортозамещения», — полагает эксперт.

Московские Аптеки: Отсрочка платежей — единственный шанс выжить для аптеки [ссылка]

В 2016 г. продолжится устойчивая тенденция последнего года — цены на лекарства будут по–прежнему достаточно жестко привязаны к курсам валют.

Иванова Настасья 
Управляющий директор фармдистрибутора "Интер–С Групп"

При этом данное утверждение будет в равной степени относиться как к препаратам зарубежного производства, так и к российским лекарствам, поскольку субстанции для производства медикаментов в подавляющем объеме являются импортными и закупаются в валюте.

Спрос на лекарства будет, как и в 2015 г., снижаться и перераспределяться в сторону сегмента продуктов с наиболее низкими ценами. В прошлом году опросы населения показали, что почти половина респондентов сократила свои траты в аптеках, приобретая медикаменты по промоакциям или выбирая более доступные по цене аналоги требуемых лекарств. В этом году в силу экономических причин людей, которые будут экономить на собственном здоровье, станет больше.

Анализируя текущую рыночную конъюнктуру, можно отметить, что наценка на лекарства увеличивается в большей степени на продукцию низкого ценового сегмента, т.к. именно в таких лекарствах производители закладывают наименьшую маржу. В 2016 г. западные фармконцерны продолжат сокращать поставки препаратов из перечня ЖНВЛП. И, в первую очередь, это коснется тех из них, рентабельность которых находится в отрицательной зоне. В настоящий момент на складах оптовиков происходит вытеснение импортных лекарств из списка ЖНВЛП продукцией российского производства, поскольку сейчас это единственная категория, которая может индексировать свои цены в данном сегменте. Тем не менее, в российских аптеках и в целом на рынке по-прежнему находится широчайший ассортимент лекарственных средств, но в силу высоких цен на медикаменты и низкой платежеспособности населения их доступность стала весьма ограниченной.

Ряд экспертов фармрынка придерживаются мнения, что именно аптека из всех участников процесса лекарственного обеспечения населения ответственна за завышение цен на ЖНВЛП, а в качестве меры наказания предлагается ввести штрафные санкции, приостановление или даже лишение лицензий. Однако переводить всю ответственность только на одного участника цепочки неправильно.

Законодательством четко определены уровни торговых надбавок сегмента ЖНВЛП в каждом звене "производитель — дистрибутор — аптека". Соответственно, ответственность за завышение цен должен нести тот, кто нарушил это требование закона на своем участке. Если его нарушили двое участников — они оба должны нести ответственность, если трое — ответственность должна коснуться каждого. Тем не менее, до сих пор остается открытым вопрос: каким же образом от дистрибутора может попасть в аптеку товар с заведомо завышенной ценой? Ведь такой товар аптека в принципе не должна закупать как нарушающий законодательство, и, кроме того, выявив такое нарушение со стороны дистрибутора, директор аптеки должен информировать соответствующие госорганы. Это же касается и отношений дистрибутора с производителем.

Но если уж препарат из списка ЖНВЛП добрался до полки аптеки, и конечный потребитель вдруг видит несоответствующие цены, то, по сути, эти цены предлагает ему именно аптека, и именно аптека должна нести ответственность в данном случае. Но даже при максимально возможном ужесточении законодательства в этой сфере введение штрафов и аннулирование лицензий в данный момент не сможет стабилизировать цены на лекарства и предотвратить исчезновение дешевых препаратов.

Что касается сотрудничества фармдистрибуторов с аптеками, то в настоящий момент просьбы со стороны аптечного звена об отсрочке платежей — одно из основных требований на рынке. В этом нет ничего удивительного. Но если раньше отсрочка платежей в отношениях с поставщиками являлась только главным методом управления товарными запасами, то сегодня она становится чуть ли не единственным способом для аптеки выжить в текущим условиях. Кроме того, аптеки сокращают сами товарные запасы и увеличивают спектр продукции, которую они отказываются брать из–за фактора рентабельности. Больше всего отказов встречает новая продукция и новые лекарственные бренды, но этот момент не касается расширения линеек уже известных и популярных лекарств. В 2016 г. такая тенденция также продолжится.

Подводя краткий итог, можно отметить, что лекарственное обеспечение населения страны на сегодняшний день находится на недостаточном уровне, а выход из кризисного положения на фармацевтическом рынке только один — стабилизация макроэкономической ситуации в стране.

Московские Аптеки: Ожидается массовое закрытие нерентабельных аптек [ссылка]

Текущие проблемы на фармрынке связаны не только с падением курса рубля и нестабильной экономической ситуацией, но и с несостоявшимся пока в полной мере лекарственным импортозамещением.

Новиков Анатолий
Эксперт портала Pharm-MedExpert.ru

Наибольшие опасения у участников рынка вызывает сегмент важнейших лекарственных препаратов, цены на котором регулирует государство.

Конечно, наша фармацевтическая отрасль в конце 2015 г. добилась стратегического решения индексировать цены на лекарства, входящие в список ЖНВЛП, но представленные изменения нельзя назвать достаточными. Например, иностранные фармацевтические производители не могут индексировать цены больше чем на утвержденный законом уровень инфляции, и только в том случае, если увеличение курса валют превышает данный показатель. В рамках текущей конъюнктуры этот аспект повсеместно ставит производство на грань убыточности — плановые значения инфляции на 2016 г. составляют 6,4%, а изменение курса валют только за полгода составило почти 20%. И если в товаропроводящей цепочке остались возможности для поднятия цен на препараты из перечня ЖНВЛП до предельно разрешенного уровня — они этим обязательно воспользуются. Однако даже максимально разрешенные цены для многих производителей становятся нерентабельными. Прежде всего, это ударило по иностранным фармацевтическим производителям. Логичный итог — уменьшение поставок импортных ЖНВЛП в нашу страну. Этот процесс уже начался, и он будет закономерно продолжаться, набирая обороты. Участники рынка давно смирились с тем, что важнейшие лекарства в России — это не источник прибыли, в результате чего дополнительный стимул роста цен получили лекарства, не входящие в перечень.

Первоочередные угрозы для пациентов и здравоохранения в целом находятся в тех сегментах списка ЖНВЛП, где присутствуют в основном только импортные производители. К примеру, по итогам 2015 г. на 9% сократился ассортимент, а на 22,6% — импорт зарубежных лекарственных препаратов именно из категории ЖНВЛП стоимостью до 50 руб. Кроме этого, повышение цен на лекарства, оплачиваемые из бюджетных средств (ЖНВЛП, "7 нозологий" и т.п.), приведет к незапланированному увеличению государственных расходов, что, в конечном счете, увеличит дефицит бюджета здравоохранения.

Реальные шансы имеют только российские производители сегмента ЖНВЛП, при этом отсутствие возможности адекватной индексации цены на лекарства из перечня ЖНВЛП импортного производства, по сути, является заградительным условием для поставок данной продукции в Россию. Индексация цен на данную продукцию со стороны отечественного производителя ограничена только временным интервалом значительно меньше, что может привести (в условиях снижения конкуренции из–за выбытия импортных поставщиков) к малоконтролируемому росту цен на продукцию этого сегмента. Так как программа импортозамещения разрабатывалась с прицелом на экономию госбюджета, то в свете вышесказанного данное утверждение в настоящих экономических условиях становится трудновыполнимым.

В этой ситуации в России производится все меньше недорогих лекарств (стоимостью до 50 руб.). По данным ФАС РФ, в стране уже прекращено производство 197 наименований препаратов, а в ближайшее время с рынка могут исчезнуть до 300 наименований наиболее доступных медикаментов.

Что касается дефицита в аптечной сети тех или иных лекарств… По нашему мнению, это, в первую очередь, коснется импортных препаратов из перечня ЖНВЛП, а также лекарств низкого ценового сегмента. Дефицит лекарств особенно заметен и в периоды сезонных вирусных эпидемий, когда заболеваемость гриппом и ОРВИ ставит новые рекорды. Результатом текущих процессов на фармацевтическом рынке станет перераспределение долей рынка в категории ЖНВЛП, а также массовое закрытие нерентабельных аптечных точек.

Идеального решения для преодоления кризиса, а именно универсального рецепта по спасению российской фармотрасли, на данный момент нет. Положительный эффект имело бы введение возможности повторной индексации цены для импортных производителей ЖНВЛП при резких скачках курсов валют, значительно превышающих прогнозные значения инфляции. По крайней мере, до того времени, когда программа импортозамещения в этом сегменте заработает в полную силу и так, как это должно быть (для того чтобы цены на продукцию российских производителей стали действительно ниже зарубежных).

Московские Аптеки, тема номера: Фармрынок температурит: цены не удержать [ссылка]

Рост цен на лекарства — неизбежный результат затянувшегося экономического кризиса. Запас прочности, которым располагает сегодняшний фармацевтический рынок, уже не тот.

Значимый вклад в рост цен вносят фармацевтические производители. Дистрибуторы балансируют на незначительных изменениях наценок. Аптеки выживают в строго установленной наценке на ЖНВЛП и рискуют потерять потребителей остального аптечного ассортимента из-за небольшой разницы цен на него.
Ситуация с доступными лекарствами такова, что Президент России дал правительству поручение: до 29 апреля сделать все, чтобы жизненно важные и приемлемые по цене лекарства  совсем  не исчезли из аптек.

Приостановление производства лекарств, подорожание кредитов для производителей и дистрибуторов, рост цен на все, сокращение отсрочек платежей для аптек — все это можно было предсказать задолго до санкций и кризиса, считают эксперты рынка. Ведь сегодняшние проблемы — лишь симптомы глубинных противоречий, которым вынуждена следовать российская фармацевтика.

Цены на лекарства становятся выше, когда у производителя, дистрибутора и аптеки есть возможность не отказываться от препаратов. Но порой нерентабельное средство проще снять с производства или не закупать.

Аптеки сокращают товарные запасы и перестают приобретать все больший спектр продукции из–за фактора рентабельности, отмечаетуправляющий директор фармдистрибутора "Интер–С Групп" Настасья Иванова. Чаще всего в розницу не попадают новые лекарственные бренды…

Что касается фармацевтических компаний, то, как сообщает Федеральная антимонопольная служба, с производства уже снято 197 отечественных препаратов дешевле 50 руб. На очереди — еще 160. Но говорить, что вместо импортозамещения на российском фармрынке происходит "импортом замещение", – не совсем верно. Падение рубля ударило и по зарубежным препаратам. Поставки импортных лекарств дешевле 50 руб., по данным RNC Pharma, в 2015 г. сократились на 22,6%. Как заметила министр здравоохранения Вероника Скворцова, уменьшился и ассортимент жизненно важных средств заграничного производства — на 8–9%. И цифра эта будет расти.

Причину трудностей, которые испытывает сегодня фармацевтический рынок, стоит искать не только и не столько в цене. Изменения в регулировании цен необходимы, но они устранят не первопричину проблемы, а часть ее последствий. Вместе с поддержкой "жизненно важных" в фармацевтический сектор должно прийти и лекарственное страхование. На лечении наши сограждане экономят в последнюю очередь, но…

Судя по поведению посетителей в аптеках, эта последняя очередь наступила. Более дешевые аналоги на сайтах поиска лекарств в Интернете сегодня ищет большинство их посетителей. А ради того, чтобы купить выбранное лекарство дешевле, многие готовы обойти все аптеки в своем районе. Порой человек отказывается приобретать препарат, который аптека заказала специально для него, только потому, что по дороге он заглянул к дискаунтеру и увидел  более привлекательную цену.

Говорить о штрафах за завышение цен аптеками в такой ситуации вряд ли стоит: экономический кризис обострил ценовые войны. Соседство с дискаунтером и раньше было проблематично выдержать, теперь же оно ставит единичную аптеку или небольшую сеть на грань выживания. Отсрочки платежей сократились: перечислять деньги дистрибуторам иногда приходится не через 30, а через 14 дней. Но, стремясь за выгодной ценой, покупатель уменьшает конкуренцию на аптечном рынке и со временем столкнется с тем, что уцелевшие компании поменяют цифры на ценниках.

Все чаще аптеку вспоминают, когда заходит речь о главном парадоксе фармацевтического рынка — парадоксе социального и коммерческого. Фармацевтическая помощь и фармацевтический маркетинг. Провизоры и продавцы. Обязанность заботиться о здоровье граждан и вынужденная необходимость выживать по законам рынка. Но аптека вовсе не одинока. В коммерческих правах и социальных обязанностях живут и фармацевтический дистрибутор, и фармацевтический производитель. Для предприятий, производящих препараты из Перечня ЖНВЛП, это противоречие особенно остро. Доступная цена, по которой должен получить лекарство пациент, оборачивается убытками для фармацевтического сектора, которому все сложнее трудиться на благо того же пациента.

Обеспечить человека лекарством по приемлемой цене — социальная задача, почему–то возложенная на плечи бизнеса, замечает руководитель консалтинговой компании Shulga Consulting Group Ярослав Шульга. И эту социальную обязанность необходимо уравновесить социальными правами. Одним из них могли бы стать налоговые льготы — для аптек, фармдистрибуторов, фармпредприятий, выпускающих ЖНВЛП. Другое решение вопроса — государственный заказ на "жизненно важные" и гарантированный регулятором спрос на них. Проще всего осуществить его в рамках лекарственного возмещения. А вот субсидирование убытков — не выход.

Низкий ценовой сегмент ЖНВЛП стоит передать госкорпорациям, считает генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев. Лекарства дешевле 50 руб. высокой маржинальностью не отличаются, но имеют исключительную социальную важность. Так почему бы за них не взяться тому же "Ростеху"? Тем более что шанс проявить себя действительно уникален…

Устранить фармацевтический парадокс коммерческого и социального можно и другим способом: сделать лекарственный рынок рынком в полном смысле этого слова. Тогда коммерция получит все коммерческие привилегии. Но за медикаменты платит пациент. И как только регулирование цен станет приемлемым для бизнеса, оно сможет быть приемлемым для покупателя разве что в сочетании с лекарственным возмещением. На лекарствах наши граждане экономят уже сейчас.

"Отсутствие полномасштабной системы лекарственного обеспечения в России делает крайне проблематичным доступ населения к высокоэффективной современной лекарственной терапии, особенно это касается пациентов с тяжелыми или хроническими заболеваниями", — вполне обоснованно утверждает Дмитрий Ефимов, генеральный директор АО "Нижфарм". В самом деле, система лекарственного обеспечения населения у нас не рыночная, а какая–то базарная, — нет разумного планирования потребности и закупок, все делается урывками и похоже на латание дыр и решение своих частных интересов, а не проблем населения

В одном аспекте производитель, дистрибутор, аптека и пациент равны. Проценты по кредиту в банке все они будут выплачивать по рыночным законам. А это не делает лекарственные средства дешевле, а покупателя — платежеспособнее. Отечественным фармацевтическим предприятиям уже субсидируют процентную ставку, но такие программы еще не стали всеобщими. И для решения проблемы этого мало. А на законодательный акт, который установил бы особые условия кредитования для фармацевтического сектора, можно только надеяться.

Второе противоречие фармацевтического рынка — импортозамещение без импортозамещения субстанций, на долю которых, как известно, приходится 70–80% себестоимости лекарства. Разрешить эту проблему — вопрос времени. На отечественное производство фармацевтического сырья тоже начали выделять субсидии. Первых серьезных результатов стоит ждать через три–четыре года. Примерно столько времени требуется для вывода на рынок новой фармсубстанции. Или для замены уже существующей.

Пока расходы на лекарства были более–менее "подъемными" для пациента, а курс доллара составлял 35–40 руб., о противоречиях, движущих фармрынком, мало кто задумывался. Как о хронической болезни, которая долгое время о себе не напоминает.

Когда грянул экономический кризис, "хроника" обострилась до экстренного состояния. Регулирование цен дало сильнейшие побочные эффекты. А рост цифр на ценниках оказался той самой температурой, которая говорит о серьезном заболевании и не снижается, пока лечение не становится правильным.

Первым шагом к исцелению станут изменения в ценообразовании. Лекарства в аптеках появятся, но будут дорогими для многих пациентов. Чтобы вынужденная экономия среди покупателей не ударила по всей цепочке доставки, эксперты Союза профессиональных фармацевтических производителей предлагают одновременно с корректировкой регулирования цен активно внедрять лекарственное возмещение. Кстати, о назревшей необходимости последнего говорят многие эксперты фармрынка.

Чем сложнее экономическая обстановка, тем труднее фармацевтическому рынку балансировать в подвешенном состоянии между коммерческим и социальным, а иногда уже и просто зажатым на этом «прокрустовом ложе". Но если чаша весов склонится в сторону рынка в строгом смысле этого слова, ни пациенту, ни бизнесу это не поможет.

Эксперты: Ведет ли слияние аптечных сетей к нарушению финансовой дисциплины [ссылка]
Источник: ФармСоюз

Одной из главных тенденций последнего времени  на фармацевтическом рынке РФ является консолидация аптечных сетей.

Мы спросили у дистрибьюторов: Не ведет ли слияние аптечных сетей к нарушению финансовой дисциплины?

И вот что они ответили:

Настасья Иванова, директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп»

Иванова.png

«Как участник рынка я с одобрением отношусь к объединению аптечных сетей, поскольку переход от жесткой конкуренции к партнерству, а также формирование новой взаимовыгодной модели сотрудничества – всё это условия успешного и цивилизованного развития отечественного фармрынка. Слияние аптек, в том числе, и облегчает нашу работу в области фармдистрибуции. 

Тенденция создания крупных аптечных сетей, которые будут поглощать или вытеснять одиночные аптечные учреждения, в том числе государственные и муниципальные, будет продолжаться и в будущем. И если эти процессы проходят в рамках закона и получают одобрение Федеральной антимонопольной службы, то их можно только поприветствовать. 

Укрупнение аптечных сетей должно происходить на добровольных началах и не монополизировать рынок. Результатом консолидации аптек станет обмен информационными технологиями и передовыми технологическими наработками, использование наиболее эффективных схем работы с фармпроизводителями и поставщиками, совершенствование бизнес-технологий, и, в конечном итоге, формирование более привлекательных цен для потребителя. В таком случае никаких нарушений финансовой дисциплины в процессах слияний на фармрынке нет».

Владимир Малинников, первый заместитель генерального директора ЦВ «ПРОТЕК»

circle (2).png«За последнее время было много сделок по слиянию и поглощению. В целом, консолидация розницы – нормальный процесс, тем более в условиях кризиса. И если компания ведет бизнес прозрачно и этично, то никакого риска неплатежей не возникает.

Другое дело, если слияние происходит с целью намеренного ухода от долгов, тогда ни о какой финансовой дисциплине речи не идет. В таких ситуациях ЦВ «Протек» стремится урегулировать процесс возврата денег за отгруженный товар вначале путем переговоров, затем через суд, что является крайней, но необходимой мерой.

Отмечу, что цивилизованных поглощений на рынке абсолютное большинство: за исключением «A.V.E.»,  проблем с платежами и возвратом долгов при укрупнении сетей ни с кем не возникало».

Анастасия Киселёва, руководитель отдела рекламы и PR  компании  «БСС»

3яя.png

«Рынок Санкт-Петербурга самый насыщенный по количеству действующих сетей в различных отраслях ритейла и сферы услуг.  Эта система взаимоотношений сложившаяся и довольно устойчивая. У дистрибьюторов, преимущественно, хорошие отношения с сетями, а последние стараются не нарушать финансовую дисциплину. Конечно, периодически та или иная сеть не выдерживает финансовой нагрузки, начинаются просрочки платежей, но т.к. стороны заинтересованы в друг друге – стараются выйти из такой ситуации взаимовыгодно. 

В перспективе случаев задержки оплат может быть несколько больше, но, считаем, что участники рынка будут до последнего стараться удержать ситуацию под контролем».

Настасья Иванова: «Россияне начинают экономить на собственном здоровье» [ссылка]

Две авторитетные компании по исследованию общественного мнения «Ромир» и Nielsen провели опросы населения России по вопросу возможного уменьшения расходов на лекарства и выбору более дешёвых, как правило, отечественных препаратов. Согласно результатам исследований почти половина опрошенных граждан (47%) сократила свои траты в аптеках, приобретая медикаменты по промоакциям или выбирая более доступные по цене аналоги требуемых лекарств.

Абсолютное большинство фармацевтов, принявших участие в опросе (96%), также подтвердили, что покупатели стали более активно интересоваться ценами перед покупкой лекарств и чаще просить провизора выбрать наиболее недорогой препарат со схожим механизмом действия. При этом 81% респондентов отметили, что им удалось найти необходимую замену зарубежному лекарству и выбрать менее дорогой российский аналог препарата.

Треть опрошенных респондентов в 2015 году сообщили, что сознательно старались покупать меньше лекарств, отказываясь от некоторых препаратов. Эксперт фармрынка, директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова отмечает, что в кризис люди начинают чаще покупать только действительно нужные им лекарства. «Последние несколько лет сохранялась устойчивая тенденция перехода от покупки недорогих устаревающих и традиционных препаратов к более качественным, эффективным, безопасным и, конечно, более дорогим препаратам. Однако нестабильная экономическая ситуация и сокращение реальных доходов меняет потребительское поведение покупателей – люди начинают экономить даже на собственном здоровье», - отмечает эксперт. По словам Ивановой, похожая ситуация была в 2011 году, когда на волне кризиса и инфляции россияне также соблюдали жесткий режим экономии, в том числе и в отношении покупки медикаментов.

Результаты опросов и мнение эксперта подтверждают как данные статистики, так и результаты, полученные из интернет-источников. Ведущие поисковые системы рунета отмечают многократный рост запросов, касающихся поиска дешевых аналогов дорогих препаратов, а также значительное увеличение посещаемости порталов, на которых можно найти и сравнить цены на лекарства в разных аптеках.

Аналитики отмечают, что более половины покупателей готовы отказаться от покупки лекарства, если посчитают его цену завышенной. При этом на рынке продолжает уменьшаться доля препаратов стоимостью ниже 150 рублей за упаковку, а удельный вес дорогих лекарств стабильно ежегодно увеличивается. Безусловный тренд последнего года – увеличение цены медикаментов при одновременном падении спроса на них, отмечают эксперты.

DaSigna: Лечись отечественным [ссылка]

Согласно отраслевой программе импортозамещения, отечественный рынок важнейших лекарств уже к 2018 году должен на 90 % состоять из препаратов, произведенных на территории страны. Для решения этой сложной задачи в России в течение нескольких лет активно создаются крупные фармацевтические кластеры, а таможенные и налоговые льготы призваны вернуть на рынок отечественных и иностранных инвесторов. Комментарии экспертов портала Настасьи Ивановой и Ивана Данилова.

ptero

ptero1987

 

АМИ-ТАСС: На рынке лекарств и медтехники, по словам специалистов, «инвестиционный бум» [ссылка]
Источник: АМИ-ТАСС

Согласно докладу Росстата, только за первые шесть месяцев этого года производство фармацевтической продукции выросло в целом на 10,3% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. На 10,7% больше стали выпускать препаратов для онкобольных, на 6,4% – для диабетиков... По словам председателя комитета по здравоохранению Валерия Колабутина, по программе льготного обеспечения город уже закупает 283 торговых наименования препаратов, произведенных в России.

Напомним, что основной вектор развития отечественной фармацевтической промышленности сегодня определяет федеральная целевая программа «Фарма-2020». Она была разработана в 2008 году, и главная ее цель формулировалась как «переход фармпромышленности страны на инновационную модель развития».

Для решения этой сложной задачи создавались и создаются крупные фармацевтические кластеры, предоставляются таможенные и налоговые льготы для инвесторов. Результат таких мер: западные компании стали резидентами пяти крупных российских фармацевтических кластеров – в Ярославле, Калуге, Петербурге, Екатеринбурге и Подмосковье. С 2012 года введено в эксплуатацию более десяти новых фармзаводов, модернизировано более 30 отечественных производств. Объем частных и государственных инвестиций в фармотрасль составил 159 миллиардов рублей.

Но тотальный переход на отечественные медикаменты не единственная амбициозная цель. Предполагается, что к 2020 году значительно уменьшится зависимость от импорта медтехники и различных вспомогательных принадлежностей – таких как вата (с 39 до 30%), хирургические перчатки (с 95 до 60%), катетеры (с 96 до 35%), хирургические инструменты и гипс (с 38 до 30%). Производство сложных протезов планируется повысить так, чтобы вместо 90% по импорту закупалось 24 – 55% в зависимости от вида.

А рынок компьютерных томографов в РФ к 2018 году будет лишь на 12% состоять из импортных приборов против 55% в 2014 году. И магнитно-резонансных томографов страна будет закупать лишь половину. Значительно вырастет и производство отечественной рентгеновской аппаратуры – по импорту будет закупаться лишь 9 – 12% вместо 30 – 56%, а также электрокардиографов, их будут импортировать всего 10 вместо 64%.

Однако торжествовать пока рано. С 1 января будущего года правительство намерено ограничить доступ иностранных производителей к государственным закупкам лекарств для больничных нужд, если их препараты имеют отечественные аналоги.

Эта идея сразу же вызвала бурную дискуссию. Представители Международной ассоциации фармпроизводителей и Всероссийского союза пациентов высказались в негативных тонах, отметив, что такая инициатива не будет стимулировать отечественных производителей поддерживать высокий уровень качества российских лекарств. Напротив, глава Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев отметил, что только такая модель бюджетных закупок позволит уменьшить траты бюджета и будет поощрять западные концерны строить в России новые площадки и создавать рабочие места. Редактор фармпортала Pharm-MedExpert Иван Данилов с ним солидарен: «Если российский рынок является для иностранного производителя перспективным, решение проблемы заключается только в вопросе поиска инвестиций и создании в стране локализованного фармпроизводства».

То есть единой позиции пока нет: на одной стороне весов – снижение зависимости рынка от импортных лекарств в целях роста экономики и обеспечения национальной безопасности, на другой – ограничение доступа населения к использованию, как правило, более качественных и современных зарубежных препаратов.

Даже Министерство здравоохранения воспринимает инициативу о полном импортозамещении медицинской техники с осторожностью. «Не вызывает сомнения, что нашей стране необходимо развивать отечественное производство медицинских изделий и импортозамещение. Однако очевидно, что это не должно негативно отражаться на качестве оказываемой россиянам медицинской помощи», – заявила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

Эксперт же фармрынка Настасья Иванова выделяет несколько проблем, которые могут встать на пути к тотальному импортозамещению: минимальное количество отечественных инноваций и технологий, отсутствие достаточного количества высокопрофессиональных кадров, а также недостаток финансирования, который будет особенно ощутим сейчас, во время падения бюджетных доходов. И делает вывод: несмотря на большой прогресс в развитии отечественного фармрынка, зависимость от импорта сохранится еще долгие годы.

...Недавно фонд «Общественное мнение» провел опрос россиян об отношении к импортозамещению. На вопрос: «способна ли российская промышленность в ближайшие годы полностью обеспечить население страны качественными лекарствами?» – положительно ответили 64 процента опрошенных. Доля тех, кто считает, что импортозамещение лекарств не нужно проводить вовсе, оказалась очень мала – всего 4 процента.

 

Санкт-Петербургские ведомости: Все свое [ссылка]

Согласно докладу Росстата, только за первые шесть месяцев этого года производство фармацевтической продукции выросло в целом на 10,3% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. На 10,7% больше стали выпускать препаратов для онкобольных, на 6,4% – для диабетиков... По словам председателя комитета по здравоохранению Валерия Колабутина, по программе льготного обеспечения город уже закупает 283 торговых наименования препаратов, произведенных в России.

Напомним, что основной вектор развития отечественной фармацевтической промышленности сегодня определяет федеральная целевая программа «Фарма-2020». Она была разработана в 2008 году, и главная ее цель формулировалась как «переход фармпромышленности страны на инновационную модель развития».

Для решения этой сложной задачи создавались и создаются крупные фармацевтические кластеры, предоставляются таможенные и налоговые льготы для инвесторов. Результат таких мер: западные компании стали резидентами пяти крупных российских фармацевтических кластеров – в Ярославле, Калуге, Петербурге, Екатеринбурге и Подмосковье. С 2012 года введено в эксплуатацию более десяти новых фармзаводов, модернизировано более 30 отечественных производств. Объем частных и государственных инвестиций в фармотрасль составил 159 миллиардов рублей.

Но тотальный переход на отечественные медикаменты не единственная амбициозная цель. Предполагается, что к 2020 году значительно уменьшится зависимость от импорта медтехники и различных вспомогательных принадлежностей – таких как вата (с 39 до 30%), хирургические перчатки (с 95 до 60%), катетеры (с 96 до 35%), хирургические инструменты и гипс (с 38 до 30%). Производство сложных протезов планируется повысить так, чтобы вместо 90% по импорту закупалось 24 – 55% в зависимости от вида.

А рынок компьютерных томографов в РФ к 2018 году будет лишь на 12% состоять из импортных приборов против 55% в 2014 году. И магнитно-резонансных томографов страна будет закупать лишь половину. Значительно вырастет и производство отечественной рентгеновской аппаратуры – по импорту будет закупаться лишь 9 – 12% вместо 30 – 56%, а также электрокардиографов, их будут импортировать всего 10 вместо 64%.

Однако торжествовать пока рано. С 1 января будущего года правительство намерено ограничить доступ иностранных производителей к государственным закупкам лекарств для больничных нужд, если их препараты имеют отечественные аналоги.

Эта идея сразу же вызвала бурную дискуссию. Представители Международной ассоциации фармпроизводителей и Всероссийского союза пациентов высказались в негативных тонах, отметив, что такая инициатива не будет стимулировать отечественных производителей поддерживать высокий уровень качества российских лекарств. Напротив, глава Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев отметил, что только такая модель бюджетных закупок позволит уменьшить траты бюджета и будет поощрять западные концерны строить в России новые площадки и создавать рабочие места. Редактор фармпортала Pharm-MedExpert Иван Данилов с ним солидарен: «Если российский рынок является для иностранного производителя перспективным, решение проблемы заключается только в вопросе поиска инвестиций и создании в стране локализованного фармпроизводства».

То есть единой позиции пока нет: на одной стороне весов – снижение зависимости рынка от импортных лекарств в целях роста экономики и обеспечения национальной безопасности, на другой – ограничение доступа населения к использованию, как правило, более качественных и современных зарубежных препаратов.

Даже Министерство здравоохранения воспринимает инициативу о полном импортозамещении медицинской техники с осторожностью. «Не вызывает сомнения, что нашей стране необходимо развивать отечественное производство медицинских изделий и импортозамещение. Однако очевидно, что это не должно негативно отражаться на качестве оказываемой россиянам медицинской помощи», – заявила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

Эксперт же фармрынка Настасья Иванова выделяет несколько проблем, которые могут встать на пути к тотальному импортозамещению: минимальное количество отечественных инноваций и технологий, отсутствие достаточного количества высокопрофессиональных кадров, а также недостаток финансирования, который будет особенно ощутим сейчас, во время падения бюджетных доходов. И делает вывод: несмотря на большой прогресс в развитии отечественного фармрынка, зависимость от импорта сохранится еще долгие годы.

...Недавно фонд «Общественное мнение» провел опрос россиян об отношении к импортозамещению. На вопрос: «способна ли российская промышленность в ближайшие годы полностью обеспечить население страны качественными лекарствами?» – положительно ответили 64 процента опрошенных. Доля тех, кто считает, что импортозамещение лекарств не нужно проводить вовсе, оказалась очень мала – всего 4 процента.

 

REGNUM: Фармрынок России: когда закончится зависимость от импорта? [ссылка]
Источник: ИА REGNUM
«В принципе, мы выглядим на первом этапе так же как весь мир»
 
Программа импортозамещения на рынке фармацевтики развивается достаточно активно, однако максимально снизить зависимость рынка от иностранных поставок получится нескоро, необходимо создавать отечественное производство фармсубстанции, считают эксперты, опрошенные корреспондентом ИА REGNUM.
 
Согласно Федеральной целевой программе развития фармацевтической и медицинской промышленности, к 2020 году 90% производства лекарств из перечня ЖНВЛП должны быть на локальном рынке. На данный момент, по отчетам Минздрава РФ, не менее 70% всех лекарственных препаратов или их компонентов приобретаются за границей. К тому же, цены на медикаменты напрямую зависят от курса валют. Как сообщила корреспонденту ИА REGNUM исполнительный директор «Российская ассоциация аптечных сетей» РААС Нелли Игнатьева, данная ситуация быстро не поменяется, по причине того, что даже те лекарственные препараты, которые производятся на локальном рынке, — на 90% производятся из импортного сырья.
 
В то же время, Игнатьева отмечает, что потребители не отказываются от отечественных лекарств. «Россияне больше средств тратят на импортные препараты (75%), а вот потребляют в упаковках больше 67% препаратов произведенных в России», — сообщила она. Также представитель РААС подчеркнула, что все лекарственные препараты, произведенные на локальном российском рынке, соответствуют стандартам качества. «В настоящий момент всем мировым профессиональным сообществом поднят вопрос о полной идентичности, эффективности и взаимозаменяемости лекарственных препаратов с одной действующей молекулой, но разных производителей, но это не проблема несоответствия качества. Стандарты качества работают, отмечу, что в этом году у нас введена уголовная ответственность за оборот фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств, БАД, медицинских изделий», — пояснила она.
 
При этом, стоит учесть, что в стране насчитывается минимальный объем отечественных медпрепаратов и совершенно отсутствует производство собственной фармсубстанций. По словам исполнительного директора объединения «Аптечная гильдия» Елены Неволины, сегодня выпускаются только те лекарства, на которые прошла патентная защита. «Сегодня мы покрыть потребность во всех группах лекарственных средств не можем. Что касается оригинальных новых препаратов, то, к сожалению, их отечественного производства просто нет в природе. При том, даже то, что мы выпускаем дженерики, то есть препараты, по которым закончилась патентная защита. Получается, что сырье все равно покупаем за границей. Субстанции сырья мы не производим. На предмет отсутствия субстанции это касается многих стран. И, зачастую, у нас субстанции западных и американских фирм производится в Китае и Корее», — сообщила корреспонденту ИА REGNUM Неволина.
 
Кроме Китая и Кореи сырье закупают также и в Индии, отметил генеральный директор ОАО «Биохимик» (Саранск) Денис Швецов. «Всевозможные смеси делают в Европе, а сырье делают Китай и Индия, там самое большое количество потребления, поэтому производство сырья там самое простое и дешевое. Какие-то редкие смеси или субстанции мы делаем сами, в России. В принципе, мы выглядим на первом этапе так как весь мир. Основная наша задача — производить доступные и качественные препараты и доводить их до потребителя», — подчеркнул он.
 
К тому же, директор завода медпрепаратов отметил, что нестабильная экономическая ситуация в стране повлияла и на то, что часть медпрепаратов просто перестала производиться. По его словам, представители фармотрасли держат курс на освоение новых продуктов. «Курс доллара сказался очень просто — часть лекарств просто больше не производится в стране, такие как, например, «Нистатин». Все заводы сняли с производства. Это обсуждается в ФАС и во всех эшелонах власти. Это то, к чему привело регулирование цен. Борьба переместилась с аптек и коммерсантов в министерства. Мы сейчас боремся за то, кто лучше договорится, зарегистрирует и поучаствует в тендерах. Если бы мы это опустили полностью, то всё бы переместилось в аптеку и сектор экономики», — пояснил Швецов.
 
Напомним, ранее Минпромторг опубликовал проект постановления правительства, ограничивающий госзакупки медицинских изделий. Однако проект вызвал широкую общественную дискуссию, в частности на сайте Change.org появилась петиция на имя премьера Дмитрия Медведева с требованием не принимать предложение министерства, а также, против проекта высказывалось медицинское сообщество. На данный момент, правительство РФ заблокировало предложение Минпромторга.
 
В свою очередь, редактор фармпортала Pharm-MedExpert Иван Данилов полагает, что оптимального решения по планирующемуся ограничению доступа иностранных производителей к государственным закупкам лекарств не существует. «На одной стороне весов — снижение зависимости рынка от импортных лекарств в целях роста экономики и обеспечения национальной безопасности, на другой — ограничение доступа населения к использованию, как правило, более качественных и современных зарубежных препаратов», — прокомментировал он корреспонденту ИА REGNUM.
Кроме того, он считает, что использование такой схемы госзакупок приведет к сокращению расходов бюджета и к строительству западных фармпроизводств в России.
METRO: Эксперт: зависимость России от иностранных лекарств сохраняется [ссылка]
Источник: METRO

Импортозамещение на фармацевтическом рынке развивается активно, но окончательно проблему решить удастся нескоро, отмечает Настасья Иванова, эксперт отрасли

http://www.metronews.ru/novosti/ekspert-zavisimost-rossii-ot

– Стратегия импортозамещения была принята Правительством в 2009 году и с самого начала задачи, поставленные в программе, были оценены фармсообществом как труднодостижимые и чрезмерно амбициозные. Однако, шесть лет спустя можно отметить, что в целях реализации этого документа проделана колоссальная работа. За четыре года производство лекарств в России увеличился в два раза, за время реализации госпрограммы «Фарма-2020» объем частных и государственных инвестиций в фармотрасль составил 159 млрд руб. С 2012 года введено в эксплуатацию более 10 новых фармзаводов, модернизировано более 30 отечественных производств. Увеличение инвестиций и госфинансирования в отрасль дали результат: еще три года назад в России производилось лишь 16,4% лекарств из перечня важнейших, в настоящее время этот показатель достиг 68%. 

– В ближайшие годы зависимость российского фармрынка от импортируемых лекарств сохранится, однако за последние годы наблюдается прогресс: номенклатура препаратов, которые производятся на территории России, увеличилась, заводы переходят на международные стандарты качества, хорошие результаты показывает кластерная политика развития промышленности – в страну переносятся современные технологии по производству лекарственных препаратов, построены новые производства и лаборатории. Планируется создание рейтинга отраслей промышленности для более эффективного импортозамещения, фармотрасль займет в нем одно из лидирующих мест. Несмотря на это, мы видим постоянный рост цен на лекарства, вне зависимости от страны их происхождения, и если цены на важнейшие лекарства не превышают уровень инфляции, поскольку они находятся под государственным контролем, то цены на иные препараты выросли за год более чем на треть.

– Перспектива импортозамещения в фармотрасли к 2020-2025 годам существует, хотя ряд фундаментальных проблем останется: необходимо с нуля восстанавливать производство фармсубстанций (сейчас для производства отечественных лекарств используются импортные субстанции, что существенно влияет на их стоимость), в производстве препаратов для лечения онкологических или генетических заболеваний в ближайшее десятилетие отечественные производители достигнуть успеха не смогут. Производство относительно недорогих дженериков зарубежных препаратов на основе готовых импортных субстанций – это пока единственный локомотив процесса импортозамещения в российской фармотрасли. Есть и иные проблемы на пути к «глобальному импортозамещению», которые необходимо решать: непостоянство регулятивной среды, отсутствие достаточного количества высокопрофессиональных кадров, минимальное количество отечественных инноваций и технологий.

Импортозамещение лекарств: за четыре года Россия удвоила объем производства медикаментов [ссылка]

Согласно отраслевой программе импортозамещения отечественный рынок важнейших лекарств уже к 2018 году должен на 90% состоять из препаратов, произведенных на территории страны. Для решения этой сложной задачи в России в течение нескольких лет активно создаются крупные фармацевтические кластеры, а таможенные и налоговые льготы призваны вернуть на рынок отечественных и иностранных инвесторов. Наиболее успешные фармацевтические технопарки сегодня расположены в Ярославской, Калужской и Московской областях, причем в последнем регионе власти планируют уже в следующем году достичь рекордного уровня лекарственного импортозамещения в 70%. Сообщает национальный фармпортал Pharm-MedExpert.ru. Тотальный переход на отечественные медикаменты - не единственная амбициозная цель правительства. К 2020 году доля продукции российского производства должна вырасти до 50% в денежном выражении (на текущий момент показатель равен 24%, хотя в количестве проданных упаковок у российской продукции 57% рынка).

По словам министра промышленности и торговли Дениса Мантурова, за четыре года действия госпрограммы «Фарма-2020» объем производства лекарственных препаратов в России увеличился в два раза. Позитивные сдвиги отметил и другой представитель Минпромторга - Сергей Цыб, по словам которого в российской фармацевтической и медицинской промышленности происходит «инвестиционный бум». Действительно, за время реализации программы объем инвестиций в фармотрасль со стороны частных иностранных и отечественных компаний составил свыше 120 млрд рублей. Бюджетные вливания, по данным экспертов, составили 39 млрд руб. В целом, с 2012 года в России введено в эксплуатацию более 10 новых фармзаводов, модернизировано более 30 отечественных производств.

Задача «90% к 2018 году», которую поставил перед правительством Владимир Путин, оказалась еще более амбициозной, поскольку в «Фарма-2020» речь шла о 85% лекарств из списка жизненно необходимых к 2020 году. Сегодня такая цель не кажется недостижимой: еще три года назад в России производилось лишь 16,4% лекарств из перечня важнейших, в настоящее время этот показатель достиг 68%. И хотя не существует нормативного документа, который бы дал определение термину «отечественный лекпрепарат» (полный производственный цикл, частичное производство или только упаковка) достигнутые показатели впечатляет.

Тем не менее, основные дискуссии в профессиональном сообществе вызывает вопрос качества захватывающих на фармрынке новые позиции отечественных препаратов – согласно опросам, в обществе наблюдается значительный уровень недоверия к отечественным лекарствам как со стороны пациентов, так и медиков.

В связи с этим проект постановления правительства об ограничении доступа иностранных производителей к государственным закупкам лекарств, который может вступить в силу с начала 2016 года, подвергся волне критики со стороны специалистов. Единой позиции пока нет: на одной стороне весов - снижение зависимости рынка от импортных лекарств в целях роста экономики и обеспечения национальной безопасности, на другой – ограничение доступа населения к использованию, как правило, более качественных и современных зарубежных препаратов. Согласно нормам документа, зарубежный производитель не будет допущен к торгам, если его препарат имеет отечественный аналог. При этом доступность импортных лекарств в аптечных учреждениях останется прежней, документ касается только закупок медикаментов для больничных нужд.

Представители Международной ассоциации фармпроизводителей и Всероссийского союза пациентов высказались о проекте постановления в негативных тонах, отметив, что такая инициатива не будет стимулировать отечественных производителей поддерживать высокий уровень качества российских лекарств. Напротив, глава Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев отметил, что только такая модель бюджетных закупок позволит уменьшить траты бюджета и будет поощрять западные концерны строить в России новые площадки и создавать рабочие места. Редактор фармпортала Pharm-MedExpert Иван Данилов подтверждает: «В глобальном смысле для иностранного производителя, если российский рынок является для него перспективным, решение проблемы отсутствия доступа к госсредствам заключается только в вопросе поиска инвестиций и создании в стране локализованного фармпроизводства». Примеров немало: свои заводы в России построили такие мировые корпорации, как «Байер», «Новартис», «Берлин-Хеми», «Никомед», «АстраЗенека» и другие.

Эксперт фармрынка Настасья Иванова отмечает, что перспектива лекарственного импортозамещения в отечественной фармотрасли к 2020-2025 годам существует, однако в ряде наиболее инновационных направлений (например, производстве препаратов для лечения онкологических или генетических заболеваний) в ближайшие десятилетия отечественные производители достигнуть успеха не смогут. По мнению специалиста, «производство в стране относительно недорогих аналогов зарубежных препаратов на основе готовых субстанций – это пока единственный локомотив процесса импортозамещения в российской фармотрасли».

Иванова выделяет несколько проблем, которые могут встать на пути к тотальному импортозамещению в сфере медицины: минимальное количество отечественных инноваций и технологий, отсутствие достаточного количества высокопрофессиональных кадров, а также недостаток финансирования, который будет особенно ощутим сейчас, во время падения бюджетных доходов. Тем не менее, Иван Данилов замечает, что текущее ослабление рубля создает хорошие условия для более динамичного процесса импортозамещения.

Очевидно, что в ближайшие годы зависимость российского фармрынка от импортируемых лекарств сохранится. Тем не менее, за последние пять лет наблюдается бесспорный прогресс – номенклатура препаратов, которые производятся на территории России, увеличилась, заводы переходят на международные стандарты качества, хорошие результаты показывает кластерная политика развития промышленности – в страну переносятся современные технологии по производству лекарственных препаратов, построены новые производства и лаборатории.

 

Аптечные инфоматы в Москве: нужны ли они жителям и разрешат ли базу в ФАС? [ссылка]
Источник: REGNUM
Источник: Новости GMP
Источник: АМИ-ТАСС
Эксперты фармацевтической отрасли скептически оценивают дорогостоящую инициативу столичных властей
 
Идея обязательной установки в аптеках Москвы инфоматов с данными о стоимости препаратов, входящих в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), в ее текущем варианте, вряд ли конкурентноспособна, считают опрошенные корреспондентом ИА REGNUM эксперты фармацевтической отрасли. Люди пожилого возраста с трудом освоят аппарат, а более молодое поколение использует реестры, размещенные в сети. Кроме того, не все аптеки города смогут спокойно приобрести дорогостоящий инфомат, что может сказаться на ценах, а сам процесс обеспечения работы системы — трудоемкий и длительный. Оптимальным по затрате сил вариантом могла бы стать общая база данных по всем лекарственным препаратам, однако подобные предложения ранее уже отвергали в антимонопольной службе России.
Напомним, согласно новой инициативе столичных властей, все аптеки Москвы планируют обязать устанавливать инфоматы с данными о начальной и максимальной стоимости препаратов ЖНВЛП, а также адресами близлежащий аптек, где эти препараты можно приобрести дешевле. Как заявил в интервью М24 руководитель дирекции по координации деятельности медицинских организаций департамента здравоохранения Андрей Белостоцкий, первый тестовый инфомат установят уже через месяц. Стоимость одного аппарата составляет 250 тыс. рублей, и эта сумма вполне приемлемая для любой столичной аптеки, отмечают в департаменте.
 
«Если рассматривать идею внедрения инфоматов с точки зрения обязательства, то есть обязать все аптеки их использовать, то, по сути, это приведет к созданию единой информационной базы по ЖНВЛП по аптекам города Москвы. Таким образом, для того, чтобы сравнивать и предоставлять информацию по ценам в других аптеках, нужно, чтобы эта информация где-то накапливалась в электронном ресурсе. Очевидно, этот механизм способен поблагоприятствовать созданию единой информационной базы», — заявила корреспонденту ИА REGNUM исполнительной директор Российской ассоциации аптечных сетей Нелли Игнатьева.
 
По словам Игнатьевой, в 90-е годы уже предпринимались попытки создать единую информационную базу лекарственных препаратов, обязательную для аптек, но антимонопольная служба выступила против, так как там посчитали, что она займет доминирующее положение на рынке.
«Что же касается того, насколько эта информация будет востребована пациентами… Во-первых, эта информация есть и сегодня, она обязательно должна предоставляться по закону аптеками по запросу любого посетителя. Он может запросить информацию в любой аптеке, и она должна быть ему предоставлена либо в электронном виде (например, на компьютере, что уже аналог инфомата), либо в бумажном распечатанном виде. Цены на ЖНВЛП являются обязательными для предоставления в качестве информации для наших граждан, — пояснила Игнатьева. — У нас очень много таких идей, которые не решают по сути никаких проблем. Я не вижу здесь такого целеполагания, чтобы это как-то улучшило качество лекарственного обеспечения. То есть любая информация, любой источник дополнительной информации — это, конечно же благо, но не каждая аптека может позволить себе поставить такой инфомат. И стоит подумать о том, что любое дополнительное обременение для аптеки — это и рост цен на лекарственные препараты, прежде всего».
 
В целом эксперт отметила, что те или иные информационные системы уже внедряются в некоторых аптеках, и оптимальным вариантом является система, которая позволяет оперативно проверить наличие любого препарата в данной аптеке.
Как, в свою очередь, корреспонденту ИА REGNUM заявил генеральный директор СРО НП «Фармацевтическое Единство» Сергей Снакин, участники фармрынка ранее уже обсуждали вопрос аптечных инфоматов и пришли к выводу, что данная идея бесполезна. «Сейчас все пользуются смартфонами и получают информацию через интернет, так как существуют реестры с ценами, данными о ближайших аптеках и наличии препаратов в них. Поэтому нет никакой особой надобности в размещении этих инфоматов на территории аптечных пунктов. Те, кто не пользуется смартфонами, а это старшее поколение, не будут использовать и инфоматы. Зайдите, например, в банк и посмотрите, как бабушки в присутствии кассира-операциониста работают с банкоматами… Смысла в этом нет», — заключил он.
 
Инициатива могла бы принести большую пользу в случае, если потребители смогут проверить по инфомату цену на любой препарат, а не только из ЖНВЛП, заявила корреспонденту ИА REGNUM эксперт фармрынка Настасья Иванова. В текущем же виде система востребована не будет, считает она.
 
«Список важнейших препаратов утверждается правительством и цены на него от аптеки к аптеке колеблются незначительно, даже с учетом немассовых ситуаций с нарушением предельных розничных цен. Другой момент — все остальные лекарства, цены на которые не ограничены и могут отличаться в розничных точках продаж на порядок. Не исключено, что после установки инфонетов, информирующих население о ценах на лекарства первой необходимости, возможности системы будут расширены и база цен на лекарства увеличится. Реализовать это совершенно реально, учитывая, что технология уже работает, и в интернете есть ряд крупных онлайн-баз, пользующихся высокой популярностью. Однако, надо понимать, что ни одной аптеке не выгодно покупать и обслуживать на свой счет оборудование, которое информирует о более низких ценах у конкурентов», — резюмировала Иванова.
 
Импортозамещение иностранных лекарств в России показывает прогресс [ссылка]
Источник: АМИ-ТАСС


За четыре года Россия удвоила объем производства лекарственных препаратов       

Импортозамещением лекарственных средств Россия занялась на несколько лет раньше начала экономической войны с Западом. Чего достигла страна за пять лет работы над замещением импортных лекарств отечественными аналогами? И правы ли критики, которые не верят в качество российских лекарственных препаратов, которые, между тем, покупают уже даже за рубежом?

Пока западные санкции не затрагивают медицину, однако взятый еще в начале 2010-х годов курс на обеспечение себя собственными лекарствами теперь приобрел еще более приоритетный статус.

«Закупка отечественных лекарств иностранным государством подтверждает их соответствие высоким стандартам качества»

Экономический кризис из-за падения цен на нефть и структурных проблем, приведший к девальвации рубля и росту цен на импортные лекарства, также активизирует курс России на импортозамещение.
Качество российских лекарств

Дискуссии об импортозамещении лекарственных препаратов сделали актуальным вопрос качества отечественных препаратов. Особую критику вызвал разрабатываемый с 2014 года проект постановления об ограничении доступа иностранных производителей к госзакупкам лекарств (ввести планируют с 1 января 2016 года).

Суть закона в том, что если аналогов импортных лекарств в России нет, то иностранные компании спокойно будут допускаться к торгам, а больные смогут продолжать их получать в больницах. Но если в России производится полноценный аналог, то импортное лекарство больше не сможет участвовать в торгах.

Надо понимать, что речь идет именно о госзакупках, поэтому этот закон никак не повлияет на коммерческие закупки лекарств аптечными сетями. То есть россиянин на свои деньги может купить в аптеке любой препарат вне зависимости от места его производства, но государство будет закупать для лечения в больницах отечественные аналоги импортных препаратов, если такие имеются.

Критики этого закона, которые, естественно, лоббируют интересы иностранных производителей (ведь государство лишает их доли рынка), указывают на то, что не все оригинальные препараты однозначно можно заменить на их аналоги, так называемые дженерики. Дженерик – это лекарство, которое по химической формуле аналогично оригинальному лекарству, но его производит сторонняя компания после окончания срока патентной защиты (как правило, после 20–25 лет).

Критики указывают, что российская система не установила взаимозаменяемость иностранных и отечественных биотехнологических препаратов, в основе которых белковые молекулы, чувствительные к различиям в технологии производства. Поэтому они ставят под сомнение утверждение, что импортные препараты по качеству равнозначны и могут быть заменены на российские аналоги. К биопрепаратам относят, например, вакцины, рекомбинантные белки, моноклональные антитела и т. д. Однако эта критика является лишь сомнением в качестве российских аналогов без какой-либо доказательной базы.

Недавно в СМИ появилась информации о якобы низком качестве российских лекарств от ВИЧ. Член Общественного совета по защите прав пациентов при Минздраве Алексей Старченко заявил о нескольких десятках поступивших в совет сообщений от пациентов, которые жаловались на ухудшение самочувствия, а также на появление вторичных инфекций после перевода на отечественные препараты антиретровирусной терапии (в борьбе с ВИЧ-инфекцией). «Это полуанонимные сообщения, поэтому мы не знаем, как на них реагировать, но, тем не менее, такие сообщения уже есть», – сказал Старченко.

Однако Росздравнадзор уверил, что эта информация недостоверная, ухудшений состояний пациентов не наблюдается. «У всех пациентов, получающих лечение препаратами, произведенными в России, отмечается устойчивая супрессия (подавление) вируса, что свидетельствует об эффективном противовирусном действии принимаемых препаратов», – заявили в ведомстве. С опровержением выступил также Московский городской центр профилактики и борьбы со СПИДом. Отечественные препараты не уступают по эффективности и качеству зарубежным аналогам, поэтому представители медицинского экспертного сообщества и общественных пациентских организаций, наоборот, выступают за расширение их применения, отмечают в Росздравнадзоре.

Еще одним примером того, что Россия действительно умеет создавать качественные препараты, является недавно подписанный пятилетний контракт российской компании «Биокард» на поставку в Египет противоопухолевого препарата на 42,5 млн долларов. Речь идет о ритуксимабе – первом отечественном препарате на основе моноклональных антител, предназначенных для лечения онкологических заболеваний, прежде всего неходжкинских лимфом.

«Сейчас в стране происходят глобальные изменения в работе по обеспечению людей лекарственными препаратами. Благодаря поддержке Министерства промышленности и торговли, Минздрава и Минэкономразвития российские фармацевтические компании создают мощную технологическую платформу для выпуска отечественных инновационных препаратов и успешной конкуренции на мировом фармацевтическом рынке. Сейчас мы можем выпускать не только качественные дженерики, но и инновационные препараты, аналогов которых еще нет в мире», – оценил потенциал отечественной фармы на глобальных рынках генеральный директор компании «Биокад» (BIOCAD) Дмитрий Морозов.

Локализация производства

Критики лоббируют, скорее всего, интересы иностранных компаний, которые могут лишиться возможности и дальше зарабатывать деньги на госзакупках. Однако вместо огульной критики качества российских лекарств-конкурентов им стоит задуматься об имеющейся альтернативе, как не лишаться заработка на российском рынке. Но для этого придется в него инвестировать – создать в России локализованное фармацевтическое производство. Получив российскую прописку, они вернут себе и доступ к госзакупкам.

Здесь можно привести аналогию с автомобильным производством в России. Когда-то, кроме «Лад» и «Газелей», других машин, собранных в России, не было, все остальное занимал импорт. Однако с помощью протекционистских мер государства и ряда налоговых и таможенных льгот по промсоглашению ситуация кардинально изменилась: рядом с «Ладами» теперь выпускают автомобили Renault, а Калужская, Петербургская и Калининградская области стали автомобильными кластерами, где построены крупные заводы мировых брендов вкупе с производствами комплектующих.

Как выглядят планы по замещению импортных товаров российскими

В России уже начали появляться фармацевтические кластеры, число резидентов которых постоянно растет. Таможенные и налоговые льготы в рамках режима ОЭЗ вкупе с курсом на импортозамещение привлекают как отечественных, так и иностранных инвесторов в российские технопарки.
К примеру, в июне в Санкт-Петербурге открылся завод полного цикла второго в Европе фармацевтического гиганта Novartis. В следующем году в северной столице начнут строиться заводы таких иностранных и отечественных компаний, как «Орион Медик», «Герофарм», «Медпрофит», и еще один завод «Биокад» (где будут производить новые препараты для лечения онкологических и аутоимунных заболеваний, в частности рассеянного склероза и псориаза). 

Одна из последних новостей из петербургского фармкластера – там разрабатывают лекарство от гепатита В и С, которое дешевле западных аналогов, но при этом не уступающее им по качеству. По словам директора Некоммерческого партнерства «Медико-фармацевтические проекты XXI века» Дмитрия Чагина, новые препараты дадут возможность вылечить пациента за шесть недель по схеме две таблетки в сутки. По его словам, такие препараты уже созданы в США и Европе, но курс лечения там в разы дороже. Так, в США курс лечения одного пациента стоит 80 тыс. долларов, одна таблетка стоит около 1 доллара. В Европе – 30 тыс. долларов за курс. Тогда как российские аналоги будут вдвое дешевле европейских и впятеро – американских.

Еще один фармкластер – в Новоуральске – специализируется на биофармацевтике. Это технопарк полного цикла производства – от идеи до готового лекарства. Именно здесь синтезируют инсулин, который дешевле импортных аналогов. Первый российский аналог инсулина может появиться в продаже уже в 2016 году. В апреле этого года препарат поступил на регистрацию Минздрава для получения разрешения на клинические испытания.

Также в Новоуральске локализовано производство антибиотиков по немецким технологиям и налажено производство отечественных противовирусных препаратов. Региональные власти уверяют, что скоро площади технопарка будут полностью заняты новыми резидентами, которые насытят рынок новыми качественными отечественными лекарствами.

В числе лидеров также фармкластеры в Ярославской и Калужской областях и в Подмосковье. За несколько последних лет российские и иностранные компании вложили в создание новейших производств на территории страны более 100 млрд рублей. Свои заводы в России построили такие мировые гиганты, как «Байер», «Такеда», «Новартис», «Берлин-Хеми», «Никомед», «АстраЗенека», «Тева». В итоге Россия получила все ключевые технологии производства лекарственных препаратов как синтетической, так и биотехнологической природы, говорил замминистра Минпромторга Сергей Цыб.

Программа импортозамещения

Первые подвижки в импортозамещении и увеличении доли инновационных фармацевтических производств стали следствием пятилетней работы в рамках госпрограммы «Фарма-2020», которая стартовала еще в 2011 году. Теперь она вошла в одноименную госпрограмму. По плану, к 2020 году доля продукции отечественного производства в общем объеме потребления в России должна вырасти до 50% в денежном выражении.

Президент России в одном из майских указов от 2012 года поставил задачу довести объем производства отечественных лекарственных средств в списке стратегически значимых лекарственных средств до 90% уже к 2018 году. Первые результаты налицо. Сейчас, по словам Цыба, из 608 импортируемых жизненно необходимых лекарств 413, или 68%, производится в России. Остается заместить треть жизненно необходимых лекарств иностранного производства. В рамках программы импортозамещения «Фарма-2020» ведется реализация 130 госпроектов по разработке этих препаратов в России, указывают в Минпромторге.

В целом за четыре с небольшим года действия этой программы объем производства лекарственных препаратов в России увеличился в два раза, отчитался в начале 2015 года министр промышленности и торговли Денис Мантуров.

«За последние пять лет действительно заметен прогресс – номенклатура препаратов, которые производятся на территории России, увеличилась, заводы переходят на международный стандарт качества GMP, – говорит газете ВЗГЛЯД представитель Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова. – Хорошие результаты показывает кластерная политика развития фармацевтической и медицинской промышленности – в страну переносятся современные технологии по производству лекарственных препаратов, построены новые производства и лаборатории».

В целом, по ее мнению, перспектива импортозамещения в фарме к 2020–2025 году имеется. Это подтверждает то, какого высокого уровня замещения удалось добиться в списке жизненно важных лекарств. По ее словам, локомотивом процесса импортозамещения в российской фармотрасли сейчас является производство относительно недорогих дженериков зарубежных препаратов на основе готовых субстанций.

«Однако в ряде наиболее инновационных направлений – производстве препаратов для лечения онкологических или генетических заболеваний – в ближайшие десятилетия отечественные производители достигнуть успеха не смогут», – указывает на узкие места в сфере медицины Иванова. Эксперт выделяет несколько проблем, которые могут встать на пути к тотальному импортозамещению в сфере медицины: минимальное количество собственных отечественных инноваций и технологий, отсутствие достаточного количества высокопрофессиональных кадров, а также недостаток финансирования, который будет особенно ощутим сейчас, во время падения бюджетных доходов.

А процесс создания собственных уникальных препаратов полного цикла требует огромных инвестиций и многих лет работ. Согласно мировой практике, полный цикл создания фармацевтического препарата занимает 10–15 лет, а затраты составляют до 1 млрд долларов на один препарат. При этом, начиная такой проект с идеи, никто не может гарантировать на выходе создание эффективного лекарства. То есть инвестор рискует потерять годы и сотни миллионов долларов.

Московские аптеки: Все выше, и выше, и выше цены на лекарства [ссылка]

Рост цен на лекарства и возможность дефицита лекарственных средств волнуют не только пациента, но и все фармацевтическое сообщество. Рост цен повлечет за собой передел рынка и вымывание дешевых препаратов. Под угрозой исчезновения оказались многие единичные аптеки, небольшие сети и… отечественные препараты из перечня ЖНВЛП.

Причины роста цен на лекарства известны, главная из них та, что российский фармрынок, несмотря на провозглашенную программу импортозамещения, в основном базируется на иностранных лекарственных средствах, и даже российские препараты сегодня производятся из зарубежного сырья, расплачиваться за которое нашим фармацевтическим производителям приходится долларами и евро. Так что стратегия импортозамещения под угрозой срыва. Особенно в отношении препаратов из перечня ЖНВЛП, который ударными темпами становится все более и более национальным.

Руководители отечественных фармпредприятий уже высказывают опасение: если регулятор откажется перерегистрировать цены на российские лекарства и, по меньшей мере, сравнять сегодняшнюю стоимость «наших» препаратов с докризисной стоимостью «импортных», – от производства многих «жизненно важных» ЛС на территории страны придется отказаться. В противном случае фармпромышленность России уйдет в «минус». Из которого вряд ли сможет выбраться.

По оценкам экспертов, цены на лекарства из разных сегментов изменяются по-разному. На препараты, которые являются субъектом государственного ценового регулирования (входят в перечень ЖНВЛП), рост цен в пределах 7–8%. На коммерческие лекарства – на 20–25%, хотя на этой отметке они продержатся лишь в первом квартале 2015 г. и будут продолжать расти.

Для радикального решения вопроса о сдерживании цен на лекарства и контроля над ними в конце февраля Президент России Владимир Путин поручил правительству вместе с региональными властями рассмотреть вопрос о целесообразности создания государственных (муниципальных) аптек в целях обеспечения доступности лекарств для граждан, в т.ч. недорогих препаратов и сильных обезболивающих. Исполнительным властям также следует продумать механизмы поддержки таких организаций. Поставлен срок выработки решения по данному вопросу – до 15 апреля 2015 г. Поистине, наша страна – страна чудес... Сначала разрушаем государственную аптечную систему, остатки ее пытаемся продать повыгоднее, а затем, когда прижмет, строим все заново. Как-то все до боли знакомо – старый мир разрушить до основанья, а затем построить свой на обломках. Видимо, история нас не учит. На обломках ничего не строят, а используют старый опыт, модернизируют, не ломая, развиваются планомерно, а не скачками. Если, конечно, хотят сделать дело, а не распилить деньги.

Кроме того, Владимир Путин потребовал вести мониторинг розничных цен на лекарства и подготовить доклад до 20 марта. Далее отчитываться по этому вопросу чиновникам нужно будет ежемесячно. Контролировать предполагают цены из перечня ЖНВЛП. В настоящее время мониторинг цен на ЛС из перечня ведет Росздравнадзор. Но есть опасение, что мониторить скоро будет почти нечего – под угрозой производство отечественных лекарств из Перечня; кроме того, импорт лекарств в Россию сократился. По словам эксперта фармацевтического рынка Еленой Неволиной, главы Аптечной гильдии, для поддержки государственных аптек государству достаточно взять на себя расходы по обеспечению их средствами охраны (сейфы, замки и т.д.), также дать поручение МВД устанавливать сигнализацию по спецценам и др. Кроме того, считает эксперт, можно закупать наркотические обезболивающие препараты на государственных торгах. От себя добавим, что аптекам всех форм собственности как предприятиям социальной сферы необходимо ввести льготы по арендной плате и налогам, о чем давно и безуспешно мечтает аптечная розница. Отмена НДС на лекарства также необходимая мера борьбы с ростом цен. Механизмы поддержки аптек в центре и регионах есть, и хочется надеяться, что поддержка будет своевременной и продуманной.

Для предотвращения исчезновения из аптечного ассортимента отдельных лекарств из перечня ЖНВЛП правительство, по словам его председателя Дмитрия Медведева, готово произвести разовую индексацию цен нижнего и среднего стоимостного пакета жизненно необходимых лекарств. Но вице-премьер Ольга Голодец уточнила, что речь пока идет лишь о разовой индексации предельных цен на лекарства только нижнего ценового сегмента из списка ЖНВЛП. Об индексации цен просят не только отечественные и локальные производители, действительно оказавшиеся в опасности, но и зарубежные компании, условия деятельности которых на нашем рынке стали менее приемлемыми (а менее приемлемый – еще не означает «критический»). Эксперты фармацевтического рынка уверены, что для каждого представителя фармацевтической промышленности необходимо выработать индивидуальные условия изменения стоимости лекарств. Одни компании сделали запасы на год вперед и, следовательно, терпят меньшие убытки, чем те, кто только ввозит из-за рубежа новые партии своей продукции.

Что касается, коммерческих цен в аптеках и влияния кризиса на аптечный ассортимент, то реалии и прогнозы неутешительные: цены растут и наблюдается перестройка аптечного ассортимента – дефектура номенклатуры и вымывание дешевых препаратов. Прошлогодние прогнозы экспертов о росте цен на препараты подтвердились: в начале 2015 г. ценники в аптеках объявили цифру, увеличенную как минимум на 20%. В январе импорт фармацевтической продукции сократился на 48,6% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Сокращение импорта коснулось всех основных категорий товаров. Зависимость роста цен на лекарства от валютного курса: сегодня 74% лекарств в стоимостном объеме производится за границей, а остальные – в большинстве изготавливаются из импортного сырья. Нелли Игнатьева, исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей, утверждает, что с начала года аптеки не поднимали цены и рост цен произошел в оптовом звене – у дистрибуторов, для которых это стало «где-то неизбежностью (новые поставки по курсу на 2015 г.), где-то – попыткой сохранить свой доход и оборотные средства».

Спасет ли фарму изменение цифр на ценниках – вопрос риторический. Среди опрошенных нами пациентов далеко не все согласились экономить на самом необходимом и ни в коем случае не менять привычные лекарства на более дешевые аналоги. Кто-то попросит знакомых привезти препараты из-за границы (где их стоимость, возможно, будет меньше). Молодежь, к счастью, не знающая никаких других заболеваний кроме ОРВИ и гриппа, решительно отказывается от приема лекарств и планирует перейти на лечение народными средствами. Такая категория покупателей не так мала, а значит, ее отказ от лекарств отразится и на выручке аптек и, в конечном счете, на прибыли фармпроизводителя.

Как отмечает один из наших экспертов, председатель Ассоциации аптечного менеджмента и маркетинга Гарик Тадевосян, цена на лекарства способна стать мощным фактором передела рынка. Пациенты покупают меньше лекарств и тем самым уменьшают возможности аптеки своевременно расплачиваться с дистрибуторами. Отсрочка платежей, на которой раньше держалась «цепочка доставки», стремительно уходит в прошлое. Если в первые месяцы кризиса поставщики лишь высказывали предположение, что кредитовать розницу на прежних условиях не получится, то сейчас этот прогноз стал реальностью. Одни дистрибуторы сократили периоды отсрочки платежей с 120–150 дней до 60 и даже 45. Другие и вовсе отказываются ждать. Меняется и ассортимент, который дистрибуция предлагает рознице. Как отмечает директор ООО «Национальная дистрибьюторская компания» Настасья Иванова, из портфелей поставщиков уже исчезают самые доступные по цене препараты. Среди них много лекарств, включенных в перечень ЖНВЛП.

Проблемы с кредитованием и изменение «товарной картины» на аптечных полках со временем приведут к решающим перестановкам в аптечном сегменте. Крупные игроки в состоянии платить по счетам, а вот у единичных аптек и небольших сетей сотрудничество с дистрибуцией может оказаться под вопросом. Повышение цен, невзирая на возражения фармкомпаний, в данном случае не выход. Маржа, на которую так рассчитывает аптека, приходит в розницу только вместе с пациентом.

Некредитоспособным организациям придется закрываться или же проситься «под крыло» к более влиятельным игрокам. Таким образом, гиганты аптечного рынка будут наращивать свою мощь как за счет присоединения малых фармацевтических учреждений, так и за счет открытия новых торговых точек. Доля больших сетей в российском аптечном сегменте значительно возрастет. А это значит, что мнение покупателя перестанет играть решающую роль – ведь конкуренция между уцелевшими игроками рынка станет менее жесткой. Выжившие участники фармацевтической розницы совместно выработают новые правила игры. А выход на рынок новых игроков аптечного сектора станет весьма сложной задачей.

Еще одна угроза – дефицит лекарственных средств. Зарубежное лекарство, покинувшее российский рынок, можно будет приобретать за рубежом через знакомых. У ограниченного круга россиян такой шанс останется. Отечественные же препараты, которые производитель перестал выпускать ввиду их нерентабельности, найти будет нельзя. Список лекарственных средств, находящихся под угрозой исчезновения, достаточно велик: в нем оказались не только препараты из перечня ЖНВЛП, но и другие, ставшие убыточными для дистрибуторов, медикаменты низкого и среднего ценового сегмента. Среди них есть и ряд популярных лекарств для лечения болезней сердечно-сосудистой системы. Переход на аналоги возможен не всегда: в одних случаях ему препятствуют цены, в других – свойства самих ЛС.

Пациент, фармпроизводитель, дистрибуция и аптека оказались в равных условиях: каждый из них сегодня рискует жизнью. Лекарства могут исчезнуть, розница, дистрибутор и производство – разориться и также уйти с рынка, пациенты – не вылечиться.

Спасти человека и фарму предлагает оригинальное предложение президента Лиги защитников пациентов Александра Саверского (при условии, что на него согласится государственный регулятор). Александр Саверский дал радикальный ответ на вопрос о росте цен на лекарства. Сегодняшняя ситуация в какой-то мере парадоксальна: права на жизнь и бесплатную медицинскую помощь гарантированы Конституцией, а в действительности за лечение приходится платить. Врач в поликлинике консультирует бесплатно. Но получить лекарство в аптеке, не вытащив из кошелька ни копейки, может только льготник. Иначе говоря, серьезно больной человек. Практически здоровый – вновь и вновь изыскивает средства на медикаменты. Чтобы конституционное право было реализовано, Александр Саверский советует срочно внедрить систему лекарственного обеспечения, в которой за лекарства будет платить государство. Тогда вопрос о цене перестанет мучить и граждан, и аптечную розницу, и дистрибутора, и производителя. А заодно будет решена проблема дисциплины пациентов: по несоблюдению рекомендаций врача россияне – на первом месте в мире.

Главные причины нашей недисциплинированности – нелюбовь работодателей к затратным для компании больничным и ощутимые для кошелька пациента цены в аптеках. Чем труднее материальное положение пациента, тем дольше он старается обходиться без дорогих лекарств. И, в конце концов, становится тяжелобольным человеком. Льготником. Бесплатные медикаменты дадут людям возможность лечиться вовремя. А государству – существенную экономию бюджетов. Первые расходы на лекарственное обеспечение обещают быть внушительными, но… Чем меньше страна тратит на здравоохранение, тем больше в ней… инвалидов.

Мнение экспертов: Что подорожает в России и на сколько [ссылка]

Вне зависимости от дальнейшей судьбы рубля подорожания товаров не избежать. Как это будет, говорят эксперты Metro

 

За лето курс рубля обвалился к доллару и евро на треть. Повышение цен на товары традиционно будет очень неравномерным, но осторожным. Об этом Metro рассказали эксперты и представители торговли. В ближайшее время могут подорожать категории, в которых высока доля валютных затрат: фрукты, вино и крепкий алкоголь, непродовольственные товары, которые, к примеру, поступают из Китая. Товары с большими сроками оборачиваемости (закупаются на месяцы вперёд) будут дорожать в течение осени по мере продажи запасов.
– Впрочем, нужно понимать, что в сложных условиях торговле в ряде категорий, к примеру, по одежде, нужны средства для закупки новых партий уже по совсем другим ценам, – говорит Михаил Бурмистров, генеральный директор «INFOline-Аналитика».

По словам эксперта, можно быть уверенным лишь в том, что необоснованного роста цен не будет.

– Во-первых, ситуация с доходами населения хуже, чем в кризис 2008 года, – говорит Бурмистров. – Продажи и так упали. Во-вторых, конкуренция на рынке очень высока, в том числе с онлайном. В-третьих, ценники перепишут, когда все поставщики в конкретной категории объявят о подорожании. Наконец, активизируются маркетинговые и промокампании. Это смягчит последствия.

Уже объявили о будущем повышении цен импортёры алкоголя и автодилеры (с сентября), а также торговые сети бытовой техники и электроники (в ближайшие недели). Турпутёвки дорожают сразу за курсом, стоимость авиабилетов пересчитывается в ночь со вторника на среду централизованно по миру.

– Лекарства, закупленные по старым ценам, могут закончиться за две недели или месяц, – предполагает Настасья Иванова из Национальной дистрибьюторской компании. – Летом закупок было не так много. Подорожают и российские препараты – компоненты импортные.

– Цены на сигареты вряд ли вырастут заметно, – объясняет представитель производителя. – Продажи и так сильно упали на фоне антитабачной кампании.


Чай и кофе подорожают умеренно в середине осени.

 

 

Иванова Настасья, представитель Национальной дистрибьюторской компании

 

Единственный эффективный инструмент остановить рост цен на лекарства заключается в укреплении рубля. Государство достаточно эффективно регулирует стоимость препаратов, которых входят в список важнейших, однако на розничном рынке лекарств контролировать ценообразование невозможно. В ближайшие две недели, возможно, месяц, закончатся партии лекарств, которые были закуплены по старым ценам. Летом поставок было не так много и большинство фармдистрибьюторов планировали осуществить их как раз в конце августа. Сейчас складывается ситуация, при которой необходимо делать закупки медикаментов, но сделаны они уже будут по новым ценам - как известно, подавляющая часть медпрепаратов являются импортными и контракты на их поставки заключаются в валюте. Поэтому очевидно, что при росте курса доллара и евро будут расти и цены на лекарства. На наш взгляд, рост цен может достигнуть 15%. При этом рост цен коснется и так называемых российских препаратов, поскольку они изготавливаются из импортных субстанций. Выбор невелик - или дорогие лекарства, или отсутствие лекарств.

Журнал БОСС: Аптечный сектор на пути к эффективности [ссылка]
Источник: БОСС

Фармацевтический рынок России стабильно развивается уже много лет, однако некоторые системные проблемы по-прежнему не решаются. Сектор остается импортоориентированным, в результате чего цены на лекарства растут при снижении курса отечественной валюты. Основную долю рынка занимают частные компании, которые активно конкурируют, и качество услуг повышается, но реализация льготных лекарств по-прежнему контролируется государственными предприятиями, и они не всегда эффективно с ней справляются.

 

Доля государства

 

75% лекарств (в денежном выражении), которые потребляются российским населением, производится за рубежом. Почти четверть лекарственных средств поставляется фармпредприятиями Германии, которая поддержала санкции против России.

 

Как отметила директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова, "проблема даже не в том, что медикаменты - это стратегически важная продукция. Вопрос в том, что именно из-за рубежа к нам поступают инновационные, современные и потому наиболее эффективные лекарства - главная проблема российской фарминдустрии".

 

Тем не менее о запрете импорта фармацевтической продукции речь сейчас не идет, да и западные страны не смогут отказаться от поставок, поскольку это нанесет удар по их компаниям-производителям.

 

Как отмечают специалисты, аптечный рынок в России - один из самых высококонкурентных. Число аптечных пунктов постоянно растет. Большинство аптек в настоящее время является частными. Процесс разгосударствления розничного аптечного сектора шел прерывисто.

 

Активные процессы приватизации происходили в конце 1990-х - начале 2000-х годов. Затем наступило временное затишье, вызванное необходимостью приведения нормативных актов в соответствие с новым Законом "О приватизации". В середине нулевых годов начался новый виток приватизации аптечных предприятий, который проходит по измененным правилам, без учета льгот трудового коллектива.

 

В настоящее время доля государственных аптек составляет около 20%. Однако они имеют значительное влияние на рынок. Как правило, такие аптеки получают дотации и имеют возможность устанавливать нерыночные цены. Чтобы противостоять конкуренции с их стороны, частные компании стараются оперативно размещать аптеки в зданиях новостроек или поблизости, а также предоставляют дополнительные сервисы: консультации, помощь в выборе лучшего товара для конкретной болезни и другие.

 

Относительно свободна ниша в сельской местности, в отдаленных регионах. Но рентабельность аптечных продаж там крайне мала из-за высокой себестоимости доставки лекарств. Конечные цены, обеспечивающие минимальную прибыль, непривлекательны для жителей: им становится выгоднее покупать лекарства в городе. По данным DSM Group, государственный аптечный сектор демонстрирует ежегодный рост на уровне около 15%. Это один из самых стабильных сегментов на фармацевтическом рынке, так как его развитие обусловлено бюджетными деньгами. Ежегодно на закупку лекарств для льготных категорий граждан тратится около 80 млрд рублей. Каждый год этот показатель растет на 7-10%.

 

В структуре фармацевтического рынка по источникам финансирования доля государства (льготное лекарственное обеспечение и госпитальные закупки) составляет около 25% и постоянно сокращается начиная с 2006 года. Максимальная доля государственных средств в объеме рынка равнялась 34,7%. В настоящее время за счет собственных средств населения реализуется три четверти объема фармацевтического рынка.

 

Если оценивать емкость фармрынка в ценах конечного потребления, то на государственный сектор готовых лекарственных средств (ГЛС) приходится около 270 млрд рублей, на коммерческий сектор ГЛС - около 600 млрд рублей, а на коммерческий сектор парафармацевтики - около 170 млрд рублей.

 

Правительство продолжает придерживаться социальной политики в сфере государственного обеспечения лекарствами населения и индексировать расходы, связанные с закупкой лекарственных препаратов. Расходы на закупку лекарств лечебными учреждениями растут почти на 20% в год.

 

Льготные лекарства - прерогатива государства Государство занимает львиную долю в таком важном секторе, как льготные лекарства. В большинстве регионов России льготные программы сосредотачиваются в государственных руках.

 

Например, в уральских регионах социальные программы реализуют исключительно государственные сети.

 

В Красноярском крае ГПКК "Губернские аптеки" полностью осуществляет снабжение лекарствами льготников и становится с каждым годом все более успешным предприятием с финансовой точки зрения.

 

В Новосибирской области в прошлом году частная фармацевтическая компания "Роста" перестала реализовывать программу льготного лекарственного обеспечения (ЛЛО), которой она занималась на протяжении восьми лет. Закупки и реализацию льготных препаратов передали государственной организации - ГКУ НСО "Новосибоблфарм".

 

Помимо "Росты" из программы исключили муниципальную "Новосибирскую аптечную сеть", оставив за ней отпуск рецептурных лекарственных препаратов, содержащих наркотические и психотропные вещества. ГКУ НСО "Новосибоблфарм" начало справляться с новыми функциями не сразу. В первой половине года многие конкурсы на закупку лекарств были провалены, после чего в "Новосибоблфарме" поменялся руководитель и создана рабочая группа "по вопросам приобретения лекарственных препаратов для обеспечения льготной категории граждан".

 

Во многих регионах доступ частным структурам на рынок ЛЛО просто закрыт.

 

Например, в Татарстане полномочия по реализации этих программ возложены на местную государственную сеть - ГУП "Таттехмедфарм", однако крупные игроки рынка говорят о своем желании также поучаствовать в этой работе. "Частники готовы работать в системе льготного лекарственного обеспечения, однако нас в эту систему не допускают. Льгота - это хороший куш, ведь государственным аптекам достался сформированный десятилетиями покупательский поток, и их основная задача сводится к минимуму - получить медикаменты и отпустить их льготникам", - отмечает генеральный директор казанской аптечной сети "Аптеки 36,6"

 

Артур Уразманов.

 

Однако бывают и исключения из правил. На Дальнем Востоке льготные лекарства перешли в зону ответственности частных аптек. После банкротства фармацевтического гиганта "Приморской краевой аптеки" остро встал вопрос об обеспечении лекарственными препаратами льготников региона. Эти полномочия взяла на себя крупнейшая частная сеть края O'vita, увеличившая свои обороты в разы.

 

Еще весной 2013 года стали заметны перебои с реализацией программ ЛЛО, начали закрываться как "льготные", так и обычные аптеки. Чтобы избежать кризиса, региональные власти провели аукцион на определение уполномоченной фармацевтической организации, осуществляющей все процедуры по хранению, выдаче, транспортировке лекарственных препаратов для льготных категорий граждан. Победителем стало ОАО "Фармация" - оптовая компания, входящая в одну группу с крупной местной аптечной сетью O'vita. А осенью и розничные точки "ПКА" начали переходить под бренд этой сети. O'vita постаралась сохранить в них как социальную направленность, так и трудовые коллективы. Часть льготного лекарственного обеспечения также взяли на себя муниципальные аптеки в сельских районах.

 

Депутат Законодательного собрания Приморского края Владимир Беспалов называет переход функций по льготному лекарственному обеспечению к O'vita "перехватом бизнеса", а сама процедура, считает он, изначально была "сомнительной и внезапной". Новое направление деятельности стало для компании выгодным: по оценке парламентария, ее оборот вырос в три-четыре раза.

 

Однако другие наблюдатели отмечают, что в 2014 году ситуация с лекарственным обеспечением льготников улучшилась. "Я не следил специально за ситуацией по передаче аптек, но могу сказать, что жалоб на работу O'vita мне не поступало. А вот когда действовала "ПКА", подобные обращения иногда были, хотя и решались без проблем в штатном порядке", - уточнил депутат Законодательного собрания Приморского края Павел Ашихмин.

 

Неэффективные менеджеры

 

Эксперты отмечают, что проблема государственных аптек часто заключается в их неэффективном управлении, что приводит в конечном итоге к сокращению лекарственного обеспечения.

 

Например, в Ставропольском крае в последние годы шло сокращение количества аптечных ГУП. С 2012 года их стало на шесть меньше. Региональное Минимущества решило провести реорганизацию ГУП "Ставропольфармация". В ходе данной реформы вся аптечная сеть будет централизована. Предполагается, что 13 центральных районных аптекоуправлений присоединят к ГУП "Ставропольфармация ". Авторы реформы ссылаются на то, что через централизованную структуру проще управлять закупками и логистикой, поскольку это позволит снизить накладные расходы. Также будет создана единая информационная система с полным реестром льготников.

 

Больше всего от реформы должны выиграть льготники, которых пока обслуживают лишь государственные и муниципальные аптеки, ведь только они еще работают с "социальными" лекарствами. В соответствии с Федеральным законом "О государственной социальной помощи" право на льготные лекарства имеют инвалиды, пенсионеры, родители малышей до 3 лет и детей-инвалидов.

 

Но льготные лекарства нуждающиеся получают не всегда. Проверка прокуратуры Ставропольского края выявила, что в большинстве районных больниц Ставрополья врачи отказываются выписывать рецепты, ссылаясь на якобы отсутствие лекарства в аптечном пункте.

 

Наблюдатели опасаются, что данная реформа приведет к дальнейшему ухудшению дел в этой сфере: число аптек сократится. Ведь ГУП "Ставропольфармация" - убыточная организация, и суть реформы заключается именно в том, чтобы присоединить к ней прибыльные аптеки и поправить ее дела. Все аптечные ГУПы, даже в отсутствие собственных оборотных средств, являются прибыльными предприятиями. "Ставропольфармация" уже закрыла половину присоединенных к ней аптек, множество сотрудников потеряло работу, товарооборот в аптеках существенно снизился, оставшиеся аптеки реализуют исключительно количественно-учетные (то есть наркотические) препараты.

 

Таким образом, небольшие населенные пункты фактически остались без лекарственного обеспечения, и местные жители могут приобрести необходимые средства только в районных центрах.

 

Регулирование аптечного рынка со стороны государства тоже не всегда эффективно. "Государство в России активно влияет на деятельность аптечного рынка, причем это влияние бывает как позитивным, так и негативным", - считает независимый аналитик Александр Дмитриев. В частности, государство заинтересовано в том, чтобы цена лекарств была не слишком высокой, иначе это может вызвать недовольство населения.

 

В связи с этим оно проводит государственную регистрацию отпускных цен производителя на жизненно важные и необходимые лекарственные средства (ЖНВЛС), устанавливает предельные оптовые и розничные надбавки с целью снижения цен. В то же время многие действия государства, направленные на регулирование фармацевтической сферы, приводят к росту стоимости лекарств. Например, введение налогов на лекарства, новые правила их сертификации, отмена льгот на прибыль производителей ЖНВЛС и таможенное регулирование цен на лекарственные средства.

 

Аптека как коммерческое предприятие заинтересована в получении максимальной прибыли. Для этого она поднимает цены. С другой стороны, аптеки тоже хотят, чтобы цены на лекарства оставались доступными населению, иначе невозможно привлечь и удержать покупателей. В связи с этим они максимально снижают торговые надбавки, минимизируют зарплату за счет сокращения штата сотрудников, проводят гибкую ценовую политику с учетом изменения спроса, выбирают поставщиков с минимальными ценами, заключают с ними прямые договоры, вводят дисконтные карты, открывают социальные отделы. Все эти мероприятия аптек направлены на снижение цены лекарств.

 

Таким образом, аптечный сектор России остается перспективным, однако для полноценного развития ему необходимо сокращение зависимости от импорта, улучшение качества регулирования и уничтожение административных препон, мешающих частным аптекам реализовывать льготные лекарственные средства.

 

Мнения боссов

 

Никита КУЛИКОВ, исполнительный директор консалтинговой компании HEADS:

 

Продажа лекарственных препаратов - такой же розничный бизнес, как, скажем, и торговля одеждой, но с некоторыми оговорками в виде специализированной лицензии и требований к хранению товара. Соответственно, как и продавцы на рынке одежды, каждая аптечная сеть ставит своей целью реализовать как можно больше товара по наибольшей цене, ведь их основная цель - извлечение прибыли. Государственные и муниципальные аптеки действуют по такому же принципу, единственное их отличие - относительно низкая наценка по сравнению с коммерческими сетями.

 

Госрегулирование в сфере ценообразования на лекарственные препараты, скорее всего, принесет только отрицательный результат - с рынка уйдут коммерческие аптечные сети, для которых торговля станет просто нерентабельной. А государственные и муниципальные сети попросту не смогут обеспечить население всем необходимым в связи с тем, что, играя на грани рентабельности и низких цен, они попросту будут дотационными, а именно повиснут отдельной строкой затрат для бюджета, и это, несомненно, скажется на их развитии и увеличении точек продаж, то есть снижении обеспечения населения лекарственными препаратами.

 

Главная проблема в сфере лекарственного снабжения - отсутствие единой системы взаимодействия между врачом, выписывающим рецепты, и аптечными сетями, которые обеспечивают население лекарствами, прописанными врачом. В случае если Минздрав России когда-нибудь внедрит систему электронных медицинских карт, которая поможет проследить, какие лекарства наиболее часто выписываются врачами, тогда будет возможность говорить о системе "частичного государственного регулирования" цен на наиболее значимые и популярные лекарства у врачей и их пациентов, тем самым позволяя аптечным сетям зарабатывать на их аналогах, какие могут покупать люди, не обремененные рецептом, по своему усмотрению. Таким образом, режим частичного государственного регулирования цен на наиболее важные лекарства, причем важные не только по своему назначению, но и чья важность для населения станет статистически подтверждаться наличием соответствующих записей в системе электронных медицинских карт, является наиболее приемлемой и адекватной.

 

Тимур НИГМАТУЛЛИН, аналитик ИХ "ФИНАМ":

 

На текущий момент существует множество проблем в сфере лекарственного обеспечения. Пожалуй, начать стоит с нерыночного ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП), которое приводит к дефициту товаров на рынке и росту цен на нерегулируемые лекарственные средства. Более того, у производителей ЖНВЛП уменьшается стимул наращивать объемы выпуска из-за падения объема продаж и рентабельности. На мой взгляд, единственный выход из сложившейся ситуации - постепенное введение рыночных механизмов и стимулов снижения цен на лекарства, в т.ч. посредством развития рынка ДМС. Помимо проблем с ЖНВЛП необходимо затронуть отсутствие гарантий качества приобретаемых лекарств из-за затянувшегося перехода фармпроизводителей на соблюдение правил производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). Очевидно, что здесь нужно развитие инспекционных подразделений и повышение стимулов к переходу для производителей.

 

Я считаю, соотношение между государственными и частными аптечными сетями должно быть одна к пяти, что повысит уровень доступности ЖНВЛП, но не приведет к снижению конкуренции.

 

Андрей ВОЛКОВ, директор Агентства стратегического консалтинга NOSTRATEGY.RU:

 

Как мы видим, инфляция охватила все сектора потребительского рынка. Уже выросли цены на все, от банальных адаптогенов (валериана - в два раза, добытая и упакованная в России) до сложных многокомпонентных модуляторов зарубежного производства. Несмотря на то что государство занимается регулированием рынка жизненно важных лекарств и поддержкой самых незащищенных социальных групп, и аптечные сети, и поставщики, и производители цены поднимают. Надо понимать, что главная демографическая тенденция РФ - это старение экономически активного населения: старых и пожилых становится больше в процентном отношении. Здесь еще и кризис, болеть будут больше, и зависимость от медицинских услуг и препаратов также возрастет.

 

Не только в России, но и в остальном мире не существует хороших примеров участия государства в дистрибьюции лекарственных препаратов. Аптеки должны стать частными, но их деятельность требует разумного регулирования. Интернет-аптеки в силах составить хорошую конкуренцию и взбодрить рынок, в том числе и за счет ценовой конкуренции. Но это произойдет не раньше, чем их деятельность будет окончательно закреплена и однозначно легитимна. Также можно ожидать запуска проектов крупными отечественными ритейлерами. Аналогичная практика существует во многих странах мира и больше всего развита в США, где сеть Walgreens представляет и крупнейшую в стране аптечную сеть. Кстати, в тех же США вторая по величине аптечная сеть CVS своим сегодняшним успехом обязана стратегии, расширившей фокус с исключительной дистрибьюции аптечных товаров дальше - на сопутствующие (бады и спортивное питание) - и еще дальше (еда и напитки). Так что, вполне возможно, в кризис кто-то из российских аптечных сетей почувствует себя настолько уверенно, что выйдет на рынок ритейла.

 

Елена ХРОМОВА, партнер группы компаний БДО Юникон:

 

Основной проблемой станет увеличение цен на лекарственные средства, связанное с изменением курсов иностранной валюты. В этой ситуации большой потенциал роста у отечественных производителей, выпускающих аналоги импортных средств. В то же время нужны меры поддержки для больных, которым требуются препараты, выпускаемые исключительно за рубежом. Что касается государственных и частных аптечных сетей, сложно определить "золотое" соотношение. В предыдущие годы мы наблюдали вытеснение государственных сетей более эффективными частными конкурентами. При условии государственного регулирования цен на средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, форма собственности аптек отходит на второй план.

 

Михаил СТЕПАНОВ, заместитель генерального директора ООО "Доктор на работе":

 

В ближайшей перспективе (на 2015 год) наиболее важными проблемами, на мой взгляд, могут стать, во-первых, изменение структуры импорта и, во-вторых, низкая конкурентоспособность отечественной фармацевтики, что не позволит ей обеспечить достаточный уровень импортозамещения.

 

По первому пункту: вопреки распространенным ожиданиям импорт лекарств вряд ли значимо уменьшится. Ни производителям, ни государству, ни потребителям это невыгодно. Другое дело, что цены на оригинальные импортные препараты могут подняться весьма ощутимо. Это связано с курсом валюты, с неопределенностью перспектив и рисками для фармкомпаний, в силу чего они могут ограничивать импорт своих продуктов. Это приведет к повышенному спросу на данные препараты, а также к тому, что на рынок хлынут дешевые аналоги из стран Азии, качество которых порой весьма сомнительно. Увеличится также количество подделок лекарственных препаратов.

 

Все это вызовет перераспределение импорта в сторону большей бюджетности и акцент на аналогах (дженериках) в ущерб качественным оригинальным препаратам. И в целом способно достаточно негативно сказаться на качестве медицинской помощи. Здесь поможет увеличение числа государственных аптечных сетей, внутри которых государство дотирует ряд лекарственных препаратов. На мой взгляд, доля подобных государственных аптек должна составлять не менее 20-25% от общей численности аптек в России.

 

По второму пункту: качественного скачка в отечественной фармацевтической промышленности ни в 2015 году, ни в последующем ожидать не приходится. Несмотря на то что фармацевтика названа в числе приоритетов государства, это настолько технологически сложное и дорогостоящее производство с многоуровневой системой контроля, что на первые результаты при самых благоприятных условиях можно рассчитывать не ранее, чем через три-пять лет.

 

Сергей СУШИНСКИЙ, президент фонда "Защита нации", член Координационного совета при Минздраве России, член Экспертного совета при ФАС России:

 

В настоящее время ситуация на российском рынке в сфере лекарственного обеспечения требует серьезных структурных улучшений.

 

Первое - это законодательное регулирование. Оно предполагает пресечение фальсифицированных и недоброкачественных лекарств и обеспечивает доступ граждан к необходимым лекарствам вне зависимости от наличия российской регистрации.

 

К примеру, 23 января 2015 года вступил в силу Федеральный закон от 31.12.2014 №532-ФЗ. С одной стороны, закон нужный и верный, так как защищает жизнь и здоровье людей от фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарств, предусматривающий жесткое уголовное наказание за производство, сбыт или ввоз в страну фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарств, биодобавок и медицинских изделий.

 

С другой стороны, закон №532 вводит уголовную ответственность за "сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий". Законодатели убеждают, что ввоз не в целях сбыта не будет караться. Однако мало кто покупает одну таблетку или упаковку. Покупают про запас, и порой и вовсе не себе, а своим тяжело больным родственникам, которые сами не в состоянии выехать за границу. Таких людей по этому положению будут сажать в тюрьму.

 

Слишком сложна официальная схема получения незарегистрированных лекарств, в том числе по жизненным показаниям. Нужно взаимодействие больницы, благотворительного фонда и какой-то международной службы доставки. Схема работает лишь для меньшинства больных. Особенно тяжело приходится тем, кто живет вдали от Москвы, а ведь через Москву необходимы все согласования. Регистрация таких лекарств - дело нескольких лет.

 

Второе - упрощение процедуры получения незарегистрированных лекарств. В рядовой аптеке Евросоюза в течение буквально нескольких дней любой гражданин своей страны может с рецептом от своего врача получить не зарегистрированное в этой стране лекарство, к примеру, из США или Японии. При этом ему не требуется собирать больше никаких справок и обращаться к чиновникам, и вероятность получения нужного лекарства в рекомендованный врачом срок приема близится к 100%. У нас же эта процедура выписана так, что надо пройти череду инстанций, поэтому вероятность получения лекарства вовремя в отдельных случаях ничтожно мала.

 

Третье - развитие отечественного производства. Приоритетными задачами России должны стать развитие отечественного производства качественных современных лекарств, в том числе для лечения редких болезней. Основная нагрузка ложится не на производство химической формулы или отладки массового производства, а именно на регистрацию - проведение доклинических, клинических исследований, согласование всех документов. На это уходит от одного до трех лет и более. Но данное направление нужно начинать сейчас, чтобы через три-четыре года у нас были свои родные качественные лекарства.

 

Четвертое - государственные аптеки в каждый район. С одной стороны, аптечный бизнес сам решает, где ему целесообразно ставить свою аптечную точку. С другой - все же время. Необходимо государственное обеспечение хотя бы одной государственной аптекой в каждом районе каждого города или крупного населенного пункта, чтобы жители смогли получить 100%-ный качественный товар по разумной цене. А конечное соотношение между государственными и частными аптеками - уже вопрос опыта.

 

Игорь ВЯЛОВ, адвокат, партнер адвокатского бюро "Шабарин и партнеры":

 

В настоящее время многие граждане сталкиваются с проблемами при получении медицинской помощи. Одно из условий получения качественной медицинской помощи - надлежащее лекарственное обеспечение населения.

 

Согласно п. 1 ст. 29 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" (далее - Федеральный закон) организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями в соответствии с законодательством Российской Федерации.

 

Одной из центральных проблем выступает дефицит бюджетных средств для закупки препаратов по льготе. В соответствии с отчетом ФАС России "Основные проблемы лекарственного обеспечения" за 2012 год в нашей стране отмечается низкий уровень объемов финансирования лекарственного обеспечения населения, недостаточный охват населения и низкий уровень государственного субсидирования расходов на лекарства.

 

До сих пор требует решения проблема отсутствия конкуренции на рынке лекарственных препаратов, высокие цены и низкая доступность лекарств для населения, отсутствие понятия и четких критериев определения взаимозаменяемости лекарственных средств, а также проблема нерыночного ценообразования на жизненно важные лекарственные препараты, приводящие к дефициту лекарственных препаратов и снижению их доступности на рынке.

 

Согласно ст. 18 Федерального закона право граждан РФ на охрану здоровья обеспечивается в том числе реализацией качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

 

На российском рынке лекарств наблюдается ненадлежащее качество закупаемых по низкой стоимости неоригинальных препаратов. Обращение на рынке препаратов с негарантированным качеством, фальсифицированных препаратов, незаконное использование БАДов как лекарственных средств стоит на повестке дня органов здравоохранения и надзорных структур. В статье 73 Федерального закона установлено, что медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты и выписывать их на рецептурных бланках (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта). При этом назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускается в случае наличия медицинских показаний по решению врачебной комиссии.

 

Однако на практике имеет место неразрешенная проблема замены назначенных препаратов на копии и дженерики по рекомендации фармацевтического работника, отпуск рецептурных препаратов без надлежащего документального оформления.

 

Не столь очевиден, но не менее важен вопрос выбора пациентами денежной компенсации вместо лекарственного обеспечения. Как следствие отказа от получения выписанных врачом лекарственных средств в пользу денежных средств, возникает практика самолечения пациентами, приводящая к росту числа тяжелых хронических больных на поздних стадиях либо с резистентностью к терапии определенными препаратами.

 

Марина ЕМЕЛЬЯНЦЕВА, юрист компании "Деловой фарватер", руководитель направления по трудовой и социальной политике независимого экспертного центра "Общественная Дума":

 

В сфере сегодняшнего лекарственного обеспечения, к сожалению, накопилось множество проблем. В первую очередь существует много недостатков и пробелов в законодательстве как на федеральном, так и на региональном уровнях. До сих пор нет явного порядка в вопросе нормативов размещения аптек и их лицензировании. Выход на аптечный рынок не ограничен, а деятельность аптек недостаточно строго регламентирована. Из-за этого сейчас аптеки расположены (не везде, но во многих случаях) рядом друг с другом, буквально в шаговой доступности, в местах с высокой плотностью населения или повышенной проходимостью. Зато сельская местность, негусто населенные территории и отдаленные районы городов остаются без аптек, а значит, доступ к лекарствам у большой части населения затруднен.

 

Еще одна проблема - низкий контроль за ценообразованием со стороны государства. Лекарства становятся менее доступными по ценам, но меры для улучшения ситуации не предпринимаются. При этом нередко именно действия властей приводят к тому, что качество лекарств в аптеках снижается, а цены растут. Например, повышение налогов и таможенных сборов, отсутствие льгот, большое количество административных барьеров и т.п. вынуждает собственников аптек экономить на количестве персонала, на их профессиональных навыках, на качестве закупаемой и производимой продукции. Это делается, чтобы уменьшить издержки и тем самым снизить себестоимость продаваемых лекарств, что без понижения цен дает высокую прибыль.

 

Нерешенным остается вопрос недостаточного лекарственного обеспечения льготных категорий граждан. На это выделяется мало средств, из-за чего в последние годы сформировалась устойчивая тенденция к снижению показателей удовлетворенности обратившихся за льготными медикаментами граждан.

 

Для достижения оптимальных результатов соотношение между государственными и частными аптечными сетями в стране должно быть примерно 1:1. Если перевес будет в сторону государственных аптечных сетей, то эффективность аптечной сферы повысится, то есть если соотношение станет хотя бы 1,5:1 или даже 2:1. Объясняется это просто: сейчас количество льготных и социально незащищенных категорий населения регулярно растет, соответственно, должно расти количество аптечных сетей, работающих для блага людей из таких категорий и обслуживающих их. К тому же из-за проблем в стране благосостояние населения начало снижаться, а значит, увеличивается количество людей, неспособных покупать дорогостоящие лекарства. Государственные аптечные сети в отличие от частных делают лекарственную помощь и лекарственные средства более доступными для населения. Это их главная задача. При этом квалификация кадров в государственных аптеках практически всегда выше, чем в частных. Нередко управленческий персонал частной аптечной сети вообще не имеет профильного образования.

 

Зачастую прилавки частных аптечных сетей занимают не только лекарства, а различные товары, которые помогают повышать прибыль, например косметика, эфирные масла, БАДы и т.п. При этом доступных и нужных лекарств там становится все меньше, а значит, аптека перестает выполнять свою главную функцию - поставлять лекарственную помощь населению. В государственных аптеках такие непрофильные отделы либо отсутствуют, либо очень малы. Это дает людям гарантию, что они все-таки купят тот медикамент, за которым пришли. Кроме того, частные аптечные сети ныне отказываются работать в сельской местности, негусто населенных и отдаленных территориях, ведь это нерентабельно. Однако проживающие там люди тоже нуждаются в лекарственной помощи. Решить эту проблему могут только государственные аптечные сети, а не частные.

 

Александр ФИЛИМОНОВ, младший партнер Artisan Group Public Relations:

 

Вопросы и сомнения относительно судьбы поставок лекарственных препаратов в России стали главной кулуарно обсуждаемой темой с момента ввода санкций со стороны ЕС, и по понятным причинам. Природа и санкций, и экономического эмбарго никакого отношения к гуманистическим целям, на которые ссылаются западные политики, конечно же, не имеет. Мотивы исключительно политические, и скорого прекращения полузакрытого режима, в котором сейчас существует Россия, ждать не приходится.

 

Волнения относительно возможного расширения санкций, обсуждаемые в последнюю неделю января, уже сыграли определенную роль в курсовой стоимости национальной валюты и российских биржевых индексах и ныне выступают главным дестабилизирующим фактором для инвесторов и крупного бизнеса с активами в России. Однако волнения россиян, никак не связанных с ростом или падением индексов и не следящих за ростом (а вернее, отрицательным ростом) российской экономики, касаются в первую очередь поставки лекарственных препаратов и их доступности: в России производится ничтожное количество препаратов, а лекарств для многих тяжелых болезней не производится вообще. Часть российских фармкомпаний изготавливает некоторые препараты из зарубежного сырья (главный поставщик - Южная Корея), однако их эффективность и объемы выпуска далеки от реальных нужд. К сожалению, опасения относительно доступности лекарственных препаратов совершенно правильны: уже к лету начнутся серьезные перебои, а цены на них вырастут.

 

Масла в огонь подливают различные слухи о возможном уходе ряда фармацевтических гигантов с рынка (в частности, активно муссируется перспектива ухода Abbott из России). Впрочем, такого рода спекуляции сильно грешат против частной логики: фармацевты (самая прибыльная индустрия после нелегальных) потратили слишком много сил и денег для вхождения на этот рынок, чтобы его покинуть. Добавлю, что фармкомпании - довольно сильные лоббисты, и санкции относительно медицинских препаратов если и введут, то в самую последнюю очередь.

 

Но, учитывая экономическую ситуацию в стране и их доминирующее положение (реальной альтернативы европейским и американским гигантам нет нигде в мире), они могут существенно пересмотреть свою ценовую политику. С одной стороны, это означает резкое удорожание жизненно важных лекарств, которые больные покупают за свой счет, с другой, исходя из дефицитности бюджета и общей тенденции к снижению затрат на образование и здравоохранение, нас вполне может ожидать снижение квот, которые и в годы роста-то были далеки от реальных потребностей населения. Власти пытаются готовиться к этой безрадостной перспективе, сокращая численность врачей (что по большому счету достаточно глупо: далеко не всем нужны дорогостоящие препараты, большинство обращается с достаточно прозаичными недугами). Нечто подобное наблюдалось и в 90-е, но тогда в бюджете фактически отсутствовали деньги.

 

Словом, проблемы с лекарствами вполне реальны - это факт. Однако диабетики и астматики свои препараты смогут покупать всегда. Но вот что станет с теми, кто лечится бесплатно...

Медицинская газета: Решит ли проблему высоких цен на лекарства расширение сети государственных аптек [ссылка]

Жители разных городов России жалуются, что с начала января 2015 г. не могут приобрести в аптеках привычные лекарства. Во всей стране цены на многие лекарства сильно выросли, а каких-то и вовсе не найти. Президент РФ Владимир Путин поручил правительству совместно с властями регионов рассмотреть вопрос о целесообразности создания государственных (муниципальных) аптек и разработать механизмы их поддержки в целях обеспечения доступности лекарств, в том числе недорогих препаратов и сильных обезболивающих средств.

 

Эксперты фармрынка отмечают, что эта проблема действительно носит актуальный характер. В середине 2000-х годов процесс приватизации муниципальных аптек приобрел массовый характер, поскольку региональные власти начали активно избавляться от непрофильных, малоприбыльных и сложных активов.

 

За 10 лет в России количество аптек, находящихся в государственной или муниципальной собственности, сократилось с 40 до 25%. Например, в Челябинской области таких аптек не осталось совсем, в Подмосковье муниципальные аптеки были объединены в унитарное предприятие, которое после реорганизации было также продано коммерческой аптечной сети. Лишь в Москве ГУП " Столичные аптеки " по количеству

 

торговых точек является одной из крупнейших сетей города и, пожалуй, только это предприятие можно назвать единственным серьезным и успешным примером неприватизированной аптечной сети. Тем не менее российская фармотрасль осталась одной из немногих, где еще сохранились государственные или муниципальные предприятия.

 

Однако конкурировать с сетевыми аптеками муниципальным предприятиям невозможно - они несут приличную социальную нагрузку, которая негативно сказывается на их финансовом положении. В ситуации быстрого роста цен на лекарства Президент предложил обратить процесс акционирования аптек вспять и увеличить количество аптек с государственным и муниципальным участием, в которых в административном порядке можно было бы жестко контролировать цены на медикаменты. Редактор фармпортала PharmMedExpert. Ru Иван Данилов замечает, что " опасения того, что массовая приватизация аптек может привести к значительному ухудшению физической доступности лекарственной помощи, были с самого начала этого процесса. На текущий момент к этим проблемам добавился и неконтролируемый рост цен на лекарства, только в январе - сразу на 11%. Видимо, теперь инициаторам приватизации таких крупных муниципальных сетей, как Нижегородская, Тюменская или Смоленская фармация, придется пересмотреть свои решения " .

 

По мнению специалистов, социальная ориентированность муниципальных аптек делает их малодоходными или в ряде случаев убыточными. Основные направления социальной деятельности таких аптек, как правило, неприбыльны. Речь идет о выдаче лекарств по льготным рецептам, отпуске сильнодействующих и психотропных препаратов, изготовлении медикаментов. Все эти виды деятельности с точки зрения рентабельности малопривлекательны для коммерческих аптек и потому совершенно непопулярны.

 

К примеру, обеспечение торговли наркотическими, сильнодействующими и ядовитыми препаратами требует приличных затрат на лицензию, охрану, персонал и спецпомещения. Глава " Аптечной гильдии " Елена Неволина отмечает, что " финансовые затраты на получение лицензии на оборот наркотических средств и психотропных веществ составляют от 200 до 600 тыс. руб., порядка 150 тыс. руб. уходит на ежемесячное обслуживание, такие траты не идут ни в какое сравнение с размером прибыли, которую получает аптека " . Неудивительно, что частные аптеки такой деятельности не ведут. Также непросто найти коммерческую аптеку, которая занималась бы производством лекарственных форм, несмотря на то, что никаких законодательных ограничений нет. При этом более 90% лекарств, которые сегодня производят аптеки, не выпускаются в заводских условиях.

 

Директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова говорит, что муниципальные аптеки нужно поддерживать: " необходимо снижать налоговую нагрузку, особенно сейчас, когда происходит девальвация рубля и растут цены не только на импортные, но и на отечественные лекарства, а также предоставлять дополнительную финансовую поддержку за счет бюджетов муниципальных образований. По ее словам, эти меры помогут повысить конкурентоспособность муниципальных аптек и помогут им выжить на высококонкурентном аптечном рынке " .

 

Эксперт также отмечает, что, в отличие от Москвы, региональной власти, как правило, неэффективно содержать крупную и низкорентабельную сеть аптечных предприятий. " Речь идет не о зарабатывании денег, а о реализации социального проекта. Известно, что только муниципальные предприятия занимаются открытием новых аптечных пунктов в отдаленных городских и сельских районах, где предпринимателю работать невыгодно. Однако в глобальном смысле расширение сети госаптек не решит проблему высоких цен на медикаменты " , - заключает Н. Иванова.

 

В свете решения Президента европейская схема, где рынок состоит только из частных конкурирующих аптечных сетей, у нас развития не получит. В первую очередь из-за совершенно иной системы организации лекарственного страхования. Таким образом, государственные и муниципальные аптеки останутся важной частью отечественной системы лекарственного обеспечения.

 

Расширение сети государственных аптек - шаг достаточно неожиданный. Этим вопросы роста цен на лекарства не решить, считает генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей ( АРФП) Виктор Дмитриев. По его словам, аптека - это учреждение торговли, несущее все платежи и нагрузки как любой торговый объект. С другой стороны, это учреждение здравоохранения, социальный объект со многими обязательствами по ассортименту и пр.

 

" Если мы дадим льготы госаптекам и не дадим частным, для чего тогда нужны ФАС и псевдоконкуренция? Если наша цель - снижение цен на лекарства, то госсеть аптек не поможет, она поможет реализации другой цели - сделать сеть аптек более широкой, общедоступной. Что касается замораживания цен, боюсь, что таким методом мы многие лекарства потеряем. Регулирование должно быть дорогой с двухсторонним движением.

 

С препаратами, на которые заморозили цены, никому работать невыгодно, и такие препараты просто тогда исчезают " , - подчеркнул эксперт.

Московские торги: Лекарствам запретили дорожать [ссылка]

Зачем московское правительство выделило в виде госбюджетных учреждений аптеки, несущие социальные функции?

 

Государство принимает активные меры, для того чтобы цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) росли как можно медленнее. Сначала президент призвал подумать о создании сети аптек государственного подчинения, а 8 марта подписал Закон "О внесении изменений в статью 61 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", в котором зафиксированы новые правила индексации цен на ЖНВЛП. Теперь лекарства будут перерегистрироваться раз в год в марте, индексацию цен произведут в соответствии с курсом валют, но в рублях, чтобы дальнейшие курсовые колебания не отражались на конечной стоимости препаратов.

 

ПОСТАВИТЬ НА КОНТРОЛЬ Цены на лекарства начали лавинообразный рост еще в конце 2014 года, когда евро стал стоить почти 100 руб. Аптеки в пожарном порядке переоценивали лекарства, а какие-то придерживали, пока ситуация с ценами не станет более понятной. Рост цен коснулся и препаратов из списка ЖНВЛП. По словам министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой, розничная стоимость препаратов выросла на 11 - 13%, при этом сильнее всего подорожали лекарства из нижнего ценового сегмента и препараты российского производства.

 

Президент поручил правительству проводить ежемесячный мониторинг отпускных цен, который должен выявлять превышение законодательно разрешенной наценки на ЖНВЛП.

 

Кроме того, президент дал правительству распоряжение подумать о том, чтобы возродить государственные сети аптек, которые обеспечивали бы население необходимыми лекарствами. Доклад о результатах мониторинга цен будет представлен до 20 марта, а о том, как обстоит дело с созданием сети государственных аптек, президент хочет знать до 15 апреля. Эксперты считают, что вернуть приватизированные аптеки в собственность государства во многих регионах будет затруднительно. Исключение составляет Москва - здесь сеть муниципальных аптек создавать не нужно, она есть и со своими функциями справляется.

 

Для чего понадобились государственные аптеки - понятно. Регулировать цены в коммерческих аптеках затруднительно, тогда как аптеки, частично или полностью находящиеся в муниципальной собственности, легко управляемы - для них можно устанавливать и цены, и необходимый городу ассортимент. Это и эффективный способ остановить рост цен и исключить дефицит необходимых лекарств. К тому же только государственные аптеки располагают специальными отделами изготовления лекарств, в коммерческих аптеках их нет, а заменить такие лекарства почти всегда нечем - около 80% лекарств, изготовляемых в аптеках, в промышленных масштабах не производятся.

 

С коммерческой точки зрения реализация ЖНВЛП для частных аптек невыгодна. Например, кислород, которым необходимо обеспечивать многих больных, стоит совсем недорого, но при этом требует много места для хранения. Лицензия на продажу сильных обезболивающих и психотропных препаратов с содержанием наркотических веществ обходится в 200 - 600 тыс. руб. На хранение таких веществ наложены требования повышенной безопасности. В частности, аптека должна установить решетки на окнах, металлическую дверь, а охранять такие вещества могут только сотрудники вневедомственной охраны, чьи услуги стоят довольно дорого. Ряд препаратов имеет очень невысокую цену и их продажа не может рассматриваться как выгодное предприятие. Дорогостоящие лекарства от редких заболеваний не пользуются высоким спросом. Аптекам невыгодна и продажа лекарств по льготным рецептам, а также самостоятельное изготовление лекарств. В целом можно сказать, что реализация всего спектра ЖНВЛП лишена коммерческой составляющей, поэтому, чем полнее список таких препаратов в аптеке, тем менее прибылен ее бизнес. Пострадают от этого пациенты, не обеспеченные жизненно необходимыми препаратами.

 

Правда, дефицита медикаментов для льготников в ближайшие месяцы не ожидается. РИА "Новости" со ссылкой на пресс-службу Минздрава РФ сообщает, что в регионах сформированы запасы лекарственных средств, которых хватит примерно на 4,5 месяца. Общая стоимость запаса оценивается примерно в 17 млрд руб. Лекарств для пациентов, заболевания которых входят в список "7 нозологий", хватит на 9 месяцев.

 

ЭФФЕКТИВНАЯ РАБОТА СЕТИ МУП Москве нет необходимости отчитываться о запасах. Здесь эффективно работает сеть МУП, которые эффективно обеспечивают льготников всеми необходимыми лекарствами.

 

О том, что лекарственная проблема полностью решена в Москве, говорит исполнительный директор некоммерческого партнерства "Аптечная гильдия"

 

Елена Неволина:

 

- В Москве и сейчас нет проблем с обеспечением ЖНВЛП. Московское правительство выделило в виде госбюджетных учреждений здравоохоранения те аптеки, которые несут социальные функции. Все убыточные для аптек функции по обеспечению ЖНВЛП московское правительство взяло на себя. С точки зрения социально незащищенных граждан, в Москве вопрос с медикаментами решен.

 

Государственные или муниципальные аптеки, исключенные из конкурентной среды и дотируемые из бюджета, могли бы предлагать полный спектр ЖНВЛП, как это и происходит в Москве, но к созданию подобных структур многие эксперты относятся со скепсисом.

 

Pharm-MedExpert.Ru отмечает, что проблема доступности недорогих лекарств и сильных обезболивающих средств действительно носит актуальный характер. Но среди всех российских регионов только Москва сохранила ГУП "Столичные аптеки" - единственный пример успешной работы сети муниципальных аптек. В ГУП входит 165 аптек и аптечных пунктов, которые расположены во всех районах города. Любой москвич, нуждающийся в медикаментах из списка ЖНВЛП, может добраться до ближайшей муниципальной аптеки в пределах 10 минут. "Столичные аптеки" - одна из самых развитых аптечных сетей в Москве и по количеству аптек, и по качеству предоставляемых услуг. Московскому правительству принадлежит 80 аптек.

 

В остальных российских регионах ситуация далеко не радужная. Активный процесс приватизации захватил и муниципальные аптеки. От них избавлялись как от непрофильных и сложных активов. По данным Pharm-MedExpert.Ru, за последние 10 лет количество аптек, находящихся в государственной или муниципальной собственности, сократилось с 40 до 25%. В некоторых регионах таких аптек просто нет. Например, в Челябинской области все аптечные организации - коммерческие.

 

Разумеется, контролировать цены на лекарства в коммерческих аптеках сложнее, чем в муниципальных. Только в январе текущего года цены на лекарства выросли на 11%.

 

Поэтому президент и призвал приостановить приватизацию госаптек и нарастить сеть полностью или частично муниципальных аптечных предприятий.

                                               

Директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова говорит, что муниципальные аптеки нужно поддерживать.

 

- Необходимо снижать налоговую нагрузку, особенно сейчас, когда происходит девальвация рубля и растут цены не только на импортные, но и на отечественные лекарства, а также предоставлять дополнительную финансовую поддержку за счет бюджетов муниципальных образований. Эти меры повысят конкурентоспособность муниципальных аптек и помогут им выжить на высококонкурентном аптечном рынке. Однако в глобальном смысле расширение сети госаптек не решит проблему высоких цен на медикаменты, - считает Иванова.

 

С ней не соглашается Елена Неволина, которая полагает, что позитивный московский опыт необходимо распространить на регионы. Например, дать возможность аптекам, реализующим ЖНВЛП, не платить арендную плату или договориться с Министерством внутренних дел о том, чтобы стоимость услуг вневедомственной охраны была фиксированной. Аптека, которая реализует препараты с наркотическими веществами, должна охраняться только сотрудниками МВД, услуги которых обходятся в два-три раза дороже, чем охрана аптеки силами обычного ЧОПа.

 

СЛИШКОМ МНОГО АПТЕК Контроль аптечных организаций, в том числе и в Москве, неэффективен, считает исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений "Союзфарма" Дмитрий Белоусов.

 

Напомним, что в январе текущего года межрайонная прокуратура совместно с Департаментом здравоохранения Москвы проверили аптеки Северо-Восточного АО. Проверка выявила превышение предельно допустимых цен на некоторые препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших. В одной из аптек, например, наценка на глазные капли "Лекролин" и таблетки "Кандинорм Форте" составила 28,48%.

 

- Завышение расценок вызвано не умыслом, а ошибкой в протоколе, например, или какими-то другими чисто техническими неполадками. В заявлениях прокуратуры встречается информация о том, что цены завышались на 400 - 600%. На практике это может выглядеть так: если препарат стоит 10 руб., а наценка на него не 1 руб., а 2 руб., то это уже завышение наценки на 100%, - говорит эксперт.

 

Московские аптеки вряд ли умышленно завышали цены на лекарства из перечня ЖНВЛП, соглашается Елена Неволина. Она обращает внимание на то, что нарушения, которые обнаружили прокурорские проверки, не носили массового характера - предельная розничная наценка была завышена на 1 - 2 препарата.

 

- Надо разбираться в причинах, - полагает Неволина. - Законодательство в этой части достаточно сложное. Иногда затруднительно понять, на какое количество препарата и в какой расфасовке зарегистрирована цена. Например, на антибиотик цефазолин зарегистрировано 66 цен от производителей. Не каждая аптечная организация может разобраться, на что именно установлена цена - на 1 флакон или на упаковку из нескольких флаконов. На 608 МНН (международное непатентованное наименование. - "БОИ") у нас зарегистрировано 19 тыс. цен. Не надо также забывать, что завышение цен карается штрафом. Это действенная мера, но она ложится на потребителя. Елена Неволина считает, что аптекарям необходимы уроки правоведения:

 

- Необходимы превентивные меры.

 

Неплохо было бы открыть курсы для частных организаций, где будут обучать правилам ценообразования в фарме. Мы также призываем профильные вузы, чтобы они учили своих студентов применению законодательства.

 

Регулирование цен на ЖНВЛП и исправная работа муниципальных аптек не может полностью исключить рост цен на популярные медикаменты, а также дефицит препаратов, не входящих в список жизненно необходимых.

 

Специфической аптечной проблемой Москвы является переизбыток аптек, что не идет на пользу потребителю, считает Дмитрий Белоусов. Он полагает, что регулирование этого "стихийного" рынка необходимо:

 

- В Москве сосредоточенность аптечных организаций, как нигде, высока.

 

У нас на каждые 100 - 200 метров может приходиться три аптеки. Город, конечно, очень большой, трафик насыщенный, огромные спальные районы.

 

Но необходимо регулировать число аптечных организаций, а этого не происходит. В европейских странах есть норма - сколько человек должна обслуживать одна аптека, чтобы она была рентабельной. Например, в спальном районе, где проживает 5 тыс. человек, достаточно двух аптек. Тогда был бы другой уровень фармацевтической помощи, аптекам не приходилось бы так гнаться за рентабельностью.

 

В "Союзфарме" считают, что муниципалитетам следует вернуть право регулировать количество аптек в городе. Однако приказ Минздрава № 80, по которому коммерческие аптечные организации могли открываться только с разрешения муниципальных органов власти, не действует с 2014 года. Но и до этого норма не применялась многие годы, так как в ней увидели коррупционную составляющую, и она была фактически запрещена.

 

- Конкурируя между собой, аптеки забывают о покупателях, - считает Дмитрий Белоусов. - Чтобы сохранить рентабельность, аптеки перенимают законы торговли - оперируют такими понятиями, как "средний чек", думают, где еще сократить затраты. Понятно, что выгоднее продавать дорогие препараты, а не дешевые. Аптечные организации начинают действовать не только правовыми, но и неправовыми методами. Возникают картельные сговоры. ФАС, призванная регулировать рынок, в данном случае ничего не делает, поскольку считает, что рынок должен быть более открытым и свободным.

 

Поэтому инициативу президента мы воспринимаем с некоторым беспокойством. Москве точно не нужны дополнительные аптеки.

Медицина РФ: Одна из острых тем [ссылка]
Источник: Медицина РФ

Недорогие лекарства, входящие в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подорожают на 30%, среднего ценового сегмента – на 11,4%. С такой инициативой выступила министр здравоохранения Вероника Скворцова.

Глава Минздрава отметила, что лекарственное обеспечение населения в нынешних экономических условиях – одна из самых острых тем.

– Необходимо принимать меры. Индексация цен на препараты данных сегментов позволит как сдержать рост цен на них, так и сохранить дешевые препараты на рынке.

Как известно, в России действует система государственного регулирования стоимости лекарств, в рамках которой ежегодно происходит регистрация отпускных цен фармпроизводителей и фиксация предельных торговых надбавок. Такое ограничение распространяется на 608 лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями из перечня ЖНВЛП, министр отмечает, что «порядка 21 тысячи лекарственных препаратов контролируются государством, что позволяет в достаточной мере держать рынок под контролем».

На ценообразование всех остальных лекарств влияют только законы конкурентного рынка и ситуация в экономике. Неудивительно, что за первый квартал 2015 года лекарства из коммерческого сегмента выросли в цене на 16,9%. При этом лекарства из нижнего ценового сегмента подорожали на 28%, из среднего – на 18,4%, а цены на дорогие лекарства выросли на 12,6%. В некоторых регионах стоимость отдельных медикаментов выросла в 2-3 раза.

Эксперт фармрынка, директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова говорит, что «предлагаемая Правительством индексация цен давно обсуждалась, поскольку на рынке сохраняется ситуация, при которой запрет на адекватный пересмотр цен приводит к тому, что ряд препаратов исчезает с полок аптек». Эксперт отмечает, что цены на лекарства из списка ЖНВЛП в течение последних лет менялись в значениях значительно меньше показателей инфляции, потому с учетом нынешнего валютного кризиса их стало еще более невыгодно импортировать и производить.

Таким образом, в течение нескольких месяцев цены на важнейшие лекарства с отпускной ценой до 50 рублей вырастут на 30%, на лекарства в ценовом сегменте от 50 до 500 рублей – на 11,4 %, цены на лекарства дороже 500 рублей скорее всего останутся прежними.

СМИ: Рынок платных медуслуг растет, хотя россияне выбирают недорогие лекарства и бесплатную медицину [ссылка]
Источник: Remedium
Источник: Арктик ТВ
Источник: Доктор Питер
Источник: Калуга24.ТВ
По данным Счетной палаты, объем рынка платных медицинских услуг в России вырос в 2014 году более чем на 20%, показав максимальный темп роста за последние пять лет, при этом эксперты дают не менее позитивный ежегодный прогноз роста частной медицины вплоть до 2019 года. Тем не менее, по данным холдинга «Ромир», за последние два года число пациентов, которые пользовались платными медицинскими услугами, сократилось на 21%. Социологический опрос показал, что в течение 2014 года только 38% россиян заплатили за прием врача, хотя еще в 2012 году этот показатель был равен 67%.
 
Резкое уменьшение обращений за платной медицинской помощью, по мнению социологов, произошло из-за снижения платежеспособности населения. Пятая часть респондентов заявили о том, что не пользовались платными медуслугами только потому, что не смогли позволить себе это, при этом число граждан, которые не болели в течение последнего года, сократилось с 55 до 40%. В результате число людей, которые по-прежнему могут позволить себе оплачивать медицинские услуги, сокращается и все больше россиян вынуждены обращаться в государственные медучреждения. При этом авторитетная социологическая организация «Левада – Центр» оценила в конце 2014 года неудовлетворенность системой здравоохранения среди граждан страны в 64% (77% в 2013 году).
 
Эксперт фармрынка, представитель Национальной Дистрибьюторской компании Настасья Иванова не удивлена результатами исследования: «С начала прошлого года мы видим отчетливую тенденцию не только по постепенному отказу от платной врачебной помощи, к которой теперь прибегают только в экстренных случаях, но и к экономии на лекарствах. Сегодня каждый второй покупатель просит провизора в аптеке предложить ему более дешевый аналог необходимого ему препарата». По словам эксперта, эти данные подтверждает ведущий интернет-поисковик, «специалисты которого отметили, что по сравнению с весной прошлого года число запросов о дешевых лекарствах выросло в семь раз».
 
Недофинансирование, сокращение численности и профессионализма медперсонала, рост нагрузки на медицинских работников прогнозируемо привели к снижению доступности бесплатной медицины и росту платных медицинских услуг. Недостаточное финансирование – одна из основных проблем современного российского здравоохранения. В апреле 2014 года в России была утверждена новая редакция государственной программы «Развитие здравоохранения» до 2020 года, согласно которой на финансирование медицины планируется выделить 26,62 трлн руб., в январе 2015 года Правительство РФ в рамках антикризисной программы согласилось направить еще 16 млрд руб. на улучшение лекарственного обеспечения граждан из-за девальвации рубля. Тем не менее, по прогнозам Ассоциации медицинских обществ по качеству медицинской помощи и медицинского образования, в 2015 году дефицит средств на программу оказания бесплатной медицинской помощи составит 30%.
 
Объем оказанных населению платных медицинских услуг за последние десять лет непрерывно растет, при этом примерно четверть этого рынка приходится на Москву и Санкт-Петербург. Эксперт отмечает: «Рост рынка напрямую зависит от увеличения суммы гонорара врачам. Этим можно объяснить, почему растет рынок при одновременном уменьшении числа пациентов, которые воспользовались платными медицинскими услугами. Однако, уже сейчас этот рынок близок к своему насыщению, а покупательная способность населения падает». По данным специалистов, в стране порядка 10% населения пользуется только услугами бесплатной медицины.
 
Отметим, что, согласно данным экспертов, государственные расходы на здравоохранение в России по отношению к ВВП в три раза меньше расходов ведущих государств Евросоюза - в среднем в течение последних лет этот показатель был равен 3,5% ВВП. Для примера, медицина США остается ведущей в мире по уровню расходов и количеству привлеченных ресурсов, здесь на нужды здравоохранения расходуется свыше 17% ВВП.
 
Da Signa: По заданию Президента [ссылка]

Владимир Путин поручил правительству совместно с властями регионов рассмотреть вопрос о целесообразности создания государственных (муниципальных) аптек и разработать механизмы их поддержки в целях обеспечения доступности лекарств, в том числе недорогих препаратов и сильных обезболивающих средств. Комментарий экспертов портала Pharm-MedExpert.Ru Настасьи Ивановой и Ивана Данилова.

 

Скачать ПДФ

 

 

Столица FM: Закупки импортных лекарств ограничиваться не будут [ссылка]
Источник: Столица FM

Международные фармацевтические ассоциации и крупные производители уникальных препаратов не только не уходят с российского рынка, но и существенно не повышают свои цены. Об этом заявила глава Минздрава Вероника Скворцова. 

Что касается роста цен на лекарства, то, по мнению министра здравоохранения, его удается «существенно сдерживать». В этом году в среднем по России медикаменты из списка жизненно необходимых подорожали на 7%.

«По сравнению с ростом курса валют 7% - достаточно маленький показатель. По закону эти препараты не могут вырасти в цене, потому что они регулируются государством. Даже это повышение не превышает предельно допустимые цены, установленные государством на жизненно важные препараты. Данный рост стал виден из-за отмены скидок, которые раньше предоставляли поставщики», - сказал Анатолий Новиков, эксперт по фармрынку, в эфире Столица FM.  


Минздрав и Генпрокуратура выявили в 22 регионах более 2 тысяч нарушений при продаже лекарств за первый квартал 2015 года. Проблемы, как отмечала министр Вероника Скворцова, были устранены очень оперативно — в течение недели после проверок.

АМИ-ТАСС: Проект компании «Интегральная медицина» по строительству фармацевтического завода [ссылка]
Источник: АМИ-ТАСС

Проект компании «Интегральная медицина» по строительству в Новосибирской области фармацевтического завода по производству инфузионных растворов хлорида натрия и глюкозы подорожал в 1,6 раза.

Строительство в Ордынском районе на участке в 9 га планировалось начать этой весной и закончить в 2017 году, однако пока что не завершен процесс согласования с обладминистрацией, потому сроки могут быть сдвинуты. Кроме того в силу общеэкономической ситуации и того, что оборудование импортное, стоимость проекта возросла с 800 млн рублей до порядка 1,3 млрд, рассказал РБК.Новосибирск финансовый директор «Интегральной медицины» Антон Миняйло.

По его словам, инвестиции будут обеспечены как за счет собственных средств компании, так и структур, связанных с поставщиком оборудования (Италия). Переговоры о предоставлении кредита изначально велись со Сбербанком, однако теперь заемные средства предоставят несколько других российских банков и один иностранный, ожидаемый срок окупаемости составит 7 лет — до 2022 года. Миняйло оговаривается, что если раньше выход на максимальную производственную мощность (24 млн упаковок в год, фасовка от 100 до 500 мл) был возможен в 2017 году, то теперь лишь в 2019.

Фармацевтический завод инфузионных растворов может стать крупнейшим в Сибири, ближайшее аналогичное производство — ОАО «Красфарма».

После принятия в 2010 году закона «Об обращении лекарственных средств», с 2014 года российские фармпроизводители должны были перейти на международные стандарты производства GMP, в соответствии с которыми запрещался выпуск инфузионных растворов в стеклянной таре, однако вступление в силу требований перенесли на 2016 год, отмечает Миняйло.

«Стеклянная тара с точки зрения медицины является небезопасной: закон принимался на фоне скандалов с гибелью новорожденных после инъекций, — объясняет он. — Теперь фармпроизводители должны переоснаститься, однако это дорого и на сегодняшний день этим занимаются хорошо, если 40% от всех российских производителей инфузионных растворов. У меня есть сомнения, что законодательная норма заработает с 2016 года и сроки вновь не перенесут. Если требования вступят в силу, то в России будет дефицит инфузионных растворов в объеме 60% от всего потребления. Сейчас если в Европе на одного человека потребляется 3 литра инфузионных растворов, то в России — всего 1 литр, с учетом того, что мы импортируем порядка 40 млн упаковок, включая скрытый импорт».

В свете вопросов импортозамещения и лекарственной безопасности компания надеется на поддержку проекта со стороны властей — проблема была обозначена в недавно полученном письме от аппарата полпреда, говорит Миняйло. Он ожидает, что новосибирское производство будет обеспечивать весь рынок Сибири: увеличивать транспортное плечо особого смысла нет, но при необходимости возможно.

Ранее от планов по запуску аналогичного производства в Новосибирске отказался «Медсинтез», завод которого расположен в Новоуральске. Руководство посчитало, что имеющиеся российские производства полностью покрывают потребности страны, писали «Ведомости».

Финансовый аналитик инвестхолдинга «Финам» Тимур Нигматуллин положительно оценивает востребованность производства: «Даже учитывая сдвинувшиеся на 2019 год сроки вывода фармзавода на полную мощность, к тому времени на рынке, скорее всего, по-прежнему будет наблюдаться дефицит данного вида продукции». На его взгляд, дополнительным фактором спроса станет быстрорастущий рынок платных медицинских услуг.

Проект имеет хорошие перспективы с точки зрения сбыта продукции в области и соседних регионах, поскольку физрастворы, хотя и являются маломаржинальным продуктом (уровень рентабельности в среднем не превышает 15%), постоянно востребованы на рынке, солидарен редактор фармацевтического портала Pharm-MedExpert Иван Данилов. «Однако важнейшим вопросом планируемой окупаемости проекта должны стать гарантированные крупные объемы госзакупок, а значит поддержка со стороны госорганов, участие в тендерах и конкурентная борьба за счет снижения цен», — подчеркивает он.

Размер инвестиций в 1,3 млрд рублей при планируемой мощности в 24 млн упаковок в год Данилов считает адекватным. Кроме того, он полагает, что «мощность производства растворов и использование пластиковой упаковки позволят максимально снизить себестоимость».

Росбалт: Лекарство на замену [ссылка]
Источник: Росбалт
Говоря об импортозамещении медицинских препаратов, мы все чаще подразумеваем вытеснение с рынка даже не ввозных оригиналов, а скорее дженериков, произведенных за рубежом. Именно на этом построена сегодняшняя философия импортозамещения. Но это ли важно? Ведь, окажись страна в полной изоляции, и все старания властей сведутся на нет: не отладив производство субстанций, по крайней мере, для лекарств из списка стратегически значимых, делать их будет попросту не из чего.
 
"После введения санкций мы почувствовали реальную угрозу того, что завтра, оказавшись вдруг в полной изоляции, можем попросту остаться без важных лекарств. Резкий скачок валютного курса только добавил жару: импортные препараты взлетели в цене почти втрое", — отмечает генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев.
 
Нельзя сказать, что работа по импортозамещению в стране не велась вовсе: еще в 2010 году утверждена стратегия "Фарма-2020", выделены немалые средства на развитие отрасли, и кое-что даже удалось сделать.
 
"На многих площадках внедрены стандарты GMP, развиваются фарм-кластеры, создаются условия для научной работы", — заметила директор Института экономики здравоохранения ВШЭ Лариса Попович.
 
То, что с каждым годом лекарств отечественного производства на рынке становится больше, у экспертов не вызывает сомнений. "За пять лет — двукратный прирост", — отметил в свою очередь директор по маркетингу Национальной дистрибьюторской компании Анатолий Новиков.
 
В последнее время работа активизировалась: Минпромторгом утвержден план мероприятий, составлен перечень того, что и в каких объемах будем замещать, и даже обозначены сроки. Амбициозные планы ведомства эксперты находят вполне реальными. Более того, если в расчет брать локализованные в РФ импортные продукты, то показателей мы достигнем гораздо раньше, убежден Дмитриев.
 
Но здесь возникает вопрос, какие препараты считать "отечественными"? "Немало иностранных фармкомпаний локализовалось в России, но цена этой локализации у всех разная: кто-то просто пакует таблетки, кто-то производит, кто-то реализует полный цикл — от субстанции до прилавка. И если мы по-прежнему будем считать упакованные в стране препараты своими, развиваться будет скорее бумажная промышленность, а не фармацевтическая", — предостерег Дмитриев.
 
Другой вопрос: что понимать под импортозамещением? По словам Новикова, сегодня речь идет о замещении всего импорта, а поскольку львиная доля рынка в денежном эквиваленте приходится на дженерики, война объявлена именно им — даже не оригинальным препаратам. "Но здесь есть очень серьезный вопрос: любые дженерики в нашей стране, да и в любой другой стране мира, производятся из субстанций. Львиную долю которых мы закупаем в Китае", — заметил эксперт.
 
Он пояснил: вес субстанции в стоимости лекарства сегодня варьируется от 25-99%. "Есть субстанции, которые составляют в цене продукта 99% — это высокотехнологичные субстанции, из которых производят препараты для лечения онкологии, болезней крови. Иные "весят" не более 20-25%: субстанции для лекарств желудочно-кишечного ряда, препаратов от головной боли", — перечислял он.
 
Цифры, достаточные для того, чтобы задуматься о собственном производстве. Тем более, когда речь идет о стратегически значимых препаратах. Таких, по словам Новикова, всего 57, однако далеко не для всех из них в России производятся субстанции.
 
"К сожалению, в годы перестройки было потеряно очень много заводов, которые занимались именно этим. Сейчас их можно посчитать по пальцам, количество субстанций — мизерное. Многие из этих предприятий датирует государство: старые производственные линии делают процесс дороже, чем за рубежом. Меж тем, на случай войны, изоляции, эпидемий государство должно обладать технологическими линиями для производства "стратегических" лекарств", — подчеркнул эксперт.
 
Он добавил: наладить в стране современное производство субстанций выгоднее и дешевле, чем закупать в Китае.
 
Но если в отношении "стратегических" препаратов эксперты были единогласны, то в отношении остальных с Новиковым поспорили. "Полный цикл — это нереально, да и не нужно — экономически не выгодно. Производство субстанций — дело достаточно энергоемкое и не очень благоприятное с точки зрения экологии. Для Китая, который сегодня стал фактически мировой фабрикой по производству субстанций, это экономически оправдано. Мы же вряд ли сможем с ними конкурировать", — заметил Дмитриев.
 
Да, в России есть компании, которые работают по полному циклу, но субстанции они делают скорее под себя, добавил он.
 
В любом случае, в России производство субстанций возможно только при поддержке государства. "Чтобы поднять производство с нуля, потребуются инвестиции, которые вернутся не раньше, чем через 10 лет. Для того, чтобы привлечь бизнес, государство должно помочь на начальном этапе: установить налоговые льготы, пообещать приоритет по закупке продукции. Но здесь мы уже говорим о нарушении закона о конкуренции… В общем, есть над чем подумать. Но запустить эту волну сможет только законодательный акт, который четко даст инвестору понять, зачем ему это, как он будет работать и что получит. Пока же ничего подобного в России нет, и даже инициатив таких на законодательном уровне не звучит", — отметил Новиков.
 
По мнению Ларисы Попович, само по себе импортозамещение может иметь место лишь на промежуточном этапе. "У нас слишком большой крен в сторону догоняющего развития. Говоря об импортозамещении, мы лишь хотим воспроизвести у себя то, что кто-то уже изобрел. Эта позиция всегда проигрышна", — считает эксперт.
 
Глава Института экономики здравоохранения ВШЭ упрекнула чиновников в отсутствии амбиций. "Не могу сказать, что денег, выделяемых государством, достаточно для того, чтобы разработать новую молекулу, и в этом проблема. Сегодня, чтобы открыть новую молекулу, по оценкам экспертов, требуется $4 млрд. Понятно, что когда чиновники выделяют 50 млн рублей, на многое рассчитывать не приходится", — констатировала Попович.
 
"Нужно придумывать, каким образом снижать затраты на разработки. У нас выхода другого нет: в геополитических реалиях мы должны быть конкурентоспособны", — добавила она.
 
Сегодня же, по словам директора по маркетингу Национальной дистрибьюторской компании Анатолия Новикова, основная цель программы — ближайшая — сократить издержки Минздрава на лекарства, бесплатные для пациентов. "Самые денежные — программа "Семь нозологий". Если препараты программы до 2020 года заменить своим, это сэкономит государству значительные суммы. Эти цели программы оправданы. Все остальное, что касается импортозамещения, упирается в производство субстанций", — заключил он.
 
Другая проблема — ментальное импортозамещение. "Зайдите в любую аптеку, что вам предложат в первую очередь? Конечно, иностранный препарат: выше цена, больше маржа", — посетовал Дмитриев. Но как с этим бороться?
 
METRO: Дешевых лекарств все меньше [ссылка]
Источник: METRO

Директор Национальной Дистрибьюторской компании Настасья Иванова:

Рост цен на лекарства подтверждается данными статистики, за год с февраля прошлого года по февраль 2015 года рост цен составил 21,7%, при этом только с начала года – более 23%. Цены росли без привязки к конкретным сегментам рынка – неизбежная инфляция, вызванная ослаблением рубля, затронула все секторы фармрынка, включая и регулируемые цены на важнейшие препараты из списка ЖНВЛП. Здесь рост не превысил  разрешенной индексации Правительством в 11,4%, как известно, эта мера должна не допустить исчезновения дешевых лекарств из аптек, однако на все остальные препараты цены с начала 2014 года выросли более чем на 29%! Несмотря на временную стабилизацию курса рубля, точного прогноза дальнейшего поведения отечественной валюты и, соответственно, цен на лекарства, сделать невозможно. Однако, основные тенденции останутся прежними: падение рубля приведет к новому росту цен на лекарства, даже отечественного производства, укрепление рубля маловероятно, но если произойдет, то даст обратный эффект, также продолжится резкое сокращение доли лекарств в диапазоне до 150 руб. 

РБК: Проект новосибирского фармзавода подорожал до 1,3 млрд рублей [ссылка]
Источник: РБК
На полную мощность производство инфузионных растворов выйдет лишь в 2019 году
 
Проект компании «Интегральная медицина» по строительству в Новосибирской области фармацевтического завода по производству инфузионных растворов хлорида натрия и глюкозы подорожал в 1,6 раза.
 
Строительство в Ордынском районе на участке в 9 га планировалось начать этой весной и закончить в 2017 году, однако пока что не завершен процесс согласования с обладминистрацией, потому сроки могут быть сдвинуты. Кроме того в силу общеэкономической ситуации и того, что оборудование импортное, стоимость проекта возросла с 800 млн рублей до порядка 1,3 млрд, рассказал РБК.Новосибирск финансовый директор «Интегральной медицины» Антон Миняйло.
 
По его словам, инвестиции будут обеспечены как за счет собственных средств компании, так и структур, связанных с поставщиком оборудования (Италия). Переговоры о предоставлении кредита изначально велись со Сбербанком, однако теперь заемные средства предоставят несколько других российских банков и один иностранный, ожидаемый срок окупаемости составит 7 лет — до 2022 года. Миняйло оговаривается, что если раньше выход на максимальную производственную мощность (24 млн упаковок в год, фасовка от 100 до 500 мл) был возможен в 2017 году, то теперь лишь в 2019.
 
Фармацевтический завод инфузионных растворов может стать крупнейшим в Сибири, ближайшее аналогичное производство — ОАО «Красфарма».
 
После принятия в 2010 году закона «Об обращении лекарственных средств», с 2014 года российские фармпроизводители должны были перейти на международные стандарты производства GMP, в соответствии с которыми запрещался выпуск инфузионных растворов в стеклянной таре, однако вступление в силу требований перенесли на 2016 год, отмечает Миняйло.
 
«Стеклянная тара с точки зрения медицины является небезопасной: закон принимался на фоне скандалов с гибелью новорожденных после инъекций, — объясняет он. — Теперь фармпроизводители должны переоснаститься, однако это дорого и на сегодняшний день этим занимаются хорошо, если 40% от всех российских производителей инфузионных растворов. У меня есть сомнения, что законодательная норма заработает с 2016 года и сроки вновь не перенесут. Если требования вступят в силу, то в России будет дефицит инфузионных растворов в объеме 60% от всего потребления. Сейчас если в Европе на одного человека потребляется 3 литра инфузионных растворов, то в России — всего 1 литр, с учетом того, что мы импортируем порядка 40 млн упаковок, включая скрытый импорт».
 
В свете вопросов импортозамещения и лекарственной безопасности компания надеется на поддержку проекта со стороны властей — проблема была обозначена в недавно полученном письме от аппарата полпреда, говорит Миняйло. Он ожидает, что новосибирское производство будет обеспечивать весь рынок Сибири: увеличивать транспортное плечо особого смысла нет, но при необходимости возможно.
 
Ранее от планов по запуску аналогичного производства в Новосибирске отказался «Медсинтез», завод которого расположен в Новоуральске. Руководство посчитало, что имеющиеся российские производства полностью покрывают потребности страны, писали «Ведомости».
 
Финансовый аналитик инвестхолдинга «Финам» Тимур Нигматуллин положительно оценивает востребованность производства: «Даже учитывая сдвинувшиеся на 2019 год сроки вывода фармзавода на полную мощность, к тому времени на рынке, скорее всего, по-прежнему будет наблюдаться дефицит данного вида продукции». На его взгляд, дополнительным фактором спроса станет быстрорастущий рынок платных медицинских услуг.
 
Проект имеет хорошие перспективы с точки зрения сбыта продукции в области и соседних регионах, поскольку физрастворы, хотя и являются маломаржинальным продуктом (уровень рентабельности в среднем не превышает 15%), постоянно востребованы на рынке, солидарен редактор фармацевтического портала Pharm-MedExpert Иван Данилов. «Однако важнейшим вопросом планируемой окупаемости проекта должны стать гарантированные крупные объемы госзакупок, а значит поддержка со стороны госорганов, участие в тендерах и конкурентная борьба за счет снижения цен», — подчеркивает он.
 
Размер инвестиций в 1,3 млрд рублей при планируемой мощности в 24 млн упаковок в год Данилов считает адекватным. Кроме того, он полагает, что «мощность производства растворов и использование пластиковой упаковки позволят максимально снизить себестоимость».
 
Группа риска. Цены на дешевые медикаменты могут вырасти на треть [ссылка]

Вероятно, такие вывески скоро назовут «ретро» и память о них будет хранить лишь фотоальбом.

В ближайшее время недорогие лекарства, входящие в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), подорожают на 30%, лекарства из среднего ценового сегмента вырастут на 11,4%. С такой инициативой выступила министр здравоохранения Вероника Скворцова. По мнению чиновника, этот шаг позволит сдержать цены, которые с начала 2015 года и так росли в доступных категориях. К примеру, в нижнем ценовом сегменте, сообщает портал pharm-medexpert.ru, препараты стали дороже на 28%, в среднем – на 18,4%, а цены на дорогие лекарства выросли на 12,6%. Медикаменты же, не входящие в перечень ЖНВЛП, выросли в цене на 16,9%.

Напомним, что резкий скачок цен на лекарства произошел под занавес прошлого года. На некоторые отечественные препараты цены выросли в два и более раз. Почему – понятно. Многие из них российскими можно назвать лишь условно, валютная составляющая в них доходит до 80%, включая импортную субстанцию (из которой «лепят» таблетки) и упаковочные материалы. Но единственный сегмент лекарств, на которые цены «застыли», был из списка ЖНВЛП. В этот перечень входит 657 препаратов, которые составляют порядка 40% рынка. Как известно, в России на эти медикаменты действует система государственного регулирования, в рамках которой ежегодно происходит регистрация отпускных цен фармпроизводителей и фиксация предельных торговых надбавок.

Естественно, что с ростом курса валюты производство лекарств по цене до 100 рублей (а это препараты, в которых массово нуждаются прежде всего стационары – физрастворы, средства для наркоза, обезболивающие, противовоспалительные) стало нерентабельным как для отечественных, так и зарубежных фармкомпаний.

Для российских потому, что они на 90% зависят от импорта. Иностранных потому, что все поставки осуществляются в валюте, а цену приходится поддерживать в рублях. В итоге, если еще пару лет назад «попадание в список» было пределом мечтаний большинства фармкомпаний, так как обеспечивало гарантированные государственные закупки и рынки сбыта, то сегодня поставлять такие препараты стало более чем накладно.

Производители начали намекать, потом просить, а затем и требовать изменения цены регистрации на дешевые лекарства. Ведь их производство не в состоянии было в новых курсовых реалиях выдерживать рентабельность и заявленные предельные цены. Правительство поначалу отказывалось, и тогда некоторые фармкомпании заявили о том, что будут вынуждены прекратить выпуск.

Другие же начали хитрить, регистрировать новые препараты под измененными названиями и поставлять их в аптеки не по перечню, а как обычные лекарства.

Действительно, согласно исследованиям компании DSMGroup, неизменным трендом последнего времени является сокращение доли недорогих лекарств и увеличение удельного веса дорогих препаратов (со средней стоимостью упаковки выше 150 руб.). К примеру, доля рынка недорогих препаратов по сравнению с декабрем 2014 года сократилась более чем на 5%.

Министр здравоохранения подтверждает эти данные: «Чем дешевле препараты, тем в большую группу риска они попали, потому что оказались на нулевой рентабельности или вообще ушли в минус». Поэтому, как уточнила Вероника Скворцова, разовая индексация цен на дешевые лекарственные препараты позволит сдержать рост цен на них.

Эксперт фармрынка директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова отмечает, что «предлагаемая правительством индексация давно обсуждалась, поскольку на рынке сохраняется ситуация, при которой запрет на адекватный пересмотр цен приводит к тому, что ряд препаратов исчезает с полок аптек. Поэтому действия правительства можно оценить как шаг навстречу рынку, но не потребителю, которому снова придется платить больше».

«Однако такие действия в нынешней ситуации необходимы – индексация сохранит допустимую рентабельность производства, а стабилизировавшийся рубль придаст уверенности участникам фармрынка. Тем не менее в идеале цены на лекарства из перечня ЖНВЛП не должны быть подвержены колебаниям курса рубля и они должны оставаться доступными для населения», – резюмирует эксперт.

Заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб также поддерживает индексацию цен, поскольку она поможет российским производителям сохранить номенклатуру, а аптекам – весь ассортимент лекарств.

Директор же института проблем здравоохранения Высшей школы экономики Лариса Попович считает, что выше поднимать цены было бы опасно, поскольку люди, покупающие эти лекарства, и так замечают подорожание и недовольны.

В свою очередь директор аналитической компании DMS Group Сергей Шуляк считает, что для населения индексация цен на самые дешевые препараты вряд ли станет слишком ощутимой, поскольку они все равно останутся дешевыми по сравнению с препаратами, цены на которые не регулируются.

При этом специалисты сходятся в том, что разовая индексация цен на дешевые препараты из перечня – это полумера, которая лишь немного улучшит положение российских производителей. Сергей Шуляк подчеркнул, что индексация на 30% поможет решить проблему отрицательной рентабельности, но издержки при производстве разных препаратов серьезно различаются. Для некоторых лекарств будет недостаточно даже индексации в два раза.

Многие эксперты в сфере здравоохранения сходятся во мнении, что необходимо принимать системные меры – в частности, вводить лекарственное страхование. Так называют схему, когда пациент получает рецептурное лекарство бесплатно или со скидкой за счет компенсации со стороны государства или страховой компании.

В России эта программа, которая уже многие годы действует в западных странах, пока находится на стадии пилотных проектов.

КСТАТИ

В правительстве не ограничатся одним поднятием цен. По словам главы ведомства Вероники Скворцовой, жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты к 2020 году на 90% будут производиться в России. На данный момент показатель составляет 67%. Правда, никто из экспертов не берется прогнозировать, удастся ли всего за четыре с половиной года наладить в нашей стране качественное производство собственных лекарств.

– Прежде чем производить собственные лекарства, нужно основательно вложиться в науку, чтобы препараты разработать, – объясняет главный фармаколог Петербурга Александр Хаджидис. – На закупку оборудования, разработку, а затем запуск массового производства нужно время, и трудно сказать, сколько именно его потребуется. К сожалению, мы очень импортозависимая страна.

Возможно, поэтому Минздрав не планирует отказываться от закупки ряда лекарственных препаратов за рубежом, у которых пока нет замены среди российских аналогов. 

Московские Аптеки: Продвижение лекарств в кризис: Под действием рекламы скачки цен труднее заметить [ссылка]

Иван Данилов, редактор портала Pharm-MedExpert.Ru специально для газеты Московские Аптеки:
 

 

В течение последних лет фармкомпании регулярно сталкивались с ужесточением рекламного законодательства и ограничением возможностей продвижения лекарственных препаратов. Однако даже в кризисное время отечественный фармрынок демонстрирует свою уникальность, поскольку, несмотря на проблемы, как и в прошлые годы, по объему рекламы он уверенно держится в лидерах. Это обстоятельство объясняется тем, что российская фармотрасль продолжает динамично развиваться, одновременно оставаясь в высокой степени рекламозависимой. Неудивительно, что для производителя и импортера медикаментов значительным фактором на переговорах, наряду с адекватной ценой и рядом других важных условий, остается наличие рекламных бюджетов.

На фармрынке чаще всего используется стратегия мультиканального продвижения, но для стимулирования коммерческого рынка в период кризиса основное внимание будет уделяться прямой рекламе. Однако, оценки состояния рынка рекламы лекарств по итогам 2015 года разнятся в разы. Некоторые эксперты считают, что в кризис может произойти рост объема рекламы медикаментов вплоть до 15%, приводя в пример аналогичную ситуацию 2008-2009 годов. Действительно, стабильная рекламная активность фармпродукции пока подтверждается данными медийных и рекламных агентств, хотя одновременно имеет место снижение объема рекламы в других популярных категориях, таких как, к примеру, продажи автомобилей или ювелирных изделий. 

Чтобы не допустить фатального снижения доходов и потери клиентов, СМИ во время кризиса идут навстречу рекламодателям, предлагая максимально выгодные условия размещения, например, в 2009 году ряд медийных компаний давали до 40% скидки на свои услуги для фармкомпаний и фармдистрибьютеров. Важно понимать, что у большинства участников фармрынка в результате экономического и валютного кризиса произошло значительное замедление роста оборотов, а увеличение задолженности клиентов и снижение кредитов привело к тому, что многие фармкомпании начали испытывать серьезный дефицит денежных средств. Эти проблемы, в первую очередь, отразились на размере рекламных бюджетов в сторону их значительного уменьшения.

Учитывая, что рекламные инвестиции до сих пор воспринимаются в России как рискованные, в случае, если рекламодателям не будут предложены привлекательные условия размещения, маловероятно, что объемы рекламы останутся на прежнем уровне или, тем более, произойдет увеличение рекламной активности. Даже в обычное время заказать рекламу на телевидении в большом объеме способны лишь некоторые крупные международные корпорации. В кризис устойчивая тенденция снижения ТВ-бюджетов относительно всего объема рекламы становится еще боле очевидной. Такой эффект обусловлен высокой стоимостью телевизионной рекламы и утратой ею прежних позиций. Как известно, интернет-поисковик «Яндекс» уже обогнал «Первый канал» и стал крупнейшим медиа-ресурсом страны, что выразилось как в максимальных доходах от рекламы, так и в наибольшей ежедневной и недельной аудитории. Неудивительно, что бюджеты фармкомпаний все больше уходят в интернет-медиа, кабельные каналы с нужной целевой аудиторией и портативные носители, такие как радио и пресса.

Несмотря на законодательные ограничения, введенные в 2011 году в рамках закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», одним из ключевых инструментов продвижения лекарств во время кризиса становится работа с врачами и фармацевтами. Эти данные подтверждают результаты исследований: до 70% затрат фармкомпаний на продвижение приходится на работу медицинских представителей, при этом до 40% покупателей приобретают препарат определенного бренда, основываясь только на рекомендациях провизоров.

Ограничения со стороны законодательства привели к тому, что фармпроизводители начали искать новые способы взаимодействия с медицинскими работниками. Это приводит к тому, что год от года роль электронных digital-каналов, посредством которых фармкомпании стремятся наладить взаимодействие с врачами, увеличивается. Именно поэтому в последнее время стало распространенным удаленное общение с медицинским персоналом с помощью программы Skype или специализированных социальных сетей. Кроме того, интенсивно применяется формат видеопрезентаций, используются индивидуализированные email-рассылки, которые со стороны надзорных органов невозможно отследить и пресечь. Компьютерные способы взаимодействия с медперсоналом позволяют достичь максимального качества при самых низких расходах. Очевидно, что живое общение медицинского представителя с врачом уходит в прошлое, поскольку является незаконным и высокозатратным, тогда как такой же диалог на интернет-форуме или в процессе вебинара будет не менее эффективен, но при этом ненадзорен и минимально затратен. Поэтому во время кризиса формат онлайн общения будет предельно востребован.

Особую популярность приобретают социальные сети для врачей, в крупнейшей на сегодняшний момент насчитывается почти 400 тысяч реальных специалистов (на моменте регистрации тщательно проверяются данные претендента). И хотя такие проекты формально являются полностью независимыми, в действительности они активно взаимодействуют с фармацевтическими компаниями. Возможности соцсетей позволяют проводить онлайн-семинары и обучение по применению новых препаратов. Наряду с этим, здесь же идет обсуждение лекарств, проводится ознакомление с результатами исследований препаратов. Соцсети выполняют важнейшую для фармпроизводителя роль: они обеспечивают им возможность получить обратную связь. Здесь врачи заполняют различные анкеты, выкладывают и обсуждают статьи, делятся опытом применения лекарств, участвуют в онлайн-конференциях.

В кризис рекламная и маркетинговая активность в интернете будет возрастать, исходя всё из тех же описанных выше преимуществ, и для продвижения препаратов будут максимально использоваться специализированные веб-ресурсы, блоги и форумы. Не менее популярной останется и вирусная реклама препаратов, в которой креативность идеи будет иметь решающее значение для продвижения. Одним из ярких примеров такой рекламы стало активное обсуждение в сети возможности применения одного лекарственного препарата как средства для скрытия номера автомашины от камер фиксации ГИБДД, поскольку мазь якобы обладает качествами светового фильтра для оптики и номер засвечивается при его съемке. Эффективность такой рекламы может оценить только ее заказчик, но нельзя не отметить ее популярность среди большого количества автолюбителей.

Тем не менее, оффлайновая активность также не будет прекращена: продолжится и завуалированная работа с известными врачами - «лидерами мнений». Такие специалисты за определенное вознаграждение пишут научные статьи, сотрудничают с коллегами, выступают на конференциях, симпозиумах и семинарах в целях продвижения конкретного продукта в профессиональной среде.

В целом, для достижения наибольшего эффекта в процессе продвижения препаратов на фармацевтическом рынке во время кризиса производителям необходимо применять сбалансированный маркетинг, включающий в себя все наиболее эффективные и не затратные средства продвижения. Кроме того, производитель должен уделять  повышенное внимание дизайну и качеству изготовления самой упаковки к лекарству, поскольку фармкомпании прилагают основные усилия по продвижению продукта именно в аптеках. До сих пор работает стереотип, согласно которому «в дорогой упаковке не может быть плохого лекарства».  В течение прошлого года мы видели удачные примеры, когда производители проводили успешные ребрендинги своих препаратов («Табекс», «Трибестан», «Карсил Форте» и др.).

Наличие в аптеке большого количества препаратов-конкурентов с похожими характеристиками вынуждает производителей выделять свой продукт на витрине с помощью выкладки и дизайна, а также проводить промоушен-акции. Поэтому в последнее время аптечные сети активно начали исполнять функции промо- и рекламных агентств. У большинства аптечных сетей существует прайс-лист с перечнем услуг по продвижению лекарственных брэндов, который может включать привлекательную выкладку лекарств на витрине, indoor-рекламу, direct-mail по базе владельцев скидочных карт, организацию промо-акций, размещение воблеров, стикеров, монетниц с логотипом брэнда, муляжей продуктов в зоне кассы, видеорекламу на мониторах, мерчендайзинг и даже производство полиграфии.

В тоже время в кризис также с целью минимизации затрат, как правило, замораживаются проекты, связанные с привлечением к продвижению лекарств специализированных коммуникационных и PR-агентств. Тем не менее, в целом реклама медикаментов останется высоковостребованной и во время кризиса. Это связано с тем, что потребители менее чувствительны к колебаниям цены на активно рекламируемые продукты. 

 

Фармпром: продвигать нельзя экономить

Чем больше цифры на ценниках товаров, чем сложнее условия жизни, тем сильнее напрашивается вопрос: что будет с продвижением лекарственных средств, если предлагать их фактически станет некому? Ведь карман потребителя по-прежнему остается главным источником финансирования фармацевтического рынка.

Покупатель переходит на дешевые препараты, проявляя повышенный интерес и к аптекам-дискаунтерам, как заметили эксперты темы номера МА. Так что крупные аптечные компании, создавшие у себя сети экономкласса, сделали правильный выбор. Тем более что на самом необходимом, в т.ч. и на еде, экономят уже 67% жителей нашей страны (по данным Synovate Comcon). Падает спрос на традиционные драйверы роста для среднего чека биодобавки и парафармацевтические товары. Даже вату и салфетки многие из покупателей предпочтут приобрести в супермаркете. Повысился спрос на так называемые "экономичные" упаковки с большим количеством разовых доз необходимого препарата.

И эксперты-аналитики, и представители аптечной розницы едины во мнении: сегодня ключевое слово для пациента экономия. Время покупок на эмоциях прошло. Больной человек хочет реальной пользы и уверенности в завтрашнем дне. Тем не менее на витринах аптек он наблюдает за ростом цен на лекарства, особенно "дешевого" сегмента. Как отметил генеральный директор компании DSM Group Сергей Шуляк на конференции "Государственное регулирование и фармацевтическая промышленность", инфляция сильнее всего затронула самые доступные по цене препараты. Стоимостью ниже 50 руб. На долю которых приходится более 50% употребления лекарств в нашей стране.

Восприняв "экономию" как главный мотивирующий фактор покупки, многие фармацевтические компании решили, что наиболее результативными становятся маркетинговые акции, дающие покупателю почувствовать, приобретая, например, два препарата по цене одного, что он приносит ощутимую пользу семейному бюджету и решает вопросы лечения. Но такой способ продвижения подходит далеко не всем препаратам. Генеральный директор фармпредприятия "Оболенское" Андрей Младенцев уверен: маркетинговые акции в аптеках последнее, чем должна заниматься компания-производитель. Пытаться привлечь покупателя "супервыгодными предложениями" &значит, думать о нем как о человеке, приобретающем серьезные медицинские препараты спонтанно. То есть необдуманно, под влиянием момента. Между тем пациент принимает решение задолго до того, как переступит порог аптеки. И если у человека болит голова, его вряд ли вдохновит рекламный буклет, повествующий о кардиологическом препарате. Особенно если сердечно-сосудистых заболеваний у данного гражданина нет. Если же пациента убедят купить ненужное ему лекарство - это уже преступление. "Чем меньше фармкомпания тратит денег на акции в аптеке, тем эффективнее она вкладывает их в продвижение", - уверен Андрей Младенцев. И с его словами трудно не согласиться: когда человеку необходимо лекарство, он купит его и без всяких акций.

А вот заместитель генерального директора холдинга STADA CIS Иван Глушков уверен: реакция покупателя на различные рекламные и маркетинговые ходы остается прежней. Кризис длится еще не так долго, чтобы стали меняться наши шаблоны поведения. Даже ажиотажный спрос конца 2014 г.это ответ населения вовсе не на рекламу, а на падение курса рубля и ожидание дальнейших экономических сложностей. Что касается буклетов, роликов и акций, то если бы они были неэффективны, фармкомпании давным-давно бы от них отказались. Никто не хочет вкладывать деньги в то, что не приносит результатов.

В условиях кризиса основным каналом продвижения станет прямая реклама, считает эксперт темы МА. Причем не важно, каков будет рекламоноситель. Хотя в последнее время рекламодатель уходит в Интернет: по охвату аудитории Всемирная сеть успела обогнать телевидение и, в отличие от ТВ, дает компаниям-производителям большую свободу действий. Поисковик Яндекс уже обогнал Первый канал и стал крупнейшим медиа ресурсом страны. Ролик, выложенный в сети, не привязан к эфирному времени и с меньшими усилиями находит своего адресата. Кроме того, продвижение в Интернете малозатратно по сравнению, например, с ТВ, легко подсчитываются результаты просмотра и таргетируется целевая аудитория ролики и иного рода информацию можно разместить на порталах, посещаемых потенциальными потребителями продвигаемого продукта. Популярными стали онлайн-общения фармкомпаний с врачами и аптеками в социальных сетях, на специализированных форумах и вебинарах живое общение становится затратно. Эффективные мейл-рассылки, хотя и спамят адресатов, но также входят в арсенал методов интернет-продвижения продукта: в первый и второй раз письмо уничтожат, в третий прочтут.

Над остальными способами продвижения например, над sales force время, скорее всего, не властно. Меняются лишь средства их реализации. "Если раньше представители приходили в аптеки с папками печатных материалов, то сейчас главный инструмент iPad",отмечает руководитель отдела розничных продаж компании Pfizer в России Константин Литвиченко. Причина консервативного поведения фармпроизводителей в выборе каналов продвижения: капиталоемкость их наиболее популярных методов. Предположим, что сегодня какая-либо компания отважилась на сокращение штата медицинских представителей. После завершения кризиса организации придется вновь набирать команду этих сотрудников. И хорошо еще, если придется. Как в свое время показал кризис 1998 г., ушедшим с рынка очень сложно вернуться назад. Так что сохранить механизмы своей работы в докризисном состоянии наименее опасное решение для производителя. И сокращение количества препаратов, и снижение их качества покупатель рано или поздно все равно заметит.

Несмотря на то, что Интернет увеличивает свои возможности и возможности своих пользователей, ограничение доступа к сети и непрофессиональная информация на так называемых "порталах о здоровье" еще продолжают быть проблемами Всемирной сети. Впрочем, неграмотность и непрофессионализм заявляют о себе и в традиционной сфере продвижения работе медицинских представителей. Кризис изменяет формат их работы и заставляет производителей пересматривать свои взгляды на кадровый вопрос. Если раньше разговор сотрудника фармацевтической компании с врачом мог длиться полчаса, то сейчас в распоряжении медпреда всего 7-10 минут. По мнению представителей фармацевтической промышленности, "такой подход делает нецелесообразным использование ресурсов медицинских представителей с глубокими медицинскими знаниями. На первое место выходит способность эффективно общаться и запоминать информацию. Все чаще в штате компаний появляются сотрудники без медицинского образования, что дает дополнительные выгоды в условиях кадрового дефицита".

Фармацевтические компании оказались между двух огней. С одной стороны, от традиционных методов продвижения трудно отказаться: они проверены временем. С другой стороны, привычные виды "продвигающей" активности дорожают. Например, тот же медицинский представитель оправдывает себя лишь в работе с препаратами, у которых высоки объемы продаж. Если же лекарство необходимо лишь ограниченному кругу пациентов, труды sales force напрасны однако их приходится включать в итоговую цифру на ценнике.

По этой причине крупные компании, например, AstraZeneca, делают ставку на мультиканальное продвижение. По мнению руководителя направления по развитию каналов продвижения "АстраЗенека Россия" Сергея Мастягина, такая бизнес модель обладает большим "запасом прочности", поскольку позволяет быстро и эффективно комбинировать и перераспределять ресурсы. В условиях, когда изменения на рынке предсказать невозможно, мультиканальная фармкомпания успевает перестроиться. Главное понимать взаимосвязи избранных путей к пациенту.

Несмотря на эффективность стратегии мультиканального продвижения, так часто используемой крупными компаниями, в период кризиса для стимулирования коммерческого рынка основное внимание все же будет уделяться прямой рекламе, считает эксперт темы МА Иван Данилов, редактор фармацевтического портала Pharm-MedExpert.ru Стабильная рекламная активность фармацевтической продукции подтверждается данными медийных и рекламных агентств, а эксперты считают, что объем рекламы в этом секторе может вырасти на 15%, как это было в период кризиса 1998-1999 гг.

В погоне за продвижением продукта необходимо не забыть о его качестве в условиях экономии потребитель будет более требователен к эффективности и качеству покупаемого лекарства. Руководитель направления по развитию каналов продвижения "АстраЗенека Россия" Сергей Мастягин уверен, что так же, как и высокое качество продукта, особую ценность в условиях кризиса и в перспективе приобретают способность эффективно общаться, обмениваться информацией, наблюдая за примерами эффективных стратегий продвижения товаров, приобретать собственный опыт. Врачи и пациенты начинают ожидать высокого уровня поддержки от фармацевтических компаний, как в вопросах диагностики, так и в вопросах лечения. Именно поэтому "выигрывать будут те компании, которые смогут предложить больше, чем просто продукт, а именно дополнительные сервисы, т.е. придать своему препарату так называемую дополнительную ценность, в т.ч. на уровне аптеки".

Способы борьбы с кризисом сближают фармацевтических производителей с пациентами. Как и обычные люди, компании экономят на задачах не первой необходимости и откладывают   новых препаратов. А также занимают более жесткую позицию в переговорах с деловыми партнерами. Как заметил Иван Глушков, денег стало меньше, и делить их стало сложнее. Тем более что источник финансов все тот же карман больного человека.

Свободная Пресса: Совет Федерации предлагает создать сеть государственных аптек [ссылка]
Эксперты полагают, что это не сделает лекарства более доступными
 
Совет Федерации выступил недавно с предложением о создании сети государственных аптек. Эта мера сделает лекарства и обезболивающие более доступными для населения, говорится в проекте рекомендации комитета СФ по социальной политике.
 
Обратиться к проблемам регулирования аптечного ритейла сенаторов заставил резкий рост стоимости лекарств. По оценкам DSM Group, в 2014 году инфляция цен на препараты в аптеках страны составила 12,7% - это самый высокий показатель со времен кризиса 2008-2009 годов, когда стоимость лекарств подскочила на 14,0% и 16,2% соответственно. Ключевой причиной повышения цен стала девальвация рубля. В денежном выражении на долю импорта приходится свыше трех четвертей медикаментов, реализуемых на отечественном рынке. В результате любой серьезный скачок курса российской национальной валюты автоматически приводит к снижению доступности препаратов для граждан.
В условиях, когда рост цен на лекарства превышает официальную динамику инфляции (последняя, по подсчетам Росстата, в 2014 году составила 11,4%), стремление властей дать населению возможность приобретать медикаменты в прежнем объеме выглядит оправданным. Однако стоит ли для этой цели создавать новую сеть государственных аптек?
По мнению исполнительного директора некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» Елены Неволиной, проще и дешевле поддержать уже существующие аптеки, находящиеся в собственности государства и муниципалитетов. За последние десять лет их доля на российском рынке фармацевтического ритейла сократилась с 40% до 25%. Несмотря на это, они продолжают выполнять ряд важных социальных функций, которые не хотят брать на себя частные сети, работающие как коммерческие предприятия. Речь, в частности, идет об отпуске наркотических средств и психотропных веществ для онкологических больных – затраты аптек на их оборот существенно превышают доходы от их реализации, а потому специальные лицензии на право работы с ними имеют лишь аптечные ГУП и МУП.
Другой важной функцией государственных аптек, по словам Е. Неволиной, служит изготовление лекарств по индивидуальным предписаниям и по требованию медицинских организаций. Внутриаптечное производство препаратов занимает мизерную долю в совокупном потреблении лекарственных средств, однако до сих пор оно полностью не исчезло. Причина тому – невыгодность промышленного выпуска медикаментов с ограниченным сроком годности, предназначенных лишь для некоторых групп населения (например, для пожилых и новорожденных), а также для лиц с индивидуальной непереносимостью тех или иных антибиотиков и препаратов. Наконец, в отличие от частных сетей, аптечные ГУП и МУП участвуют в программах льготного обеспечения лекарствами малоимущих, что им не приносит прибыли.
Какую помощь правительство могло бы оказать государственным аптекам? Как полагает Е. Неволина, в первую очередь необходимо передать им в хозяйственное ведение занимаемые ими помещения, пусть даже бюджеты разных уровней недополучат средства, выручаемые сегодня от их сдачи в аренду. Важно также в значительной степени увеличить объем денежных компенсаций для тех аптечных организаций, которые отпускают лекарственные препараты в рамках государственных программ. При этом нельзя забывать о покрытии расходов на использование вневедомственной охраны МВД, к услугам которой прибегают аптеки, реализующие наркотические средства. Эти меры позволили бы улучшить положение аптечных ГУП и МУП, работающих сегодня по тем же правилам, что и «частники», но несущих весомые социальные обязательства.
«Примером успешной поддержки государственных аптек со стороны региональных властей является ГУП «Столичные аптеки», включающее в себя 165 точек продаж лекарственных препаратов», - говорит Настасья Иванова, генеральный директор Национальной дистрибьюторской компании. Крупнейшая в России и единственная в Москве аптечная сеть, находящаяся в собственности государства, была создана в 2005 году. Аптеки этой сети работают в круглосуточном режиме, имеют рецептурно-производственные отделы и при этом участвуют в программах дополнительного лекарственного обеспечения. Как отмечает Н. Иванова, обратный пример показывает Московская область, где муниципальные аптеки были объединены в ГУП МО «Мособлфармация», которое после реорганизации было продано коммерческой аптечной сети «А5».
С тем, что только государственные аптеки могут отпускать лекарства по льготным ценам, не согласна Нелли Игнатьева, исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей (РААС). Она отмечает, что при условии выделения дотаций из бюджета частные аптеки тоже будут принимать участие в программах обеспечения лекарствами малоимущих слоев населения. Выбор же в пользу той или иной формы собственности не может обеспечить низкие цены на лекарства, поскольку все аптеки осуществляют закупки у одних и тех же поставщиков. При этом расширение государственной сети может обернуться ростом стоимости ряда медикаментов. Это подтверждает опыт государственного регулирования цен перечня жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов: цены на медикаменты, входящие в него, растут существенно медленнее стоимости лекарств, в него не включенных.
С мнением о нецелесообразности создания новой сети государственных аптек солидарен Алексей Славич-Приступа, консультант в области аптечного маркетинга. По его словам, подобного рода инициативы реализовывались в регионах десять-пятнадцать лет назад: субсидии, выделявшиеся тогда аптекам из бюджетов субъектов федерации, зачастую оказывались недостаточными, из-за чего цены на лекарства не были ниже среднерыночного уровня, а нередко и превышали его. Вместе с тем, к идее использования уже действующей сети государственных аптек он относится прохладно: «Для решения задачи сокращения издержек госсобственность неэффективна; об этом свидетельствует не только зарубежный, но и отечественный опыт: подавляющее большинство аптечных дискаунтеров в РФ находится в частных руках».
Как подчеркивает А. Славич-Приступа, из мировой практики можно позаимствовать иные методы сдерживания лекарственных цен. К ним, в первую очередь, относится радикальное упрощение допуска на рынок недорогих импортных дженериков (ведь на долю дженериков приходится около 75% аптечного рынка РФ). Стимулирование конкуренции между производителями популярных препаратов, продающихся под международными непатентованными названиями, может привести к снижению цен на десятки, а иногда – и на сотни процентов. Помимо этого, доход, получаемый аптеками от реализации жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов, должен формироваться не на основе их стоимостного объема, а от продаж в натуральном выражении.
Кроме того, по мнению А. Славича-Приступы, значительный эффект может принести поддержка частных дискаунтеров (особенно интернет-аптек), которые за счет минимизации мерчандайзинга и экономии на торговых площадях способны реализовывать лекарства по ценам, на 15-20% ниже среднерыночных. Для данного сегмента аптечного ритейла целесообразно предоставлять налоговые льготы и послабления по аренде помещений. Создание же сети государственных аптек или существенное увеличение уже существующих аптечных ГУП и МУП займет, по меньшей мере, от шести до двенадцати месяцев и, что самое главное, приведет лишь к бесполезной трате бюджетных средств, как это часто бывает при исполнении различных программ, финансируемых из средств федеральной казны.
В этой связи актуальность приобретают конкретные предложения по корректировке налогового и тарифного регулирования. Как указывает Нелли Игнатьева, для всех аптек, вне зависимости от их формы собственности, был бы выгоден переход от общей системы налогообложения к уплате единого налога на вмененный доход, который действовал до 2011 года. Она полагает, что сдерживанию цен на препараты также могла бы поспособствовать отмена НДС на лекарства, урезание тарифов на ввоз импортных медикаментов и снижение ставок страховых взносов в государственные внебюджетные фонды для аптечных организаций. Последние в результате внедрения этих мер станут более рентабельными, и им будет гораздо легче пережить нынешний кризис.
В целом, специалисты сходятся во мнении, что будет гораздо эффективнее несколько изменить действующие правила поддержки аптек, нежели создавать новую государственную сеть. И действительно, зачем изобретать велосипед, когда он уже существует.
 
Минздрав: Жизненно необходимые и важнейшие лекарства вырастут в цене [ссылка]
Источник: REMEDIUM
Источник: RusNord
Источник: rostov-today.ru
Источник: NEW RETAIL
В ближайшее время недорогие лекарства, входящие в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), подорожают на 30%, лекарства из среднего ценового сегмента вырастут в цене на 11,4%. С такой инициативой выступила министр здравоохранения Вероника Скворцова, отметив, что «лекарственное обеспечение населения в нынешних экономических условиях – одна из самых острых тем». 
  
Глава Минздрава сообщила, что индексация цен на лекарственные препараты низкого и среднего ценового сегментов позволит как сдержать рост цен на них, так и сохранить дешевые препараты на рынке. Как известно, в России действует система государственного регулирования стоимости лекарств, в рамках которой ежегодно происходит регистрация отпускных цен фармпроизводителей и фиксация предельных торговых надбавок. Такое ограничение распространяется на 608 лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями из перечня ЖНВЛП, министр отмечает, что «порядка 21 тысячи лекарственных препаратов контролируются государством, что позволяет в достаточной мере держать рынок под контролем». 
  
На ценообразование всех остальных лекарств влияют только законы конкурентного рынка и ситуация в экономике, поэтому неудивительно, что за первый квартал 2015 года лекарства из коммерческого сегмента выросли в цене на 16,9%. При этом лекарства из нижнего ценового сегмента подорожали на 28%, из среднего — на 18,4%, а цены на дорогие лекарства выросли на 12,6%. В некоторых регионах стоимость отдельных медикаментов выросла в 2-3 раза. 
  
Эксперт фармрынка, директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова отмечает, что «предлагаемая Правительством индексация цен давно обсуждалась, поскольку на рынке сохраняется ситуация, при которой запрет на адекватный пересмотр цен приводит к тому, что ряд препаратов исчезает с полок аптек». Эксперт отмечает, что цены на лекарства из списка ЖНВЛП в течение последних лет менялись в значениях значительно меньше показателей инфляции, потому с учетом нынешнего валютного кризиса их стало еще более невыгодно импортировать и производить. 
  
Действительно, согласно исследованиям компании DSMGroup, неизменным трендом последнего времени является сокращения доли «недорогих лекарств» и увеличение удельного веса «дорогих препаратов» (со средней стоимостью упаковки выше 150 руб.). К примеру, доля рынка «недорогих» препаратов по сравнению с декабрем 2014 года сократиласэ более чем на 5%. 
  
Министр здравоохранения подтверждает эти данные: «чем дешевле препараты, тем в большую группу риска они попали, потому что оказались на нулевой рентабельности или вообще ушли в минус». Отметим, что кризис сильнее всего ударил по российским производителям, которые закупают оборудование, субстанции и упаковочные материалы за границей, а также пользуются валютными кредитами. Поэтому с ухудшением экономической ситуации препараты с предельно допустимой ценой д о 50 рублей стали убыточными и многие производители решили приостановить их производство. 
  
«Уже в течение нескольких лет мы видим как из аптечного ассортимента постепенно исчезают лекарства низкой ценовой категории. Поэтому действия Правительства можно оценить как шаг навстречу рынку, но не потребителю, которому снова придется платить больше», - отмечает Настасья Иванова. «Однако, такие действия в нынешней ситуации необходимы - индексация сохранит допустимую рентабельность производства, а стабилизировавшийся рубль придаст уверенности участн икам фармрынка. Тем не менее, в идеале цены на лекарства из перечня ЖНВЛП не должны быть подвержены колебаниям курса рубля и они должны оставаться доступными для населения», - резюмирует эксперт. 
  
Заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб также поддерживает индексацию цен, поскольку она поможет российским производителям сохранить номенклатуру, а аптекам - весь ассортимент лекарств. «В натуральном выражении по многим позициям доля отечественных препаратов из перечня ЖНВЛП доходит до 70-80%. Это огромное количество упаковок, например, антибиотики, - это сотни миллионов», - замечает чиновник.   

Таким образом, в течение нескольких месяцев цены на важнейшие лекарства с отпускной ценой до 50 рублей вырастут на 30%, на лекарства в ценовом сегменте от 50 до 500 рублей - на 11,4 %, цены на лекарства дороже 500 рублей скорее всего останутся прежними. 
 
 
Дешёвые лекарства в России подорожают на треть [ссылка]
Источник: METRO

Глава Минздрава Вероника Скворцова анонсировала индексацию стоимости препаратов из перечня жизненно важных и необходимых препаратов (ЖНВЛП)

Решение будет принято правительством в ближайшее время, отметила она. Самые дешёвые лекарства (до 50 рублей) подорожают на 30%, среднего ценового сегмента (до 500 рублей) – на 11,4%. По словам Скворцовой, такая индексация поможет компаниям сохранить рентабельность производства.

Давид Мелик-Гусейнов, директор Центра социальной экономики

– Ситуация с лекарствам из списка непростая. Цены на жизненно необходимые и важнейшие препараты регулируются государством. Сейчас компании работают на старых запасах, закупленных до обвала рубля, но они заканчиваются, а сами компоненты уже обходятся дороже, чем готовая продукция. Если индексации не будет, лекарства просто исчезнут из аптек. Их будет невыгодно производить. В целом на ряд препаратов так называемого бездоказательного класса, терапевтический эффект от которых неочевиден (корвалол, активированный уголь, дешёвые анальгетики), стоило бы отпустить цены, как это сделали с валидолом. По крайней мере, на первое время индексации хватит. Но только в том случае, если в ближайшее время не будет никаких потрясений, связанных с рублём.

Настасья Иванова, директор Национальной Дистрибьюторской компании

– В целом, предлагаемая правительством индексация цен на лекарства из низкого и среднего ценового сегмента из списка важнейших препаратов давно обсуждалась на рынке и экспертами, и представителями производителей медикаментов. На рынке сохраняется ситуация, при которой запрет на адекватную индексацию цен на такие лекарства приводит к тому, что часть импортных препаратов начинает исчезать с полок аптек. Как известно, цены на лекарства, входящие в список ЖНВЛП, в течение последних лет менялись в значениях значительно меньше показателей инфляции, потому с учетом нынешнего валютного кризиса их стало еще более невыгодно импортировать. Уже в течение нескольких лет мы видим как из аптечного ассортимента постепенно исчезают лекарства низкой ценовой категории. Поэтому действия Правительства можно оценить как шаг навстречу рынку, но не потребителю, которому снова придется платить больше. Однако, такие действия в нынешней ситуации необходимы - индексация сохранит допустимую рентабельность производства, а стабилизировавшийся рубль придаст уверенности участникам фармрынка. Тем не менее, в идеале цены на лекарства из перечня ЖНВЛП не должны подвержены колебаниям курса рубля и они должны оставаться доступными для населения.

Рост цен на лекарства в Москве: когда закончится кризис? [ссылка]
Источник: ИА REGNUM

Экономический кризис ощутимо «ударил» по столичному рынку лекарств, и цены на большинство препаратов выросли. И хотя власти города заявляют, что ситуация находится под контролем, экспертные оценки оставляют желать лучшего. По мнению специалистов фармацевтического рынка, рост цен продолжится и из-за экономической ситуации в целом, и потому, что большинство медикаментов импортируется из-за рубежа, а дистрибьюторы ужесточают условия поставок. Тем не менее все наценки временны, заявили корреспонденту ИА REGNUM эксперты сразу нескольких компаний.

По данным мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важные лекарственные препараты (ЖНВЛП) Росздравнадзора, розничные цены на лекарства в феврале 2015 года по отношению к январю 2015 года в среднем по России выросли на 2,1%. По отношению к январю 2014 года уровень цен повысился на 7,5%. На данный момент список ЖНВЛП состоит из 608 международных непатентованных наименований, 67% из которых производятся на территории РФ. Согласно анализу цен Росздравнадзора за декабрь 2014 года, по сравнению с ноябрем 2014 года в среднем по России уровень розничных цен на ЖНВЛП амбулаторного сегмента увеличился незначительно — на 0,07%, а относительно января 2014 года увеличение составило 0,34%. При этом рост цен не был отмечен в Центральном округе. Отмечается, что цены на лекарства отечественного производства из списка ЖНВЛП растут быстрее, чем импортные. Так, цены на зарубежные ЖНВЛП в феврале 2015 года выросли по сравнению с январем 2014 года на 3,9%, в то время как прирост цен на ЖНВЛП отечественного производства в феврале 2015 года относительно января 2014 года составил 6,8%.

Кроме того, сотрудники ВЦИОМ опросили 1600 человек в 132 населенных пунктах в 46 областях, краях и республиках России. Как следует из данных ведомства, 37% респондентов жаловались на то, что не могут купить лекарства по причине их дороговизны, а 28% жаловались на то, что некоторые медикаменты и вовсе отсутствуют.

Корреспондент ИА REGNUM сопоставил цены на идентичные лекарственные препараты в ряде аптек столицы — трёх сетевых компаниях «Горздрав», «Доктор Столетов» и «Трика», розничных заведениях «Аптека низких цен», «На здоровье» и «Норма», а также интернет-аптеке «Диалог». Оказалось, что необоснованное завышение ценовой политики среди конкурентов нередко. Ценники на препараты для лечения ОРВИ и гриппа несколько разнились: так, купить препарат «Стрепсилс» (24 шт) в «Горздраве» можно за 300 рублей, в «Докторе Столетове» — за 355 рублей, в «Трике» — за 198 рублей. «Аптека низких цен» предлагает «Стрепсилс» по цене 237 рублей, аптека «На здоровье» — 259 рублей, аптека «Норма» — 250 рублей, а интернет-аптека «Диалог» — 223,40 рубля. Существенно различаются цены на таблетки «Антигриппин» (10 шт): «Горздрав» предлагает их за 311 рублей, «Доктор Столетов» — за 295 рублей, «Трика» — за 198 рублей, «Аптека низких цен» — за 120 рублей, «Норма» — 245 рублей, «Диалог» — 278,50 рубля, а в аптеке «На здоровье» данного препарата не оказалось в продаже. Также внимание привлекла цена назального спрея «Санорин»: «Горздрав» предлагает его за 122 рубля, «Доктор Столетов» — за 150 рублей, «Трика» — за 98 рублей, «Аптека низких цен» — за 120 рублей, «На здоровье» — за 99,50 рубля, «Норма» — за 141 рубль, а «Диалог» — за 80,60 рубля.

В этом году эксперты прогнозируют, что цены на лекарства в РФ вырастут на 20%, с таким заявлением выступил на февральском совещании «О первоочередных антикризисных мероприятиях в сфере здравоохранения» премьер-министр России Дмитрий Медведев. По его заявлению, в условиях резко подорожавшего импорта власти РФ планируют сделать ставку на отечественных производителей лекарственных препаратов. Московские чиновники также поддерживают идею введения ограничений по допуску к госзакупкам зарубежных фармпроизводителей. По словам заместителя мэра Москвы по вопросам социального развития Леонида Печатникова, для того, чтобы остановить рост цен в аптеках, необходимо стимулировать употребление населением недорогих медикаментов отечественного производства.

Для контроля над ситуацией власти также решили ужесточить ответственность за превышение цен на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛП, в московских аптеках. Как заявлял начальник Управления фармации Департамента здравоохранения Москвы Константин Кокушкин, в городе зарегистрировано 2 тыс. 649 аптек, имеющих действующие лицензии на фармацевтическую деятельность, и, по данным департамента за 2014/2015 год, «Москва не значится в перечне регионов, где наблюдается выраженное увеличение цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП». В то же время он отмечал, что необходимо усилить контроль за нарушением порядка ценообразования на эти препараты. «В 2014 году было проведено 66 плановых проверок, в 27 случаях были выявлены нарушения. К 11 организациям, в том числе 10 розничным и одной оптовой, применены меры административного взыскания в виде наложения штрафов, семи вынесены устные замечания, девять дел находятся на рассмотрении. Общая сумма штрафов составила 11 тысяч рублей», — пояснял он. Кроме того, с 23 января по 4 февраля 2015 года совместно с представителями столичной прокуратуры было проведено 35 поверок и планируется еще 28. По данным прокуратуры, в среднем наценка составляет 40%.

Как поясняет эксперт фармрынка, редактор портала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов, главный фактор повышения стоимости лекарств — это инфляция и девальвация рубля. «C учетом сохранения текущей экономической и политической обстановки мы ожидаем по итогам 2015 года рост цен на лекарства в диапазоне 20-25%, сокращение потребления лекарств населением (снижение объемов в натуральном выражении), уменьшение в аптечном ассортименте лекарств низкой ценовой категории, а также рост оборота контрафактной и фальсифицированной лекарственной продукции», — сообщается на портале компании. В свою очередь директор Национальной Дистрибьюторской компании Настасья Иванова отмечает, что ситуация в столичной фарминдустрии соответствует прогнозам и поддается контролю. «Отказов от препаратов из-за новых высоких цен со стороны наших клиентов не было, однако наблюдается некоторое снижение объемов продаж. Рост цен на лекарства в конце года был прогнозируем и полностью оправдался. Мы ждем дальнейшего роста цен на лекарства в связи с окончанием партий, закупленных по докризисным ценам», — отмечается в сообщении.

Как заявила корреспонденту ИА REGNUM исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) Нелли Игнатьева, лекарственный рынок всецело зависит от импорта. Так, около 60% упаковок лекарств, потребляемых россиянами, производятся на территории РФ, но, увы, на импортном оборудовании и на 90% из импортного сырья. «Рост цен на лекарства с начала года произошёл у производителей и дистрибьюторов (оптовиков), и этот рост перетранслировался в аптеки», — считает эксперт. Игнатьева утверждает, что в 2015 году аптеки свои доходы не увеличивали, и рост цен на лекарства с начала года составил 15-20%, что является средним показателем. «Наиболее чувствительными к зависимости курса валют оказались наиболее доступные (»дешёвые") лекарственные препараты, их производство с сохранением имевшего место до 2015 года ценового сегмента стало нерентабельным, их производство приостанавливается. Это есть объяснение тому факту, что на рынке из обращения вымываются доступные лекарственные препараты", — пояснила она. Но, по еёе словам, это временная ситуация. В настоящее время уже подготовлены механизмы государственного регулирования, которые направлены на то, чтобы препараты со стоимостью производства до 50 рублей были представлены на рынке лекарств. «Рынок лекарственных препаратов отличается от других, поскольку цены на отдельные лекарственные препараты, которые включены в перечень ЖНВЛП, регулируются государством: устанавливаются предельные отпускные цены производителя и предельно допустимые надбавки для оптового и розничного звеньев. На этот перечень лекарственных препаратов (ЖНВЛП) предельные разрешенные надбавки большинством аптек не выбираются, т.е. цены на них ниже возможных цен, установленных государством. Рост цен на регулируемый государством перечень ниже уровня официальной инфляции. А вот на практике разницы в ценах между крупными аптечными сетями, более мелкими и отдельными аптеками нет. Равно как нет разницы в ценах в государственных и в частных аптеках. Ведь абсолютно все аптеки закупают лекарства у одних и тех же производителей и поставщиков», — добавила Игнатьева.

Фармацевты отмечают, что во время кризиса выиграют компании, которые постараются удержать своего покупателя. Как заявляли эксперты на 4-м Аптечном саммите «Эффективное управление аптечной сетью», на фармрынке останутся те компании, где предложит оптимальный ассортимент и высококачественное обслуживание, сообщает фармацевтическая газета «Московские аптеки». Кроме того, участники розничного фармацевтического рынка отрицают, что играют какую-либо роль в росте цен на препараты. По заявлению участников саммита, в этом виноваты исключительно дистрибьюторы. Напомним, в декабре 2014 года, пытаясь запастись медикаментами впрок, москвичи активно скупали аптечные препараты. К такому ажиотажу привели колебания валюты, а рост цен лишь следует за экономическими условиями, считают эксперты.

Для того чтобы обеспечить доступность лекарств для всех категорий граждан, в Совете Федерации предложили создать сеть государственных аптек. И президент России Владимир Путин поручил правительству до 15 апреля рассмотреть вопрос о целесообразности инициативы. Это решение вызвало противоречивые оценки в экспертном сообществе. Как сообщало ИА REGNUM, на круглом столе исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей, кандидат фармацевтических наук Нелли Игнатьева заявляла, что рост цен остановит не создание сети государственных аптек, а государственные заказы. К тому же, по данным «Аптечной гильдии», в некоторых государственных аптеках цены на лекарственные препараты оказываются выше, чем в коммерческих аптеках. «Государство во многих отраслях показало себя как не самого удачного менеджера. Наверное, сейчас не самое лучшее время, чтобы сосредотачивать силы на создании некой новой структуры, которая потребует финансирования, кадров, ресурсов», — считает генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. А вот по мнению исполнительного директора НП «Аптечная гильдия» Елены Неволиной, наоборот, смысл в подобной инициативе сегодня есть, но при соблюдении ряда условий. Она считает, что государство должно взять на себя расходы по поддержке аптек социальной направленности, а именно взять на себя расходы по обеспечению помещений средствами охраны, предоставить аптечным организациям льготное кредитование и организовать государственную систему закупок наркотических препаратов.

Тем временем на официальном портале правительства Москвы опубликовано постановление о том, что столичный Департамент здравоохранения будет штрафовать аптеки и оптовых поставщиков за завышение ценообразования. Физическим лицам грозит штраф в размере 5 тысяч рублей, должностным лицам — 50 тысяч рублей, а юридические лица облагаются штрафом, в два раза превышающим полученную выручку от реализации товара по завышенным ценам за весь период нарушения. В то же время, по словам руководителей аптек, выступающих на 4-м Аптечном саммите «Эффективное управление аптечной сетью», главная задача на 2015 год — развитие бизнеса, основные тренды которого — укрепление аптек и создание дискаунтеров.

КоммерсантЪ: Лекарство для бедных? О том, удастся ли государству регулировать цены на лекарства [ссылка]
Источник: КоммерсантЪ
В Россию могут вернуться госаптеки, которые за последние годы почти исчезли. Помогут ли они людям в кризис?
 
Материалы подготовил Кирилл Журенков
 
Кризис добрался до аптечных прилавков: Росздравнадзор зафиксировал повышение розничных цен на лекарства за год (в январе 2015-го к январю 2014-го) на 5,4 процента. Хуже становится с каждым днем: по сравнению с декабрем прошлого года рост 3,4 процента! Есть и другие неприятные сюрпризы. Ну, например, выше всех подтянулись в цене самые дешевые препараты, у них рост составил 7,2 процента. Еще один парадокс: наибольшее повышение теперь уже оптовых цен в аптечном сегменте в категории жизненно важных препаратов зафиксировано... у отечественных лекарств (на 7,3 процента за год). В Росздравнадзоре констатируют, что виноваты недобросовестные аптеки и распространители, которые пытаются нажиться на кризисе. Паники пока не наблюдается, но недовольство уже заметно: на дефицит и цены пожаловались Дмитрию Медведеву во время его неожиданного визита в одну из аптек Уфы.
 
Бизнес откликнулся на критику, и когда этот номер сдавался в печать, стало известно, что крупнейшие отечественные сети решили заморозить стоимость жизненно важных препаратов. А власти тем временем выступили с инициативой. Владимир Путин в числе прочих мер поручил правительству совместно с регионами изучить вопрос создания госаптек. Речь о целой государственной сети, где можно будет купить, в частности, дешевые лекарства, а также сильнодействующие обезболивающие. Поможет ли рынку такое "жаропонижающее"?
 
Эксперты приняли инициативу с энтузиазмом, при том что подробностей пока немного.
 
— Государство впервые за 25 лет приходит в систему социального обслуживания, откуда все эти годы последовательно уходило,— говорит президент Лиги защиты пациентов Александр Саверский.— Создание подобных аптек должно вернуть дешевый ассортимент лекарств, который неизбежно вымывается частниками. Вслед за этим должен быть создан и государственный дистрибутор, а значит, налажен выпуск дешевых препаратов.
 
Вопрос с частным капиталом в медицине вообще, как выясняется, стоит очень остро. К примеру, Александр Саверский сравнивает его... с частным капиталом в силовых структурах.
 
— Представьте себе приватизированного милиционера, прокурора. Я, разумеется, не против частного капитала, но не в сфере здоровья,— говорит эксперт.— Здесь он зарабатывает на страхах, ведь пациент не информирован по определению, он не знает, что ему нужно и нужно ли вообще. Классический пример "заблуждения" на международном уровне — пандемия свиного гриппа. Сезонным гриппом болеют сотни миллионов, и то это называют эпидемией, а тогда число заболевших было в разы меньше. Зато на создание вакцины потратили миллиарды, и только потом признали, что пандемию объявили не без влияния фармрынка.
 
Таким образом, по словам Саверского, если перед госаптеками поставят лишь задачу извлекать прибыль, то ничего хорошего из реформы не получится.
 
Давид Мелик-Гусейнов, директор Центра социальной экономики, одобряет появление сети госаптек, но также подчеркивает, что интрига — в реализации этой идеи.
 
— У меня есть риторический вопрос: кто это будет все выполнять,— говорит он,— и кто профинансирует создание аптечных организаций? Кто будет их дотировать, ведь работать с дешевым ассортиментом невыгодно и убыточно.
 
По словам эксперта, сейчас все ждут пояснений со стороны Минздрава и Минпромторга. И здесь есть важный момент: нельзя отдавать все на откуп регионам, должны быть единые правила для всех, как это было в советское время с общей для всего Союза сетью "Фармация". Эксперт напоминает, что на ее осколках появились различные ГУПы и МУПы, многие из которых были приватизированы, многие просто закрылись, а те, что остались, до сих пор пытаются совместить бизнес и социальные функции. А ведь в цивилизованном мире — другие правила.
 
— В США или Великобритании во всех аптеках вы найдете лекарственный ассортимент по одной и той же цене,— говорит Мелик-Гусейнов.— В Великобритании вы купите парацетамол за 16 пенсов где угодно. Он обязан быть в этих аптеках! У нас каждый регион устанавливает торговые наценки, оптовые и розничные, решает, сколько аптек должно у него быть, закрывая глаза на то, что их может быть больше, чем надо, а может, наоборот, не хватать. Поэтому пока не будут даны вводные, трудно предсказать, сможет ли эта инициатива разрешить ситуацию.
 
Планы, впрочем, глобальные: эксперты отмечают, что в перспективе в стране возможен переход на программы лекарственного возмещения, когда почти все лекарства будут для людей бесплатными. Пилотные проекты должны скоро запустить в регионах, и вот тут пригодится государственная сеть.
 
— Мы возвращаемся к опыту СССР, когда нельзя было открыть аптеку дверь в дверь, нельзя было оставить село без аптеки,— говорит Мелик-Гусейнов.— Сейчас эти стандарты будут пересмотрены, и мы вернемся к квотированию аптечных организаций: у нас есть регионы вроде Москвы или Ставропольского края (там находится крупнейший фармацевтический вуз), где аптек с избытком. И в то же время регионы вроде Красноярского края или Якутии, где до ближайшей аптеки можно ехать целые сутки.
 
Не получится ли, что, открывая госаптеки, власти создают параллельную медицину: для бедных с дешевыми лекарствами и для богатых с дорогими препаратами? На фоне кризиса такие страхи тоже могут возникнуть. Эксперты разводят руками: мол, даже в госаптеках лекарства придется покупать, к тому же в вопросе доступности лекарства аптеки — едва ли не последнее звено. Нужно менять всю систему — это на сегодня, что называется, программа-максимум.
 
 
Анна Андронова, врач-кардиолог, писатель
 
Как утопающий хватается за соломинку, мы в критические моменты пытаемся ухватиться за слова "государство" и "государственный". Получить некие гарантии и защиту. Кроме того, это еще и ностальгический порыв в сторону советского прошлого, когда нам гарантировали труд, отдых, всеобщее среднее и бесплатную медицину. Попытка противостоять коммерческим интересам аптек. Рост цен на лекарства превысил все прогнозы уже в феврале, а мы все рассуждаем: что делать? Не прошло и месяца с тех пор, как Вероника Скворцова в прямом эфире обещала нам, что цены на жизненно необходимые лекарства из списка ни в коем случае не смогут превысить свой "потолок", установленный государством. Что значительно подорожают самые дешевые препараты, иначе их производство станет не просто нерентабельным, а убыточным, и они исчезнут из обращения. Конечно, этот "потолок" нам неизвестен. Наименований в списке жизненно необходимых препаратов сейчас больше 600, это около 7 тысяч торговых названий. Разброс цен огромен, но цены растут и растут, как снежный ком. Идея создания госаптек, на мой взгляд,— признание своего полного бессилия в схватке с "желтым дьяволом".
 
Государство не в состоянии контролировать ситуацию с уровнем цен не только на импортную продукцию, но и на отечественные препараты. Темпы роста точно неизвестны, те цифры, которые удается найти в более или менее официальных источниках, очень разные. Выросли цены на продукты питания, технику, услуги. В связи с санкциями и неустойчивым курсом доллара выяснилось, что у нас проблемы с легкой промышленностью, мясом, молоком, яблоками. И лекарственными препаратами в том числе. Решение о создании сети государственных аптек, возможно, позволит несколько остановить темпы роста цен на лекарственные препараты, сделать их более доступными. Но это проект долгосрочный! И к тому же требующий серьезных бюджетных вложений, раз уж он государственный. Что такое — создать единую подконтрольную сеть аптек по всей стране? Оснастить, обеспечить лекарственными средствами. Помещения, документы, персонал, управление, вся логистика. Эти аптеки должны быть доступны для населения, то есть для пенсионеров, и их должно быть в каждом городе не одна и не две! Огромная работа, которую невозможно осуществить в одночасье. Не проще ли будет вместо того, чтобы создавать новую сложную структуру с нуля, предпринять еще одну попытку проконтролировать и ограничить старую?
 
Леонид Рошаль, член центрального штаба ОНФ, глава Национальной медицинской палаты
 
Я считаю, что давно пора создать в России сеть госаптек, поскольку сегодня в аптечной сети творится безобразие. Необходим противовес коммерческим структурам, которые заинтересованы прежде всего в зарабатывании денег.
 
Иван Данилов, редактор фармпортала Pharm-MedExpert.Ru
 
Опасения того, что массовая приватизация аптек может привести к значительному ухудшению физической доступности лекарственной помощи, были с самого начала этого процесса. На текущий момент к этим проблемам добавился и неконтролируемый рост цен на лекарства, только в январе сразу на 11 процентов. Видимо, теперь инициаторам приватизации таких крупных муниципальных сетей, как Нижегородская, Тюменская или Смоленская фармация, придется пересмотреть свои решения.
 
 
Елена Неволина, исполнительный директор "Аптечной гильдии"
 
Не очень понятно, что будет происходить: их (государственные аптеки.— "О") будут возвращать или строить новые? Возможно, стоит рассмотреть вопрос о наделении госаптек дополнительными оборотными средствами. Ведь те госаптеки, которые есть, выживают очень сложно, за счет собственного фармацевтического производства, поставок лекарств в государственные лечебные учреждения и участия в программе лекарственного обеспечения льготников.
 
СМИ: Эксперты: расширение сети госаптек не решит проблему высоких цен на лекарства [ссылка]
Источник: Remedium
Источник: Мир Новостей
Источник: КомиИнформ
Источник: АмиТел
Владимир Путин поручил Правительству совместно с властями регионов рассмотреть вопрос о целесообразности создания государственных (муниципальных) аптек и разработать механизмы их поддержки в целях обеспечения доступности лекарств, в том числе недорогих препаратов и сильных обезболивающих средств. 
 
Эксперты фармрынка отмечают, что эта проблема действительно носит актуальный характер. В середине 2000-х годов процесс приватизации муниципальных аптек приобрел массовый характер, поскольку региональные власти начали активно избавляться от непрофильных, малоприбыльных и сложных активов. За 10 лет в России количество аптек, находящихся в государственной или муниципальной собственности, сократилось с 40 до 25%. Например, в Челябинской области таких аптек не осталось совсем, в Подмосковье муниципальные аптеки были объединены в унитарное предприятие, которое после реорганизации было также продано коммерческой аптечной сети. Лишь в Москве ГУП «Столичные аптеки» по количеству торговых точек является одной из крупнейших сетей города и, пожалуй, только это предприятие можно назвать единственным серьезным и успешным примером неприватизированной аптечной сети. Тем не менее, российская фармотрасль осталась одной из немногих, где еще сохранились государственные или муниципальные предприятия. 
 
Однако, конкурировать с сетевыми аптеками муниципальным предприятиям невозможно - они несут приличную социальную нагрузку, которая негативно сказывается на их финансовом положении. В ситуации быстрого роста цен на лекарства Президент предложил обратить процесс акционирования аптек вспять и увеличить количество аптек с государственным и муниципальным участием, в которых в административном порядке можно было бы жестко контролировать цены на медикаменты. Редактор фармпортала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов замечает, что «опасения того, что массовая приватизация аптек может привести к значительному ухудшению физической доступности лекарственной помощи, были с самого начала этого процесса. На текущий момент к этим проблемам добавился и неконтролируемый рост цен на лекарства, только в январе сразу на 11%. Видимо, теперь инициаторам приватизации таких крупных муниципальных сетей как Нижегородская, Тюменская или Смоленская фармация придется пересмотреть свои решения». 
 
По мнению специалистов, социальная ориентированность муниципальных аптек делает их малодоходными или в ряде случаев убыточными. Основные направления социальной деятельности таких аптек, как правило, неприбыльны. Речь идет о выдаче лекарств по льготным рецептам, отпуске сильнодействующих и психотропных препаратов, изготовлении медикаментов. Все эти виды деятельности с точки зрения рентабельности малопривлекательны для коммерческих аптек и потому совершенно непопулярны. 
 
К примеру, обеспечение торговли наркотическими, сильнодействующими и ядовитыми препаратами требует приличных затрат на лицензию, охрану, персонал и спецпомещения. Глава «Аптечной гильдии» Елена Неволина отмечает, что «финансовые затраты на получение лицензии на оборот наркотических средств и психотропных веществ составляют от 200 до 600 тыс. руб., порядка 150 тыс. руб. уходит на ежемесячное обслуживание, такие траты не идут ни в какое сравнение с размером прибыли, которую получает аптека». Неудивительно, что частные аптеки такой деятельности не ведут. Также непросто найти коммерческую аптеку, которая занималась бы производством лекарственных форм, несмотря на то, что никаких законодательных ограничений нет. При этом более 90% лекарств, которые сегодня производят аптеки, не выпускаются в заводских условиях. 
 
Директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова говорит, что муниципальные аптеки нужно поддерживать: «необходимо снижать налоговую нагрузку, особенно сейчас, когда происходит девальвация рубля и растут цены не только на импортные, но и на отечественные лекарства, а также предоставлять дополнительную финансовую поддержку за счет бюджетов муниципальных образований. Эти меры помогут повысить конкурентоспособность муниципальных аптек и помогут им выжить на высококонкурентном аптечном рынке». Эксперт отмечает, что, в отличие от Москвы, региональной власти, как правило, неэффективно содержать крупную и низкорентабельную сеть аптечных предприятий. «Речь идет не о зарабатывании денег, а о реализации социального проекта. Известно, что только муниципальные предприятия занимаются открытием новых аптечных пунктов в отдаленных городских и сельских районах, где предпринимателю работать невыгодно. Однако, в глобальном смысле расширение сети госаптек не решит проблему высоких цен на медикаменты», - заключает Иванова. 
 
В свете решения президента европейская схема, где рынок состоит только из частных конкурирующих аптечных сетей, у нас развития не получит. В первую очередь, из-за совершенной иной системы организации лекарственного страхования. Таким образом, государственные и муниципальные аптеки останутся важной частью отечественной системы лекарственного обеспечения. 
 
METRO: Президент Владимир Путин поручил проработать вопрос о создании бюджетных аптек. Эксперты: это вполне реально [ссылка]
Источник: METRO
Кабинет министров рассмотрит вопрос о создании государственной сети аптек в России. Такое поручение дал президент Владимир Путин. Предлагается реализовать проект «в целях обеспечения доступности для населения лекарственных препаратов, в том числе низкого ценового сегмента, и сильнодействующих обезболивающих препаратов».
 
По мнению Давида Мелик-Гусейнова, директора Центра социальной экономики, создать государственную структуру возможно. Но главная проблема в том, чтобы в условиях экономического кризиса отыскать инвестора.
 
- Такая аптечная сеть должна выполнять социальную функцию, то есть обеспечивать население доступными лекарствами, а не гнаться за прибылью, - говорит эксперт Metro. - Вряд ли банки в нынешней ситуации дефицита средств захотят поучаствовать в проекте. Поэтому это мог бы быть участник фармацевтического рынка - к примеру, крупная сеть аптек.
 
Цифра 5,4% - на столько выросли в цене за год жизненно важные лекарства в России (Росстат). По всему рынку, говорят эксперты, это 15-20%.
 
Как отмечает Мелик-Гу-сейнов, советская аптечная сеть после развала СССР была быстро разделена - частично закрылась, частично приватизировалась.
 
- «Наследники» тех аптек нацелены на максимизацию прибыли, - отмечает он. - А в государственной сети должны быть самые насущные препараты по очень низким ценам. Государственную сеть можно создать за полгода.
 
Настасья Иванова, директор Национальной дистрибьюторской компании, отмечает, что количество аптек в России, которые остались в государственной или муниципальной собственности, сократилось за 10 лет с 40% до 25%. В Москве - в меньшей степени.
 
- Конкурировать с сетевыми аптеками таким предприятиям невозможно - они несут приличную социальную нагрузку, которая негативно сказывается на их финансовом положении, - говорит Иванова. - Однако такие аптеки нужно поддерживать: снижать налоговую нагрузку, предоставлять финансовую поддержку за счёт бюджетов муниципальных образований.
 

 

Известия: Правительство РФ разрабатывает меры, призванные остановить рост цен на лекарства [ссылка]
Источник: Известия

Правительство РФ разрабатывает меры, призванные остановить рост цен на лекарства. Однако опрошенные «Известиями» эксперты смотрят на ситуацию без особого оптимизма...

 

Перепалка в одной из московских аптек в окрестностях метро «Белорусская» набирает обороты: «Да сколько можно над людьми издеваться? — возмущается 64-летняя Ирина Конкина, грозно нависая над окошком стеклянного прилавка. — До нового года у вас здесь Корвалол в таблетках покупала — так стоил около 100 рублей. Почему он теперь 192 стоит? А на Оциллококцинум посмотрите! 1235 рублей! До декабря около 700 рублей было». Застывшая по ту сторону прилавка фармацевт приводит дежурное оправдание: «Не мы цены устанавливаем!» Но небольшую очередь этот аргумент, конечно, не успокаивает: перечень подорожавших лекарств становится все длиннее, а разница цен «до и после нового года» все более поражает воображение.

Понять тревогу покупателей несложно. По оценкам экспертов, цены на лекарства с начала января воспарили в заоблачные дали необъяснимо стремительно. Так, по подсчетам компании DSM Group, за весь 2014 год стоимость медпрепаратов со свободным ценообразованием выросла на 12,7%, а с января 2015 года — до 20%. По оценкам самих аптекарей, отдельные препараты за неполных два месяца нового года успели подорожать на целых 200%. Параллельно в аптеках появился и непонятный неподготовленному «зрителю» разброс цен. К примеру, по данным специализированного интернет-портала, Анаферон (20 таблеток) в различных аптеках Москвы и Подмосковья стоит от 148 до 352 рублей, Бифиформ (30 капсул) от 283 до 638 рублей, Антигриппин (ромашковый) — от 154 до 390 рублей.

Утешение одно. С медикаментами из так называемо списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), регулировкой цен на которые с 2010 года озадачилось государство, дела обстоят значительно лучше: как следует из отчета Росздравнадзора, за год цены на них выросли всего на 0,4%.

Законодательные страсти

Главным образом лекарства дорожают по двум причинам — это падение курса рубля и спекуляции на рынке, признал премьер-министр Дмитрий Медведев. Дать по рукам спекулянтам было поручено прокуратуре. Так, около месяца назад в столице объявили: правоохранители проверят цены в аптеках — правда, лишь на жизненно важные препараты. Фармацевтам, продающим подобные медикаменты дороже установленной цены, грозит не только штраф, но и лишение лицензии. Сбором жалоб от москвичей на этот счет занялась Мосгордума. Главной мишенью прокурорских работников станут небольшие аптеки — как оказалось, крупные сети имеют электронные системы внутреннего аудита. У них процесс ценообразования компьютеризирован, и, если вводится в систему цена выше положенной, продукт блокируется автоматически. А в небольших аптеках такой чудо-системы нет.

Куда сложнее разобраться с падением курса рубля. «Дело не только в том, что около 70% лекарств на отечественном рынке импортного производства. Намного тревожнее, что 90% тех субстанций, из которых производятся препараты в нашей стране, также привозятся из-за рубежа и точно так же зависят от колебания курса валют», — отметил Олег Куликов, заместитель председателя комитета по охране здоровья Госдумы РФ. По мнению депутата, действенной мерой поддержки отечественного фармрынка могло бы стать софинансирование государством закупки импортных субстанций. Без этого заставить предприятия «удерживать» цены хотя бы на российские пилюли вряд ли удастся. И выбор даже у особо сознательных и человеколюбивых производителей будет невелик: либо стоимость собственной продукции поднимать, либо идти ко дну.

К примеру, в конце прошлого года стало известно, что сразу 16 отечественных компаний приостановили производство самых дешевых и необходимых препаратов из-за того, что после подорожания импортных ингредиентов их себестоимость стала выше, чем регулируемая государством отпускная цена. Что же касается поддержки населения, то, по словам Олега Куликова, здесь стоит подумать о выдаче бесплатных медпрепаратов не только в стационарах, но и в амбулаторном звене.

В середине февраля с законодательной инициативой по части лекарственного обеспечения выступила и группа депутатов из фракции ЛДПР во главе с Сергеем Калашниковым, председателем комитета по охране здоровья Госдумы. Внесенный ими в нижнюю палату парламента пакет законопроектов ужесточает госрегулирование цен на лекарства и медицинские изделия. «Это два антикризисных закона, которые позволят правительству оперативно реагировать на ситуацию на рынке. По сути дела, государство берет на себя регулирование цен на лекарства и на медизделия — прежде всего импланты, являющиеся самыми дорогими», — пояснил Сергей Калашников. По его мнению, поправки позволят обеспечить наполняемость рынка лекарств и более жестко регулировать цены.

История одной инициативы

Более пристально следить за колебанием цен за рынке медпрепаратов, похоже, решило и правительство. Так, Игорь Каграманян, первый заместитель министра здравоохранения России, на совещании о первоочередных антикризисных мероприятиях в сфере здравоохранения недавно объявил: Минздрав готовит законопроект по регулированию цен на лекарства. «Мы совместно с Федеральной службой по тарифам и Минэкономразвития планируем разработать и внести в правительство методику, которая позволит регистрировать цены на медицинские изделия и соответственно исключить необоснованное повышение цен на тот или иной вид медицинской продукции», — подчеркнул Игорь Каграманян. Пока же, по его словам, на рынке медицинских изделий царит «полная неопределенность».

Премьер-министр России Дмитрий Медведев констатировал, что цены на лекарства, по экспертным оценкам, в 2015 году вырастут на 20%. В этой связи задача государства, напомнил председатель правительства, принять меры для предотвращения необоснованного роста стоимости медикаментов. Так, Федеральной службе по тарифам (ФСТ) России уже поручено усилить государственный контроль за установлением органами исполнительной власти субъектов России предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, которые включены в перечень жизненно необходимых. Минэкономразвития, Минздраву и ФАС придется проработать вопрос о модернизации процедуры закупки лекарств, в том числе с целью возможного сокращения ее сроков.

Отдельным пунктом был предложен и комплекс мер, направленный на поддержку фармакологии в целом. В частности, Минэкономразвития, Минфину, Минпромторгу, Минздраву совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти и общественными организациями поручено проработать вопрос обеспечения доступности кредитов для предприятий фармацевтической и медицинской промышленности. Минздрав, Минфин и федеральный Фонд обязательного медицинского страхования (ФОМС) займутся подготовкой поправок в законодательство, предусматривающих создание в бюджете ФОМСа резерва для финансового обеспечения антикризисных мероприятий в сфере здравоохранения.

Маленькое «но»

Такое внимание к проблемам фармацевтики со стороны властных структур, наверное, можно было бы назвать обнадеживающим, признают эксперты. Если бы не одно «но». Еще в конце января достоянием гласности стал так называемый «Антикризисный план правительства», который в части лекарственного обеспечения предусматривал весьма и весьма радикальные подвижки. В том числе направленные на стимулирование импортозамещения в сфере фармацевтики — то есть внедрение в жизнь тех мер, которые не на словах, а на деле позволили бы обезопасить лекарственный рынок от колебания курса валют.

Этот план был изложен в трех пунктах. В частности, речь шла о введении ограничений на закупку импортных лекарств (это меру эксперты уже успели окрестить «третий лишний»), разовую индексацию цен на препараты стоимостью до 50 рублей, попадающие под ценовое регулирование, и выделение дополнительно 16 млрд рублей на закупку лекарств для льготников в связи «с изменением валютного курса при приобретении лекарств, медицинских изделий и расходных материалов, в том числе закупаемых в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи».

Наибольшие страсти конечно же вспыхнули вокруг положения, которое предусматривало серьезные ограничения на закупку импортных лекарств, в нем закреплялась широко обсуждаемая в течение последнего года инициатива Минпромторга об ограничении участия в госзакупках лекарств иностранных компаний, если заявленный препарат выпускают два и более российских производителя. Предполагалось, что внести соответствующий проект постановления в правительство Минпромторг должен был до 15 февраля. Но ничего подобного до сих пор не произошло. «Насколько я знаю, до сих пор нет даже проекта такого постановления, — заметил в беседе с «Известиями» Сергей Шуляк, генеральный директор DSM Group. — И это сводит на нет все разговоры о том, что наше государство действительно заинтересовано в импортозамещении. Какой смысл отечественным фармацевтам вкладывать гигантские средства в разработку новых препаратов, производство нужных молекул, если на рынке у них нет ровно никаких преференций, а зарубежные аналоги могут запросто оказаться дешевле их продукции?» По словам эксперта, ограничения на госзакупку импортных препаратов больше 5 лет действуют в Казахстане, и там эта мера успела доказать свою эффективность. «У нас же — одни разговоры. А на деле у предприятий фармотрасли очень немного шансов реально отказаться от импорта: субстанции закупались и закупаются за валюту. Оборудование заводов в большинстве своем также иностранного производства и закупается также отнюдь не за рубли. Так что стоит ли удивляться тому, что цены на медпрепараты растут? В убыток себе производители работать, конечно, не будут», — отмечает Сергей Шуляк.

А ведь производство лекарств — удовольствие не из дешевых. Так, создание нового лекарственного препарата требует около 12–14 лет и до $2 млрд. Из 10 тыс. перспективных молекул только одна ложится в основу медикамента и выводится на рынок. Но даже если успешная молекула найдена, еще не факт, что лекарство дойдет до потребителя: его могут забраковать на любом этапе доклинических или клинических исследований. По статистике, чаще всего медикамент-кандидат не проходит регистрацию по следующим причинам: токсичность (30%), недостаточная клиническая эффективность (27%), неприемлемый профиль безопасности (13%), предпочтение другим препаратам (9%), отсутствие дальнейших инвестиций (5%).

Импортозамещение не выгодно и западным производителям лекарств, о чем они и заявляют без стеснений. «Нашему государству стоит быть более последовательным в таких вопросах, — полагает Вадим Кукава, исполнительный директор Ассоциации ведущих мировых инновационных фармацевтических компаний InPharma. — В развитие госпрограммы «Фарма 2020» многие иностранные фармкомпании локализовывались на территории России, открывали здесь свои заводы, налаживали производство. И вот теперь пошли сигналы о том, что их участие в госзакупках может быть ограничено, если степень локализации недостаточно высока. Потенциальных инвесторов подобные разговоры, бесспорно, могут отпугнуть».

Ожидания и реальность

Прогнозов о том, что будет с ценами на лекарства дальше, большинство независимых аналитиков сегодня стараются не давать. Во многом здесь сказывается печальный опыт прошлого кризиса. В 2009 году Федеральная антимонопольная служба (ФАС) неожиданно вынесла предупреждение за подобную прозорливость одному крупному маркетинговому агентству, «осмелившемуся» предсказать рост цен на лекарства едва ли не в 20%. «Оценки аналитиков могут быть восприняты участниками рынка как руководство к действию», — пояснили тогда свою позицию чиновники.

И вот сейчас экспертам приходится осторожничать. «К сожалению, мы ждем дальнейшего роста цен на лекарства, который будет связан с продолжающимся ослаблением рубля, сезонным фактором и окончанием партий, закупленных по докризисным ценам», — отметила фармэксперт Настасья Иванова. При этом, по ее мнению, прямой зависимости роста курса валют и роста цен на медикаменты нет. «Многие западные производители не рискнут настолько увеличивать цену, понимая, что это может привести к серьезному спаду объемов продаж», — отмечает специалист. С такой позицией согласен и Сергей Шуляк: «Не будем забывать, что немало контрактов с зарубежными производителями у отечественных компаний заключено в рублях, без привязки к курсу доллара и евро. С некоторыми производителями уже достигнута договоренность сохранить цены на уровне 2014 года. Имеется в аптечных сетях и определенный запас медикаментов». По прогнозам эксперта, рост цен на лекарства будет отнюдь не столь стремительным, как скачок, продемонстрированный иностранной валютой. «Судя по кризисам прошлых лет, в 2014–2015 годах рост цен на лекарства будет почти в 3 раза меньше, чем рост курса доллара и евро», — отметил он.

Еще один бич отечественной фармакологии — нехватка перспективных кадров и отсутствие надлежащей экспериментальной базы. В России катастрофически не хватает квалифицированных фарм- и биотехнологов. Многие компании вынуждены приглашать специалистов из-за границы. Другие выплачивают студентам отечественных вузов гранты, с тем чтобы они повышали свою квалификацию за рубежом, а позже приходили к ним работать.

Суммируя эти факторы, практически все опрошенные «Известиями» эксперты весьма скептически относятся к тому, что в ближайшем будущем нам удастся добиться импортозамещения на рынке лекарственных препаратов. «Дело в том, что даже в советские времена фармацевтическая промышленность была не самой сильной отраслью в нашей стране, — признал Александр Кравец, член комитета Госдумы по охране здоровья. — Многие лекарства в то время импортировались из Югославии, Венгрии, Польши. А в 1990-е годы были разрушены даже те заводы, которые в стране имелись». По мнению депутата, в ближайшие годы добиться полной независимости от импорта в этой сфере нам вряд ли удастся: «Для этого нет ровно никаких предпосылок. Серьезно этим в правительстве не занимаются. По крайней мере я не вижу ни планомерной работы по закупке технологий, ни налаживания производства тех же станков и оборудования для фармацевтики. Все это как поставлялось, так и поставляется из-за рубежа».

Да, все получится

Валерий Рязанский, председатель комитета Совета Федерации по социальной политике

Усилия, которые предпринимает государство, заметны. С 2010 года оно занимается прямой регулировкой цен на лекарства из списка ЖНВЛП. И сегодня можно быть уверенным в том, что существенного удорожания этих лекарств ни в коем случае не произойдет. С остальными лекарственными препаратами дела обстоят сложнее — это сугубо рыночный сегмент, и рычаги, которыми государство может влиять на их цену, очень ограничены. Здесь скорее всего придется поддерживать потребителей другими методами — к примеру, налоговыми вычетами для тех, кому по показаниям здоровья приходится покупать большой ассортимент подобных препаратов. Что касается импортозамещения, то в стране действует федеральная целевая программа «Фарма 2020», одним из приоритетов которой является развитие отечественной фармакологии.

Нет, ничего не выйдет

Павел Воробьев, заместитель председателя формулярного комитета РАМН

Государство не предпринимает никаких мер, чтобы сдержать рост цен на медикаменты и добиться импортозамещения на рынке лекарств. Мы слышим одни лишь слова. Да, правительство обнародовало антикризисный план в сфере здравоохранения, но до его реального воплощения в жизнь дело так и не дошло. Решить проблему можно лишь одним способом — предоставлять гражданам основные медикаменты бесплатно. Расходы на это должны покрываться за счет Фонда обязательного медицинского страхования. Одними лишь обещаниями чиновники ограничиваются и в так называемой политике по обеспечению импортозамещения. Субстанции, из которых производится подавляющее большинство медпрепаратов, как были, так и остаются импортными, оборудование на заводах — импортное, даже упаковочная техника — и та импортная. О каком импортозамещении может идти речь?

Московские аптеки: прогноз роста цен на лекарства и ситуация в фармдистрибуции [ссылка]
Насколько вероятен дефицит лекарственных препаратов – и если да, то какие категории лекарств рискуют исчезнуть в первую очередь? 
Чего стоит ждать пациентам и участникам фармацевтического рынка – и что они могут сделать, чтобы защитить себя?
 

Иван Данилов, редактор портала Pharm-MedExpert.Ru

В 2014 году цены на лекарства выросли на 12,7%, причем в последнем месяце года рост достиг отметки в 20%. Таким образом, прошлый год показал максимум повышения цен на медикаменты за последние четыре года с момента введения госрегулирования на важнейшие медпрепараты. По нашему мнению, главный фактор повышения стоимости лекарств - инфляция и девальвация рубля. При этом в текущем году наш прогноз еще более пессимистичный – с большой вероятностью рекорд кризисного 2009 года, когда цены на лекарства выросли более чем на  16%, может быть побит. А это значит, что в полной мере российский потребитель рост цен на себе еще не ощутил. Повышение стоимости медикаментов в первую очередь коснется неработающих пенсионеров, у которых расходы на лекарства занимают наибольший процент регулярных трат по сравнению с другими категориями населения.

Прошлогодний прогноз экспертов фармрынка по поводу роста цен на лекарственные средства в России в 2015 году в начале февраля подтвердил Дмитрий Медведев на совещании «О первоочередных антикризисных мероприятиях в сфере здравоохранения». Председатель Правительства заявил, что ожидает рост цен на лекарства в текущем году «приблизительно на 20%». Очевидно, что локомотивами этого роста останутся нестабильный валютный курс, инфляция, сезонные факторы, распродажа лекарств по старым ценам и, в целом, сокращение лекарственного импорта, а также решение об индексации цен на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП. Похоже, отсутствие в российских аптеках целого ряда медицинских препаратов низкой ценовой категории из списка жизненно важных, которое массово наблюдалось в январе, и угроза того, что такие препараты вообще могут быть сняты с производства, убедили власти в необходимости либерализации ценообразования на такие лекарства.

Для предотвращения исчезновения из аптечного ассортимента отдельных лекарств из списка жизненно необходимых Правительство, по словам Дмитрия Медведева, готово произвести разовую индексацию цен нижнего и среднего стоимостного пакета жизненно необходимых медпрепаратов. Правда, чуть позже вице-премьер Ольга Голодец уточнила, что речь пока идет лишь о разовой индексации предельных цен на лекарства только нижнего ценового сегмента из списка ЖНВЛП.

В настоящее время мы продолжаем наблюдать повышение цен на лекарства, не входящие в перечень жизненно важных. Планирующаяся индексация цен на лекарства из перечня ЖНВЛП - это трудный шаг, направленный на предотвращение дефицита лекарств. Цены на такие лекарства в течение последних лет менялись в значениях значительно меньше показателей инфляции, потому с учетом нынешнего валютного кризиса их становится все более невыгодно импортировать. Мы уже видим последствия текущей экономической и валютной ситуации в стране: по итогам января, по данным Федеральной таможенной службы России, импорт фармпродукции сократился на 48,6% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. При этом сокращение импорта коснулось всех основных категорий товаров. Также понятна и зависимость роста цен на лекарства от валютного курса: сегодня 74% лекарств в стоимостном объеме производится за границей, а остальные в большинстве изготавливаются из импортного сырья.

C учетом сохранения текущей экономической и политической обстановки мы ожидаем по итогам 2015 года рост цен на лекарства в диапазоне 20-25%, сокращение потребления лекарств населением (снижение объемов в натуральном выражении), уменьшение в аптечном ассортименте лекарств низкой ценовой категории, а также рост оборота контрафактной и фальсифицированной лекарственной продукции.

 

 

Как в связи с экономической ситуацией  изменилась ценовая политика фармдистрибьютора относительно наценок на ЛС? На какие категории лекарств наценку пришлось увеличить сильнее всего? Приходилось ли Вам  отказываться от поставок тех или иных препаратов в связи с нерентабельностью?
 

Настасья Иванова, директор Национальной Дистрибьюторской компании

Текущая экономическая ситуация, безусловно, повлияла на нашу ценовую политику. Мы были вынуждены увеличить цены на импортные препараты в соответствии с курсом соответствующих валют. При этом отнесение лекарств к тем или иным категориям никак не влияло на наценку – цены на все медикаменты, в целом, увеличивались пропорционально. Работать в области фармдистрибуции стало сложнее, всему виной отсутствие стабильности на экономическом и валютном рынках, падение объемов продаж, отказ от поставок ряда медикаментов. В частности, сегодня приходится, исходя из конкуренции на рынке (старые запасы, отечественные или более дешевые аналоги) проседание по ряду одних позиций отбивать за счет другого, более востребованного, ассортимента. Неутешительно то, что нам пришлось отказаться от дистрибуции ряда позиций из перечня ЖНВЛС, а также других препаратов низкого и среднего ценового сегмента из-за нерентабельности и уже неконкурентных цен.

Процесс работы в целом не изменился. Важным фактором является то, что мы финально отменили все отсрочки платежей и больше к ним не планируем возвращаться. В принципе, и раньше мы работали на отсрочку только в исключительных случаях, однако, на сегодняшний момент мы полностью прекращаем сотрудничество с оптовиками-должниками. Отказов от препаратов из-за новых высоких цен со стороны наших клиентов не было, однако, наблюдается некоторое снижение объемов продаж. Рост цен на лекарства в конце года был прогнозируем и полностью оправдался.  Мы ждем дальнейшего роста цен на лекарства в связи с окончанием партий, закупленных по докризисным ценам.

Медицинская газета: Рост цен достиг максимума [ссылка]
Согласно анализу, проведенному компанией «ФармМедЭксперт», в 2014 г. цены на лекарства выросли на 12,7%, причем в последнем месяце года рост достиг отметки в 20%. Таким образом, прошлый год показал максимум повышения цен на медикаменты за последние четыре года с момента введения госрегулирования на важнейшие медпрепараты.
 
По мнению экспертов, главный фактор повышения стоимости лекарств - инфляция и девальвация рубля. При этом аналитики дают еще более пессимистичный прогноз на 2015 г., предупреждая, что в наступившем году может быть побит рекорд даже кризисного 2009 г., когда цены на лекарства выросли более чем на 16%. А это значит, что в полной мере российский потребитель рост цен на себе еще не ощутил.
 
«Мы прогнозировали такой рост цен и он, к сожалению, полностью оправдался», - отмечает фармэксперт Настасья Иванова. – «Мы ждем дальнейшего роста цен на лекарства, который будет связан с продолжающимся ослаблением рубля, сезонным фактором и окончанием партий, закупленных по докризисным ценам». Зависимость роста цен на лекарства от валютного курса неудивительна: сегодня 74% лекарств в стоимостном объеме производится за границей, а остальные в большинстве изготавливаются из импортного сырья.
 
Тем не менее, прямой зависимости роста курса валют и роста цен на медикаменты нет. «Многие западные производители не рискнут настолько увеличивать цену, понимая, что это может привести к серьезному спаду объемов продаж. Не стоит забывать и о требовании президента и премьер-министра обеспечить контроль за ситуацией на рынке лекарств, что также должно предотвратить резкий скачок цен», – отмечает специалист. Кроме того, стало известно, что адекватность роста цен на лекарства из списка жизненных в ряде регионов начала проверять прокуратура.
 
Сейчас наблюдается значительное повышение цен именно на лекарства, не входящие в перечень жизненно важных, цены на которые контролируется государством. Рост стоимости таких препаратов в 2014 году составил всего 4%, что значительно ниже даже уровня инфляции. Министр здравоохранения Вероника Скворцова заявившая в ноябре, что цены на медикаменты из списка жизненно необходимых могут вырасти при ухудшении экономической ситуации, теперь придерживается иной позиции: государство убережет от скачков валюты такие лекарства и они останутся доступными для населения.
 
С точки зрения нормализации социальной ситуации – это важный и очень трудный шаг, однако нужно быть готовым к тому, что часть импортных препаратов из списка жизненно важных в нынешних условиях может исчезать с полок аптек. Цены на такие лекарства в течение последних лет менялись в значениях значительно меньше показателей инфляции, потому с учетом нынешнего валютного кризиса их невыгодно импортировать. На фоне продолжающегося исчезновения из аптечного ассортимента лекарств низкой ценовой категории мы можем столкнуться и с нехваткой отдельных препаратов из списка жизненно необходимых.
Фармацевтический Вестник: Курс рубля повысил спрос на лекарства [ссылка]

В период резкого снижения курса рубля россияне активно скупали лекарства, заявляют представители аптек. Эксперты считают эти действия оправданными и прогнозируют рост цен на лекарственные препараты в 2015 г. до 40%.

Директор по рекламе A.v.e Group Георгий Шакая заявил, что во время понижения курса рубля спрос на лекарства вырос на 30%. По данным компании, наиболее популярными стали противопростудные средства и препараты для хронически больных.

«В декабре сильно увеличились продажи лекарственных препаратов, в особенности курсовых и дорогостоящих лекарств, в т.ч. средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, ЖКТ и нормализации ЦНС. В последние дни месяца вырос спрос на сезонные лекарства — противопростудные, противовирусные и иммунотропные средства», — говорит руководитель отдела закупок и ассортиментного планирования сети аптек VITRUM Оксана Михеева.

Генеральный директор московской аптечной сети «Самсон-Фарма» Самсон Согоян отмечает, что текущая ситуация заставляет потребителей экономить средства. «Если человек может отказать себе в гастрономических изысках, новой одежде и путешествиях, то лекарства являются первоочередной необходимостью. Именно поэтому в аптеках сегодня наблюдается ажиотаж», — констатирует г-н Согоян.

Он уверен в том, что никаких серьезных предпосылок к стремительному подорожанию или дефициту нет. «Есть незначительные повышения на некоторые средства, связанные с колебанием валютного рынка, — от 1 до 4%. Мы, как розничное звено, тоже реагируем пропорционально изменениям. Но цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, к которым относятся лекарственные средства для лечения гипертонии, диабета, бронхиальной астмы и сердечно-сосудистых заболеваний, всегда остаются стабильными. Ведь их отсутствие для людей, страдающих хроническими заболеваниями, критично», — подчеркивает Самсон Согоян.

Директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова констатирует, что уровень потребления лекарственных препаратов начинает снижаться: только в ноябре по сравнению с предыдущим месяцем емкость рынка в натуральных единицах упала на 9,4%. «Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата в ноябре 2014 г. увеличилась по сравнению с октябрем на 2,9% и составила 130,4 руб. Средняя стоимость упаковки лекарства, по данным на ноябрь, за год увеличилась более чем на 18%. Люди начинают все меньше покупать подорожавшие лекарства, и эта тенденция сохранится в будущем», — считает г-жа Иванова.

Рост цен на рынке лекарств уже начался, и его будет трудно остановить. «Уже сейчас прогнозы экспертов разнятся — от 15 до 30—40%. Главный фактор повышения стоимости — инфляция и девальвация рубля. Последнее обстоятельство оказывает основное влияние на рост стоимости лекарств, поскольку сегодня 74% ЛП (в стоимостном объеме) производится за границей и закупается за валюту, а остальные в своем большинстве производятся из импортного сырья. На фоне резкого ослабления рубля стремительный рост цен на лекарства неизбежен», — говорит Настасья Иванова.

Она также предполагает, что прямой зависимости роста курса валют и роста цен на медикаменты не будет: «Во-первых, распроданы еще не все лекарства, закупленные по более низкому валютному курсу. Во-вторых, многие западные производители не рискнут настолько увеличивать цену, понимая, что это может привести к серьезному спаду объемов продаж. В-третьих, не стоит забывать о требовании президента обеспечить контроль за ситуацией на рынке лекарств, что также должно предотвратить резкий скачок цен».

«Люди активнее стали покупать те препараты, которые принимаются длительно, — они старались сделать запасы на полгода вперед, предполагая, что цены на лекарства вырастут. Цены уже поднимаются, а ситуация в 2015 г. будет зависеть от стабилизации курса доллара и евро», — считает генеральный директор маркетингового агентства DSM GroupСергей Шуляк и сравнивает ситуацию с кризисами 2008—2009 гг.: тогда за два года цены на ЛП выросли на 30%. «Сейчас ситуация похожая. Можно ожидать такого же роста в том случае, если доллар и евро останутся примерно на той же самой отметке», — предполагает г-н Шуляк.

Генеральный директор Центра фармакоэкономических исследованийДмитрий Белоусов утверждает, что «в декабре 2014 г., в период сильного понижения курса рубля, население должно было активно скупать те лекарства, которые для многих являются «жизненными». В основном это дорогостоящие рецептурные препараты, например онкологические». Он отмечает, что к февралю 2015 г. запасы лекарств в розничных аптечных сетях иссякнут. «Начнутся новые закупки, по новым оптовым ценам, что приведет к значительному их подорожанию, а повышение цен по некоторым позициям может достигнуть 40%. И государственное регулирование тут не поможет. Аптеки не смогут не поднимать цены, все работает по законам рынка. Если падение национальной валюты в 2015 г. продолжится, то покупательная способность россиян на лекарства сильно снизится, как это уже было в 1998 г., когда спрос на препараты упал в четыре раза», — заявляет г-н Белоусов.

Власти пытаются не допустить кризисной ситуации на рынке лекарств, но пока ограничиваются заявлениями. Так, в декабре 2014 г. вице-премьер Ольга Голодец объявила, что правительство нашло «нетривиальный» способ решения проблемы с доступностью медикаментов. Она пообещала, что ни потребители, ни производители не пострадают. Однако, в чем именно будут заключаться действия чиновников, г-жа Голодец не уточнила. А премьер-министр Дмитрий Медведев в январе поручил Минздраву принимать необходимые меры для того, чтобы не допустить дефицита лекарственных препаратов.

Становится очевидным, что рост цен на лекарства продолжается, и он будет особенно заметен в феврале—марте 2015 г., когда в аптеках закончатся запасы препаратов, купленных по старому курсу. Вмешательство государства может лишь незначительно помочь игрокам рынка. Закупщики в любом случае будут вынуждены ориентироваться на новый курс валюты, и аптеки уже не смогут держать цены на прежнем уровне.

Можно предположить, что спрос на лекарства в 2015 г. останется неизменным. На фоне общего повышения цен люди пока вряд ли будут готовы экономить на лекарственных препаратах. Резко спрос вырастет лишь в том случае, если рубль снова будет сильно падать: так же, как в декабре 2014-го, россияне начнут запасаться лекарствами, опасаясь дальнейшего повышения цен.

Новая Аптека. Эффективное управление: Муниципальные аптечные предприятия. Приватизировать нельзя оставить [ссылка]
Источник: Новая Аптека

Эксперт фармрынка, директор Национальной Дистрибьюторской компании Настасья Иванова о перспективах развития муниципальных аптечных сетей

 | все материалы Круглого стола в Новой аптеке |

- Даже после процесса акционирования муниципальных аптек, который приобрел в середине 2000-х массовый характер, говорить о серьезной конкуренции аптечных МУПов и частных сетей не приходится. Конкурировать с сетевыми аптеками муниципальным предприятиям невозможно - последние несут приличную социальную нагрузку, которая серьезным образом сказывается на их финансовом положении. Безусловно, процессы реорганизации помогли муниципальным аптечным предприятиям и увеличить объем продаж лекарств, и поддержать свои же убыточные точки, и сохранить социальную направленность. Тем не менее, даже несмотря на поддержку со стороны региональных властей, муниципальные аптеки продолжают терять свои позиции. Однако, представляется маловероятным, что в ближайшие годы аптечные МУПы совсем исчезнут с высококонкурентного аптечного рынка.

В России, в отличие от западных стран, по-прежнему широко развита система муниципальных и государственных аптек. Еще в 2004 году, когда началась их массовая «распродажа», аналитики предсказывали, что в течение 2-3 лет в стране останется не более 10% государственных  аптек. При этом аптек, оказывающих полный перечень фармуслуг (включая изготовление лекарств), из-за низкой рентабельности не останется совсем. Действительно количество аптек, находящихся в государственной или муниципальной собственности, за 10 лет сократилось с 40 до 25%. Однако, европейский вариант, где рынок состоит только из частных конкурирующих сетей, у нас так и не прошел. В первую очередь, из-за совершенной иной системы организации лекарственного страхования.

Ни для кого не секрет, что социальная ориентированность муниципальных аптек делает их малодоходными или в ряде случаев даже убыточными. Основные направления социальной деятельности такой аптеки, как правило, неприбыльны. Речь идет о выдаче лекарств по льготным рецептам, отпуске сильнодействующих и психотропных препаратов, изготовлении медикаментов. Все эти виды деятельности с точки зрения рентабельности малопривлекательны для коммерческих аптек. Например, обеспечение торговли наркотическими, сильнодействующими и ядовитыми препаратами требует затрат на лицензию, охрану, дополнительный персонал, спецпомещения. Неудивительно, что частные аптеки такой деятельности не ведут. Также непросто найти коммерческую аптеку, которая занимается производством лекарственных форм, несмотря на то, что законодательных ограничений на такой вид деятельности в зависимости от формы собственности нет. При этом более 90% лекарств, которые сегодня производят аптеки, не выпускаются в заводских условиях. Неудивительно, что на сегодня государственные и муниципальные аптеки остаются важной частью системы лекарственного обеспечения. 

На примере московского региона можно привести два совершенно разных примера реорганизации государственного аптечного бизнеса. ГУП «Столичные аптеки» по количеству торговых точек является одной из крупнейших аптечных сетей Москвы, достаточно популярной среди населения. В Московской области ситуация иная – здесь все муниципальные аптеки были объединены в ГУП МО «Мособлфармация», которое после реорганизации было продано коммерческой аптечной сети «А5».

На наш взгляд, муниципальные аптеки нужно продолжать поддерживать. Необходимо снижать налоговую нагрузку, особенно сейчас, когда происходит девальвация рубля и растут цены не только на импортные, но и на отечественные лекарства, а также предоставлять дополнительную финансовую поддержку за счет бюджетов муниципальных образований. Эти меры помогут повысить конкурентоспособность муниципальных аптек. Понятно, что, в отличие от Москвы, региональной власти, как правило, неэффективно содержать крупную и низкорентабельную сеть аптечных предприятий. Однако, речь идет не о зарабатывании денег, а о реализации социального проекта. Известно, что только муниципальные предприятия занимаются открытием новых аптечных пунктов в отдаленных городских и сельских районах, где предпринимателю работать невыгодно. 

Лекарства в 2015 году могут побить рекорд подорожания [ссылка]
Источник: METRO

До сих пор максимальный рост был зафиксирован в кризисном 2009-м – 16%. Но из-за девальвации и инфляции этот год окажется ещё проблемнее, прогнозирует фармэксперт Настасья Иванова

– Мы ждём дальнейшего роста цен на лекарства, который будет связан с продолжающимся ослаблением рубля, сезонным фактором и окончанием партий, закупленных по докризисным ценам, – цитирует Иванову "ФармМедЭксперт".

По её словам, сегодня 74% лекарств в стоимостном объёме производится за границей, а остальные в большинстве изготавливаются из импортного сырья. Тем не менее, прямой зависимости между курсами валют и ценами нет.

– Многие западные производители не рискнут настолько увеличивать цену, понимая, что это может привести к серьезному спаду объемов продаж, – говорит эксперт. – Не стоит забывать и о требовании президента и премьер-министра обеспечить контроль за ситуацией на рынке лекарств, что также должно предотвратить резкий скачок цен.

 

 

Эксперт опасается исчезновения из аптек импортных жизненно важных лекарств [ссылка]

В случае если в фиксированные государством цены на жизненно важные лекарства иностранного производства не будут заложены потери из-за падения курса рубля, из аптек могут исчезнуть импортные препараты.

Такое мнение радиостанции «Говорит Москва» высказала управляющий директор ЗАО «Национальная дистрибьюторская компания», эксперт фармацевтического рынка Настасья Иванова.

«Если они на импорт не пересчитают цены, то импортные лекарства исчезнут. Я, например, уже не буду завозить ряд позиций жизненно важных, будут либо отечественные, либо какие-то непонятные», - сказала Иванова.

По словам эксперта, цены на препараты отечественного производства при этом стабильно растут.

«На импортные они держали цены и не пересчитывали несколько лет, а на отечественные корректировали. Поэтому неизвестно в итоге, что будет лучше. Если цены на отечественные препараты будут каждый год корректироваться, то возможно в итоге получатся выше, чем могло бы быть, если бы были импортные», - отметила Настасья Иванова.

Ранее правительство утвердило обновлённый перечень жизненно важных лекарств. Также определён минимальный ассортимент препаратов в аптеках, необходимых для оказания медицинской помощи. По информации независимого мониторинга цен на лекарства, в декабре цены на препараты в РФ выросли  в среднем на 2-8%.

Дорожают импортные лекарства, но дефицита препаратов не будет [ссылка]
Источник: METRO
В Сети аптек «Фиалка» Metro рассказали, что за последние две недели заметен скачок цен на лечебную косметику.
- Примерно на пять про-центов, - пояснил аптечный работник. - Что касается лекарств, то и здесь пришлось поменять ценники.
В основном цены увеличились на препараты стоимостью до 1000 рублей.
В аптеке Эдифарм отметили, что в среднем цены изменились на 10-25% в сторону увеличения.
Несколько иная ситуация наблюдалась в сети аптек «Будь здоров».
- Никаких повышений у нас нет, - рассказала фармацевт.
А в аптеке Калининского района сотрудник огорошил информацией о таком лекарстве, как Андипал.
- Ещё недавно он стоил всего 30 рублей, а на этой неделе мы получили его уже по 70. Скорее всего, это произошло из-за того, что компоненты препарата импортные.
Директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова рассказала, что их организация пока взяла паузу в отгрузке лекарств. 
- Те дистрибьюторы, у которых контрасты были заключены в валюте, вынуждены остановить ввоз медикаментов и собственно их продажи, - говорит руководитель компании. - Мы смотрим, что будет дальше с рынком и как дальше будут действовать конкуренты. Поставщики, у которых контракты были рублёвыми, продолжают торговать. Дня них в ситуации кризиса особых изменений не произошло.
У директора Центра социальной экономики Давида Мелик-Гусейнова в отношении наполняемости фармацевтического рынка было иное мнение.
- Традиционно компании поставляют лекарства на 7-8 месяцев вперёд, - отметил Мелик-Гусейнов. - Даже если предположить, что отгрузки в теории закончатся сейчас, хотя этого не произойдёт, то реальный дефицит начнётся не сейчас или после Нового года, а в марте-апреле 2015 года. Призываю не провоцировать ажиотажа. Нет необходимости бежать в аптеки и закупать медикаменты.
Как объяснил эксперт, при самом неблагоприятном случае может возникнуть лишь нехватка отдельных препаратов, если крупные компании прекратят их поставку.
 
На 40 дорожают импортные лекарства.
Эксперт: Рост цен на самые дорогие лекарства в мире продолжится [ссылка]

В июле, когда падение курса рубля еще не было таким стремительным, в российском антимонопольном ведомстве представили доклад о том, что в России одни из самых высоких цен в мире на наиболее востребованные лекарства, даже на те, которые имеют большое количество аналогов. К концу года цены на лекарства начали новый рост.

Заметно подорожали препараты, которые растут в цене традиционно осенью и зимой – для лечения простуды и гриппа, противовоспалительные и жаропонижающие препараты, витаминные комплексы и средства, повышающие иммунитет. К этому прогнозируемому повышению добавляется эффект слабого рубля. Цены растут и на все остальные группы препаратов, хотя, к примеру, противоаллергические средства максимально подорожают к весне, когда сложатся все основные факторы высоких цен – рост валют, сезонный фактор, окончание партий лекарств, закупленных еще по докризисным ценам. Потому специалисты рекомендуют покупать такие медикаменты на некоторую перспективу.

Тем не менее, по мнению экспертов фармрынка, неконтролируемого роста цен на лекарства в ближайшее время не будет. Директор Национальной дистрибьюторской компании, занимающейся поставками лекарств из-за рубежа, Настасья Иванова отмечает: «главный фактор повышения стоимости - это инфляция и девальвация рубля. Последнее обстоятельство оказывает  основное влияние на рост лекарств, поскольку сегодня 74% лекарств (в стоимостном объеме) производится за границей и закупается за валюту, а остальные в своем большинстве производятся из импортного сырья».

Однако, отмечает эксперт, прямой зависимости роста курса валют и роста цен на медикаменты не будет. Потому вряд ли стоит ждать, что вслед за рублем, который сначала года обесценился на 44%, зеркально подорожают и лекарства. «Во-первых, распроданы еще не все лекарства, закупленные по более низкому валютному курсу. Во-вторых, многие западные производители не рискнут настолько увеличивать цену, понимая, что это может привести к серьезному спаду объемов продаж», - обещает специалист. Не стоит забывать и о требовании президента обеспечить контроль за ситуацией на рынке лекарств, что также должно предотвратить резкий скачок цен.

Тем не менее, есть серьезные опасения того, что к концу года рост стоимости лекарств продолжится и дойдет до отметки в 12-16%. Так что пока еще наш потребитель еще не ощутил на себе рост цен в полной мере. Повышение стоимости медикаментов в первую очередь коснется неработающих пенсионеров, у которых расходы на лекарства занимают наибольший процент регулярных трат по сравнению с другими категориями населения

С начала года аналитики фиксируют рост коммерческого рынка лекарств на величину более 8% (за 9 месяцев) и это не предел. Однако, с полной уверенностью можно отметить, что это произошло исключительно за счет роста цен на лекарства, поскольку в натуральном объеме как раз был зафиксирован спад - лекарства стали покупать меньше.

Наблюдается рост цен именно на лекарства, не входящие в перечень жизненно важных, цены на которые контролируется государством. Нужно быть готовым к тому, что часть импортных лекарств из списка жизненно важных в нынешних условиях может просто исчезать с полок аптек – цены на них в течение последних трех лет менялись в значениях значительно меньше показателей инфляции, потому с учетом нынешнего валютного кризиса их просто будет невыгодно импортировать в Россию.

Редактор фармпортала Иван Данилов отмечает, что министр здравоохранения уже допустила, что цены на важнейшие медикаменты могут вырасти при ухудшении экономической ситуации. А это значит, что скоро нас может ожидать рост цен и на эти препараты первой необходимости, которые занимают около 40% фармрынка. При этом, отмечает эксперт, «из ассортимента аптек продолжают исчезать лекарства низкой ценовой категории».

Новые Известия: К концу года лекарства подорожают на 12-16 процентов [ссылка]
В июле, когда падение курса рубля еще не было таким стремительным, в российском антимонопольном ведомстве представили доклад о том, что в России одни из самых высоких цен в мире на наиболее востребованные лекарства, даже на те, которые имеют большое количество аналогов. К концу года цены на лекарства начали новый рост.
 
Заметно подорожали препараты, которые растут в цене традиционно осенью и зимой – для лечения простуды и гриппа, противовоспалительные и жаропонижающие препараты, витаминные комплексы и средства, повышающие иммунитет. К этому прогнозируемому повышению добавляется эффект слабого рубля. Цены растут и на все остальные группы препаратов, хотя, к примеру, противоаллергические средства максимально подорожают к весне, когда сложатся все основные факторы высоких цен – рост валют, сезонный фактор, окончание партий лекарств, закупленных еще по докризисным ценам. Потому специалисты рекомендуют покупать такие медикаменты на некоторую перспективу.
 
Тем не менее, по мнению экспертов фармрынка, неконтролируемого роста цен на лекарства в ближайшее время не будет. Директор Национальной дистрибьюторской компании, занимающейся поставками лекарств из-за рубежа, Настасья Иванова отмечает: «главный фактор повышения стоимости - это инфляция и девальвация рубля. Последнее обстоятельство оказывает  основное влияние на рост лекарств, поскольку сегодня 74% лекарств (в стоимостном объеме) производится за границей и закупается за валюту, а остальные в своем большинстве производятся из импортного сырья».
 
Однако, отмечает эксперт, прямой зависимости роста курса валют и роста цен на медикаменты не будет. Потому вряд ли стоит ждать, что вслед за рублем, который сначала года обесценился на 44%, зеркально подорожают и лекарства. «Во-первых, распроданы еще не все лекарства, закупленные по более низкому валютному курсу. Во-вторых, многие западные производители не рискнут настолько увеличивать цену, понимая, что это может привести к серьезному спаду объемов продаж», - обещает специалист. Не стоит забывать и о требовании президента обеспечить контроль за ситуацией на рынке лекарств, что также должно предотвратить резкий скачок цен.
 
Тем не менее, есть серьезные опасения того, что к концу года рост стоимости лекарств продолжится и дойдет до отметки в 12-16%, прогнозирует портал Pharm-MedExpert.ru. Так что пока еще наш потребитель еще не ощутил на себе рост цен в полной мере. Повышение стоимости медикаментов в первую очередь коснется неработающих пенсионеров, у которых расходы на лекарства занимают наибольший процент регулярных трат по сравнению с другими категориями населения
 
С начала года аналитики фиксируют рост коммерческого рынка лекарств на величину более 8% (за 9 месяцев) и это не предел. Однако, с полной уверенностью можно отметить, что это произошло исключительно за счет роста цен на лекарства, поскольку в натуральном объеме как раз был зафиксирован спад - лекарства стали покупать меньше.
 
Наблюдается рост цен именно на лекарства, не входящие в перечень жизненно важных, цены на которые контролируется государством. Нужно быть готовым к тому, что часть импортных лекарств из списка жизненно важных в нынешних условиях может просто исчезать с полок аптек – цены на них в течение последних трех лет менялись в значениях значительно меньше показателей инфляции, потому с учетом нынешнего валютного кризиса их просто будет невыгодно импортировать в Россию.
 
Редактор фармпортала Иван Данилов отмечает, что министр здравоохранения уже допустила, что цены на важнейшие медикаменты могут вырасти при ухудшении экономической ситуации. А это значит, что скоро нас может ожидать рост цен и на эти препараты первой необходимости, которые занимают около 40% фармрынка. При этом, отмечает эксперт, «из ассортимента аптек продолжают исчезать лекарства низкой ценовой категории».
Лекарства "замерзли" в пику доллару и евро [ссылка]
Источник: METRO

Прогнозы о 20-25%-ном подорожании препаратов в России пока не сбылись. Но некоторые могут просто исчезнуть с аптечных полок

В России в 2014 году стали покупать меньше лекарств, но при этом объём рынка вырос на 8%. Это объясняется подорожанием препаратов, рассказала Metro Настасья Иванова, директор Национальной дистрибьюторской компании. По её словам, есть опасения, что до конца года рост цен составит 12-16%. Основные виновники - стандартные для оттого года: обвал рубля и высокая инфляция. Покупатели, впрочем. пока не ощутили на себе этот процесс в полной мере. В том числе потому, что прямой зависимости между курсом валют и ценниками на аптечных палках нет.

- Во-первыхх, распроданы ещё не все лекарства, закупленные по более низкому валютном курсу. - отмечает эксперт. - Во-вторых, многие западные производители пока не рискнут значительно увеличивать цены, понимая, что их продажи в России могут сразу серьезно упасть.

По словам Ивановой, касается это. разумеется, только наименований, не входящих в список необходимых и важнейших лекарственных препаратов, цены на которые регулируются государством.

- Что касается импортных лекарств из этого реестра, то в нынешних условиях часть из них, произведенная за рубежом, может просто исчезнуть с полок аптек, - заключает глава Национальной дистрибьюторской компании.

Весной эксперты прогнозировали подорожание на 20-25%. По некоторым категориям эти прогнозы могут сбыться, предполагают представители опрошенных Metro аптечных сетей. Но в среднем они согласны с уровнем роста на 10-15% по итогам года. Касается это не только импорта. Большая часть лекарств в России производится из иностранного сырья.

- По итогам осеннего роста курса иностранных валют поставщики уже начали переписывать цены, - подтвердили в одной из сетей.

В DSM Group заявляют, что по итогам 9 месяцев 54% препаратов, предлагаемых в стране. - отечественные. Но лишь в количественном выражении. По стоимости импорт составляет 74%.

8,5% - на столько w 9 месяцев 2014 года в России снизился импорт иностранных лекарств (данные Высшей школы экономики)

РосИнвест: Запретят ли ввоз импортных лекарственных средств? Ответ на санкции. [ссылка]
Источник: РосИнвест

В ответ на санкции запада Россия уже ввела ограничения на ввоз продуктов питания из стран ЕС и США. Фермеры ряда стран несут значительные убытки из-за невозможности реализовать выращенную продукцию. Российский премьер Дмитрий Медведев подчеркнул, что защитные меры могут быть введены в некоторых производственных отраслях: автомобильной промышленности, авиастроении и судостроении. Это не означает, что санкции будут введены Россией немедленно, но они обсуждены и подготовлены. Среди ответных мер, обсуждаемых правительством России, - ограничение ввоза лекарственных средств и медицинских препаратов из стран, поддержавших санкции.

На сегодняшний день доля импорта лекарственных препаратов составляет 56%, причем почти четверть этого объема - поставки из Германии, которая поддержала санкции против России одной из первых. Россия получает современные и эффективные лекарственные средства, необходимые тяжелобольным людям, особенно диабетикам, которые не могут обойтись без препаратов инсулина.

Комментируя ситуацию, эксперт Настасья Иванова отметила, что в 2009 году

Россия приняла ряд документов, регламентирующих замещение импортных лекарств российскими аналогами. Позднее были поставлены задачи: в шестилетний срок увеличить выпуск отечественных лекарственных форм и модернизированной медицинской техники. Программа реализуется. Она предусматривает в период 2014 - 17 годов освоение государственных вложений, на развитие отечественной фармоиндустрии, в размере - 68 млрд. руб. При настоящей международной обстановке, и на фоне устойчивого снижения ВВП, - это достаточно проблематично.

Российская Госдума еще в июле текущего года приняла в первом чтении законопроект об уголовной ответственности за ввоз в Россию контрафактных лекарственных форм и БАДов. Совет Федерации вынес на рассмотрение проект по ограничению поступления в страну лекарственных форм из-за рубежа, имеющих российские аналоги. Это может привести к увеличению импорта.

Замещение импортных лекарственных средств

Новейшие лекарственные препараты импортного производства, способные облегчить состояние тяжелобольного человека, или даже спасти кому - то жизнь, в России пройдут регистрацию не скоро. Больные и их родственники вынуждены будут искать обходные пути для приобретения жизненно необходимого препарата. Законопроектом предусмотрены санкции - штрафные санкции в размере 5 млн рублей, или тюремное заключения с максимальным сроком 12 лет.

Больным россиянам остается довольствоваться устаревшими заменителями оригинальных лекарственных препаратов, часто имеющими побочные эффекты, негативные для здоровья.

Директор Центра социальной экономики Давид Мелик - Гусейнов считает, что лекарственные средства являются предметом социальной безопасности страны.

Именно поэтому российское правительство приняло курс на замещение импортных лекарственных препаратов, чтобы большая часть необходимых фармацевтических препаратов выпускалась отечественными предприятиями. Для достижения этой цели установлены временные рамки - 2018 год, ряд биохимических предприятий работает над выпуском отечественных аналогов препаратов импортного производства, у которых заканчиваются сроки патента.

Запрета не будет

Редактор Pharm-MedExpert Иван Данилов считает, что со стороны стран ЕС и США, добровольный отказ от поставок в Россию прибыльных фармацевтических товаров, не является актуальным. Что касается ответных действий России на санкции западных стран, то отказ от некоторых импортных лекарств, продающихся без рецепта, а также витаминов и БАДов, может иметь место. Иван Данилов отметил также, что при сложившихся обстоятельствах, нельзя исключить панику населения, которое начнет хаотично скупать лекарственные средства. Примеры тому уже были, когда диабетики начали массовую скупку импортного инсулина, инсулинсодержащих препаратов и специальных шприцев. 90% диабетических препаратов являются импортированными из стран, поддерживающих санкции против России.

Сложившуюся зависимость России от ввоза лекарств из-за рубежа, снижать, конечно, нужно. Только делать это необходимо не заградительными и карающими методами, а стимулированием отечественных производителей лекарств, государственной финансовой поддержкой, подготовкой высококвалифицированных специалистов - фармацевтов, и инвестированием в проекты по разработке и выпуску новых лекарственных форм.

Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев, комментируя законопроект о поставках лекарственных препаратов в Россию, отметил, что ни о каком запрете на импорт лекарств речь не идет. Вопрос касается только бюджетных торгов. При участии в торгах лекарственных форм, аналоги которых выпускаются российскими предприятиями, такие импортные препараты просто не будут допущены к торгам.

Журнал Компания: Излечись сам [ссылка]
Источник: Компания

Постановление разработано во исполнение указа президента РФ, в котором поставлена цель к 2018 г. на 90% обеспечить внутренний рынок отечественными лекарствами. Инициатива эта выдвинута на редкость вовремя, поскольку обнародована она на фоне нервных слухов о расширении западных санкций против РФ и российских ответных санкций против Запада. К тому же еще недавно был опубликован проект аналогичного постановления, запрещающего госзакупки иностранной медтехники.

В этих инициативах удивляет одно - их полная непросчитанность с политической точки зрения. Негативные последствия запрета на европейские деликатесы можно игнорировать, раструбив по всем каналам государственных СМИ о том, что жалуются только креаклы и хипстеры, продавшиеся НАТО за камамбер и фуа-гра. Другое дело - больные люди, для которых ставкой является здоровье и жизнь. Можно было бы, по крайней мере, учесть опыт "продовольственных" санкций. Хотя речь шла отнюдь не о лекарствах, тем не менее запрет на европейские продукты вызвал настоящий переполох в медицинской сфере, поскольку российские больные остались без лечебного питания. После обращения ряда общественных организаций правительство было вынуждено пойти на попятный и сделать исключение для лечебных продуктов. Можно предвидеть, сколько обращений вызовут попытки приостановить импорт лекарств или хотя бы закупки импортных лекарств для госбольниц, сколько шуму будет в прессе, сколько трупов - в буквальном смысле этого слова - поставят в вину правительству и Минпромторгу.

"В приоритете для Минпромторга благополучие граждан России и обеспечение всеми необходимыми лекарственными средствами. Предлагаемые меры не могут вызвать появления дефицита лекарств, поскольку готовились заранее, исходя из потребностей потребителей и возможностей наших производителей. Обеспечен необходимый объем отечественного производства. Ограничение будет действовать, только если в России один и тот же препарат выпускают как минимум два российских производителя", - заявил министр промышленности и торговли Денис Мантуров. Между тем, по данным Минпромторга, объем отечественного рынка лекарственных средств из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) составляет 317 млрд руб. в год (в оптовых ценах), из которых 159 млрд руб. (50%) - госзакупки, в том числе 85 млрд руб. (27%) - госпитальные закупки. Так вот, доля лекарственных средств российского производства в денежном выражении составляет всего-навсего 26% в общем объеме рынка перечня ЖНВЛП и 22% в объеме госзакупок перечня ЖНВЛП.

"80% препаратов, закупаемых государством, в РФ не производится. Однако пациенты с заболеваниями крови, заболеваниями нервной системы, диабетом и онкологией (около 30% всех больных) под действие законопроекта подпадут: препараты для них уже выпускают и в нашей стране", - поясняет директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов. По словам эксперта, большая часть импортных медикаментов соответствует международным стандартам качества GMP, в то время, как в России на них перешло около 15% производителей (они, правда, поставляют около 60% всех российских лекарств).

Проблема даже не в номенклатуре, а в качестве препаратов. Номенклатуру российские производители действительно готовы обеспечить хотя бы потому, что наши фармацевтические предприятия зачастую просто заняты расфасовкой лекарственных субстанций, выпущенных в Китае и Индии. А Поднебесная способна произвести любое лекарство, только его качество будет не европейским. И виноваты в этом будут даже не столько китайцы (они делают лекарства и для Европы), а российские заказчики, стремящиеся минимизировать цены.

Если же речь пойдет не об ограничении госзакупок (как предлагает Денис Мантуров), а о прямом запрете импорта в рамках ответных санкций, ситуация станет еще серьезнее.

Александр Саверский, президент Лиги пациентов:
"Если самим ограничить импорт препаратов, это значит подставить ЛПУ и врачей под действие статьи о халатности и непредоставлении медпомощи. Кто должен обеспечивать больных лекарствами, того и будет вина, несмотря ни на какие санкционные списки. Медики не смогут выполнить необходимые стандарты медпомощи. Мы как общественная организация, конечно, будем бороться со всякими группами депутатов, инициирующих подобные потенциальные ограничения. Но пока я воспринимаю эти разговоры и "утечки" как политическое давление и не верю в них. Просто люди выворачивают ситуацию в свою пользу через бизнес зарубежный и через бизнес отечественный".

Всеволод Тюпа, руководитель группы фармацевтики и биотехнологий международной юридической фирмы CMS, Россия:
"Введение санкций (то есть запрета на импорт в Россию) в отношении лекарственных препаратов зарубежного производства приведет к расторжению огромного количества дистрибьюторских договоров. В подавляющем большинстве случаев наложение запрета на импорт поставляемого товара в страну признается обстоятельством непреодолимой силы, которое, если оно действует достаточно долгое время (чаще всего три месяца), приводит к расторжению контракта. Такое развитие событий негативно повлияет как на зарубежных поставщиков, рискующих потерять один из крупнейших рынков сбыта, так и на российских дистрибьюторов, в структуре продаж которых лекарства зарубежного производства составляют лидирующую долю".

Темур Шакая, председатель совета директоров группы компаний A.v.e.:
"Российским производителям нужно активизироваться. Сегодня поставки лекарств продолжаются, а завтра кто-то из западных фармкомпаний может захотеть удариться в политику и откажется ввозить лекарства в нашу страну. Поэтому нашим фармацевтическим компаниям нужно научиться производить качественные аналоги всех необходимых препаратов".

Нелли Игнатьева, исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей:
"Последствия контрсанкций для аптек и населения очевидны. Сокращение оборота аптек более чем на 500 позиций (БАД, витамины, лечебное питание) неминуемо приведет к росту цен на лекарства. Но это, вероятнее всего, будет происходить плавно. Запрещен только ввоз. Все товарные запасы, в настоящий момент имеющиеся у поставщиков, на некоторое время обеспечат наличие в аптеках средств и продуктов, попавших под запрет. Но если допустить, что инициатива правительства по реализации отдельных лекарственных препаратов в продовольственных магазинах будет принята, то это усугубит ситуацию. Если и без того ограниченный ассортимент аптек сократится, то у них уменьшится доход. Это вызовет рост цен на лекарства и снижение доступности рецептурных препаратов".

Иван Данилов, редактор портала Pharm-MedExpert.Ru:
"На данный момент никаких санкций и ограничений на ввоз лекарств со стороны США и ЕС нет, и они маловероятны. Производство медпрепаратов входит в тройку наиболее прибыльных мировых рынков, поэтому никто добровольно отказываться от продаж лекарств в Россию не будет. А вот что касается ответных действий с нашей стороны, то, судя по реакции Совета Федерации, такое возможно, но лишь в самой малой части - в отношении безрецептурных лекарств, у которых есть отечественные аналоги, а также БАДов и витаминов, частично уже попавших под применение "экономических мер в целях обеспечения безопасности РФ". Однако вероятность введения санкций именно против лекарств можно оценивать как низкую".

Медицинский Вестник: Готова ли Россия отказаться от импорта медикаментов [ссылка]
Правительство России подготовило список новых ответных санкций против Евросоюза и США в дополнение к введенным с 6 августа продовольственным ограничениям. По некоторым данным, среди предложенных заградительных мер — ограничение импорта лекарств и медицинских изделий из стран, применивших экономические санкции против России.
Сегодня доля зарубежной продукции составляет 77% и 56% российского лекарственного рынка (по стоимостному и натуральному объемам соответственно), причем почти четверть поставляется фармпредприятиями Германии, поддержавшей санкции против России. Директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова отмечает: 
 
— Проблема даже не в том, что медикаменты — это стратегически важная продукция. Вопрос в том, что именно из-за рубежа к нам идут инновационные, современные и потому наиболее эффективные лекарства. 
Эксперт напомнила, что в 2009 году в России был принят глобальный стратегический документ, регулирующий импортозамещение в лекарственной сфере, — ФАРМА–2020; еще через 2 года — федеральная целевая программа.
 
— Задачи перед нашей фарм­промышленностью поставлены амбициозные: уже через 6 лет 90% важнейших препаратов и 40% медтехники должны производиться в России, а доля отечественного фармпроизводства в денежном выражении — увеличиться минимум до 50% рынка. И хотя программа в целом выполняется, до ее полной реализации еще очень далеко, а без политической воли и финансовой поддержки реализовать весь проект будет невозможно, — говорит Н. Иванова.
 
Именно на период 2014–2017 годов приходится пик госфинансирования российской фарм­индустрии — 68 млрд рублей, однако сможет ли государство в рамках планируемого бюджетного дефицита в 0,5% ВВП и снижения доходов в связи с текущей международной обстановкой реализовать такие актуальные антикризисные меры на фармрынке — серьезный вопрос.
 
В ближайшие годы Россия вряд ли преодолеет глобальную зависимость от зарубежных лекарств. Тем не менее на этом фоне парламент проводит четкую политику по введению ограничений в сфере обеспечения населения лекпрепаратами. В июле Госдума приняла в первом чтении законопроект об уголовной ответственности за ввоз контрафактных лекарств и БАД, а также за незаконный ввоз незарегистрированных лекарственных средств. В практической плоскости речь идет в т. ч. о наказании за ввоз на территорию страны наиболее современных препаратов, которые способны помогать людям уже сейчас, но в России еще не зарегистрированы. Совет Федерации тоже не остался в стороне — готовит инициативу по ограничению импорта зарубежных безрецептурных лекарств, имеющих российские аналоги.
 
Специалисты в целом сходятся во мнении, что санкции в отношении импортных лекарств вряд ли будут введены. Редактор Pharm-MedExpert.ru Иван Данилов считает, что ограничения на ввоз лекарств со стороны США и ЕС маловероятны. Действительно, производство медпрепаратов входит в тройку наиболее прибыльных мировых рынков, поэтому вряд ли фармконцерны начнут добровольно отказываться от продаж лекарств в России в угоду политической обстановке. Что касается ответных действий, то, судя по реакции членов верхней палаты парламента, такое возможно, но лишь в самой малой части — в отношении отечественных заменителей импортных безрецептурных лекарств, а также БАД и витаминов (частично уже попавших под «экономические меры в целях обеспечения безопасности РФ»). Представитель Правительства, бывший главный госсанврач РФ Геннадий Онищенко также отметил, что санкции со стороны России импорт лекарств не затронут.
 
— Мы оцениваем вероятность введения санкций в отношении лекарств как низкую. Однако такая вероятность все же остается, и это плохо. Кроме того, санкции и даже заявления об их возможности вызывают обеспокоенность населения и могут привести к росту цен, — отмечает И. Данилов.
 
Примеры тому есть: с момента введения продовольственного эмбарго диабетики начали массово закупать импортный инсулин, препараты комбинированной терапии для лечения сахарного диабета, а также инсулиновые шприцы. Эта продукция более чем на 90% производится за рубежом, в первую очередь в странах, которые поддерживают антироссийские санкции.
 
Безусловно, необходимо снижать тотальную зависимость от зарубежных лекарств и поддерживать разумный баланс между импортом и отечественным производством, но следует это делать не заградительными, а стимулирующими мерами — финансовой и налоговой поддержкой ведущих фармпредприятий государства, инвестициями в научно-промышленные проекты, подготовкой высококвалифицированных специалистов-фармакологов, неукоснительной ре­ализацией положений документа ФАРМА–2020.
АМИ ТАСС: паника в связи с якобы планирующимися ограничениями на импорт лекарств играет на руку нечестному бизнесу [ссылка]
Источник: АМИ ТАСС

Эксперты: паника в связи с якобы планирующимися ограничениями на импорт лекарств играет на руку нечестному бизнесу

Правительство России подготовило список новых санкций против Евросоюза и США в дополнение к введенным 6 августа продовольственным ограничениям. 

Такие действия вновь возродили опасения, что на фармрынке могут быть приняты меры по ограничению импорта лекарств и медицинских изделий из стран, применивших экономические санкции против России.

Премьер-министр Дмитрий Медведев подтвердил, что новые защитные меры могут быть введены в ряде сфер: «...это не означает, что они немедленно будут введены, но они, что называется, на столе», - заметил на днях Премьер. Параллельно начался потребительский ажиотаж – люди бросились скупать импортные витамины, лечебное питание, одноразовые шприцы. Россияне знают, что сегодня страна тотально зависима от импорта лекарств, поскольку доля зарубежной продукции на отечественном лекарственном рынке составляет 77% и 56% (по стоимостному и натуральному объемам). Больше всего фармацевтической продукции в Россию ввозится из Германии, поддержавшей санкции.

В сложившихся сложных политических и экономических условиях Российский парламент проводит политику ограничений обеспечения населения лекарствами. В июле Госдума приняла в первом чтении законопроект об уголовной ответственности за ввоз контрафактных лекарств и БАДов, а также за незаконный ввоз незарегистрированных лекарственных средств. В то же время многие современные препараты еще в России не зарегистрированы. А в Совете Федерации параллельно готовятся ограничить импорт зарубежных безрецептурных лекарств, имеющих российские аналоги. В практике же, как только было введено продовольственное эмбарго, диабетики уже стали массово закупать импортные инсулин, лекарства для комбинированной терапии сахарного диабета, а также инсулиновые шприцы.

Мнения экспертов
Генеральный директор ЗАО «Национальная дистрибьюторская компания» Настасья Иванова отметила, что «именно из-за рубежа к нам идут инновационные, современные и потому наиболее эффективные лекарства. Это главная проблема российской фарминдустрии».

Тревожные симптомы на рынке присутствуют. «Есть задержки оформления отправки импорта в РФ, в частности лечебного питания для лежачих больных, - говорит Давид Мелик-Гусейнов, директор Центра социальной экономики. – Решение о возврате этой позиции на свободный рынок есть, но постановления пока нет. Запасов сейчас в стране по этой позиции на две недели, да и цены подросли. Сократился ассортимент».

Но специалисты в целом сомневаются, что санкции в отношении импортных лекарств будут введены.

«Очень мала вероятность такого развития событий, – полагает независимый эксперт фармрынка Николай Беспалов. – Пример с возвращением на рынок после запрета БАДов, которых на рынке больше, чем лекарств, показателен. Их вывели с рынка, а потом вернули за одну неделю. Так что, думаю, с лекарствами такая ситуация не сложится. Вероятность близка к нулю. Думаю, что есть группы людей, которым паника выгодна, и вряд ли речь идет о внешних факторах».

Генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк тоже видит заинтересованность в панике отдельных бизнесменов. «Я вообще думаю, что никаких ограничений по ввозу импорта не будет, никакие лекарства ввозить не запретят. Даже витамины и БАДы, вошедшие в санкционный список Правительства РФ по технической ошибке (в ЕврАзЭС сменились коды), после внесения поправок вернулись на свободный рынок. Просто была промашка, – сказал Сергей Шуляк РИА АМИ. – Паника по поводу «возможных санкций по недопущению импортных лекарств» – это бред. Если санкций нет по БАДам и витаминам, которых море на рынке, то еще более далеки санкции от лекарственных средств. Должна быть логика развития событий. Просто кто-то раздувает свое значение на рынке».

Редактор Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов отмечает, что на данный момент никаких ограничений на ввоз лекарств со стороны США и ЕС нет и они маловероятны. Действительно, производство медпрепаратов входит в тройку наиболее прибыльных мировых рынков, поэтому вряд ли фармконцерны начнут добровольно отказываться от продаж лекарств в Россию в угоду политической обстановке. Представитель Правительства, бывший главный санитарный врач РФ Геннадий Онищенко также отметил, что санкции со стороны России импорта лекарств не коснутся.

О том, что существует граница здравого смысла в введении всяческих ответных санкций, размышляет Президент «Лиги пациентов» Александр Саверский. «Если самим ограничить импорт препаратов, это значит подставить ЛПУ и врачей под действие статьи о халатности и непредоставлении медпомощи. Кто должен обеспечивать больных лекарствами, того и будет вина, несмотря ни на какие санкционные списки. Медики не смогут выполнить необходимые стандарты медпомощи. Мы, как общественная организация, конечно, будем бороться со всякими группами депутатов, инициарующих подобные потенциальные ограничения. Но пока я воспринимаю эти разговоры и «утечки» как политическое давление, и не верю в них. Просто люди выворачивают ситуацию в свою пользу через бизнес зарубежный и через бизнес отечественный».

Ситуация с медоборудованием
«С медоборудованием ситуация иная, - считает Николай Беспалов. - Правительство действительно хочет импорт ограничить. Но поскольку речь идет о госзакупках, есть менее болезненные пути таких ограничений по допуску импортеров к государственным тендерам, более элегантные, чем санкции и недопущение. Потому что иначе производители могут через ВТО инициировать судебные иски к РФ, это чревато большими неприятностями».

Сами с усами?
Тотальная зависимость страны от зарубежных лекарств и невыгодный баланс между импортом и отечественным производством будут давать повод для беспокойства. Для исправления ситуации нужны стимулирующие меры, финансовая и налоговая поддержка, инвестиции в развитие научно-промышленных проектов, подготовку высококвалифицированных специалистов-фармакологов. Принятая пять лет назад Стратегия развития фармацевтической промышленности «ФАРМА-2020», регулирующая импортозамещение в лекарственной сфере, ставила задачу к 2018 году 80% всех жизненно важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и производить в России, а долю продукции отечественного фармпроизводства в общем объеме потребления к 2020 году увеличить до 50% рынка в денежном выражении. До этих результатов еще очень далеко. С большой долей вероятности, считают эксперты, в ближайшие годы Россия вряд ли станет независимой от качественных зарубежных лекарств, не говоря уже об инновационных.

Республика: Россия откажется от импортных лекарств? [ссылка]
Источник: Республика

Правительство России подготовило список новых санкций против Евросоюза и США в дополнение к введенным 6 августа продовольственным ограничениям. По некоторым данным, среди предложенных заградительных мер есть ограничение импорта лекарств и медицинских изделий из стран, применивших экономические санкции против России.

Премьер-министр Дмитрий Медведев подтвердил, что новые защитные меры могут быть введены в авиастроении, судостроении, автомобильной промышленности и в других отраслях, хотя «это не означает, что они немедленно будут введены, но они, что называется, на столе».

О том, что Россия тотально зависима от импорта лекарственных средств, ни для кого не секрет. Сегодня доля зарубежной продукции составляет 77% и 56% отечественного лекарственного рынка (по стоимостному и натуральному объемам), причем почти четверть поставляется фармпредприятиями Германии, активно поддержавшей санкции против России.

Директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова отмечает, что «проблема даже не в том, что медикаменты — это стратегически важная продукция. Вопрос в том, что именно из-за рубежа к нам идут инновационные, современные и потому наиболее эффективные лекарства — главная проблема российской фарминдустрии».

Эксперт напомнила, что в 2009 году в России был принят глобальный стратегический документ, регулирующий импортозамещение в лекарственной сфере — ФАРМА-2020, еще через два года непосредственно федеральная целевая программа: «Цели перед нашей фармпромышленностью поставлены амбициозные: уже через шесть лет 90% всех важнейших препаратов и 40% медтехники должно производиться в России, а доля отечественного фармпроизводства в денежном выражении увеличиться минимум до 50% рынка. И хотя программа в целом выполняется, до ее полной реализации еще очень далеко, а без политической воли и финансовой поддержки реализовать весь проект будет невозможно».

Именно на период 2014—2017 гг. приходится основной пик госфинансирования российской фарминдустрии — 68 млрд. руб., однако сможет ли государство в рамках планирующегося бюджетного дефицита в 0,5% ВВП и снижения доходов в связи с текущей международной обстановкой реализовать такие актуальные антикризисные меры на фармрынке — большой вопрос.

С большой долей вероятности в ближайшие годы Россия вряд ли преодолеет глобальную зависимость от зарубежных лекарств, как от инновационных, так и от просто качественных. Тем не менее, на этом фоне парламент проводит четкую политику по введению ограничений в сфере обеспечения населения лекарствами.

В июле Госдума приняла  в первом чтении законопроект об уголовной ответственности за ввоз контрафактных лекарств и БАДов, а также за незаконный ввоз незарегистрированных лекарственных средств. В практической плоскости речь идет о наказании за ввоз на территорию страны наиболее современных препаратов, которые способны помогать людям уже сейчас, но в России они еще не зарегистрированы.

Совет Федерации тоже не остался в стороне, в нем готовится инициатива по ограничению импорта зарубежных безрецептурных лекарств, у которых есть российские аналоги.

Специалисты же в целом сходятся во мнении, что санкции в отношении импортных лекарств вряд ли будут введены. Редактор Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов считает, что «на данный момент никаких ограничений на ввоз лекарств со стороны США и ЕС нет и они маловероятны». Действительно, производство медпрепаратов входит в тройку наиболее прибыльных мировых рынков, поэтому вряд ли фармконцерны начнут добровольно отказываться от продаж лекарств в Россию в угоду политической обстановке.

Что касается ответных действий с нашей стороны то, судя по реакции членов верхней палаты парламента, такое возможно, но лишь в самой малой части — в отношении отечественных заменителей импортных безрецептурных лекарств, а также БАДов и витаминов (частично уже попавших под применение «экономических мер в целях обеспечения безопасности РФ»).

Представитель Правительства, бывший санитарный врач Геннадий Онищенко также отметил, что санкции со стороны России импорт лекарств не затронут. «Мы оцениваем вероятность введения санкций в отношении лекарств как низкую. Однако такая вероятность все же остается и уже это плохо. Кроме того, санкции и даже заявления об их возможности вызывают обеспокоенность населения и могут привести к росту цен», — отмечает Иван Данилов.

Примеры тому есть. Например, с момента введения продовольственного эмбарго диабетики начали массово закупать импортный инсулин, препараты комбинированной терапии для лечения сахарного диабета, а также инсулиновые шприцы. Эта продукция более чем на 90% производится за рубежом, в первую очередь в странах, которые поддерживают антироссийские санкции.

Безусловно, необходимо снижать тотальную зависимость страны от зарубежных лекарств и поддерживать разумный баланс между импортом и отечественным производством, но следует это делать не заградительными, а стимулирующими мерами — финансовой и налоговой поддержкой ведущих фармпредприятий страны, инвестициями в развитие научно-промышленных проектов, подготовкой высококвалифицированных специалистов-фармакологов, неукоснительной реализацией положений ФАРМА-2020.

ЯСИА: Санкции на поставки лекарств - готова ли России к отказу от импортных медикаментов? [ссылка]
Источник: ЯСИА

Правительство России подготовило список новых санкций против Евросоюза и США в дополнение к введенным в 6 августа продовольственным ограничениям. По некоторым данным, среди предложенных заградительных мер - ограничение импорта лекарств и медицинских изделий из стран, применивших экономические санкции против России.

Премьер-министр Дмитрий Медведев подтвердил, что новые защитные меры могут быть введены в авиастроении, судостроении, автомобильной промышленности и в других отраслях, хотя «это не означает, что они немедленно будут введены, но они, что называется, на столе».


О том, что Россия тотально зависима от импорта лекарственных средств ни для кого не секрет. Сегодня доля зарубежной продукции составляет 77% и 56% отечественного лекарственного рынка (по стоимостному и натуральному объемам), причем, почти четверть поставляется фармпредприятиями Германии, активно поддержавшей санкции против России.
 
Директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова отмечает, что «проблема даже не в том, что медикаменты – это стратегически важная продукция. Вопрос в том, что именно из-за рубежа к нам идут инновационные, современные и потому наиболее эффективные лекарства - главная проблема российской фарминдустрии».
 
Эксперт напомнила, что в 2009 году в России был принят глобальный стратегический документ, регулирующий импортозамещение в лекарственной сфере - ФАРМА-2020, еще через два года непосредственно федеральная целевая программа: «Цели перед нашей фармпромышленностью поставлены амбициозные: уже через шесть лет 90% всех важнейших препаратов и 40% медтехники должно производиться в России, а доля отечественного фармпроизводства в денежном выражении должно увеличиться минимум до 50% рынка. И хотя программа в целом выполняется, до ее полной реализации еще очень далеко, а без политической воли и финансовой поддержки реализовать весь проект будет невозможно».
 
Именно на период 2014-2017 годов приходится основной пик госфинансирования российской фарминдустрии – 68 млрд. рублей, однако сможет ли государство в рамках планирующегося бюджетного дефицита в 0,5% ВВП и снижения доходов в связи с текущей международной обстановкой реализовать такие актуальные антикризисные меры на фармрынке – большой вопрос.
 
С большой долей вероятности в ближайшие годы Россия вряд ли преодолеет глобальную зависимость от зарубежных лекарств - как от инновационных, так и от просто качественных. Тем не менее, на этом фоне парламент проводит четкую политику по введению ограничений в сфере обеспечения населения лекарствами. В июле Госдума приняла  в первом чтении законопроект об уголовной ответственности за ввоз контрафактных лекарств и БАДов, а также за незаконный ввоз незарегистрированных лекарственных средств. В практической плоскости речь в том числе идет о наказании за ввоз на территорию страны наиболее современных препаратов, которые способны помогать людям уже сейчас, но в России еще не зарегистрированы. Совет Федерации тоже не остался в стороне, в нем готовится инициатива по ограничению импорта зарубежных безрецептурных лекарств, у которых есть российские аналоги.
 
Специалисты в целом сходятся во мнении, что санкции в отношении импортных лекарств вряд ли будут введены. Редактор Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов считает, что «на данный момент никаких ограничений на ввоз лекарств со стороны США и ЕС нет и они маловероятны». Действительно, производство медпрепаратов входит в тройку наиболее прибыльных мировых рынков, поэтому вряд ли фармконцерны начнут добровольно отказываться от продаж лекарств в Россию в угоду политической обстановке. Что касается ответных действий нашей стороны, то, судя по реакции членов верхней палаты парламента, такое возможно, но лишь в самой малой части - в отношении отечественных заменителей импортных безрецептурных лекарств, а также БАДов и витаминов (частично уже попавших под применение «экономических мер в целях обеспечения безопасности РФ»). Представитель правительства, бывший санитарный врач Геннадий Онищенко также отметил, что санкции со стороны России импорт лекарств не затронут.
 
«Мы оцениваем вероятность введения санкций в отношении лекарств как низкую. Однако, такая вероятность все же остается и уже это плохо. Кроме того, санкции и даже заявления об их возможности вызывают обеспокоенность населения и могут привести к росту цен», - отмечает Иван Данилов. Примеры тому есть. Например, с момента введения продовольственного эмбарго диабетики начали массово закупать импортный инсулин, препараты комбинированной терапии для лечения сахарного диабета, а также инсулиновые шприцы. Эта продукция более чем на 90% производится за рубежом, в первую очередь - в странах, которые поддерживают антироссийские санкции.
 
Безусловно, необходимо снижать тотальную зависимость страны от зарубежных лекарств и поддерживать разумный баланс между импортом и отечественным производством, но следует это делать не заградительными, а стимулирующими мерами – финансовой и налоговой поддержкой ведущих фармпредприятий страны, инвестициями в развитие научно-промышленных проектов, подготовкой высококвалифицированных специалистов-фармакологов, неукоснительной реализацией положений ФАРМА-2020. 

METRO: Эксперты – о возможном запрете импортных лекарств из-за санкций [ссылка]
Источник: METRO

Российские потребители заметили в ряде аптек дефицит некоторых позиций – витаминов и БАДов. В самих аптеках говорят о "проблемах с поставщиками". Источники в индустрии намекают на продолжение санкционной войны России и Запада. Эксперты фармрынка Настасья Иванова и Иван Данилов комментируют ситуацию.

Настасья Иванова, директор Национальной дистрибьюторской компании

О том, что Россия глобально зависима от импорта лекарственных средств ни для кого не секрет. Сегодня доля зарубежной продукции составляет 77 и 56% отечественного лекарственного рынка (по стоимостному и натуральному объемам), причем почти четверть поставляется фармпредприятиями Германии, активно поддержавшей санкции против России. Дело даже не в том, что медикаменты – это стратегически важная продукция. Вопрос в том, что именно из-за рубежа к нам идут инновационные, современные и потому наиболее эффективные лекарства - главная проблема российской фарминдустрии. У нас принят стратегический документ, регулирующий импортозамещение в лекарственной сфере - ФАРМА-2020, согласно которому через шесть лет 90% всех препаратов из списка важнейших должны  производиться в России. Но пока до его реализации очень далеко, а без политической воли и финподдержки Сколково и Внешторгбанка, реализовать эту госпрограмму будет невозможно. 

Иван Данилов, редактор портала Pharm-MedExpert.Ru
На данный момент никаких санкций и ограничений на ввоз лекарств со стороны США и ЕС нет и они маловероятны. Производство медпрепаратов входит в тройку наиболее прибыльных мировых рынков, поэтому никто добровольно отказываться от продаж лекарств в Россию не будет. А вот, что касается ответных действий с нашей стороны то, судя по реакции Совета Федерации, такое возможно, но лишь в самой малой части - в отношении безрецептурных лекарств, у которых есть отечественные аналоги, а также БАДов и витаминов (частично уже попавших под применение «экономических мер в целях обеспечения безопасности РФ»). Однако, вероятность введения санкций против именно лекарств можно оценивать как низкую. Тем не менее, такая вероятность все же остается и уже это плохо, кроме того, такие заявления вызывают обеспокоенность населения. Примеры есть. Например, диабетики начали массово закупать импортный инсулин, препараты комбинированной терапии для лечения сахарного диабета, и инсулиновые шприцы. Эта продукция более чем на 90% производится за рубежом, в первую очередь в странах, которые поддерживают санкции.

Коммерсант. Огонек: Кто работает на лекарства? [ссылка]

Скоро врачи не смогут выписывать лекарства на бланках, где указано название какого-либо препарата. За это Минздрав РФ предложил взымать штраф в размере 2-3 тысяч рублей, посчитав это незаконной рекламой. Еще раньше поступила инициатива, которая запрещала врачам предлагать конкретные препараты для лечения, призывая вместо этого называть лишь действующее вещество. Предполагалось, что пациент в аптеке сам должен выбрать, какой препарат он будет принимать. Но на деле это предписание не работало. Такой же полумерой назвала грядущие законодательные нововведения директор Национальной дистрибуторской компании Настасья Иванова, сказав, что из этой цепочки "выпадает фармацевт, который точно так же заинтересован в продаже более дорогих лекарств". Закон "О внесении изменений в Кодекс РФ об административных правонарушениях" будет обсуждаться до конца сентября, а сами законодательные нормы вступят в силу в начале следующего года.

Минздрав планирует штрафовать врачей за выписку лекарств по фирменным торговым наименованиям [ссылка]
Источник: АМИТЕЛ
Источник: Nord-News
 
Инициатива Минздрава, который вынес на общественное обсуждение предложение с 1 января 2015 года ввести административную ответственность врачей за неправильное назначение и выписывание лекарств, сразу же вызвала многочисленные дискуссии. Речь идет о том, чтобы штрафовать медицинских работников за выписку лекарств по конкретным торговым наименованиям.
 
Год назад прежний порядок, когда врач указывал в рецепте торговую марку (название) лекарства, был отменен. Борьба с коррупцией в среде врачей стала главным аргументом в пользу этого решения и с июля 2013 года формально была исключена возможность выписки препаратов на основании договоренности врача с фармкомпанией. 
 
Теперь доктор уже не мог написать на рецепте название препарата, например, «Но-шпа», а только его действующее вещество дротаверин. Далее пациент в аптеке мог уже сам выбрать среди препаратов-аналогов, содержащих дротаверин, наиболее подходящий для себя – более дорогой или более дешевый, оригинальный препарат или его доступную копию (дженерик). Ни для кого не секрет, что врачи чаще назначали больным более дорогие фирменные препараты, хотя в продаже могли быть дешевые лекарства-заменители. Пациенты были лишены возможности лечиться дешевле.
 
Минздрав планировал ввести административную ответственность медработников за несоблюдение новых требований уже к январю 2014 года. Однако лишь в конце июля проект закона «О внесении изменений в кодекс РФ об административных правонарушениях» стал доступен для общественного обсуждения, которое продлится до конца сентября, а сами законодательные нормы могут вступить в силу в начале следующего года. Если законопроект будет принят, то медработника, нарушившего антикоррупционные нормы и написавшего в рецепте торговое фирменное название лекарственного препарата, могут оштрафовать на 2-3 тыс. рублей.
 
Действительно, несмотря на то, что приказ, описывающий процедуру выписки лекарств, вступил в силу более года тому назад, есть примеры того, что врачи продолжают выписывать препараты по торговым наименованиям, а также «подсказывать» пациентам «правильные» препараты. Потому попытка ввести административную ответственность в виде штрафа выглядит логичной. «Логичной – но не законченной, - считает директор Национальной Дистрибьюторской компании Настасья Иванова. - Я бы назвала эти предложения полумерой, поскольку новые ограничения будут касаться только врача, хотя продавцы аптек не менее заинтересованы предложить покупателю более дорогой препарат. Провизору выгодней продать лекарство, за которое лично ему будет гарантирована премия от фармкомпании, либо самый дорогой препарат, который принесёт максимальную прибыль самой аптеке. Кроме того, все понимают, что ничто не мешает врачу просто устно назвать пациенту торговое наименование препарата или же написать его на клочке бумаги. А именно против этого и борется Минздрав».  
 
Получается, что фармацевт «выпадает» из поля зрения и Минздрава, и Росздравнадзора. Редактор фармпортала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов подтверждает слова эксперта: «Пару месяцев назад я был свидетелем ситуации в аптеке, когда достаточно скромно одетому человеку предложили сперва препарат стоимостью порядка 150 рублей, дальше на его просьбы найти что-то дешевле еще 4 раза показывали лекарства, каждое из которых было дешевле предыдущего. В итоге он купил пятый предложенный аналог, оказавшийся самым дешевым, всего за 20 рублей».
 
На вопрос обоснованы ли размеры будущих штрафов для врачей отвечает эксперт рынка Анатолий Новиков. «Если исходить из того, что внедряемая мера должна носить предупредительно-устрашающий характер для недобросовестных врачей, то сумма штрафа в 2-3 тыс. рублей за каждый рецепт, соотнесённая к средней заработной плате 20-30 тыс. рублей в месяц, выглядит достаточно внушительной (10%). Однако Росздравнадзор, который будет наделен контрольными полномочиями, скорее всего не сможет качественно выполнять такие функции». Действительно, вероятность наказания врача может возникнуть лишь после плановой (т.е. известной заранее) проверки, которая происходит не чаще 1 раза в 3 года, все это не будет способствовать улучшению дисциплины выписки рецепта.
 
С большой долей вероятности предложение Минздрава будет законодательно реализовано уже с начала года. Однако, материальное наказание врачей как бы последовательно оно  не было, не устранит  существующих противоречий. С одной стороны, контролирующая мера позволит устранить предвзятость врача, а пациенту самому выбрать, какое лекарство купить. С другой стороны, критика медиков такой инициативы тоже имеет здравый смысл - как правило, доктор выписывает лекарство, в эффективности которого уверен, но все аналоги считать абсолютно идентичными нельзя. Не все лекарства с одинаковым действующим веществом имеют идентичный эффект, а взаимозаменяемость лекарств должна быть доказана клиническими исследованиями. В итоге мы видим, что врач, по сути, освобождается от ответственности за результаты лечения, поскольку конкретный препарат пациент выбирает сам или делает это по совету фармацевта в аптеке. Тем не менее, на сегодняшний день в большинстве европейских стран врачи выписывают лекарства по действующему веществу, а не по его фирменному наименованию.
Медицинский вестник: МинШтраф предупреждает [ссылка]

Минздрав России предложил штрафовать врачей за указание в рецепте торгового наименования лекарства. Согласно проекту Федерального закона «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях», размещенному для общественного обсуждения на портале regulation.gov.ru, врачу, написавшему вместо МНН торгового фирменное название лекарственного препарата, придется заплатить штраф в 2-3 тысячи рублей.

скачать ПДФ

Логично, но недостаточно

Приказ Минздрава РФ, предписывающий врачам выписку лекарственных препаратов по МНН, вступил в силу 1 июля 2013 года. Логично предположить, что изменение меры административной ответственности за неправомерную выписку рецептов, предлагаемое Минздравом, должно стимулировать врачей неукоснительно выполнять предписания приказа. Директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова считает, что попытка Минздрава ввести административную ответственность в виде штрафа выглядит вполне логичной, но не законченной. Из цепочки следования рецепта врач — фармацевт новые законодательные ограничения будут касаться только врача. Это означает, что даже при идеальной реализации задуманного внимание маркетологов фармкомпаний по продвижению продуктов просто сместится в аптеки.

— Из всей линейки продуктов­заменителей фармацевту выгоднее продать тот, за который ему лично будет материальная премия, либо тот, который принесет большую прибыль аптеке. Но ведь именно против этого и борется Минздрав, — отмечает Настасья Иванова.

При этом очевидно, что фармацевт в аптеке будет далеко не всегда в состоянии на основе МНН подсказать торговые наименования лекарств, учитывающие специфику течения заболевания. Этим обеспокоен сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Юрий Жулев:

— Я негативно отношусь к тому, что врачам запретят выписывать препараты по конкретным торговым наименованиям. Можно сказать, что специалисту, который по своим должностным обязанностям отвечает за организацию лечения, заклеят рот пластырем. Пациент окажется в руках провизора аптеки. Но ведь провизор — не врач.

Несвобода выбора

По мнению старшего научного сотрудника Научно­исследовательского клинического института педиатрии РНИМУ им. Н.И. Пирогова Сергея Суворова, ситуация усугубляется еще и тем, что в России не проводятся независимые сравнительные испытания клинической эффективности препаратов с одним и тем же МНН, выпускаемых различными производителями. — На выбор врача при выписке препарата влияют в первую очередь такие факторы, как его собственный опыт применения препарата, наличие сильной доказательной базы эффективности и безопасности. Очень важно, чтобы в основе выбора препарата была полная информация о результатах клинических и наблюдательных исследований и о реальной практике его использования, — замечает директор по корпоративным связям и работе с государственными органами «АстраЗенека Россия» Юрий Мочалин. — Более того, не все препараты в рамках одного МНН абсолютно идентичны, их взаимозаменяемость должна быть доказана.

Юрий Мочалин считает, что в вопросе назначения лекарственного препарата конкретному пациенту ведущая роль должна принадлежать врачу — это будет гарантией, что сложные высокотехнологичные лекарственные средства окажут именно то действие, которого ожидает врач.

Настасья Иванова размышляет, как может быть реализована инициатива:

— На первом этапе представляется рациональным появление расширенного списка по каждому МНН, входящему в различные перечни — ЖНВЛП, по дорогостоящим нозологиям, для обес­печения отдельных категорий граждан, который будет включать в себя несколько взаимозаменяемых препаратов различных торговых марок. Для представления пациенту минимального выбора желательно, чтобы таких препаратов было не менее трех: оригинальный препарат и два эффективных и безопасных дженерика по средней для рынка и по минимальной цене. Нужно строго обязать аптеки иметь такие препараты в наличии постоянно и предъявлять для самостоятельного выбора пациентом.

Но на основании чего пациент сможет сделать правильный выбор? Врач­невролог медицинского центра «Невро­Мед» Инна Зыкина считает, что эффективность оригинальных препаратов и дженериков малосравнима. По ее мнению, наиболее добросовестные врачи, вероятнее всего, будут выписывать рецепт по МНН, согласно требованиям Минздрава, и сопровождать его устной рекомендацией препарата под торговым наименованием — в интересах здоровья пациента.

— Невозможность для врача выбрать оптимальный препарат, предпочесть оригинальный препарат дженерику в рамках одного МНН в первую очередь скажется на пациенте — эффективности и стоимости его лечения, и как следствие — на увеличении срока временной нетрудоспособности, повышении риска хронизации заболевания, осложнений, лекарственной резистентности, — уверена Инна Зыкина.

Сергей Суворов также критически оценивает инициативу:

— Декларируется необходимость уменьшить затраты пациентов на покупку лекарств, и понятно желание чиновников предупредить продвижение определенных торговых марок через врачей амбулаторно­поликлинической сети. Но у меня нет данных, насколько масштабна проблема. В любом случае сомнительно, что поставленная цель в принципе достижима с помощью предлагаемого средства.

Он акцентирует внимание на том, что, скорее всего, выписка рецепта по МНН или группировочному наименованию потребует больше времени. В результате уменьшится и без того небольшой интервал, отпущенный врачу на изучение проблем пациента.

— С увеличением сложности записи рецепта неизбежно возрастет число ошибок «кодирования—декодирования», что особенно актуально для многокомпонентных препаратов, — добавляет Сергей Суворов.

Категорически против штрафов высказывается генеральный директор ООО «Натива» Александр Малин:

— Любые карательные меры, реализуемые в условиях недостаточно структурированной законодательной и нормативно­правовой базы, являются малодейственными и не смогут привести к эффективной реализации целей, поставленных разработчиками данной инициативы. В конкретном случае я имею в виду отсутствие должного уровня контроля деятельности врачей. Большинство лекарственных средств рекомендуются врачом в устной форме либо выписываются на неофициальных бланках. Я не выступаю за то, чтобы выписывать лекарственные средства по торговым наименованиям, но я против введения бессмысленных штрафных санкций.

Предупрежден
и устрашен

Возникает и вопрос: кто и каким образом будет контролировать исполнение приказа? Полномочиями по контролю действия данного положения планируют наделить Росздравнадзор. Однако эксперт портала Pharm­MedExpert.Ru Анатолий Новиков считает, что Росздравнадзор в его нынешнем количественном составе и с нынешними законодательными ограничениями по кратностям плановых проверок юридических лиц, скорее всего, не сможет качественно выполнять такие функции.

Он отмечает, что штраф в 2—3 тыс. рублей представляется более чем существенным, если исходить из средней заработной платы врача в 20—30 тыс. рублей в месяц, но добавляет:

— Поскольку вероятность наказания врача возникает лишь после плановой, то есть известной заранее проверки, которая случается не чаще одного раза в три года, такое знание не будет способствовать улучшению дисциплины выписки рецепта.

В то же время проверка рецептов, имеющих длительные сроки хранения (от 3 до 10 лет), может быть, по мнению эксперта, действенной мерой.

Семь раз проверь

Есть у инициативы и однозначные сторонники.

— Вводимая норма ожидаема и сама по себе не окажет какого­либо влияния на работу добросовестных врачей и фармацевтических компаний. Но, поскольку размеры штрафов весьма чувствительны, она заставит врачей лишний раз проверять и перепроверять выписанные рецепты, — комментирует ситуацию заместитель генерального директора STADA CIS Иван Глушков.

Похожую мысль высказывает и член Комиссии ОП РФ по охране здоровья, физической культуре и популяризации здорового образа жизни, директор ФГБУ «Научно­клинический центр оториноларингологии» ФМБА России Николай Дайхес:

— Пришло время навести порядок в фармацевтической отрасли. Еще в 2000­х годах мы обсуждали эту тему, однако ситуация кардинальным образом не изменилась.  Нововведение принесет только пользу. Лоббирование медицинских препаратов надо пресекать, а у пациентов появится выбор.

 

Московский Комсомолец: Самолечение - избавление от больной медицины [ссылка]
Самолечение - избавление от больной медицины
Запрет на рекламу лекарств приведёт к их удорожанию
 
Больше года прошло с момента, когда министр здравоохранения Вероника Скворцова предложила полностью запретить рекламу лекарств. Инициатива главы Минздрава сразу вызвала многочисленные дискуссии в фарминдустрии, но законодательно так и не оформилась, однако до сих пор сторонники и противники продолжают выдвигать аргументы «за» и «против» этой неоднозначной идеи.
 
Полный запрет рекламы, по мнению чиновников от здравоохранения, должен уменьшить размеры коррупции в сфере оборота лекарств, а также призван постепенно отучить население страны от самолечения, которое действительно широко распространено.
 
В марте этого года ФОМ опубликовал данные соцопроса, согласно которым самолечением предпочитают заниматься 51% россиян. Исследование показало и основные причины, по которым люди избегают посещать врачей, - очереди в медучреждениях, нехватка времени, отсутствие денег на лечение, а также недостаточный уровень профессионализма медиков. Ряд экспертов дают более серьёзные данные - до 70% россиян предпочитают лечиться самостоятельно, при выборе лекарств руководствуются не рекомендацией врачей, а рекламой и советами знакомых.
 
«К сожалению, наши граждане в своей массе предпочитают лечиться именно в аптеке, а не в поликлинике. Всемирная организация здравоохранения даёт определение термина «самолечение» как разумное применение пациентом лекарств, находящихся в свободной продаже. Однако наше российское самолечение, напротив, чаще всего выглядит как неразумное и безответственное», - утверждает эксперт, директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова.
 
Данные эксперта подтверждает неутешительная статистика, согласно которой неправильное употребление лекарств при самолечении является пятой причиной смертности после травматизма, болезней системы кровообращения, онкологии и заболеваний органов дыхания.
 
Поможет ли реализация антирекламной инициативы Минздрава уменьшить эти страшные данные - большой вопрос. Что с большой вероятностью может произойти после запрета рекламы, по общему мнению специалистов, так это ограничение конкуренции и рост цен на лекарства. Фармкомпании будут увеличивать расходы на новые схемы маркетинга и продвижения, в т.ч. используя блоги и социальные сети, незаконное лоббирование своих интересов среди чиновников и врачей и т.д. Новые затраты неизбежно будут включены в стоимость препаратов.
 
Эксперт рынка Анатолий Новиков отмечает, что инициатива по полному запрету рекламы лекарств вряд ли будет полезна. «Безрецептурные препараты - в целом безопасные в плане самостоятельного лечения лекарства. Для того чтобы не было опасных последствий, необходимо внимательно читать инструкцию, в первую очередь показания, дозировки и противопоказания, и ответственно принимать решение о самолечении. Даже обычный аспирин может стать ядом, если превысить стандартную дозировку». По мнению эксперта, проблема бесконтрольного потребления населением лекарств в нашей стране есть, но бороться с ней необходимо не полным запретом рекламы. «Более актуальной инициативой стало бы введение жёсткого контроля за нелегальными продажами лекарств через Интернет, где более половины продукции является контрафактной. Также нужно внимательнее следить за неконтролируемой продажей рецептурных лекарств», - отмечает специалист.
 
Эксперты дают несколько советов, как сделать самолечение неопасным и действительно «разумным».
 
• Постарайтесь понять причину недомогания.
 
• Не следует принимать лекарство при первом же неприятном ощущении.
 
• Точно соблюдайте инструкцию, обратите внимание на побочные действия и противопоказания.
 
• Не допускайте передозировки.
 
• Приём сразу нескольких препаратов несовместим (инструкция, раздел «взаимодействие»).
 
• Не следует использовать лекарство «на всякий случай».
 
• Необходимо обратиться к врачу, если улучшение не наступает в течение трёх дней, а также, если во время самолечения появляются новые проблемы.
Лекарства могут подорожать в 2014 году на 15-20% [ссылка]
Источник: METRO

С декабря 2013 года цены на медикаменты в России выросли, по официальным данным, на 3,1%. Но это «средняя температура по больнице», говорят эксперты. В ряде регионов, включая Петербург, показатель оказался выше в два раза и даже больше. Кроме того, подскочили в цене и отдельные препараты. Как сообщает Росстат, только в апреле валидол подорожал на 10,6%, альмагель и валокордин – на 2–2,3%. Но основной рост – ещё впереди.

В разговоре с Metro Давид Мелик-Гусейнов, директор Центра социальной экономики, отмечает, что обычно после скачков иностранных валют производители пересчитывают цены через 2 – максимум 2,5 месяца.

– Потом всё идёт по цепочке: перерасчёт производят дистрибьюторы и сами аптеки, – говорит он. – При этом какой-то зависимости в цифрах (евро вырос на 10%, лекарства – так же) нет. Каждый производитель закладывает в цену свои риски.

По словам Мелик-Гусейнова, обвал рубля для российского лекарственного рынка критичен.

– С импортом всё понятно, но и лекарства, произведённые в России, зависят от доллара и евро, – рассказывает эксперт. – Компоненты для производства наши предприятия закупают за рубежом – как на Западе, так и на Востоке.

Как рассказывают в DSM Group, по итогам марта в России доля отечественных препаратов составляла 55%. Но на них пришлась всего четверть продаж в рублях.

Иван Данилов из Pharm-MedExpert.Ru отмечает, что Россия находится в сильной зависимости от современных и инновационных препаратов – они, как правило, импортные.

– Многие иностранные медикаменты не имеют отечественных аналогов, и перейти на российские лекарства пока невозможно, – заключает он.

При этом первый квартал, как правило, показывает самые мягкие результаты, поскольку на складах ещё остаётся запас лекарств, которые будут продаваться по старым ценам, объясняет Настасья Иванова, директор Национальной дистрибьюторской компании. В целом же по итогам года рост цен на лекарства может составить 15–20%, считает эксперт:

– Это, впрочем, не коснётся жизненно необходимых и важнейших препаратов, внесённых в государственный список. Их на рынке примерно треть – 567 наименований.

Мелик-Гусейнов предполагает, что ситуация изменится через 2–3 года, когда крупнейшие производители препаратов из топ-10 достроят свои заводы в России.

– Тогда колебания курсов евро и доллара не будут так влиять на цены в аптеках, – считает он.

Минздрав хочет уменьшить в России количество аптек [ссылка]
Источник: METRO

Минздрав предлагает сократить в России число аптек – сейчас одна приходится в среднем на 1450 жителей, что в два-пять раз больше, чем в Европе.

Анатолий Новиков, директор по медицине Национальной Дистрибьюторской компании, сомневается в такой статистике

– По подсчётам чиновников, в России должно быть около 100 тыс. аптечных учреждений, – отмечат эксперт. – А все открытые данные по развитию фармрозницы говорят как раз об обратном: за последнее время количество точек ежегодно уменьшалось в среднем на 10–15% и должно составлять на сегодня около половины озвученного ими числа. А если это так, то мы совсем не далеки от Европы по этому показателю: во Франции, Италии, Испании, Бельгии и некоторых других странах на 1 аптеку приходится 2–3 тысячи человек.

По словам Новикова, в России проблема не в количестве аптек, а внеоднородности покрытия ими территории: есть перенасыщенные регионы, а есть те, где аптечных точек катастрофически не хватает. Особенно страдает от этого сельское население.

Фармэксперт Настасья Иванова говорит о том, что восприятие инициативы Минздрава зависит от целей.

– Если основная мысль введения ограничений продиктована желанием увеличить рентабельность работы отдельно взятой аптеки, то эта мера представляется достаточно сомнительной, – считает она. – Ограничения по количественному входу на территории для серьёзных конкурентов вряд ли заставит сменить их ценовую политику. Последнее время в данном сегменте ритейла преобладают тенденции по развитию дискаунтеров. А этот формат категорически не подходит для бизнеса единственной торговой точки – там минимальная рентабельность. Соответственно, индивидуальные предприниматели, поднимая цены на препараты (т.е. увеличивая маржу и рентабельность), становятся менее конкурентными дискаунтерам.

Если же речь идёт об улучшении качества оказания фармацевтической помощи конечному потребителю, то увеличение рентабельности работы таких аптек однозначно явится лишь следствием повышения цен на товары, продолжает эксперт:

– А это, в свою очередь, мало понравится населению. На наш взгляд есть один позитивный момент: такая мера может некоторым образом помочь производственным аптекам и аптекам, требующим особых условий хранения и отпуска для ряда лекарственных препаратов, таких как наркотические и сильнодействующие лекарственные препараты.

Введение акциза на спиртосодержащую продукцию лекарственного ассортимента [ссылка]
Источник: Столица FM

Эксперт Pharm-MedExpert.Ru Анатолий Новиков для радиостанции Столица FM: введение акциза на спиртосодержащую продукцию лекарственного ассортимента - мнение.

Введение акциза на спиртосодержащую продукцию лекарственного ассортимента обязательно приведёт, как минимум, к двум явным следствиям. Во-первых, к неминуемому кратному повышению цен на эти продукты. Скорее всего, значимая часть потребителей, которая покупала настойки в медицинских целях, откажется от жидких форм (самостоятельно или по совету врача) и найдёт им альтернативную замену. Во-вторых, подавляющее большинство предприятий, которые выпускают данную продукцию – это мелкие фармфабрики. Такие нововведения невозможны без выполнения ряда нормативных условий на данных производствах: переход под контроль Росалкогольрегулирования, введение дорогостоящих информационных систем учёта и т.п. Это станет причиной как закрытия производств на мелких фабриках вследствие резкого снижения рентабельности, так и внеакцизного повышения цен на такую продукцию у тех компаний, которые будут готовы к таким финансовым тратам и сохранят эти линии.  Это приведёт, в конечном итоге, к снижению выпуска такой продукции. Что касается целей Регулятора. Если главная цель введения акцизов – борьба с пьянством/алкоголизмом в стране, то эффект от данного мероприятия определённо будет. Однако его величина и эффективность в периоде данного шага представляется весьма сомнительной. Как показали все предыдущие кампании по борьбе с пьянством в нашей стране, алкогользависимые граждане всегда и достаточно быстро находили продукты-заменители. Не станет исключением и данная ограничительная процедура. Если же основная цель - увеличение поступления в казну государства дополнительных доходов в виде акцизов со спиртосодержащих лекарственных средств, то данная инициатива ещё более сомнительна. Значимое снижение уровней потребления таких продуктов и их производства не позволит государству твёрдо прогнозировать данную статью доходов.

Фармацевтический маркетинг получает инновационный инструмент для создания HTML5 презентаций собственными силами [ссылка]

Облегчение труда маркетологов и ускорения внедрения CLM процесса в фармацевтических компаниях - задача нового инструмента eWizard, представленного во время крупнейшей мировой профильной выставки Eyeforpharma 2014 в Барселоне. Создавая новую волну цифровой коммуникации, гибкая технология eWizard, разработана специально для фармацевтических компаний, с целью выведения маркетинговых инициатив на качественно новый уровень.

Инновационность инструмента заключается в возможности создании собственноручно HTML5 презентаций для дальнейшей работы на планшетном ПК, с учетом особенностей фармацевтического бизнеса, регуляторной политики, предыдущего опыта и наработок компании.

Наталья Андрейчук, CEO компании QAP:

«Благодаря значительному опыту работы в фармацевтической отрасли, мы как никто понимаем проблемы, с которыми сталкиваются менеджеры при разработке маркетинговых материалов. Новый инструмент eWizard предлагает максимальную скорость, гибкость и контроль при редактировании интерактивных презентаций, одновременно мягко интегрируясь в рабочий процесс маркетинговых отделов компаний».

Внедрение eWizard позволит фармацевтическим компаниям стать непосредственными владельцами интерактивных презентаций, самостоятельно создавать и редактировать структуру, контент, коммуникационные сообщения, удалять устаревшие или неутвержденные материалы, вносить правки в соответствии c малейшими изменениями в маркетинговых стратегиях компании.

Новый инструмент поможет сделать работу менеджера более продуктивной, обеспечит значительную экономию времени и бюджета, которые обычно расходуются при аналогичных работах через Агентство.

Основные преимущества eWizard:

- Безболезненное обновление - изменения осуществляются прямо с экрана пользователя, без необходимости постоянно менять код, тем самим обеспечивая быстрое реагирование на потребности рынка.

- Быстрая локализация (изменение языка содержания презентации) - гарантирует, что материалы будут обновляться по всему миру.

- Простой и понятный интерфейс, позволяющий пользователю без особых digital навыков быстро и легко осуществлять редактирование.

- Творческая свобода - возможность выбора готовых дизайнерских шаблонов и создания индивидуального контента, с одновременной возможностью контроля и возврата к любому из предыдущих этапов разработки.

- Интеграция с любой CRM системой, предусмотрена возможность работы, как в онлайн, так и офлайн режимах.

Преимущества нового инструмента высоко оценили участники выставки Eyeforpharma 2014, представители фармацевтических компаний и партнеров-провайдеров. Ознакомиться с промо-видео eWizard можно по ссылке: https://www.youtube.com/watch?v=LS8lFTHFgDw&feature=youtu.be


 

Справка о компании QAP

QAP предоставляет полный цикл CLM услуг, связанных с разработкой интерактивного контента, сложной аналитикой, multichannel коммуникациями и CRM синхронизацией. Опыт работы с международными партнерами (Cegedim, SalesForce, Terrasoft, Veeva) позволяет нам разрабатывать качественный СLM-продукт под нужды конкретных компаний. Миссия QAP - повышать коммерческую эффективность партнеров, предоставляя услуги высочайшего качества.


 

За дополнительной информацией обращайтесь
 

PR менеджер компании QAP Татьяна Лущук, +38 063 608 21 00

tetyana.luschuk@qapint.com

 

Руководитель отдела маркетинга компании QAP Оксана Матвиенко

+38 097 790 70 70oksana.matviienko@qapint.com

Россияне предпочитают лечиться в аптеке, а не в поликлинике [ссылка]
Источник: АМИ-ТАСС
Источник: БФМ.РУ
Источник: ЖВНЛП.РФ

Почти год прошел с момента, когда министр здравоохранения Вероника Скворцова предложила полностью запретить рекламу лекарств. Инициатива главы Минздрава сразу вызвала многочисленные дискуссии в фарминдустрии, но законодательно так и не оформилась, однако до сих пор сторонники и противники продолжают выдвигать аргументы «за» и «против» этой неоднозначной идеи. 

Полный запрет рекламы, по мнению чиновников от здравоохранения, должен уменьшить размеры коррупции в сфере оборота лекарств, а также призван постепенно отучить население страны от самолечения, которое действительно широко распространено. Сегодня налицо и повышение уровня осведомленности населения, и рост количества медицинских передач, и огромный массив материалов в интернете, которые предоставят любому желающему информацию о болезнях и способах их лечения. Все это способствует формированию у человека ошибочного мнения о том, что практически любую болезнь можно вылечить в домашних условиях, без похода к врачу и ожидания в поликлиниках.

В марте 2014 года ФОМ опубликовал данные соцопроса, согласно которым самолечением предпочитают заниматься 51% россиян. Исследование показало и основные причины, по которым люди избегают посещать врачей, - очереди в медучреждениях, нехватка времени, отсутствие денег на лечение, а также недостаточный уровень профессионализма медиков. Ряд экспертов дают более серьезные данные - до 70% россиян предпочитают лечиться самостоятельно, при выборе лекарств руководствуются не рекомендацией врачей, а рекламой и советами знакомых.

Эксперт, директор Национальной Дистрибьюторской компании Настасья Иванова подтверждает эти данные: «К сожалению, наши граждане в своей массе предпочитают лечиться именно в аптеке, а не в поликлинике. Всемирная организация здравоохранения дает определение термина «самолечение» как разумное применение пациентом лекарств, находящихся в свободной продаже. Однако, наше российское самолечение, напротив, чаще всего выглядит как неразумное и безответственное». Данные эксперта подтверждает неутешительная статистика, согласно которой неправильное употребление лекарств при самолечении является пятой причиной смертности после травматизма, болезней системы кровообращения, онкологии и заболеваний органов дыхания. Основные причины смерти от самолечения - отравления, передозировки, побочные эффекты и несовместимость с другими препаратами. 

Поможет ли реализация антирекламной инициативы Минздрава уменьшить эти страшные данные – большой вопрос. Что с большой вероятностью может произойти после запрета рекламы, по общему мнению специалистов, так это ограничение конкуренции и рост цен на лекарства. Фармкомпании будут увеличивать расходы на новые схемы маркетинга и продвижения, в т.ч. используя блоги и социальные сети, незаконное лоббирование своих интересов среди чиновников и врачей и т.д. Новые затраты неизбежно будут включены в стоимость препаратов.

Кроме того, по мнению и.о. главы Росздравнадзора Михаила Мурашко, «запрет рекламы повлечет за собой создание информационного вакуума». Безрецептурные лекарства, которые доказали свою эффективность и качество, рекламировать можно и нужно, поскольку это снижает нагрузку на врачей, а пациентам дает возможность выбора лечения в несложных случаях, считает чиновник. 

Депутат Госдумы Сергей Калашников напротив инициативу Минздрава поддерживает, полагая, что запрет рекламы позволит уменьшить число сторонников самолечения, а также избежать популяризации препаратов с сомнительными свойствами. Отметим, что на сегодняшний день реклама рецептурных препаратов, которые занимают лишь треть фармрынка в натуральном объеме, запрещена полностью (исключение – специализированная пресса). Реклама безрецептурных препаратов (70% рынка по итогам 2013 г.) разрешена. В целом, практика полного запрета рекламы лекарств в мире не распространена (исключение – Швейцария). К примеру, в США рекламировать можно любые лекарственные препараты, в том числе и рецептурные.

Эксперт рынка Анатолий Новиков отмечает, что инициатива по полному запрету рекламы лекарств вряд ли будет полезна. «Безрецептурные препараты – в целом, безопасные в плане самостоятельного лечения лекарства. Для того, чтобы не было опасных последствий необходимо внимательно читать инструкцию, в первую очередь показания, дозировки и противопоказания, и ответственно принимать решение о самолечении. Даже обычный аспирин может стать ядом, если превысить стандартную дозировку». По мнению эксперта, проблема бесконтрольного потребления населением лекарств в нашей стране есть, но бороться с ней необходимо не полным запретом рекламы. «Более актуальной инициативой стало бы введение жесткого контроля за нелегальными продажами лекарств через интернет, где более половины продукции является поддельной или контрафактной. Также нужно внимательнее следить за неконтролируемой продажей рецептурных лекарств», - отмечает специалист. 

Речь идет об огромных рекламных бюджетах. По данным TNS Media Intelligence, в 2013 г. фармпроизводители и дистрибуторы увеличили рекламные бюджеты на 22%, объем расходов на рекламу составил 34 млрд рублей. Это позволило рекламному рынку лекарств и БАДов выйти на первое место по итогам прошлого года. По мнению экспертов, этому есть два причины: рост емкости рынка фармпрепаратов и увеличение бюджетов из-за риска возможного запрета рекламы лекарств. 

Эксперты дают несколько советов, как сделать самолечение неопасным и действительно «разумным». 
Постарайтесь понять причину недомогания. 
Не следует принимать лекарство при первом же неприятном ощущении.
Точно соблюдайте инструкцию, обратите внимание на побочное действие и противопоказания.
Не допускайте передозировки.
Приём сразу нескольких препаратов несовместим (инструкция, раздел «взаимодействие»).
Не следует использовать лекарство «на всякий случай».
Необходимо обратиться к врачу, если улучшение не наступает в течение трех дней, а также если во время самолечения появляются новые проблемы.

Мир Новостей: Таблетки для взрослых губят детей [ссылка]

«Дайте мне какой-нибудь антибиотик, а то у четырехлетней дочки температура поднялась!» - такие просьбы нередко можно услышать в аптеках. Многим родителям невдомек, что далеко не каждое лекарство можно давать ребенку. Подобной «неосведомленностью» страдают и педиатры.

Уж сколько раз твердили миру, что грипп и ОРВИ антибиотиками не лечатся, однако при первых симптомах насморка многие бегут в аптеку именно за антибактериальными препаратами. Особенно опасно, когда их покупают детям. Взять, к примеру, всем известный левомицетин.

СТАРОЕ, ДА НЕ ДОБРОЕ

Казалось бы, старое, проверенное временем лекарство. Однако перечень побочных эффектов, которые оно может вызвать, внушает оторопь. Счастье, если дело кончится жидким стулом или тошнотой. Но препарат может нанести удар по почкам, печени, кроветворной системе (например, привести к апластической анемии - злокачественному заболеванию) и даже вызвать нарушения слуха и зрения! Иногда после применения левомицетина у детей развивается так называемый серый синдром: он проявляется в виде тошноты, снижения давления и температуры. Кроме того, кожа становится серой. Этот синдром может привести к летальному исходу.

В Канаде это лекарство запрещено в принципе. В странах Европы или США его можно купить лишь по рецепту. У нас же оно в открытом доступе. И некоторые педиатры назначают его детям даже при легком поносе, несмотря на то что есть масса куда более щадящих средств. (Действующее вещество левомицетина - хлорамфеникол - призвано уничтожать такие опасные бактерии, которые вызывают брюшной тиф, сальмонеллез или менингит.) «Нельзя допускать бесконтрольного назначения левомицетина и применения его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике», - говорит врач-педиатр Евгений Самарский. Кроме того, его никому нельзя назначать совместно с подавляющими кроветворение лекарствами.

Похожая история со стрептоцидом. Стоит он копейки, поэтому применяют его с подачи бабушек и дедушек все кому не лень, да еще и «кормят» им детей. На самом деле показания у него не менее серьезные, чем у левомицетина (менингит, гонорея, сепсис). У нас им лечат все подряд, включая прыщи на лице, не удосуживаясь заглянуть в инструкцию. А между тем препарат может оказывать губительное влияние на кровеносную систему, вызывать цианоз (посинение кожи и слизистых), тахикардию и даже некоторые виды рака. В детской практике его применять разрешено, но врачи обычно высчитывают дозы на глазок. А занимающиеся самолечением родители - тем более.

ЧТО ВЗРОСЛОМУ ХОРОШО...

Проблема с детскими лекарствами гораздо серьезнее, чем может показаться на первый взгляд. Дело в том, что во всем мире не более четверти препаратов имеют специальные детские формы, остальные не проходили исследований на малышах. Для грудных младенцев фармацевтика вообще работает плохо: до 90% лекарств им не годятся. Врачам, назначающим маленьким пациентам взрослые лекарства в «детских» дозах, фактически приходится проводить на них несанкционированные клинические испытания. По экспертным оценкам практикующих врачей, доля таких назначений российским детям достигает 70-90%.

При этом, как подсчитали в Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), свыше половины рецептов в педиатрии выписываются нерационально, то есть неправильно. Но по большому счету выбирать не из чего. Например, есть эффективные противогрибковые препараты, но они испытаны лишь на взрослых. Чем  лечить детей от грибка? Что взрослому хорошо, то ребенку...

Как сегодня врачи определяют дозировку лекарств для маленьких пациентов? Нередко так: если взрослому нужна целая таблетка, значит, ребенку - половинка. А это вовсе не обязательно. Есть группа иммуномодуляторов, которая эффективна для детей в такой же дозе, как и для взрослых. На взрослых и детей лекарства могут действовать по-разному. Так, у малышей понижена скорость обмена веществ, гематоэнцефалический барьер головного мозга более проницаем, особенно у младенцев, а печень и почки находятся в стадии развития, вследствие чего лекарства из организма выводятся быстрее. Детям первых двух лет жизни часто требуются даже более высокие дозы препаратов, чем взрослым.

- Отсутствие точных данных, в том числе о дозах применения препаратов для детей разных возрастов, - основная причина осложнений и побочных действий, - говорит редактор портала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов.  - Простой перенос результатов «взрослого» исследования на детей недопустим.

НА СВОЙ СТРАХ И РИСК

До сих пор считается, что привлекать детей к клиническим исследованиям неэтично. Получается, что этичнее назначить детям зарегистрированный не для них препарат.

Лет пять назад педиатры поставили ребром вопрос о необходимости расширения клинических исследований. Тогда Совет Федерации пообещал выступить с поправками в действующий закон о лекарствах, который блокировал саму возможность подобных исследований. Проводить их разрешалось только после проведения таких экспериментов на взрослых. Эту норму нереально выполнить, если речь идет о чисто детских болезнях. Та же история с вакцинами и препаратами для профилактики детских заболеваний.

КСТАТИ

Каждая десятая детская госпитализация в стране - из-за побочного действия лекарственных средств.

В 2010 году был принят новый закон о лекарствах, который «детскую» тематику оставил без изменений. А в чем-то даже ухудшил. Теперь закон требует при регистрации нового зарубежного препарата, в том числе детского, проведения дополнительных исследований в России.

«Родители часто не соглашаются, пациентов набрать сложно, к тому же исследования требуются для разных возрастных групп детей. Очень многие препараты формально противопоказаны детям, хотя специальных исследований не проходили. Другие, напротив, абсолютно противопоказаны детям, но используются, так как риск может быть существенно меньше пользы», - говорит зампредседателя Формулярного комитета РАМН Павел Воробьев.

И пока производители и чиновники не придут к разумному решению, лекарства будут произвольно назначать врачи или по собственной воле приобретать родители.

В конце 50-х годов прошлого века в Европе более 10 тысяч детей, матери которых принимали неисследованный препарат талидомид от тошноты во время беременности, родились с врожденными уродствами. Первым ребенком, родившимся без ушей, была дочь сотрудника той фирмы, которая и создала талидомид. С тех пор закон обязал всех производителей доказывать эффективность и безо­пасность лекарств перед выводом  на рынок.

Мир Новостей: Лекарства с недоказанным эффектом [ссылка]

В преддверии простудного сезона мы сметаем с аптечных прилавков препараты, укрепляющие иммунитет. Удивительно, но факт: за рубежом об иммуномодуляторах, как, впрочем, и гепатопротекторах, которые так востребованы в нашей стране, практически никто не слышал - нет там таких групп лекарств. А так ли они эффективны? Вопрос без ответа, потому что подавляющее большинство этих препаратов не прошло полноценных клинических исследований.

Реклама вместо эффективности

Большинство иммуномодуляторов уже несколько лет числится в списке лидеров продаж аптечной сети. Равно как и в топе списка лекарств с недоказанной эффективностью, составленного международным Кокрановским сообществом медиков. (Кокрановское сотрудничество - международная организация, изучающая эффективность медицинских средств и методик путем проведения контролируемых исследований. Кокрановское сотрудничество взаимодействует со Всемирной организацией здравоохранения на уровне совета директоров и реализует общие проекты. Название организации связано с именем эпидемиолога Арчибальда Кокрана.)

Согласно стратегии "Фарма-2020", уже через семь лет доля российских препаратов на нашем рынке должна быть доведена до 75 %; кроме того, в стране обязаны разработать не менее сотни инновационных препаратов. И это при том, что в странах ЕС и США разработка одной инновационной позиции занимает в среднем 15 лет.

Но российские производители давно усвоили, что для успешного выхода на рынок доказанная эффективность препарата является совсем необязательным условием, Главное - вложить средства в рекламу и продвижение лекарства.

Каждый простудный сезон хит-парад продаж возглавляет отечественный препарат арбидол, который несколько лет назад зарегистрировали как раз в качестве иммуномодулятора. Но даже именитые врачи перестали делать тайну из того, что препарат не проходил полноценных клинических исследований, соответствующих мировым стандартам, а те, что проходил, "не дают оснований рассматривать его как препарат с доказанной в испытаниях активностью для лечения гриппа". "Обнаружено всего четыре публикации, в которых исследовался этот препарат. Пациентов в каждом из исследований участвовало примерно по сотне. Одно проводилось в Китае - и не доказало никакой эффективности арбидола. Называть такие "исследования" серьезными с точки зрения науки, разумеется, нельзя, - поясняет президент Общества специалистов доказательной медицины Кирилл Данишевский. - Примечательно, что зарубежных исследователей этот препарат не заинтересовал. Так, американская Food and Drag Administration отказалась регистрировать его в качестве лекарственного средства".

В 2008 году на рынок вышел противовирусный отечественный препарат ингавирин - как раз в разгар общего психоза из-за угрозы свиногриппа. Благодаря широкой рекламе его продажи поползли вверх. "Несмотря на то что научно обоснованных доказательств эффективности ингавирина против гриппа нет, препарат был рекомендован к применению Минздравом", - отмечают в Кокрановском сообществе.

Впрочем, есть немало пациентов, не сомневающихся в том, что перечисленные препараты им помогают. "Если пациенту становится легче и он верит в то, что это произошло на фоне приема того или иного лекарства, - уже одно это должно уважаться", - считает директор Независимого института социальных инноваций Лариса Попович.

Стимулятор иммунитета - миф

К иммуномодуляторам с недоказанной эффективностью эксперты Кокрановского сообщества относят анаферон, биопарокс, виферон, полиоксидоний, циклоферон, эрсефурил, иммуномакс, ликопид, изопринозин, примадофилус, энгистол, имудон. Стоят они недешево. Многие из этих препаратов попали сегодня в национальные стандарты лечения гриппа и даже в списки жизненно важных лекарств.

Чуть менее распространены у нас иммуномодуляторы тималин и тимоген. Зато они считаются настолько сильными, что врачи выписывают их для укрепления иммунитета даже при СПИДе! И тем не менее их эффективность до конца не доказана. Ни в одной научной публикации эксперты не нашли информации о полноценном исследовании безопасности и эффективности этих препаратов. Три года назад на конгрессе "Человек и лекарство" эксперты Сеченовки заявили, что "эффективность и необходимость применения таких препаратов, как тимоген, тималин, и прочих иммуномодуляторов, получивших широкое распространение в российской врачебной практике, в клинических исследованиях не доказаны".

-Сама концепция "понижения иммунитета" и возможность его "повышения" есть уродливое упрощение знаний о сложной системе иммунитета, - говорит эксперт Общества специалистов доказательной медицины, профессор Василий Власов. - Ни один из "стимуляторов иммунитета" вроде левамизола, тималина, амиксина не имеет убедительных доказательств полезности.

Защитят ли печень гепатопротекторы?

Отдельная история и с препаратами из группы гепатопротекторов (по-английски protect означает "защищать"). Известно, печень выполняет более полутысячи метаболических функций и руководит любыми процессами обмена веществ. В том числе непрерывно производит белки для синтеза иммуноглобулинов, антител и интерферона, необходимых для нашего иммунитета. В общем, без здоровой печени здорового иммунитета просто не бывает.

Как защитить печень, сегодня известно всякому - пропить курс каких-нибудь широко разрекламированных гепатопротекторов. Среди них есть как лекарства, так и биологически активные добавки.

В Кокрановском сообществе отмечают, что большинство этих препаратов, улучшающих состояние печени, согласно их аннотациям, практически никогда не проходило полноценных клинических исследований. "Например, нет исследований, соответствующих принципам доказательной медицины, подтверждающих эффективность ливолина, фосфоглива, легалона и их аналогов в лечении заболеваний печени вообще и жирового гепатоза в частности", - отмечают медики.

При этом некоторые из этих лекарств тоже попали в минздравовский список жизненно важных и необходимых. Как выяснилось, у нас повсеместно лечат ими даже тяжелобольных пациентов - гепатопротекторы вошли в список рекомендаций Минздрава для лечения вирусных гепатитов!

-Сегодня в мире известно всего пять эффективных лекарств против гепатита В, и все они зарегистрированы в РФ. Но в стандартах оказания специализированной помощи при хроническом гепатите В, выпущенных Минздравом в январе 2013 года, указаны только три из них! Зато при этом указаны иммуномодуляторы, глицирризиновая кислота, активированный уголь (к примеру, Европа уже отказалась от его применения, "МН" писал об этом), слабительные средства и даже бифидобактерии. В России зарегистрировано порядка 60 лекарств, рекомендованных для лечения хронического вирусного гепатита. Но ни в одной стране мира их не используют, - рассказывает руководитель отделения гастроэнтерологии и гепатологии НИИ питания РАМН Василий Исаков.

...По оценкам экспертов, эффективность около 30 % зарегистрированных в нашей стране лекарств, увы, не доказана. И такой ситуации способствуют лояльные законы и отсутствие действенной системы клинических исследований. "Вычистить" от них аптеки в прошлом году призвала министр здравоохранения Вероника Скворцова, но воз и ныне там. А это значит, что, покупая такие пилюли, все мы остаемся в какой-то степени подопытными кроликами.

***

ПРЯМАЯ РЕЧЬ

Министр здравоохранения РФ Вероника СКВОРЦОВА:

«В наших планах пересмотреть весь спектр лекарственных препаратов, находящихся на российском рынке, и последовательно вывести с рынка те препараты, которые поступали без серьезной доказательной базы их эффекта на основе ограниченных клинических исследований, слаборепрезентативных и низкодостоверных».

***

МНЕНИЕ ЭКСПЕРТА

НастасьяИВАНОВА, генеральный директор Национальной дистрибьюторской компании:

- Производители не виноваты в том, что им дают легкую возможность заработать в нашей стране; отсутствие стандартов, законодательных ограничений приводит к тому, что подобные лекарства попадают на наш рынок. Закрыть им дорогу, оставив на рынке аналоги таких препаратов, но прошедшие все необходимые испытания, - задача для российского законодателя.

Санкт-Петербургские ведомости: Медикаментозное безмолвие [ссылка]

Министр здравоохранения Вероника Скворцова предложила полностью запретить рекламу лекарств. Глава Минздрава считает, что такое табу отучит население лечиться по "советам" на ТВ, радио или в газетах. По мнению же экспертов, запрет вынудит производителей искать новые способы самопиара, что увеличит конечную стоимость лекарств почти на четверть.

А средства массовой информации недосчитаются свыше миллиарда долларов от фармацевтических компаний.

Таблетки, мази, сиропы от десятка болезней, ежедневно рекламируемые звездами кино и эстрады, формируют у людей стойкое убеждение, что любой недуг можно излечить в домашних условиях. По данным ВОЗ, 68 процентов россиян в большинстве случаев предпочитают лечиться самостоятельно и все чаще приобретают безрецептурные препараты и БАДы без консультации с врачом. Сопоставив свои симптомы с теми, что описываются в рекламных роликах, они просто идут в аптеку и покупают то или иное средство. При этом большинство даже не догадываются, что осложнения от неправильной лекарственной терапии занимают далеко не последнее место в статистике смертности.

О необходимости запретить или ограничить рекламу лекарственных средств на различных уровнях власти говорили давно. Но конкретных мер принимали мало - слишком большие средства крутились на фармацевтическом рекламном рынке.

Действующий закон "О рекламе" разрешает с определенными оговорками продвижение безрецептурных препаратов во всех медиа. Отдельно закреплены требования к рекламе биологически активных добавок (БАД), главное из которых - не создавать впечатления, что добавки являются лекарствами.

Но уже в марте этого года Минздраву и некоторым другим ведомствам было поручено проработать вопрос о запрете рекламы лекарств СМИ, в том числе и электронных.

Инициатива Минздрава уже вызвала многочисленные дискуссии в фарминдустрии. Ряд экспертов выступили с критикой этого предложения, отметив, что, если запрет вступит в силу, производители найдут новые способы рекламы, а это может увеличить стоимость лекарств на 20 - 25%. Против высказалось и антимонопольное ведомство: замглавы ФАС РФ Андрей Кашеваров считает, что "потребитель должен получать хотя бы минимальный объем информации о любом товаре, который находится в свободном обороте, и информация эта должна быть не только на этикетках или в местах продаж".

По мнению специалистов, проблема бесконтрольного потребления населением лекарств в нашей стране есть, однако бороться с ней необходимо иными способами, а не полным запретом рекламы лекарств. "Более актуальной инициативой мог бы стать запрет или введение жесткого контроля за продажами лекарств через Интернет, где более половины продукции является поддельной или контрафактной. А также более жесткий контроль за неконтролируемой продажей рецептурных лекарств", - отмечает директор по медицине Национальной дистрибьюторской компании Анатолий Новиков.

- В России давно запрещена реклама рецептурных препаратов, именно потому, что их должен назначать медицинский работник. А безрецептурные препараты - это прежде всего безопасные и возможные для самостоятельного лечения лекарства. Например, обычный безрецептурный аспирин не является ядом. Однако отравиться им реально, для этого нужно только несколько превысить стандартную дозировку. Но ни один человек в здравом уме так не сделает. Это говорит о том, что люди читают инструкции к лекарствам и принимают решение о самолечении в целом ответственно, - считает специалист.

Действительно, с этим мнением трудно не согласиться. Ведь россияне лечатся "по рекламе" не от хорошей жизни. Поход к врачу требует огромных временных затрат. Да и доверия к выписанным доктором рецептам тоже нет. Где гарантия, что он не продвигает нужное фармацевтам лекарство?

Словом, запрет на рекламу лекарств - это, возможно, и благо. Но такие меры не решат всех накопившихся в медицинской сфере проблем.

***

КСТАТИ

С 1 июля 2013 года в силу вступит приказ Минздрава, запрещающий врачам писать названия препаратов в рецептах. Прописывать больным врачи должны будут только действующие компоненты лекарства, а пациенты уже в аптеках смогут выбрать лекарства по своему усмотрению. За нарушение приказа Минздрава врачи будут привлекаться к административной ответственности.

Финам FM: Москвичи смогут проверить качество лекарств с помощью смартфонов [ссылка]
Минздрав планирует запустить мобильное приложение, которое будет считывать штрих-коды на упаковках.
 
Достаточно будет просто сфотографировать штрих-код, и программа распознает лекарство, сравнит его с эталоном и выдаст информацию о производителе и дозировке. В ведомстве считают, что так можно проверить, не является ли лекарство фальсификатом.  
 
"Производители фальсификата, если мы говорим именно об этом, могут ставить точно такие же штрих-коды на упаковки своих товаров. Для них законов не существует, поэтому если они выпускают упаковку фальсификатов, то сделать дополнительную надпись на упаковке в виде штрих-кода для них тоже труда не составит особого. Тем более что штрих-код совершенно спокойно читается с упаковки оригинальной. Что касается качества препаратов. Если мы говорим о продаже продукта, у которого истек срок годности, то есть который является фактически уже некачественным, то каким образом штрих-код может помочь в этом вопросе пациенту?" - усомнился в инициативе Анатолий Новиков, директор по маркетингу компании ЗАО НДК, в эфире Финам FM.
Московский комсомолец: Из-за нерасторопности чиновников Россия может перестать выпускать лекарства [ссылка]

Под угрозой оказались получатели льготных и жизненно необходимых препаратов

Уже несколько лет российская фармпромышленность пытается перейти на международные стандарты производства GMP. Но срок «часа Х» постоянно переносился: нашим заводам, некоторые из которых расположены буквально на месте бывших конюшен, было не так-то просто достичь уровня Европы и Америки.

И все же многие сделали невозможное. Однако столкнулись с непредвиденным. Точнее, с традиционной практикой российских чиновников – те не успели подготовить правила, процедуры и прочее, чтобы подтвердить соответствие стандартам уже вылезших из кожи вон производителей.

До перехода на GMP осталось чуть больше недели. Еще немного – и отечественные фабрики по производству лекарств могут остаться без лицензий, а мы — без их дешевых препаратов.

На днях Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) направила обращение в Госдуму, Росздравнадзор, Минпромторг и Минздрав России, в котором выражает крайнюю обеспокоенность степенью готовности фармотрасли к переходу на международные стандарты производства, что должно случиться до 31 декабря 2013 года. Eже с 1 января 2014 года лицензии на производство ЛС будут выдаваться только при условии соответствия правилам GMP. И даже те предприятия, которым уже дали бессрочные лицензии, должны будут их подтвердить, пройдя государственную инспекцию.

Последний раз срок перехода на GMP был установлен еще в 2010 году законом «Об обращении лекарственных средств». Предполагалось, что в течение трех лет будут приняты все необходимые нормативно-правовые акты, обеспечивающие условия и процедуру подтверждения производства правилам GMP, проведены проверки и выданы заключения соответствия. И что же? Правила были утверждены лишь в июне, а вступили в силу в ноябре 2013 года (кстати, документ, который так долго «рожали», представляет собой, по сути, перевод европейских требований).

В итоге российским производствам оставили меньше двух месяцев для того, чтобы пройти государственную инспекцию на соответствие GMP и получить столь необходимый для дальнейшей деятельности сертификат. Однако как, к кому, и в какие сроки обращаться за прохождением инспекции, не ясно до сих пор.

«Мы уже обращались к Росздравнадзору, Минздраву и Минпромторгу России с предложением о совместном совещании руководства этих органов и представителей АРФП с целью выработки решения по выходу из сложившейся ситуации. Но встреча так и не состоялась, и мы вынуждены повторно обратиться к профильным госорганам с тем же предложением», – говорит гендиректор АРФП Виктор Дмитриев.

...В обращении производителей перечислены проблемы, с которыми им предстоит столкнуться уже через несколько дней. Так, им не известны ни график проверок, ни официальные тарифы на стоимость услуг по инспектированию, без чего не выдать заключений о соответствии требованиям производства GMP. До сих пор не утвержден порядок аттестации уполномоченного лица, наличие которого в штате станет с нового года одним из лицензионных требований к производителю ЛС. Кстати, некоторые наши заводы на всякий случай получили иностранные сертификаты соответствия GMP, пройдя зарубежные инспекции. Будут ли учитывать сей факт при выдаче российских разрешений? Тоже не ясно.

Особую тревогу у российских фармпроизводств вызывает вопрос: будет ли теперь у них возможность попасть со своей продукцией в госзакупки в 2014 году? Успеет ли государство проверить их всех и выдать сертификаты к моменту начала первых торгов? Или придется приостанавливать производство — не из-за того, что оно не соответствует новым стандартам, а из-за того, что чиновникам недосуг составить необходимые бумажки на сей счет. Такой сценарий, по мнению членов АФРП, может привести к перебоям в поставках лекарств, в том числе входящих в льготный перечень и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Анатолий Новиков, директор по медицине Национальной дистрибьютерской компании:

- Сейчас два документа регулируют вопросы качества лекарств: зарегистрированный в сентябре Приказ Минпромторга «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств», а также сами правила. Можно согласиться, что такие важные документы не должны выходить за три месяца до момента перехода предприятий на GMP. Выходит, в сложившейся ситуации виноваты все участники рынка - и фармпредприятия, которые из-за отсутствия финансов затягивали модернизацию, и само государство, чьи полномочные органы не создали необходимых структур или не наделили нужными функциями существующие учреждения. До сих пор не создана структура инспектората, не проведено обучение сотрудников, не очевидно наделение правами и полномочиями. А ведь до января 2014 года такая структура должна была провести экспертизу всех оставшихся (85-90%) производственных площадок. При этом надо учитывать, что если на площадке больше одной линии, то сертифицируется каждая из них, а также складские и другие вспомогательные помещения.

Оставить старые сроки перехода на GMP выгодно тем компаниям, которые уже сертифицировали свои площадки. Однако таких предприятий в России очень мало. Из двух десятков производителей только 10 - настоящие россияне, остальные - производственные площадки иностранных фармпроизводителей. Это сильное лобби - по данным АРФП, на их долю приходится более 80% лекарственных средств, выпускаемых в стране, около 45% экспорта, более 75% отечественных лекарственных средств в программе ОНЛС(ДЛО). Тем не менее, срок перехода продлевать необходимо, поскольку по-другому в нынешних реалиях сделать не удастся.

Российские СМИ: бесплатные лекарства для детей до 10 лет грозят всплеском цен для взрослых [ссылка]
Источник: ИА FIRSTNEWS
Источник: ИА Remedium
Источник: Medikforum
Источник: ИА Амител
Источник: Mediatron
Источник: АМИ-ТАСС
Бесплатный рецепт доктора Рошаля отложили
Эксперты: бесплатные лекарства для детей до 10 лет грозят всплеском цен для взрослых
 
Известный врач-педиатр Леонид Рошаль "прописал" Минздраву и прочим ведомствам, ответственным за здоровье россиян, сделать лекарства для детей до 10 лет бесплатными. Борцы за здоровье и торговцы медикаментами восприняли эту инициативу неоднозначно.
 
По данным "Научного центра здоровья детей" РАМН, различные болезни и отклонения в состоянии здоровья в России имеет каждый третий новорожденный. Подрастающие поколения здоровее не становятся. За 10 лет заболеваемость детей в возрасте до 14 лет повысилась на 50%. Подростков 15-17 лет – на 64%.
 
На этом фоне президент Национальной медицинской палаты, врач-педиатр Леонид Рошаль предложил сделать лекарства для детей в возрасте до 10 лет полностью бесплатными.
 
"Считаю, что до 10 лет лекарства для детей в России должны быть бесплатными, как во многих странах мира", – заявил Леонид Рошаль на Всероссийском конгрессе пациентов.
 
Сейчас рассчитывать на бесплатные лекарственные препараты в России могут несколько групп детей, в частности, страдающие онкологическими заболеваниями, сахарным диабетом, эпилепсией и т.п.
 
Предложение Леонида Рошаля сделать лекарства бесплатными для всех детей в возрасте до 10 лет участники Всероссийского конгресса пациентов восприняли в целом положительно, но тут же выдали ряд сомнений и оговорок.
 
В частности, президент фонда "Право ребенка" Борис Альшулер выразил опасение, что аптечные сети просто приплюсуют стоимость лекарств бесплатно выданных детям до 10 лет к "без того высоким ценам на все остальные препараты".
 
"Это очень хорошая идея, но есть большая опасность, что стоимость лекарств, бесплатно выданных детям до 10 лет, аптечные сети тут же добавят к и без того высоким ценам на все остальные препараты для детей старше 11 лет и взрослых. Или это будет прямая субсидия из федерального бюджета? Или власти победят монопольные сговоры производителей и поставщиков таблеток?", – задается вопросом эксперт.
 
Директор по медицине Национальной Дистрибьюторской компании Анатолий Новиков высказал свое видение ситуации. Он сказал, что инициатива доктора Рошаля имеет свои плюсы, даже если льготными окажутся только аналоги оригинальных препаратов, а у родителей появится "выбор" – покупать дорогой оригинальный препарат или через врача пытаться получить аналог бесплатно.
 
При этом эксперт подчеркнул, что даже в таком варианте бюджетные расходы Минздрава значительно возрастут и это вызывает "долю скепсиса".
 
Проект со скрипом 
 
Пока резюме обсуждения оказалось неутешительным. Уровень заболеваемости детей в России растет, но бороться эффективно с ее причиной или хотя бы со следствием в ближайшей перспективе, скорее всего, не удастся.
 
"Предложение Леонида Рошаля правильное и своевременное. Правда, несмотря на всю его безусловную социальную значимость, в ближайшее пятилетие перспективы его реализации маловероятны", – считает владелица развивающего центра KidsGalaxy и управляющий директор одной из фармкомпаний Настасья Иванова.
 
В свою очередь эксперты-экономисты поделились с Firstnews мнением о том, что "такие начинания и в более сытые времена проходили со скрипом", а сейчас, когда бюджет приходится перекраивать, сокращая статьи расходов, шансов на то, что инициатива Рошаля пройдет, и того меньше.
 
Среди причин роста хронической заболеваемости детей врачи называет ухудшение общедоступной медицинской помощи и падение уровня жизни представителей определенных социальных слоев населения. Кроме того, негативное влияние на ситуацию в целом оказывают ухудшение экологии, "техногенные" факторы и т.п.
 
Отметим, что данное предложение доктора Рошаля не первое в числе подобных. Так, два года назад на заседании Общероссийского народного фронта (ОНФ) Рошаль заявил, что лекарства для детей из малообеспеченных семей до 12 лет должны быть бесплатными, а для больных трудоспособного возраста в половину ее стоимости.
Финам FM: 3,4 млрд руб. на лечение туберкулеза в регионах. Мнение эксперта [ссылка]
Источник: Финам FM
Источник: ИТАР-ТАСС

На борьбу с туберкулезом в регионы направят 3,4 млрд рублей. Дмитрий Медведев утвердил распределение средств между регионами на закупку препаратов для диагностики и лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью.

 "Туберкулезная палочка очень устойчива ко многим группам препаратов. Лет двадцать назад устойчивая к лечению палочка попадалась где-то в 10-15% случаев, сейчас в некоторых регионах устойчивость микобактерии туберкулеза достигает порядка 40-45%. Это означает, что приходится не просто лечить по расширенной схеме, но и добавлять какие-то новые более дорогие лекарства. Хватит ли этой суммы, неизвестно. Только что завершился ежегодный фармакологический конгресс в Казани. Там было ясно сказано, что в ближайшее время антибиотиков, которые достойно будут лечить туберкулез, не ожидается", - рассказал Анатолий Новиков, директор по маркетингу компании ЗАО НДК, в эфире Финам FM. По сравнению с 2012 годом количество заболевших туберкулезом в России снизилось почти на 15 тыс.: в 2012 году было выявлено 240,1 тыс. больных, а в 2013 году - 226 тыс. В Минздраве планируют снизить смертность от туберкулеза к 2018 году до 11,8 случаев на 100 тыс. населения. В 2012 году она составляла 12,4 случая на 100 тыс. населения, сообщает РБК-daily.

Проблема лечения туберкулеза заключается в необходимости обеспечить заболевших 3-4 различными препаратами, и это в случае отсутствия резистентности. Но даже это минимальное количество во многих больницах отсутствует, объясняет Новиков. "Так что три миллиарда, пришедшие в регион, помогут решить эту маленькую проблему. Они восполнят стандартную терапию. Но на то, чтобы помогать пациентам, у которых резистентность к данной терапии, возможно, денег будет недостаточно", - добавил он. 

Больше всего бюджетных средств на закупку лекарств получит Свердловская область – 154,4 млн рублей. Алтайский край, Красноярский край, Кемеровская область, Московская область, Новосибирская область, Ростовская область получат почти по 100 млн руб.

 

Комментарий эксперта Pharm-MedExpert.Ru Анатолия Новикова радио Финам FM:

Выделение бюджетныъх средств на лечение этой социальной болезни, которая лишь на 5—7% является медицинской проблемой, это очень положительная новость. Скорее всего, данные затраты позволят выполнить программу Правительства по снижению смертности от туберкулёза к 2018 году до 11,8 случаев на 100 тысяч населения. Однако, ключевая задача по борьбе с главной неприятностью туберкулёза - микобактерией с множественной лекарственной устойчивостью, может быть решена только одним путём: профилактикой. О нём знают в Минздраве и ставят во главу угла. Но весомый результат от целенаправленных действий по укреплению профилактики мы увидим не раньше, чем через 10 лет.

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев распределил 3,4 млрд руб. между регионами на лечение туберкулеза. Выделенные из федерального бюджета средства пойдут на «закупки антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов, применяемых при лечении больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, и диагностических средств для выявления, определения чувствительности микобактерий туберкулеза и мониторинга лечения больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя». В Российской Федерации в 2012 году выявлено 240,1 тыс. больных туберкулезом, из них 33,7 тыс. - с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя туберкулеза, в 2013 году - 226 тыс. и 34,8 тыс. соответственно.

 

Московские Аптеки: Фармобразование. Точечный характер обучения [ссылка]

ссылки на ПДФ материала 1  2   3   4   5 

Проблема кадров и высшего образования остро стоит перед всем фармсообществом. Аптеки испытывают дефицит кадров: работу в них выпускники фармацевтических факультетов воспринимают как место обучения перед поступлением на более престижную работу. Фармкомпании, куда так стремятся выпускники, вкладывают большие средства в обучение молодых специалистов – чаще всего это оправдано: дипломированные провизоры мечтают стать медпредставителями и бренд-менеджерами. В фармпроизводстве нет номенклатуры должностей и регламентирующих требований к специалистам. Знаний, полученных в вузе, для профессиональной деятельности не хватает. 
 

Анатолий Новиков, директор по медицине Национальной Дистрибьюторской компании

Реформы, направленные на модернизацию отечественной медицины, должны начинаться с изменения системы медицинского образования - от среднего и до последипломного медицинского образования. При этом основной задачей подготовки медицинских кадров в рамках новых госстандартов должна стать необходимость быстрой адаптации выпускника медВУЗа к профессиональной практической деятельности, т.е. формирование специалиста, который должен быть готов к самостоятельной врачебной практике. К сожалению, с 90ых годов последипломная подготовка медиков стала самым слабым звеном в образовании отечественного врача.

Современные выпускники медицинских вузов владеют в основном академическими знаниями по фундаментальным дисциплинам. На конференции «Медицинское образование и вузовская наука – 2013» были оглашены данные соцопроса среди выпускников, проведенного годом ранее, результаты которого заставляют задуматься об уровне нашего образования. Лишь 12 % опрошенных оценили свои практические знания как хорошие. До 30% респондентов оказались неспособны оказать первую медицинскую помощь, определить группу крови, остановить кровотечение или выполнить простейшие манипуляции уровня среднего медицинского работника. Программы медВУЗов в силу их высокой перегруженности, в т.ч. второстепенными дисциплинами, не позволяют выделить достаточное время на овладение практическими методиками. Изменение этой ситуации с помощью новых госстандартов должно стать задачей номер один в российском медицинском образовании.

В последнее время мы видим целенаправленную работу в правильном направлении со стороны профильного ведомства – отрасль получает дополнительное финансирование, обновляется оборудование, внедряются современные информационные технологии, принимаются новые законодательные акты, цель которых – строительство единой нормативной базы, в рамках которой, например,  государственные образовательные стандарты будут дополнять уже принятые стандарты оказания медицинской помощи. Создание врача-практика сразу после окончания университета должно сделать и более близким взаимодействие медицинских ВУЗов с лечебно-профилактическими учреждениями, поскольку отныне подготовка молодых специалистов становится их общим делом. Таким образом Минздрав планирует решать и проблему нехватки медиков в регионах, особенно, в сельской местности, предлагая закрепить за каждым федеральным  медицинским университетом конкретный субъект РФ. ВУЗ должен будет отвечать за подготовку врачебных кадров в соответствии с запросами своего региона. Мы видим, что программа «Сельский доктор», на которую возлагали большие надежды и в рамках которой молодой врач мог получить миллион рублей, проблему не решила – одной такой стимулирующей меры без обеспечения жильем, повышения зарплаты, карьерного роста, оказалось недостаточным для того, чтобы привлечь выпускников в «сельскую медицину».

Не меньше проблем и в вопросе выпуска профессиональных, готовых к работе в новых условиях, фармацевтов. Проблема дефицита квалифицированных кадров является чрезвычайно острой для современной российской фармпромышленности. Максимальный дефицит кадров сегодня – непосредственно на производстве, в первую очередь, это технологи, работающие по стандартам GMP, а также в сфере обеспечения контроля качества ЛС и в исследовательской области. 

По данным экспертов, до 2020 года России потребуется от 3,5 до 5 тыс. высококвалифицированных специалистов для работы на фармпроизводстве. А в соответствии со стратегией Фарма-2020 необходимо подготовить или переподготовить более 10 тыс. специалистов для работы на производстве. По данным агентства HeadHunter, в сегменте фармпроизводства количество вакансий ежемесячно увеличивается на 17%! 

При этом основная проблема подготовки студентов – это сложности с прохождением полноценной практики на фармпредприятиях. Компаниям нужны готовые квалифицированные специалисты, а студентам и выпускникам без опыта работы найти место работы очень сложно. Это происходит в ситуации, когда средний возраст технолога на производстве сегодня достигает шестидесяти лет, а вопрос повышения квалификации остается наиболее актуальным, поскольку в результате снижения уровня организации производства на многих предприятиях сильно упал и уровень квалификации работников.

Минздравом принято правильное решение прекратить обучение по специальности «Фармация» в очно-заочной и заочной формах. Кроме того, на фармфакультетах многих ВУЗов вводят новые специальности, такие как: фармацевтический маркетинг, бухгалтерский аудит и менеджмент. Важно понять, что в нынешних рыночных условиях необходимо соотнести стандарты обучения студентов с требованиями работодателя.

Стандарты, закрепляя определенный жесткий минимум требований, тем не менее, предоставляют университетам свободу в формировании и реализации образовательных программ, и одновременно повышают ответственность ВУЗа за содержание и качество подготовки специалистов. Высшая школа получила новые стандарты, они действительно необходимы, и в теории с их помощью можно начать решать проблемы, которых немало накопилось за последние десятилетия: слабое материально-техническое оснащение отрасли, недостаточная методическая обеспеченность образовательного процесса, отсутствие системы мониторинга реализации госстандартов, проблемы с трудоустройством (по разным оценкам, после окончания ВУЗа по специальности идут работать лишь 40-80% выпускников) и др. 

Общественное Российское Телевидение: проблемы лекарственного контрафакта [ссылка]
Источник: ОРТ

На Общественном Российском Телевидении обсудили проблемы лекарственного контрафакта в России. Эксперт Pharm-MedExpert.Ru Настасья Иванова дала свой комментарий на эту злободневную тему.

NANODIGEST: Штраф за рекламу таблеток [ссылка]
Минюст США намерен оштрафовать компанию Pfizer, крупнейшего мирового фармпроизводителя, на 2,3 млрд долларов за некорректный маркетинг, в частности за «стимулирование врачебного сообщества к введению в заблуждение потребителей».
 
Вскоре после сообщений об этом Федеральная антимонопольная служба РФ заявила о намерении проверить «чистоплотность» международных фармкомпаний, присутствующих в России. У нас за то, что производитель заинтересовывает врачей в том, чтобы выписывались именно его лекарства, штраф пока не предусмотрен. По словам гендиректора Национальной дистрибьюторской компании Настасьи Ивановой, в США на формирование лояльности к своим брендам только одного врача фармкомпаний тратят около 13 тыс. долларов в год, а в целом на стимулирова- ние продаж лекарств в стране ежегодно направляется более 15 млрд долларов. И для России эта проблема не менее актуальна, хотя, конечно, бюджеты не столь внушительны. Однако инициатива ФАС вряд ли кардинально изменит ситуацию: при возникновении угрозы штрафных санкций у игроков фармрынка может просто появиться новая статья расходов.при возникновении угрозы штрафных санкций у игроков фармрынка может просто появиться новая статья расходов.
Российская газета: Три буквы преткновения. Переход российской фармы на стандарты GMP вновь под вопросом. [ссылка]

Три буквы преткновения 
Переход российской фармы на стандарты GMP вновь под вопросом

Отечественная фармацевтическая индустрия на пороге больших перемен. С 1 января 2014 года все предприятия должны перейти на работу по правилам GMP (Good Manufacturing Practice - надлежащей производственной практики). Это свод правил, который в мельчайших деталях описывает все стороны производственного процесса: от устройства помещений, уровня оборудования, качества воздуха и воды в цехах, квалификации персонала до таких мелочей, как качество униформы и гигиена работников.

По единым правилам GMP работает вся европейская фарма, близкий к ним свод стандартов принят и в Северной Америке. Чтобы наши фармпредприятия смогли выйти на международный рынок, необходимо принять национальные правила, гармонизированные с международными. Переход планировался еще более 15 лет назад, тогда же был разработан и первый отечественный стандарт.

Дискуссия вокруг правил производства лекарств шла все эти годы, то обостряясь, то затухая. За это время часть российской фармы окрепла и стала производить препараты европейского качества. У нас локализовали свои производственные площадки зарубежные производители, которые изначально сертифицировали их по западным меркам. Была принята ФЦП "Фарма-2020", одной из целей которой назвали импортозамещение стратегических и жизненно важных лекарств. То есть переход на стандарты GMP стал насущной и актуальной задачей, и наконец, дата перехода была прописана в законе. Новых стандартов ждали еще в начале лета - предприятиям нужно было время на подготовку. Но российские стандарты GMP утверждены минюстом лишь на днях, к тому же в несколько сокращенном виде по сравнению с вариантом, разработанным минпромторгом на основе европейских норм.

Однако практически одновременно председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Калашников заявил, что большинство российских фармпредприятий не готово к переходу на новые стандарты, которые требуют значительных инвестиций в новое оборудование, современные технологии, переобучение персонала и т.д, и срок перехода надо отодвинуть еще на год. Заявление вызвало довольно бурную и неоднозначную реакцию в профессиональном сообществе.

- Мы предполагали, что этим все и закончится, - заявил "РБГ" эксперт фармрынка, директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов. - Хотя срок перехода на новые правила обозначен в законе, многие предприятия на него и внимания не обратили. Возможно, нам следует пойти по пути Китая - выделить сектор традиционных для нашей страны препаратов типа активированного угля и цитрамона, которые производятся на таких фармфабриках, и разрешить им пока производить их по старым правилам. А современные предприятия, которые готовы к переходу, пусть работают по новым.

Однако помимо позднего утверждения документа есть и другие моменты, которые могут отодвинуть срок перехода.

- До сих пор не создана структура государственного инспектората GMP, не подготовлены его сотрудники, - обращает внимание директор по медицине Национальной дистрибьюторской компании Анатолий Новиков. - А ведь до начала 2014 года инспектора должны были провести экспертизу всех производственных площадок. Сохранить срок перехода на GMP, даже с учетом всех недоработок, выгодно тем компаниям, которые уже сертифицировали свои площадки. Но таких предприятий в России очень мало. Скорее всего, срок перехода на новые стандарты все же придется отодвинуть.

Большинство российских фармпредприятий не готово к переходу на новые стандарты, которые требуют значительных инвестиций
- Многие острые вопросы отечественного фармрынка потеряли бы свою остроту, если бы переход на международные правила GMP состоялся вовремя, - считает исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) Олег Астафуров. - Ведь помимо нормы закона было еще и поручение президента об этом. Нам не стоит бесконечно наступать на одни и те же грабли - пора присоединяться к правилам международного сообщества, как это сделали Украина и Казахстан. Сегодня российские производители лекарств разделились на два лагеря: те, кто уже сертифицировал свои производства по правилам GMP, и те, кто этого не сделал, не сможет сделать никогда и будет по-прежнему производить устаревшие и малоэффективные препараты. Нам все же нужно ориентироваться на лучшие мировые практики.

- Важно, что мы наконец получили документ, который столько ждали, - подчеркивает генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев. - Конечно, в переносе срока нет ничего хорошего. Все члены нашей ассоциации уже работают по правилам GMP и имеют европейские сертификаты. А они производят до 85% всех лекарственных средств, выпускаемых в стране, и около 45% экспорта. Но мы отдаем отчет, что около двух третей отечественных предприятий придется закрыть - с устаревшим оборудованием и ассортиментом продукции. Да, рынку это большого ущерба не нанесет. Но остаются социальные вопросы. Все эти фармфабрики, как правило, - поселкообразующие предприятия, на них работают в основном женщины - а это и одинокие матери, и беременные и т.д. Конечно, региональные власти должны позаботиться о перепрофилировании предприятий, создании новых рабочих мест, переподготовке этих людей. Мы понимаем, что на это потребуется время. Было бы разумно ввести переходный период на 1,5-2 года. На первом этапе можно лишить все предприятия, не перешедшие на стандарты GMP, права участвовать в госзакупках. А для свободного рынка пусть свои привычные препараты производят, ведь какая-то часть населения расстаться с ними тоже не хочет.

Называют профессионалы и другие причины, которые могут замедлить переход отечественной фарминдустрии на европейские правила, а значит, и выход на мировой рынок. Это прежде всего системная проблема - контроль за всем циклом обращения лекарств у нас разделен между тремя ведомствами, что не способствует его эффективности. Свои роли играют и несовершенная законодательная база отрасли, и влияние разнонаправленных лобби. Пока официальное решение о том, что срок перехода на новые правила GMP вновь переносится, не принято. А до обозначенной в законе даты осталось чуть больше трех месяцев.

Российские СМИ: Минфин предложил полностью изменить существующий принцип регистрации ЛС в России [ссылка]
Источник: ИА Remedium
Источник: АМИ-ТАСС
Источник: MedDaily

Министерство финансов вынесло на суд президента предложение полностью изменить существующий принцип регистрации лекарств в России с целью оптимизации бюджетных расходов, которые идут на лекарственное обеспечение населения. Главными итогами этой реформы должны стать - существенная экономия государственных средств и очищение отечественного фармрынка от устаревших и малоэффективных лекарств, говорится в сообщении pharm-medexpert.ru. 

Первый шаг реформы - тотальная перерегистрация медпрепаратов. Второй шаг - изменение принципа регистрации медикаментов. Суть предлагаемых преобразований заключается в предложении заменить фиксированную цену каждой торговой марки лекарства на регистрацию единой цены по международному не патентованному наименованию (МНН). Таким образом, цена станет минимальной для всей линейки препарата, имеющего одинаковое МНН, от разных его производителей. Иными словами, Минфин предлагает закупать недорогие дженерики вместо оригинальных и, как правило, дорогих препаратов. 

Эксперт рынка, директор по медицине Национальной Дистрибьюторской компании Анатолий Новиков говорит, что желание государства покупать самый дешевый из аналоговых препаратов понятно, однако введение такой системы может негативно отразиться на здоровье российских граждан. «Речь идет о взаимозаменяемости лекарств. Во всем мире воспроизведенные лекарства-дженерики и оригинальный препарат не являются терапевтически эквивалентными, а значит, не являются взаимозаменяемыми, пока это не доказано в сравнительных исследованиях. Потому МНН – не может быть единственным критерием взаимозаменяемости как это хотят сделать наши чиновники». 

По мнению специалиста, в результате реформы могут выиграть отечественные производители дженериков и само государство, поскольку экономия на госзакупках позволит их более полно выполнять. Однако, пациент может получить не самое эффективное и безопасное лечение. Во-первых, он будет вынужден принимать российские дженерики, большинство из которых производится не в соответствии с мировыми стандартами качества GMP. Вероятность полного перехода всех отечественных предприятий на стандарт GMP в 2014 году, как это запланировано Минздравом, маловероятна. А без соблюдения этого требования повсеместно мы не сможем говорить о решении проблемы взаимозаменяемости, поскольку только следование стандартам гарантирует однородность препаратов и их качество, безопасность и эффективность. 

Во-вторых, не решение проблемы взаимозаменяемости и лечение наиболее дешевыми препаратами может привести как к необходимости увеличения дозы препарата, так и его замене, увеличению числа обострений и, как следствие, госпитализаций. Это же  неминуемо приведёт к удорожанию лечения, а именно от этого и старался избавиться Минфин. 

Конечно, необходимость наведения порядка на фармрынке действительно существует. По мнению экспертов за последние два десятка лет в России было зарегистрировано большое количество лекарств, которые не прошли полноценных процедур, доказывающих их безопасность и эффективность. Безусловно, необходимо как можно скорее оптимизировать предрегистрационную экспертизу лекарств, продолжать работу по организации органов фармнадзора, вычеркивать из списка важнейших лекарств устаревшие и неэффективные препараты.

Коммерсант: "Вертекс" вложится в бренды [ссылка]

Фармкомпания решила в 3,5 раза увеличить инвестиции в будущий завод

 

Согласно новой стратегии развития компании «Вертекс», препараты под собственными брендами будут занимать 60% ассортимента.       

 

Инвестиции компании "Вертекс" в фармацевтическое производство, создаваемое на территории ОЭЗ "Новоорловская", выросли с 990 млн до 3,6 млрд рублей. "Вертекс" объясняет это изменением производственных планов компании, в результате которых в ассортименте завода поменялось соотношение дженериков и брендовых средств — доля последних в общем объеме выпуска станет больше. Эксперты отмечают, что это решение оправданно, но видят в нем и определенные риски.

 

В конце июня экспертный совет по особым экономическим зонам технико-внедренческого типа при Министерстве экономического развития РФ одобрил изменение бизнес-плана ЗАО "Вертекс", арендующего в ОЭЗ "Новоорловская" площадку 4,85 га. В частности, компания увеличивает объем инвестиций в проект более чем в 3,5 раза по сравнению с заявленными в 2010 году 990 млн. Итоговая сумма составляет 3,6 млрд рублей. Сами фармпроизводители объясняют такие изменения тем, что изначально на территории ОЭЗ предполагалось расположить производство лекарственных форм и складской корпус. Однако в 2012 году был утвержден стратегический вектор развития компании на ближайшие годы, который скорректировал планируемый ассортимент продукции. "Ключевым ориентиром станет смещение приоритетов в соотношении брендовых препаратов и дженериков в пользу первых", — говорят в компании. Планируемое соотношение — 60% к 40%. Причины — упор на стабильную и управляемую часть ассортимента. "На рынок будут выведены бренды, производство которых было запланировано с 2012 по 2017 годы несколько лет назад. В том числе произойдет расширение ассортимента внутри существующих брендов", — отмечает Светлана Копатько, заместитель генерального директора по продуктовому портфелю ЗАО "Вертекс".

 

В связи с этим в проекте появилась вторая очередь, которая включает строительство административно-бытового корпуса и производства косметики. Соответственно увеличилась площадь строительства. Она составит 33 тыс. кв. м. "На данный момент сроки строительства остаются прежними — четыре года. Ввод в эксплуатацию первой очереди запланирован на весну 2015 года, второй — к весне 2017 года. Увеличился период инвестирования проекта до семи лет. Он реализуется на собственные и заемные средства", — говорит генеральный директор ЗАО "Вертекс" Георгий Побелянский. К 2017 году компания намерена выйти на объем производства 91,26 млн единиц (упаковок, флаконов, туб) продукции в год. К 2019 году объем производства составит 108,54 млн единиц продукции в год.

 

Сейчас у компании есть три арендованные площадки по производству: твердых и мягких лекарственных форм — на 24-й линии В.О., косметических средств — на улице Латышских Стрелков и витаминов — на Кожевенной линии Васильевского острова. Их общая производственная площадь составляет 6,6 тыс. кв. м, против 15 тыс. кв. м будущего завода в ОЭЗ, куда будут перенесены разбросанные по городу производства. "ЗАО "Вертекс" вышло на строительную площадку для инженерной подготовки участка. На сегодняшний момент компанией получено положительное заключение госэкспертизы и поданы все необходимые документы для получения разрешения на строительство. Согласно бизнес-плану, строительство инновационно-производственного комплекса будет осуществлено в два этапа: первый этап с III квартала 2013 года по I квартал 2015 года, второй — со II квартала 2015 года по IV квартал 2019 года", — сообщает руководитель филиала ОАО "Особые экономические зоны" в Санкт-Петербурге Фарид Вердиев.

 

Эксперты считают решение сделать ставку на увеличение доли оригинальных брендов в общем ассортименте продукции компании оправданным, но рискованным в рамках собственного производства. По словам аналитика УК "Финам Менеджмент" Максима Клягина, наличие сильных собственных брендов — важный фактор повышения конкурентоспособности компании и может в будущем значительно повысить маржинальность бизнеса. "Кроме того, конкуренция в производстве дженериков весьма велика: в этом сегменте оперируют крупнейшие локальные транснациональные компании, располагающие значительными ресурсами, что оказывает давление на ценовую конъюнктуру и снижает рентабельность", — добавляет он. Однако и в сегменте косметических лекарственных средств есть сильные иностранные игроки, которые занимают большую долю рынка, напоминает директор по маркетингу ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" Анатолий Новиков, приводя в пример такие марки, как Vichy и Normaderm. В целом, по его мнению, рынок лекарственной косметики растет. Однако производство ее выгодно при использовании аутсорсинга, так как под каждый вид продукции, будь то шампунь или крем, необходима своя производственная линия. Кроме того, изменения в законодательстве, в том числе и рекламном, ведут к тому, что вскоре для выпуска на рынок лечебной косметики потребуется проводить клинические исследования каждого наименования, считает эксперт. Ассортимент "Вертекса" достаточно большой, и при изменении спроса производству будет сложно на него среагировать. "Я считаю это решение рискованным", — заключает Новиков.

 

Ассортимент ЗАО "Вертекс" насчитывает 134 наименования продукции, 43 из них входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В портфеле компании 12 собственных брендов: рецептурных и безрецептурных лекарственных препаратов и косметических средств. С запуском инновационно-производственного комплекса в ОЭЗ планируется удвоить количество позиций в ассортименте. 

Мнения.ру: Обезболивающим вышло послабление [ссылка]

2 июля в Минюсте был зарегистрирован приказ Министерства здравоохранения, утверждающий новый порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также оформления и учета рецептурных бланков. Сегодня документ будет официально опубликован и еще через 10 дней вступит в силу.

 

Как сообщается на сайте Минздрава, «приказом вводится ряд норм, направленных на обеспечение большей доступности паллиативной помощи больным с выраженным болевым синдромом».

 

В соответствии с новыми правилами, назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов пациентам может производиться как по решению врачебной комиссии, так и самостоятельно лечащим врачом — участковым терапевтом, участковым педиатром, врачом-специалистом.

 

Согласно действующему порядку, решение о назначении и выписывании наркотических и психотропных лекарственных средств принимает только врачебная комиссия.

 

Приказом также допускается увеличение не более чем в два раза по сравнению с установленной для одного рецепта предельно допустимой нормой количества выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов. Кроме того, лечащему врачу предоставлено право выписки кодеинсодержащих лекарственных препаратов больным с затяжными и хроническими заболеваниями на курс до 2 месяцев.

 

Как отмечает «Газета.Ru», новый приказ был подготовлен Минздравом еще в декабре прошлого года, но долго согласовывался с другими ведомствами. В частности, с ФСКН, которая считает необходимым жесткое регулирование отпуска наркотических препаратов из аптек.

 

Так, уже более года назад в России был введен запрет на безрецептурный отпуск из аптек кодеинсодержащих лекарственных средств. Эксперты приветствовали это решение, поскольку кодеиновая наркомания в стране к тому времени достигла масштабов эпидемии. Однако после вступления запрета в силу выяснилось, что наркоманы по-прежнему приобретают в аптеках ингредиенты для изготовления наркотиков.

 

В то же время жертвами ограничений, которые налагаются на выписывание и продажу наркотических обезболивающих, становятся главным образом тяжелобольные в терминальной стадии, а также их лечащие врачи.

 

Весной этого года терапевт с 50-летним стажем Алевтина Хориняк была признана виновной в том, что выписала рецепт на обезболивающее онкологическому пациенту, не прикрепленному к поликлинике, в которой она работала. Врача приговорили к штрафу в 15 тыс. рублей.

 

Из-за боязни преследования врачи предпочитают вовсе не связываться с наркотическими обезболивающими и не выписывать на них рецептов, тем более что процедура эта очень громоздкая.

 

Новое постановление Минздрава ее несколько упрощает, однако наличие рецепта еще не гарантирует больному получение лекарства.

 

По свидетельству экспертов, многие аптеки предпочитают не работать с учетными препаратами: прибыль от их реализации невелика, а расходы на дополнительное оборудование, предусмотренное законом (сейфы, решетки и прочее), напротив, существенны. К тому же компании, как и врачи, боятся проверок со стороны Госнаркоконтроля. Таким образом, продавать наркотические обезболивающие продолжают лишь государственные аптеки и небольшой процент частных.

 

Если в Москве и других крупных городах эта проблема ощущается не так сильно, то жителям небольших городов и поселков часто приходится ездить за много километров, чтобы купить обезболивающее.

 

Как отмечают эксперты, помимо того, что столь жесткая процедура отпуска обезболивающих увеличивает страдания больных, она совершенно неэффективна в борьбе с наркотрафиком. «У нас в стране нелегальный оборот наркотических средств — 87 тонн в год. В свою очередь легальный оборот наркотических анальгетиков, которые используются для паллиативных больных или при проведении операций, всего 554 кг, что составляет 0,7% нелегального оборота», — цитирует «Газета.Ru» слова президента Лиги защитников пациентов Александра Саверского.

 

Проблему отсутствия у больных в России возможности получить необходимое обезболивание признают и сами врачи. И хотя они осведомлены об этой проблеме лучше многих, они сами часто вынуждены препятствовать получению пациентом лекарства. При этом медики не питают иллюзий относительно того, что сами могут оказаться в положении своих пациентов. «Именно врачи, зная, как трудно получить обезболивание, признаются, что думают о самоубийстве в случае тяжелого заболевания. Чиновники об этом не думают, то ли по глупости, то ли из надежды на то, что уж им-то героин доставят коллеги», — пишет профессор, доктор медицинских наук Василий Власов.

 

Мнение высказывает Александр Саверский, президент Лиги защитников пациентов

 

Проблема труднодоступности обезболивающих препаратов есть, она признавалась Минздравом. При этом перечень препаратов, внесенных в список Госнаркоконтроля, будет расширен.

 

Эта проблема очень сложная. Она и во всем мире непростая, но у нас особенно. Потому что население привыкло к тому, что в аптеке можно купить что угодно. Если какое-то время постоять в очереди в аптеке и посмотреть, что и как народ покупает, станет дурно. Доступно абсолютно все.

 

Минздрав понимает, что надо эту проблему как-то решать. С одной стороны, он делает определенные препараты труднодоступными, с другой — разрешает терапевтам их назначать по рецептам. Проблема доступности обезболивающих препаратов очень сложная, и единого рецепта для ее решения нет.

 

Мнение высказывает Олег Зыков, врач-нарколог, член Общественной палаты, президент Фонда "Нет алкоголизму и наркомании"

 

Проблема доступа обезболивающих лекарств не просто актуальна, она трагическая. В какой мере приказ Минздрава эту проблему облегчит, будет зависеть от практики, от поведения главного врача, который организует процесс, от самого врача.

 

Так случилось, что врачи оказались встроены в эту истеричную борьбу с наркотиками последнего времени. Многие врачи просто запуганы этой борьбой, они боятся ответственности, прежде всего это касается главных врачей. Сейчас важно, чтобы Минздрав совместно с ФСКН высказали морально-этическую позицию по этому вопросу. Ситуация, которая сложилась, безнравственная, и эту безнравственность должны осознать сами ведомства. Надеюсь, этот приказ Минздрава и есть результат понимания данной безнравственности. Иванов на недавней пресс-конференции ФСКН говорил, что понимает всю болезненность ситуации.

 

Приказ, вырванный из контекста сложившейся ситуации, сам по себе не решит проблему. ФСКН должна понимать, что проблема имеет морально-нравственную природу. Врача могут обвинить, арестовать и осудить за то, что он выполняет свой врачебный долг. Поэтому одним приказом здесь не обойтись.

 

 

Мнение высказывает Анатолий Новиков, директор по маркетингу Национальной дистрибьюторской компании

 

Действительно сейчас система учета и получения обезболивающих очень сложна, процедура выдачи таких медикаментов максимально жестко регулируется государством. Специалисты считают, что доступность наркотических препаратов, в первую очередь, в отношении онкологических пациентов, обстоит даже хуже, чем в ряде африканских стран. Ситуация доходила даже до того, что врачи и активисты, работающие с тяжелобольными пациентами, писали открытые письма в Правительство с просьбой облегчить доступ к обезболивающим препаратам. Определенный результат такой социальной активности виден - в новом приказе Минздрава механизм доступа к необходимому анальгетическому средству для действительно нуждающихся пациентов упрощается. Тем не менее, в этом документе существует один любопытный и неоднозначный нюанс.

 

Существует предшествующий приказ ведомства, на который ссылается новый ("Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления" №54 от 12.09.2012), в приложении к которому регламентируется в каком порядке должны заказываться и изготавливаться рецептурные бланки для выписки данных препаратов. До 1 октября все медорганизации должны подать заявки на необходимое количество рецептов на наркотические/психотропные препараты на следующий год. Данные заявки, кроме всего прочего, должны включать сведения о количестве соответствующих рецептурных бланков, израсходованных медицинской организацией на 1 января предшествующего года и количество рецептурных бланков, необходимых медицинской организации на следующий год. В случае значительного расхождения (в сторону повышения) заказа на следующий год, такие заказы не будут исполняться сразу по ряду причин. Во-первых, появляется необходимость обоснования увеличения количества бланков рецептов в новом году перед вышестоящими организациями. А им, в свою очередь, перед вышестоящими. Кроме этого такие ситуации будут "привлекать к себе" внимание и других Регуляторов и надзорных органов. А если количество бланков значимо не изменится, то значимо не изменится и выписка таких препаратов нуждающимся пациентам. Соответственно, не произойдёт значимого изменения в обеспечении доступности обезболивающей терапии для действительно нуждающихся пациентов.

 

Отмечу, что проблема состоит в том, что обеспечение больных наркотическими и психотропными обезболивающими препаратами напрямую связана с законом об обороте наркотических средств, который ограничивает доступ к подобным лекарствам. Тем не менее, регулярно случаются ситуации, при которых люди пытаются приобретать такие препараты в аптеках по поддельным рецептам, это происходит несмотря на то, что сейчас уровень защиты рецепта находится на достаточно высоком уровне.

 

 

Мнение высказывает Николай Беспалов, Главный редактор газеты «Фармацевтический вестник»

 

Действительно, в настоящее время пациенты, которым по жизненным показаниям необходимо применение сильных обезболивающих препаратов, часто оказываются без лекарственной помощи на различный промежуток времени. При этом отдельные заболевания сопровождаются сильным болевым синдромом, а врачи под страхом штрафа и даже иногда уголовного преследования не могут таким пациентам помочь. При этом проблема, по сути, в несогласованности административных процедур, и сейчас эти процедуры наконец-то приводятся в соответствие со здравым смыслом.

 

Безусловно, нельзя надеяться, что со вступлением приказа в силу ситуация резко изменится. Во-первых, чтобы лечащий врач мог выписывать подобные препараты, потребуется разработка внутреннего регламента ЛПУ, а это, очевидно, потребует времени, во-вторых, у врачей выработался вполне обоснованный страх назначения наркотических средств, и, чтобы ситуация изменилась, должен измениться менталитет врачей.

 

Важно также выработать такие меры контроля за выпиской наркотических препаратов, чтобы они, с одной стороны, не привели к росту количества злоупотреблений со стороны врачей и, как следствие, росту легальной наркомании, а с другой — не усложнили доступ пациентов к необходимой лекарственной помощи.

 

 

Мнение высказывает Дмитрий Белоусов, генеральный директор Центра фармакоэкономических исследований

 

Обезболивающие действительно было очень сложно достать в том числе и для онкологических больных. Приказ Минздрава существенно облегчит эту процедуру, потому что раньше больные буквально кричали от боли, ночью им вызывали скорую помощь, скорая отказывалась приезжать, оставались одни мучения. А теперь они могут прийти в поликлинику, лечащий врач выпишет препарат, и это улучшит качество жизни больных и жизни их родственников.

 

Такие лекарственные препараты должны быть доступны во всех аптеках, а не только в государственных, до которых не доедешь. Сейчас государственных аптек все меньше и меньше. Такие лекарства сложно лицензировать, это понятно, но нужен какой-то законодательный акт, который это лицензирование бы упростил.

Аптечное Дело: дискуссия о запрете рекламы лекарств [ссылка]

Российские СМИ: запрет рекламы лекарств не решит проблему самолечения [ссылка]
Источник: METRO
Источник: ИА Remedium
Источник: Фарматека

Глава министерства здравоохранения Вероника Скворцова предложила запретить рекламу лекарств. Минздрав рассчитывает через запрет рекламы отучить население от самолечения, которое в России действительно принимает угрожающие масштабы, сообщает Pharm-MedExpert. 

Сегодня наблюдается повышение общего уровня осведомленности населения, медицинские передачи на телевидении, статьи в интернете дают огромный объем информации о болезнях и способах их лечения, что способствует формированию у человека ошибочного мнения о том, что любую болезнь можно вылечить в домашних условиях. По данным ВОЗ, 68% россиян в большинстве случаев предпочитают лечиться самостоятельно и все чаще приобретают безрецептурные препараты и БАДы без консультации с врачом. При этом, как известно, осложнения от чрезмерной или неправильной лекарственной терапии, безответственного самолечения занимают заметное место в структуре смертности. 

Эксперт рынка, директор по медицине Национальной Дистрибьюторской компании Анатолий Новиков комментирует, что правительственная инициатива по полному запрету рекламы лекарств выглядит неоднозначно. «В России давно запрещена реклама рецептурных препаратов, именно потому, что их должен назначать медицинский работник. А безрецептурные препараты – это, прежде всего, безопасные и возможные  для самостоятельного лечения лекарства. Например, обычный безрецептурный аспирин не является ядом. Однако, отравиться им реально, для этого нужно только несколько превысить стандартную дозировку. Но ни один человек в здравом уме так не сделает. Это говорит о том, что люди читают инструкции к лекарствам и принимают решение о самолечении в целом ответственно». 

По мнению эксперта, проблема бесконтрольного потребления населением лекарств в нашей стране есть, однако бороться с ней необходимо иными способами, а не полным запретом рекламы лекарств. «Более актуальной инициативой мог бы стать запрет или введение жесткого контроля за продажами лекарств через интернет, где более половины продукции является поддельной или контрафактной. А также более жесткий контроль за неконтролируемой продажей рецептурных лекарств», - отмечает специалист. 

Инициатива Минздрава уже вызвала многочисленные дискуссии в фарминдустрии. Ряд экспертов выступили с критикой этого предложения, отметив, что если запрет вступит в силу, производители найдут новые способы рекламы, а это может увеличить стоимость лекарств на 20-25%. Против высказалось и антимонопольное ведомство: замглавы ФАС РФ Андрей Кашеваров считает, что «потребитель должен получать хотя бы минимальный объем информации о любом товаре, который находится в свободном обороте, и информация эта должна быть не только на этикетках или в местах продаж». 

Не так давно похожая инициатива частично была реализована в Украине, где законодательно ограничили рекламу ряда безрецептурных препаратов. С конца 2012 года там был введен запрет на рекламу более 300 наименований лекарств, преимущественно обезболивающих и от простуды. Анатолий Новиков считает, что брать пример с соседнего государства не стоит, «важно более строго подходить к выдаче разрешения на безрецептурный отпуск и тогда не придется часть препаратов запрещать к рекламе, а часть разрешать». 

Речь идет об огромных рекламных бюджетах. Производители лекарств и БАДов занимают в России четвертое место по объему рекламы (11% от объема рынка по итогам 2012 года). Напомним, что также с начала года запрещена реклама алкоголя в печатных СМИ, в середине лета планируется принятие закона, запрещающего рекламу табачных изделий в прессе и интернете. 
  
Изменения коснутся и рынка т.н. «биологически активных добавок». В ближайшее время поправки к закону «О рекламе» обяжут обязательно указывать, что БАД не является лекарственным препаратом, при этом ответственность за нарушение нормы будет распространяться и на рекламодателей, и на распространителей информации. Анатолий Новиков поясняет: «C тезисами, которые изложила министр по поводу биоактивных добавок, трудно не согласиться. 

Действительно, в этой сфере проблемы начинаются с неправильно изложенного термина, что ведет за собой и отсутствие полноценной проверки препаратов, и значительно более простую регистрацию, и многочисленные нарушения при рекламе, когда намеренно формируется впечатление о том, что такая продукция является лечебной». Неудивительно, что по данным ФАС, реклама биодобавок, медицинских услуг и лекарств в 2012 году заняла второе место после рекламы финансовых услуг по количеству нарушений законодательства о рекламе. 

METRO: Это не выход [ссылка]

Глава Минздрава Вероника Скворцова выступает за полный запрет рекламы лекарств в СМИ. Чиновники считают, что люди чрезмерно занимаются самолечением. 

 

Анатолий Новиков, директор по медицине Национальной дистрибьюторской компании, уверен, что государству лучше заняться интернет-магазинами медикаментов.

 

Как сейчас обстоят дела в этой сфере?

В России давно запрещена реклама рецептурных препаратов – именно потому, что их должен назначать медицинский работник. А безрецептурные препараты – это, прежде всего, безопасные и возможные для самостоятельного лечения лекарства.

Какова оценка таких радикальных предложений со стороны специалистов?

Эксперты фарминдустрии, разумеется, выступили с критикой данной инициативы. Против и антимонопольное ведомство.

Может подобная мера помочь чрезмерному самолечению населения?

Думаю, нет. Бороться с ним нужно другими методами. Более актуальной инициативой мог бы стать запрет или введение жесткого контроля за продажами лекарств через Интернет, где более половины продукции является поддельной или контрафактной.

Московские Аптеки: проблемы взаимозаменяемости лекарств [ссылка]

ссылки на ПДФ материала 1  2   3

Журнал Московские Аптеки о взаимозаменяемости лекарств

Анатолий Новиков, директор по медицине Национальной Дистрибьюторской компании

Проблема взаимозаменяемости лекарств в последнее время широко обсуждается на разных уровнях государственной власти, а также в среде специалистов. Единого подхода в нашей стране к этой важнейшей проблеме пока не выработано. При этом выбор оптимального с клинической и фармакоэкономической точки зрения лекарственного препарата становится одной из важнейших медицинских и социальных задач. Решение  этой проблемы необходимо как врачам, так и чиновникам при закупке лекарств по государственным контрактам. Очевидно, что МНН – не является единственным критерием взаимозаменяемости. 

В нашем распоряжении есть детально проработанное законодательство по этому вопросу, которое успешно применяется за рубежом, также существуют и базовые нормы ВОЗ. Речь идет не о слепом копировании чужих правовых норм, а об использовании наиболее эффективных и приемлемых в рамках нашего законодательства. Уверен, что ряд принципиальных положений, закрепленных в документах ВОЗ и FDA США, могли бы стать базовыми и для нас. Эти организации достаточно четко регламентируют понятие и практику взаимозаменяемости лекарственных средств. Например, в США еще в 1980 г. появилась т.н. «Оранжевая книга», которая на протяжении трех десятилетий используется специалистами как ориентир при замене одного препарата другим. Использование врачами кодов терапевтической эквивалентности позволяет найти взаимозаменяемый лекарственный препарат и снизить стоимость лечения. 

Существует ряд критериев терапевтической эквивалентности, которые используются в США и которые можно использовать в России. Во-первых, препараты должны быть зарегистрированы как эффективные и безопасные. Во-вторых, препараты должны содержать одинаковые действующие вещества в одной дозе, иметь одинаковую лекарственную форму, должны быть предназначены для одного пути введения и должны соответствовать фармакопейным или другим стандартам по идентичности, чистоте и количественному содержанию. Отметим, что в нашей стране пока отсутствует в завершённом виде единый стандарт качества лекарственных средств – т.н. Государственная фармакопея – к настоящему моменту существует только первая часть, вышедшая ещё в 2008 году. Но это не единственная наша проблема. Нормативная база по проведению исследований биоэквивалентности лекарств появилась только в 2004 году; до сих пор в стране отсутствует список препаратов сравнения. Еще одна глобальная проблема, решением которой власти занимаются в течение последнего десятилетия, это отсутствие соблюдения требований GMP на подавляющем большинстве предприятий России. Без соблюдения этого требования повсеместно мы не сможем говорить о решении проблемы взаимозаменяемости, поскольку именно следование мировым стандартам гарантирует однородность препаратов каждой выпускаемой серии и гарантирует основные параметры лекарства: качество, безопасность, эффективность. 

Большинство специалистов придерживаются мнения, что при рассмотрении вопросов взаимозаменяемости следует исходить из установки, что воспроизведенные лекарственные средства и препарат сравнения не являются терапевтически эквивалентными, а значит, не являются взаимозаменяемыми, пока это не доказано в прямых сравнительных исследованиях. Это представляется правильным. Нельзя механически переносить данные исследований по эффективности и безопасности оригинального препарата на воспроизведенный препарат. Потому терапевтическую эквивалентность дженериков необходимо доказывать для каждого препарата каждого фармпроизводителя. 

Отметим, что в настоящее время существует ряд глобальных проблем, связанных с качеством производимых лекарств и отсутствием тотального выполнения стандартов GMP, с отсутствием доказательной базы по биоэквивалентности для зарегистрированных дженериков. Первые шаги, которые необходимо сделать - повысить требования к регистрации лекарств, внести поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», а также использовать наиболее эффективные и приемлемые в рамках нашего законодательства нормы зарубежного и международного права. 

Остальные экспертные мнения см в ПДФ материала 1  2   3

АИФ: в рейтинге уровня здоровья Россия находится в самом конце: 97-е место из 145 возможных [ссылка]

Здоровье россиян подрывает неправильное питание?

В рейтинге уровня здоровья Россия находится в самом конце. Рейтинг стран по уровню здоровья составляется каждый год. РФ в 2012 г. заняла 97-е место из 145 возможных. Исследователи оценивали продолжительность жизни, уровень детской смерт­ности, количество потребляемых сигарет и алкоголя, физическую активность и экологию. Первые места заняли Сингапур, Италия и Австралия. США оказались лишь на 33-м месте из-за увлечения американцев гамбургерами и другим нездоровым питанием. На последних местах расположились страны Африки, а Россия соседствует с Мадагаскаром, Пакистаном и Ираком. Кстати, по данным другого исследования, опубликованного недавно американским институтом IHME, здоровье россиян сильнее всего подрывают неправильное питание, употребление спиртных напитков и высокое давление.

Кроме того, социологи говорят о том, что 77% россиян недовольны постоянным ростом цен на лекарства и медуслуги. «А вот в Германии, например, существует лекарственное страхование, которое компенсирует покупку 90% лекарств. Похожие системы существуют и в других странах Европы», - рассказала «АиФ» Настасья Иванова, гендиректор Национальной дистрибьюторской компании.

Здоровые …и не очень

1. Сингапур   
2. Италия       
3. Австралия 
4. Швейцария           
5. Япония      
6. Израиль     
7. Испания     
8. Нидерланды          
9. Швеция      
10. Германия
...84. Таджикистан
85. Узбекистан
...91. Беларусь
92. Монголия
...97. Россия
98. Ирак
99. Украина
100. Пакистан
...142. Чад
...145. Свазиленд

 

Российские СМИ: Бактерии все быстрее приобретают иммунитет к антибиотикам [ссылка]

Бактерии, вызывающие серьезные инфекции, многие из которых являются смертельно опасными для человека, становятся все более устойчивыми к наиболее эффективным противомикробным препаратам. В первой половине 20 века разработка и применение антибиотиков стало настоящим спасением для человечества: микроорганизмы почти в 100% случаев оказывались чувствительными к проводимой терапии. Чтобы лечить быстрее и результативнее, врачи назначали антибактериальные препараты во всех случаях, где был намек на инфекцию. Однако сейчас эксперты отмечают, что золотой век антибиотиков закончился, сообщает Иван Данилов, проект Pharm-MedExpert.ru.

Целебные свойства антибиотиков оказались под угрозой, поскольку их неизбирательное применение людьми без достаточных оснований в качестве «дежурного» средства привело к развитию устойчивости микроорганизмов. Эксперт Анатолий Новиков основной проблемой резистентности считает бесконтрольный прием людьми препаратов, в том числе содержащих антибиотики. «Есть устоявшееся мнение, что антибиотики максимально быстро и эффективно помогут остановить заболевание.

С одной стороны, это действительно так. Но, с другой стороны, применение антибиотика не должным образом, не выполняя требования минимальной дозы, кратности и длительности приёма, или вовсе не по показаниям, как раз приводят к появлению штаммов микроорганизмов, нечувствительных к этим антибиотикам. Необходимо понимать, что применение антибиотиков пациентом без ведома врача, также как и их «профилактический» приём, приносят организму человека огромный вред, а не помощь», - отмечает специалист. 

Бактерии все быстрее приобретают иммунитет к препаратам, становятся резистентными к антибиотикам. В нынешних условиях неспособность лечить инфекции антибиотиками может обернуться катастрофой, поскольку такие распространенные заболевания как пневмония, менингит, дизентерия, гонорея, различные тяжелые госпитальные инфекции могут стать для пациентов смертельными. Устойчивость к стандартно используемым антибиотикам особенно опасна для детского здоровья - более 90% инвазивных заболеваний у детей младшего возраста составляют инфекции с высоким уровнем смертности, такие как менингит и пневмония.

Ситуацию усугубляет еще одно обстоятельство - антибиотики продолжают активно применять в птицеводстве и мясомолочном животноводстве в лечебно-профилактических целях и для стимуляции роста. Если сравнить количество применяемых ежегодно антибактериальных препаратов в этих областях, оно в 1000 раз больше чем то, что применяется в медицине. В результате даже те люди, которые совсем не употребляют антибиотики, получают их крошечные дозы, регулярно употребляя в пищу мясные продукты.

По словам главного медэксперта Великобритании Салли Дэвис, накопление в организме таких веществ может привести к тому, что через 20 лет антибиотики совсем перестанут помогать людям. Эксперт по эпидемиологии Леонид Титов считает, что уже более двух десятилетий в мире отсутствуют новые лекарственные препараты, которые бы эффективно подавляли жизнедеятельность различных групп микроорганизмов. «Резистентность многих микробов к антибиотикам сегодня колеблется от 30 до 100%, многие виды организмов стали абсолютно устойчивыми», - говорит специалист.

По мнению экспертов, основные пути преодоления устойчивости микроорганизмов к антибиотикам – это назначение препаратов только при четких клинических показаниях, более эффективное использование простейших антибиотиков, использование кратких курсов лечения, применение одновременно нескольких антибиотиков с различным механизмом действия, а также поиск и внедрение в практику новых антибактериальных лекарств. К сожалению, сегодня не существует принципиально нового класса антибиотиков, приемлемого для клинического применения, а разработка новых препаратов может занять от 10 до 15 лет.

Анатолий Новиков считает, что существует достаточно простой, абсолютно надёжный и невероятно дешёвый способ справиться с имеющейся, либо формирующейся резистентностью к антибиотикам. Специалист говорит, что для этого «необходимо на государственном уровне во всем мире запретить использование одной группы антибиотиков в течение 15-20 лет. Через пару десятилетий этот вид антибиотиков вновь будет высокоэффективен в борьбе с бактериями, которые «забудут» этот вид противомикробных препаратов». Правда, эксперт отмечает, что такой способ скорее из разряда выполнимых только теоретически.

Российская газета: взаимозаменяемость лекарств нуждается в более четком и прозрачном регулировании [ссылка]

Аспирин под псевдонимом
Взаимозаменяемость лекарств нуждается в более четком и прозрачном регулировании

В Российской Федерации зарегистрировано более 17 000 лекарств. Подавляющее большинство из них - препараты-дженерики, или воспроизведенные лекарственные средства.

В ряде стран с развитой системой контроля качества, эффективности и безопасности ЛС, число дженериков инновационного препарата в большинстве случаев не превышает 4-5. В России же отдельные оригинальные препараты имеют значительное количество зарегистрированных копий. Так, оригинальный противовоспалительный препарат вольтарен (действующее вещество - диклофенак натрия) имеет более 200 дженериков. Популярный кардиоваскулярный препарат эналаприл - около 150. У нас зарегистрировано около 100 дженериков нифедипина, атенолола и ципрофлоксацина, около 50 - нитроглицерина, аспирина и парацетамола, а число комбинированных дженериков двух последних лекарств превышает 300!

Можно ли все эти препараты-копии считать полностью эквивалентными оригинальным средствам? Для доказательства эквивалентности дженерика оригинальному средству проводят исследования его фармацевтической и биологической эквивалентности. Чтобы доказать его фармацевтическую эквивалентность, сравнивают компоненты, которые входят в данную лекарственную форму по сравнению с оригинальным препаратом, - как основное действующее вещество, так и вспомогательные. Под биологической эквивалентностью чаще всего понимают фармакокинетическую эквивалентность (какой концентрации за какое время он достигает и пр.). Исследования биоэквивалентности проводят на ограниченном контингенте здоровых добровольцев (на Западе, как правило, от 24 до 30, в России достаточной считается группа в 18 человек). Однако тут возникают две проблемы. Первая - далеко не все препараты, особенно обладающие токсичностью, как, например, противоопухолевые средства, можно проверять на здоровых людях, нанося ущерб их здоровью. Вторая - неясно, может ли терапия препаратами-дженериками обеспечить тот же результат в лечении больных, что и оригинальные препараты.

На практике различия могут быть существенными. Так, фармакокинетика препарата у здоровых добровольцев и реальных больных может отличаться. Кроме того, на них чаще всего изучается действие разовых доз, а при регулярном применении параметры фармакокинетики у некоторых препаратов могут существенно меняться. Наконец, при изучении биоэквивалентности не всегда изучается влияние вспомогательных веществ (наполнителей и примесей), содержание которых может быть разным в оригинальном препарате и дженерике, а они могут обладать собственной активностью или токсичностью. Поэтому в большинстве стран с развитой фармотраслью, как правило, проводят и исследования терапевтической эквивалентности.

Обеспечить реальную терапевтическую эквивалентность оригиналов и копий должны существующие правила регистрации дженериков. В России фармакокинетические исследования применяются лишь в единичных случаях. Еще реже изучается терапевтическая взаимозаменяемость. Проведенные в разных странах исследования свидетельствуют о том, что в принципе существуют дженерики с доказанной клинической эквивалентностью оригинальным препаратам, однако далеко не все они являются таковыми. Компания прежде всего должна определить, присутствует ли на рынке ее страны инновационный препарат и, если он есть, использовать его в качестве препарата сравнения. Если же такового нет, то выбирают препарат из специального перечня сравнения ВОЗ , зарегистрированный в стране с высоким уровнем контроля качества лекарственных средств и приобретенный на ее фармрынке, или широко распространенный, зарегистрированный к медицинскому применению в стране с высоким уровнем контроля качества лекарственных средств воспроизведенный препарат с достоверными данными о его эффективности и безопасности. FDA выпускает регулярно обновляемый документ "Лекарства, получившие разрешение на маркетинг, с оценками терапевтической эквивалентности" ("Оранжевая книга"). В списке представлены референтные препараты, с которыми заявители должны сравнивать свои продукты при помощи исследований биоэквивалентности. Проблемы взаимозаменяемости брендов и дженериков вновь выходят на первый план, вызывая многочисленные дискуссии. В Российской Федерации какого-либо списка референтных препаратов для установления взаимозаменяемости воспроизведенных лекарственных средств пока не существует. Очевидно, что его создание необходимо, если мы хотим интегрировать российский фармрынок в мировой и гармонизировать нашу нормативную базу с передовыми странами.

точка зрения

Владимир Дорофеев, доктор фармацевтических наук:

- Проблема взаимозаменяемости лекарственных средств имеет как чисто терапевтическую, так и актуальную экономическую подоплеку, поскольку касается замены оригинального препарата на менее дорогостоящий аналог (дженерик) или замены одного дженерика на другой с тем же действующим веществом. Вопрос заключается в том, какие оригинальные препараты и дженерики следует считать взаимозаменяемыми. Одним из понятий, наиболее важных для решения этой проблемы, является терапевтическая эквивалентность. Удобный подход к определению терапевтической эквивалентности предлагает FDА в своей "Оранжевой книге", в которой определены условия терапевтической эквивалентности:

1. Лекарственные препараты должны быть разрешены к применению как эффективные и безопасные.
2. Они должны являться фармацевтическими эквивалентами, то есть содержать одинаковые количества одинакового действующего вещества в одной и той же лекарственной форме, предназначенной для одного пути введения; должны соответствовать стандартам по количественному содержанию, чистоте и подлинности.
3. Препараты должны быть биоэквивалентными, то есть в биологических жидкостях (обычно в крови) людей не должно быть различий в концентрации их действующих веществ.
4. Они должны иметь надлежащую маркировку.
5. Препараты должны производиться в соответствии с требованиями GMP. Действительно, если лекарственные средства производятся не по стандартам GMP, они не могут быть однородными от серии к серии. И это сказывается на всех параметрах препарата: на качестве, эффективности и безопасности. Поэтому доказанная терапевтическая эквивалентность для одной серии не будет означать, что вся продукция в последующем будет соответствовать ее стандартам.

Таким образом, в "Оранжевой книге" для каждого лекарства конкретного производителя в определенной его форме и дозировке приводится соответствующий код терапевтической эквивалентности, который может служить ориентиром при замене одного препарата на другой. При этом их терапевтическую эквивалентность необходимо доказывать для каждого конкретного препарата каждого конкретного производителя и в каждом конкретном случае.
 
-----------------------------
 
Анатолий Новиков, директор по медицине Национальной Дистрибьюторской компании:

Проблема взаимозаменяемости лекарств в последнее время широко обсуждается на разных уровнях государственной власти, а также в среде специалистов. Единого подхода в нашей стране к этой важнейшей проблеме пока не выработано. При этом выбор оптимального с клинической и фармакоэкономической точки зрения лекарственного препарата становится одной из важнейших медицинских и социальных задач. Решение этой проблемы необходимо как врачам, так и чиновникам при закупке лекарств по государственным контрактам. Очевидно, что МНН – не является единственным критерием взаимозаменяемости.

В нашем распоряжении есть детально проработанное законодательство по этому вопросу, которое успешно применяется за рубежом, также существуют и базовые нормы ВОЗ. Речь идет не о слепом копировании чужих правовых норм, а об использовании наиболее эффективных и приемлемых в рамках нашего законодательства. Уверен, что ряд принципиальных положений, закрепленных в документах ВОЗ и FDA США, могли бы стать базовыми и для нас. Эти организации достаточно четко регламентируют понятие и практику взаимозаменяемости лекарственных средств. Например, в США еще в 1980 г. появилась т.н. «Оранжевая книга», которая на протяжении трех десятилетий используется специалистами как ориентир при замене одного препарата другим. Использование врачами кодов терапевтической эквивалентности позволяет найти взаимозаменяемый лекарственный препарат и снизить стоимость лечения.

Существует ряд критериев терапевтической эквивалентности, которые используются в США и которые можно использовать в России. Во-первых, препараты должны быть зарегистрированы как эффективные и безопасные. Во-вторых, препараты должны содержать одинаковые действующие вещества в одной дозе, иметь одинаковую лекарственную форму, должны быть предназначены для одного пути введения и должны соответствовать фармакопейным или другим стандартам по идентичности, чистоте и количественному содержанию. Отметим, что в нашей стране пока отсутствует в завершённом виде единый стандарт качества лекарственных средств – т.н. Государственная фармакопея – к настоящему моменту существует только первая часть, вышедшая ещё в 2008 году. Но это не единственная наша проблема. Нормативная база по проведению исследований биоэквивалентности лекарств появилась только в 2004 году; до сих пор в стране отсутствует список препаратов сравнения. Еще одна глобальная проблема, решением которой власти занимаются в течение последнего десятилетия, это отсутствие соблюдения требований GMP на подавляющем большинстве предприятий России. Без соблюдения этого требования повсеместно мы не сможем говорить о решении проблемы взаимозаменяемости, поскольку именно следование мировым стандартам гарантирует однородность препаратов каждой выпускаемой серии и гарантирует основные параметры лекарства: качество, безопасность, эффективность.

Большинство специалистов придерживаются мнения, что при рассмотрении вопросов взаимозаменяемости следует исходить из установки, что воспроизведенные лекарственные средства и препарат сравнения не являются терапевтически эквивалентными, а значит, не являются взаимозаменяемыми, пока это не доказано в прямых сравнительных исследованиях. Это представляется правильным. Нельзя механически переносить данные исследований по эффективности и безопасности оригинального препарата на воспроизведенный препарат. Потому терапевтическую эквивалентность дженериков необходимо доказывать для каждого препарата каждого фармпроизводителя.

Отметим, что в настоящее время существует ряд глобальных проблем, связанных с качеством производимых лекарств и отсутствием тотального выполнения стандартов GMP, с отсутствием доказательной базы по биоэквивалентности для зарегистрированных дженериков. Первые шаги, которые необходимо сделать - повысить требования к регистрации лекарств, внести поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», а также использовать наиболее эффективные и приемлемые в рамках нашего законодательства нормы зарубежного и международного права.

Мнения.ру: Минздрав выступил против свободной продажи безрецептурных препаратов в торговых сетях [ссылка]
Источник: Мнения.ру
Источник: Известия

Супермаркетам отказали в продаже лекарств

Минздрав России выступил против свободной продажи безрецептурных препаратов в торговых сетях.

В письме сенатору Сергею Лисовскому  замминистра здравоохранения РФ Игорь Каграманян отметил, что магазины не смогут обеспечить качество медикаментов, а конкуренция с крупными ритейлерами подорвет бизнес аптечных сетей.

Позиция Минздрава по вопросу продажи лекарственных средств в магазинах неоднократно менялась. В октябре прошлого года на совещании у первого вице-премьера Игоря Шувалова Минздраву вместе с другими ведомствами поручили подготовить доклад о возможности продажи в торговых сетях лекарств, которые распространяются без рецепта. В ноябре глава министерства Вероника Скворцова заявила, что ее ведомство не видит противопоказаний для реализации этой идеи, однако месяцем позже Минздрав решил отказаться от реализации этой задумки. А в январе 2013 года Скворцова сообщила, что ее ведомство прорабатывает содержание списка лекарственных препаратов и медизделий, которые будет разрешено продавать в торговых сетях.

Сторонники идеи  полагают, что лекарства станут ближе к покупателям, а большие объемы продаж дадут возможность снижать на них цены.
Противники считают, что прием большинства препаратов должен проходить под контролем врача, и упрощать доступ к медикаментам, особенно учитывая любовь россиян к самолечению, не стоит.

К тому же, разрешение продавать лекарства в обычных магазинах больно ударит по обычным аптекам. Поскольку на безрецептурные препараты приходится около 70% оборота фармацевтической розницы, многие аптеки закроются, не выдержав конкуренции с магазинами. Первыми, по расчетам Минздрава, пострадают несетевые социально ориентированные аптеки, рентабельность которых не превышает сегодня 1–2% (всех аптек в среднем — не более 5–6%).  В итоге снизится доступность лекарств в целом, предсказывает замминистра. Аптечные сети обязаны продавать не только ходовые, прибыльные препараты, но и льготные лекарства, прибыль по которым гораздо ниже.

Свободная продажа безрецептурных препаратов разрешена в некоторых странах. Например, в США они лежат на полках магазинов и на бензоколонках. Это — один из аргументов тех, кто «за» свободную продажу. Более осторожные эксперты напоминают: так продается очень ограниченный перечень лекарств — жаропонижающие и противовоспалительные или обезболивающие, а также средства от боли в горле. Большинство же лекарств отпускается по рецепту врача и только в аптеках.

По словам исполнительного директора Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) Нелли Игнатьевой, в России опасно экспериментировать с иностранным опытом в части свободной продажи лекарств. «Американские пациенты заинтересованы покупать только выписанные врачом препараты — лечение рекомендованными средствами обеспечивается за счет медицинской страховки. Других лекарств американцы не приобретают, так как в случае чего это не будет страховым случаем. У российских пациентов другая тактика: они лечатся хаотично», —  отмечает эксперт.
В Великоритании, в свою очередь, для свободной продажи утвержден особый список GSL (General sales list medicines), в который входят антисептики, эфирные масла, лекарственные травы, активированный уголь. Серьезных препаратов в этом перечне нет.
 
Мнение высказывает Владимир Лупенко, Партнер компании FCG

Продажа лекарств является более маржинальным направлением по сравнению с продуктами питания. Как правило, наценка в аптечных сетях превышает наценку в продуктом ритейле(50-60% - аптечные сети, 30-40% - торговые сети). Разрешение продажи безрецептурных препаратов в торговых сетях может увеличить выручку магазинов на 3-5% и EBITDA на 0,5-1%, что существенно для продуктового ритейла (EBITDA в продуктовом ритейле составляет 5-9%).

Разрешение продавать безрецептурные лекарства в магазинах сильно ударит по бизнесу аптечных сетей, но, по моему мнению, это решение неизбежно в среднесрочной перспективе. В Европе и США лекарство от простуды или от головной боли можно купить в любом магазине. В свою очередь, европейские и американские аптечные сети активно продают нелекарственные товары (косметика, товары для дома), аналогичные продаваемым в обычных магазинах.

Мнение высказывает Дмитрий Белоусов, генеральный директор Центра фармакоэкономических исследований

Да, продажа таких лекарств в супермаркетах несет за собой серьезные риски в плане неправильного хранения препаратов, а также риски по продаже подделок. Продажи в аптеках снизятся на 30%. Аптек в Москве много, они на каждом шагу. Однако часть аптек может закрыться.
В каждом супермаркете есть аптечный киоск, причем не один, а три.  Там и представлены безрецептурные препараты, а если это аптечный пункт – то там есть и препараты, продающиеся по рецепту. Причем эти киски стоят на входе: зашел с покупкой из киоска, вышел с покупкой из киоска. Поэтому многие супермаркеты не будут открывать продажу лекарственных препаратов, у них уже есть места для продажи такой продукции. 
То, что продажу такой продукции в итоге разрешат -  это факт. Главное, чтобы в супермаркетах не продавались рецептурные препараты под видом безрецептурных.

В США как таковых аптек нет, и поэтому там есть свободная продажа безрецептурных препаратов.
 
Мнение высказывает Иван Данилов, редактор портала Pharm-MedExpert.Ru

Инициатива властей по продаже безрецептурных лекарств вне аптек была направлена на повышение конкуренции на рынке и попытку снизить цены. Однако, как и в 2009 году, представители российского фармрынка, эксперты и даже некоторые представители властных органов в целом отрицательно отреагировали на это предложение. По мнению специалистов, нововведение будет не только противоречить существующей нормативной базе, но и осложнит работу госорганов, контролирующих качество лекарств, окажется крайне невыгодным для аптечного бизнеса и вряд ли пойдет на пользу потребителям.

В настоящее время на долю лекарств, отпускаемых без рецепта, приходится около половины всех продаваемых в стране лекарственных средств – 220 млрд руб. Таким образом, речь идет об огромных доходах. Нельзя исключать, что правительственная инициатива могла стать реальностью в результате лоббирования как со стороны крупных торговых сетей, которые борются за дополнительные проценты оборота, так и фармпроизводителей, которые получили бы возможность более активно продавать свою лекарственную продукцию. То, что Минздрав сделал шаг на пути недопущения свободной продажи безрецептурных препаратов в торговых сетях можно расценивать как понимание того, что в существующих условиях невозможно использовать опыт США или ряда стран ЕС. Как известно, за рубежом действуют иные модели системы здравоохранения и лекарственного страхования, а большинство лекарственных средств подлежит рецептурному отпуску.

Кажется разумным, что любые лекарства, без разницы являются они безрецептурными или рецептурными, должны продаваться только в специализированных помещениях, где созданы необходимые условия доставки и хранения препаратов, строго исполняются все государственные стандарты, где можно в любой момент получить квалифицированную консультацию о правилах приема лекарства, противопоказаниях и побочных эффектах. В ином случае люди получат возможность покупать медикаменты без консультации с фармацевтом и многие могут новой «услугой» воспользоваться. Последствия такого шага вряд ли будут положительными.

Продажа лекарств в магазинах может усугубить ситуацию с практически бесконтрольным потреблением населением лекарств. Известно, что в странах с высоким уровнем потребления лекарств осложнения от чрезмерной или неправильной лекарственной терапии занимают высокие места в структуре смертности.
 
Мнение высказывает Настасья Иванова, директор Национальной дистрибьюторской компании

В нынешних условиях инициатива властей труднореализуема, и вряд ли она привела бы к снижению цен на лекарства. Никаких предпосылок для снижения цен нет. В супермаркетах высокая арендная плата, более высокая торговая наценка на товары. Необходимо выполнить большое количество условий, начиная с соблюдения ценовых ограничений на ряд препаратов, заканчивая выполнением стандартов хранения, размещения и отпуска медикаментов.

Трудно представить, как именно магазин сможет соблюдать все лицензионные требования. Видимо, придется вносить изменения в нормативные акты, что может повлечь трудно предсказуемые последствия для фармотрасли. В любом случае речь может идти только о магазинах крупных розничных сетей, которые смогли бы гарантировать качество поставок лекарств.

Важно не допустить, чтобы на рынок хлынул поток лекарственного контрафакта, что весьма вероятно, если в систему будут включены небольшие розничные магазины. Кажется маловероятным, что после соблюдения всех условий стоимость лекарства в магазине станет ниже, чем в аптеке. Хотя, безусловно, с точки зрения потребителя очень удобно, когда можно прийти в продуктовый магазин и купить вместе с продуктами таблетки от головной боли.

Более правильной инициативой мог бы стать запрет или введение жесткого контроля за продажами лекарств через интернет, а также проведение программ по информированию населения об опасности покупки лекарств с рук или через интернет. К примеру, в России в продаже есть только один официально зарегистрированный препарат кленбутерол, помогающий от астмы и использующийся как стероид, тем не менее в интернете легко можно купить сразу несколько видов нелегального кленбутерола от различных производителей, которые вряд ли будут нести ответственность в случае побочных эффектов или неправильного применения препарата.

По данным Всемирной организации здравоохранения, 50% лекарственных средств, приобретенных через сайты аптек, не указывающих свой реальный адрес, являются подделками или продаются нелегально. Именно эта проблема на сегодняшний момент является наиболее злободневной.
 
Мнение высказывает Николай Беспалов, Главный редактор газеты «Фармацевтический вестник»

Едва ли можно ожидать значительной прибыли от реализации лекарственных средств в супермаркетах. Дело в том, что речь идёт о продаже довольно ограниченного ассортимента лекарственных препаратов, например противопростудные, жаропонижающие, препараты от боли в горле и т.д. Кроме того, супермаркету, очевидно (по крайней мере, это предусмотрено в одной из версий проекта закон), нужно будет организовывать выделенную зону в магазине, эта зона должна будет иметь собственную кассу и собственного специалиста. Так что при прочих равных эта категория может доставить больше хлопот, чем интереса.

Вероятность того, что некоторые лекарства все же будут продаваться в супермаркетах довольно низка. Позволить себе продавать лекарства смогут только довольно крупные супермаркеты, таковых в нашей стране может быть от силы несколько сотен. Серьёзного влияния на рынок это оказать не может и для потребителя ровным счётом никакого влияния не окажет. Впрочем, если разрешение всё-таки будет сделано, это будет иметь совершенно другие последствия. Скорее всего, продажа лекарственных препаратов будет развёрнута только в нескольких десятках супермаркетах, но зато крупные аптечные сети начнут арендовать большие площади, получать разрешения на розничную торговлю продуктами питания и бытовой химией и формировать аптеки по западному образцу – как например в Великобритании или США.

К лекарственным средствам, которые вообще имеет смысл там продавать в магазинах, можно отнести жаропонижающие, от боли в горле, антациды, адсорбенты, отдельные обезболивающие препараты, витамины и т.д. Но на самом деле смысла в этом особого нет. Я помню, что с самого начала планировалось разрешить продажу отдельных ОТС препаратов в рознице в широком смысле этого слова: в обычных магазинах у дома, на заправках и т.д. Это бы действительно помогло решить проблему доступа населения к широко-востребованным лекарственным препаратам.

Коммерсант: Россия вошла в десятку стран с наибольшим количеством больных сахарным диабетом [ссылка]
Источник: Коммерсант

 

Инсулиновая магия жизни


Россия вошла в десятку стран с наибольшим количеством больных сахарным диабетом (СД): такой диагноз официально поставлен уже 3,5 млн человек. Однако еще примерно втрое больше людей живут, даже не подозревая о том, что больны диабетом. Неслучайно эксперты говорят о накрывшей страну "молчаливой эпидемии". Возникает, правда, вопрос, справится ли государство с лечением миллионов новых диабетиков, если диагноз им будет поставлен.


Два типа угрозы


Резкий всплеск сахарного диабета во всем мире вызывает серьезную озабоченность. Еще 20 лет назад численность больных сахарным диабетом в мире не превышала 130 млн человек, в прошлом году, по оценке Международной диабетической федерации, достигла 366 млн, а к 2030 году превысит 500 млн человек.


Сахарный диабет — хроническое, широко распространенное заболевание, обусловленное снижением секреции инсулина или его низкой биологической активностью. Инсулин — гормон, необходимый для превращения глюкозы (сахар) в энергию. Если сахарный диабет первого типа (генетический, как правило, развивается до 40 лет и всегда требует лечения инсулином) достаточно хорошо изучен и диагностируется на ранних стадиях, то наиболее распространенный (до 90% случаев) диабет второго типа может точить человека изнутри годами. До 80% таких пациентов не подозревают о своей болезни. Однако она прогрессирует и нередко о ее наличии человек узнает лишь после развития тяжелых осложнений (нарушение зрения, сбои в работе почек, сердечно-сосудистые заболевания, в том числе атеросклероз и артериальная гипертония, инфаркты и инсульты). Примерно 40% больных через семь лет после начала заболевания уже имеют серьезные сосудистые осложнения. Они же становятся причиной 50-80% случаев смерти больных СД второго типа. А жизнь пациентов с такой разновидностью заболевания напрямую зависит от инъекций инсулина.


Неправильное питание, ожирение или лишний вес — самая распространенная причина развития диабета второго типа. На фоне избыточного веса клетки, перегруженные питательными веществами, теряют чувствительность к действию инсулина. В результате уровень глюкозы в крови повышается, а в клетки она не поступает. Сегодня уже до 25% наших соотечественников страдают ожирением и еще до 30% — избыточным весом. То есть больше половины россиян (!) попали в группу риска развития диабета.


К сожалению, излечивать диабет человечество еще не научилось. Но это заболевание называют управляемым. Поддерживающее лечение помогает пациентам жить долго и счастливо, хотя и с небольшими ограничениями (диета, постоянный контроль уровня сахара в крови). "Исследования ведутся постоянно, и мы многого достигли в плане контроля диабета и выявления групп риска. Вылечиться от диабета любого типа на данный момент невозможно нигде в мире, но его можно контролировать так, чтобы он не мешал жизни",— констатирует врач-эндокринолог Консультативно-диагностического центра клинической больницы N83 ФМБА РФ Оксана Жилякова.


От пациента требуется только неукоснительно соблюдать все рекомендации лечащего врача. А от государства — обеспечивать многочисленную армию больных СД бесплатными средствами лечения.

 

Как правило, терапия вновь выявленного случая СД начинается с таблетированных препаратов. В идеале каждые полгода пациент должен проходить полное обследование, и если показатели его здоровья не окажутся доведенными до так называемых таргетных значений, терапия должна усиливаться. В итоге в этой схеме появляется тяжелая артиллерия — инсулин (конечно, в особенно тяжелых случаях его назначают сразу). Так должно быть в идеале, но в реальности российских пациентов достаточно долго держат на таблетках. По сравнению с другими странами инсулинизация в России невысокая.


Бесплатные обещания


В феврале в рамках рабочего визита президента Франции в Россию компания "Санофи" и Эндокринологический научный центр заключили меморандум о намерениях разработать и провести совместный эпидемиологический проект в области диагностики и лечения СД на территории РФ. Как отметил академик РАН и РАМН главный эндокринолог Минздрава РФ Иван Дедов, это исследование станет весомым вкладом в развитие российской эндокринологии: улучшение качества жизни людей с сахарным диабетом напрямую связано с выявлением заболевания на ранних стадиях.


Этот проект долгожданный, поскольку в России количество невыявленных диабетиков огромно. По данным Эндокринологического научного центра, распространенность неучтенного СД составляет 8-9 млн человек, то есть на одного выявленного пациента приходятся 3-4 скрытых (в развитых странах это соотношение составляет примерно 1:1). При этом каждые десять лет количество заболевших удваивается.


По данным Государственного регистра сахарного диабета, в России диагноз поставлен 3,5 млн людей, из них 316 611 — пациенты с СД первого типа и 3 232 875 — с СД второго типа.


"Очень важно периодически обследоваться. Минимум раз в год каждый из нас должен исследовать уровень глюкозы в крови. Если же человек входит в группу риска по развитию СД, обследоваться нужно дважды в год",— говорит доктор Жилякова.


В России лечение сахарного диабета является одним из трех приоритетов здравоохранения. Поскольку заболевание относится к социально значимым, у страны всегда должен быть стратегический запас препаратов для этой группы пациентов. Все необходимые лекарства (в том числе инсулин и таблетированные сахароснижающие средства) государство обязано предоставлять диабетикам бесплатно. Кроме того, пациентам бесплатно положены средства для введения инсулина и тест-полоски для глюкометров (но не сами глюкометры).


По стандарту оказания медицинской помощи, утвержденному приказом Минздравсоцразвития РФ N582, больным с инсулинзависимым сахарным диабетом должны выделять 730 тест-полосок на год. Это примерно по две полоски в сутки. Хотя многим больным требуется пять-шесть измерений уровня сахара ежедневно. Получается, что остальное приходится приобретать за свой счет. Впрочем, даже то, что положено, порой выбить бывает чрезвычайно сложно.


Медвежью услугу диабетикам может оказать и новый закон об охране здоровья граждан. Из него следует, что в стандарты лечения должны включаться лишь медицинские изделия, имплантируемые в тело пациента. Иными словами, за рамками стандартов оказываются так необходимые диабетикам шприцы, тест-полоски и одноразовые иглы. В Ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA не исключают, что российские пациенты могут оказаться перед необходимостью покупать жизненно необходимые медицинские изделия за свой счет, ведь в тарифы на оказание медпомощи входит лишь то, что есть в стандартах.


"Неприемлемо принудительно переводить диабетиков с одного вида инсулина на другой даже с одним международным непатентованным наименованием (МНН). Препараты ряда инсулинов несовместимы между собой и невзаимозаменяемы, а одновременное использование одним пациентом инсулинов различных производителей не рекомендуется ни нашим Минздравом, ни директивами ЕС. Ибо такой перевод может сопровождаться как ухудшением течения диабета, так и снижением качества жизни",— говорит генеральный директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова.


Однако регулирующий госзакупки федеральный закон N94 разрешает это делать. Несмотря на то что еще в июле 2012 года должны были опубликовать список препаратов, по которым нельзя проводить торги по МНН (инсулины должны войти в него в первую очередь), списка до сих пор нет.


Дешевле только даром


"Попытки ограничить серьезную зависимость российских диабетиков от импортного инсулина предпринимаются регулярно. И, конечно, необходимо и дальше пытаться организовывать в стране производства высококачественных современных инсулинов, в том числе аналогов инсулина. Но пока похвастаться большими достижениями в этой сфере по-прежнему нельзя. Полный цикл отечественного производства человеческого инсулина — от субстанции до готовой формы — существует только на двух достаточно скромных опытно-промышленных предприятиях в Москве и Обнинске, а в Орле, Новоуральске и Уфе производят готовую форму из импортной субстанции",— полагает редактор портала Pharm-MedExpert.ru Иван Данилов.


По мнению заведующего кафедрой эндокринологии и диабетологии ГОУ ДПО РМАПО Роздрава РФ Александра Аметова, государству необходимо ввести обязательные для всех производителей требования, соответствующие параметрам современных препаратов инсулина: "Сейчас производители могут решить выпускать инсулин хоть образца 1980 года — субстанция для него дешевле. Но разве нам нужен такой инсулин, хоть бы он и российского производства?


Патрик Аганян, вице-президент и руководитель Евразийского региона компании "Санофи" и генеральный директор "Санофи Россия", говорит: "Мощности нашего завода в Орле (до 30 млн единиц дозированных форм инсулинов в год) достаточны для удовлетворения потребностей российского рынка как в аналогах инсулина, так и в человеческих инсулинах. Мы уже получили регистрацию на полный цикл производства инсулинов (за исключением производства фармацевтической субстанции)".


Доктор Аметов не сомневается, что в стране необходимо провести тотальное обследование населения на наличие СД, но при этом государство должно быть готово к колоссальному увеличению количества пациентов — и финансово, и морально, и политически: "Выявление и лечение СД на ранних стадиях требует определенных расходов, хотя это выгодно всем, и это надо понимать".

 

Программа НТВ: Сегодня. Итоги. Лекарство от жизни [ссылка]
Источник: НТВ: Сегодня

На НТВ в программе Итоги обсудили проблемы роста фальшивых медицинских препаратов и увеличения потока лекарственного контрафакта в Россию. Эксперт Pharm-MedExpert.Ru Настасья Иванова высказала свое мнение по этой проблеме.

 

ВЕДУЩИЙ: В Подмосковье полиция пресекла действия группировки, которая поставляла из Китая запрещенный к обороту в России препарат для похудения. Продавали их через социальные сети под видом шоколада и чая для снижения веса. Эксперты установили, что основу аппарата составляло опасное вещество, способное вызвать тяжелые нарушения в работе нервной системы и сердечной деятельности. Очевидно, что этот случай не единичен и, скорее всего, на российском рынке предостаточно не только опасных для здоровья БАДов но и просто поддельных лекарств, покупка которых в лучшем случае ударит только по кошельку. Как не навредить здоровью, пытаясь его поправить, разбирался Егор Колыванов.
КОР1: Пробиологические активные добавки, даже в рекламе говорят - не является лекарством, но за этими БАДами пришли оперативники федеральной службы по контролю за наркотиками со спецназом. Гражданин Армении Мурат Хаваканян подозревается в торговле не просто бесполезными пустышками, а опасными препаратами для похудения. Потом настала очередь оперативникам с недоверием изучать улики, 100% "экологичный", "натурально", на другой банке, Это чудо 26, худое кофе. Китайский производитель явно пользовались электронным переводчиком, Чай, шоколад, таблетки, в состав добавок входит препарат сибутрамин, он подавляет аппетит, а на самом деле сибутрамин - это неудачный американский антидепресант, его изобрели в 90-ых, но потом запретили из-за проявившихся у пациентов негативных побочных эффектов.
Александр ТЮЛЕНЕВ, управление Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по Московской области: Через некоторое время появилась печальная статистика самоубийств пациентов, применяющих, употребляющих данный препарат безконтрольно, а так же летальные исходы от кровоизлияний и инфарктов. Китайскими БАДами торговали через Интернет, по этому следователи не знаю точное количество людей, купивших этот яд, подозревают их, может быть более тысячи человек.
Евгения КРАСНЯКОВА, гастроэнтеролог: В отличие от лекарственных препаратов, биологически активные добавки не проходят никакой медицинский контроль. То есть, вам дают неизвестно что, как правило, за немалые деньги.
КОР1: Контролем лекарственных препаратов у нас занимается Росздравнадзор. На протяжении последних лет ведомство постоянно увеличивает объемы проверяемых лекарств. И сейчас, по данным Росздравнадозора, количество фальшивок составляет всего 0,2%.
Алла ТОРОПКОВА, управление организации Государственного контроля качества медицинской продукции: Информация о всех лекарственных препаратах изъятых из обращения публикуется на официальном сайте Росздравнадзора "Росздравнадзор.Ру". За 2012 год образцы отбирались в 72-х регионах Российской Федерации. Всего было отобрано больше 21 тысячи образцов.
КОР1: Однако по данным Всемирной организации здравоохранения, доля фальшивых лекарств на российском рынке на самом деле может достигать 12%.
Василий ВЛАСОВ, профессор высшей школы экономики: К сожалению, наше контрольное ведомство - Росздравнадзор, - оно практически ничего не может сделать с этой ситуацией. Ему даже запрещены внезапные проверки. То есть, они могут прийти в аптеку и проверить лекарства там только по заранее объявленному графику. Естественно, в это время в аптеке нет никаких плохих лекарств, там все лекарства только хорошие.
КОР1: Часть ответственности за некачественные медикаменты специалисты возлагают на аптечные сети, по сути, превратившиеся в магазины. Вот основные правила, как определить поддельные и недоброкачественные лекарства. Прежде всего, упаковка не должна вызывать сомнений. По ее внешнему виду должно быть как минимум понятно, что препарат бережно хранили. В аптеке должны быть декларация и накладная, они подтверждают, что лекарство куплено официально, а не у каких-нибудь доморощенных алхимиков. Кстати, на упаковке или в инструкции есть контактные данные производителя. Можно позвонить по указанному телефону и сверить маркировку лекарства, данные товарной накладной из аптеки, чтобы удостовериться, что такая поставка и партия лекарств действительно существует. Чаще всего подделывают лекарства среднего ценового диапазона, пользующиеся большим спросом. Впрочем, дорогие и жизненно важные препараты тоже не исключение.
КОР2: Поддельные лекарства для онкологических больных преступники из Ростовской области поставляли в аптеки и больницы в течение 2-х лет. Дорогостоящие препараты, изготовленные кустарным способом, внешне ничем не отличались от оригинала. По данным следствия, подпольные фармацевты закупали просроченные лекарства и контрафактное сырье в Китае и Украине.
КОР2: На складе в городе Шахты перебивали сроки годности. Здесь же производили поддельные препараты, помещая ампулы в оригинальные упаковки. Доход от подпольного бизнеса составил около полумиллиарда рублей. Заключив договор с организацией, преступники сначала поставляли нормальные медпрепараты, партия проходила экспертизу, и после этого к обычным лекарствам добавляли подделку. Позже в медучреждения шел сплошной фальсификат. Поддельные препараты реализовывали в Москве и Ростовской области. Предполагается, что некоторые партии фальсифицированные лекарств могли поступить и в детский онкологический центр Нальчика. Следствие по этому делу продолжается до сих пор. Мошенникам грозит до 10 лет заключения. Но что делать, если лекарства настоящее, но его, например, хранили неправильно, и оно потеряло свои свойства.
Настасья ИВАНОВА, управляющий директор фармацевтической компании: Люди везут в тентованных фурах в мороз, да. Ампулы. Ну, растаяли, замерзли, растаяли, ну и ладно. Вроде нормально, продаем. Тоже нигде никто не проверяет.
КОРР.: К сожалению, выяснить свойства препарата в этом случае можно будет только в лаборатории, ну, или уповать на порядочность работников аптек и поставщиков.
Наталья МАЛЕВАННАЯ, заведующая аптекой: Все препараты, которые поступают в аптеку, они проходят первичный контроль. Когда мы работаем с поставщиками при заказе, мы смотрим на сроки годности.
КОР2: Некоторые эксперты уверены, чтобы сократить количество фальшивых испорченных бесполезных лекарств, необходимо уменьшить число препаратов, отпускаемых без рецепта врача. Помогло ли это американцам.
КОР3: В США фальсифицированные препараты чаще всего импортные. Дистрибьюторам нелегальной продукции легче искать лазейки, чем американским производителям. Большинство лекарств опускается только по рецептам, по этому контрафакт чаще всего сбывают через интернет.
Через сеть здесь покупают не только всевозможные добавки для похудения или наращивания мышечной массы, но и таблетки от депрессии, антибиотики и даже препараты для лечения диабета или рака. Пострадавших от поддельных таблеток не мало. Несколько лет назад 149 человек умерли от некачественного препарата, разжижающего кровь. Сейчас американские власти расследуют дело о продаже противоопухолевого лекарства, в котором не было сам действующего компонента. За распространение фальсифицированных препаратов в США полагается около 3 лет лишения свободы, в среднем максимальная мера 20 лет тюрьмы и штраф в размере 5 миллионов долларов. И еще один совет от специалистов. В фармацевтике действует проверенное универсальное правило: не надо гоняться за самой маленькой ценой. Скорее всего, с этим дешевым лекарством что-то не в порядке.
 
Егор Колыванов, Михаил Антропов, Юлия Васильченко. Телекомпания "НТВ".
METRO: В российских аптеках отловили фальсификата на 18 млн рублей [ссылка]

В 2012 году Росздравнадзор изъял из оборота в стране 906 тысяч упаковок недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов на сумму более 18 миллионов рублей. Проверить удалось 10% от всех лекарств, которые поступили в продажу. Одним усилением проверок, о которых рапортуют контролирующие органы, не обойтись – для исправления ситуации нужен комплекс мер, считают эксперты.


Анатолий Новиков, эксперт Pharm-MedExpert.Ru


– На сегодняшний день данным статистики, которые приводят государственные органы или частные исследовательские компании, доверять следует очень осторожно. В стране не существует ни достоверных методов сбора такой информации, ни методики подсчёта количества фальсификата или контрафакта, ни самой официальной организации, которая могла бы учесть все формы фармпиратства и отвечать за опубликованные данные. Данные, которые существуют сегодня на рынке, в том числе и данные Росздравнадзора следует рассматривать лишь в качестве самых примерных. Простой пример: Росздравнадзор изъял из обращения недоброкачественные лекарства на сумму 18 млн рублей, при этом объем рынка в 2012 году составил 921 млрд руб. Получается, что речь идет о 0,002% фальсифицированных и контрафактных препаратов, что в тысячу раз меньше среднего показателя в странах ЕС.
– О том, как можно попытаться изменить эту ситуацию, знают все участники фармрынка. Прежде всего это касается ужесточения надзорных функций и введение посерийного (а не выборочного, как сейчас) контроля. Второй шаг - ускорение ратификации принятой ещё в 2011 году конвенции Совета Европы по фальсификации медицинской продукции. Третий - создание (или наделение соответствующими полномочиями) единого органа, который бы и контролировал производство на территории страны, и обращение лексредств. Однако, следует также отметить, что у противников ужесточения контрольных мер существует мощное лобби: один из первых проектов по борьбе с контрафактом и фальсификатом среди лекарств появился более семи лет назад, но до сих пор в Госдуме не принято и не рассмотрено ни одно подобного законопроекта.


Настасья Иванова, директор Национальной Дистрибьюторской компании


– Фальсификаторы получают дополнительное преимущество в конкурентной борьбе за рынок российских лекарств, поскольку их "препараты" имеют более низкую себестоимость и потому стоят значительно дешевле оригинальных лекарств. Еще одна причина высокой доли контрафакта - в России трудно найти примеры серьезного наказания виновных лиц, в случае, если они вообще задерживаются правоохранительными органами. Поэтому необходимо продолжать ужесточать нормы административного и уголовного наказания за подделку лекарств. Одной из причин роста лекарственного контрафакта стала значительная либерализация системы проверки качества лекарств.

Российские СМИ: еще раз про лекарства в магазинах. [ссылка]
Источник: ИА Правда.РУ
Источник: ИА МедПульс

Минздрав: За лекарствами - в супермаркет

Еще недавно представители торговых сетей удивлялись: есть ли смысл запрещать продавать в магазинах то, что не может навредить? На государственном уровне решался вопрос: необходимы ли лекарственные препараты (разумеется, безрецептурные) в торговых точках? Идею допустить лекарства в супермаркеты предложил Минпромторг. Тогда идею отвергли. А теперь?

Как в действительности отнеслись к предложению Минпромторга потенциальные продавцы лекарств, неизвестно. Даже те, кто словесно выразил полное одобрение, не дали ответа, готовы ли они сами, в своих магазинах, открыть отделы безрецептурных препаратов. Поддержала Министерство Федеральная антимонопольная служба: по мнению ФАС, появление лекарств в магазинах снизило бы цены на препараты — и полноценное лечение стало бы доступным для очень и очень многих. За счет конкуренции — которая возникла бы за счет десятков тысяч новых мест, где можно приобрести медикаменты.

Аптечные киоски или полки с продуктами?

Минздравсоцразвития отклонил предложение. Через три года Минпромторг вновь заявил о необходимости отправить лекарства в магазины — и ФАС опять же его поддержала. Минздрав вначале был категорически против — но ему, несмотря ни на что, поручили подготовить поправки в закон "Об обращении лекарственных средств", разрешающие препаратам "обращаться" в различных торговых точках. В середине января Минздрав заявил: законодательство "корректировать" не нужно. На территории различных торговых точек и так можно открывать аптечные киоски и аптечные пункты. При условии выполнения лицензионных требований, которым должны соответствовать аптеки. Также Министерство предложило торговым сетям создавать подразделения, которые будут заниматься лекарствами — в полном соответствии с надлежащей фармацевтической практикой. Как и в 2009 году, Минздраву предложили утвердить список препаратов, которыми могли бы торговать в магазинах. В ответ Министерство напомнило: перечень безрецептурных препаратов отменен еще в 2011 году — а утверждения нового такого документа не предусматривает закон "Об обращении лекарственных средств".

Казалось, что все решено: лекарства в магазинах не появятся. И вдруг министр здравоохранения Вероника Скворцова сообщает: Минздрав разрабатывает перечень препаратов и медицинских изделий, которые в дальнейшем появятся в торговых сетях. В список должны войти лишь те препараты, безопасность и качество которых при хранении и реализации в магазинах останутся прежними — а негативных последствий от необоснованного лечения не предвидится. Министр заметила: главное — обеспечить граждан безопасными и эффективными лекарствами.

Через месяц, а может быть, и раньше Минздрав, ФАС и Минэкономразвития утвердят и согласуют список препаратов, которые можно разрешить к продаже в торговых сетях. Перечень будет передан на рассмотрение в правительственную комиссию.

Зачем пациентам лекарства в магазинах?

В пользу появления медикаментов в гипермаркетах и прочих учреждениях торговли приводят два довода: лекарства станут дешевле, конкуренция станет правильнее. Пока проект не реализован, это лишь обещания. Что же касается практики…

В реальности — чем больше аптечная сеть, тем больше наценка на препараты. Самые приемлемые цены — в одиночных аптеках, самые недоступные — в сетях национального масштаба. Кстати, в крупных торговых центрах открываются именно сетевые аптеки. Часто владельцы зданий, где планируется разместить и гипермаркет, и кинотеатр, и салоны модной одежды, серьезно задумываются: а стоит ли открывать в центре аптеку? Это хлопотно и далеко не прибыльно…

Ведь аптеки — учреждения социальные. Именно по этой причине в 2009 году Минздравсоцразвития отклонил проект Минпромторга. Если убрать из аптеки безрецептурные препараты, благодаря которым она выживает, пациенты не получат лекарств рецептурных. Негде будет получать — без главного источника дохода аптеки просто закроются.

Сегодня проект утвержден — а вопросов больше, чем ответов. Какие лекарства будут включены в "магазинный" список? Минпромторг уже предложил свой вариант перечня. Помимо противогриппозных, противопростудных и жаропонижающих средств в этом перечне оказались витамины, слабительные, средства для похудения и даже гормональные препараты. Всего 34 категории лекарственных средств. С точки зрения спроса — выбор правильный. С точки зрения безопасности и даже доступности по цене…

Часть лекарственных препаратов имеет особую законодательную категорию — жизненно необходимые и важные. Возможность повышать цены на такие лекарства крайне ограничена. Причем не только у аптек — но даже у тех, кто эти препараты производит. Фармпромышленность с огромным трудом добивается даже того, чтобы перерегистрировать цены хотя бы на уровень инфляции. Государство держит планку — и в глазах людей препараты первой необходимости остаются неизменно дешевыми. Или приемлемыми. Если жизненно важные лекарства (которых далеко не одно и не два) начнут продавать в магазинах, держать цены на них будет уже не обязательно. Препараты могут подорожать либо сразу, либо (что более вероятно) после того, как, не выдержав конкуренции, закроются десятки аптек. У людей не останется выбора — и они будут вынуждены приобретать лекарство по той цене, которую выбрал магазин.

Что касается безопасности: если подключить к продаже лекарств учреждения торговли, мест, где можно приобрести препараты, станет больше. На десятки тысяч. Возможны опять же два варианта: право (и обязанность) проверять, в каких условиях хранятся медикаменты в магазинах, не получит никто — или же этим займется Росздравнадзор, который и так проверяет все аптеки. В первом случае производители фальсификатов (да и легальные фармкомпании) с удовольствием начнут сотрудничать с магазинами — где риск ответственности за поддельные, некачественные и просроченные препараты минимален. Вспомните, как в крупных продуктовых гипермаркетах обстоят дела со сроками годности? Что, если речь не о еде, а о лекарстве?

Во втором случае — Федеральная служба по надзору, которой и так не хватает сотрудников, получит десятки тысяч учреждений, которые необходимо проверить. В ряде случаев — не один раз. Как справится Росздравнадзор с подобной нагрузкой? Если людей по-прежнему будет не хватать, многие магазины останутся непроверенными. Со всеми вытекающими последствиями для тех, кто покупает в них лекарства.

Кстати, в России отравления чаще всего происходят не из-за продуктов питания. На первом месте — алкоголь. На втором — лекарственные препараты. Наши соотечественники не любят обращаться к врачам — и пытаются вылечить себя самостоятельно. Многие не знают, какие препараты нельзя сочетать друг с другом. А некоторые вообще пытаются ускорить выздоровление, принимая двойную-тройную дозу антибиотика. Фармацевт в аптеке может поговорить с человеком — и предостеречь его хотя бы от этих распространенных ошибок. А что скажет покупателю продавец в магазине?

"Доступность лекарственных препаратов в торговых сетях" — лишь идея. Как она будет реализована на практике — сегодня неясно. Откроются ли в магазинах аптечные киоски — или просто появятся отдельные полки с лекарствами? Потребуется ли торговым сетям лицензия на фармацевтическую деятельность? Как станут хранить препараты: непосредственно на полках, как многие продукты и товары, — или так же, как в аптеке? Можно ли будет поднимать цены на препараты из списка жизненно важных — или цена будет регулироваться по установленным правилам? Кто будет консультировать покупателя в магазине: фармацевт? Провизор? Просто продавец?

Не знаем мы даже того, как относятся к продаже лекарств сами торговые сети. Согласны ли они поддержать инициативу Минпромторга не только словами, но и ежедневной работой. Готовы ли выделить место для хранения и реализации медикаментов. Не откажутся ли от продажи препаратов, если покупатель ее не воспримет. И не обяжут ли магазины "добровольно-принудительно" содержать лекарственные отделы.

Не знаем и того, как отнесется к новому порядку вещей производитель. Захочет ли он поставлять свои препараты в супер- и гипермаркеты. И самое главное — как воспримет покупатель появившиеся в магазине лекарства: приобретет заодно с едой или по привычке направится в аптеку. Медпульс задал вопросы экспертам: как они относятся к возможности продажи лекарств в магазинах? Вот что на это ответил Антон Родионов, доцент кафедры факультетской терапии No1 лечебного факультета ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М.Сеченова, к.м.н.:

"Мне совершенно безразлично. Право, совершенно же всё равно, где пациент будет покупать несоплин, некашлин, неболин, а также бинт и йод. Рядом с колбасой и пивом или в специальном месте с надписью "аптека". Это проблемы конфликта интересов аптечного бизнеса с ритейлерами".

Директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова:

"В нынешних условиях инициатива властей труднореализуема и вряд ли приведет к снижению цен на лекарства. Никаких предпосылок для снижения цен нет. В супермаркетах высокая арендная плата, более высокая торговая наценка на товары. Необходимо выполнить большое количество условий, начиная с соблюдения ценовых ограничений на ряд препаратов, заканчивая выполнением стандартов хранения, размещения и отпуска медикаментов. Трудно представить, как именно магазин сможет соблюдать все лицензионные требования. Необходимость появления медикаментов в российских супермаркетах объясняют международным опытом. Но препараты в магазинах продают лишь три страны: Новая Зеландия, Австралия и Финляндия. В новозеландских торговых точках можно приобрести диклофенак. В австралийских — парацетамол и ацетилсалициловую кислоту. В Финляндии — витамины. А по международным статистическим данным, ежегодно 1 миллион человек погибает от осложнений лекарственной терапии. 3 миллиона в год — серьезно подрывают здоровье в результате неправильного применения лекарств."

Марина Анисина, Олимпийская чемпионка в танцах на льду:

"Смотря какие лекарства. Я знаю, что в Америке продают лекарства в магазинах, в супермаркетах — такой отдел есть, но там продается не все. Можно купить аспирин и все такое без рецепта. Лекарства более сильные без рецепта не продают. А во Франции вообще с этим очень строго. Мне кажется, все лекарства продавать без рецепта — это неправильно".

Во многих странах мира — в особенности европейских — более 95% препаратов отпускают лишь по рецепту. Доля безрецептурных лекарств крайне мала: для того, чтобы средство отпустили без рецепта, оно должно содержать низкотоксичное вещество, не имеющее побочных действий. Поэтому за рубежом покупатель может приобрести без рекомендации врача лишь гомеопатические и растительные препараты. Медикаментов, которые мы привыкли называть "химией", в списке безрецептурных лекарств — единицы. В России пациент может сам приобрести токсичный препарат с серьезными побочными эффектами — и "лечиться" им он будет тоже самостоятельно.
Перечень готовится — но готова ли инструкция по его применению?

 

http://www.newsfactor.ru/articles/2013-02-26/medicina/505
Что получит страна, выбирая лекарства среди колбасы?
http://www.postsovet.ru/blog/russia/408278.html
http://www.newsinfo.ru/news/2013-02-26/lekarstvavsetyax/772273/
http://my-australia.ru/Apteki-Avstralii/301.html
http://orthomed.ru/news.php?id=31228
http://torgrus.com/30702

Вечерняя Москва: столичные аптеки скоро могут избавиться от лекарств-дублеров (дженериков) [ссылка]

Двойник под запретом. Врачи не смогут навязывать пациентам непатентованные аналоги лекарств

Теперь пациентам будет проще не ошибиться в выборе лекарств. Фото сделано в одной из столичных аптек.
Столичные аптеки скоро могут избавиться от лекарств-дублеров, так называемых дженериков — непатентованных копий оригинальных лекарств.
Мы обошли несколько аптек: в каждой при отсутствии требуемого препарата нам предлагали аналог. Обычная ситуация.

— Я сама предпочитаю оригинальные лекарства, — говорит фармацевт Светлана из небольшой аптеки неподалеку от Савеловского вокзала. — А покупатели? Одни берут обычные лекарства, другие — дженерики. Это часто зависит от кошелька. Если денег достаточно, то предпочтение отдают оригиналам, если нет, то аналогам. А еще бывает, что врач выписывает рецепт на обычное лекарство, но при этом уточняет: если денег не хватает, можно взять и недорогой дженерик.
— Конечно, я скорее порекомендую оригинальное лекарство, — рассказывает фармацевт Насиба из сетевой аптеки на Нижней Масловке. — Оригинальное лекарство проверено временем.
Московские врачи встревожены.
— Очень часто под якобы фирменными названиями скрываются лекарства с другим составом.
Применение их небезвредно, — рассказал «ВМ» главный врач Московской городской клинической больницы № 71 Александр Мясников. — Например, есть известное лекарство от гипертонии «Энап».
А есть «Энап H».
Вот эта маленькая прибавка дает мочегонный эффект.
Для кого-то он может быть ненужным. Или возьмем гипертонию. Сегодня при лечении человеку прописывают не меньше 2–3 препаратов. Есть фирмы, которые помещают несколько лекарств в одну таблетку.
Хотя есть риск, что смешанные препараты у диабетика могут вызвать падение сахара в крови.
Но ситуация скоро изменится: Минздрав России разработал поправки в Закон «Об обращении лекарственных средств». Если они будут приняты, то дженерики станут добираться до потребителя с большим трудом.
Поясним: взаимозаменяемыми лекарства считаются, если доказана их терапевтическая эквивалентность.
Но процедура доказательства длительна и затратна.
Цена дженериков ниже, но, по данным ВОЗ, от 10 до 20 процентов их не проходят проверки контроля качества. В то время как в составе имеются вещества, которые закупаются в Китае, Индии, Вьетнаме — странах, являющихся, по данным ВОЗ, основными поставщиками фальсифицированной фармацевтической продукции.

— Идея — в пользу пациентов.

А длительность исследования зависит от продолжительности излечения заболевания (либо достижения промежуточных контрольных точек) и срока набора пациентов в группы сравнения. Таким образом, миф о многократном превышении затрат на такие исследования можно считать развенчанным, — полагает Анатолий Новиков, директор по маркетингу Национальной дистрибьюторской компании.

Ольга Епифанова, менеджер компании КРКА: — Если в России примут такие стандарты, то крупные игроки к ним приспособятся. И то, что эти поправки будут ограничивать выведение на рынок некачественных препаратов, которыми некоторые производители грешат, — плюс. Крупные компании от этого не пострадают, потому что у нас жесткая система контроля качества, мы проводим собственные исследования, и их результаты открыты для общественности.

Вот дженерик, да не тот Дженерик — это непатентованный лекарственный препарат, который повторяет оригинальное лекарство, на действующее вещество которого закончился срок патентной защиты. Дженерик может отличаться от оригинала составом вспомогательных веществ.
— Оригинальные компании синтезируют молекулу действующего вещества, — разъяснили «ВМ» ситуацию в крупнейшей фармакологической компании КРКА. — Какое-то время эта фирма-оригинатор имеет возможность единолично продавать лекарство, никто не должен его синтезировать. Как только патентная защита проходит, лекарство может синтезировать дженерическая компания.
То есть оригинатор создал молекулу, дал ей имя, а дженерики синтезируют аналогичную субстанцию или покупают ее у оригинатора, формируя таблетку.
Любое производство должно соответствовать стандартам качества. В Европе за этим следит Европейская фармакопея. Она дает сертификат соответствия, подтверждающий, что препарат качественный и что он работает. Если препарат прошел серьезные испытания, то является качественным. Но такую полномасштабную проверку проводят не все компании.
КСТАТИ
Доля дженериков на фармацевтическом рынке США — 20–25%, Японии — 30%, Германии — 35%, Франции — 50%, Великобритании и Венгрии — 55%, Италии и Польши — 60%, Канады и Словакии — 65%, России — 80%.

СМИ: новая инициатива Минздрава - оригинал ЛС нельзя заменить дженериком, пока не будет доказана его терапевтическая эквивалентность [ссылка]
Источник: Ведомости

России не нужны дешевые лекарства

Минздрав подготовил поправки в закон «Об обращении лекарств», и если они будут одобрены, государство не сможет закупать, а врачи — выписывать препараты по действующему веществу (международному непатентованному наименованию — МНН), пишет газета «Ведомости». Расходы государства и пациентов увеличатся, так как оригинальные препараты в большинстве случаев существенно дороже дженериков.
Дженерик — это непатентованный лекарственный препарат, являющийся воспроизведением оригинального лекарства. Различают три вида эквивалентности: фармацевтическая, биологическая и терапевтическая. Последняя считается самой надежной и дорогостоящей.
Согласно поправкам Минздрава, оригинал нельзя будет заменить дженериком, пока не будет доказана его терапевтическая эквивалентность и он не будет внесен в список взаимозаменяемых. У взаимозаменяемых лекарств должны быть одинаковые показания к применению, качественный и количественный состав действующих веществ, лекарственная форма, дозировка и способ введения. Сейчас для регистрации дженерика необходимо предоставить только исследование биоэквивалентности и токсикологические данные. Доказательство биологической эквивалентности требует проведения клинических исследований в течение не менее чем трех месяцев как минимум на 18 пациентах, а терапевтической — около года как минимум на 150 больных.

Выпуск дженерика обходится гораздо дешевле оригинала. Производителю не надо разрабатывать технологию производства, не нужно тратиться на рекламу и раскрутку бренда.

Он юридически регистрирует свой бренд, а чтобы избежать обвинений в нарушении авторских прав, меняет одну-две буквы в названии товара. Например, компания выпускает на рынок препарат «Нош-бра», что является дженериком препарата «Но-шпа».
От дженериков следует отличать копии и подделки. Копии — это лекарственные препараты, которые воспроизводятся с нарушением прав патентной защиты. А подделка — это когда активное вещество заменяется менее активным (но более дешевым) или просто нейтральным (мел, сода и др.)
Сейчас на рынке России доля дженериков составляет около 95%, в США — 10-15%, в Японии — 25-30%, в Германии — 35%, во Франции — 50%, в Англии — 55%. По состоянию здоровья населения Россия занимает сегодня 97-е место в мире, по бюджетным расходам на здравоохранение в расчете на одного жителя — 113-е, а по эффективности этих расходов — 130-е.

По оценкам профессора политики в сфере здравоохранения Института Бака Джозефа Антоуна, Россия тратит в год на лекарственные средства в расчете на одного человека около 100 долларов — это настолько низкий показатель, что страна просто выпадает из таблиц мировой статистики. Даже у Мексики, находящейся в самом низу списка, этот показатель составляет 249 долларов.
По данным социологов, для 77% населения покупка лекарств оказывается серьезным ударом по семейному бюджету, а 69% иногда или постоянно отказываются от использования препаратов именно из-за дороговизны и невозможности приобрести необходимые средства.
С одной стороны, поправки Минздрава в закон «Об обращении лекарств» явно направлены на то, чтобы повысить качество продаваемых в России дженериков. Однако эксперты отмечают, что эти поправки противоречат федеральной программе «Фарма-2020», в рамках которой государство выделяет компаниям деньги на разработку более дешевых лекарств-аналогов.

Производить же новые, защищенные патентами лекарства Россия сейчас не в состоянии. Это связано с тем, что за десятилетия реформ отечественная фармпромышленность оказалась серьезно разрушена: в стране насчитывается 650 различных фармацевтических производств, но лишь 10% из них оборудованы современным оборудованием, частично или полностью соответствующим международным стандартам. Кроме того, как показывает мировая практика, средняя стоимость разработки и патентования одного нового лекарства составляет около 800 млн долларов, что явно превышает финансовые возможности отечественных фармацевтических компаний.

Мнения.ру спрашивают у экспертов, как можно оценить инициативу Минздрава. Как она отразится на производителях дженериков и на потребителях лекарственных средств? Что будет с фармацевтическим рынком России?

Мнение высказывает Анатолий Новиков, директор по маркетингу Национальной дистрибьюторской компании
Инициативу Минздрава можно оценить как полезную, но ее реализация встретит определенные сложности. Известно, что в нашей стране существует не самая адекватная практика, согласно которой дженерик можно применять, основываясь только на данных его биоэквивалентности и токсикологических свойствах.

Сегодня абсолютное большинство дженериков регистрируются без результатов клинических исследований, что вряд ли можно назвать правильным положением дел. Врачи, выписывая рецепты на такие лекарства, по сути, берут на себя ответственность за результаты лечения таким препаратом и за безопасность его применения.

Конечно, невозможно провести испытания всех дженериков одномоментно — это сложный процесс, который требует значительного времени. Кроме того, одновременное проведение большого количества исследований может привести к снижению качества испытаний и увеличению числа ошибок. Нельзя исключать также, что не очень чистый на руку производитель постарается при необходимости «купить» положительные результаты исследования.

Предложение Минздрава по введению списков взаимозаменяемых лекарств в определенной мере направлено на решение проблем пациентов, а не фармкомпаний. Действительно, выполнение предложенных поправками к ФЗ условий для производителей дженериков станет достаточно сложным процессом, но и не столь однозначно невыполнимым, как об этом пытаются рассказать сами представители фармкомпаний. Отмечу, что многие из них давно стали включать исследования терапевтической эквивалентности в стандартные регистрационные процедуры. В настоящее время при проведении исследования терапевтической эквивалентности количество пациентов должно составлять не 150, а столько, сколько необходимо для получения статистической достоверности полученных результатов. А длительность исследования зависит лишь от двух параметров: продолжительности излечения заболевания (либо достижения промежуточных контрольных точек) и срока набора пациентов в группы сравнения. Таким образом, миф о многократном превышении затрат на такие исследования можно считать развенчанным.

Однако правительственная инициатива должна касаться не только российских дженериков, но и импортных, которых в России неизмеримо больше. В любом случае, выполнение данного условия для производителя приведет к увеличению затрат на выпуск препарата, что в конечном счете напрямую отразится на цене такого продукта. А именно вопрос экономической целесообразности и по сей день является одним из основных в деле лекарственного обеспечения пациентов во всем мире.

Мнение высказывает Николай Беспалов, директор по исследованиям и консалтингу ЦМИ «Фармэксперт»

Предложение Минздрава абсолютно не продуманное и действительно может привести к очень негативным последствиям как для развития дженериковых компаний, так и для импортозамещения и реализации программы «Фарма-2020». Безусловно, все затраты лягут на плечи потребителей — либо они вынуждены будут приобретать оригинальные лекарственные средства, стоимость которых может быть в разы выше стоимости дженериков. Либо стоимость проведения исследований для подтверждения терапевтической эквивалентности все равно будет заложена в стоимость дженериков.
Конечно, необходимо повышать качество препаратов, которые выводятся на рынок, но для этого есть другие способы. В частности, необходимо обеспечить внедрение GMP (Система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных препаратов. — Прим. Мнений.ру), а также контроль над выдачей соответствующих сертификатов, тогда производители некачественной продукции будут естественным образом вытеснены с рынка.

Сейчас введение подобного барьера в виде необходимости подтверждения терапевтической эквивалентности представляется бессмысленным и направленным на поддержание интересов отдельных производителей, а не развития системы здравоохранения и фармацевтической промышленности в России. Кроме того, могут сложиться правовые коллизии, когда государство не сможет закупать отдельные наименования лекарственных препаратов вообще.

Мнение высказывает Дарья Пичугина, аналитик «Инвесткафе»

С одной стороны, данная инициатива направлена на повышение качества лекарств, так как дженерики теперь вынуждены будут проходить дополнительную проверку.

С другой стороны, это должно поддержать крупных производителей оригинальных лекарств, ведь известно, что как только истекает патент и на рынке появляются дженерики, прибыльность производства оригинального препарата падает в разы.

Производители дженериков будут вынуждены больше средств затрачивать на регистрационные процедуры, что в итоге приведет к повышению стоимости лекарств. Таким образом, в целом по рынку мы увидим рост стоимости лекарственных средств, который ударит и по потребителям, и по бюджету Минздрава. При этом сложно судить, насколько повысится и повысится ли вообще качество прописываемых лекарств.

Газета Метро: антибиотики теряют свою эффективность [ссылка]
Источник: METRO

Смерть антибиотиков: мнения экспертов

Медики не первый год предупреждают, что производители мяса активно добавляют в пищу животных антибиотики. В отдельных случаях они используются в качестве лекарства против инфекций, в других – как гормон роста. Перспектива проста: даже те люди, что совсем не употребляют этот вид препаратов, получают крошечные дозы, съедая колбасу или стейк. По словам Салли Дэвис, главного медэксперта Британии, накопление в организме этих веществ может привести к тому, что через какие-то 20 лет антибиотики перестанут помогать совсем. Бактерии приобретают иммунитет.
Вторит коллеге и Геннадий Онищенко, главный санитарный врач России. Он подчеркивает, что по такой технологии сегодня производится до 170 млн тонн мяса, а антибиотики может постичь судьба пенициллина, который спас миллионы жизней во время войны, но уже давно не используется.
Ученые из Принстонского университета подсчитали в своем исследовании, что до 80% всех производимых в США антибиотиков так или иначе добавляются в пищу животным. А Америка остается одним из крупнейших поставщиков мяса.
Производители парируют: люди сами виноваты, потребляют чрезмерно антибиотиков в лечебных целях.
– Отказ от таких препаратов в корме животных приведет росту их заболеваемости и опасен для потребителей, – говорит Александр Мэтьюс, глава ассоциации ветеринаров Animal Health Institute.
Российские эксперты полагают, что хотя антибиотики действительно теряют эффективность, тем не менее наука не стоит на месте и продолжает изучение.
– Идет поиск альтернативных методов борьбы с вирусами, – отмечает Давид Мелик-Гусейнов, директор Центра социальной экономики. – Это бактериофаги, то есть вирусы, поражающие бактериальные клетки, различные биотехнологии и так далее.
То есть, отмечает эксперт, в то время, когда антибиотики станут совсем неэффективными, фармацевты предложат какие-то другие варианты.
Ситуация в России неясна. Противники вступления в ВТО намекали на то, что на наши прилавки хлынет иностранное мясо, напичканное лекарствами. За исключением курятины страна и так зависима от заграницы.
– Месяц назад мы провели проверку свинины, как нашей, в том числе купленной на рынке, так и иностранной – из Бразилии, Аргентины, – говорит Роман Гайдашов, эксперт Общества защиты прав потребителей. – Были удивлены: все чисто.
Что касается курятины, то экспертиза 2011 года показала, что препараты присутствуют в мясе.
– Но лишь те, что используются в превентивных целях, а вовсе не для ускоренного роста животных, – заключает Гайдашов.


Мнение эксперта
Анатолий Новиков, директор по маркетингу Национальной дистрибьюторской компании.


– Основная проблема заключается в том, что люди бесконтрольно принимают препараты, в том числе и содержащие антибиотики. Есть устоявшееся мнение, что антибиотики максимально быстро и эффективно помогут остановить заболевание. С одной стороны, это действительно так. Но, с другой стороны, применение антибиотика не должным образом (не выполняя требования минимальной дозы, кратности и длительности приёма) или вовсе не по показаниям, как раз приводят к появлению штаммов микроорганизмов, нечувствительных к этим антибиотикам. Необходимо понимать, что применение антибиотиков пациентом без ведома врача, также как и их «профилактический» приём, приносят организму человека огромный вред, а не помощь. Теоретически, рост антибиотикоустойчивости возбудителей заболеваний вплоть до полной их резистентности при нынешнем положении дел - это весьма возможный сценарий. Факторы бесконтрольного применения антибиотиков, а также их массовое использование в сельском хозяйстве (в первую очередь, в мясомолочной отрасли) действительно приведут человечество к выраженной резистентности. Однако до формирования полной устойчивости определенного вида микроорганизмов к определенному виду антибиотиков проходит минимум 2-3 человеческих поколения.
– Существует достаточно простой, абсолютно надёжный и невероятно дешёвый способ справиться с имеющейся, либо формирующейся резистентностью к антибиотикам. Для этого необходимо на государственном уровне во всем мире запретить использование одной группы антибиотиков в течение 15-20 лет. Через пару десятилетий этот вид антибиотиков вновь будет высокоэффективен в борьбе с бактериями, которые «забудут» этот вид противомикробных препаратов. Правда, стоит отметить, что такой способ скорее из разряда выполнимых только теоретически.

Комсомольская Правда: спрос на препараты, которые спасают от похмелья и переедания возрастает где-то процентов на двадцать [ссылка]

Комсомольская Правда: спрос на препараты, которые спасают от похмелья и переедания возрастает где-то процентов на двадцать. Причем люди начинают штурмовать аптечные сети еще в ноябре. И только ближе к последним числам декабря этот бум снижается. Комментарий эксперта Pharm-MedExpert.Ru.

В праздники лучше не злоупотреблять шампанским
Еще люди боятся повышения цен

Шампанское, может быть, водочка, «Оливье», курочка, тортик, а рядом «Мезим» - таков новый праздничный наборчик чуть ли не каждого петербуржца. Чтобы от обжорств и возлияний не было мучительно больно, люди приправляют угощения лекарствами.

Спрос на препараты, которые спасают от похмелья и переедания возрастает где-то процентов на двадцать. Причем люди начинают штурмовать аптечные сети еще в ноябре. И только ближе к последним числам декабря этот бум снижается.
Такую тенденцию выявили в Национальной дистрибьютерской компании (занимается поставкой лекарств). Аналитики говорят, что, в целом, это характерно для всех городов. И Петербург в этом плане никакое не разумное исключение. Мы также, как и другие пьем, а потом мучаемся.
- Люди знают, что в праздники столы будут обильными, поэтому заранее запасаются лекарствами против желудочно-кишечных расстройств, - рассказал директор по маркетингу Национальной дистрибьютерской компании Анатолий Новиков. - Перед Новым годом большой популярностью пользуются препараты для желудочно- кишечного тракта, гастропротекторы (лекарства, которые защищают слизистую оболочку желудка от повреждающего действия фермента, хлористо-водородной (соляной) кислоты и различных раздражающих веществ), печеночные протекторы (лекарства, которые защищают печень).
Отчасти аптеки сами провоцируют спрос, объявляя рождественские скидки, как будто торгуют платьями.
- Еще старая история – это неизбывное чувство, когда люди боятся, что с нового года все будет дорожать, - добавил Новиков. - Люди думают, что пропустят это повышение цен, и берут для себя впрок, с запасом – не обычную норму, а на три-четыре месяца вперед.  Чаще всего, это касается сердечников и диабетиков.
Однако, аптечные сети уверяют, что, как правило, повышения цен с начала года не бывает. Редко компании пользуются сменой года для того, чтобы повысить цены. Обычно ценник подскакивает весной.


КОМПЕТЕНТНО
Галина Ильенко, врач – диетолог высшей категории:
- В праздники чаще всего страдают люди с хроническим панкреатитом. Это любители «заложить». Еще под ударом лица с избыточным весом, страдающие гипертонической болезнью,  ожирением и сахарным диабетом, у которых печень и поджелудочная железа находится в состоянии слабого равновесия. У них может обостриться хронический гастрит, холецистит, гастродуоденит.
Когда жирная пища и алкоголь совмещаются вместе, тогда непроизвольно страдает вся желчевыделительная система. Наибольшее чувство напряжения будут вызывать жирные продукты: мясо и деликатесы, в которых много скрытого жира, кондитерские изделия, сладости, шоколад, карамель. Они заставляют поджелудочную железу работать в избыточном режиме. Вообще она вырабатывает инсулин, который в свою очередь убирает уровень сахара в крови. Чем больше количества простых углеводов, простых сахаров, тем чаще наша поджелудочная будет реагировать на колебания сахара. А это очень плохо для здоровья.
Спиртные напитки: шампанское, газировки, крепкий алкоголь будут провоцировать различные воспалительные заболевания поджелудочной железы и печени. И особенно неблагоприятно на эти органы действуют холодные продукты и жирное. Мороженное с газировкой больше всего бьют по органам желудочно-кишечного тракта.
Особенно не рекомендуется есть много жирного в мороз. Дело в том, что в холод мы отдаем наибольшее количество тепла. Для того, чтобы наш организм получал достаточное количество энергии, требуется энергия пищи, которая пойдет на усиление этого обмена. А на переваривание жирной пищи и усвоение алкоголя мы тратим еще больше энергии. Это приведет к большему напряжению нашего организма и к снижению иммунитета. То есть, риск заболеть после обильного застолья повышенный.
Как не страдать от застолья?
Умеренное количество алкоголя с достаточным количеством жидкости. Это могут быть разведенные морсы из клюквы, брусники, черной смородины. Важно, чтобы они были не холодными. 
Праздничный рацион должен содержать достаточное  количество фруктов и овощей, они выводят излишек жира и холестерина. Понятно, что все - таки надо избегать жирной свинины, дичи. Она должна быть мало представлена на столе. А вот жирную рыбу – пожалуйста! Морепродукты богаты белком и в них мало количества жира. Это сочетание поможет вам правильно сформировать рацион. То есть, сочетание фруктов и овощей поможет создать ощущение сытости желудка, но тяжести не будет, потому что пищевые волокна будут, как щетка, вычищать излишнее содержимое.
Немножко алкоголя можно. Везде должна быть умеренность. Но вот люди, у которых хронические холециститы (воспаление желчного пузыря),  должны опасаться газированных напитков. Им гораздо полезнее будет выпить коньяка и водки. Под правильную закуску из фруктов все будет хорошо.

METRO: К Новому году российский потребитель закупается не только подарками, но и таблетками, чтобы пережить Новый год [ссылка]

METRO:К Новому году российский потребитель закупается не только подарками, но и таблетками,  чтобы пережить Новый год. В декабре продажи  в среднем подскакивают на 10% по сравнению  с ноябрем, рассказывает Анатолий Новиков,  директор по маркетингу Национальной   дистрибьюторской компании.

К Новому году российский потребитель закупается не только подарками, но и таблетками,  чтобы пережить Новый год. В декабре продажи  в среднем подскакивают на 10% по сравнению  с ноябрем, рассказывает Анатолий Новиков,  директор по маркетингу Национальной   дистрибьюторской компании 
Причины роста продаж   чисто прозаические? Желание хорошо встретить  Новый год?  
Не только. Само собой,  растет спрос на препараты, облегчающие состояние, вызванное приемом  алкоголя, некачественной  пищи или перееданием,  на различные тонизирующие БАДы. Но есть и  другие причины. К дополнительным покупкам  обывателя также толкает  устоявшееся мнение, что  в новом году  цены на  таблетки будут «новые»,  т. е. они делают запасы  впрок. Резко повышается   рекламная и маркетинговая активность аптек и  фармпроизводителей – все  это направлено на еще более агрессивные продажи  и позитивное закрытие  года. В январе же продажи  резко падают.
Замечаете ли вы последствия излишнего потребления таблеток? 
За праздники увеличивается число пациентов, пострадавших от самолечения.  Согласно опросам, люди  не торопятся обращаться к  врачам при первых симптомах и занимаются самолечением.

Эксперт фармацевтического рынка по поводу варианта Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года [ссылка]

Эксперт фармацевтического рынка по поводу варианта Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года.

Анатолий Новиков, директор по маркетингу Национальной Дистрибьюторской компании:

В прессе и интернете найдётся немало историй от обычных людей, тех, которые имея права на получение бесплатных лекарств в рамках госпрограмм, не получают их совсем или получают с большим опозданием. Такие случаи, к сожалению, можно найти в любом регионе. Стратегия, которая должна модернизировать существующую, не самую идеальную систему лекарственного обеспечения, устранить все ее недостатки и организационные проблемы, должна в итоге повысить доступность эффективных лекарственных препаратов для всего населения страны, как качественную, так и временнУю. Для этого необходимо не только зафиксировать имеющиеся изъяны и предложить варианты их решения, но и быть готовым к большим финансовым тратам, без которых реформирование такой неповоротливой системы невозможно. Определенные шаги на пути к цивилизованной системе здравоохранения в последние годы делаются - совершенствуется порядок формирования перечня важнейших лекарств, введено государственное регулирование цен на лекарственные препараты, составляются и внедряются в практику стандарты лечения. Главное, чтобы подготавливаемый документ не стал формальным, а был гибким и учитывал реалии жизни. Пока финальный текст документа не представлен на общественное обсуждение, понять перспективы его внедрения в нашу жизнь сложно.

Аптечное Дело: Обсуждение идеи продажи лекарств в супермаркетах [ссылка]

К 1 декабря 2012 года Минпромторг, Минздрав России, Минэкономразвития, ФСТ и ФАС России должны представить правительству доклад Возможности реализации отдельных лекарственных средств в торговых сетях», в котором рассматриваются идеи о продаже безрецептурных препаратов в супермаркетах. Таким образом ведомства планируют увеличить доступность лекарственных средств для населения, что должно привести к снижению цен, усилив конкуренцию на аптечном рынке. Стоит вспомнить, что в 2009 году Минпромторг уже предлагал п родавать безрецептурные лекарственные средства за пределами аптек. Однако против этой идеи тогда выступил Минздравсоцразвития. Мы поинтересовались, как относятся участники фармацевтического рынка к перспективе продаж лекарственных средств в розничных торговых сетях?

Читать ПДФ

/admin/plugins/ckeditor/plugins/kcfinder/upload/files/2012_11_apteka.pdf

Россиянам дадут на лекарства. Часть стоимости таблеток грозятся компенсировать [ссылка]

Уже 1 декабря Минздрав должен внести в Правительство РФ Стратегию лекарственного обеспечения россиян до 2025 года. Весь ноябрь шло общественное обсуждение этого важнейшего для всех нас документа. И скоро власти должны принять решение, возмещать ли стоимость лекарств всем или отдельным группам граждан; а если возмещать — то в каком объеме. Что нас ждет — разбирался обозреватель «МК».

С появлением генной инженерии, биотехнологий и нанотехнологий стоимость лечения дорожает с каждым днем. Например, недавно в Европе зарегистрировано генно-терапевтическое лекарство от редкой генетической болезни, один курс лечения которым оценивается в 1,6 млн долларов. До сих пор самыми дорогими считались препараты из группы моноклональных антител (так, в четверку лидеров по стоимости входили такие лекарства для лечения ревматоидного артрита); однако курс терапии ими обходился «всего» в какую-то сотню тысяч долларов. Сколько будет стоить человечеству лекарственная терапия в будущем — страшно даже предполагать.
Но россиянам денег на лекарства не хватает уже сегодня. По данным прошлогоднего опроса ВЦИОМ, около 88% россиян вынуждены покупать их за свой счет, а каждому пятому соотечественнику нечем оплатить даже нужные препараты.
Конечно, кому-то государство помогает. Например, льготникам, которых всего 3—4% населения. Впрочем, получить препараты по льготным рецептам сегодня непросто. Как рассказывают в Лиге защиты пациентов, жалобы на проблемы с льготным лекарственным обеспечением стабильно держат первые места среди всех обращений пациентов. Часто люди, отстояв очередь и получив рецепт у врача, не могут отоварить его в аптеке — препаратов для льготного отпуска там постоянно нет, тогда как в коммерческом секторе те же самые лекарства присутствуют неизменно.
На бесплатное лечение могут рассчитывать и ряд тяжелобольных, заболевания которых попали в госпрограмму «Семь нозологий». Эксперты подсчитали, что расходы на эту программу съедают львиную долю расходов государства на лекарственное обеспечение страны.
Ну и еще таблетки и пилюли можно бесплатно получать в стационарах, но для этого требуется ложиться в больницу.
Итого: в общей сложности бесплатные лекарства по различным социальным программам от государства сегодня получает чуть более 4 миллионов человек. Видимо, скоро все изменится в лучшую сторону.


Страху нагнали
О том, чтобы возмещать людям хотя бы часть стоимости лекарств, говорят давно. Так, в 2008 году предприняли попытку разработки концепции лекарственного страхования. Предполагалось, что пациенты с полисами ОМС смогут получать частичную компенсацию (до половины) стоимости лекарств, которые им выписал по рецепту врач. Но, подсчитав грядущие расходы, государство поспешило отказаться от этой идеи.
Вновь к этой теме вернулись весной этого года: в Госдуме прошел «круглый стол», посвященный перспективам внедрения системы лекарственного страхования в России. Его участники вновь строили прогнозы: как все должно быть и что мы можем от этого получить, приводили в пример международный опыт. В итоге было заявлено, что введение системы обязательного лекстраха может стать важнейшей стратегической инициативой в рамках реформы здравоохранения и поможет решить проблему низкой доступности инновационных лекарств для пациентов.
Кстати, по такому такому пути давно пошли многие страны. «Во Франции компенсация выплачивается аптекам прямо из казны (100% стоимости дорогостоящих лекарств, 65% стоимости обычных лекарств и 35% стоимости лекарств, не являющихся необходимыми). В Германии система лекарственного страхования охватывает 90% населения и порядка 90% лекарств. Даже в менее благополучных странах ЕС компенсируется от 38% (Польша) до 57% (Венгрия) стоимости лекарств», — говорит директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова.


Зампред Формулярного комитета РАМН Павел Воробьев приводит в пример Америку, где любое лекарство — будь то аспирин или инновационный противоопухолевый препарат — стоит для пациента 5 долларов. Причем эти деньги берут не за само лекарство, а исключительно за бутылочку, в которой его продает аптека.
В новой Стратегии, которая сейчас широко обсуждается, тема лекстраха, названного по сути соплатежами государства, проходит красной нитью. Так, предполагается, что здоровым и работающим, посещающим врача и глотающим пилюли редко, часть стоимости препаратов будет возмещать Фонд обязательного медицинского страхования — за счет страховых взносов работодателей (остальное пациенты выложат сами).
Пенсионеры, дети, безработные будут лечиться бесплатно за счет медстраховки и бюджета.
Те, кто получает сегодня лекарства по льготным рецептам, должны сохранить свои льготы.
Расходы на лечение (но основной патологии!) больным социально значимыми, опасными, редкими, высокозатратными, тяжелыми хроническими заболеваниями будут компенсироваться полностью. Остальные лекарства — как для здоровых, так и для больных — будут предоставляться на принципах соплатежа.
Ну и тем, кто пользуется ведомственной медициной, лекарства должны оплачивать ведомства. С течением же лет все население страны будет охвачено лекарственным страхованием.
Как недавно заявила министр здравоохранения Вероника Скворцова, если сегодня из госбюджета на лекарственное обеспечение льготников выделяют порядка 90 млрд рублей, с 2016 года к этому добавятся дополнительные 120 млрд рублей. Деньги пойдут на тех россиян, которые пока лишены господдержки на лекарственное обеспечение. Т.е. дети 3—18 лет, а также взрослые и пенсионеры не льготных категорий. «Детям и пожилым людям бессмысленно и антигуманно выставлять какие-то требования. Для них просто необходимо ввести как минимум пятидесятипроцентное возмещение стоимости лекарств, использованных в амбулаторном лечении. Для взрослых должен применяться дифференцированный подход, связанный с группой здоровья, с потребностью в лекарствах и с тем, как человек следит за своим здоровьем: насколько он соблюдает нормативы здорового образа жизни, проходит ли ежегодно профилактические осмотры. Это не только позволит справедливо распределять средства, но и даст возможность стимулировать россиян, чтобы они начали заботиться о своем здоровье», — отметила Скворцова.
В Стратегии оговаривается, что однозначно бесплатными для россиян будут: лекарства в больницах и при вызове «скорой» (но лишь те, что попали в государственные стандарты) и прививки, входящие в Национальный календарь. Уровень участия государства в лечении пациентов поликлиник будет различным. Есть предложение ввести систему скидок при добровольном страховании в зависимости от соблюдения здорового образа жизни (отказ от курения, занятия спортом, участие в диспансеризации). А также обязать работодателя оплачивать лекарственную страховку сотрудникам на случай серьезного заболевания.
Что ж, казалось бы, перспективы вырисовываются радужные. Однако многие эксперты все же относятся к ним весьма скептически.
Как отмечает глава Лиги защиты пациентов Александр Саверский, «хотя заявляется, что лекарства станут доступнее, а дети и старики будут получать их бесплатно, еще ничего не подсчитано. И совершенно не ясно, как государство будет возмещать эти затраты. Что же до софинансирования, то из текста Стратегии не ясно, кто, кому и что компенсирует. То ли деньги будут возвращать лечебному учреждению, то ли аптеке, то ли пациенту. Если пациенту — то мы категорически против! Это лицемерие! Если вы хотите ввести систему соплатежей, вносите свою часть сразу. А чтобы люди в конце года приходили с чеками из аптеки за возмещением — в России такая система не работает. Расчет на то, что вдруг часть населения с этими чеками не придет, потеряет их или забудет».
Практикующие врачи тоже сомневаются, что у страны хватит средств на реализацию такой глобальной задачи. «Хотелось бы верить, что бюджетные возможности нашей страны позволят реализовать данный проект наиболее полноценно», — осторожно отмечает врач-кардиолог, д.м.н., Дмитрий Напалков.
О том, что проект Стратегии недостаточно хорошо просчитан, а значит, на планируемое возмещение стоимости лекарств для всех у государства просто не хватит денег, как это происходит сейчас со льготным лекарственным обеспечением, говорится и в заявлении петербургских фармацевтов.
— Сегодня у властей нет практически ничего — нет четкой и понятной концепции, по которой можно было бы построить систему лекарственного страхования в стране, нет стандартов лечения и базовой тарифной сетки расходов на лечение того или иного заболевания. Нет понимания, как будет на деле выглядеть система лекстраха и из каких источников она будет финансироваться. В конечном итоге нет воли государства на внедрение такого глобального проекта, — не скрывает пессимизма редактор медицинского портала Иван Данилов. — Наиболее понятной и реализуемой может стать система, при которой часть стоимости препарата пациент оплачивает из своего кармана, а часть компенсируется специализированными медицинскими фондами. Понятно, что ни одно государство не может полностью обеспечить население за свой счет даже важнейшими бесплатными лекарствами, при этом речь будет идти не о дорогих брендированных лекарствах, а о более дешевых копиях-дженериках.
Подмены качественных дорогих лекарств дешевыми аналогами опасается и Дмитрий Напалков: «Мы, к сожалению, регулярно сталкиваемся с практикой абсолютно неадекватной замены качественных препаратов иностранного производства дженериковыми эквивалентами гораздо более низкого качества, что зачастую негативно сказывается на эффективности терапии. Увы, отечественная фармпромышленность пока не способна составить хотя бы малую конкуренцию зарубежным компаниям. Пациенты должны иметь возможность получать новые, в том числе недавно разработанные и вышедшие на российский рынок, лекарства. В первую очередь это касается пациентов с сердечно-сосудистой патологией. Например, очень беспокоит высокая распространенность инсульта при фибрилляции предсердий, от которой в нашей стране по-прежнему умирают слишком много пациентов. Конечно, иногда применение дженериков может быть оправданным — они тоже бывают разными. Если подойти к процессу выбора лекарств с позиций здравого смысла, мы можем получить очень хороший результат. Если же данный выбор будет осуществляться по формальному или излишне заинтересованному со стороны третьих лиц принципу, боюсь, мы столкнемся с теми же проблемами, что и сейчас, при реализации системы ДЛО (обеспечения бесплатными лекарствами льготников. — Авт.)».
«Допуск на рынок только качественных, эффективных и безопасных препаратов создаст стабильность системы лекарственного обеспечения среди всех ее участников, а также позволит сформировать утраченное за последнее десятилетие доверие медицинского и пациентского сообщества к аналоговым медикаментам, обращающимся на рынке», — тем временем считают в Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM).
По данным ФАС, сегодня разница в ценах на препарат с одной из той же химической формулой в России доходит до 59 раз! В замечаниях к проекту Стратегии представители ФАС отмечают, что многие лекарства у нас продаются по завышенным ценам. И справиться с этой проблемой не помогло даже введение госрегулирования цен на жизненно важные лекарства. Более того, эффект от таких мер получился совершенно обратным. Дешевые препараты практически исчезли из обращения, поскольку производителям теперь невыгодно снижать цены.
— Стратегия, рассчитанная до 2025 года, по сути не решает ни одной глобальной задачи нашей страны, — с горечью подытоживает Александр Саверский. — Например, даже министр Скворцова не скрывает, что 70—80% лекарств у нас на рынке не обладают доказанной эффективностью. Получается, что у нас Стратегия лекарственного обеспечения непонятно чем. Государство должно озаботиться этой проблемой, иначе 500 млрд рублей в год будут тратить на препараты, которыми никого нельзя вылечить. Но такая задача даже не стоит!
...Остается добавить, что уже в 2014—2016 годах различные модели лекарственного страхования должны опробовать в 4—6 регионах страны. Тот вариант, который признают самым эффективным, планируют распространить по всей стране. В Минздраве сообщают, что лишь после этого можно будет точно подсчитать, во что обойдется государству новая модель лекарственного обеспечения. Не исключено, что сразу же после подсчетов ее придется серьезно корректировать и отказываться от большинства обещаний...

Российская газета опросила экспертов фармацевтического рынка по поводу перспектив новой методике расчета предельных отпускных цен [ссылка]

Цена опоздания 

Минюст зарегистрировал приказ Минздрава России и Федеральной службы по тарифам по новой методике расчета предельных отпускных цен на лекарства, входящие в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Напомню, в него входят лекарства, которые существенно влияют на уровень заболеваемости и смертности в России: сердечно-сосудистые и онкологические, лекарства против ВИЧ/СПИДа и туберкулеза, противогриппозные и т.п. Всего в перечне 567 лекарственных препаратов, зарегистрированных по международным непатентованным наименованиям. Из них 93 (16,4%) производятся только отечественными производителями, 207 (36,5%) - только зарубежными, а 267 наименований (47,1%) - как российскими, так и иностранными фармкомпаниями. Если же учесть все торговые наименования, то речь идет о нескольких тысячах лекарств.
Ценообразование этих препаратов регулирует государство - регистрацией предельных отпускных цен производителей и установлением максимальных оптовых и розничных надбавок к ним. Но рынок не стоит на месте - изменяются цены на субстанции, энергоносители, к ним добавляется инфляция, и если это не учитывать, производство может стать убыточным. Поэтому в 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", вступившем в действие 1 сентября 2010 года, был предусмотрен механизм ежегодного пересмотра цен, если изменятся цены на сырье и материалы, а также исходя из прогнозируемого уровня инфляции. Однако методика расчета цены в течение двух лет не утверждалась, что являлось прямым нарушением закона. Чем же она отличается от прежней методики, принятой еще в ноябре 2010-го?
- Основная часть изменений касается процедуры индексации цен на уровень инфляции, - поясняет заместитель генерального директора холдинга STADA CIS Иван Глушков. - Возможность индексации была и в прежней методике, однако из-за противоречий между различными ее пунктами эта норма не работала. Индексация - одна из немногих правок, которые могут быть внесены в методику без изменения норм 61-ФЗ. Это полумера, но и она ослабляет "ценовую удавку" для российских производителей. Однако минздрав ограничил перерегистрацию цены по основаниям увеличения производственных издержек также уровнем инфляции, что де-юре является ужесточением прежней нормы. Не секрет, что темпы роста производственных издержек в отрасли выше, чем официальный индекс инфляции.
К 1 октября с.г. в департамент госрегулирования обращения лекарственных средств мин здрава поступили 318 заявлений на перерегистрацию цен на 750 лекарств. Но все ли производители смогут перерегистрировать их и спокойно планировать производство?
- Проект приказа появился с опозданием - в конце сентября, - напоминает директор по исследованиям и консалтингу ЦМИ "Фармэксперт" Николай Беспалов. - А процедура его регистрации минюстом растянулась еще на несколько недель. Сейчас у участников рынка есть опасения, что документы, которые они успели подать, могут быть отклонены по формальным признакам. А это значит, что компании снова не смогут перерегистрировать цены. Это может привести к дефектуре по отдельным наименованиям продукции, производство которых становится нерентабельным. Хочется надеяться, что этого не случится, тем более что приказ вносит ряд важных уточнений в саму процедуру. В частности, наконец стало понятно, каким показателем инфляции можно оперировать, до этого вопрос не конкретизировался.
- Появление официальной методики, безусловно, положительный сигнал для фармрынка, - считает и эксперт портала рharm-medexpert.ru Анатолий Новиков. - И все же, несмотря на заявления минздрава о том, что за время размещения проекта на сайте предложений и замечаний к нему не поступало, вопросов к этому документу немало. Например, ФАС уже выдвинула несколько существенных претензий к документу. Новая методика закрепляет ежегодную индексацию цен в зависимости от уровня инфляции (в 2013 году она составит около 6-8%) только на отечественные лекарства из перечня ЖНВЛП. Это ограничение в отношении импортных препаратов привело к фактической фиксации их цен, причем практически навсегда, исходя из текста документа. Понятно, что сколько бы российские производители ни повышали зарегистрированные цены на ЖНВЛП, они вряд ли станут близкими по цене к импортным. Наш производитель ориентируется на ценовой барьер не выше 75% от цены импортного аналога. В противном случае потребитель выберет не российский препарат, а зарубежный. Отечественные производители документом удовлетворены, сетуя лишь на срок его принятия. А вот иностранные остаются в явном минусе. Получается интересная ситуация - на отечественные компании инфляция действует, а на иностранные нет.
- Многие из компаний - членов нашей ассоциации подавали заявки на перерегистрацию цен,- рассказал "РБГ" генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев. - По рассмотренным на сегодняшний день заявкам наши компании получают отказы. Чиновники, как правило, отказывая в устной форме, ссылались на отсутствие методики расчета цен. В письменных же ответах минздрав и ФСТ обосновывают отказ превышением средневзвешенных фактических отпускных цен, представленных производителем. Многие компании, предполагая отказы или даже по прямому совету чиновников, сами не подавали заявок в ожидании выхода новой методики. И сейчас им отказывают из-за пропуска сроков подачи заявлений, хотя информация о регистрации документа минюстом появилась лишь 13 ноября. Мы надеемся, что, несмотря на истечение срока подачи заявок на перерегистрацию цены, компании все же смогут проиндексировать цены на уровень инфляции.
Но надеждам производителей сбыться вряд ли суждено: министерство уже дало разъяснение, что "подача документов на перерегистрацию цен осуществлялась строго до 1 октября т.г. Поэтому все, кто не успел подать документы на перерегистрацию в текущем году, теперь смогут это сделать начиная с января 2013 года". Вполне возможно, что некоторые недорогие препараты в следующем году могут попасть в разряд дефицита.

Новая методика установления предельных отпускных цен на ЖНВЛП [ссылка]
Источник: RBC Daily
Источник: Ведомости

Новая методика установления предельных отпускных цен на ЖНВЛП


Комментарий Анатолий Новикова, 
директора по маркетингу Национальной Дистрибьюторской компании

Российские производители жизненно-важных лекарственных препаратов впервые за два года смогут, наконец, официально перерегистрировать цены, методику установления которых зарегистрировало Министерство юстиции. Новаций в документе не так много, но ряд из них имеет определяющее значение для отрасли. Новая методика закрепляет ежегодную индексацию цен в зависимости от уровня инфляции текущего года, но только в отношении отечественных лекарств из перечня ЖНВЛП. Напомню, что прогноз на 2012 год был равен 6%, на 2013 год по разным данным этот показатель может составить 6-7%. Предыдущий вариант методики от 2010 года не вводил понятия ежегодной индексации цен. Такое ограничение в отношении импортных препаратов, на наш взгляд, может привести к фактической «фиксации» их цен, причем, исходя из текста документа, практически навсегда. Понятно, что сколько бы ни повышали российские фармпроизводители зарегистрированные цены на ЖНВЛП, они вряд ли станут достаточно близкими по цене к импортным. Наш производитель ориентируется на примерный ценовой барьер не выше 75% цены импортного аналога. В противном случае, потребитель выберет не российский препарат, а зарубежный. По логике, отечественные производители должны быть документом удовлетворены, сетуя лишь на слишком поздний срок его подготовки и принятия, ограничивающий возможности перерегистрации цен в этом году, а иностранные производители остаются в явном минусе. Получается интересная ситуация - на отечественные компании инфляция действует, а на иностранные нет. В прессе уже появляются заявления некоторых представителей зарубежных компаний, которые жалуются как на рост издержек, так и на невозможность повышения цен, тем более, что к регистрации иностранцы могут заявлять лишь минимальные цены. В целом, это может негативно сказаться на инвестиционной привлекательности фармрынка, поскольку  интерес к поставкам лекарств у зарубежных производителей скорее всего понизится. Возможно, что одним из вариантов решения этой проблемы могло бы быть изменение системы, согласно которой при регистрации цен на препараты иностранного производства учитываются данные о минимальных ценах в ряде стран. При этом в список попали и испытывающая экономический кризис Греция, и локомотив европейской экономики Германия. Кажется, что вряд ли корректно сравнивать цены в настолько различных видах экономических систем, скорее следовало бы включить в список более близкие России страны по организации системы здравоохранения и общему уровню экономического развития.
Несмотря на вышеозвученные моменты, появление официальной методики, безусловно, это положительный сигнал для фармрынка. И хотя по заявлению Минздрава о том, что за время размещения проекта на сайте предложений и замечаний к нему не поступало, вопросов к этому документов уже накопилось немало. Например, Ассоциация международных фармацевтических производителей и ФАС России сразу после публикации методики выдвинули несколько весьма существенных претензий к документу. По мнению антимонопольной службы, прогнозный уровень инфляции как основной критерий повышения цен на лекарства отечественного производства не отражает реального роста затрат. Поэтому российским производителям нужно дать возможность перерегистрировать предельные цены на препараты из перечня ЖНВЛП с учетом изменения производственных затрат. Такая ситуация для рынка неудивительна, представители фармотрасли регулярно обращают внимание властей на изъяны методики ценообразования, некоторые предложения по ее совершенствованию даже направлялись напрямую президенту.
Ситуацию усугубил и достаточно поздний срок появления методики. В текущем году для производителей сделали исключение, продлив перерегистрацию до конца года. По данным Минздрава, к 1 октября - традиционной дате окончания подачи заявлений - были поданы в ведомство лишь 10% от всех зарегистрированных цен российских производителей. Тем не менее, существует вероятность того, что и в 2013 году ряд препаратов будут продаваться по ценам 2009–2010 годов. Есть некоторая опасность того, что в результате производство отдельных препаратов может прекратиться. А коснуться это может, в первую очередь, лекарств из низкого ценового сегмента, которые пользуются спросом у социально незащищенных слоев населения. Тем не менее, мы не прогнозируем опасного дефицита препаратов из перечня ЖНВЛП в январе-феврале 2013 года.

ВЕК: таблетки на развес. Торговые сети могут получить разрешение на продажу безрецептурных лекарств. [ссылка]
Источник: ВЕК

Таблетки на развес


Еще в начале 2009 года первый вице-премьер Игорь Шувалов инициировал вопрос о возможности продажи лекарств в организациях розничной торговли. Впрочем, инициатива по предоставлению розничным сетям возможности реализации безрецептурных медпрепаратов до сих пор вызывает широкую дискуссию среди специалистов и экспертов.

Напомним, что в свое время Минпромторг подготовил соответствующие дополнения к проекту закона «Об обращении лекарственных средств», однако в окончательный текст документа эти предложения не попали, вызвав лишь многочисленные дискуссии в экспертном сообществе. Без малого четыре года спустя эта неоднозначная инициатива была реанимирована. В правительственной комиссии по вопросам конкуренции решено подготовить доклад «Возможности реализации отдельных лекарственных средств в торговых сетях» и представить его 1 декабря правительству.
«Власти рассчитывают, что продажа безрецептурных лекарств вне аптек позволит повысить конкуренцию и снизить цены. Однако, как и в 2009 году, представители российского фармрынка, эксперты и даже некоторые представители властных органов в целом отрицательно оценивают эту инициативу. По мнению специалистов, нововведение будет противоречить существующей нормативной базе, осложнит работу госорганов, контролирующих качество лекарств, крайне невыгодно аптечному бизнесу и вряд ли пойдет на пользу потребителям», - сообщил «Веку» редактор портала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов.
По его словам, в настоящее время на долю лекарств, отпускаемых без рецепта, приходится около половины всех продаваемых в стране лекарственных средств - 220 млрд. рублей. Таким образом, речь идет об огромных доходах. Как считает Данилов, эта правительственная инициатива является результатом лоббирования со стороны крупных торговых сетей, которые борются за дополнительные проценты оборота, и фармпроизводителей, которые получают возможность более активно продавать свою лекарственную продукцию.
Сторонники нововведения ссылаются на зарубежный опыт: в некоторых странах Европы и в США разрешается торговля безрецептурными препаратами в неспециализированных торговых точках. Однако, отмечают эксперты, необходимо учитывать, что за рубежом действуют совершенно иные модели системы здравоохранения и лекарственного страхования, а большинство лекарственных средств подлежит рецептурному отпуску.
Директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова полагает, что в нынешних условиях инициатива властей труднореализуема и вряд ли приведет к снижению цен на лекарства. «Никаких предпосылок для снижения цен нет. В супермаркетах высокая арендная плата, более высокая торговая наценка на товары. Необходимо выполнить большое количество условий, начиная с соблюдения ценовых ограничений на ряд препаратов и заканчивая выполнением стандартов хранения, размещения и отпуска медикаментов. Трудно представить, как именно магазин сможет соблюдать все лицензионные требования. Видимо, придется вносить изменения в нормативные акты, что может повлечь трудно предсказуемые последствия для фармотрасли», - сказала она «Веку».
Эксперт отмечает, что в любом случае речь может идти только о магазинах крупных розничных сетей, которые могли бы гарантировать качество поставок лекарств. Важно не допустить, чтобы на рынок хлынул поток лекарственного контрафакта, что весьма вероятно, если в систему будут включены небольшие розничные магазины. «Кажется маловероятным, что после соблюдения всех условий стоимость лекарства в магазине станет ниже, чем в аптеке. Хотя, безусловно, с точки зрения потребителя очень удобно, когда можно прийти в продуктовый магазин и купить вместе с продуктами таблетки от головной боли», - заключает Настасья Иванова.
С экспертом согласна глава Петербургской фармацевтической ассоциации Татьяна Зайченко, которая считает, что продажа лекарств вне аптек нанесет существенный вред здоровью покупателя и не снизит цены на рынке: «магазины могут делать свободные наценки на товары - они не ограничены фиксированными наценками, как аптеки. Также не ясно, кто будет заниматься контролем цен в магазинах». Специалист считает, что подобная практика негативно отразится на безопасности лечения. Похожие настроения можно встретить на новостных сайтах и форумах, на которых посетители обсуждают эту новость, - население в целом скептически относится к тому, чтобы «продавцам доверили наше здоровье».
По словам Ивана Данилова, директор департамента лекарственного обеспечения Минздрава РФ Сергей Разумов считает, что обсуждать этот вопрос в настоящее время преждевременно, кроме того есть сложности и непосредственно в процедуре продажи лекарственных средств в сетевых торговых точках - «это вопрос глубокой проработки нормативно-правовой базы, вообще, возможностей реализации этой инициативы».
Эксперты утверждают, что лекарства, без разницы являются они безрецептурными или рецептурными, должны продаваться только в специализированных помещениях, где созданы необходимые условия доставки и хранения препаратов, строго исполняются все государственные стандарты, где можно в любой момент получить квалифицированную консультацию о правилах приема лекарства, противопоказаниях и побочных эффектах. В ином случае люди получат возможность покупать медикаменты без консультации с фармацевтом, и многие могут новой «услугой» воспользоваться. Последствия такого шага вряд ли будут положительными. Иван Данилов отмечает, что продажа лекарств в магазинах может усугубить ситуацию с практически бесконтрольным потреблением населением лекарств. Известно, что в странах с высоким уровнем потребления лекарств осложнения от чрезмерной или неправильной лекарственной терапии занимают высокие места в структуре смертности.
Специалисты отмечают, что более ожидаемой инициативой мог бы стать запрет или введение жесткого контроля за продажей лекарств через Интернет, а также реализация программ по информированию населения об опасности покупки лекарств с рук или через Интернет. По данным Всемирной организации здравоохранения, 50% лекарственных средств, приобретенных через сайты аптек, не указывающих свой реальный адрес, являются подделками или продаются нелегально. Именно эта проблема на сегодняшний момент является наиболее злободневной.
Теги: фармрынок, Шувалов, Минпромторг, безрецептурные лекарства, Госдума

Родная газета: Эксперты негативно отнеслись к инициативе продавать лекарства в магазинах [ссылка]

Торговые сети могут получить разрешение на продажу безрецептурных лекарств. Еще в начале 2009 года первый вице-премьер Игорь Шувалов инициировал вопрос о возможности продажи лекарств в организациях розничной торговли. Минпромторгом были подготовлены соответствующие дополнения к проекту закона «Об обращении лекарственных средств», однако в окончательный текст закона эти предложения не попали, вызвав лишь многочисленные дискуссии в экспертном сообществе. Без малого четыре года спустя эта неоднозначная инициатива была реанимирована. В правительственной комиссии по вопросам конкуренции решено подготовить  доклад «Возможности реализации отдельных лекарственных средств в торговых сетях» и представить его 1 декабря 2012 года правительству.

Власти рассчитывают, что продажа безрецептурных лекарств вне аптек позволит повысить конкуренцию и снизить цены. Однако, как и в 2009 году, представители российского фармрынка, эксперты и даже некоторые представители властных органов в целом отрицательно оценивают эту инициативу. По мнению специалистов, нововведение будет противоречить существующей нормативной базе, осложнит работу госорганов, контролирующих качество лекарств, крайне невыгодно аптечному бизнесу и вряд ли пойдет на пользу потребителям.

В настоящее время на долю лекарств, отпускаемых без рецепта, приходится около половины всех продаваемых в стране лекарственных средств – 220 млрд руб. Таким образом, речь идет об огромных доходах. Редактор портала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов склонен рассматривать эту правительственную инициативу как результат лоббирования со стороны крупных торговых сетей, которые борются за дополнительные проценты оборота, и фармпроизводителей, которые получают возможность более активно продавать свою лекарственную продукцию.

Сторонники нововведения ссылаются на зарубежный опыт: в некоторых странах Европы и в США разрешается торговля безрецептурными препаратами в неспециализированных торговых точках. Однако, отмечают эксперты, необходимо учитывать, что за рубежом действуют совершенно иные модели системы здравоохранения и лекарственного страхования, а большинство лекарственных средств подлежит рецептурному отпуску.

Директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова полагает, что в нынешних условиях инициатива властей труднореализуема и вряд ли приведет к снижению цен на лекарства. «Никаких предпосылок для снижения цен нет. В супермаркетах высокая арендная плата, более высокая торговая наценка на товары. Необходимо выполнить большое количество условий, начиная с соблюдения ценовых ограничений на ряд препаратов, заканчивая выполнением стандартов хранения, размещения и отпуска  медикаментов. Трудно представить, как именно магазин сможет соблюдать все лицензионные требования. Видимо, придется вносить изменения в нормативные акты, что может повлечь трудно предсказуемые последствия для фармотрасли».

Эксперт отмечает, что в любом случае речь может идти только о магазинах крупных розничных сетей, которые смогли бы гарантировать качество поставок лекарств. Важно не допустить, чтобы на рынок хлынул поток лекарственного контрафакта, что весьма вероятно, если в систему будут включены небольшие розничные магазины. «Кажется маловероятным, что после соблюдения всех условий стоимость лекарства в магазине станет ниже, чем в аптеке. Хотя, безусловно, с точки зрения потребителя очень удобно, когда можно прийти в продуктовый магазин и купить вместе с продуктами таблетки от головной боли», - заключает Настасья Иванова.

С экспертом согласна глава Петербургской фармацевтической ассоциация Татьяна Зайченко, которая считает, что продажа лекарств вне аптек нанесет существенный вред здоровью покупателя и не снизит цены на рынке: «магазины могут делать свободные наценки на товары - они не ограничены фиксированными наценками, как аптеки. Также не ясно, кто будет заниматься контролем цен в магазинах». Специалист считает, что  решение негативно отразится на безопасности лечения. Похожие настроения можно встретить на новостных сайтах и форумах, на которых посетители обсуждают эту новость – население в целом скептически относится к тому, чтобы «продавцам доверили наше здоровьем».

Директор департамента лекарственного обеспечения Минздрава РФ Сергей Разумов считает, что обсуждать этот вопрос в настоящее время преждевременно, кроме того есть сложности и непосредственно в процедуре продажи лекарственных средств в сетевых торговых точках – «это вопрос глубокой проработки нормативно-правовой базы, вообще, возможностей реализации этой инициативы».

Эксперты утверждают, что лекарства, без разницы являются они безрецептурными или рецептурными, должны продаваться только в специализированных помещениях, где созданы необходимые условия доставки и хранения препаратов, строго исполняются все государственные стандарты, где можно в любой момент получить квалифицированную консультацию о правилах приема лекарства, противопоказаниях и побочных эффектах. В ином случае люди получат возможность покупать медикаменты без консультации с фармацевтом и многие могут новой «услугой» воспользоваться. Последствия такого шага вряд ли будут положительными. Иван Данилов отмечает, что продажа лекарств в магазинах может усугубить ситуацию с практически бесконтрольным потреблением населением лекарств.  Известно, что в странах с высоким уровнем потребления лекарств осложнения от чрезмерной или неправильной лекарственной терапии занимают высокие места в структуре смертности.

Специалисты отмечают, что более ожидаемой инициативой мог бы стать запрет или введение жесткого контроля за продажами лекарств через интернет, а также проведение программ по информированию населения об опасности покупки лекарств с рук или через интернет. По данным Всемирной организации здравоохранения, 50% лекарственных средств, приобретенных через сайты аптек, не указывающих свой реальный адрес, являются подделками или продаются нелегально. Именно эта проблема на сегодняшний момент является наиболее злободневной.

Remedium: Эксперты негативно отнеслись к инициативе продажи безрецептурных ЛС в магазинах [ссылка]
Источник: Remedium

Эксперты утверждают, что лекарства, без разницы являются они безрецептурными или рецептурными, должны продаваться только в специализированных помещениях, где созданы необходимые условия доставки и хранения препаратов, строго исполняются все государственные стандарты. 

Торговые сети могут получить разрешение на продажу безрецептурных лекарств. Еще в начале 2009 года первый вице-премьер Игорь Шувалов инициировал вопрос о возможности продажи лекарств в организациях розничной торговли, сообщает Pharm-MedExpert.Ru. 

Минпромторгом были подготовлены соответствующие дополнения к проекту закона «Об обращении лекарственных средств», однако в окончательный текст закона эти предложения не попали, вызвав лишь многочисленные дискуссии в экспертном сообществе. Без малого четыре года спустя эта неоднозначная инициатива была реанимирована. В правительственной комиссии по вопросам конкуренции решено подготовить  доклад «Возможности реализации отдельных лекарственных средств в торговых сетях» и представить его 1 декабря Правительству. 
Власти рассчитывают, что продажа безрецептурных лекарств вне аптек позволит повысить конкуренцию и снизить цены. Однако, как и в 2009 году, представители российского фармрынка, эксперты и даже некоторые представители властных органов в целом отрицательно оценивают эту инициативу. По мнению специалистов, нововведение будет противоречить существующей нормативной базе, осложнит работу госорганов, контролирующих качество лекарств, крайне невыгодно аптечному бизнесу и вряд ли пойдет на пользу потребителям. 

В настоящее время на долю лекарств, отпускаемых без рецепта, приходится около половины всех продаваемых в стране лекарственных средств – 220 млрд руб. Таким образом, речь идет об огромных доходах. Редактор портала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов склонен рассматривать эту правительственную инициативу как результат лоббирования со стороны крупных торговых сетей, которые борются за дополнительные проценты оборота, и фармпроизводителей, которые получают возможность более активно продавать свою лекарственную продукцию. 

Сторонники нововведения ссылаются на зарубежный опыт: в некоторых странах Европы и в США разрешается торговля безрецептурными препаратами в неспециализированных торговых точках. Однако, отмечают эксперты, необходимо учитывать, что за рубежом действуют совершенно иные модели системы здравоохранения и лекарственного страхования, а большинство лекарственных средств подлежит рецептурному отпуску. 

Директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова полагает, что в нынешних условиях инициатива властей труднореализуема и вряд ли приведет к снижению цен на лекарства. «Никаких предпосылок для снижения цен нет. В супермаркетах высокая арендная плата, более высокая торговая наценка на товары. Необходимо выполнить большое количество условий, начиная с соблюдения ценовых ограничений на ряд препаратов, заканчивая выполнением стандартов хранения, размещения и отпуска  медикаментов. Трудно представить, как именно магазин сможет соблюдать все лицензионные требования. Видимо, придется вносить изменения в нормативные акты, что может повлечь трудно предсказуемые последствия для фармотрасли». 

Эксперт отмечает, что в любом случае речь может идти только о магазинах крупных розничных сетей, которые смогли бы гарантировать качество поставок лекарств. Важно не допустить, чтобы на рынок хлынул поток лекарственного контрафакта, что весьма вероятно, если в систему будут включены небольшие розничные магазины. «Кажется маловероятным, что после соблюдения всех условий стоимость лекарства в магазине станет ниже, чем в аптеке. Хотя, безусловно, с точки зрения потребителя очень удобно, когда можно прийти в продуктовый магазин и купить вместе с продуктами таблетки от головной боли», - заключает Настасья Иванова. 

С экспертом согласна глава Петербургской фармацевтической ассоциация Татьяна Зайченко, которая считает, что продажа лекарств вне аптек нанесет существенный вред здоровью покупателя и не снизит цены на рынке: «магазины могут делать свободные наценки на товары - они не ограничены фиксированными наценками, как аптеки. Также не ясно, кто будет заниматься контролем цен в магазинах». Специалист считает, что  решение негативно отразится на безопасности лечения. Похожие настроения можно встретить на новостных сайтах и форумах, на которых посетители обсуждают эту новость – население в целом скептически относится к тому, чтобы «продавцам доверили наше здоровьем». 
Директор департамента лекарственного обеспечения Минздрава РФ Сергей Разумов считает, что обсуждать этот вопрос в настоящее время преждевременно, кроме того есть сложности и непосредственно в процедуре продажи лекарственных средств в сетевых торговых точках – «это вопрос глубокой проработки нормативно-правовой базы, вообще, возможностей реализации этой инициативы». 

Эксперты утверждают, что лекарства, без разницы являются они безрецептурными или рецептурными, должны продаваться только в специализированных помещениях, где созданы необходимые условия доставки и хранения препаратов, строго исполняются все государственные стандарты, где можно в любой момент получить квалифицированную консультацию о правилах приема лекарства, противопоказаниях и побочных эффектах. В ином случае люди получат возможность покупать медикаменты без консультации с фармацевтом и многие могут новой «услугой» воспользоваться. 
Последствия такого шага вряд ли будут положительными. Иван Данилов отмечает, что продажа лекарств в магазинах может усугубить ситуацию с практически бесконтрольным потреблением населением лекарств.  Известно, что в странах с высоким уровнем потребления лекарств осложнения от чрезмерной или неправильной лекарственной терапии занимают высокие места в структуре смертности. 

Специалисты отмечают, что более ожидаемой инициативой мог бы стать запрет или введение жесткого контроля за продажами лекарств через интернет, а также проведение программ по информированию населения об опасности покупки лекарств с рук или через интернет. По данным Всемирной организации здравоохранения, 50% лекарственных средств, приобретенных через сайты аптек, не указывающих свой реальный адрес, являются подделками или продаются нелегально. Именно эта проблема на сегодняшний момент является наиболее злободневной. 

Агентство национальных новостей: Торговые сети могут получить разрешение на продажу безрецептурных лекарств [ссылка]

Еще в начале 2009 года первый вице-премьер Игорь Шувалов инициировал вопрос о возможности продажи лекарств в организациях розничной торговли. Минпромторгом были подготовлены соответствующие дополнения к проекту закона «Об обращении лекарственных средств», однако в окончательный текст закона эти предложения не попали, вызвав лишь многочисленные дискуссии в экспертном сообществе. Без малого четыре года спустя эта неоднозначная инициатива была реанимирована. В правительственной комиссии по вопросам конкуренции решено подготовить  доклад «Возможности реализации отдельных лекарственных средств в торговых сетях» и представить его 1 декабря 2012 года правительству.

Власти рассчитывают, что продажа безрецептурных лекарств вне аптек позволит повысить конкуренцию и снизить цены. Однако, как и в 2009 году, представители российского фармрынка, эксперты и даже некоторые представители властных органов в целом отрицательно оценивают эту инициативу. По мнению специалистов, нововведение будет противоречить существующей нормативной базе, осложнит работу госорганов, контролирующих качество лекарств, крайне невыгодно аптечному бизнесу и вряд ли пойдет на пользу потребителям.

В настоящее время на долю лекарств, отпускаемых без рецепта, приходится около половины всех продаваемых в стране лекарственных средств – 220 млрд рублей. Таким образом, речь идет об огромных доходах. Редактор портала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов склонен рассматривать эту инициативу как результат лоббирования со стороны крупных торговых сетей, которые борются за дополнительные проценты оборота, и фармпроизводителей, которые получают возможность более активно продавать свою лекарственную продукцию.  

Сторонники нововведения ссылаются на зарубежный опыт: в некоторых странах Европы и в США разрешается торговля безрецептурными препаратами в неспециализированных торговых точках. Однако, отмечают эксперты, необходимо учитывать, что за рубежом действуют совершенно иные модели системы здравоохранения и лекарственного страхования, а большинство лекарственных средств подлежит рецептурному отпуску.

Директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова полагает, что в нынешних условиях инициатива властей труднореализуема и вряд ли приведет к снижению цен на лекарства. «Никаких предпосылок для снижения цен нет. В супермаркетах высокая арендная плата, более высокая торговая наценка на товары. Необходимо выполнить большое количество условий, начиная с соблюдения ценовых ограничений на ряд препаратов, заканчивая выполнением стандартов хранения, размещения и отпуска  медикаментов. Трудно представить, как именно магазин сможет соблюдать все лицензионные требования. Видимо, придется вносить изменения в нормативные акты, что может повлечь трудно предсказуемые последствия для фармотрасли».

Эксперт отмечает, что в любом случае речь может идти только о магазинах крупных розничных сетей, которые смогли бы гарантировать качество поставок лекарств. Важно не допустить, чтобы на рынок хлынул поток лекарственного контрафакта, что весьма вероятно, если в систему будут включены небольшие розничные магазины. «Кажется маловероятным, что после соблюдения всех условий стоимость лекарства в магазине станет ниже, чем в аптеке. Хотя, безусловно, с точки зрения потребителя очень удобно, когда можно прийти в продуктовый магазин и купить вместе с продуктами таблетки от головной боли», - заключает Настасья Иванова.

С экспертом согласна глава Петербургской фармацевтической ассоциация Татьяна Зайченко, которая считает, что продажа лекарств вне аптек нанесет существенный вред здоровью покупателя и не снизит цены на рынке: «Магазины могут делать свободные наценки на товары - они не ограничены фиксированными наценками, как аптеки. Также не ясно, кто будет заниматься контролем цен в магазинах». Специалист считает, что  решение негативно отразится на безопасности лечения. Похожие настроения можно встретить на новостных сайтах и форумах, на которых посетители обсуждают эту новость – население в целом скептически относится к тому, чтобы «продавцам доверили наше здоровьем».

Директор департамента лекарственного обеспечения Минздрава РФ Сергей Разумов считает, что обсуждать этот вопрос в настоящее время преждевременно, кроме того есть сложности и непосредственно в процедуре продажи лекарственных средств в сетевых торговых точках – «это вопрос глубокой проработки нормативно-правовой базы, вообще, возможностей реализации этой инициативы».

Эксперты утверждают, что лекарства, без разницы являются они безрецептурными или рецептурными, должны продаваться только в специализированных помещениях, где созданы необходимые условия доставки и хранения препаратов, строго исполняются все государственные стандарты, где можно в любой момент получить квалифицированную консультацию о правилах приема лекарства, противопоказаниях и побочных эффектах. В ином случае люди получат возможность покупать медикаменты без консультации с фармацевтом и многие могут новой «услугой» воспользоваться. Последствия такого шага вряд ли будут положительными. Иван Данилов отмечает, что продажа лекарств в магазинах может усугубить ситуацию с практически бесконтрольным потреблением населением лекарств.  Известно, что в странах с высоким уровнем потребления лекарств осложнения от чрезмерной или неправильной лекарственной терапии занимают высокие места в структуре смертности.

Специалисты отмечают, что более ожидаемой инициативой мог бы стать запрет или введение жесткого контроля за продажами лекарств через интернет, а также проведение программ по информированию населения об опасности покупки лекарств с рук или через интернет. По данным Всемирной организации здравоохранения, 50% лекарственных средств, приобретенных через сайты аптек, не указывающих свой реальный адрес, являются подделками или продаются нелегально. Именно эта проблема на сегодняшний момент является наиболее злободневной.