Лекарства будут продаваться по новой системе с 1 сентября
Новый закон нацелен на стимулирование фармпроизводства в России, однако без колоссальных финансовых финансовых вливаний оно невозможно.
Скандальный закон «Об обращении лекарственных средств» принят в окончательном чтении. Разработчики уверены, что качество препаратов улучшится, а цены на важнейшие лекарства не будут превышать установленных государством. Эксперты полагают, что закон ухудшит положение российских пациентов — цены вырастут, а ассортимент сократится.
Вокруг нового закона «Об обращении лекарственных средств» давно велась бурная дискуссия. В середине февраля он стал причиной увольнения главы Росздравнадзора Николая Юргеля. Но сейчас все обсуждения позади. Госдума приняла в третьем, окончательном чтении этот документ. Закон начнет действовать с 1 сентября этого года.
По мнению разработчиков (инициатором выступило Минздравсоцразвития), новый закон наведет порядок на отечественном фармрынке. В первую очередь внимание акцентируется на том, что цены на жизненно важные лекарства будут регулироваться государством. Список препаратов из почти 500 наименований уже утвержден.
До 1 апреля фармпроизводители обязаны зарегистрировать в Росздравнадзоре отпускные цены на свою продукцию. К ним прибавятся максимальные оптово-розничные надбавки, которые в каждом регионе устанавливают местные власти. Таким образом, цены на жизненно важные медикаменты будут зафиксированы.
Закон прописывает правила регистрации и экспертизы лекарственных средств. В окончательном варианте тариф на регистрацию снизился более чем в два раза — до 300 тысяч рублей за каждое наименование. На процедуру отводится не более 210 дней.
Кроме того, теперь медицинские учреждения будут покупать лекарства непосредственно у производителя, а не через посредников. А сельским врачам и фельдшерам разрешили самим продавать медикаменты. Эта мера, по замыслу инициаторов закона, должна обеспечить жителей отдаленных населенных пунктов необходимыми препаратами, ведь далеко не в каждой деревне есть аптека.
Также закон обязывает всех российских фармпроизводителей к 2014 году перейти на мировые стандарты качества. По оценкам специалистов, сейчас более 90% отечественных производителей работают вне этих норм.
Критика
Независимые эксперты полагают, что закон в таком виде принесет в итоге больше вреда, чем пользы. По словам председателя Общественного совета по защите прав пациентов Александра Саверского, в документе нет ни слова о правах самих пациентов. «В документе не прописана система льготного обеспечения лекарствами, — поясняет свою позицию Саверский. — А при стоимости лекарств многим гражданам они недоступны».
Президент Общества фармакологических исследований, заместитель председателя Формулярного комитета РАМН (независимый экспертный орган в области политики лекарственного обеспечения) Павел Воробьев и вовсе считает принятый закон «античеловеческим». «Из-за вводимой системы регистрации лекарств россиянам будет закрыт доступ к новым зарубежным препаратам, — заявил он „Труду“. — Давайте не будем кривить душой и признаем, что в ближайшее время новых лекарств отечественного производства не будет, а зарубежных мы не получим из-за принятого закона».
Эксперт отмечает, что жизненно важные препараты, цены на которые будут регулировать государство, могут вообще исчезнуть из аптек. «Аптекам будет невыгодно торговать лекарствами по таким ценам», — говорит Воробьев. Сомневается он и в том, что качество лекарств принципиально улучшится, несмотря на объявленный переход на мировые стандарты. По его мнению, закон выгоден лишь чиновникам, которые займутся регистрацией препаратов.
Слабые стороны
Возможные последствия
Нехватка медикаментов из списка жизненно важных и необходимых лекарств
Цены на ЖНВЛС с 1 сентября этого года государство будет строго контролировать. По-этому аптекам будет невыгодно торговать этими препаратами, и они предпочтут реализовывать другие таблетки и микстуры по более высоким ценам.
Зарубежным лекарствам будет практически невозможно попасть на российский рынок
Во многих других странах не предусмотрена обязательная система клинических исследований препаратов, в нашей стране, согласно новому закону, они требуются для регистрации.
Система льготного обеспечения медикаментами не прописана в законе
В документе не прописаны никакие преимущества для льготных категорий граждан.
Рост цен (особенно в регионах)
Российские аптеки начнут поднимать цены на лекарства, не попадающие в список ЖНВЛС.
Мнение
Эльдар Вагабов, аналитик ИК «Финам»:
— Этот закон явно носит протекционистский характер по отношению к российским фармпроизводителям. Об этом говорит тот факт, что документ принят в очень короткие сроки. Вполне возможно, что к 2014 году российские фармпроизводители все-таки смогут увеличить свою долю на отечественном рынке до 20%. Однако это может произойти только при условии, что им будут выделены средства, а также вследствие того, что зарубежным производителям будет очень сложно зарегистрировать в РФ свою продукцию, в том числе из-за административных преград.
Сергей Шуляк, генеральный директор консалтинговой компании Dsm Group:
— Вполне реально, что цены на медикаменты, не входящие в список жизненно важных и необходимых лекарственных средств, после 1 сентября этого года начнут расти. Ведь аптекам, особенно в небольших городах, придется искать способ выживания после того, как цены на ЖНВЛС будут строго определены. Но при этом принятый закон все-таки соответствует своему назначению — поддержать российского производителя в соответствии с планами правительства.