Отчет Минпромторга РФ 25 декабря 2009 г.
Итоги 2009:
Фармацевтическая промышленность. Импортозамещение через инновации

В конце 1980-х гг. фармрынок СССР представлял собой сбалансированную систему, основанную на искусственном разделении труда между странами — участниками СЭВ. Производство лекарственных средств развивалось в восточноевропейских странах, а в РСФСР выпускалась крупнотоннажная химическая продукция (в том числе лекарственные субстанции), производство которой опиралось на мощный энергетический потенциал. Читать дальше

Круглый стол 6 октября 2009 г.
Законодательные изменения государственного регулирования цен на лекарственные средства: последствия для фармацевтических компаний и возможные пути адаптации бизнеса

Существующий порядок регулирования цен на фармацевтическую продукцию (принятый в 1998 году) редко применялся органами власти на практике, что привело к многочисленным нарушениям.

Согласно закону:

- Регистрация цен иностранных производителей;
- Ценовой контроль - максимально разрешенные наценки для предприятий оптовой и розничной торговли (различаются по регионам, например, 20% в г. Москве).

В действительности:

- Лишь некоторые компании регистрируют импортные
цены;
- Реальные цены могут отличаться от зарегистрированных;
- Как правило, санкции за отсутствие регистрации цен не применялись контролирующими органами;
- Торговые наценки предприятий оптовой и розничной торговли превышают установленные лимиты;
- Несоблюдение данных ограничений практически не контролировалось и не наказывалось органами государственной власти (* Однако в последнее время контролирующие органы начали проверять соблюдение правил ценового регулирования. Нам известны случаи начисления значительных штрафов за превышение лимитов торговой наценки).

Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств” вступает в силу с 1 января 2010 года. Значителен уровень неопределенности:
– Не предусмотрен переходный период;
– Нечетко определена сфера регулирования;
– Практические процедуры осуществления и исполнения закона находятся на стадии разработки.

Ожидаемое негативное влияние на прибыльность:
– Рост налогового и таможенного бремени;
– Необходимость финансирования российской структуры операций.

Цены производителей на жизненно важные лекарственные средства подлежат регистрации и
государственному контролю. Сфера применения: только “жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства” (ЖНВЛС)

Регистрация:
– К 1 марта 2010 года цены на ЖНВЛС должны быть перерегистрированы;
– При отсутствии регистрации цены, с 1 января 2010 реализация ЖНВЛС может быть запрещена;
– С 1 января 2011 года цены должны быть зарегистрированы в рублях.
Ценовой контроль:
– Зарегистрированная цена производителя для поставок в РФ не может превышать минимальную из зарегистрированных цен производителя в мире (включая страну производителя).


Полный текст:

скачать (рус.)

скачать (англ.)

2009: чем готов удивить нас фармпроизводитель в кризисном году?