Эксперты портала Pharm-MedExpert.Ru Настасья Иванова и Иван Данилов прокомментировали для издания «Санкт-Петербургские Ведомости» одобрение Государственной Думой ФС РФ законопроекта «Об обращении лекарственных средств».
Урегулируют до дефицита? Ряд фармакологических компаний может покинуть рынок
Принятый Госдумой в окончательном, третьем, чтении федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» предполагает с 1 сентября госрегулирование цен на ЖНВЛС – жизненно важные и необходимые лекарственные средства. Однако ряд экспертов продолжают настаивать: появление фиксированной стоимости лекарств и госрегулирования цен на ЖНВЛС может привести как раз к дефициту этих лекарств.
По мнению гендиректора Национальной дистрибьюторской компании Настасьи Ивановой, проблема не в том, что производители начнут регистрировать сильно завышенные цены на лекарства («Существующая методика не позволяет это сделать. И средняя цена на препарат с учетом всех нюансов не может быть значительно увеличена».) Проблема в том, что некоторые участники фармрынка могут покинуть этот бизнес, не сумев приспособиться к новым реалиям.
– В итоге на время переходного периода и адаптации нового закона может возникнуть дефицит лекарств, в том числе из списка ЖНВЛС, – говорит Настасья Иванова.
Кроме того, закон обязывает российских производителей лекарств перейти на мировые стандарты качества (GMP) к 1 января 2014 года. Предыдущие попытки госорганов обязать производителей к этому переходу терпели неудачи. Эта попытка, формально удавшаяся, дала фармпроизводителям два дополнительных года (раньше переход намечался на 2012-й). Но на сегодня более 92% отечественных предприятий работают вне GMP, и, по мнению экспертов, их «будет невозможно модернизировать в такие короткие сроки без масштабной государственной поддержки как финансовой, так и политической».
– В среднем затраты на обучение персонала и техническое перевооружение лишь одного производства могут составить от 5 до 20 млн долларов, – отмечает Настасья Иванова.
Она считает, что переход на GMP вытеснит с рынка дешевые лекарства, улучшит качество более дорогих, а в целом лекарства подорожают. При этом, снизится ли количество подделок после перехода отрасли на GMP, четкого ответа нет.
– До недавнего времени в России существовал жесткий механизм проверки лекарств, заключавшийся в обязательной поэтапной сертификации каждой партии препаратов и выборочной проверке уже в регионах, – говорит Иванова. – Сегодня партия импортных лекарств проверяется лишь один раз на таможне, где составляется декларация о соответствии. Далее при поставке медикаментов в регионы достаточно даже не копии этой декларации, а только ее номера.
Эксперт полагает, что на количество контрафакта повлияет не столько переход на международный стандарт качества, сколько ужесточение системы проверки качества лекарств.
...Напомним: закон призван уравнять условия доступа на рынок для отечественных и зарубежных производителей. Уже в новом списке ЖНВЛС, утвержденном правительством в конце декабря 2009 года, около 70% – лекарства отечественного или совместного производства.
Но и в стратегической цели увеличить долю отечественных лекарств на рынке до 50% есть опасность, считает Иван Данилов, редактор фармацевтического портала Pharm-MedExpert.Ru:
– Увеличение доли лекарственной продукции отечественного производства до 50% в стоимостном выражении может быть достигнуто, но в основном за счет инфляции и роста их стоимости.