Министерская пилюля

Лекарственная безопасность в последнее время волнует россиян не меньше, чем продовольственная. Дисбаланс налицо: в стране с некогда мощнейшей фармацевтической промышленностью львиная доля лекарств в аптеках – импортные. Речь идет в первую очередь о дорогих и жизненно необходимых больным препаратах, цены на которые растут день ото дня.

Проблема лекарственной безопасности волнует и российских чиновников. Как следует из недавнего выступления министра промышленности и торговли Виктора Христенко, в 2015 году 15 лекарственных препаратов от тяжелейших болезней будут производить отечественные предприятия.

Речь о препаратах, которых объединяет одно: они чрезвычайно дорогие, а болезни, с которыми эти препараты борются, в списке причин смертности россиян занимают первые места. Это кардиологические лекарства алтеплаза, добутамин и клопидогрел; атазанавир и нелфинавир (ВИЧ); онкологические бевацизумаб, бикалутамид, доцетаксел, иматиниб, капецитабин, фторурацил; вакцина против полиомиелита инактивированная; фактор свертывания 7, варфарин и эноксапарин натрия (препараты свертывания крови).

Для выпуска алтеплазы и фактора свертывания 7 во Владимирской области предполагается создать научно-исследовательский центр «Генериум». Проект потребует финансирования в 2,6 млрд руб. (из которых вложено уже 600 миллионов – за счет «Роснанотеха» и Российской венчурной компании). Это сэкономит государству 4,8 млрд руб. за счет сокращения импорта.

Заминка в одном: девять препаратов из списка важнейших защищены патентами. Так что нашим производителям придется ждать окончания патентной защиты. По информации газеты «Ведомости», сроки действия патентов истекают не раньше 2012 г., а у некоторых лекарств – только в 2018 г.

Есть способ наладить производство нужных препаратов в России и не дожидаясь истечения срока патента: купить лицензию. Вопрос – согласятся ли компании эти лицензии продать.

Кроме того, специалисты сомневаются, что в ближайшие 10 лет отечественные компании смогут производить собственные препараты, аналогичные по качеству импортным. В России более 400 организаций имеют лицензию на производство лекарств, однако из-за устаревшего оборудования и рухнувшей научно-исследовательской базы большинство фабрик ограничилось выпуском простеньких лекарств вроде йода и аскорбинки.

Минздравсоцразвития предполагало, что в 2010 году российские фармацевтические предприятия перейдут на международные стандарты качества GMP (Good Manufacturing Practice) либо закроются. По оценкам экспертов портала Pharm-MedExpert.Ru, переоборудование одного лишь завода «под евростандарты» потребует 10 – 20 млн долларов. В условиях кризиса нетрудно догадаться, какая судьба ожидает большинство наших лекарственных предприятий.

По мнению директора департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Дианы Михайловой, только отдельные предприятия России удовлетворяют требованиям GMP, да и то частично. Так что говорить о быстром импортозамещении на фармацевтическом рынке пока преждевременно.