России необходима "жесткая и тотальная" система контроля качества лекарств, считают эксперты
Мировые стандарты качества российского фармпроизводства не гарантируют качество лекарств. Об этом заявила эксперт фармрынка, директор Национальной Дистрибьюторской компании Настасья Иванова, комментируя ситуацию с «Милдронатом».
«Завод, на котором произошла технологическая ошибка, это современное производство, построенное в соответствии со стандартами GMP, - отметила Иванова. – Однако ни на одном из этапов контроля, ни на федеральном уровне, ни в регионах, содержание препарата не проверялось, а он сразу поступил в продажу. В результате инцидента производство российского «Милдроната» завершено, и теперь в наших аптеках появится «Милдронат», изготовленный в Европе, как следствие более дорогой, но и, возможно, более надежный для лечения. Однако, выход из сложившейся ситуации заключается не в перемещении производства препаратов с «подмоченной» репутацией за границу, а в создании жесткой и тотальной системы контроля за качеством произведенных лекарств», - уверена эксперт.
Сегодня в России действуют около 650 фармацевтических производств, однако лишь не больше полусотни из них соответствуют стандартам GMP. Неудивительно, что, по мнению экспертов, многие отечественные лекарственные препараты не способны составить конкуренцию зарубежным. Настасья Иванова задает резонный вопрос, «зачем нам такое количество предприятий, если они производят препараты, не соответствующие общемировым эталонам качества?» О том, что фармпромышленность России необходимо перевести на стандарты GMP эксперты и чиновники говорят давно. Однако, сами производители это делать не торопятся – потратить на переоборудование производства 10-20 млн долл. способны далеко не все российские компании. «Подвести свое производство под соответствие стандартам GMP для подавляющего большинства отечественных заводов означает фактически построиться заново, - подчеркивает эксперт. - Это дорогостоящий и масштабный проект, возможностей для реализации которого в России в конвейерном порядке в ближайшее время не появится», - подчеркивает эксперт.
На планах перевести всю российскую фармотрасль на стандарты качества GMP, осуществить которые планировалось до 2010 года не может не отразится и мировой экономический кризис. По словам редактора аналитического портала Pharm-MedExpert.Ru Ивана Данилова, «в ближайший год привлечь дешевые финансовые ресурсы российским фармзаводам будет практически нереально». Эксперт пояснил, что сейчас не представляется возможным использование основных инструментов для привлечения финансирования - выпуск облигаций и продажа акций. «Большинство российских и зарубежных банков испытывает сейчас кризис ликвидности, а зарубежные инвесторы предпочитают не вкладываться в российские ценные бумаги. Если учесть, что значительные финансовые средства на модернизацию производства необходимы большинству предприятий российской фарминдустрии, то по самым скромным оценкам, в ближайшее время только топ-50 отечественных предприятий фармацевтической отрасли понадобится в общей сложности от $0,5 до $1 млрд», - подсчитал Данилов.
Кроме того, по мнению Настасьи Ивановой, «обязательный переход российских предприятий на стандарты качества GMP приведёт не только к резкому сокращению доли фармпроизводителей на территории РФ в силу колоссальных затрат на модернизацию, но и нанесёт значительный удар по кошельку потребителя, так как цены на российские лекарственные препараты вырастут в разы. О дешёвых лекарствах, которые раньше продавались за копейки, придётся забыть. Большинство предприятий просто откажутся от их производства».